Wolniej znaczy dłużej

SIL

Wolniej znaczy dłużej ¹

1,25 mg

30 tabl.

2,5 mg

30 tabl. i 60 tabl.

3,75 mg

30 tabl.

5 mg

30 tabl. i 60 tabl.

7,5 mg

30 tabl.

10 mg

30 tabl. i 60 tabl.

SIL

Wolniej znaczy dłużej ¹

ADAM, 70 LAT

Pacjent z chorobą wieńcową lub niewydolnością serca

ELŻBIETA, 60 LAT

Pacjentka leczona innymi lekiem zawierającym bisoprolol – wymagająca zastosowania połowy dawki leku, oczekująca korzystnej cenowo terapii KRZYSZTOF, 58 LAT

Pacjent z nadciśnieniem tętniczym i przyspieszoną czynnością akcji serca (> 80 u/min)

Profil pacjenta Wytyczne Zmniejszenie częstości

akcji serca Indywidualizacja terapii Dostępne dawki

i opakowania

SIL

Wolniej znaczy dłużej ¹

Profil pacjenta Wytyczne Zmniejszenie częstości

akcji serca Indywidualizacja terapii Dostępne dawki

i opakowania

Klasyczne, wysoce kardioselektywne β1-adrenolityki, szczególnie bisoprolol, znajdują preferencyjne zastosowanie w grupie pacjentów

:

W tych przypadkach, ze względu na konieczność osiągnięcia pożądanej redukcji częstości akcji serca, klasyczne β-adrenolityki o wysokiej kardioselektywności, np. bisoprolol,

mogą wykazywać większą przydatność niż β1-adrenolityki wazodylatacyjne

.

z przyspieszoną NT czynnością

akcji serca (> 80 u/min)

z towarzyszącą NT chorobą

niedokrwienną serca i/lub

niewydolnością serca

w przypadku terapii

hipotensyjnej skojarzonej

z zastosowaniem preparatu

złożonego

Bisoprolol, np. – preferowany spośród wysoce kardioselektywnych β1-adrenolityków (wytyczne PTNT 2019)

PTNT – Polskie Towarzystwo Nadciśnienia Tętniczego.

NT – nadciśnienie tętnicze.

SIL

Wolniej znaczy dłużej ¹

Profil pacjenta Wytyczne Zmniejszenie częstości

akcji serca Indywidualizacja terapii Dostępne dawki

i opakowania

Szybka praca serca to

:

Zwiększony wydatek energetyczny

Upośledzenie perfuzji mięśnia sercowego poprzez skrócenie fazy rozkurczu

Nasilenie niedokrwienia

Progresja zmian miażdżycowych

Zwiększenie ryzyka pęknięcia blaszki

miażdżycowej

SIL

Wolniej znaczy dłużej ¹

Profil pacjenta Wytyczne Zmniejszenie częstości

akcji serca Indywidualizacja terapii Dostępne dawki

i opakowania

Terapia beta-blokerem – każde zmniejszenie

częstości rytmu serca

Ryzyko względne zgonu

uderzeń/min -5 -18%

Beta-adrenolityki – korzystna korelacja między zmniejszeniem częstości rytmu serca a wydłużeniem czasu przeżycia*

* u pacjentów z niewydolnością serca.

Opracowano na podstawie: McAlister FA et al.¹

Bisoprolol, np. – skuteczna kardioprotekcja poprzez redukcję rytmu serca i ciśnienia

tętniczego, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością serca i/lub chorobą wieńcową

SIL

Wolniej znaczy dłużej ¹

Profil pacjenta Wytyczne Zmniejszenie częstości

akcji serca Indywidualizacja terapii Dostępne dawki

i opakowania

Choroba wieńcowa

HR do 55–60

uderzeń/min

Niewydolność serca

HR < 70

uderzeń/min

Bisoprolol, np. – skuteczna kardioprotekcja poprzez redukcję rytmu serca i ciśnienia tętniczego, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością serca i/lub chorobą wieńcową

Optymalna częstość rytmu serca – aktualny cel terapii kardiologicznej

HR – heart rate – tętno.

