opiniowanie kandydatów na kierowników aptek

Szanowni Państwo

Decyzją Okręgowej Rady Aptekarskiej w Katowicach ustaliliśmy zasady opiniowania kandyda-tów na kierowników aptek na terenie naszej Izby, które przedstawiają się następująco:

1 – po wpłynięciu do biura Izby pisma Inspekcji Farmaceutycznej z wnioskiem o zaopiniowanie magistra farmacji na kierownika nowej apteki, lub po zwróceniu się do Izby o opinię przez Kan-dydata na kierownika w już istniejącej aptece (zmiana na stanowisku kierownika), który zgodnie z Prawem farmaceutycznym powinien dawać rękojmię na należyte jej prowadzenie, Izba podejmuje następujące działania:

1a – ustala z Kandydatem na kierownika terminu rozmowy przed kolejnym posiedzeniem Rady bądź Prezydium Rady Izby Aptekarskiej (KONIECZNY kontakt Kandydata z biurem Izby!).

1b – przygotowuje materiały do rozmowy zgodnie z załącznikami, sprawdzając kolejno i zgod-nie z kwestionariuszem (w załączeniu):

- ad 3 – przebieg pracy zawodowej i jego systematyczną aktualizację zgodnie z ustawą o izbach aptekarskich (konieczność podpisania oświadczenia o zgodności danych w rejestrze),

- ad 4 i 6 – dane osobowe i ich systematyczną aktualizację w rejestrze izby (zgodnie z ustawą o izbach aptekarskich art. 8.3. Farmaceuta ma obowiązek informować niezwłocznie okręgową izbę aptekarską, o danych objętych rejestrem farmaceutów i każdej zmianie tych danych);

- ad 7 – systematyczne opłacanie składek;

- ad 8 – karalność oraz toczące się ewentualne sprawy w Sądzie Aptekarskim lub Rzecznika Odpowiedzialności Zawodowej.

2 – rozmowa z przedstawicielem Okręgowej Rady Aptekarskiej odbywa się przed posiedzeniem Rady lub Prezydium Rady a osoba przeprowadzająca rozmowę prezentuje na posiedzeniu jej prze-bieg oraz zebrane informacje, w oparciu o które Rada lub Prezydium Rady podejmuje w drodze uchwały swoją decyzję w sprawie rękojmi dla danego Kandydata na kierownika apteki..

3 – po posiedzeniu biuro Izby informuje o decyzji Inspekcję Farmaceutyczną listownie, ewen-tualnie po umówieniu terminu umożliwia Kandydatowi odebranie opinii osobiście.

W załączeniu zamieszczam wszystkie materiały oraz informacje, które są analizowane przed wydaniem opinii w sprawie rękojmi należytego kierowania apteką.

Z uszanowaniem Prezes Śląskiej Rady Aptekarskiej

dr farm. Stanisław Piechula

Wszystkie szczegóły i załączniki znajdziecie Państwo na

stronie Izby www.katowice.oia.pl w zakładce Biblioteka.

APOTHECARIUS - BIULETYN ŚIA W KA TOWICACH

1. Posiedzenie ORA, otworzył Prezes ORA w Katowicach dr Stanisław Piechula. Po powi-taniu zebranych Prezes zaproponował porządek posiedzenia. Porządek obrad został przyjęty.

2. ORA, jednogłośnie przyjęła protokoły z 37 posiedzenia ORA i 52 posiedzenia Prezy-dium ORA.

3. ORA, jednogłośnie, podjęła uchwały stwierdzające prawo wykonywania zawodu far-maceuty: mgr Adama Chojnackiego 06006075, mgr Adriany Chromy 06005078, mgr Anny Ja-ros 06001070, mgr Urszuli Niezgoda 06004071, mgr Aleksandry Wysockiej 06003074, mgr Ag-nieszki Wysockiej 06002077.

4. Opiniowanie:

4a. ORA jednogłośnie zaopiniowała pozy-tywnie kandydaturę:

- mgr farm. Tomasza Grela, na stanowisko farmaceuty odpowiedzialnego za obrót środka-mi odurzającyśrodka-mi, substancjaśrodka-mi psychotropo-wymi i prekursorami w POCH S.A. w Gliwi-cach ul. Sowińskiego 11.

