Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia na dostawę: ODCZYNNIKÓW LABORATORYJNYCH DO SZPITALA POWIATOWEGO W MIELCU

(1)

1 Zamawiający:

SZPITAL POWIATOWY im. EDMUNDA BIERNACKIEGO ul. Żeromskiego 22

39-300 Mielec

tel. 17 centrala 780-01-00 tel/fax 780-01-46 http://www.szpital.mielec.pl/

Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia na dostawę:

ODCZYNNIKÓW LABORATORYJNYCH DO SZPITALA POWIATOWEGO W MIELCU

W trybie:

przetarg nieograniczony o wartości szacunkowej przekraczającej kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art.11 ust.8 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych

Podstawa prawna:

Ustawa z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo Zamówień Publicznych – Dz.U. z 2004r.

(tekst jedn. Dz.U. z 2013 roku, poz. 907 z późn. zm.)

Znak:

SzP VIII-2233-60P/14

(2)

2

I. Postanowienia ogólne:

W niniejszej Specyfikacji oraz we wszystkich dokumentach z nią związanych określenia, jak niżej:

a. Zamawiający - oznacza Szpital Powiatowy im. Edmunda Biernackiego ul. Żeromskiego 22, 39-300 Mielec, który jest zobowiązany do stosowania ustawy Prawo Zamówień Publicznych.

b. Wykonawca – oznacza osobę fizyczną, osobę prawną albo jednostkę organizacyjną nieposiadającą osobowości prawnej, która ubiega się o udzielenie zamówienia publicznego, złożyła ofertę lub zawarła umowę w sprawie zamówienia publicznego.

c. Oferta - oznacza zestaw wszystkich dokumentów, załączników, oświadczeń żądanych przez Zamawiającego wypełnionych ściśle z wymaganiami i na warunkach określonych w SIWZ wraz z wycenioną propozycją Wykonawcy w sposób określony w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.

d. Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia - oznacza niniejszy dokument oraz wszelkie załączniki, wzory, formularze i inne dokumenty stanowiące jej integralną całość.

e. Przedmiot Zamówienia - oznacza:

DOSTAWĘ ODCZYNNIKÓW LABORATORYJNYCH DO SZPITALA POWIATOWEGO W MIELCU

II. Opis Przedmiotu Zamówienia:

1. Przedmiot przetargu:

L.p. Asortyment J.m. Ilość

GRUPA 1 Krążki do antybiogramów i testy diagnostyczne (1 op. = 50 kr.) CPV:33.69.65.00-0, 33.69.40.00-1, 33.69.81.00-0

1 Amikacyna 30ug op. 10

2 Amoxycylina / kw. klawulanowy 20/10ug op. 25

3 Ampicylina 10ug op. 20

4 Ampicylina 2ug op. 5

5 Ampicylina/sulbaktam 10/10ug op. 4

6 Aztreonom 30ug op. 10

7 Azytromycyna 15ug op. 1

8 Bacytracyna 10ug op. 35

9 Cefadroksyl 30ug op. 1

10 Cefaklor 30ug op. 2

11 Cefaleksyna 30ug op. 1

12 Cefazolina 30ug op. 2

13 Cefepime 30ug op. 15

14 Cefixim 5 ug op. 1

15 Cefoksytyna 30ug op. 30

16 Cefotaksym 5ug op. 20

17 Cefotaksym 30ug op. 10

18 Cefpodoksym 10ug op. 1

19 Ceftarolina 5ug op. 2

20 Ceftazydym 10ug op. 20

21 Ceftazydym 30ug op. 10

22 Ceftibuten 30 ug op. 1

23 Ceftriakson 30ug op. 4

24 Cefuroksym aksetyl 30ug op. 2

25 Cefuroksym 30ug op. 25

26 Chinupristina/dalfopristina 15ug op. 2

27 Chloramfenikol 30ug op. 2

28 Ciprofloksacyna 5ug op. 25

29 Doxycyklina 30ug op. 1

30 Doripenem 10ug op. 5

31 Erytromycyna 15ug op. 35

(3)

3

32 Ertapenem 10ug op. 2

33 Gentamycyna 10ug op. 2

34 Gentamycyna 30ug op. 15

35 Imipenem 10ug op. 10

36 Kanamycyna 30ug op. 1

37 Klindamycyna 2ug op. 35

38 Kotrimoksazol 1,25/23,75ug op. 40

39 Krążki czyste (bez antybiotyku) op. 2

40 Kwas fusydowy 10ug op. 1

41 Kwas nalidyksowy 30ug op. 1

42 Lewofloksacyna 5ug op. 2

43 Linezolid 10ug op. 2

44 Mecylinam 10 ug op. 1

45 Meropenem 10ug op. 10

46 Minocyklina 30ug op. 1

47 Moxifloksacyna 5ug op. 2

48 Mupirocyna 200ug op. 1

49 Netilmycyna 10ug op. 5

50 Nitrofurantoina 100ug op. 35

51 Norfloksacyna 10ug op. 5

52 Ofloksacyna 5ug op. 1

53 Oxacylina 1ug op. 5

54 Pefloksacyna 5ug op. 1

55 Penicylina G (pen. benzylowa) 1UI op. 5

56 Penicylina V (fenoksymetylopenicylina) 10ug op. 1

57 Piperacylina 30ug op. 5

58 Piperacylina/ Tazobactam 30/6ug op. 5

59 Rifampicyna 5ug op. 2

60 Streptomycyna 300ug op. 2

61 Teikoplanina 30ug op. 5

62 Telitromycyna 15ug op. 1

63 Temocylina 30ug op. 2

64 Tetracyklina 30ug op. 20

65 Tigecyklina 15ug op. 2

66 Tikarcylina 75ug op. 1

67 Tikarcylina/kw.klawulanowy 75/10ug op. 1

68 Tobramycyna 10ug op. 2

69 Trimetoprim 5ug op. 2

70 Wankomycyna 5ug op. 5

71 Bacytracyna 0,04ug - do ident. S. pyogenes op. 1

72 Cefinaza - do oznaczania ß-laktamazy op. 2

73 Czynnik V - do identyfikacji Haemophilus op. 6

74 Czynnik VX - do identyfikacji Haemophilus op. 6

75 Czynnik X - do identyfikacji Haemophilus op. 6

76 Furazolidon - do różnicowania Staphylococcus od Micrococcus op. 2 77 Nowobiocyna - do identyfikacji Staphylococcus saprophyticus op. 2

78 Oxydaza - do wykrywania oxydazy cytochromowej op. 12

79 Optochina - do różnicowania Streptococcus pneumoniae op. 40

80 PYR - test do identyfikacji Enterococcus spp. op. 1

81 Krążki do różnicowania Moraxella catarrhalis op. 1

82 Plazma królicza liofilizowana do wykrywania koagulazy u gronkowców (1 fiolka

=5 ml po rozpuszczeniu) fiolka 30

(4)

4

Uwagi dotyczące krążków:

1. Każda fiolka z krążkami antybiotykowymi powinna być zapakowana w oddzielne hermetycznie zamknięte opakowanie typu „blister” z pochłaniaczem wilgoci.

2. Każda fiolka musi posiadać etykietę z nazwą antybiotyku, jego stężeniem, datą ważności i numerem serii.

3. Na każdym pojedynczym krążku musi widnieć wyraźny symbol antybiotyku i jego stężenie w µg lub UI, wydrukowane dwustronnie.

4. Wszystkie krążki antybiotykowe powinny posiadać termin ważności minimum 2 lata i pochodzić od jednego producenta.

5. Fiolki z krążkami antybiotykowymi muszą być kompatybilne z dyspenserami, które oferent użyczy bezpłatnie na czas trwania umowy, co najmniej 2 dyspensery, 6 – miejscowe (śr. płytek 90 mm).

Kompatybilność krążków z dyspenserami musi być zgodna z wytycznymi producenta zawartymi w instrukcji dyspensera, którą należy dostarczyć na każde żądanie Zamawiającego.

6. Producent krążków musi posiadać certyfikat ISO13485 i ISO9001, deklarację zgodności CE, certyfikaty kontroli jakości, karty charakterystyki substancji niebezpiecznej – dostarczyć na każde żądanie

Zamawiającego.

7. Stężenie antybiotyku na krążku powinno zawierać się w zakresie 90-125% ustalonego stężenia wg. normy DIN lub FDA. Do oferty należy dołączyć pismo producenta krążków antybiotykowych odnośnie zakresu stężenia antybiotyku zawartego na krążkach z zaznaczeniem wg. jakiego standardu spośród wymienionych są produkowane.

