Szpital Wolski im. dr Anny Gostyńskiej, Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Warszawa ul. M. Kasprzaka 17

(1)

Szpital Wolski im. dr Anny Gostyńskiej, Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej

01-211 Warszawa ul. M. Kasprzaka 17

SPECYFIKACJA WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Dotyczy postępowania o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie podstawowym bez negocjacji o wartości zamówienia nie przekraczającej progów unijnych o jakich stanowi art. 3 ustawy z 11 września 2019 r. - Prawo

zamówień publicznych (Dz. U. z 2019 r. poz. 2019, z późn. zm.) – dalej Pzp na:

Dostawę mammografu wraz z wyposażeniem

NUMER SPRAWY EP/10/2021

Wartość szacunkowa zamówienia nie przekracza równowartości kwoty 214 000 euro dla dostaw

ZATWIERDZIŁ:

Z-ca Dyrektora ds. organizacyjno - ekspolatacyjnych

Taida Muchla - Jastrzębska

Materiały przygotowane przez Komisję Przetargową powołaną Zarządzeniem Dyrektora Szpitala Nr 59/2021 z dnia 30 kwietnia 2021 roku , w składzie:

Komisji - ………..

Hanna Pniewska – Członek Komisji - ………..

Marta Leoniak – Sekretarz Komisji - ………..

Warszawa dnia 30 kwietnia 2021 rok.

(2)

I. NAZWA ORAZ ADRES ZAMAWIAJĄCEGO

Szpital Wolski im. dr Anny Gostyńskiej, Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej,

01 – 211 Warszawa ul. M. Kasprzaka 17.

NIP: 527-10-45-483 REGON: 011035381

Numer telefonu: +48 2238-94-902 adres internetowy: www.wolski.med.pl

adres poczty elektronicznej: kancelaria@wolski.med.pl

Sekcja zamówień publicznych pracuje od poniedziałku do piątku w godzinach od 7⁰⁰ do 14³⁵tel. nr 22/38 94 859, 806, 808.

e – mail: zamowieniapubliczne@wolski.med.pl Adres internetowy: www.wolski.med.pl

Adres strony internetowej, na której jest prowadzone postępowanie i na której będą dostępne wszelkie dokumenty związane z prowadzoną procedurą: https://e- ProPublico.pl/ ,

II. OCHRONA DANYCH OSOBOWYCH

Zgodnie z art. 13 ust. 1 Ogólnego Rozporządzenia o Ochronie Danych (RODO) informujemy, że:

1) Administratorem Państwa danych osobowych jest Szpital Wolski im. dr Anny

Gostyńskiej Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej z siedzibą przy ul. M. Kasprzaka 17, 01-211 Warszawa;

2) Administrator wyznaczył Inspektora Ochrony Danych, z którym mogę się kontaktować w sprawach przetwarzania moich danych osobowych za pośrednictwem poczty elektronicznej: iod@wolski.med.pl;

3) Dane osobowe Wykonawcy przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonym w trybie podstawowym na podstawie art. 275 ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych, dalej ustawa Pzp.

4) Dane osobowe mogą być udostępnione innym uprawnionym podmiotom, na podstawie przepisów prawa, a także podmiotom, z którymi administrator zawarł

(3)

umowę w związku z realizacją usług na rzecz administratora (np. kancelarią prawną, dostawcą oprogramowania, zewnętrznym audytorem, zleceniobiorcą świadczącym usługę z zakresu ochrony danych osobowych). odbiorcami danych osobowych Wykonawcy będą również osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 74 ustawy Pzp;

5) Administrator nie zamierza przekazywać Państwa danych osobowych do państwa trzeciego lub organizacji międzynarodowej;

6) Mają Państwo prawo uzyskać kopię swoich danych osobowych w siedzibie administratora.

Dodatkowo zgodnie z art. 13 ust. 2 RODO informujemy, że:

1) Dane osobowe Wykonawcy będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy; w przypadku zamówień realizowanych w ramach projektów (np. współfinansowanych ze środków Unii Europejskiej) przez okres wskazany w wytycznych w zakresie kwalifikowalności wydatków;

2) Przysługuje Państwu prawo dostępu do treści swoich danych, ich sprostowania lub ograniczenia przetwarzania, a także prawo do wniesienia skargi do organu nadzorczego;

3) Podanie danych osobowych jest dobrowolne, jednakże niezbędne do realizacji ww. celu. Konsekwencje niepodania danych określa ustawa Pzp;

4) Administrator nie podejmuje decyzji w sposób zautomatyzowany w oparciu o Państwa dane osobowe.

III. TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

1. Niniejsze postępowanie prowadzone jest w trybie podstawowym o jakim stanowi art. 275 pkt 1 p.z.p. oraz niniejszej Specyfikacji Warunków Zamówienia, zwaną dalej

„SWZ”.

2. Zamawiający nie przewiduje wyboru najkorzystniejszej oferty z możliwością prowadzenia negocjacji.

3. Szacunkowa wartość przedmiotowego zamówienia nie przekracza progów unijnych o jakich mowa w art. 3 ustawy p.z.p.

(4)

4. Zamawiający nie przewiduje aukcji elektronicznej.

5. Zamawiający nie przewiduje złożenia oferty w postaci katalogów elektronicznych.

6. Zamawiający nie prowadzi postępowania w celu zawarcia umowy ramowej.

7. Zamawiający nie zastrzega możliwości ubiegania się o udzielenie zamówienia wyłącznie przez wykonawców, o których mowa w art. 94 p.z.p.

IV. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa mammografu wraz z wyposażeniem.

Szczegółowy opis Opis Przedmiotu Zamówienia (OPZ) określa Specyfikacja techniczno - eksploatacyjna, stanowiąca Załącznik nr 2 do SWZ.

2. Wspólny Słownik Zamówień CPV: 33.11.16.50-2

3. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych oraz w postaci katalogów elektronicznych.

4. Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust.

1 pkt 8. Pzp.

5. Zamawiający nie przewiduje przeprowadzenia wizji lokalnej.

6. Szczegółowe wymagania dotyczące realizacji zostały określone we Wzorze Umowy oraz Specyfikacji techniczno - eksploatacyjnej odpowiednio Zał. nr 2 i 5 do SWZ.

7. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera wzór umowy, stanowiący Zał. nr 5 do SWZ.

8. W przypadku gdy Zamawiający użył w opisie przedmiotu zamówienia znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty dostarczone przez konkretnego Wykonawcę, o których mowa w art. 99 ust. 5 Pzp należy je rozumieć jako przykładowe. Zamawiający zgodnie z art. 99 ust. 6 Pzp dopuszcza w każdym przypadku zastosowanie rozwiązań równoważnych opisywanym w treści SWZ. Każdorazowo gdy wskazana jest w niniejszej SWZ lub innych dokumentach zamówienia norma, ocena techniczna, specyfikacja techniczna i system referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3, należy przyjąć, że w odniesieniu do niej użyto sformułowania „lub równoważna”. Przez rozwiązanie równoważne Zamawiający rozumie takie rozwiązanie, które umożliwia uzyskanie założonego w

(5)

opisie przedmiotu zamówienia efektu za pomocą innych rozwiązań technicznych.

Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne 6 opisywanym przez Zamawiającego, jest obowiązany wykazać, że oferowane przez niego dostawy spełniają wymagania określone przez Zamawiającego.

9. W przypadku, gdy opis przedmiotu zamówienia będzie odnosił się do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych Zamawiający nie odrzuci oferty, jeśli proponowane w ofercie rozwiązania (udowodnione przez wykonawcę za pomocą przedmiotowych środków dowodowych) w równoważnym stopniu spełniają wymagania określone w opisie przedmiotu zamówienia.

V. PODWYKONAWSTWO

1. Wykonawca może powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcy (podwykonawcom).

2. Zamawiający nie zastrzega obowiązku osobistego wykonania przez Wykonawcę kluczowych części zamówienia.

3. Zamawiający wymaga, aby w przypadku powierzenia części zamówienia podwykonawcom, Wykonawca wskazał w ofercie części zamówienia, których wykonanie zamierza powierzyć podwykonawcom oraz podał (o ile są mu wiadome na tym etapie) nazwy (firmy) tych podwykonawców.

VI. TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA

1. Termin realizacji zamówienia wynosi: do 8 tygodni od dnia zawarcia umowy.

2. Szczegółowe zagadnienia dotyczące terminu realizacji umowy uregulowane są we wzorze umowy stanowiącej załącznik nr 5 do SWZ.

VII. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na zasadach określonych w Rozdziale IX SWZ, oraz spełniają określone przez Zamawiającego warunki udziału w postępowaniu.

2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:

(6)

1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym:

Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów:

3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej:

4) zdolności technicznej lub zawodowej:

O zamówienie może ubiegać się Wykonawca, który wykaże, że wykonał, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych wykonuje, w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie co najmniej jednej dostawy mammografu o wartości nie mniejszej niż 800 000,00 zł brutto.

3. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia warunki, o których mowa pkt 2 zostaną spełnione wyłącznie jeżeli:

1) nie dotyczy, 2) nie dotyczy, 3) nie dotyczy.

4. Zamawiający może na każdym etapie postępowania, uznać, że wykonawca nie posiada wymaganych zdolności, jeżeli posiadanie przez wykonawcę sprzecznych interesów, w szczególności zaangażowanie zasobów technicznych lub zawodowych wykonawcy w inne przedsięwzięcia gospodarcze wykonawcy może mieć negatywny wpływ na realizację zamówienia.

VIII. PODSTAWY WYKLUCZENIA Z POSTĘPOWANIA

1. Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawców, w stosunku do których zachodzi którakolwiek z okoliczności wskazanych:

1) w art. 108 ust. 1 Pzp;

2) w art. 109 ust. 1 pkt. 4 Pzp, tj.:

a) w stosunku do którego otwarto likwidację, ogłoszono upadłość, którego aktywami zarządza likwidator lub sąd, zawarł układ z wierzycielami, którego działalność gospodarcza jest zawieszona albo znajduje się on w innej tego

(7)

rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury.

2. Wykluczenie Wykonawcy następuje zgodnie z art. 111 Pzp.

IX. OŚWIADCZENIA I DOKUMENTY, JAKIE ZOBOWIĄZANI SĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ WYKAZANIA BRAKU PODSTAW WYKLUCZENIA (PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE)

1. Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu oraz o braku podstaw do wykluczenia z postępowania – zgodnie z Załącznikiem nr 3 do SWZ;

2. Informacje zawarte w oświadczeniu, o którym mowa w pkt 1 stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

3. Zamawiający wzywa wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 5 dni od dnia wezwania, podmiotowych środków dowodowych, jeżeli wymagał ich złożenia w ogłoszeniu o zamówieniu lub dokumentach zamówienia, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych.

4. Podmiotowe środki dowodowe wymagane od wykonawcy obejmują:

1) Oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2019 r. poz.

369), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 4 do SWZ;

2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1

(8)

pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.

3) Wykazu dostaw wykonanych, w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie Wykonawcy. (załącznik nr 7 do SWZ)

5. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentu, o których mowa w pkt 4 ppkt 2), składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości. Dokument, o którym mowa powyżej, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

6. Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 4 ppkt 2, zastępuje się je w całości lub części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, złożone przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania Wykonawcy.

7. Zamawiający nie wzywa do złożenia podmiotowych środków dowodowych, jeżeli:

1) może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów publicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne, o ile wykonawca wskazał w oświadczeniu, o którym mowa w art.

125 ust. 1 Pzp dane umożliwiające dostęp do tych środków;

(9)

2) podmiotowym środkiem dowodowym jest oświadczenie, którego treść odpowiada zakresowi oświadczenia, o którym mowa w art. 125 ust. 1.

8. Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia podmiotowych środków dowodowych, które zamawiający posiada, jeżeli wykonawca wskaże te środki oraz potwierdzi ich prawidłowość i aktualność.

9. W zakresie nieuregulowanym ustawą Pzp lub niniejszą SWZ do oświadczeń i dokumentów składanych przez Wykonawcę w postępowaniu zastosowanie mają w szczególności przepisy rozporządzenia Ministra Rozwoju Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie.

X. INFORMACJA O PRZEDMIOTOWYCH ŚRODKACH DOWODOWYCH

1. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania:

1) Deklaracja zgodności CE wydana przez producenta;

2) Wpis lub zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych w Polsce;

3) Dokument potwierdzający, że urządzenie posiada dokumenty dopuszczające do obrotu na terenie RP i spełnia wymogi ustawy z dnia 20 maja 2010 r o wyrobach medycznych;

4) Firmowe materiały informacyjne producenta lub autoryzowanego dystrybutora w języku polskim potwierdzające spełnienie wymaganych parametrów oferowanego wyrobu. W przypadku wątpliwości co do zaoferowanych parametrów, Zamawiający zastrzega sobie możliwość wezwania Wykonawcy do prezentacji oferowanego wyrobu;

5) Wypełniona specyfikacja techniczno – eksploatacyjna, w której Wykonawca opisuje i potwierdza parametry oferowanego urządzenia wymagane przez Zamawiającego (załącznik nr 2 do SWZ).

(10)

2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Postanowienia dot.

uzupełnienia nie dotyczą specyfikacji techniczno-eksploatacyjnej – dokument ten musi bezwzględnie zostać załączona do oferty.

XI. POLEGANIE NA ZASOBACH INNYCH PODMIOTÓW Zamawiający nie stawia warunków w powyższym zakresie.

XII. INFORMACJE DLA WYKONAWCÓW WSPÓLNIE UBIEGAJĄCYCH SIĘ O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA (SPÓŁKI CYWILNE/KONSORCJA)

1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo winno być załączone do oferty.

2. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, oświadczenia, o których mowa w Rozdziale X ust. 1 SWZ, składa każdy z wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w zakresie, w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu.

3. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które usługi wykonają poszczególni wykonawcy.

4. Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.

XIII.SPOSÓB KOMUNIKACJI ORAZ WYJASNIENIA TREŚCI SWZ

1. Komunikacja w postępowaniu o udzielenie zamówienia i w konkursie, w tym składanie ofert, wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub konkursie, wymiana informacji oraz przekazywanie dokumentów lub oświadczeń między zamawiającym a wykonawcą, z uwzględnieniem wyjątków określonych w ustawie p.z.p., odbywa się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. Przez

(11)

środki komunikacji elektronicznej rozumie się środki komunikacji elektronicznej zdefiniowane w ustawie z dnia 18 lipca 2002 r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną (Dz. U. z 2020 r. poz. 344 z późn. zm.).