4b. Po przeprowadzeniu przez Prezesa ORA dr Stanisława Piechulę rozmowy z kandydatką, ORA zaopiniowała pozytywnie na stanowisko kierownika apteki kandydaturę:

- mgr farm. Agnieszki Kowalczyk, w apte-ce ogólnodostępnej o nazwie „Trójka” w Żo-rach ul. Dworcowa 9, w związku z wnioskiem o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki złożonym przez Apteka TRÓJKA” Beata Mar-cinkowska, Renata Nawłoka, Łukasz Skrond Spółka Jawna z siedzibą w Chorzowie - jed-nogłośnie.

W związku z uzupełnieniem dokumentacji wniosku o imienny wykaz magistrów

farma-cji przewidzianych do zatrudnienia w aptece ORA, przy 2 głosach „wstrzymujących się”, zaopiniowała pozytywnie na stanowisko kie-rownika kandydaturę:

- mgr farm. Radosława Kleszcz w aptece ogólnodostępnej o nazwie „Magiczna” w Mi-kołowie ul. Pszczyńska 14, w związku z wnio-skiem o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki, złożonym przez „MAGICZNA” Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka ko-mandytowa z siedzibą w Łodzi.

Bez przeprowadzania rozmowy wyjaśniają-cej z kandydatką (zmiana zezwolenia z zacho-waniem dotychczasowego kierownika apteki), ORA jednogłośnie zaopiniowała pozytywnie na stanowisko kierownika apteki kandydaturę:

- mgr farm. Anny Polańskiej-Pukocz, w ap-tece ogólnodostępnej o nazwie „Opolska” w Jastrzębiu Zdrój ul. Opolska 723, w związku z wnioskiem o udzielenie zezwolenia na prowa-dzenie apteki złożonym przez Pana Andrzeja Smołuch.

Ponieważ pomimo wezwania do uzupełnie-nia dokumentacji wniosku, wniosek nie został uzupełniony o zaświadczenie o niekaralności z tytułu działalności zawodowej z OIA w Opolu, której kandydat na stanowisko kierownika ap-teki jest członkiem, ORA kolejny raz nie mogła wydać opinii w sprawie kandydatury na stano-wisko kierownika:

- mgr farm. Roberta Sobotki, w aptece ogólnodostępnej o nazwie „Na Dworcowej”

w Pszczynie ul. Dworcowa 36, w związku z wnioskiem o udzielenie zezwolenia na prowa-dzenie apteki złożonym przez Panią Annę So-botka-Turek Pana Roberta Sobotkę.

4c. ORA, jednogłośnie, zaopiniowała pozy-tywnie:

- aptekę ogólnodostępną o nazwie „Całodo-bowa” „Meddim” sp. z o.o. mieszczącą się w Pszczynie ul. Piwowarska 6, jako aptekę szko-leniową, do której mogą być kierowani studen-ci V roku Wydziału Farmaceutycznego na od-bycie 6 - miesięcznych praktyk zawodowych.

5. W obecności notariusza ORA jednogłoś-nie podjęła uchwałę upoważniającą Prezesa ORA dr Stanisława Piechulę do podpisania umowy sprzedaży udziałów w spółce z ograni-czoną odpowiedzialnością, zawartej pomiędzy ŚIA i TORFARM S.A. Oryginalność podpisów Członków Rady pod uchwałą poświadczył

no-APOTHECARIUS - BIULETYN ŚIA W KA TOWICACH

tariusz. Radca prawny ŚIA mec. Krystian Szulc podkreślił, że posiadanie przez Izbę akcji jed-nej ze spółek giełdowych rynku farmaceutycz-nego nie powinno mieć miejsca. Dodatkowo, są trudności z założeniem przez Izbę rachun-ku papierów wartościowych, a po podpisaniu umowy sprzedaży, Izbie natychmiast zostanie wypłacona należna kwota.