8. Do krążków diagnostycznych dołączyć instrukcję w języku polskim wraz z pierwszą dostawą.

9. Termin ważności krążków diagnostycznych min. 12 miesięcy od daty dostawy.

GRUPA 2 Odczynniki do diagnostyki boreliozy - metoda ELISA i Westernblot CPV:33.69.65.00-0, 33.69.40.00-1, 33.69.81.00-0

1 Borrelia ELISA IgG w surowicy 1op=96ozn. op. 20

2 Borrelia ELISA IgM w surowicy1op=96ozn. op. 20

3 Borrelia ELISA IgG PMR 1 op=96 ozn. op. 4

4 Borrelia ELISA IgM PMR 1 op=96 ozn. op. 4

5 Borrelia Westernblot IgG 1op=30ozn. op. 28

6 Borrelia Westernblot IgM 1op=30ozn. op. 28

7 Dzierżawa m-cy 24

8 Inny asortyment niezbędny do wykonania badań – podać szczegółowy wykaz ilościowy i wartościowy.

Wymagania dotyczące metody ELISA:

1. Odczynniki znaczone kolorami w celu eliminacji pomyłek.

2. Mikropłytka typu break-off (dzielone studzienki reakcyjne).

3. Kontrola pozytywna i negatywna – gotowe do użycia.

4. Bufor płuczący – koncentrat 1:10, jednakowy dla wszystkich zestawów.

5. Substrat i roztwór stopujący – gotowe do użycia.

6. Termin ważności odczynników co najmniej 12 miesięcy od momentu otrzymania testów, płytka mikrotitracyjna po otwarciu – co najmniej 4 miesiące.

7. Odczyt przy długości fali 450nm.

8. Możliwość bezpłatnych konsultacji uzyskiwanych wyników (wykonanie inkubacji porównawczej) 9. Antygen: dla klasy IgG – pełen natywny ekstrakt Borrelia afzelii, B. burgdorferi, B. garinii plus

rekombinant VlsE, dla klasy IgM – pełen natywny ekstrakt B. afzelii, B. burgdorferi, B. garinii.

10. Dla klasy IgG i IgM – test ilościowy (min. 3 punkty kalibracyjne) oddzielny zestaw do oznaczania każdej z klas Ig, z możliwością oceny półilościowej.

11. Odczynnik (bufor) do rozcieńczenia surowicy dla zestawów do badania przeciwciał klasy IgM zawiera absorbent czynnika reumatoidalnego i IgG, dzięki temu nie jest konieczna osobna absorpcja i zakup dodatkowego odczynnika.

12. Możliwość oznaczenia zarówno w surowicy jak i w płynie mózgowo-rdzeniowym przy użyciu osobnych testów.

13. Metodyka testu zawierająca procedurę rozcieńczania i wykonania oznaczeń z płynu mózgowo- rdzeniowego.

14. Bezpłatne użyczenie na czas trwania umowy czytnika do płytek ELISA wraz z niezbędnym oprogramowaniem.

Wymagania dotyczące czytnika mikropłytek ELISA:

(5)

5

1. Czytnik mikropłytek sterowany za pomocą stacji sterującej PC wraz z oprogramowaniem sterującym i obliczeniowym.

2. Zakres długości fali min. 400-800 nm.

3. Zakres pomiarowy min. 0-4,000 OD.

4. Układ pomiarowy 8- kanałowy z cyfrową kontrolą świecenia lampy (zmienna jasność lampy w zależności od warunków pomiarowych).

5. Tryb odczytu: EndPoint, Kinetyczny – dla pojedynczej i podwójnej długości fali.

6. Możliwość odczytu wielokrotnego dla co najmniej 4 długości fali z falą referencyjną.

7. Odczyt płytek 96 dołkowych z dnem płaskim, okrągłym oraz typu V.

8. Dokładność odczytu min. +/-1,0%.

9. Powtarzalność min. +/-0,5%.

10. Wbudowane filtry interferencyjne 405,450,492,620 nm.

11. Czas odczytu płytki 96 dołków maks. 5 sek.

12. Wbudowany interfejs do podłączenia komputera RS232 lub USB.

13. Wbudowana wytrząsarka z programowanym czasem pracy i amplitudą.

14. Źródło światła –lampa halogenowa.

Wymagania dotyczące metody Westernblot:

1. Na paskach testowych naniesiony pełen natywny antygen Borrelia afzelii oraz antygen rekombinowany VlsE.

2. Zestawy na co najmniej 30 oznaczeń.

3. Jeden pasek testowy służy do diagnostyki jednego pacjenta w jednej klasie IgG lub IgM, oddzielne zestawy do oznaczania każdej z klas Ig.

4. Pasek zawiera linię kontrolną, świadczącą o prawidłowości wykonania badania.

5. Zestawy zawierają wszelkie potrzebne do inkubacji odczynniki.

6. Zapewnienie bezpłatnych konsultacji wykonywanych badań (możliwość wykonania inkubacji porównawczej).

7. Konieczność odczytu elektronicznego wyniku.

8. Wykonawca wydzierżawi półautomat do inkubacji testów Westernblot.

9. Bezpłatne użyczenie na czas trwania umowy płaskiego skanera z programem komputerowym dla elektronicznej oceny wyników badań testów Westernblot.

Wymagania dotyczące półautomatu:

1. Półautomat do inkubacji testów paskowych.

2. Aparat dostarczany wraz z niezbędnym oprogramowaniem i aplikacjami na wymagane testy diagnostyczne.

3. Możliwość samodzielnej pracy - bez podłączenia do komputera.

4. Wbudowany mechanizm kołyszący.

5. Załadowanie pierwotne - nie mniej niż 30 pasków testowych.

6. W pełni zautomatyzowany pobór odczynników.

7. Załączone kanistry na odczynniki i odpady.

8. Sprzęt dostarczany z buforem czyszczącym.

9. Automatyczne dozowanie i aspiracja odczynników.

10. Kalibracja aparatu minimum 1 raz w miesiącu.

11. Bezpłatne szkolenie dla pracowników obsługujących sprzęt.

12. Minimum dwuletnia gwarancja.

13. Sprzęt dostarczany jako kompletny zestaw, bez konieczności dokupowania dodatkowego wyposażenia.

14. Rynienki do aparatu na paski testowe dostarczane bezpłatnie.

Wymagania dotyczące skanera:

1. Polska wersja językowa.

2. Zautomatyzowana identyfikacja położenia paska antygenowego.

3. Pomiar intensywności oraz ocena wybarwionych pasm antygenowych.

4. Możliwość modyfikacji wyników wraz z automatyczną dokumentacją naniesionych zmian.

5. Automatyczne administrowanie wprowadzonymi danymi pacjentów oraz ich wynikami.

6. Archiwizacja wszystkich wyników – zachowanie obrazu paska, danych pacjenta (bez konieczności przechowywania potencjalnie zakaźnych pasków po inkubacji).

7. Wszelkie niezbędne materiały biurowe (kartki do drukowania protokołów itp.) oraz przeszkolenie personelu z zakresem obsługi programu komputerowego – bezpłatnie.

(6)

6

 Na każde żądanie Zamawiającego należy dołączyć metodykę wykonania testów ELISA i Westernblot w języku polskim.

 Testy ELISA i Westernblot tego samego producenta.

 Karty charakterystyki substancji niebezpiecznych i certyfikaty kontroli jakości dostarczane wraz z dostawą.

 Serwis półautomatu w ramach czynszu dzierżawnego

 Bezpłatny serwis skanera z programem komputerowym oraz czytnika mikropłytek ELISA.

 Serwis do 48 godzin od momentu zgłoszenia (w dni robocze).

 Wykonawca zapewni bezpłatny udział w międzynarodowej kontroli jakości, 1 raz w roku.

 Urządzenia z możliwością podłączenia do LIS (laboratoryjny system informatyczny).

GRUPA 3 Zestaw do diagnostyki markerów nowotworowych oraz chorób infekcyjnych techniką ELFA i ELISA

CPV:33.69.65.00-0, 33.69.40.00-1, 33.69.81.00-0

1 HBsAg (1op=60 ozn.) op 150

2 anti - HBc IgM (1op=30 ozn.) op 18

3 anti - HBc Total (1op=60 ozn.) op 11

4 anti - HBs (1op=60 ozn.) op 17

5 anti HAV IgM (1op=30 ozn.) op 4

6 anti HAV Total (1op=30 ozn.) op 4

7 anti HBe + HBe Ag (1op=30 ozn.) op 24

8 anti HCV (1op=60 ozn.) op 86

9 Borelioza IgG (1op=60 ozn.) op. 1

10 Borelioza IgM (1op=60 ozn.) op. 1

11 Cytomegalia IgG (1op=60 ozn.) op 8

12 Cytomegalia IgM (1op=30 ozn.) op 24

13 HIV - IV generacji (1op=60 ozn.) op 17

14 Różyczka IgG (1op=60 ozn.) op 1

15 Różyczka IgM (1op=30 ozn.) op 1

16 Toksoplazmoza IgG (1op=60 ozn.) op 18

17 Toksoplazmoza IgM (1op=60 ozn.) op 24

18 C.difficile Toksyna A/B (1op=60 ozn.) op 15

19 GDH (1op. =60 ozn.) op. 1

20 Mononukleoza zakaźna VCA IgM (1op=30 ozn.) op 14

21 Mononukleoza zakaźna VCA/EA IgG (1op=30 ozn.) op 11

22 Mononukleoza zakaźna EBNA IgG (1op=30 ozn.) op 2

23 CA 19-9 (1op=30 ozn.) op 103

24 CA 125 (1 op=30 ozn.) op 100

25 CA 15-3 (1op=30 ozn.) op 86

26 AFP (1op=60 ozn.) op 48

27 CEA (1op=60 ozn.) op 45

28 Inny asortyment niezbędny do wykonania badań (podać szczegółowy wykaz

ilościowy i wartościowy) w tym: kpl 1

29 Wysokość czynszu dzierżawnego m-c 24

 Warunkiem udziału w postępowaniu jest wstawienie dwóch niezależnych aparatów do wykonywania powyższych badań pracujących w tym samym systemie, każdy po co najmniej 30 miejsc. Aparat

podstawowy, fabrycznie nowy, rok produkcji 2014, aparat pomocniczy nie starszy niż wyprodukowany w 2010 r.

