Polska-Hajnówka: Implanty ortopedyczne 2014/S Ogłoszenie o zamówieniu. Dostawy

(1)

17/05/2014 S95 Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na 1/12

Niniejsze ogłoszenie w witrynie TED: http://ted.europa.eu/udl?uri=TED:NOTICE:166003-2014:TEXT:PL:HTML

Polska-Hajnówka: Implanty ortopedyczne 2014/S 095-166003

Ogłoszenie o zamówieniu Dostawy

Dyrektywa 2004/18/WE

Sekcja I: Instytucja zamawiająca

I.1) Nazwa, adresy i punkty kontaktowe

Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Hajnówce ul. Lipowa 190

Punkt kontaktowy: Sekcja Zaopatrzenia i Zmówień Publicznych Osoba do kontaktów: Anna Gierasimiuk

17-200 Hajnówka POLSKA

Tel.: +48 856829242 E-mail: spzoz@onet.eu Faks: +48 856842679 Adresy internetowe:

Ogólny adres instytucji zamawiającej: www.spzoz.hajnowka.pl

Więcej informacji można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)

Specyfikacje i dokumenty dodatkowe (w tym dokumenty dotyczące dialogu konkurencyjnego oraz dynamicznego systemu zakupów) można uzyskać pod adresem: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e) Oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu należy przesyłać na adres: Powyższy(-e) punkt(-y) kontaktowy(-e)

I.2) Rodzaj instytucji zamawiającej

Inna: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej I.3) Główny przedmiot lub przedmioty działalności

Zdrowie

I.4) Udzielenie zamówienia w imieniu innych instytucji zamawiających

Instytucja zamawiająca dokonuje zakupu w imieniu innych instytucji zamawiających: nie Sekcja II: Przedmiot zamówienia

II.1) Opis

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez instytucję zamawiającą:

Zakup i dostawa endoprotez, implanów, cementu kostnego, sprzętu jednorazowego użytku do auto transfuzji i innych zespoleń używanych w chirurgii urazowo-ortopedycznej.

II.1.2) Rodzaj zamówienia oraz lokalizacja robót budowlanych, miejsce realizacji dostawy lub świadczenia usług

Dostawy

Kod NUTS PL343

(2)

II.1.3) Informacje na temat zamówienia publicznego, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów (DSZ)

Ogłoszenie dotyczy zamówienia publicznego II.1.4) Informacje na temat umowy ramowej II.1.5) Krótki opis zamówienia lub zakupu

Zakup obejmuje: implanty do operacji stawu ramiennego, rekonstrukcji ACL i łąkotek, elementy zużywalne czyli ostrza do piły, do shavera, końcówki ablatora niezbędne do protezoplastyki i operacji artroskopowych, cement kostny i zestawy płuczące niezbędne do pierwotnej i rewizyjnej protezoplastyki stawu kolanowego i biodrowego, implanty do operacji kręgosłupa, zespolenia do kończyn dolnej i górnej, endoprotezy pierowtne bezcementowe stawu biodrowego z trzpieniem modularnym i krótkim, endoproteza rezizyjna stawu biodrowego, endoproteza kolana, endoproteza przynasadowa, endoproteza cementowa stawu kolanowego, endoproteza biodra anatomiczna, rewizyjna endoproteza stawu biodrowego, endoproteza cementowa jednoprzedziałowa stawu kolanowego, jednoosiowa, panewki rewizyjne, endoprotezy cementowe stawu biodrowego, sprzęt jednorazowego użytku do autotransfuzji.

II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV) 33183100

II.1.7) Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA) Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych (GPA): nie II.1.8) Części

To zamówienie podzielone jest na części: tak

Oferty można składać w odniesieniu do jednej lub więcej części II.1.9) Informacje o ofertach wariantowych

Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie II.2) Wielkość lub zakres zamówienia

II.2.1) Całkowita wielkość lub zakres:

Pakiet nr 1 - Implanty do operacji stawu ramiennego Pakiet nr 2 - Impalanty do rkonstrukcji ACL i łąkotek

Pakiet nr 3 - Elementy zużywalne (ostrza do piły, ostrza shovera, końcówki ablatora) Pakiet nr 4 - Cement kostny