6. Prezes ORA dr Stanisław Piechula poin-formował ORA, że w dniu 1 lutego br. spotkał się dr Izabelą Majewską, Śl.WIF. W trakcie spotkanie omówiono bieżące problemy oraz kwestie wzajemnej współpracy pomiędzy ŚIA i Śl.WIF. Dr Izabela Majewska zwróciła uwagę m.in. na następujące sprawy:

- Od 1 stycznia 2007 nastąpiły zmiany w podatku od czynności cywilnoprawnych i opła-cie skarbowej. Najważniejsza zmiana dotyczy likwidacji znaczków opłaty skarbowej. W związku z tym składając w Inspekcji Farmaceu-tycznej jakikolwiek wniosek należy wcześniej przelać na konto odpowiednią kwotę i okazać potwierdzenie wpłaty przy składaniu wniosku.

- Należy pamiętać, że zezwolenie na prowa-dzenie apteki jest wydawane dla danego przed-siębiorcy, ale także na ściśle określone miejsce.

Przy spadkobraniu zezwolenia (np. śmierci zezwoleniobiorcy), apteka musi funkcjonować dokładnie w tym samym miejscu. Spadkobierca musi uzyskać umowę najmu lokalu na to samo miejsce. Powinni o tym pamiętać wszyscy, któ-rzy posiadają apteki w lokalach najemnych, a w szczególności miejskich, na które po wygaś-nięciu umowy musi być rozpisany przetarg.

- Przy wejściu w życie nowelizacji Prawa farmaceutycznego, na mocy którego nastąpi zwolnienie aptek funkcjonujących przed wej-ściem w życie Pf z obowiązku dostosowania aptek do nowych wymagań, Śl.WIF będzie kontrolował, czy w apteka funkcjonuje w ta-kim lokalu na jakie zostało wydane zezwole-nie. Niedopuszczalne są wszelkiego rodzaju zmniejszenia i zmiany układu lokalu bez zgody Śl.WIF. Jeżeli Inspekcja stwierdzi takie samo-wolne zmiany, będzie konieczne przywrócenie stanu lokalu do takiego, na jakie zostało wydane zezwolenie. Zwolnienie aptek z konieczności dostosowania lokalu do nowego Pf nie będzie dotyczyć konieczności wymiany zniszczonych wykładzin, podłóg, malowania i odnawiania pomieszczeń oraz utrzymywania czystości w

aptekach. Śl.WIF zwrócił też uwagę, że np.

magazyny usytuowane w korytarzach, będą musiały zostać przeniesione, gdyż zwolnienie z dostosowania nie dotyczy rozkładu mebli w aptece, a żadne przepisy nie dopuszczają do lo-kalizowania magazynu w korytarzu apteki.

- W okresie letnim w wielu aptekach nastą-pił problem nadmiernej temperatury. Wysokie temperatury w aptekach uniemożliwiały prze-chowywanie leków zgodnie z przepisami. Na-wet leki nie wymagające przechowywania w chłodnym miejscu, nie mogą się znajdować w temperaturze powyżej 25 stopni C. Nadmier-ne temperatury muszą skutkować zakładaniem klimatyzacji w aptekach lub unieruchamianiem aptek i przenoszeniem leków w chłodniejsze miejsce. Zdaniem Śl.WIF apteki powinny pro-wadzić ewidencję temperatury w magazynach i ekspedycji. Informacja na ten temat zostanie przez Inspekcję Farmaceutyczną przesłana do aptek.

- Inspekcja Farmaceutyczna będzie prze-prowadzać kontrole sprawności suszarek wy-korzystywanych w recepturach do wyjaławia-nia utensyliów. Szersza informacja na ten temat zostanie przesłana do aptek.