 Wykonawca zapewni bezpłatny serwis przez okres trwania umowy i wymianę części eksploatacyjnych oraz bezpłatną dostawę tonerów do drukarki dostarczonej wraz z aparatem wg potrzeb użytkownika w czasie trwania umowy.

 Data ważności testów min. 5 miesięcy od momentu dostawy.

 Aparaty z możliwością podłączenia do LIS (dwukierunkowa transmisja danych).

Wykonawca użyczy bezpłatnie na czas trwania umowy przeszkolą witrynę chłodniczą o poj. 400-500 l, z

(7)

7

wyświetlaczem temperatury, służącej do przechowywania testów.

Cechy aparatu:

1. Zastosowanie techniki enzymoimmunofluorescencyjnej.

2. Możliwość wykonania 60 oznaczeń jednocześnie (podwójny moduł inkubacyjny).

3. Możliwość wykonywania pojedynczych oznaczeń każdego dnia bez pełnej kalibracji.

4. Gotowość aparatu do wykonywania oznaczeń przez 24 godz./dobę

 kalibratory i wzorce pakowane wspólnie z odczynnikami

 rekalibracja i kontrola nie częściej niż 14 dni

 aparat bezigłowy eliminujący kontaminację

 1 lub 2 punktowa rekalibracja

 otwarcie opakowania nie powoduje skrócenia terminu ważności odczynników

 całkowity brak codziennych czynności myjąco-płucząco-konserwujących

 kalibracja w formie kodu kreskowego

 odczynniki gotowe do użycia

 zewnętrzny UPS

 skład zestawu odczynnikowego kompletny zawierający wszystkie kontrole kalibratory niezbędne do wykonania oznaczeń

 instrukcja obsługi aparatu oraz metodyka wykonania testów w języku polskim

 karty charakterystyki substancji niebezpiecznych i certyfikat Kontroli Jakości dostarczone wraz z pierwszą dostawą.

GRUPA 4 Odczynniki barwiące CPV:33.69.65.00-0

1 Fiolet krystaliczny do Grama l 8

2 Fuksyna Ziehl-Neelsena do barwienia na gorąco l 8

3 Fuksyna do Grama l 8

4 Odbarwiacz do Grama l 10

5 Barwnik Giemsy l 18

6 Barwnik May-Grunwalda l 36

7 Bufor rozcieńczający barwnik Giemsy (pH 6,8) gotowy do użycia l 64

8 Odczynnik None Apelta 100ml 22

9 Odczynnik Pandyego 100ml 22

10 Odczynnik Lugola 100ml 2

11 Odczynnik Rosini 100ml 4

12 Sudan III 100ml 1

13 Odczynnik Extona 500ml 60

14 Odczynnik Samsona 100ml 4

15 Płyn Lugola do Grama l 8

16 R-r odbarwiający Ebnera l 24

17 Barwnik Lofflera l 8

Wymagania dotyczące odczynników:

1. Zagwarantować odczynniki oryginalne.

2. Odczynniki gotowe do użycia w zakręconych pojemnikach z tworzywa sztucznego.

3. Odczynnik None-Apelta i Odczynnik Pandyego muszą być bezbarwne i przeźroczyste. Odczynniki w/w nie mogą samoistnie ulegać zmętnieniu i zabarwieniu po otworzeniu opakowania. Muszą być bezbarwne i przeźroczyste do daty ważności na opakowaniu.

4. Wszystkie odczynniki ze znakiem CE.

5. Do każdej serii dołączyć kartę charakterystyki oraz Protokół Kontroli Jakości.

6. Termin ważności min. 12 miesięcy.

GRUPA 5 Lateksy i surowice do aglutynacji szkiełkowej EPEC, Salmonella CPV:33.69.65.00-0, 33.69.40.00-1

1

Zestaw odczynników poliwalentnych EPEC dla grup A, B, C w składzie:

-Lateks EPEC wieloważny A (1szt = 2ml) -Lateks EPEC wieloważny B (1szt = 2ml) -Lateks EPEC wieloważny C (1szt = 2ml) -Lateks kontrolny EPEC (1szt=2ml)

zestaw 10

(8)

8

-Płytki i bagietki do oznaczeń

2 Lateks EPEC monowalentny A (1szt=2ml) O26, O55, O111, O127, O142 szt 5 3 Lateks EPEC monowalentny B (1szt=2ml) O86, O119, O124, O125, O126, O128 szt 6 4 Lateks EPEC monowalentny C (1szt=2ml) O25, O44, O114 szt 3

5 Antygen kontrolny A (1szt=1ml) szt 1

6 Antygen kontrolny B (1szt=1ml) szt 1

7 Antygen kontrolny C (1szt=1ml) szt 1

8 Lateks Salmonella odczynnik wieloważny B-E i G (1szt=8ml) szt 10

9 Lateks kontrolny Salmonella (1szt. = 8 ml) szt 1

10 Antygen kontrolny Salmonella (1 szt. = 4 ml) szt 1

11 Surowica do aglutynacji szkiełkowej dla antygenów grupowych Salmonella AO

(1 szt = 5 ml) szt 1

12 Surowica do aglutynacji szkiełkowej dla antygenów grupowych Salmonella BO

13 Surowica do aglutynacji szkiełkowej dla antygenów grupowych Salmonella CO

14 Surowica do aglutynacji szkiełkowej dla antygenów grupowych Salmonella DO

15 Surowica do aglutynacji szkiełkowej dla antygenów grupowych Salmonella EO

16 Surowica do aglutynacji szkiełkowej Salmonella poliwalentna HM (1szt=5ml) szt 6 17 Surowica do aglutynacji szkiełkowej Salmonella dla antygenów rzęskowych

Hgm (1szt=5ml) szt 1

Wymagania:

1. Termin ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy.

2. Karty charakterystyki substancji niebezpiecznej i protokół kontroli jakości dostarczane wraz z dostawą.

3. Metodyka wykonania w języku polskim – dostarczona na każde żądanie Zamawiającego.

GRUPA 6 Testy lateksowe do szybkiej identyfikacji drobnoustrojów CPV:33.69.65.00-0, 33.69.40.00-1

1 Testy do identyfikacji paciorkowców gr. A,B,C,D,F,G (1 op=60 ozn.) op 4

2 Test do identyfikacji bakterii w PMR (1op=30 ozn.) op 4

3 Test do identyfikacji paciorkowców gr. A (1 op=60 ozn.) op 1

4 Test do identyfikacji paciorkowców gr. B (1 op=60 ozn.) op 1

5 Test do identyfikacji MRSA, wykrywający PBP2 (1op=50 ozn.) op 1

6 Test do identyfikacji S.aureus (1op=100 ozn.) op 4

Uwagi dotyczące testów lateksowych.

1. Testy do identyfikacji paciorkowców (poz. 1,3,4) z ekstrakcją kwasową w temp. pokojowej, bez inkubacji.

Zestaw do ekstrakcji wystarczający na wykonanie min. 60 testów.