Pakiet nr 5A - Implanty do operacji kręgosłupa Pakiet nr 5B - Implanty do operacji kręgosłupa Pakiet nr 6 - Kończyna dolna

Pakiet nr 7 A - Kończyna górna Pakiet nr 7 B - Kończyna górna Pakiet nr 8 - Inne zespolenia

Pakiet nr 9 - Endoproteza pierwotna bezcementowa stawu biodrowego z trzpieniem modularnym i krótkim Pakiet nr 10 - Proteza rewizyjna stawu biodrowego

Pakiet nr 11 - Proteza kolana

Pakiet nr 12 - Endoproteza przynasadowa

Pakiet nr 13 - Endoproteza cementowa stawu biodrowego Pakiet nr 14 - Endoproteza bezcementowa biodra anatomiczna Pakiet nr 15- Rewizyjna endoproteza stawu biodrowego

Pakiet nr 16 - Endoproteza cementowa jednoprzedziałowa stawu kolanowego, jednoosiowa Pakiet nr 17 - Panewki rewizyjne

(3)

17/05/2014 S95 Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na 3/12 Pakiet nr 18 - Endoprotezy cementowe stawu biodrowego

Pakiet nr 19 - Sprzęt jednorazowego użytku do autotransfuzji Szacunkowa wartość bez VAT: 6 045 254 PLN

II.2.2) Informacje o opcjach Opcje: nie

II.2.3) Informacje o wznowieniach

Jest to zamówienie podlegające wznowieniu: nie II.3) Czas trwania zamówienia lub termin realizacji

Okres w miesiącach: 17 (od udzielenia zamówienia) Informacje o częściach zamówienia

Część nr: 1 Nazwa: Pakiet nr 1 1) Krótki opis

Implanty do operacji stawu ramiennego 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33183100

3) Wielkość lub zakres

Szacunkowa wartość bez VAT: 179 450 PLN

4) Informacje o różnych datach dotyczących czasu trwania lub rozpoczęcia/realizacji zamówienia 5) Informacje dodatkowe na temat części zamówienia

Implanty do rekonstrukcji ACL i łąkotek 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33183100

Elementy zużywalne (ostrza do piły, ostrza shovera, końcówki ablatora) 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33169000

Część nr: 4 Nazwa: Pakiet nr 4

(4)

1) Krótki opis

2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV) 33697110

Część nr: 5

Nazwa: Pakiet nr 5A 1) Krótki opis

Implanty do operacji kręgosłupa 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33184100

Część nr: 6

Nazwa: Pakiet nr 5B 1) Krótki opis

Implanty do operacji kręgosłupa 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33184100

Kończyna górna

Część nr: 8

Nazwa: Pakiet nr 7A 1) Krótki opis

Kończyna górna

(5)

17/05/2014 S95 Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na 5/12 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33141770

Część nr: 9

Nazwa: Pakiet nr 7B 1) Krótki opis

Kończyna górna

Inne zespolenia

Wkręty, gwoździe, druty, wiertła i rozwiertarki, zestaw do stabilizacji kręgosłupa Szacunkowa wartość bez VAT: 354 924 PLN

Endoproteza pierwotna bezcementowa stawu biodrowego z trzpieniem modularnym i krótkim, protez rewizyjnych

Szacunkowa wartość bez VAT: 1 153 600 PLN

Proteza rewizyjna stawu biodrowego

(6)

Proteza kolana

Endoproteza przynasadowa

Endoproteza cementowa stawu biodrowego 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33184100

Endoproteza bezcementowa biodra anatomiczna 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

(7)

17/05/2014 S95 Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na 7/12 33183100

Rewizyjna endoproteza stawu biodrowego 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33183100

Endoproteza cementowa jednoprzedziałowa stawu kolanowego, jednoosiowa 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33183100

Panewki rewizyjne

Endoprotezy cementowe stawu biodrowego 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33183100

(8)

Sprzęt jednorazowego użytku do autotransfuzji 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV)

33194200

Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym III.1) Warunki dotyczące zamówienia

III.1.1) Wymagane wadia i gwarancje:

1. Oferta powinna być zabezpieczona wadium w kwocie :

Pakiet nr 1 – 1 800,00 zł, Pakiet nr 2 – 6 800,00 zł, Pakiet nr 3 – 2 500,00 zł, Pakiet nr 4 – 2 500,00 zł, Pakiet nr 5 A – 4 800,00 zł, Pakiet nr 5 B – 12 200,00 zł, Pakiet nr 6 – 15 800,00 zł, Pakiet nr 7 A – 4 900,00 zł, Pakiet nr 7 B – 2 100,00 zł, Pakiet nr 8 – 7 600,00 zł, Pakiet nr 9 – 24 900,00 zł, Pakiet nr 10 – 1 500,00 zł, Pakiet nr 11 – 15 500,00 zł, Pakiet nr 12 –7 100,00 zł, Pakiet nr 13 – 5 700,00 zł, Pakiet nr 14 – 3 800,00 zł, Pakiet nr 15 – 600,00 zł, Pakiet nr 16 – 1 500,00 zł, Pakiet nr 17 – 2 200,00 zł, Pakiet nr 18 – 2 100,00 zł, Pakiet nr 19 - 1 700,00 zł 2. W zależności od wyboru oferenta, wadium może być wniesione w:

- pieniądzu, (wadium wnoszone w pieniądzu wpłaca się przelewem na rachunek bankowy Zamawiającego: PKO BP S.A. 76 1020 1332 0000 1902 0037 4843 i wnosi się przed terminem składania ofert),

poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo kredytowej, z tym że poręczenie kasy jest poręczeniem pieniężnym,

gwarancjach bankowych ,

gwarancjach ubezpieczeniowych,

poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa

w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. z 2007 r. Nr 42, poz. 275),

Zamawiający zwraca wadium wszystkim wykonawcom niezwłocznie po wyborze oferty najkorzystniejszej lub unieważnieniu postępowania, z wyjątkiem wykonawcy, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza, z zastrzeżeniem art. 46 ust 4a. Ustawy Pzp.

III.1.2) Główne warunki finansowe i uzgodnienia płatnicze i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów je regulujących:

Przelew do 30 dni licząc od daty wystawienia faktury VAT

III.1.3) Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, której zostanie udzielone zamówienie:

Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia (np.

(9)

17/05/2014 S95 Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na 9/12 w konsorcjum). W takim przypadku wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w

postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.

III.1.4) Inne szczególne warunki

Wykonanie zamówienia podlega szczególnym warunkom: nie III.2) Warunki udziału

III.2.1) Sytuacja podmiotowa wykonawców, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: 1. aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

2. koncesję, zezwolenie lub licencję, jeżeli ustawy nakładają obowiązek posiadania koncesji, zezwolenia lub licencji na podjęcie działalności gospodarczej w zakresie objętym zamówieniem,

3. aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8, 10, 11 ustawy Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

4. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

5. oświadczenie, że Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu, określone w art. 22 ust. 1, oraz nie podlega wykluczeniu na mocy art. 24 ust. 1 ustawy Pzp;

6.,lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5, albo informacja o tym, że Wykonawca nie należy do grupy kapitałowej

III.2.2) Zdolność ekonomiczna i finansowa

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów: 1. aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,

2. aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub

rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,

3. opłaconą polisę, a w przypadku jej braku, inny dokument potwierdzający, że inny podmiot jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia, III.2.3) Kwalifikacje techniczne

Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:

1. aktualne świadectwa dopuszczenia do obrotu oferowanego sprzętu – wpis do Rejestru Produktów

Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej lub zaświadczenie o zgłoszeniu – deklaracja zgodności CE dla każdego oferowanego asortymentu, zgodnie z ustawą z dnia (Dz. U. z 2010 nr 107 z dnia 17.06.2010). Dokumenty wymienione w niniejszym punkcie zamawiający dopuszcza w wersji elektronicznej do każdego produktu:

- w klasie I sterylnej oraz II a – deklaracji zgodności CE wraz z certyfikatem CE lub wpis lub zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania;

(10)

- w klasie II b i III czyli „wyrobów zwiększających ryzyka” – zgłoszenie lub wpis do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania.