Z kolei dr Stanisław Piechula Prezes ORA przedstawił następujące sprawy:

- W bieżącym roku nastąpią zmiany za-sad oznaczenia przedsiębiorstw, wynikające z ustawy nowelizującej kodeks cywilny. Termin wprowadzenia zmian to co prawda dopiero 25 września 2007, ale lepiej już teraz zainte-resować się tą sprawą Na przykład: wiele firm osób fizycznych nosi nazwę apteka X, apteka Y. Teraz musi się to zmienić na: apteka X Anna Kowalska, apteka Y Anna Malinowska i po-dobnie. Zmiana nazwy podmiotu gospodarcze-go może skutkować dla wielu przedsiębiorców prowadzących apteki, zmianą zezwolenia na prowadzenie apteki, co z kolei może pociągnąć poniesienie opłaty za zmianę zezwolenia (ok.

2000 złotych). ŚIA wystąpi do GIF i Ministra Finansów o zajęcie stanowiska w tej sprawie, a przy niekorzystnej interpretacji, o rozważe-nie zwolrozważe-nienia tych przedsiębiorców z takiej opłaty, ponieważ zmiana zezwolenia następuje z powodów administracyjnych.

- W związku z podpisanym porozumieniem pomiędzy GIF i Prezesem NRA, dotyczącym m.in. kwestii opiniowania przez samorząd

APOTHECARIUS - BIULETYN ŚIA W KA TOWICACH

aptekarski wniosków o udzielenie zezwole-nia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, a w szczególności stwierdzenia, czy kandydat na kierownika apteki daje rękojmię należyte-go prowadzenia apteki, Prezes ORA i Śl.WIF przedyskutowali nowe uregulowania wynika-jące z tego porozumienia. Prezes ORA zapew-nił, że niebawem zostanie przesłane do wiado-mości farmaceutów i Śl.WIF opracowanie na temat trybu i warunków wydawania przez ŚIA rękojmi należytego prowadzenia apteki. Nie zmienią się dotychczasowe zasady polegające na tym, że z wnioskiem o opinię będzie do Izby występował Śl.WIF, a wydanie opinii w ŚIA, będzie poprzedzone rozmową wyjaśniającą z kandydatem na kierownika apteki.

- Po wejściu w życie zmian w Pf dotyczą-cych reklamy ŚIA i Śl.WIF zajmą stanowisko w kwestii tego, co uważają za reklamę apte-ki. Będzie to także wspólne stanowisko ORA, OROZ i OSA. Następnie do tego opracowania ustosunkuje się Śl.WIF. W dalszej kolejności wszystkim farmaceutom zostanie przekazane wspólne stanowisko Śl.WIF i ŚIA w sprawie interpretacji wprowadzonych zapisów dotyczą-cych reklamy.

W czasie spotkania dr Izabela Majewska i dr Stanisław Piechula omówili jeszcze kilka szczegółowych spraw. Uzgodniono np., że Izba udostępni aptekom instrukcję dostarczania le-ków do domu pacjentów.

7a. Prezes ORA poinformował, że 1 lute-go 2007 roku odbyła się pierwsza rozprawa sądowa w procesie, w którym ŚIA wystąpiła przeciwko dwóm przedsiębiorcom z Krako-wa i Katowic, w sprawie zakazu użyKrako-wania w internecie słowa APTEKA przy wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych. ŚIA docho-dzi zakazu stosowania przez kogokolwiek w internecie nazwy APTEKA, w szczególności w tym przypadku, podszywania się pod apte-kę punktu aptecznego (Dom Zdrowia) i sklepu zielarsko-medycznego (Vitanea). ŚIA wyto-czyła sprawę na podstawie ustawy o zakazie nieuczciwej konkurencji. Używanie w interne-cie nazwy apteka internetowa przy wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych jest zdaniem ŚIA, wprowadzaniem pacjentów w błąd. Spra-wę przedsiębiorcy z Krakowa sąd katowicki przekazał do sądu w Krakowie. W katowickim sądzie toczyła się natomiast sprawa przeciwko

Spółce Selexim – Apteka Internetowa Vitanea.

