D Y S T R Y B U T O R S P R Z Ę T U M E D Y C Z N E G O I R E H A B I L I T A C Y J N E G O

(1)

PEM Medic Grażyna Wachowicz

02-857 Warszawa, ul. Dźwiękowa 16, NIP 951 102 03 91

D Y S T R Y B U T O R S P R Z Ę T U M E D Y C Z N E G O I R E H A B I L I T A C Y J N E G O tel./fax. 22 643 98 96 kom. 607 400 920 [email protected] www.pemmedic.pl www.pem.waw.pl www.mezoterapia.waw.pl

HematoCare ^TM

(2)

STACJA KONTROLI

BUDOWA KOMORY

(3)

KONSTRUKCJA I BEZPIECZEŃSTWO HematoCare^TM to urządzenie oparte na nowym po-

myśle, które jako pierwsze oferuje możliwość prze- łomu w przemyśle hiperbarycznym.

Lotnicza technologia oraz zaawansowane technicz- nie materiały są źródłem innowacyjnego wyglądu bez żadnych strat związanych z bezpieczeństwem.

HematoCare^TM dorównuje wykonaniem i bezpie- czeństwem standardowym twardym komorom jed- noosobowym i spełnia najwyższe medyczne standardy.

Produkt jest łatwy w składaniu i transporcie i wy- różnia się konkurencyjną ceną.

Przenośna komora hiperbaryczna

Elastyczna powłoka

Opcjonalne nosze

Konstrukcja

Gaumond Medical Group przedstawia nowy sposób tworzenia i myślenia o komorach hiperbarycznych.

 Rewolucyjna przenośna komora hiperbaryczna

 Walizka transportowa, która przeznaczona jest do ochrony spakowanej komory oraz akceso- riów podczas transportu oraz do ich magazynowania, gdy nie są używane, a także jako pod- stawka przy terapii.

 Lekka powłoka komory, wykonana z materiałów kompozytowych

 Elastyczna powłoka, wykonana ze składanego, wytrzymałego i odpornego materiału

 Kompaktowa i wielofunkcyjna stacja kontroli Bezpieczeństwo

Gaumond Medical Group skoncentrował swoją całą energię na stworzeniu bardzo bezpiecznego urzą- dzenia, które odpowiada wykonaniu twardych jed- noosobowych komór hiperbarycznych i spełnia medyczne standardy.

 Okna spełniają wymagania PVHO-1 Sekcji 2

 Powłoka komory jest stworzona z materiałów ognioodpornych

 Zawór bezpieczeństwa utrzymuje bezpieczne ciśnienie operacyjne

 Pacjent i nosze są elektrycznie uziemione

 Zawór awaryjny pozwala na dekompresję z 207 kPa (30 psig) do 0 psig w 90 sekund

 Monitorowanie krytycznych parametrów

 Dźwiękowe i wizualne alarmy

 Mechaniczna kontrola pneumatyki

 Użyte komponenty charakteryzują się wysoką szczelnością

 Komora spełnia najwyższe standardy urządzeń medycznych i hiperbarycznych

Komora dostępna w różnych kolorach

(4)

TRANSPORT, INSTALACJA I UŻYCIE HematoCare^TM to lekki i kompaktowy produkt, który

pozwala na łatwe transportowanie i szybką instala- cję. Intuicyjny interfejs pozwala na ustalanie róż-

nych konfiguracji używania. HematoCare^TM opiera się na pomyśle stworzenia najbardziej przenośnej na świecie komory hiperba- rycznej o ciśnieniu 3ATA

 Komora może być transportowana przez jedną osobę (walizka na kółkach)

 Walizka mieści się w standardowych drzwiach

 Walizka mieści się w małym mini-vanie

 Całkowity system waży 125 kg (275 lb)

 Montaż komory zajmuje mniej niż 15 minut i potrzebne do niego są tylko 2 osoby

 Walizka transportowa posiada bezpieczny i zor- ganizowany system magazynowania komponen- tów

Przyjazna operatorowi

 Proste i łatwe zrozumienie sterowania

 Mechaniczne sterowanie pneumatyką

 Efektywny system komunikacji z pacjentem

 Dostępne monitorowanie parametrów

 Poręczne i bezpieczne szybkie podłączenie łącz- ników ciśnieniowych

 Intuicyjny układ kontroli

 Wielofunkcyjny ekran dotykowy zawiera:

- Chronometry

- Monitorowanie w czasie rzeczywistym - Krzywą ciśnienie-czas

- Sterowanie komunikacją i światłem - Różne języki

- A także więcej funkcji…

Łatwe transportowanie i instalacja

(5)

KOMFORT PACJENTA Gaumond Medical Group projektuje innowacyjne

i rewolucyjne produkty. Dla GMG bezpieczeństwo i komfort pacjentów to priorytety. Dla zapewnienia prawidłowej terapii, opłacalności zabiegów

oraz komfortu pacjenta komora hiperbaryczna HematoCare^TM oferuje wiele funkcji specjalnych.

HematoCare^TM posiada dużą średnicę wewnętrzną, która daje pacjentowi możliwość ruchu, a jej budowa redukuje też klaustrofobię.

 Średnica wewnętrzna komory w części głowo- wej to ponad 1 metr co zapewnia dużo miejsca dla ramion

 Wewnętrzna długość pozwala na korzystanie pacjentom o wzroście aż do 2 metrów

 Komora wyposażona jest w dwa okna - jedno w części głowowej o średnicy 560 mm oraz w jedno w części nożnej o średnicy 280 mm

 Wnętrze komory jest białe, aby odbijało światło i zwiększyło jasność w komorze

 System oświetlenia LEDowego, który jest kon- trolowany przez operatora, zapewnia przyjemne światło wewnątrz komory

HematoCare^TM to poziomy produkt zaprojektowany dla łatwego wprowadzenia pacjenta do środka.

 Duże okrągłe drzwi otwierają się całkowicie dla łatwego dostępu

 Komora jest przystosowana do używania dwóch szyn, za pomocą których można wprowadzić do środka hiperbaryczne nosze (opcja)

 Dostępny jest dedykowany materac do Hema- toCare^TM

Komfortowa i prosta droga komunikacji

 Dwukierunkowy system komunikacji pomiędzy pacjentem a operatorem

 Ustawianie głośności dla pacjenta i operatora

 Wyposażenie pacjenta w mikrofon dla czystego i nie zakłóconego dźwięku

 Operator może wyłączyć mikrofon nie zakłóca- jąc spokoju pacjenta podczas terapii

 HematoCare^TM oferuje video i audio dla umilenia czasu terapii

 Filmy oraz muzyka mogą być odtwarzane w komorze z zewnętrznego źródła (odtwarzacz DVD, odtwarzacz na USB, komputer, itp.)

 Wejście audio pozwala pacjentowi pozwala pacjentowi cieszyć się muzyką lub filmem przez siebie wybranym

Przestrzeń i jasność

Wprowadzanie pacjenta

Komunikacja

Rozrywka

(6)

Specyfikacja techniczna Otoczenie Kody, standardy, zezwolenia

Żywotność:

10 lat lub 4000 cykli

Wymiary po spakowaniu (walizka):

Długość: 1510 mm (60 in) Szerokość: 725 mm (28,5 in) Wysokość: 1200 mm (47 in) Wymiary ogólne po zainstalowaniu:

Długość: 2540 mm (100 in) Szerokość: 1575 mm (62 in) Wysokość: 1420 mm (56 in Średnica wejścia:

820 mm (32 in)

Największa średnica wewnętrzna:

1065 mm (42 in) Wewnętrzna długość:

2200 mm (86.5 in) Średnica dużego okna:

560 mm (22 in) Całkowita waga:

125 kg (275 Lb) Zawór bezpieczeństwa:

ustawiony na 207 kPa (30 psi)

Temperatura pracy:

od 20°C do 30°C (od 68°F do 86°F)

Temperatura magazynowania i transportowania: od 0°C do 45°C (od 32°F do 113°F)

Ciśnienie zasilania:

310-500 kPa (45-72 psi) Zasilanie elektryczne:

100-240 VAC; 50/60 Hz; 1,5A Max. wentylacja komory:

200 l/min

Max. wentylacja kaptura:

100 l/min

Szybkość awaryjnej dekompresji:

Od 207 kPa (30 psi) do ciśnienia atmosferycznego w mniej niż 90 sekund

Max. waga pacjenta:

220 kg (485 Lbs)

Max. ciśnienie operacyjne:

207 kPa (30 psi, 3 ATA)

System Zarządzania Jakością Gaumond Medical Group Inc.

obejmuje projektowanie, wytwa- rzanie oraz serwisowanie urządzeń medycznych i przestrzega nastę- pujących standardów:

• ISO 13485:2003

• ISO 9001:2008

• FDA 21 CFR 820

• CMDCAS

• 93/42/EEC MDD - Annex II

• 97/23/EEC PED - Module D Model HematoCare jest także zaprojektowany, wyprodukowany i przetestowany zgodnie z następu- jącymi kodami:

• Zgodnie z 93/42/EEC - MDD (Urządzenie Medyczne , Klasa IIB)

• Zatwierdzony przez Germanischer Lloyd

(97/23/EEC - typ badania CE)

Certyfikowane przez:

• ANSI/AAMI ES 60601-1

• CAN/CSA-C22.2 No. 60601- 1:08

• IEC 60601-1-1, 3^rd Ed.

(2005)

• EN 60601-1-1, 3^rd Ed. (2006)

• IEC 60601-1-2:2007, 3^rd Ed.

• EN 60601-1-2:2007 COR 2011

• ASME PVHO-1, Section 2

• ASME PVHO-1

(7)

KOLORY KOMORY (OPCJA)

(8)

D Y S T R Y B U T O R S P R Z Ę T U M E D Y C Z N E G O I R E H A B I L I T A C Y J N E G O

HematoCare TM

HematoCare ^TM