Opracowano na podstawie: Kasprzak J.D. et al. Optymalna częstość rytmu serca – aktualny cel terapii kardiologicznej. Stanowisko grupy ekspertów Sekcji Farmakoterapii Sercowo-Naczyniowej Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego. Kardiol Pol 2012; 70: 1081–1094.

SIL

Wolniej znaczy dłużej ¹

Profil pacjenta Wytyczne Zmniejszenie częstości

akcji serca Indywidualizacja terapii Dostępne dawki

i opakowania

Łatwo dostosować dawkę

Łatwo podzielne

tabletki

* Nie dotyczy tabletek o mocy 1,25 mg.

Jeśli dawka jest dobrze tolerowana, należy ją zwiększać.

Z a l e c a n a d a w k a m a k s y m a l n a w y n o s i 1 0 m g r a z n a d o b ę

.

1,25 mg

raz na dobę przez 1 tydzień

Dawkowanie w stabilnej przewlekłej niewydolności serca

:

Leczenie wymaga etapu dostosowania dawki⁵.

Leczenie należy rozpocząć od stopniowego zwiększania dawki zgodnie z poniższym schematem⁵:

raz na dobę przez 1 tydzień

2,5 mg

raz na dobę przez 1 tydzień

3,75 mg

raz na dobę przez 4 tygodnie

5 mg

raz na dobę przez 4 tygodnie

7,5 mg

raz na dobę

jako terapia podtrzymująca

10 mg

– ułatwia indywidualizację terapii dzięki dostępnym dawkom pośrednim

SIL

Wolniej znaczy dłużej ¹

Profil pacjenta Wytyczne Zmniejszenie częstości

akcji serca Indywidualizacja terapii Dostępne dawki

i opakowania

SZERSZY ZAKRES DAWEK

ZNACZNIE KORZYSTNIEJSZA CENA DLA PACJENTA

Dawka Bibloc Inny nierefundowany lek zawierający

bisoprolol*

1,25 mg

+

2,5 mg

+ +

3,75 mg

+

5 mg

+ +

7,5 mg

+

10 mg

+ +

– produkt nierefundowany, dostępny w szerokim zakresie dawek i opakowań

średnio o 38%

niższy koszt terapii

W porównaniu z innym nierefundowanym lekiem zawierającym bisoprolol

:

* Bisocard.

** Porównanie średnich cen transakcyjnych za 2019 rok – Bibloc w porównaniu z Bisocard (dotyczy: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg). Na podstawie: IQVIA National database UNITS, VALUE LIST PRICE PLN, VALUE TRANSACTION PRICE PLN, YEAR 2019 & 2020 © 2020 IQVIA and its affiliates. All rights reserved.

SIL

Wolniej znaczy dłużej ¹

Wolniej znaczy dłużej ¹

Profil pacjenta Wytyczne Zmniejszenie częstości

akcji serca Indywidualizacja terapii Dostępne dawki

i opakowania

1,25 mg

30 tabl.

2,5 mg

30 tabl. i 60 tabl.

3,75 mg

30 tabl.

5 mg

30 tabl. i 60 tabl.

7,5 mg

30 tabl.

10 mg

30 tabl. i 60 tabl.

SIL

Wolniej znaczy dłużej ¹

Referencje:

1. Opracowano na podstawie: McAlister F.A. et al. Meta-analysis: beta-blocker dose, heart rate reduction, and death in patients with heart failure. Ann Intern Med. 2009; 150: 784-794.

2. Tykarski A. et al. Zasady postępowania w nadciśnieniu tętniczym – 2019 rok. Wytyczne Polskiego Towarzystwa Nadciśnienia Tętniczego. Nadciśnienie Tętnicze w Praktyce 2019, tom 5, nr 1: 1–84.