Sąd bardzo dokładnie i wnikliwie zbadał temat nie tylko w sprawie stosowania nazwy APTE-KA, ale wgłębił się też we wszystkie szczegóły prawne sprzedaży wysyłkowej i internetowej produktów leczniczych o co Izba nie wnosiła w pozwie. Ogłoszenie wyroku sąd zapowiedział na 12 lutego 2007 roku. W związku z powyższą sprawą sądową w gazetach zrobiło się głośno o ŚIA (Gazeta Wyborcza, Dziennik, Puls Bizne-su). Na marginesie Prezes ORA poinformował, że Śl.WIF na naszym terenie już wydaje zakaz sprzedaży wysyłkowej produktów leczniczych.

W Pf słowo APTEKA jest zastrzeżone wyłącz-nie dla aptek prowadzących działalność tylko i wyłącznie w takim zakresie jak to określa Pf i na jaką zostało wydane zezwolenie. ORA z zadowoleniem przyjęła do wiadomości infor-mację Prezesa ORA.

7b. Prezes ORA poinformował, że 7 lutego br. jeszcze raz odbędzie się spotkanie przedsta-wicieli aptek stosujących sprzedaż za 1 grosz.

W spotkaniu ma wziąć udział przedstawiciel sieci EuroApteka. Udział przedstawiciela sie-ci EuroApteka jest warunkiem koniecznym, aby całe spotkanie miało sens, ponieważ tylko wycofanie się z procederu tej sieci aptek, spo-woduje rezygnację z tej formy sprzedaży przez pozostałe apteki. Po wcześniejszym spotkaniu w tej samej sprawie ustalono, co dodatkowo potwierdziło Prezydium ORA, że jeżeli nie uda się uzyskać pozytywnego stanowiska EuroAp-tek, to ŚIA powinna przygotować i udostępnić aptekom opracowanie, jak w miarę legalnie ro-bić akcję sprzedaży leków za 1 grosz. Decyzja o wykorzystaniu otrzymanego z ŚIA opraco-wania należy do aptek, w pobliżu których dzia-ła apteka prowadząca leki za 1 grosz. Prezes ORA zaznaczył, że opracowanie przygotowa-no bardzo starannie, ale trudprzygotowa-no jedprzygotowa-noznacznie potwierdzić, czy opracowanie spełnia wymogi zgodności z przepisami prawa. Prezes ORA przedstawił Radzie, zebrane ulotki reklamują-ce sprzedaż leków za 1 grosz w EuroAptekach.

Zebrany materiał (ulotki) z EuroAptek dowo-dzi, że sieć narusza przepisy prawne w zakresie reklamy produktów leczniczych wydawanych na receptę, co stanowi podstawę do skierowania kierowników tych aptek do OROZ. Zaznaczył także, że jeżeli po przeprowadzeniu postępo-wania wyjaśniającego, OROZ skieruje do OSA

APOTHECARIUS - BIULETYN ŚIA W KA TOWICACH

wnioski o ukaranie jakichkolwiek kierowników aptek, a Sąd uzna ich winę, to ŚIA może wystą-pić do Śl.WIF z wnioskiem o cofnięcie rękojmi należytego prowadzenia apteki.

7c. ORA została poinformowana przez Pre-zesa ORA, że zostało podpisane porozumienie pomiędzy GIF i Prezesem NRA. Strony widzą potrzebę organizowania okresowych spotkań przedstawicieli samorządu aptekarskiego z organami Państwowej Inspekcji Farmaceu-tycznej. W związku z powyższym GIF zobo-wiązuje się do zapraszania przedstawicieli sa-morządu aptekarskiego na kwartalne spotkania z WIF, a Prezes NRA do zapraszania GIF na posiedzenia NRA. Niezależnie od powyższego strony deklarują gotowość spotkań dotyczą-cych omówienia pojawiajądotyczą-cych się, pilnych problemów dotyczących branży farmaceutycz-nej. W kwestii opiniowania przez samorząd aptekarski wniosków o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej, strony postanowiły:

- W przypadku złożenia wniosku, WIF prze-syła do Izby wniosek o opinię w sprawie udzie-lenia zezwoudzie-lenia na prowadzenie apteki ogól-nodostępnej, zawierającą informacje dotyczące kandydata na kierownika apteki.