2. Ofertę, oświadczenia, o których mowa w art. 125 ust. 1 p.z.p., podmiotowe środki dowodowe, pełnomocnictwa, zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby sporządza się w postaci elektronicznej, w ogólnie dostępnych formatach danych, w szczególności w formatach .txt, .rtf, .pdf, .doc, .docx, .odt. Ofertę, a także oświadczenie o jakim mowa w Rozdziale IX ust. 1 SWZ składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym, podpisem osobistym, kwalifikowanym podpisem elektronicznym.

3. Zawiadomienia, oświadczenia, wnioski lub informacje Wykonawcy przekazują:

 drogą elektroniczną: zamowieniapubliczne@wolski.med.pl

 poprzez Platformę, dostępną pod adresem: https://e-propublico.pl

4. Rejestracja na Platformie, w tym złożenie oferty w formie elektronicznej i korzystanie z Platformy opisane zostało w Instrukcji korzystania dla Wykonawców z platformy https://e-propublico.pl

5. Wymagania techniczne i organizacyjne wysyłania i odbierania dokumentów elektronicznych, elektronicznych kopii dokumentów i oświadczeń oraz informacji przekazywanych przy ich użyciu, opisane zostały w Instrukcji korzystania dla Wykonawców. Instrukcja jest udostępniona na platformie https://e- propublico.pl

6. Maksymalny rozmiar plików przesyłanych za pośrednictwem dedykowanych formularzy do: złożenia, zmiany, wycofania oferty lub wniosku oraz do komunikacji wynosi 100 MB w formatach: .pdf., .doc, .docx, .xls, .xlsx, .xps, .rtf, .odt, .zip.

7. Za datę przekazania oferty, wniosków, zawiadomień, dokumentów elektronicznych, oświadczeń lub elektronicznych kopii dokumentów lub oświadczeń oraz innych informacji przyjmuje się datę ich przekazania na platformę https://e- propublico.pl oraz na pocztę elektroniczną.

8. Osobą uprawnioną przez Zamawiającego do porozumiewania się z Wykonawcami jest:

(12)

w zakresie proceduralnym:

Małgorzata Marcinkowska – Sekcja zamówień publicznych tel. 22/38-94-806, email:zamowieniapubliczne@wolski.med.pl

9. W korespondencji kierowanej do Zamawiającego Wykonawcy powinni posługiwać się numerem przedmiotowego postępowania.

10. Wykonawca może zwrócić się do zamawiającego z wnioskiem o wyjaśnienie treści SWZ.

11. Zamawiający jest obowiązany udzielić wyjaśnień niezwłocznie, jednak nie później niż na 2 dni przed upływem terminu składania odpowiednio ofert, pod warunkiem że wniosek o wyjaśnienie treści SWZ wpłynął do zamawiającego nie później niż na 4 dni przed upływem terminu składania odpowiednio ofert.

12. Jeżeli zamawiający nie udzieli wyjaśnień w terminie, o którym mowa pkt 11, przedłuża termin składania ofert o czas niezbędny do zapoznania się wszystkich zainteresowanych wykonawców z wyjaśnieniami niezbędnymi do należytego przygotowania i złożenia ofert. W przypadku gdy wniosek o wyjaśnienie treści SWZ nie wpłynął w terminie, o którym mowa w pkt 11, zamawiający nie ma obowiązku udzielania wyjaśnień SWZ oraz obowiązku przedłużenia terminu składania ofert.

13. Przedłużenie terminu składania ofert, o których mowa w pkt 12, nie wpływa na bieg terminu składania wniosku o wyjaśnienie treści SWZ.

14. Wyjaśnienia i ewentualne zmiany SWZ zostaną opublikowane pod adresem:

https://e-propublico.pl

XIV. OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERT ORAZ WYMAGANIA FORMALNE DOTYCZĄCE SKŁADANYCH OŚWIADCZEŃ I DOKUMENTÓW

1. Wykonawca może złożyć tylko jedną ofertę. Treść oferty musi odpowiadać treści SWZ.

2. Treść oferty musi odpowiadać treści SWZ.

3. Ofertę składa się na wypełnionym Formularzu Ofertowym – zgodnie z Załącznikiem nr 1 do SWZ. Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć:

1) oświadczenia, o których mowa w Rozdziale X ust. 1 SWZ, 2) przedmiotowe środki dowodowe zgodnie z rozdz. X SWZ.

(13)

3) w przypadku gdy oferta nie została podpisana przez osobę uprawnioną do reprezentacji Wykonawcy określoną w odpowiednim rejestrze lub innym dokumencie właściwym dla danej formy organizacyjnej Wykonawcy, do oferty należy dołączyć dokument pełnomocnictwa, złożony w formie elektronicznej, opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub elektronicznej kopii, poświadczonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez notariusza.

4. Oferta oraz pozostałe oświadczenia i dokumenty, dla których Zamawiający określił wzory w formie formularzy zamieszczonych w załącznikach do SWZ, powinny być sporządzone zgodnie z tymi wzorami, co do treści oraz opisu kolumn i wierszy.

5. Ofertę składa się pod rygorem nieważności w formie elektronicznej (opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym) lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym.

6. Oferta powinna być sporządzona w języku polskim. Każdy dokument składający się na ofertę powinien być czytelny.

7. Jeśli oferta zawiera informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (Dz. U. z 2020 r. poz. 1913), Wykonawca powinien nie później niż w terminie składania ofert, zastrzec, że nie mogą one być udostępnione oraz wykazać, iż zastrzeżone informacje stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa.

8. W celu złożenia oferty należy zarejestrować (zalogować) się na Platformie i postępować zgodnie z instrukcjami dostępnymi u dostawcy rozwiązania informatycznego pod adresem (https://e-propublico.pl/documents/e- ProPublico%20-%20Podręcznik%20Wykonawcy.pdf)

9. Przed upływem terminu składania ofert, Wykonawca może wprowadzić zmiany do złożonej oferty lub wycofać ofertę. W tym celu należy w systemie Platformy kliknąć przycisk „Wycofaj ofertę”. Zmiana oferty następuje poprzez wycofanie oferty oraz jej ponownym złożeniu.

10. Podmiotowe środki dowodowe lub inne dokumenty, w tym dokumenty potwierdzające umocowanie do reprezentowania, sporządzone w języku obcym przekazuje się wraz z tłumaczeniem na język polski.

(14)

11. Wszystkie koszty związane z uczestnictwem w postępowaniu, w szczególności z przygotowaniem i złożeniem oferty ponosi Wykonawca składający ofertę.

Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu.

XV. SPOSÓB OBLICZENIA CENY OFERTY

1. Wykonawca podaje cenę za realizację przedmiotu zamówienia zgodnie ze wzorem Formularza Ofertowego, stanowiącego Załącznik nr 1 do SWZ.