2. Testy do identyfikacji antygenów bakteryjnych w PMR, hodowlach krwi lub z hodowli na podłożu (poz. 2).

3. Testy do identyfikacji S.aureus (poz. 6) wykrywające koagulazę, białko A oraz wielocukier otoczki.

4. Instrukcja wykonania w języku polskim - dostarczone na każde żądanie Zamawiającego.

5. Karty charakterystyki substancji niebezpiecznej i certyfikat Kontroli Jakości dostarczone wraz z dostawą.

6. Dodatkowe akcesoria (płytki, mieszadełka, probówki) i odczynniki potrzebne do wykonania testów w zestawie.

7. Termin ważności testów co najmiej 12 miesięcy od daty dostawy.

GRUPA 7 Szybkie testy diagnostyczne CPV:33.69.65.00-0, 33.69.40.00-1

1 ASO - lateks (test jakościowy i półilościowy z kontrolami) 1op=100ozn ozn 2 000 2 RF - lateks (test jakościowy i półilościowy z kontrolami) 1op=100ozn ozn 2 000 3 Waaler Rose - lateks (test jakościowy i półilościowy z kontrolami) 1op=100ozn ozn 400

4 RPR lateks (z kontrolami) 1op=100ozn ozn 200

5 Mononukleoza zakaźna test płytkowy 1op=20ozn ozn 100

(9)

9

6 Testy paskowe do diagnostyki kiły 1op=50ozn ozn 1500

7 Anty - HCV testy płytkowe 1op=25ozn ozn 100

8 Chlamydia trachomatis - testy płytkowe do identyfikacji antygenu w wymazach z

szyjki macicy, cewki moczowej i moczu u mężczyzn 1op=20ozn ozn 80 9 Helicobacter pylori - testy płytkowe do wykrywania antygenu w próbkach kału

1op=25ozn ozn 150

10 Giardia Lamblia – testy płytkowe do wykrywania antygenu w próbkach kału

1op=20 ozn. ozn 650

11 RSV – testy płytkowe do wykrywania antygenu w wymazach, popłuczynach lub

aspiratach z nosa 1op=20 ozn ozn 200

12 HBsAg – testy płytkowe 1op=25 ozn. ozn 100

Wymagania:

1. Dodatkowe akcesoria (płytki, mieszadełka, wymazówki, probówki) i odczynniki potrzebne do wykonania testów w zestawie.

2. Karty charakterystyki substancji niebezpiecznej i protokoły Kontroli Jakości dostarczane wraz z dostawą.

3. Instrukcja wykonania w języku polskim – dostarczone na każde żądanie Zamawiającego.

4. Poz. 9 (H.pylori) wymagana czułość i swoistość testów 99,9% wobec metod endoskopowych.

5. Poz. 11 (RSV) wymagana zewnętrzna kontrola dodatnia, dołączona do testów w zestawie.

GRUPA 8 Testy do identyfikacji i lekowrażliwości drobnoustrojów metodą automatyczną i manualną wraz z podłożami

CPV:33.69.65.00-0, 33.69.40.00-1, 33.69.81.00-0

1 Testy identyfikacyjne dla pałeczek Gram ujemnych w oparciu o metodę

automatyczną szt 1200

2 Testy do identyfikacji ziarniaków Gram dodatnich w oparciu o metodę

automatyczną szt 200

3 Testy do identyfikacji Neisseria i Haemophilus w oparciu o metodę automatyczną szt 40 4 Testy identyfikacyjne dla beztlenowców i Corynebacterium metodą automatyczną szt 40 5 Testy do identyfikacji drożdżaków metodą automatyczną szt 40 6 Testy identyfikacyjne dla pałeczek Gram ujemnych fermentujących (12 cech

bioch.) metoda manualna szt 200

7 Testy do identyfikacji rota i adenowirusów w kale (1op=20szt) szt 640 8 Testy do określania lekowrażliwości metodą automatyczną z określeniem

wartości MIC dla ziarniaków Gram dodatnich. szt 1600

9 Testy do określenia lekowrażliwości metodą automatyczną z określeniem

wartości MIC dla pałeczek Gram ujemnych. szt 2700

10 Testy do lekowrażliwości beztlenowców metodą manualną. szt 40 11 Testy do lekowrażliwości Haemophilus metodą manualną. szt 20 12 Testy do lekowrażliwości drożdżaków metodą manualną szt 50 13 Testy do określenia lekowrażliwości metodą automatyczną z określeniem

wartości MIC dla drożdżaków szt 20

14 Inny asortyment niezbędny do wykonania badań (podać szczegółowy wykaz

ilościowy i wartościowy) zest 1

15 Czynsz dzierżawny m-cy 24

16 Agar Columbia + 5% krwi baraniej szt 8000

17 Agar Columbia CNA+5% krwi baraniej szt 240

18 Agar czekoladowy + PolyVitex szt 480

19 Agar czekoladowy dla Haemophilus szt 480

20 Agar czekoladowy dla N.gonorhoeae i N.meningitidis szt 40

21 Bulion tryptozowo- sojowy w probówkach 9 ml szt 100

22 Bulion Todd-Hewitta w probówkach 9ml (1op=20szt) szt 140

23 Hektoen Agar szt 760

24 Mac Conkey Agar (z fioletem krystalicznym) szt 5000

25 Mueller Hinton Agar z 5% krwią końską i 20mg/l NAD (MH-F) szt 420

(10)

10

26 Mueller Hinton Agar szt 2800

27 Podłoże chromogenne do posiewu moczu szt 2300

28 Podłoże chromogenne do różnicowania Candida szt 280

29 Podłoże chromogenne do MRSA szt 20

30 Podłoże chromogenne do S. aureus szt 360

31 Podłoże chromogenne do ESBL szt 280

32 Podłoże chromogenne do VRE szt 20

33 Podłoże chromogenne do C.difficile szt 20

34 Podłoże chromogenne do Salmonella szt 80

35 Podłoże chromogenne do S.agalactiae szt 220

36 Podłoże chromogenne do wykrywania karbapenemaz szt 20

37 Podłoże chromogenne do Pseudomonos aeruginosa szt 20

38 Sabouraud Agar z dekstrozą w probówkach 9 ml, skos (1op=20 szt) szt 40 39 Podłoże z kw. Seleninem sodu w probówkach 9 ml (1op=20szt) szt 420

40 Podłoże wybiórcze do hodowli Yersinia szt 360

41 Sabouraud Agar z gentamycyną i chloramfenikolem szt 1700

42 Podłoże wybiórcze do enterokoków z eskuliną szt 420

43 Schaedler Agar + 5% krwi baraniej szt 480

44 Schaedler Agar + 5% krwi baraniej z neomycyną i wankomycyną szt 420 45 Podłoże do badania czystości mikrobiologicznej powierzchni met. odciskową o

średnicy płytki 55 mm szt 80

46 SS Agar szt 700

47 Podłoże chromogenne do hodowli Campylobacter szt 20

48 Saszetki + torebki plastikowe do wytwarzania atmosfery beztlenowej szt 900 49 Saszetki + torebki plastikowe wytwarzające środowisko mikroareofilne szt 40 50 Saszetki + torebki plastikowe wytwarzające środowisko zwiększonego CO2 szt 40 51 Suchy wskaźnik atmosfery beztlenowej (1op=50 szt.) szt 100

 Warunkiem udziału w Grupie jest wstawienie automatycznego analizatora bakteriologicznego do identyfikacji i oznaczania lekowrażliwości drobnoustrojów na antybiotyki. Aparat nie starszy niż wyprodukowany w 2012 roku.

 Wykonawca zapewni w ramach czynszu dzierżawnego serwis przez okres trwania umowy oraz wymianę części eksploatacyjnych.

Wymagania dotyczące aparatu i testów:

1. Pełna automatyzacja wykonywanych badań (napełnianie testów, inkubacja, odczyt wyników, usuwanie testów po odczycie w aparacie).

2. Czytnik kodów kreskowych.

3. Urządzenie do pomiaru gęstości zawiesiny bakteryjnej.

4. Kolorymetryczna metoda identyfikacji.

5. Średni czas identyfikacji i lekowrażliwości dla większości patogenów 6-8h.

6. Możliwość identyfikacji bakterii Gram dodatnich, Gram ujemnych i drożdżaków.

7. Identyfikacja dla bakterii Gram dodatnich, Gram ujemnych, Haemophilus, Corynebacterium, beztlenowców i drożdżaków.

8. Lekowrażliwość dla bakterii Gram dodatnich (w tym S. pneumoniae) i Gram ujemnych oraz drożdżaków.

9. Wynik lekowrażliwości podawany w wartościach MIC i w postaci kategorii S, I, R.

10. Jednoczesna inkubacja maksymalnie 30 testów.

11. Możliwość oznaczania testów identyfikacyjnych i antybiogramowych na oddzielnych testach 12. Wykrywanie mechanizmów oporności:

 metycylinooporności gronkowców

 HLAR

 ESBL

 VRE

(11)

11

 GISA

 KPC

 MLS_B

13. Turbidymetryczna metoda oznaczania lekowrażliwości.

14. Graficzna wersja oprogramowania.

15. Oddzielne pakowanie testów identyfikacyjnych i antybiogramowych.

16. Zaawansowany system ekspertowy przygotowany w oparciu o bazę wiedzy, zawierającą dane z światowych publikacji naukowych.

17. Możliwość interpretacji wyników przez system ekspertowy z podaniem wskazówek terapeutycznych.

18. Bezwzględne dostosowanie wszystkich kart do zaleceń EUCAST pod względem stężeń i oprogramowania.

19. Aparat z możliwością podłączenia do LIS (Laboratoryjny System Informatyczny), Wykonawca zapewni wszelkie protokoły transmisji do podłączenia aparatu do LIS.