- ORA lub działające z jej upoważnienia Pre-zydium przeprowadza postępowanie w sprawie wydania opinii dotyczącej udzielenia zezwolenia na prowadzenie apteki zawierającej w szczegól-ności stwierdzenie, czy kandydat na kierownika wskazany przez wnioskodawcę daje rękojmię należytego prowadzenia apteki.

- ORA lub działające z jej upoważnienia Pre-zydium podejmuje stanowisko w sprawie rękoj-mi należytego prowadzenia apteki u kandydata na kierownika apteki. Postanowienie – uchwała organu samorządu aptekarskiego powinna być wydana w terminie 14 dni od dnia otrzymania wniosku od organu Państwowej Inspekcji Far-maceutycznej.

- W przypadku nie wydania opinii w tym terminie, organ samorządu aptekarskiego zo-bowiązany jest zawiadomić organ Inspekcji o przyczynach uzasadniających niedotrzymanie terminu i wyznaczyć nowy termin rozpoznania sprawy. Termin ten nie powinien być dłuższy niż 14 dni.

Prezes ORA poinformował, że zgodnie z ustaleniami Rady, przygotował już pismo do

kandydatów na kierowników aptek, opisujące procedurę opiniowania kandydatów na kierow-nika apteki. Materiał na temat trybu i warunków wydawania przez ŚIA rękojmi należytego pro-wadzenia apteki zostanie niebawem przesłany do wiadomości farmaceutów. Prezes ORA stwier-dził, że biorąc pod uwagę porozumienie pomię-dzy GIF i Prezesem NRA, nie ulegną zmianie dotychczasowe zasady polegające na tym, że z wnioskiem o opinię do Izby występuje Śl.WIF, a wydanie opinii w ŚIA, poprzedza rozmowa wy-jaśniającą z kandydatem na kierownika apteki.

7d. Rada została poinformowana, że Prezy-dium ORA ustaliło, że XIII OZD odbędzie się 10 marca 2007 roku o godzinie 10.00 w Cze-ladzi – Szafranowy Dwór ul. Będzińska 82 (obok Centrum Handlowego M-1). Materiały zjazdowe tj. Uchwały ORA i Prezydium ORA w sprawie zwołania Zjazdu, program Zjazdu, bi-lans finansowy ŚIA za 2006 rok, wyjaśnienie do projektu zmian w regulaminie ORA oraz pismo przewodnie Prezesa ORA zostaną wysłane do wszystkich Delegatów.

7e. Prezes ORA dr Stanisław Piechula po-informował, że jest już gotowy sztandar ŚIA.

Sztandar zaprezentował Radzie Pan Lech Wrób-lewski. Prezes ORA poprosił mgr Piotra Klimę o przygotowanie i zajęcie się uroczystością prze-kazania sztandaru Izbie. Mgr Piotr Klima zo-bowiązał się do zorganizowania tej ceremonii.

Prezes ORA poprosił także członków Rady o przemyślenie, kogo z oficjeli należałoby zapro-sić na uroczystości z okazji 15-lecia samorządu aptekarskiego. Z kolei mgr Grzegorz Zagórny poprosił dr Stanisława Piechulę o zastanowie-nie się, czy Izba zastanowie-nie powinna wręczyć członkom organów ŚIA jakichś pamiątek za pracę w IV kadencji Rady. Prezes ORA zobowiązał się do przemyślenia tego tematu. Prezes ORA zwrócił się ponadto do prof. Dionizego Moski z prośbą o przygotowanie monografii ŚIA z okazji 15-lecia reaktywowania samorządu aptekarskiego.

Do tego opracowania są konieczne zdjęcia i coś z życiorysu członków Rady. O dostarczenie takich materiałów do następnego posiedzenia ORA, Prezes ORA poprosił wszystkich człon-ków Rady.

7f. Rada została zapoznana z zaproszeniem na Międzynarodową Konferencję Naukową w Krakowie, która odbędzie się 19-20 paździer-nika 2007 roku w Krakowie.