2. Cena ofertowa brutto musi uwzględniać wszystkie koszty związane z realizacją przedmiotu zamówienia zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia oraz istotnymi postanowieniami umowy określonymi w niniejszej SWZ. Cena winna obejmować należną stawkę podatku VAT.

3. Cena podana na Formularzu Ofertowym jest ceną ostateczną, niepodlegającą negocjacji i wyczerpującą wszelkie należności Wykonawcy wobec Zamawiającego związane z realizacją przedmiotu zamówienia.

4. Cena oferty powinna być wyrażona w złotych polskich (PLN) z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku.

5. Zamawiający nie przewiduje rozliczeń w walucie obcej.

6. Wyliczona cena oferty brutto będzie służyć do porównania złożonych ofert i do rozliczenia w trakcie realizacji zamówienia.

7. Jeżeli została złożona oferta, której wybór prowadziłby do powstania u zamawiającego obowiązku podatkowego zgodnie z ustawą z dnia 11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług (Dz. U. z 2020 r. poz. 106, z późn. zm.), dla celów zastosowania kryterium ceny lub kosztu zamawiający dolicza do przedstawionej w tej ofercie ceny kwotę podatku od towarów i usług, którą miałby obowiązek rozliczyć. W ofercie, o której mowa w ust. 1, wykonawca ma obowiązek:

1) poinformowania zamawiającego, że wybór jego oferty będzie prowadził do powstania u zamawiającego obowiązku podatkowego;

2) wskazania nazwy (rodzaju) towaru lub usługi, których dostawa lub świadczenie będą prowadziły do powstania obowiązku podatkowego;

3) wskazania wartości towaru lub usługi objętego obowiązkiem podatkowym zamawiającego, bez kwoty podatku;

(15)

4) wskazania stawki podatku od towarów i usług, która zgodnie z wiedzą wykonawcy, będzie miała zastosowanie.

8. Wzór Formularza Ofertowego został opracowany przy założeniu, iż wybór oferty nie będzie prowadzić do powstania u Zamawiającego obowiązku podatkowego w zakresie podatku VAT. W przypadku, gdy Wykonawca zobowiązany jest złożyć oświadczenie o powstaniu u Zamawiającego obowiązku podatkowego, to winien odpowiednio zmodyfikować treść formularza.

XVI. WYMAGANIA DOTYCZĄCE WADIUM Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.

XVII. TERMIN ZWIĄZANIA OFERTĄ

1. Wykonawca będzie związany ofertą przez okres 30 dni, tj. do dnia 8 CZERWCA 2021.

2. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert.

3. W przypadku gdy wybór najkorzystniejszej oferty nie nastąpi przed upływem terminu związania ofertą wskazanego w ust. 1, Zamawiający przed upływem terminu związania ofertą zwraca się jednokrotnie do wykonawców o wyrażenie zgody na przedłużenie tego terminu o wskazywany przez niego okres, nie dłuższy niż 30 dni. Przedłużenie terminu związania ofertą wymaga złożenia przez wykonawcę pisemnego oświadczenia o wyrażeniu zgody na przedłużenie terminu związania ofertą.

4. Odmowa wyrażenia zgody na przedłużenie terminu związania ofertą nie powoduje utraty wadium.

XVIII. SPOSÓB I TERMIN SKŁADANIA I OTWARCIA OFERT

1. Ofertę należy złożyć poprzez Platformę do dnia 10/05/2021r. do godziny 08:00.

2. O terminie złożenia oferty decyduje czas pełnego przeprocesowania transakcji na Platformie - www.e-propublico.pl

3. Otwarcie ofert następuje w dniu 10/05/2021 o godzinie 08:30

(16)

4. Najpóźniej przed otwarciem ofert, udostępnia się na stronie internetowej prowadzonego postępowania informację o kwocie, jaką zamierza się przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia.

5. Niezwłocznie po otwarciu ofert, udostępnia się na stronie internetowej prowadzonego postępowania informacje o:

1) nazwach albo imionach i nazwiskach oraz siedzibach lub miejscach prowadzonej działalności gospodarczej albo miejscach zamieszkania wykonawców, których oferty zostały otwarte;

2) cenach lub kosztach zawartych w ofertach.

XIX. OPIS KRYTERIÓW OCENY OFERT, WRAZ Z PODANIEM WAG TYCH KRYTERIÓW I SPOSOBU OCENY OFERT

Przy wyborze najkorzystniejszej oferty Zamawiający będzie się kierował następującymi kryteriami oceny ofert:

Nr Nazwa kryterium Waga

1 Cena (koszt) 60 %

2 Parametry techniczne 40 %

Zamawiający dokona wyliczenia punktacji w kryterium ”cena” według następującego wzoru

Cena (koszt)

Liczba punktów = (Cmin/Cof ) * 60 gdzie:

Cmin - najniższa cena brutto spośród wszystkich badanych ofert;

Cof - cena brutto oferty badanej

Zamawiający oceni oferty w kryterium ”parametry techniczne” w następujący sposób:

Zamawiający przyzna ofercie punkty cząstkowe za zaoferowanie wybranych parametrów ocenianych, zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ. Maksymalnie do zdobycia jest: 145 punktów,

Zamawiający dokona oceny oferty w ramach kryterium na podstawie załącznika nr 2 do SIWZ.

(17)

Brak załączenia do oferty załącznika nr 2 skutkuje odrzuceniem oferty.

Następnie Zamawiający zsumuje przyznane punkty cząstkowe oraz obliczy ilość punktów w kryterium „parametry techniczne” według następującego wzoru:

Liczba punktów = (Tof/Tmax) * 40 gdzie:

Tmax – największa ilość punktów cząstkowych spośród wszystkich badanych ofert;

Tof - ilość punktów cząstkowych w ofercie badanej

Zamawiający uzna za najkorzystniejszą tę ofertę, która uzyska najwyższą liczbę punktów (po zsumowaniu punktów w obu kryteriach) czyli ofertę przedstawiającą najkorzystniejszy bilans ceny i innych kryteriów.

Badana oferta otrzyma zsumowaną do dwóch miejsc po przecinku liczbę punktów (zgodnie z zasadą, iż jeżeli trzecia cyfra po przecinku jest równa 5 lub więcej to zaokrąglenie następuje w „górę”, jeżeli trzecia cyfra po przecinku jest mniejsza niż 5 to zaokrąglenie następuje w „dół”).

XX. INFORMACJE O FORMALNOŚCIACH, JAKIE POWINNY BYĆ DOPEŁNIONE PO WYBORZE OFERTY W CELU ZAWARCIA UMOWY W SPRAWIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO

1. Zamawiający zawiera umowę w sprawie zamówienia publicznego w terminie nie krótszym niż 5 dni od dnia przesłania zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty.

2. Zamawiający może zawrzeć umowę w sprawie zamówienia publicznego przed upływem terminu, o którym mowa w ust. 1, jeżeli w postępowaniu o udzielenie zamówienia prowadzonym w trybiepodstawowym złożono tylko jedną ofertę.

3. W przypadku wyboru oferty złożonej przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia Zamawiający zastrzega sobie prawo żądania przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego umowy regulującej współpracę tych Wykonawców.