3. Mielczarek A., Kasprzak J.D.: Optymalna częstość rytmu serca – miejsce b-adrenolityków w osiąganiu celu terapii, Lekarz POZ 3/2018, 163–168.

4. Opracowano na podstawie: Kasprzak J.D. et al. Optymalna częstość rytmu serca – aktualny cel terapii kardiologicznej. Stanowisko grupy ekspertów Sekcji Farmakoterapii Sercowo-Naczyniowej Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego. Kardiol Pol 2012; 70: 1081–1094.

5. Charakterystyka Produktu Leczniczego Bibloc®.

6. Charakterystyka Produktu Leczniczego Bisocard®.

SIL

Wolniej znaczy dłużej ¹

Bibloc^® 1,25; 2,5; 3,75; 5; 7,5; 10 mg, tabletki powlekane. Skład: 1 tabletka zawiera 1,25; 2,5; 3,75; 5; 7,5; 10 mg bisoprololu fumaranu oraz laktozę i sód. Wskazania: nadciśnienie tętnicze (tylko 5 i 10 mg), dławica piersiowa (tylko 5 i 10 mg), leczenie stabilnej, przewlekłej niewydolności serca z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory w skojarzeniu z inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi i, w razie potrzeby, z glikozydami naparstnicy. Dawkowanie i sposób podawania.

Lek przyjmować rano, można podczas posiłku. Nadciśnienie tętnicze/dławica piersiowa (dorośli): Początkowo 5 mg/dobę. Zwykle stosuje się 10 mg raz na dobę. Dawka maksymalna 20 mg/dobę. Ciężkie zaburzenia czynności nerek (Clkr <20 ml/

min) i ciężkie zaburzenia czynności wątroby: nie stosować >10 mg/dobę. Leczenia nie przerywać nagle, ale dawkę zmniejszać o połowę co tydzień. Stabilna, przewlekła niewydolność serca: wg schematu: 1,25 mg raz na dobę przez tydzień. W razie dobrej tolerancji zwiększyć do 2,5 mg raz na dobę przez tydzień. W razie dobrej tolerancji zwiększyć do 3,75 mg raz na dobę przez tydzień. W razie dobrej tolerancji zwiększyć do 5 mg raz na dobę przez 4 tygodnie. W razie dobrej tolerancji zwiększyć do 7,5 mg raz na dobę przez 4 tygodnie. W razie dobrej tolerancji zwiększyć do 10 mg raz na dobę w leczeniu podtrzymującym. Dawka maksymalna 10 mg raz na dobę. W trakcie i po zakończeniu ustalania dawki może wystąpić przemijające nasilenie niewydolności serca, niedociśnienie lub bradykardia. Zaleca się monitorowanie parametrów życiowych pacjenta (tętno, ciśnienie) i objawów nasilenia niewydolności serca. Jeśli maksymalna dawka nie jest tolerowana, można rozważyć jej stopniowe zmniejszanie. Jeśli nasili się niewydolność serca, niedociśnienie lub bradykardia, ocenić dawkę jednocześnie podawanych leków. Może być konieczne czasowe zmniejszenie dawki leku Bibloc lub jego odstawienie. Po ustabilizowaniu stanu pacjenta należy rozważyć wznowienie podawania i/lub zwiększenie dawki leku. Leczenia nie przerywać nagle, ale stopniowo zmniejszać dawkę dobową. Nie stosować u dzieci i młodzieży. Przeciwwskazania: nadwrażliwość na bisoprolol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, ostra niewydolność serca lub incydent dekompensacji niewydolności serca wymagający stosowania dożylnych leków inotropowych, wstrząs kardiogenny, blok AV IIº lub IIIº, zespół chorego węzła zatokowego, blok zatokowo-przedsionkowy, objawowa bradykardia, objawowe niedociśnienie tętnicze, ciężka astma oskrzelowa lub ciężka POChP, ciężka postać zarostowej choroby tętnic obwodowych lub ciężka postać zespołu Raynauda, nieleczony guz chromochłonny, kwasica metaboliczna. Ostrzeżenia i środki ostrożności: Leczenie stabilnej, przewlekłej niewydolności serca rozpoczyna się od dostosowania dawki. Leczenia nie wolno przerywać nagle bez zdecydowanej konieczności (ryzyko przemijającego nasilenia choroby serca, a u pacjentów z chorobą wieńcową ryzyko zawału serca i nagłego zgonu). Stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością serca i nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową oraz w przypadku skurczu oskrzeli (astma, POChP), cukrzycy z dużymi wahaniami glikemii; ścisłej głodówki, trwającego leczenia odczulającego, bloku AV Iº, dławicy piersiowej Prinzmetala, zarostowej choroby tętnic obwodowych, znieczulenia ogólnego. U pacjentów z łuszczycą (też w wywiadzie) lek można stosować tylko po rozważeniu korzyści i ryzyka. U pacjentów z guzem chromochłonnym nie stosować leku bez uprzedniego podania alfa-adrenolityku. Bisoprolol może maskować objawy nadczynności tarczycy.