APOTHECARIUS - BIULETYN ŚIA W KA TOWICACH

7g. W związku z przesłanym do zaopiniowa-nia projektem nowelizacji rozporządzezaopiniowa-nia MZ w sprawie dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych w placówkach obrotu pozaaptecz-nego i punktach aptecznych, Prezes ORA zawró-cił uwagę, że pilnej nowelizacji wymaga przede wszystkim tekst samego rozporządzenia, a nie tylko załączniki do niego. Należałoby koniecz-nie przywrócić zapisy, podobne do tych, które były we wcześniejszej wersji rozporządzenia, a dotyczące miejsca prowadzenia obrotu (miejsce wydzielone zabezpieczone przed dostępem do nich dzieci) oraz zasad przechowywania tych środków i materiałów (oddzielne szafki i regały, zachowanie warunków producenta). Dr Stani-sław Piechula podkreślił, że niedopuszczalnym jest by leki w obrocie pozaaptecznym były trak-towane jak każdy inny towar i nie podlegały specjalnemu traktowaniu i nadzorowi. Oprócz powyższych zapisów należałoby w rozporządze-niu określić sposób prowadzenia dokumentacji, która umożliwi weryfikację zakupów i sprzeda-ży oraz ewidencję produktów wstrzymywanych i wycofanych z obrotu. Wyraźnie trzeba zapisać też, że obrót produktami leczniczymi w placów-kach obrotu pozaaptecznego podlega kontroli inspekcji farmaceutycznej. Dodatkowo nale-żałoby określić, że w sieci pozaaptecznej, leki mogą być dostępne wyłącznie w jednostkowych, w najmniejszych opakowaniach. Ponadto Prezes ORA w swoich propozycjach proponuje, aby z uwagi na fakt, że poza aptekami i punktami ap-tecznymi sprzedaży dokonują osoby niewykwa-lifikowane, należałoby wprowadzić koniecz-ność dodatkowego nadruku na opakowaniach produktów leczniczych dostępnych poza apte-kami i punktami aptecznymi takiej samej infor-macji jak pojawia się w reklamie telewizyjnej, która powinna zajmować min. 30% opakowa-nia „Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą”. Zdając sobie spra-wę, że część tych zapisów wymaga czasu na do-stosowanie się do nich, Prezes ORA proponuje, aby zaczęły one obowiązywać po 6 miesiącach od dnia ogłoszenia. Dr Stanisław Piechula po-informował, że powyższe propozycje skierował do Prezesa NRA. Prezes ORA poinformował, że w celu zwiększenia siły przebicia tych pro-pozycji zostaną one przesłane do MZ również przez IGAP. Popierając przedstawione

propozy-cje, mgr Grzegorz Zagórny zwrócił uwagę, że w uzasadnieniu do projektu rozporządzenia MZ jest mowa o potrzebie wydania zupełnie nowego rozporządzenia w sprawie obrotu pozaapteczne-go. Biorąc to pod uwagę należałoby już teraz zwrócić się do MZ z prośbą o utworzenie grupy roboczej z udziałem farmaceutów, która będzie pracować nad treścią tego rozporządzenia. ORA zaakceptowała wniosek mgr Grzegorza Zagór-nego.

8a. Prezes ORA stwierdził, że pomimo już prawie ukończonego opracowania dotyczące-go czasu pracy pracownika apteki, ten punkt porządku obrad nie może być zrealizowany na tym posiedzeniu Rady. W związku z nową sytu-acją wynikającą ze zmian w Kodeksu pracy za-istniała jeszcze raz potrzeba dopracowania tego tematu. Po ukończeniu opracowania będzie on omawiany z przedstawicielami Państwowej In-spekcji Pracy (PIP). Mgr Tomasz Kloc wyraził

8a. Prezes ORA stwierdził, że pomimo już prawie ukończonego opracowania dotyczące-go czasu pracy pracownika apteki, ten punkt porządku obrad nie może być zrealizowany na tym posiedzeniu Rady. W związku z nową sytu-acją wynikającą ze zmian w Kodeksu pracy za-istniała jeszcze raz potrzeba dopracowania tego tematu. Po ukończeniu opracowania będzie on omawiany z przedstawicielami Państwowej In-spekcji Pracy (PIP). Mgr Tomasz Kloc wyraził