4. Wykonawca będzie zobowiązany do podpisania umowy w miejscu i terminie wskazanym przez Zamawiającego.

(18)

XXI. WYMAGANIA DOTYCZĄCE ZABEZPIECZENIA NALEŻYTEGO WYKONANIA UMOWY

Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

XXII. INFORMACJE O TREŚCI ZAWIERANEJ UMOWY ORAZ MOŻLIWOŚCI JEJ ZMIANY 1. Wybrany Wykonawca jest zobowiązany do zawarcia umowy w sprawie zamówienia

publicznego na warunkach określonych we Wzorze Umowy, stanowiącym Załącznik nr 5 do SWZ.

2. Zakres świadczenia Wykonawcy wynikający z umowy jest tożsamy z jego zobowiązaniem zawartym w ofercie.

3. Zamawiający przewiduje możliwość zmiany zawartej umowy w stosunku do treści wybranej oferty w zakresie uregulowanym w art. 454-455 p.z.p. oraz wskazanym we Wzorze Umowy, stanowiącym Załącznik nr 5 do SWZ.

4. Zmiana umowy wymaga dla swej ważności, pod rygorem nieważności, zachowania formy pisemnej.

XXIII. POUCZENIE O ŚRODKACH OCHRONY PRAWNEJ PRZYSŁUGUJĄCYCH WYKONAWCY

1. Środki ochrony prawnej określone w niniejszym dziale przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy Pzp.

2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 Pzp oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.

3. Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;

(19)

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby. Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

5. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 5 dni od dnia zamieszczenia ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych lub treści SWZ na stronie internetowej.

6. Odwołanie wnosi się w terminie:

1) 5 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

2) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).

7. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 5 i 6 wnosi się w terminie 5 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia

8. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust.

1 ustawy Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

9. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. - Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej.

10. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych, zwanego dalej "sądem zamówień publicznych".

11. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art.

519 ust. 1 ustawy p.z.p., przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi.

Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem.

12. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania.

(20)

XXIV. WYKAZ ZAŁĄCZNIKÓW DO SWZ Załącznik nr 1 – formularz oferty

Załącznik nr 2 – specyfikacja techniczno - eksploatacyjna

Załącznik nr 3 - Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia i o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu

Załącznik nr 4 – Zobowiązanie innego podmiotu do udostępnienia niezbędnych zasobów Wykonawcy

Załącznik nr 5 – wzór umowy

Załącznik nr 6 – Oświadczenie dotyczące przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej

Załącznik nr 7 – wykaz dostaw

(21)

Załącznik nr 1 – formularz oferty do SWZ

O F E R T A na:

„Dostawę mammografu wraz z wyposażeniem"

SPRAWA NR EP/10/2021

Nazwa Wykonawcy ...

...

Siedziba Wykonawcy ...

NIP ... REGON ...

Nr Krajowego Rejestru Sądowego (jeżeli dotyczy) ..………..

tel. ... fax ...

e-mail ... www ... (jeżeli posiada) województwo ... powiat ...

1. Czy Wykonawca jest mikroprzedsiębiorstwem bądź małym lub średnim przedsiębiorstwem?



Mikroprzedsiębiorstwo



Małe przedsiębiorstwo



Średnie przedsiębiorstwa



jednoosobowa działalność gospodarcza



osoba fizyczna nieprowadząca działalności gospodarczej



inny rodzaj:………

(proszę o zakreślenie właściwej odpowiedzi)

Por. zalecenie Komisji z dnia 6 maja 2003 r. dotyczące definicji mikroprzedsiębiorstw oraz małych i średnich przedsiębiorstw (Dz.U. L 124 z 20.5.2003, s. 36). Te informacje są wymagane wyłącznie do celów statystycznych.

Mikroprzedsiębiorstwo: przedsiębiorstwo, które zatrudnia mniej niż 10 osób i którego roczny obrót lub roczna suma bilansowa nie przekracza 2 milionów EUR.

Małe przedsiębiorstwo: przedsiębiorstwo, które zatrudnia mniej niż 50 osób i którego roczny obrót lub roczna suma bilansowa nie przekracza 10 milionów EUR.

Średnie przedsiębiorstwa: przedsiębiorstwa, które nie są mikroprzedsiębiorstwami ani małymi przedsiębiorstwami i które zatrudniają mniej niż 250 osób i których roczny obrót nie przekracza 50 milionów EUR lub roczna suma bilansowa nie przekracza 43 milionów EUR.

Niniejszym w imieniu wymienionego powyżej Wykonawcy oferujemy realizację na rzecz Zamawiającego zamówienia publicznego związanego z: „Dostawa mammografu wraz z wyposażeniem” – sprawa nr EP/10/2021” za następującą cenę ofertową obliczona zgodnie z wymogami pobranej od Zamawiającego SWZ:

(22)

Wartość zamówienia

Cena brutto...zł stawka vat ……….%

(słownie: złotych ...) Okres gwarancji (minimum 24 m-ce) ………

2. Oświadczamy, że zapoznaliśmy się ze Specyfikacją Warunków Zamówienia i akceptujemy wszystkie warunki w niej zawarte.

3. Oświadczamy, że uzyskaliśmy wszelkie informacje niezbędne do prawidłowego przygotowania i złożenia niniejszej oferty.

4. Oświadczamy, że jesteśmy związani niniejszą ofertą na czas wskazany w SWZ.

5. Oświadczamy, że w cenie oferty uwzględnione zostały wszystkie koszty związane z wykonywaniem przedmiotu zamówienia, niezbędne dla prawidłowego i pełnego wykonania przedmiotu zamówienia, w tym koszty transportu.

6. Oświadczamy, że w przypadku wyboru naszej oferty, zobowiązujemy się do zawarcia umowy w miejscu i terminie wyznaczonym przez Zamawiającego.

7. W przypadku wyboru naszej oferty osobą upoważnioną do podpisania umowy z naszej strony będzie ………. .

8. Oświadczamy, iż zobowiązujemy się wskazać na każdej wystawionej fakturze rachunek znajdujący się w wykazie podmiotów zarejestrowanych jako podatnicy VAT.

9. Osobami upoważnionymi do realizacji Umowy ze strony Wykonawcy będzie :

……….., tel. ………. Email ……….

10. Oświadczamy, że:

- następujące części zamówienia ………….……… zamierzamy powierzyć podwykonawcom * nazwa podwykonawcy ……… (o ile jest to wiadome) *

- nie zamierzamy powierzyć podwykonawcom

11. Oświadczamy, że:

 wybór oferty nie będzie prowadzić do powstania u Zamawiającego obowiązku podatkowego *

 wybór oferty będzie prowadzić do powstania u Zamawiającego obowiązku podatkowego *

w odniesieniu do następujących towarów/ usług (w zależności od przedmiotu zamówienia): ………..

Wartość towaru/ usług (w zależności od przedmiotu zamówienia) powodująca obowiązek podatkowy u Zamawiającego to ………. zł netto **.

** dotyczy Wykonawców, których oferty będą generować obowiązek doliczania wartości podatku VAT do wartości netto oferty, tj. w przypadku:

 wewnątrzwspólnotowego nabycia towarów,\mechanizmu odwróconego obciążenia, o którym mowa w 17rt. 17 ust. 1 pkt 7 ustawy o podatku od towarów i usług,

 importu usług lub importu towarów, z którymi wiąże się obowiązek doliczenia przez zamawiającego przy porównywaniu cen ofertowych podatku VAT.

(23)

12. Oświadczamy, pod groźbą odpowiedzialności karnej (art. 297 KK), że załączone do oferty dokumenty opisują stan

13. prawny i faktyczny, aktualny na dzień otwarcia ofert.

14. Zgodnie z art. 13 ust. 1 Ogólnego Rozporządzenia o Ochronie Danych (RODO) informujemy, że:

1) Administratorem Państwa danych osobowych jest Szpital Wolski im. dr Anny Gostyńskiej Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej z siedzibą przy ul.

M. Kasprzaka 17, 01-211 Warszawa;

4) Dane osobowe mogą być udostępnione innym uprawnionym podmiotom, na podstawie przepisów prawa, a także podmiotom, z którymi administrator zawarł umowę w związku z realizacją usług na rzecz administratora (np. kancelarią prawną, dostawcą oprogramowania, zewnętrznym audytorem, zleceniobiorcą świadczącym usługę z zakresu ochrony danych osobowych). odbiorcami danych osobowych Wykonawcy będą również osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 74 ustawy Pzp;

5) Oświadczam, że wypełniłem obowiązki informacyjne przewidziane w art. 13 lub art. 14 RODO1) wobec osób fizycznych, od których dane osobowe bezpośrednio lub pośrednio pozyskałem w celu ubiegania się o udzielenie zamówienia publicznego w niniejszym postępowaniu.*

_____________________________

1) rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich

(24)

danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1).

* W przypadku gdy wykonawca nie przekazuje danych osobowych innych niż bezpośrednio jego dotyczących lub zachodzi wyłączenie stosowania obowiązku informacyjnego, stosownie do art. 13 ust. 4 lub art. 14 ust. 5 RODO treści oświadczenia wykonawca nie składa (usunięcie treści oświadczenia np. przez jego wykreślenie).

….…….(miejscowość), dnia……….r. ...

podpis elektroniczny kwalifikowany lub podpis zaufany lub osobisty osoby/-ób uprawnionej/-ych do reprezentowania Wykonawcy lub pełnomocnika

(25)

Zadanie nr 2 – specyfikacja techniczno - eksploatacyjna

Lp. Opis parametrów Parametry

graniczne

Parametry oferowane – należy podać i

szczegółowo opisać każdy oferowany

parametr

Punktacja

I Wymagania ogólne

1. Nazwa urządzenia podać Bez punktacji

2. Typ urządzenia podać Bez punktacji

3. Producent podać Bez punktacji

4. Kraj pochodzenia podać Bez punktacji

5. Rok produkcji 2021, urządzenie

fabrycznie nowe, Tak Bez punktacji

6.

Aparat mammograficzny z cyfrowym detektorem obrazu, w pełni cyfrowy (nie dopuszcza się aparatu

ucyfrowionego zarówno CR i jak DR)

Tak

Bez punktacji

7.

Urządzenie będące przedmiotem zamówienia musi spełniać wszystkie wytyczne w zakresie dopuszczenia do stosowania na rynku polskim

Tak

Bez punktacji

II Parametry techniczne - Generator

1. Generator wysokoczęstotliwościowy Tak Bez punktacji

2. Moc wyjściowa generatora min. 5 kW Tak (podać) Bez punktacji 3. Zakres wysokiego napięcia min. 22 - 49

kV Bez punktacji

4. Dokładność regulacji napięcia, skok max co 1kV

TAK Bez punktacji

5. Maksymalna wartość obciążenia prądowo - czasowego

min. 500 mAs

Bez punktacji 6. Automatyczna kompensacja zmian

napięcia zasilającego +/-10% Tak Bez punktacji

7.

Cyfrowe wyświetlanie parametrów ekspozycji tj. kV, mAs, rodzaj filtra, materiał anody oraz siły ucisku i wysokości płytki uciskowej

Tak Bez punktacji

8.

Maksymalny prąd -małego

ogniska min 40mA -dużego ogniska min. 100mA

Bez punktacji

9. Generator wysokoczęstotliwościowy Tak Bez punktacji

(26)

10. Moc wyjściowa generatora min. 5 kW Tak (podać) Bez punktacji III Parametry techniczne - Lampa

1. Anoda wirująca Tak Bez punktacji

2. Materiał anody Podać Bez punktacji

3. Lampa jedno- lub dwukątowa Tak (podać) Bez punktacji

4. Prędkość wirowania anody min. 5500

obr/min Bez punktacji

5. Pojemność cieplna anody min. 160

kHU Bez punktacji

6. Szybkość chłodzenia anody min. 40

kHU/min Bez punktacji

7. Wielkość nominalna małego ogniska mierzona zgodnie z IEC 60336 metodą szczelinową

max. 0.15

mm Bez punktacji

8. Wielkość nominalna dużego ogniska mierzona zgodnie z IEC 60336 metodą szczelinową

max. 0.3

mm Bez punktacji

9. Filtry dodatkowe - minimum dwa dla

badań skryningowych Tak Bez punktacji

IV Parametry techniczne - Automatyka

1. Automatyka kontroli ekspozycji AEC Tak Bez punktacji

2.

Oferowana ilość regionów o

największej gęstości ze skanu całego detektora, z których system AEC dobiera parametry ekspozycji

Min. 1

region 1 region – 0

pkt

2 regiony i więcej – 20 pkt

3. Wymagane tryby pracy: w pełni automatyczny, ręczny wybór parametrów ekspozycji

Tak Bez punktacji

4. Pomiar w miejscach wskazanych przez

operatora Tak Bez punktacji

5. Pomiar z całej powierzchni detektora Tak Bez punktacji

6. Automatyka doboru filtrów Tak Bez punktacji

7. Automatyczna kontrola kompresji, min.

dwustopniowa Tak Bez punktacji

8. Ręczna kontrola kompresji Tak Bez punktacji

9. Automatyczne zwolnienie ucisku po ekspozycji, z możliwością wyłączenia tej funkcji przez użytkownika

Tak Bez punktacji

10 Kolimacja automatyczna i kolimacja

ręczna Tak/Nie Tak – 10 pkt

Nie – 0 pkt V Parametry techniczne – Statyw Mammograficzny

1. Statyw wolnostojący Tak Bez punktacji

2. Generator zabudowany w statyw

mammografu Tak Bez punktacji

3. Głowica o izocentrycznym ruchu Tak Bez punktacji

(27)

obrotowym

4. Zakres ruchu głowicy w pionie (mierzony do górnej powierzchni stolika mammograficznego)

min. 71 -

140 cm Bez punktacji

5. Zmotoryzowany obrót głowicy w całym

zakresie Tak Bez punktacji

6. Zakres obrotu głowicy min. 350º Bez punktacji

7. Możliwość ustawienia głowicy i wykonania badania w pozycji -

180°(detektor na górze, lampa na dole)

Tak Bez punktacji

8.

Automatyczny obrót ramienia do zaprogramowanych projekcji kątowych po naciśnięciu jednego przycisku lub po naciśnięciu jednego przycisku oraz klawisza bezpieczeństwa

Tak Bez punktacji

9.

Odległość ognisko - detektor obrazu

(SID) min. 65 cm > 68cm – 10

pkt

≤ 68cm – 0 pkt

10.

Zestaw do zdjęć powiększonych.

Wymagany jako minimum zestaw umożliwiający powiększenie 1,5 x

Tak (podać) Współczynnik

powiększenia : 1.5x – 0 pkt Współczynniki powiększenia:

1.5x i 1.8x – 10 pkt

11.

Sterowanie ruchem płytki uciskowej góra/dół oraz ruchem głowicy góra/dół ręcznie (przyciski i/lub pokrętła) oraz przy pomocy przycisków nożnych (dwa zestawy przycisków nożnych po lewej i prawej stronie aparatu). Możliwość dodatkowej korekty ucisku przy pomocy pokrętła.

Tak Bez punktacji

12. Komplet płytek uciskowych dla

wszystkich formatów ekspozycji Tak Bez punktacji

13.

Automatyczne rozpoznawanie wielkości zainstalowanej płytki uciskowej i automatyczne dopasowywanie kolimacji do tej wielkości (autodetekcja)

Tak Bez punktacji

14.

Płytka uciskowa do formatu obrazowania min.18 cm x 23 cm z możliwością przesuwania części uciskającej wzdłuż dłuższej krawędzi detektora

Tak Bez punktacji

(28)

15.

Automatyczne (bez konieczności ingerencji osoby obsługującej)

przesuwanie pola promieniowania oraz pozycji płytki uciskowej do formatu obrazowania min. 18 cm x 23 cm wzdłuż dłuższej krawędzi detektora w zależności od wybranej projekcji (w pozycji środkowej dla projekcji CC, w pozycji prawo/lewo dla projekcji MLO)

Tak/Nie Tak – 20 pkt

Nie – 0 pkt

16. Osłona twarzy pacjentki Tak Bez punktacji

VI Parametry techniczne – Detektor cyfrowy

1.

Detektor cyfrowy oparty na amorficznym półprzewodniku w technologii TFT, o wymiarach min. 23 cm x 29 cm oraz formatach

obrazowania min. 18 cm x 23 cm, min.

23 cm x 29 cm

Tak Bez punktacji

2. Metoda konwersji promieniowania X na sygnał elektryczny bezpośrednia (bez warstwy scyntylacyjnej)

Tak Bez punktacji

3. Matryca detektora promieniowania rentgenowskiego dla maksymalnego formatu obrazowania

Min. 2300 x

2800 pikseli Bez punktacji

4. Rozmiar piksela

max. 90µm < 75 µm –

10pkt

≥ 75 µm – 0pkt 5. Zakres dynamiki detektora min. 13 bit Bez punktacji 6. Kratka przeciwrozproszeniowa dla badań 2D Tak Bez punktacji 7. Automatyczne wysuwanie kratki

przeciwrozproszeniowej do zdjęć powiększonych

Tak Bez punktacji

8. Czas pomiędzy ekspozycjami

diagnostycznymi max.30 s Bez punktacji

9. Czas pomiędzy zakończeniem

ekspozycji a wyświetleniem obrazu na

monitorze max. 10 s Bez punktacji

10. Informacje podczas ekspozycji zbierane z powierzchni detektora jednoczasowo,

a nie na zasadzie skanowania detektora Tak Bez punktacji VII Parametry techniczne – Tomosynteza

1.

Funkcjonalność tomosyntezy realizowana poprzez obrót lampy wokół badanej piersi po łuku oraz oprogramowanie wykonujące rekonstrukcję wolumetryczną 3D

Tak Bez punktacji

(29)

2. Czas wykonania skanu tomosyntezy max. 10s < 4s – 10 pkt

≥ 4s – 0 pkt 3. Zakres kątowy skanu tomosyntezy min. ±7.5° Bez punktacji

4. Możliwość ustawienia głowicy i wykonania badania 3D i pozycji - 180°(detektor na górze, lampa na dole)

Nie – 0 pkt 5. Wymagana ilość obrazów uzyskanych w

badaniu tomosyntezy Min. 15 Bez punktacji

6. Ruch lampy podczas tomosyntezy płynny lub skokowy Tak (podać) Bez punktacji 7. Odległość między zrekonstruowanymi

płaszczyznami w badaniu tomosyntezy max. 1 mm Bez punktacji

8.

Nieruchoma osłona względem twarzy pacjentki podczas badań z tomosyntezą (z fabrycznie montowanym uchwytem) dla wszystkich trybów tomosyntezy jeśli system posiada więcej niż jeden.

Nie – 0 pkt

9.

Rozdzielczość obrazów tomosyntezy mniejsza niż tradycyjnych obrazów 2D lub taka sama

podać Mniejsza – 0

pkt

Taka sama – 5 pkt

VIII Parametry techniczne – Stacja Akwizycyjna 1. Komputer z systemem operacyjnym

oraz oprogramowaniem, klawiatura obsługowa, mysz, pulpit ekspozycji

Tak Bez punktacji

2. Stacja akwizycyjna stale zintegrowana z podłożem (nie dopuszcza się stacji jezdnych)

Tak Bez punktacji

3. Elektroniczna regulacja wysokości

stanowiska Tak/Nie Tak – 10 pkt

Nie – 0 pkt

4. System operacyjny Tak (podać) Bez punktacji

5. Pamięć operacyjna RAM min. 16GB Bez punktacji

6. Pojemność dysku twardego min. 1 TB Bez punktacji

7. Ilość zapisanych obrazów bez kompresji dla pełnego formatu detektora

min. 9000 Bez punktacji

8. Monitor obsługowy dla technika LCD min. 20’’ i min. 2 Mpix. Skalibrowany w standardzie DICOM.

Tak Bez punktacji

9.

Wyświetlenie zdjęcia podglądowego każdorazowo po wykonaniu projekcji mammograficznej z możliwością akceptacji bądź odrzucenia

Tak Bez punktacji

(30)

10. Możliwość podejrzenia zdjęć

archiwalnych Tak Bez punktacji

11.

Nanoszenie znaczników

mammograficznych w postaci graficznej i literowej bezpośrednio z klawiatury obsługowej

Tak Bez punktacji

12.

W przypadku pomyłki technika,

możliwość edycji zdjęcia po wykonaniu ekspozycji (możliwość zmiany strony i projekcji) oraz możliwość przenoszenia zdjęć między pacjentami

Tak Bez punktacji

13.

Interfejs sieciowy z funkcjonalnością :

 DICOM Send

 DICOM Storage Commitment,

 DICOM Basic Print,

 DICOM Storage

 DICOM Modality Worklist,

Tak Bez punktacji

14.

Funkcje: powiększenia, pomiaru długości, dodania tekstu do obrazu, pomiar gęstości, pomiar średniej wartości pikseli i odchylenia

standardowego w ROI o dowolnych wymiarach

Tak Bez punktacji

15.

Funkcja ręcznego wprowadzenia danych demograficznych pacjenta oraz pobrania tych informacji z systemu HIS/RIS i połączenia ich z obrazem cyfrowym (integracja z serwerem Dicom Worklist)

Tak Bez punktacji

16. Nagrywarka umożliwiająca zapis obrazów na CD i DVD w formacie DICOM

Tak Bez punktacji

17.

Przezierna przesłona stanowiska operatora z materiału o ekwiwalencie co najmniej 0.5mm Pb

Tak Bez punktacji

IX Parametry techniczne – Stacja Opisowa Radiologa

1.

Stacja diagnostyczna w pełni kompatybilna z zaoferowanym mammografem i wszystkimi wymaganymi funkcjonalnościami

Tak Bez punktacji

2. System operacyjny Tak (podać) Bez punktacji

3. Pamięć operacyjna RAM min. 16GB Bez punktacji

4. Pojemność dysku twardego SSD, RAID 1 lub wyższy

min. 1TB Bez punktacji

(31)

5.

Dwa diagnostyczne monitory medyczne o minimalnych wymaganiach:

- monitory parowane min. 5MPix monochromatyczne

- rozdzielczość min. 2048x2560 pix, - przekątna min. 21”

- kontrast min. 500:1,

- jasność maksymalna min. 500 cd/m2, - kąty widzenia min. 170/170,

- certyfikat CE

TAK Bez punktacji

6. Zwalidowana przez producenta monitora karta grafiki, zapewniająca pracę w standardzie sygnału min. 10 bit

TAK Bez punktacji

7.

Oprogramowanie realizujące co najmniej:

 automatyczne umieszczanie na

ekranie obrazu CC bok do boku oraz obrazu MLO piersi prawej po

stronie lewej, a obrazu MLO piersi lewej po stronie prawej,

wyświetlanie obrazu z

uwzględnieniem symetrii ułożenia

 prezentację obrazów w pełnej rozdzielczości

 wyświetlanie zalecane przez EUREF - jednoczesną prezentację kompletu czterech obrazów

mammograficznych jednej pacjentki

 porównanie badania

mammograficznego obecnego z wcześniejszym

możliwość wyświetlenia i oceny zdjęć z tomosyntezy

TAK Bez punktacji

8.

Możliwość oznaczenia na stacji diagnostycznej obszaru

zainteresowania wraz z adnotacją tekstową i przesłania obrazu wraz z zaznaczeniami do stacji akwizycyjnej

Nie – 0 pkt

9. Automatyczne wczytywanie badań archiwalnych z systemu PACS przed opisywaniem badań bieżących

TAK Bez punktacji

(32)

10.

Przeglądania obrazów 3D na

stanowisku diagnostycznym w formie płaszczyzn z możliwością łączenia warstw. Możliwość zmiany grubości warstw przez radiologa

Nie – 0 pkt

11. Interfejs sieciowy min. 1GB/sek Tak Bez punktacji X Możliwości rozbudowy (na dzień składania ofert)

1.

Możliwość rozbudowy o przystawkę biopsyjną, do wykonania biopsji stereotaktycznej i wspomaganej tomosyntezą

TAK Bez punktacji

2. Możliwość rozbudowy o funkcję badań

z kontrastami TAK Bez punktacji

Wyposażenie dodatkowe

1. 3 szt. fartuchów ochronnych RTG TAK Bez punktacji

2.

Dostawa i montaż klimatyzacji w pomieszczeniu mammografu minimum

5 kV (sufitowy/ ścienny) typu Split z funkcją grzania.

TAK Bez punktacji

XI Informacje dodatkowe – warunki gwarancji i serwisu

1.

Oferowane urządzenie posiada

dokumenty dopuszczające do obrotu na terenie RP i spełnia wymogi ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych.

Certyfikat CE

Deklaracja zgodności

Zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów

Tak

Bez punktacji

2. Okres gwarancji w miesiącach

(wymagany minimum 24 miesiące) Tak, podać Bez punktacji 3. Czas podjęcia naprawy przez serwis

max 48h od momentu zgłoszenia. Tak, podać Bez punktacji 4.

Czas oczekiwania na usunięcie uszkodzenia w dniach (do 7 dni

roboczych). Tak, podać

Bez punktacji

5. Liczba napraw podzespołu uprawniających do wymiany

podzespołu na nowy (3 naprawy). Tak, podać Bez punktacji 6. Serwis na terenie Polski

Tak, podać dane adresowe,

tel, fax

Bez punktacji

7. Dostępność części zamiennych po ustaniu produkcji zaoferowanego

modelu (minimum)10 lat Tak, podać Bez punktacji

8. Obsługa w języku polskim lub Tak Bez punktacji

(33)

angielskim 9.

Instalacja wraz z montażem oraz szkolenie w zakresie obsługi dla

personelu medycznego w cenie oferty. Tak

Bez punktacji

10.

Drugie szkolenie nieodpłatne w

zakresie obsługi aparatu dla personelu medycznego po miesiącu od

uruchomienia.

Tak

Bez punktacji

11. W okresie gwarancji bezpłatne przeglądy zgodnie z zaleceniami

producenta, oraz testy specjalistyczne Tak Bez punktacji

12.

Skrócona instrukcja obsługi w języku polskim

Instrukcja obsługi i instrukcja serwisowa w języku polskim lub angielskim.

Paszport techniczny

Tak

Bez punktacji

13. Zestaw fantomów do podstawowej kontroli jakości wraz z dedykowanym

oprogramowaniem Tak Bez punktacji

14. Wykonanie projektu osłon stałych Tak Bez punktacji

15. Wykonanie testów specjalistycznych po

instalacji urządzenia Tak Bez punktacji

16. Wskazanie sugerowanego przez

producenta okresu eksplantacji wyrobu

medycznego. Tak, podać Bez punktacji

17. Wykonanie konfiguracji mammografu z

serwerem PACS TAK Bez punktacji

1) Niespełnienie wymaganych parametrów i warunków spowoduje odrzucenie oferty. Parametry muszą być potwierdzone folderami lub karatami katalogowymi oferowanego wyrobu.

2) Brak odpowiedniego wpisu przez wykonawcę w kolumnie parametr oferowany będzie traktowany jako brak danego parametru/warunku w oferowanej konfiguracji urządzenia i będzie podstawą odrzucenia oferty.

3) Oświadczam, że oferowane urządzenie (sprzęt) spełnia wymagania techniczne zawarte w SWZ, jest kompletne i będzie gotowe do użytku bez żadnych dodatkowych zakupów i inwestycji (poza materiałami eksploatacyjnymi) oraz gwarantuje bezpieczeństwo pacjentów i personelu medycznego i zapewnia wymagany poziom usług medycznych.

Zgodnie z art. 13 ust. 1 Ogólnego Rozporządzenia o Ochronie Danych (RODO) informujemy, że:

1) Administratorem Państwa danych osobowych jest Szpital Wolski im. dr Anny Gostyńskiej Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej z siedzibą przy ul.

M. Kasprzaka 17, 01-211 Warszawa;

(34)

4) Dane osobowe mogą być udostępnione innym uprawnionym podmiotom, na podstawie przepisów prawa, a także podmiotom, z którymi administrator zawarł umowę w związku z realizacją usług na rzecz administratora (np. kancelarią prawną, dostawcą oprogramowania, zewnętrznym audytorem, zleceniobiorcą świadczącym usługę z zakresu ochrony danych osobowych). odbiorcami danych osobowych Wykonawcy będą również osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 74 ustawy Pzp;

... ...

(miejscowość, data) (podpis i pieczęć osób wskazanych

w dokumencie uprawniającym do występowania w obrocie prawnym lub

posiadających pełnomocnictwo)