Wymagania dotyczące podłoży:

1. Podłoża agarowe na płytkach o średnicy 90mm.

2. Podłoża gotowe do bezpośredniego użycia nie wymagające kontroli.

3. Wielkość opakowań 10-20 szt. lub 100 szt. (dotyczy poz. 16,24,26).

4. Do każdej dostawy dołączyć certyfikat kontroli jakości zawierający opis morfologii kolonii podłoży chromogennych i różnicujących, pH, wykaz szczepów wzorcowych na których badano podłoża.

5. Certyfikat kontroli jakości podłoży na płytkach ma dotyczyć gotowych pożywek, a nie surowców użytych do ich produkcji.

6. Minimalny termin ważności podłoży na płytkach winien wynosić od momentu dostawy:

 podłoża chromogenne 30 dni

 podłoża zawierające krew minimum 4-5 tygodni

 podłoża bez krwi i wybiórcze minimum 5-8 tygodni

7. Wykonawca zobowiązuje się dostraczyć do każdego podłoża jego kartę charakterystyki.

8. Podłoża do oznaczania lekowrażliwości zgodne z międzynarodowymi standardami EUCAST.

9. Wykonawca odpowiada za transport i szczelność opakowań, w warunkach odpowiednich do przechowywania płytek gotowych.

10. Podłoża chromogenne mają pochodzić od tego samego producenta.

11. Poz.43 i 44 (Schaedler Agar) - obie płytki tego samego producenta.

12. Zestawy do wytwarzania środowisk gazowych zawierające wszystkie składniki potrzebne do wytworzenia atmosfery beztlenowej mikroaerofilnej lub wzbogaconą w CO2 (generator , torebka, klips zaciskowy) nie wymagające katalizatora i dodawania wody.

GRUPA 9 – Testy do diagnostyki C.difficile w próbkach kału CPV:33.69.65.00-0, 33.69.40.00-1

1 Szybki test płytkowy do wykrywania toksyny A i B, C.difficile (1op.=25 ozn.) ozn 100 2 Szybki test płytkowy do równoczesnego wykrywania antygenu dehydrogenezy

glutaminianowej (GDH) oraz toksyn A i B C.difficile. Poziom wykrywalności:

GDH min. 0,8 ng/ml, toksyna A min. 0,8 ng/ml, toksyna B min. 0,3 ng/ml (1op=25 ozn.).

ozn 100

3 Szybki test płytkowy do wykrywania antygenu C.difficile – dehydrogenezy glutaminianowej (GDH) (1op=25 ozn.). Poziom wykrywalności GDH min.

0,8 ng/ml.

ozn 300

Wymagania dot. w/w testów:

1. Dodatkowe akcesoria (płytki, mieszadełka, wymazówki, probówki) i odczynniki potrzebne do wykonania testów w zestawie.

2. Karty charakterystyki substancji niebezpiecznej i protokoły kontroli jakości dostarczone wraz z pierwszą dostawą.

3. Instrukcja wykonania w języku polskim – dostarczyć na każde żądanie Zamawiającego.

4. Termin ważności testów co najmiej 1 rok od daty dostawy

GRUPA 10 Paski z gradientem stężeń antybiotyku oraz określenie mechanizmów oporności CPV:33.69.65.00-0, 33.69.40.00-1

1 Cefepim 0,016-256 szt 30

2 Cefotaksym 0,002-32 szt 30

3 Ceftazydym 0,016-256 szt 30

(12)

12

4 Ceftriakson 0,002-32 szt 30

5 ESBL Cefepim/Cefepim+kw. klawulanowy szt 30

6 Imipenem 0,002-32 szt 30

7 Kolistyna 0,016-256 szt 30

8 MBL – Enterobacteriaceae Meropenem/meropenem +EDTA szt 30

9 Meropenem 0,002-32 szt 30

10 Penicylina G 0,002-32 szt 30

11 Wankomycyna 0,016-256 szt 30

12 Teikoplanina 0,016-256 szt 30

Wymagania:

1. Paski plastikowe, pakowane po 30 szt., w blistrach lub pojedynczo.

2. Na każdym plastikowym pasku umieszczony symbol antybiotyku oraz jego stężenie.

3. Paski do oznaczania MIC i mechanizmów oporności od jednego producenta.

4. Aktualne certyfikaty kontroli jakości dla każdej dostarczonej serii.

5. Instrukcja wykonania oznaczeń MIC, w każdym opakowaniu, w języku polskim.

GRUPA 11 Podłoża w probówkach i butelkach CPV:33.69.65.00-0

1 Agar zwykły, prob. 7 ml (skos) szt 100

2 Agar tryptozowo-sojowy, but. 500 ml szt 8

3 Bulion z 1% glukozy, prob. 5ml szt 400

4 Bulion tryptozowo-sojowy, but. 500 ml szt 8

5 Woda peptonowa z tryptofanem (do wykrywania indolu) prob. 3 ml szt 300 6 Podłoże z mocznikiem wg. Christensena (do wykrywania ureazy), prob. 3 ml szt 300

7 Podłoże Kliglera, prob. 3 ml (skos) szt 1600

8 Podłoże z fenyloalaniną, prob. 3 ml (skos) szt 200

9 Podłoże z 10% laktozą pod parafiną , prob. 3 ml szt 400

10 Podłoże z lizyną, prob. 3 ml szt 200

11 Podłoże do określenia zdolności ruchu, prob. 3 ml szt 200 12 Podłoże z cytrynianem wg. Simmonsa, prob. 3 ml (skos) szt 200

13 Podłoże z malonianem sodu, prob. 3 ml szt 200

14 Podłoże do wybiórczej izolacji Trichomonas, prob. 2,5 ml szt 50 15 Sabouraud Dextrose Agar z chloramfenikolem, prob. 7 ml (skos) szt 100 16 Sabouraud Dextrose Agar z chloramfenikolem i aktidionem, prob. 7 ml (skos) szt 100 17 Sabouraud Dextrose Agar z chloramfenikolem i gentamycyną, prob. 7 ml (skos) szt 100 Wymagania:

1. Podłoża w probówkach plastikowych, o wymiarach 75 x 13 mm, lub 95x15 mm z korkiem wciskanym do środka pakowanych nie więcej niż 50 szt. w 1 opakowaniu.

2. Termin ważności min. 22 tyg. od momentu dostarczenia do laboratorium.

3. Kolor pożywki powinien zachowywać swoje cechy przez okres ważności pożywki.

4. Świadectwo kontroli jakości dostarczone wraz z dostawą zawierające:

- nazwę producenta i nazwę produktu, - nr serii,

- datę ważności, - skład pożywki,

- ogólną charakterystykę pożywki (pH, kolor, sterylność),

- charakterystykę mikrobiologiczną (oznaczenie selektywności, wykaz szczepów kontrolnych) 5. Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej dostarczona wraz z pierwszą dostawą.

GRUPA 12 Podłoża do posiewu krwi i innych płynów ustrojowych z dzierżawą aparatu do wczesnego wykrywania drobnoustrojów w krwi i płynach ustrojowych na okres 2 lat CPV: 33.69.65.00-0

1 Podłoże do posiewu krwi (bakt. tlenowe) standard szt 4200

2 Podłoże do posiewu krwi (bakt. tlenowe) z inaktywatorem antybiotyku szt 1100 3 Podłoże do posiewu krwi (bakt. beztlenowe) standard szt 4200

(13)

13

4 Podłoże do posiewu krwi (bakt. beztlenowe) z inaktywatorem antybiotyku szt 1100

5 Podłoże do posiewu krwi pediatryczne szt 700

6 Materiały zużywalne (ilość i rodzaj zależy od aparatu) podać

7 Wysokość czynszu dzierżawnego m-c 24

Cechy aparatu i podłoży hodowlanych:

1. Hodowla i detekcja wzrostu drobnoustrojów w obrębie jednego aparatu, 2. Ilość miejsc w aparacie – 100-120,

3. Wykrywanie bakterii z krwi i płynów ustrojowych, w podłożach poz. 1-4 potwierdzone oryginalną metodyką producenta – dostarczyć na każde żądanie Zamawiającego,

4. Wprowadzenie danych o numerze badania czytnikiem kodów paskowych,

5. Komputer wbudowany z oprogramowaniem w wersji graficznej (umożliwiających min. rejestrację i wprowadzanie prób, podgląd prób – tworzenie zestawień i ich wydruk, podgląd wykresu próby w trakcie wzrostu),

6. Możliwość dwukierunkowej komunikacji z systemem informatycznym do obsługi laboratorium mikrobiologicznego,

7. Wizualna ocena wzrostu drobnoustroju w podłożu na podstawie zmiany zabarwienia sensora dla butelki preinkubowanej,

8. Podłoża kompletne – bez konieczności dodawania substancji wzbogacających, umożliwiających wzrost drobnoustrojów przy wykonaniu posiewów krwi,

9. Dostępne podłoża z inaktywatorami antybiotyków, 10. Dostępne podłoża pediatryczne,

11. Nie ma konieczności stosowania dodatkowych podłoży transportowych – podłoża hodowlane stanowią jednocześnie podłoża transportowe,

12. Hodowla bakterii i grzybów w tym samym podłożu,

13. Instrukcja obsługi aparatu i metodyka dla podłoży w języku polskim – dostarczyć na każde żądanie Zamawiającego,

14. Automatyczna kontrola jakości,

15. Aparat nie starszy niż wyprodukowany w 2011 r.

16. Obsługa serwisowa w ramach czynszu dzierżawnego przez cały okres dzierżawy, serwis do 48 godz. od momentu zgłoszenia (w dni robocze),

17. Bezpłatne przeszkolenie w zakresie obsługi aparatu, 18. Wszystkie produkty z certyfikatem CE,

19. Wykonawca zapewni dostawę tonerów do drukarki dostarczonej wraz z aparatem, wg potrzeb użytkownika, w czasie trwania umowy.