2. Oświadczenie, że oferowany asortyment posiada wszystkie certyfikaty i świadectwa rejestracyjne wydawane przez Ministerstwo Zdrowia lub uzyskał pozwolenie wydane przez Radę lub Komisję Europejską oraz inne niezbędne dokumenty dopuszczające produkt do obrotu na terenie kraju i stosowania w szpitalnictwie RP.

Zamawiający wymaga, aby oświadczenie odnosiło się do ogółu oferowanego asortymentu.

3. Oświadczenie, że Wykonawca zapewni przeszkolenie personelu medycznego w zakresie technik

operacyjnych z zastosowaniem endoprotez i implantów ortopedycznych z udziałem operatora zewnętrznego na koszt własny w loco Bloku Operacyjnego w SPZOZ w Hajnówce lub w ośrodku wskazanym przez oferenta dla zespołu operacyjnego oraz zapewni szkolenie dla 3 lekarzy i 3 instrumentariuszek w ośrodkach implantujących w/w protezy.

4. kopie stron katalogowych oferowanych wyrobów medycznych (w celu potwierdzenia, że oferowane produkty odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego).

III.2.4) Informacje o zamówieniach zastrzeżonych

III.3) Specyficzne warunki dotyczące zamówień na usługi III.3.1) Informacje dotyczące określonego zawodu

III.3.2) Osoby odpowiedzialne za wykonanie usługi Sekcja IV: Procedura

IV.1) Rodzaj procedury IV.1.1) Rodzaj procedury

Otwarta

IV.1.2) Ograniczenie liczby wykonawców, którzy zostaną zaproszeni do składania ofert lub do udziału IV.1.3) Zmniejszenie liczby wykonawców podczas negocjacji lub dialogu

IV.2) Kryteria udzielenia zamówienia IV.2.1) Kryteria udzielenia zamówienia

Najniższa cena

IV.2.2) Informacje na temat aukcji elektronicznej Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna: nie IV.3) Informacje administracyjne

IV.3.1) Numer referencyjny nadany sprawie przez instytucję zamawiającą:

2014/PN/END/03

IV.3.2) Poprzednie publikacje dotyczące tego samego zamówienia nie

IV.3.3) Warunki otrzymania specyfikacji, dokumentów dodatkowych lub dokumentu opisowego IV.3.4) Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu

24.6.2014 - 10:00

IV.3.5) Data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału zakwalifikowanym kandydatom

IV.3.6) Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu polski.

IV.3.7) Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą w dniach: 60 (od ustalonej daty składania ofert)

(11)

17/05/2014 S95 Państwa członkowskie - Zamówienie publiczne na 11/12 IV.3.8) Warunki otwarcia ofert

Data: 24.6.2014 Miejscowość:

Hajnówka

Osoby upoważnione do obecności podczas otwarcia ofert: nie Sekcja VI: Informacje uzupełniające

VI.1) Informacje o powtarzającym się charakterze zamówienia Jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się: tak Przewidywany czas publikacji kolejnych ogłoszeń: 01/10/2015 VI.2) Informacje o funduszach Unii Europejskiej

Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie VI.3) Informacje dodatkowe

VI.4) Procedury odwoławcze

VI.4.1) Organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze Departament Odwołań Urzędu Zamówień Publicznych ul. Postępu 17 a

02-676 Warszawa POLSKA

E-mail: odwolania@uzp.gov.pl Tel.: +48 224587801

Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl Faks: +48 224587800

VI.4.2) Składanie odwołań

Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań: 1. ochrony przysługują wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów niniejszej ustawy.

.2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz specyfikacji istotnych warunków zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt 5 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych

3. Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy.

4. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesieni odwołania.

5. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu.

6. Odwołujący przesyła kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

7. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2 ustawy Pzp, albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób.

(12)

8. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, także wobec postanowień specyfikacji istotnych

warunków zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej.

9. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt. 16.8 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

VI.4.3) Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań Departament Odwołań Urzędu Zamówień Publicznych

ul. Postępu 17 a 02-676 Warszawa

E-mail: odwolania@uzp.gov.pl Tel.: +48 224587801

Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl Faks: +48 224587800

VI.5) Data wysłania niniejszego ogłoszenia:

14.5.2014