Brak doświadczenia klinicznego dotyczącego leczenia bisoprololem pacjentów z niewydolnością serca, u których występują jednocześnie: cukrzyca typu I, ciężkie zaburzenia czynności nerek, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, kardiomiopatia restrykcyjna, wrodzona wada serca, organiczne wady zastawek powodujące istotne zaburzenia hemodynamiki, zawał mięśnia sercowego w ostatnich 3 miesiącach. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Bisoprolol może wpływać szkodliwie na przebieg ciąży i/lub rozwój płodu/noworodka. Działania niepożądane: Bardzo często: bradykardia (u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca). Często: zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, ból głowy, nasilenie niewydolności serca u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, uczucie ziębnięcia lub drętwienia kończyn, niedociśnienie tętnicze (zwł. u pacjentów z niewydolnością serca), dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, zaparcie), zmęczenie, astenia (u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca). Niezbyt często: zaburzenia snu, depresja, zaburzenia przewodzenia AV, nasilenie niewydolności serca (u pacjentów z nadciśnieniem lub dławicą piersiową); bradykardia (u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową), niedociśnienie ortostatyczne, skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą oskrzelową lub chorobą obturacyjną dróg oddechowych w wywiadzie, osłabienie siły mięśni, kurcze mięśni, astenia (u pacjentów z nadciśnieniem lub dławicą piersiową). Rzadko: koszmary senne; omamy; omdlenie; zmniejszone wydzielanie łez;

zaburzenia słuchu; alergiczny nieżyt nosa; zapalenie wątroby; reakcje alergiczne (świąd, zaczerwienienie skóry, wysypka); zaburzenia potencji; zwiększone stężenie TG i zwiększona aktywność AlAT i AspAT. Bardzo rzadko: zapalenie spojówek; ból w klatce piersiowej; wywołanie lub nasilenie objawów łuszczycy lub wystąpienie łuszczycopodobnej wysypki, łysienie. Działania niepożądane należy zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL:

Al. Jerozolimskie 181C; 02-222 Warszawa; tel.: +48 22 49 21 301; faks: +48 22 49 21 309; e-mail: ndl@urpl.gov.pl lub do podmiotu odpowiedzialnego. Kategoria dostępności: Lek wydawany na receptę. Pozwolenie Prezesa URPL nr: 15278 (1,25 mg), 15277 (2,5 mg), 15276 (3,75 mg), 15275 (5 mg), 15274 (7,5 mg), 15273 (10 mg). Podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria. Pełna informacja o leku dostępna na życzenie w Sandoz Polska

Sp. z o.o., 02-672 Warszawa, ul. Domaniewska 50 C, tel. 22 209 70 00, faks: 22 209 70 01, www.sandoz.pl. Bibloc 09/19

BIBL/004/07-2020

SIL

Wolniej znaczy dłużej ¹

SIL Referencje

Profil pacjenta 1

Profil pacjenta 3

Profil pacjenta 2