GRUPA 13 Odczynniki i akcesoria do elektroforezy (Densytometr DT 93) CPV:33.69.65.00-0, 33.69.66.00-1, 33.14.10.00-0

1 Żele do rozdziału białek w surowicy ozn 900

2 Surowica kontrolna: poziom normalny szt 10

3 Surowica kontrolna: poziom patologiczny szt 10

1. Żele agarozowe, płytka po 10 oznaczeń, 2. Rozdział białek na 6 frakcji,

3. Czas rozdziału białek maksymalnie 35 min,

4. W procedurze nie używa się metanolu, etanolu, kwasu octowego, termiczne utrwalenie żeli, 5. Stabilność płynu barwiącego i odbarwiającego po rozcieńczeniu 6 miesięcy w temp. pokojowej,

6. Instrukcja wykonania badań w języku polskim, musi zawierać wartości referencyjne dla wszystkich 6 frakcji oraz czułość i odtwarzalność żeli,

7. Komora do rozdziału, zasilacz do komory z ustawnym napięciem i czasem rozdziału,

8. Karty charakterystyki substancji niebezpiecznych dla wszystkich dostarczonych odczynników – wraz z dostawą,

9. Wszystkie odczynniki i aparatura z deklaracją zgodności CE,

10. Wykonawca winien wstawić potrzebny do wykonania badań sprzęt laboratoryjny – skaner wysokorozdzielczy, sprzęt komputerowy z drukarką i UPS, oprogramowanie do analizy żeli, 11. Oprogramowanie w języku polskim,

12. Możliwość archiwizacji proteinogramów z możliwością ponownej edycji,

13. Możliwość wydruku wyniku pacjenta zawierającego: wartości procentowe, stężenia, wykres rozdziału,

(14)

14

obraz rozdziału.

GRUPA 14 Testy CPV:33.69.65.00-0

1 Lateksowy test do oznaczeń przeciwciał przeciwjądrowych anty-DNA ozn 600

2 Paskowy test ciążowy o czułości 25mIU/ml ozn 200

3 Test do oznaczania mikroalbuminurii w moczu ozn 100

4

Test do wykrywania krwi utajonej w kale (bez stosowania diety bezmięsnej), czułość testu > 10ng/ml, test zawiera wewnętrzną kontrolę jakości, test specyficzny dla hemoglobiny ludzkiej

ozn 3000

Wymagania dotyczące testów:

2. Karty charakterystyki substancji niebezpiecznych dla wszystkich dostarczanych odczynników – wraz z dostawą.

3. Wszystkie odczynniki ze znakiem CE.

4. Instrukcje wykonania oznaczenia w języku polskim.

GRUPA 15 Testy do diagnostyki alergii CPV:33.69.65.00-0, 33.12.41.31-2

1 Panel pokarmowy test 800

2 Panel wziewny test 900

3 Panel mieszany (atopowy) test 300

Panel pokarmowy:

orzech laskowy, orzech ziemny, orzech włoski, migdał, mleko, kazeina, białko jajka , żółtko jajka, ziemniak, seler, marchew, pomidor, dorsz, krab lub krewetka, pomarańcza lub brzoskwinia, jabłko, mąka pszenna, mąka żytnia, sezam, soja,

Panel wziewny:

roztocza kurzu domowego, olcha, brzoza, leszczyna, dąb, mieszanka traw lub tymotka łąkowa, żyto, bylica pospolita, babka zwyczajna lub lancetowata, naskórek kota, psa, konia, świnki morskiej, chomika, króliki, penicillium notatum, cladosporium herbarum, aspergilus fumigatus, alternaria alternata,

Panel mieszany:

mleko, α-laktoalbumina, β-laktoglobulina, kazeina, białko jajka, żółtko jajko, dorsz, orzech ziemny, kakao, soja, jabłko, marchew, pomidor, mąka mix, kurczak, owoce cytrusowe, ryż, mieszanka traw, żyto, naskórek kota, psa, cladosporium herbarum, aspergilus fumigatus, alternaria alternata, roztocza, leszczyna, brzoza, bylica.

Wykonawca winien:

2. Każdy pasek testowy musi zawierać pasmo kontrolne i alergeny,

3. Pasmo kontrolne powinno zawierać 5 kontroli pozytywnych i 1 kontrolę negatywną, 4. W kontrolach ludzkie przeciwciała IgE,

5. 5-cio punktowa krzywa kalibracyjna wykonywana dla każdego testu indywidualnie, 6. Karty charakterystyki dla wszystkich dostarczonych odczynników,

7. Wszystkie odczynniki z deklaracją zgodności CE, 8. Instrukcje wykonania oznaczenia w języku polskim,

9. Należy wstawić dodatkowy sprzęt laboratoryjny i komputerowy z oprogramowaniem w języku polskim, który jest niezbędny do wykonania oznaczeń,

10. Możliwość interfejsu komunikacyjnego, połączenie z komputerową siecią informatyczną w laboratorium, 11. Zapewnić podłączenie do istniejącej w laboratorium sieci komputerowej

12. Zapewnić bezpłatny serwis aparatury przez okres trwania umowy.

GRUPA 16 Odczynniki do badań metodą manulną z zakresu serologii transfuzjologicznej.

CPV:33.69.65.00-0, 33.69.61.00-6

1 Konserwowane krwinki wzorcowe do badań układu grupowego ABO (krwinki

grup A1; B; O zest 65

2 Konserwowane krwinki wzorcowe do badań układu grupowego ABO (krwinki

grup A1; A2; B; O zest 26

3 Konserwowane krwinki wzorcowe do identyfikacji przeciwciał do

przepłukiwania w soli fizjologicznej a po zawieszeniu w odpowiednich zest 25

(15)

15

odczynnikach do użytku we wszystkich testach stosowanych w serologii transfuzjologicznej m/ innymi do mikrometody kolumnowo-żelowej (zestaw maksimum 10-krwinkowy)

4 Papaina standaryzowana liofilizowana - poj. do 3ml ml 45 5

Standard anty-D

-do technik mikrokolumnowych -do technik probówkowych

ml ml

50 10

6 Dolichotest lub odczynnik anty-A1 poj. 2 ml ml 50

7 Nieaktywna surowica ludzka grupy AB pozbawiona naturalnych i

odpornościowych przeciwciał (2x5ml) ml 40

8 Odczynnik monoklonalny anty-A, dwa klony w sumie 3900ml ml 3900 9 Odczynnik monoklonalny anty-B, dwa klony w sumie 3900ml ml 3900

10

Odczynnik monoklonalny anty-D, dwa klony w tym a)odczynnik monoklonalny anty-D IgM (RUM) b)odczynnik monoklonalny anty-D IgM IgG (BLEND)

ml 4500

11 Odczynnik lub surowica antyglobulinowa poliwalentna (anty-IgG, C3d) płynna

(może być barwiona) ml 30

12 Odczynnik lub surowica antyglobulinowa monowalentna anty-IgG ml 30

13 Odczynniki monoklonalne anty-Cw poj. 2-5 ml ml 25

14 Odczynnik monoklonalny anty-K- dwa różne klony ml 20

15 Odczynnik anty –k (ceglano) poj.2 ml ml 4

16 Odczynnik LISS (sól niskiej sile jonowej) poj. 100 lub 125 ml szt 8

17 PEG (4 ml) ml 12

1. Odczynniki i krwinki wzorcowe muszą posiadać:

 Odczynniki z listy A i B muszą posiadać certyfikat WE,

 Wszystkie odczynniki muszą posiadać potwierdzenie zgłoszenia wpisu do rejestru,

 Odczynniki z poza listy muszą posiadać deklarację zgodności CE 2. Odnośnie poz.1, 2,3:

 krwinki w buteleczkach o poj. 4ml o stężeniu 25%-30%

 -termin ważności minimum 1 miesiąc od daty dostawy

 -krwinki mają być dostarczone bez hemolizy i zachowywać aktywność i swoistość antygenową niezmienioną

3. Wszystkie odczynniki z wyjątkiem krwinek termin ważności minimum 12 miesięcy od daty dostawy.

4. Odnośnie poz.5 Standard anty-D – odczynnik płynny gotowy do użycia przeznaczony do kontroli PTA i zawierać wystandaryzowaną ilość przeciwciał anty-D w 1 ml zgodnie z zaleceniami IHiT w Warszawie:

-do technik mikrokolumnowych – stężenie przeciwciał anty-D klasy IgG nie wyższe niż 0,01 ug/ml -do technik probówkowych – stężenie przeciwciał anty-D IgG 0,02 ug/ml

5. Odnośnie poz.8 - 9:

 odczynniki monoklonalne klasy IgM do badań bezpośrednich szkiełkowych i probówkowych w środowisku NaCl,

 możliwość stosowania odczynnika do badań na krwinkach zawieszonych w PBS oraz do stosowania bez konieczności zawieszania i płukania krwinek badanych bezpośrednio z próbki macierzystej również przy anemiach,

 wymagania dotyczące aktywności i swoistości -100%

wyraźne reakcje z antygenami o osłabionej ekspresji, brak fałszywych reakcji

Wymagania dotyczące walidacji-moc antygenowa powinna pojawić się po 10 sek i po 3 minutach osiągnąć nasilenie od 3+ do 4+.

