Zabezpieczenie w leki/tlen

35 rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 27 grudnia 2021 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie obowiązkowych szczepień ochronnych Dz.U. 2021 poz. 2441

37 Celem przygotowań do kolejnej fali pandemii Covid-19, Minister Zdrowia na bieżąco monitoruje działania Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji. W tym celu pozyskuje informacje na temat nowych zaleceń postępowania w zachorowaniu na COVID-19.

Agencja prowadzi prace aktualizacyjne nad Zaleceniami postępowania terapeutycznego w COVID-19.

Na rzecz aktualizacji monitoruje na bieżąco pojawiające się dowody naukowe dla nowych terapii o potencjalnym znaczeniu w COVID-19. W przypadku pojawienia się dowodów o wysokiej wiarygodności (RCT lub eksperymentalne badania kliniczne z grupą kontrolną), zostają one przekazane do Komitetu Sterującego, a następnie do Panelu Ekspertów, w celu wydania nowych zaleceń lub oceny zasadności zmiany treści aktualnych rekomendacji.

Ze względu na pojawiające się nowe dane z piśmiennictwa oraz gromadzone doświadczenia opracowano postępowania w zakażeniach SARS-CoV-2 Polskiego Towarzystwa Epidemiologów i Lekarzy Chorób Zakaźnych (PTEiLChZ). Celem rekomendacji PTEiLChZ jest zaproponowanie praktycznych zaleceń dotyczących diagnostyki i farmakoterapii zakażeń SARS-CoV-2 przydatnych zarówno w warunkach podstawowej jak i szpitalnej opieki zdrowotnej. Ostatnia aktualizacja wytycznych Polskiego Towarzystwa Epidemiologów i Lekarzy Chorób Zakaźnych nastąpiła 12 listopada 2021 r.

Ponadto w celu zabezpieczenia pacjentów leczonych z powodu Covid-19, Minister Zdrowia polecił zakup Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych następujących produktów leczniczych:

• RoActemra/Tocilizumab,

• Olumiant/Baricitinib,

• Neoparin/Enoxaparinum natricum,

• Lagevrio/Molnupiravir,

• Regkirona/ Regdanvimab,

• Ronapreve/ Casirivimab + Imdevimab.

Wszystkie z powyższych produktów znajdują się w zasobach Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych, która dystrybuuje leki do podmiotów leczniczych. Ponadto, Rząd Polski zakupił lek Veklury/Remdesiwir w ramach przetargu unijnego w trybie umowy ramowej. Polska podpisała umowę wykonawczą z Gilead Sciences Polska Sp. z o.o. – wytwórcą leku. Warto przy tym nadmienić, że Minister Zdrowia śledząc aktualną sytuację epidemiczną na bieżąco monitoruje stany magazynowe produktów, przeznaczonych do dystrybucji za pośrednictwem Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych dla podmiotów leczniczych, podejmując w tym zakresie odpowiednie działania w kwestii zapewnienia ich dostępności.

Dodatkowo w ramach unijnej procedury przetargowej (ang. joint procurement agreement, JPA) możliwe jest zamówienie określonej ilości leków. Procedura polega na określeniu przez poszczególne państwa członkowskie ilości leków (w ramach zamówień wiążących oraz niewiążących), ustaleniu komitetów sterujących oraz oceniających dla poszczególnych przetargów, a następnie (po akceptacji dokumentów przetargowych) na podpisaniu właściwych umów przetargowych. Polska zadeklarowała udział w procedurach JPA dla Molnupiraviru oraz leku Paxlovid (inhibitor proteazy Pfizer).

Jednocześnie należy podkreślić, że zarówno Minister Zdrowia, jak i wszystkie jednostki mu podległe zaangażowane są w obrót produktami leczniczymi, jakim jest również tlen, w zakresie monitorowania jego dostępności i rozpoznawania zagrożeń go ograniczających. Wojewoda w dalszym ciągu poprzez

38 powołanego koordynatora ma za zadanie koordynować zarządzanie zasobami niezbędnymi do zapewnienia tlenoterapii w szpitalach, w zakresie usprawnienia procesów dostarczania niezbędnych do tlenoterapii zasobów oraz w celu przeciwdziałania wszelkim sytuacjom, które mogą skutkować przerwaniem ciągłości tlenoterapii w szpitalach w obrębie całego swojego województwa. Na każde obniżenie rezerwy podmiot szpitalny reaguje na bieżąco i kontaktuje się z dostawcą tlenu w celu natychmiastowej dostawy. Dodatkowo należy wskazać, że Minister Zdrowia wraz z Rządową Agencją Rezerw Strategicznych i Ministerstwem Spraw Wewnętrznych i Administracji utworzył w każdym województwie banki tlenu, które stanowią rezerwę na wypadek konieczności uzupełnienia niedoborów tlenu w szpitalach. Jednocześnie należy dodać, że Minister Zdrowia na bieżąco analizuje dane dotyczące dostępności tlenu oraz jest w kontakcie z producentami tlenu w celu podejmowania właściwych działań, mających na celu zapewnienie dostępu do produktu i zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów. Na chwilę obecną sytuacja w zakresie dostępności tlenu medycznego wydaje się być stabilna, jednak w celu minimalizacji ryzyka jego braku istnieje możliwość wprowadzenia rozwiązań w poniższych obszarach:

1. Dystrybucja tlenu ciekłego:

• wykorzystanie cystern będących w posiadaniu Polfy Tarchomin,

• pozyskanie dodatkowych cystern do transportu tlenu ciekłego,

• przegląd dróg dojazdowych do szpitali (oznakowanie dróg dojazdowych, usuwanie pojazdów, usunięcie przeszkód terenowych w celu umożliwienia dojazdu większym cysternom, przeniesienie zbiorników w miejsca dostępne dla dużych cystern – jeżeli jest to możliwe),

• lokowanie nowych oddziałów covidowych tylko w miejscach zaopatrywanych w tlen pochodzący z instalacji tlenu ciekłego oraz stawianie nowych zbiorników na tlen ciekły tylko w miejscach dostępnych dla dużych cystern,

• dostosowanie instalacji w szpitalach do zasilania tlenem z butli o ciśnieniu powyżej 150 bar,

• przegląd instalacji tlenowych w szpitalach, w których planowane jest zwiększenie liczby pacjentów covidowych pod względem możliwości zapewnienia większej ilości tlenu oraz, jeżeli jest to konieczne, modernizacja instalacji.

2. Dystrybucja butli:

• ścisłe przestrzeganie zasady wymiany pustej butli za pełną,

• umożliwienie zasilania instalacji tlenowych w szpitalach tlenem z butli o wyższym ciśnieniu (200 bar zamiast 150 bar),

• analiza i dostosowanie do prognoz dotyczących rozwoju pandemii zapasów butli w bankach tlenu,

• pomoc szpitalom w przemieszczaniu butli – wykorzystanie wojska,

• pozyskanie dodatkowych środków transportu i kierowców (wojska), zwiększenie wydajności instalacji tlenowych (przekroje rurociągów),

• dostosowanie instalacji w szpitalach do zasilania tlenem z butli o ciśnieniu powyżej 150 bar.

3. Produkcja tlenu ciekłego i sprężonego:

• wydanie, na wniosek wytwórców tlenu medycznego, decyzji umożliwiających wytwarzanie tlenu medycznego na instalacjach przeznaczonych do wytwarzania technicznego.

39 Minister Zdrowia na bieżąco podejmuje niezbędne działania w zakresie posiadanych kompetencji w celu zapewnienia dostępności do produktów leczniczych (w tym również tlenu medycznego) stosowanych w leczeniu COVID-19.