Miano minimalne -128 (z nasileniem reakcji na 1+)

6. Odnośnie poz.10 a – Anty-DIgM (RUM) powinien wykrywać większość przypadków o słabej ekspresji antygenu D oraz większość kategorii antygenu D z wyjątkiem kat. D VI i nie wykazywać reakcji z krwinkami RhD ujemnymi.

Odnośnie poz. 10 b- Anty-DIgM IgG (BLEND) powinien wykrywać większość przypadków o słabe ekspresji antygenu D oraz większość kategorii antygenu D oraz z antygenem D kategorii D VI i nie wykazywać reakcji z krwinkami RhD ujemnymi.

(16)

16

Ogólnie odnośnie poz. 10 a,b: odczynniki dające szybkie 100% swoiste reakcje. W każdej ze stosowanych metod, po ustalonym dla nich czasie reakcji aglutynacja z krwi heterozygotycznymi powinien osiągać nasilenie reakcji od 3+ do 4+.

 Odczynniki do badań bezpośrednich szkiełkowych i probówkowych.

 Możliwość stosowania odczynnika do badań na krwinkach zawieszonych w PBS oraz do stosowania bez konieczności zawieszania i płukania krwinek badanych bezpośrednio z próbki macierzystej również przy anemiach.

 Miano odczynników monoklonalnych IgM-64 (z nasileniem reakcji na 1+) 7. Odnośnie poz.13:

 Miano odczynników z krwinkami heterozygotycznymi w danym antygenie: teście probówkowym nie niższe niż 16 (z nasileniem reakcji na 1+)

8. Odnośnie poz.8-10:

 W buteleczkach o pojemności 10ml z zakraplaczami, opisanych nazwą i serią klonu,

 Termin ważności dostarczonych odczynników minimum 12 miesięcy od daty dostawy,

 Do odczynnika dołączona instrukcja użytkowania i oryginalna ulotka z nazwą i serią klonu.

9. Odnośnie poz.11-12:

 W buteleczkach pojemności 5-10ml (poz. 11) poj. 2 5 ml (poz. 12): z zakraplaczami, opisanych nazwą i serią,

 Termin ważności dostarczonych odczynników minimum 12 miesięcy od daty dostawy,

 Wszystkie odczynniki muszą posiadać potwierdzenie zgłoszenia wpisu do rejestru.

10. Odnośnie poz. 13-14:

- w buteleczkach o pojemności 2-5 ml; z zakraplaczami, opisanych nazwą i serią klonu, - termin ważności dostarczonych odczynników minimum 12 miesięcy od daty dostawy, - do odczynnika dołączona instrukcja użytkowania i oryginalna ulotka z nazwą i serią klonu.

11. Odnośnie poz. 15:

- odczynniki w buteleczkach o pojemności 2 ml z zakraplaczami, opisanych nazwą i serią, - do odczynnika dołączona instrukcja użytkowania.

12. Odnośnie poz. 17: pojemność opakowania nie większa niż 125 ml 13. Odnośnie całego asortymentu wyszczególnionego w grupie:

 transport w odpowiednich warunkach temperatury do 2 tygodni od zamówienia,

 pierwsza dostawa z kartą charakterystyki danego odczynnika.

GRUPA 17 Odczynniki do oznaczeń w serologii transfuzjologicznej metodą aglutynacji kolumnowej (CPV 33.69.61.00-6)

Przedmiotem zamówienia jest dostawa kart, odczynników i kontroli zgodnych z Ustawą o Wyrobach

Medycznych zgodnych z instrukcjami użytkowania posiadanego przez Szpital sprzętu producenta Firmy Diahem AG Diagnostic Products, Schlosserstrasse 4, CH-8180, Szwajcaria, tj. 2 wirówki, 2 inkubatory, pipety

elektroniczne EP-5 i manualne FP-4 Karty

1 Karty do oznaczenia grupy krwi (ABO/Rh DVI +) szt 190

2 Karty do oznaczenia grupy krwi (ABO/Rh DVI -) szt 40

3 Karty do badania przeglądowego przeciwciał i właściwej próby zgodności szt 13200 4 Karty do bezpośredniego testu antyglobulinowego monospecyficzną surowicą anty -

IgG szt 80

5

Karty do bezpośredniego testu antyglobulionowego wypełnione monospecyficznymi

odczynnikami anty IgG A – IgG – IgM- C3c – C3d

szt 20

6 Karty do badania przeglądowego przeciwciał w NaCl i teście enzymatycznym szt 40 7 Karty do oznaczenia fenotypu z odczynnikami monoklinalnymi (C-c-E-e K) ctl szt 240 Krwinki wzorcowe

8 Zestaw 3 krwinek wzorcowych do screeningu przeciwciał zawieszone w roztworze

LISS (3x 10ml) zestaw 120

9 Odczynniki LISS objętość 14

litrów 10 Końcówki ostre kompatybilne z pipetami firmy DiaMed EP-5 i FP-4 FP-6 szt 50 000 Kontrole

11 Międzynarodowa zewnątrzlaboratoryjna certyfikowana serologiczna kontrola

jakości zawierająca materiał kontrolny 2 x w roku szt 4

(17)

17

Zamawiający, z uwagi na cykliczny proces produkcji, wyraża zgodę na dostawę krwinek zgodnie z ustalonym harmonogramem.

Wymagania – zgodnie z obowiązującymi dokumentami:

1. Ustawa o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010 r.

2. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12.01.2011 w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki serologicznej in vitro

Wymagania dodatkowe:

3. Karty wypełnione żelowym podłożem separującym zawierające maksimum 6 mikrokolumn. Termin ważności – minimum 12 miesięcy, z wyjątkiem pozycji 1 i 2 dla których termin ważności wynosi minimum 9 miesięcy.

4. Karty, odczynniki i kontrole międzynarodowe pochodzą od jednego producenta i muszą być dedykowane do posiadanego przez Zamawiającego sprzętu.

5. Do zewnątrzlaboratoryjnej międzynarodowej certyfikowanej kontroli jakości Zamawiający wymaga programu do obsługi umożliwiającego wysyłanie wyników drogą elektroniczną.

6. Dla pozycji 1 Zamawiający wymaga klonu anty-D wykrywającego kategorię DVI (podać w ofercie nazwę klonu).

7. Dla pozycji 2 Zamawiający wymaga klonu anty-D nie wykrywającego kategorii DVI (podać w ofercie nazwę klonu).

8. Dla poz. 4 i 5 należy dostarczyć karty o wymaganym profilu (monowalentny).

9. Dla poz. 8 – termin ważności krwinek panelowych minimum 5 tygodni od chwili dostarczenia.

10. W złożonej ofercie należy uwzględnić pełne opakowania, z zaokrągleniem w górę.

11. Odnośnie całego asortymentu- transport z zapewnieniem odpowiednich warunków temperatury.

Odnośnie wszystkich Grup Asortymentowych:

a) Nazwy odczynników nie wskazują dostawcy, lecz zastosowano je w celu określenia właściwości jakie ma spełniać oferowany asortyment. Wykonawcy mogą zaproponować asortyment równoważny.

b) Jeżeli Wykonawca przelicza ilości odczynników ze względu na to, że oferuje inne opakowania zbiorcze, które nie mogą być dzielone – wtedy w ofercie należy wpisać ilość jaką faktycznie Zamawiający musi zakupić aby otrzymać wymaganą ilość odczynnika (zaokrąglenie w górę – za każde zaczęte nowe opakowanie).

c) Wszystkie odczynniki muszą posiadać Deklarację Zgodności CE.

2. Przedstawiona oferta nie może stanowić zbiorczych cenników, lecz winna zostać sporządzona wyłącznie z ukierunkowaniem na prowadzone postępowanie i odpowiadać wymogom Zamawiającego określonym w niniejszej Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.

III. Warunki ogólne postępowania:

1. Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia jest dostępna na stronie internetowej Szpitala http://www.szpital.mielec.pl .

Na wniosek Wykonawcy w terminie 5 dni SIWZ zostanie wysłana za zaliczeniem pocztowym (cena: 20zł).

2. Oferta winna być sporządzona zgodnie z wykazem wyszczególnionym w pkt II.

3. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na poszczególne Grupy Asortymentowe.

Każda Grupa Asortymentowa będzie rozpatrywana indywidualnie.

4. Nie przewiduje się zamówień uzupełniających, o których mowa a art.67 ust.1 pkt 6 i 7 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych.

5. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych.

6. Zamawiający nie dopuszcza porozumiewania się drogą elektroniczną.

7. Zamawiający nie przewiduje zawarcia umowy ramowej, ustanowienia dynamicznego systemu zakupów oraz aukcji elektronicznej.

8. Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu.

9. Termin wykonania zamówienia obejmuje okres: 24 miesiące od daty podpisania umowy.

10. Unieważnienie postępowania może nastąpić zgodnie z art.93 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych.

IV. Opis warunków udziału w postępowaniu:

(18)

18

1. Warunkiem ubiegania się Wykonawcy o udzielenia zamówienia jest przedstawienie ofert zgodnie z wymogami Ustawy i wymaganiami Zamawiającego określonymi w niniejszej Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.

2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:

a) spełniają warunki, o których mowa w art.22 ust.1 ustawy Prawo Zamówień Publicznych, dotyczące:

1) posiadania uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania

Opis sposobu dokonywania oceny spełnienia tego warunku:

Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnienie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny. Zamawiający uzna warunek za spełniony poprzez złożenie przez Wykonawcę oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu według wzoru – Załącznik nr 3 do SIWZ.

2) posiadania wiedzy i doświadczenia

Opis Sposobu dokonywania oceny spełnienia tego warunku:

3) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia

4) sytuacji ekonomicznej i finansowej

b) nie podlegają wykluczeniu z postępowania z powodu niespełnienia warunków, o których mowa w art.24 ust.1 i 2 ustawy PZP.

3. Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu nastąpi na podstawie składanych przez Wykonawców dokumentów i oświadczeń.

4. Wykaz oświadczeń lub dokumentów, jakie mają dostarczyć Wykonawcy w celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu.

1) W zakresie wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków, o których mowa w art.22 ust. 1 ustawy Pzp należy przedłożyć:

a) oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu wg załączonego wzoru (Załącznik nr 3 do SIWZ),

2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art.24 ust.1 ustawy PZP, należy przedłożyć:

a) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia wg załączonego wzoru (Załącznik nr 4 do SIWZ), b) aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności

gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art.24 ust.1 pkt 2 ustawy PZP, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

c) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości

(19)

19

wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,

d) aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,

e) aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 4-8 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

f) aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

g) aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

Jeżeli, w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art.24 ust. 1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.

Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zamiast dokumentów,

a) o których mowa w ppkt. 4. 2) b, c, d i f składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

 nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert),

 nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert),

 nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).

b) o których mowa w 4. 2) e, g składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8, 10 i 11 ustawy (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).

Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa powyżej, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy, złożone prze właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem.

W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez Wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.

3) W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art.24 ust.2 pkt 5) ustawy PZP, należy – pod rygorem wykluczenia z postępowania na podstawie art.24b ust.3 ustawy PZP – przedłożyć następujący dokument:

a) lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy

(20)

20

kapitałowej.

4) W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Zamawiającego należy przedłożyć:

a) oświadczenie, że oferowany asortyment posiada dokumenty wymagane przez polskie prawo na podstawie których może być wprowadzony do obrotu i stosowania w placówkach ochrony zdrowia RP (Załącznik nr 5 do SIWZ).

5. Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia.

6. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia zobowiązani są do złożenia wraz z ofertą pełnomocnictwa do reprezentowania ich w postępowaniu albo reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Wszelka korespondencja prowadzona będzie wyłącznie z Pełnomocnikiem.

7. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (spółki cywilne, konsorcja), żaden z nich nie może podlegać wykluczeniu z powodu niespełnienia warunków, o których mowa w art.24 ust 1 i 2 ustawy PZP, natomiast warunki określone w pkt. 4.1) SIWZ mogą spełniać łącznie.

8. W celu potwierdzenia spełnienia warunków wymaganych od Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia:

a) oświadczenie wymienione w pkt 4.2) a SIWZ, oraz dokumenty wymienione w pkt 4.2) b, c, d, e, f, g SIWZ albo odpowiadające im dokumenty, które składa Wykonawca mający siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej powinny być złożone przez każdego Wykonawcę,

b) oświadczenie wymienione w pkt 4.1) a SIWZ powinno być złożone w imieniu wszystkich Wykonawców.

9. Dokumenty, o których mowa powyżej mogą być przedstawione w formie oryginału lub kopii.

Kopie wszystkich składanych dokumentów muszą być poświadczone za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.

W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku innych podmiotów, na zasobach których Wykonawca polega na zasadach określonych w art.26 ust.2b ustawy PZP, kopie dokumentów dotyczących odpowiednio Wykonawcy lub tych podmiotów są poświadczane za zgodność z oryginałem odpowiednio przez Wykonawcę lub te podmioty.

10. Dokumenty sporządzone w języku obcym winny być złożone wraz z tłumaczeniem na język polski.

11. Zamawiający wezwie Wykonawców, którzy w określonym terminie nie złożą wymaganych przez Zamawiającego oświadczeń lub dokumentów potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, lub którzy nie złożyli pełnomocnictw, albo którzy złożą wymagane przez Zamawiającego oświadczenia i dokumenty zawierające błędy lub którzy złożą wadliwe pełnomocnictwa, do ich złożenia w wyznaczonym terminie, chyba że mimo ich złożenia oferta Wykonawcy podlegać będzie odrzuceniu albo konieczne byłoby unieważnienie postępowania. Złożone na wezwanie Zamawiającego oświadczenia i dokumenty powinny potwierdzać spełnianie przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu oraz spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego nie później niż w dniu, w którym upłynął termin składania ofert.

12. Zamawiający z Wykonawcami może porozumiewać się tylko w formie pisemnej.

Wszystkie oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje winny być przekazane pocztą lub złożone osobiście w siedzibie Zamawiającego.

13. Zamawiający wymaga wskazania przez Wykonawcę w ofercie części zamówienia, których wykonanie zamierza powierzyć Podwykonawcom.

14. Osobami upoważnionymi do porozumiewania się z Wykonawcami są:

Zofia Mikołajczyk, Barbara Lipska, Danuta Nieznaj – w sprawach merytorycznych Magdalena Darłak-Golec, Dariusz Światowiec – w sprawach formalno-prawnych V. Wadium przetargowe:

(21)

21

1. Przed upływem terminu składania ofert Wykonawca wnosi wadium przetargowe.

2. Wysokość wnoszonego wadium zależy od Grup Asortymentowych, na które będzie złożona oferta.

Wysokość wadium dla poszczególnych Grup Asortymentowych:

Nr grupy asortymentowej

Wysokość wnoszonego wadium

1 57,00

2 1 131,00

3 6 041,00

4 105,00

5 111,00

6 69,00

7 157,00

8 1 834,00

9 184,00

10 52,00

11 46,00

12 1 318,00

13 49,00

14 69,00

15 1 101,00

16 254,00

17 2 379,00

Razem: 14 957,00

3. Forma wniesienia wadium winna być zgodna z art.45 ust. 6 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych.

4. Wadium może być wniesione w następujących formach:

 pieniądzu (przelewem na konto Podkarpackiego Banku Spółdzielczego w Mielcu nr 15 8642 1168 2016 6807 1619 0004)

 poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym,

 gwarancjach bankowych,

 gwarancjach ubezpieczeniowych,

 poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art.6b ust.5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz.U.Nr 109, poz.1158 z późn. zm).

Dowód wpłaty wadium należy dołączyć do składanej oferty.

Oferta, niezabezpieczona akceptowalną formą wadium zostanie wykluczona z postępowania.

5. Zamawiający zwróci wadium wszystkim Wykonawcom niezwłocznie po wyborze oferty najkorzystniejszej lub unieważnieniu postępowania z wyjątkiem Wykonawcy, którego oferta zostanie wybrana jako najkorzystniejsza.

Wykonawcy, którego oferta zostanie wybrana jako najkorzystniejsza, Zamawiający zwróci wadium niezwłocznie po zawarciu umowy.

6. Zamawiający zatrzyma wadium wraz z odsetkami, jeżeli Wykonawca w odpowiedzi na wezwanie, o którym mowa w art.26 ust.3 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych, nie złoży dokumentów lub oświadczeń lub pełnomocnictw, chyba że udowodni, że wynika to z przyczyn nieleżących po jego stronie.

7. Wykonawca, którego oferta została wybrana, traci wadium wraz z odsetkami na rzecz Zamawiającego, jeżeli:

 odmówi podpisania umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w ofercie,

 zawarcie umowy w sprawie zamówienia publicznego stanie się niemożliwe z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy.

VI. Termin związania ofertą: