• Nie Znaleziono Wyników

Program profilaktyki zakażeń wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) w Mieście Słupsku na lata

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2022

Share "Program profilaktyki zakażeń wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) w Mieście Słupsku na lata"

Copied!
43
0
0

Pełen tekst

(1)

Rady Miejskiej w Słupsku z dnia 25 maja 2022 r.

PROGRAM POLITYKI ZDROWOTNEJ Miasta Słupska

Program profilaktyki

zakażeń wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) w Mieście Słupsku

na lata 2022 – 2027

Podstawa prawna:

1) art. 48 ust. 1 Ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 1285 z późn. zm.);

2) Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 grudnia 2017 r. w sprawie wzoru programu polityki zdrowotnej, wzoru raportu końcowego z realizacji programu polityki zdrowotnej oraz sposobu sporządzenia projektu programu polityki zdrowotnej i raportu końcowego z realizacji programu polityki zdrowotnej (Dz. U. z 2017 r. poz. 2476 );

3) Rekomendacja nr 2/2019 z dnia 11 października 2019 r. Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji w sprawie zalecanych technologii medycznych, działań przeprowadzanych w ramach programów polityki zdrowotnej oraz warunków realizacji tych programów, dotyczących zakażeń wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV).

Słupsk 2022

(2)

Spis treści

I. Opis choroby lub problemu zdrowotnego i uzasadnienie wprowadzenia programu polityki

zdrowotnej...4

1. Opis problemu zdrowotnego...4

2. Dane epidemiologiczne...5

3. Opis obecnego postępowania...9

II. Cele programu polityki zdrowotnej i mierniki efektywności jego realizacji...11

1. Cel główny...11

2. Cele szczegółowe...11

3. Mierniki efektywności odpowiadające celom programu...12

III. Charakterystyka populacji docelowej oraz charakterystyka interwencji, jakie są planowane w ramach programu polityki zdrowotnej...12

1. Populacja docelowa oraz populacje poboczne...12

2. Kryteria kwalifikacji do udziału w programie polityki zdrowotnej oraz kryteria wyłączenia z programu polityki zdrowotnej...15

3. Planowane interwencje...15

4. Sposób udzielania świadczeń zdrowotnych w ramach programu polityki zdrowotnej...17

5. Sposób zakończenia udziału w programie polityki zdrowotnej...17

IV. Organizacja programu polityki zdrowotnej...18

1. Etapy programu polityki zdrowotnej i działania podejmowane w ramach etapów...18

2. Warunki realizacji programu polityki zdrowotnej dotyczące personelu, wyposażenia i warunków lokalowych...21

V. Sposób monitorowania i ewaluacji programu polityki zdrowotnej...22

1. Monitorowanie...22

2. Ewaluacja...23

VI. Budżet programu polityki zdrowotnej...23

1. Koszty jednostkowe...23

2. Koszty całkowite...26

3. Źródła finansowania...28

VII. Bibliografia...29

1. Piśmiennictwo...29

2. Indeks tabel...36

3. Wykaz rysunków...36

(3)

Wykaz skrótów:

AOTMiT - Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji

CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia (śródnabłonkowa neaoplazja szyjki macicy) HPV - Human Papilloma Virus (wirus brodawczaka ludzkiego)

IARC - International Agency for Research on Cancer (Międzynarodowa Agencja Badań nad Rakiem)

ICO - Catalan Institute of Oncology (Kataloński Instytut Onkologii)

KRN - Krajowy Rejestr Nowotworów

NOP - Niepożądany Odczyn Poszczepienny PSO - Program Szczepień Ochronnych PPZ - Program Polityki Zdrowotnej

RSzM - Rak Szyjki Macicy

WHO - World Human Organization (Światowa Organizacja Zdrowia)

(4)

I. Opis choroby lub problemu zdrowotnego i uzasadnienie wprowadzenia programu polityki zdrowotnej.

1. Opis problemu zdrowotnego

Wirusy brodawczaka ludzkiego (ang. human papilloma virus, HPV) są przenoszone drogą płciową, wywołują przewlekłe zakażenie i często występują u młodych osób. Zazwyczaj zwalczane są przez układ immunologiczny, jednak gdy w organizmie utrzymują się HPV o wysokim potencjale rakotwórczym, mogą prowadzić do rozwoju nieprawidłowych komórek w obrębie szyjki macicy, które określa się jako zmiany przedrakowe (CIN). Zmiany te po wielu latach mogą się przekształcić w raka szyjki macicy (RSzM). Nie u każdej kobiety z CIN dojdzie do rozwoju raka. Istnieje wiele różnych typów wysokoonkogennych wirusów HPV, które mogą prowadzić do rozwoju zmian przedrakowych i samego nowotworu (nie tylko RSzM, ale i nowotworów anogenitalnych, głowy i szyi oraz kłykcin kończystych u obu płci).

Zgodnie z raportem ICO/IARC (2017 r.), zakażenia HPV (typami 16 oraz 18) odpowiedzialne są za występowanie ok. 70% wszystkich przypadków RSzM na świecie. Rocznie na świecie diagnozowane są około 527 624 nowe przypadki RSzM, który stanowi czwarty co do częstości nowotwór złośliwy wśród kobiet na świecie oraz drugi najczęstszy nowotwór złośliwy wśród kobiet w wieku między 15 a 44 rokiem życia (biorąc pod uwagę współczynnik zachorowalności standaryzowany względem wieku na 100 tys. osób).

Rak szyjki macicy nie daje charakterystycznych objawów w pierwszej fazie choroby.

Objawy występują dopiero w stadium zaawansowanym. Ponad 60% przypadków raka szyjki macicy wykrywanych jest dopiero w drugim i trzecim stopniu zaawansowania, co sprawia, że leczenie jest trudne i często nieskuteczne.

Szczepienia przeciw HPV zapobiegają zakażeniom HPV i obok regularnych badań cytologicznych stanowią ważny element profilaktyki przeciwnowotworowej. Należy pamiętać, że szczepionka nie zastępuje profilaktycznych badań szyjki macicy.

Wprowadzenie programu polityki zdrowotnej pod nazwą „Program profilaktyki zakażeń wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) w Mieście Słupsku na lata 2022 – 2027” wpisuje się w cel nr 4 pod nazwą: „Zdrowie środowiskowe: choroby zakaźne”, zadanie nr 1 pod nazwą: „Działania edukacyjne dotyczące wpływu środowiska życia na zdrowie” Narodowego Programu Zdrowia na lata 2021-2025.1

Założenia Programu są zgodne z celami programu wieloletniego pn.: „Narodowa Strategia Onkologiczna na lata 2020-2030”, którego założeniem są m.in. inwestycje w edukację, prewencja pierwotna i styl życia – ograniczanie zachorowalności na nowotwory przez redukcję ryzyka w zakresie profilaktyki pierwotnej nowotworów.

1 Rekomendacja nr 2/2019 z dnia 11 października 2019 r. Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji w sprawie zalecanych technologii medycznych, działań przeprowadzanych w ramach programów polityki zdrowotnej oraz warunków realizacji tych programów, dotyczących zakażeń wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV).

(5)

2. Dane epidemiologiczne

W raporcie ICO/IARC z 2019 r. wskazano, że chorobowość HPV u kobiet w wieku 18-59 (N=799) z prawidłowym wynikiem cytologii wynosi (dane dla Polski) 14,4% [95%CI 12,1;17,0].

Zgodnie z danymi Krajowego Rejestru Nowotworów (KRN), w latach 2006-2016, RSzM był w Polsce siódmym co do częstości nowotworem złośliwym kobiet (po raku sutka, oskrzela i płuca, skóry, trzonu macicy, jelita grubego oraz jajnika). RSzM odpowiadał w badanym okresie za 4,1%

zachorowań na nowotwory złośliwe u kobiet ogółem.

Najwyższe współczynniki zachorowalności na RSzM (standaryzowane względem populacji europejskiej) w latach 2006-2016 odnotowano w województwach: pomorskim (16,12/100 tys.), lubuskim (15,16/100 tys.) oraz warmińsko-mazurskim (15,00/100 tys.), najniższe zaś w podkarpackim (11,18/100 tys.), świętokrzyskim (11,98/100 tys.) oraz wielkopolskim (12,00/100 tys.).

Najwyższe współczynniki śmiertelności (standaryzacja względem populacji europejskiej) z powodu RSzM odnotowano w województwach: lubuskim (9,08/100 tys.), warmińsko-mazurskim (7,83/100 tys.) oraz pomorskim (7,80/100 tys.), zaś najniższe w województwach: podkarpackim (5,39/100 tys.), lubelskim (5,56/100 tys.) oraz małopolskim (6,09/100 tys.).2

Województwo pomorskie wg danych na rok 2019 r. znajdowało się na 8 miejscu na liście kolejności województw według wartości standaryzowanych współczynników zachorowalności3 na nowotwór złośliwy szyjki macicy, natomiast na liście kolejności województw według wartości standaryzowanych współczynników śmiertelności na nowotwór złośliwy szyjki macicy, również wg danych na rok 2019, województwo pomorskie znalazło się na 3 miejscu.

2 Rekomendacja nr 2/2019 z dnia 11 października 2019 r. Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji w sprawie zalecanych technologii medycznych, działań przeprowadzanych w ramach programów polityki zdrowotnej oraz warunków realizacji tych programów, dotyczących zakażeń wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV).

3 Standaryzowany wg wieku współczynnik zachorowalności (umieralności) określa, ile zachorowań (zgonów) wystąpiłoby w badanej populacji, gdyby struktura wieku tej populacji była taka sama jak struktura wieku populacji przyjętej za standard.

(6)

Tabela 1: Lista kolejności województw według wartości standaryzowanych współczynników zachorowalności na nowotwory złośliwe piersi i szyjki macicy w Polsce w 2019 roku.

Źródło: Nowotwory złośliwe w Polsce w 2019 roku. J.Didkowska, U.Wojciechowska, P.Olasek, F.Caetano dos Santos, I.Michałek, Narodowy Instytut Onkologii, Krajowy Rejestr Nowotworów, Warszawa 2021 (Publikacja opracowana ze środków finansowych Ministra Zdrowia w Narodowej Strategii Onkologicznej, zadanie pt.:

„Wspomaganie systemu rejestracji nowotworów”).

(7)

Liczba zachorowań na raka szyjki macicy w województwie pomorskim w latach 2016-2019 wynosiła 670 osób w tym w powiecie słupskim 25 osób, natomiast w mieście Słupsk 37.

Współczynnik surowy zachorowań4 wynosi 14,05 a standaryzowany 11,78. Ryzyko skumulowane zachorowań wynosi w województwie pomorskim 1,00.

4 Współczynnik „surowy” zachorowalności (umieralności) określa liczbę zachorowań (zgonów) na 100000 badanej populacji.

Tabela 2: Lista kolejności województw według wartości standaryzowanych współczynników umieralności na nowotwory złośliwe piersi i szyjki macicy w Polsce w 2019 roku.

Źródło: Nowotwory złośliwe w Polsce w 2019 roku. J.Didkowska, U.Wojciechowska, P.Olasek, F.Caetano dos Santos, I.Michałek, Narodowy Instytut Onkologii, Krajowy Rejestr Nowotworów, Warszawa 2021 (Publikacja opracowana ze środków finansowych Ministra Zdrowia w Narodowej Strategii Onkologicznej, zadanie pt.: „Wspomaganie systemu rejestracji nowotworów”.

(8)

Według danych uzyskanych z Krajowego Rejestru Nowotworów (KRN), w Mieście Słupsku w latach 2016-2019 na nowotwór złośliwy szyjki macicy zachorowało 37 kobiet, wśród których zmarły 24 kobiety.

Rysunek 1: Zachorowalność na nowotwór złośliwy szyjki macicy wg wieku w województwie pomorskim w latach 2016-2019.

Źródło: Krajowy rejestr nowotworów,

http://onkologia.org.pl/raporty/#wykres_liniowy_wspolczynniki_wg_wieku.

Rysunek 2: Śmiertelność na nowotwór złośliwy szyjki macicy wg wieku w województwie pomorskim w latach 2016-2019.

Źródło: Krajowy rejestr nowotworów,

http://onkologia.org.pl/raporty/#wykres_liniowy_wspolczynniki_wg_wieku.

(9)

3. Opis obecnego postępowania

Obecnie w Polsce realizowany jest Program Szczepień Ochronnych (PSO), gdzie co roku publikowany jest nowy kalendarz, który obejmuje zarówno szczepienia obowiązkowe (bezpłatne), jak i zalecane (płatne). Szczepienia przeciwko HPV znajdują się w wykazie szczepień zalecanych, ale niefinansowanych ze środków znajdujących się w budżecie Ministra Zdrowia oraz w Narodowej Strategii Onkologicznej zalecającej ich realizację w ramach programów profilaktyki zdrowotnej.

Obecnie do obrotu na terenie Polski dopuszczone są trzy rodzaje szczepionek: 2-walentna (przeciwko zakażeniom HPV typami 16 i 18), 4-walentna (przeciwko zakażeniom HPV typami:

6, 11, 16, 18) oraz 9-walentna (przeciwko zakażeniom HPV typami: 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58). W świetle wytycznych WHO (2017) obecnie dostępne dowody sugerują, że z perspektywy zdrowia publicznego preparaty 2-, 4- i 9-walentne charakteryzują się porównywalną immunogennością oraz skutecznością w prewencji raka szyjki macicy. Niemniej jednak do najczęściej zalecanych przez ekspertów należy szczepionka 9-walentna, ze względu na największe spektrum działania.5W Mieście Słupsku od 2019 roku szczepienia wykonywane były szczepionką 9-walentną.

Od dnia 1 listopada 2021 r. szczepionka 2-walentna (przeciwko zakażeniom HPV typami 16 i 18) jest częściowo (50%) refundowana we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: u osób od ukończenia 9. roku życia do profilaktyki zmian przednowotworowych narządów płciowych i odbytu (szyjki macicy, sromu, pochwy i odbytu) oraz raka szyjki macicy i raka odbytu związanych przyczynowo z określonymi onkogennymi typami wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV).

W mieście Słupsk szczepienia przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) dla dziewczynek w wieku 13 lat realizowane były od 2009 r. do 2021 r.

5 Opinia Rady Przejrzystości nr 222/2019 z dnia 29 lipca 2019 roku w sprawie zalecanych technologii medycznych, działań przeprowadzanych w ramach programów polityki zdrowotnej oraz warunków ich realizacji dla problemu zdrowotnego:

zakażenia wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) w populacji pediatrycznej.

https://bipold.aotm.gov.pl/assets/files/ppz/2019/Opinie/u_29_285_190729_o_222_szczepienia_hpv_48aa.pdf, dostęp 25.02.2022 r.

(10)

* brak szczepionki na polskim rynku (przeniesienie szczepień drugą dawką na pierwsze półrocze 2020 r.)

Szczepienia finansowane były ze środków samorządowych w postaci działań zdrowotnych w ramach realizacji projektu „Zdrowie - Mama i Ja” oraz w ramach programu polityki zdrowotnej

„Program profilaktyki zakażeń wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) w Mieście Słupsku na lata 2015-2021”.

W krajach, gdzie stosowane są powszechne programy szczepień przeciw HPV odnotowano:

redukcję infekcji najczęstszymi typami onkogennymi typu 16 i 18 wirusa HPV o 83%

u dziewcząt w wieku 13-19 lat oraz o 66% u kobiet w wieku 20-24 lata,

zmniejszenie częstości występowania kłykcin kończystych (brodawek narządów płciowych i odbytu) o 67% wśród dziewcząt w wieku 15-19 lat, o 54% wśród kobiet w wieku 20-24 lata, o 36% u mężczyzn poniżej 20 lat,

zmniejszenie ryzyka rozwinięcia zmian przedrakowych w postaci śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy (CIN2+) o 51% w grupie kobiet między 15 a 19 lat oraz o 31%

w grupie 20-24 lata (po 5-9 latach od szczepienia),

redukcję ww zmian obserwowano również u chłopców i mężczyzn,

istotne zmniejszenie liczby przypadków raka szyjki macicy (np. w Szwecji odnotowano redukcję zachorowań o 88% u kobiet zaszczepionych przed 17 rokiem życia i o 53%

u kobiet szczepionych w wieku 17–30 lat (w porównaniu z kobietami nieszczepionymi).6

6 Markowitz L.E., Schiller J.T. Human Papillomavirus Vaccines. J. Lauri E. Markowitz and John T. Schiller. J. Inf Dis. 2021.

Tabela 3: Zestawienie realizacji szczepień przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) w Mieście Słupsku w latach 2009 – 2022

Źródło: opracowanie własne.

Lp. Wielkość populacji

Populacja Liczba osób

1. 2009 484 100% 429 89%

2. 2010 426 100% 316 74%

3. 2011 384 100% 292 76%

4. 2012 386 100% 234 61%

5. 2013 402 100% 237 59%

6. 2014 443 100% 223 50%

7. 2015 385 100% 260 68%

8. 2016 366 100% 215 59%

9. 2017 365 100% 176 48%

10. 2018 346 100% 156 45%

11. 2019* 384 100% 262 68%

12. 2020-2021 433 100% 248 57%

13. 2021-2022 425 100% 268 63%

RAZEM 3316 63%

Zestawienie realizacji szczepień przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) w Mieście Słupsku w latach 2009 – 2022

realizacjiRok

Wielkość populacji, która wzięła

udział w programie Całkowity koszt realizacji programu Procent

populacji Wyszczepialność

%

420 412,00 zł 279 051,00 zł 152 812,00 zł 120 133,00 zł 100 973,00 zł 93 986,00 zł 97 010,00 zł 93 111,00 zł 72 916,80 zł 96 727,01 zł 129 182,89 zł 137 101,57 zł 293 900,00 zł 2 087 316,27 zł

(11)

Program oparto na Rekomendacji nr 2/2019 z dnia 11 października 2019 r. Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji w sprawie zalecanych technologii medycznych, działań przeprowadzanych w ramach programów polityki zdrowotnej oraz warunków realizacji tych programów, dotyczących zakażeń wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV). Powyższa rekomendacja jest jedyną rekomendacją obejmującą zagadnienia dotyczące edukacji i profilaktyki zakażeń wirusem HPV oraz szczepień przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego. Miasto Słupsk od 2009 roku szczepiło dziewczęta 13-letnie przeciwko HPV, podjęto więc decyzję o kontynuacji szczepień oraz działań edukacyjnych. Rekomendacja, którą wybrano zawierała elementy programu polityki zdrowotnej jakie Miasto Słupsk chciało realizować, stąd też decyzja o zastosowaniu jej w tym programie.

II. Cele programu polityki zdrowotnej i mierniki efektywności jego realizacji.

1. Cel główny

Głównym celem programu jest:

Uzyskanie nie mniejszego niż 50% poziomu zaszczepienia pełnym schematem szczepienia przeciw HPV w populacji docelowej (populacji dziewcząt 13-letnich).

2. Cele szczegółowe

Celami szczegółowymi programu są:

a) zaszczepienie co najmniej 50% dziewcząt z populacji docelowej, tj dziewcząt 13-letnich zamieszkałych na terenie Miasta Słupsk; czyli zaszczepienie około 250 dziewcząt rocznie;

b) podniesienie lub utrzymanie wiedzy w zakresie etiologii powstawania nowotworów szyjki macicy, pozytywnych skutków szczepień ochronnych, zachowań prozdrowotnych, czynników ryzyka i działań profilaktycznych w zakresie zapobiegania zakażeniom wirusem brodawczaka ludzkiego u dzieci i ich rodziców.

(12)

3. Mierniki efektywności odpowiadające celom programu Tabela 4: Mierniki efektywności realizacji programu polityki zdrowotnej.

Cel Miernik

Główny Iloraz liczby osób zaszczepionych w ramach programu polityki zdrowotnej pełnym schematem szczepienia przeciwko HPV i liczby osób z populacji docelowej. Wynik wyrażony w procentach.

Szczegółowy a)

Liczba dziewcząt z populacji docelowej zaszczepionych pełnym schematem szczepień przeciwko HPV.

Szczegółowy b)

Liczba osób, u których doszło do wzrostu poziomu wiedzy (przeprowadzenie pre- testów i post-testów) w zakresie etiologii powstawania nowotworów szyjki macicy, pozytywnych skutków szczepień ochronnych, zachowań prozdrowotnych, czynników ryzyka i działań profilaktycznych w zakresie zapobiegania zakażeniom wirusem brodawczaka ludzkiego w odniesieniu do wszystkich osób, które wzięły udział w działaniach edukacyjnych.

Źródło: opracowanie własne.

III. Charakterystyka populacji docelowej oraz charakterystyka interwencji, jakie są planowane w ramach programu polityki zdrowotnej.

1. Populacja docelowa oraz populacje poboczne

Program kierowany jest do dziewcząt, które w rozpoczętym roku szkolnym realizacji programu kończą 13 lat (stanowiących populację docelową), chłopców w wieku 13 lat, uczęszczających do placówek szkolnych na terenie Miasta Słupska (stanowiących pierwszą grupę populacji pobocznej), a także rodziców/ opiekunów prawnych dziewcząt i chłopców (stanowiących drugą grupę populacji pobocznej).

Należy zaznaczyć, że działaniami informacyjno-edukacyjnymi zostaną objęte wszystkie dzieci w wieku 13 lat uczęszczające do 18 placówek szkolnych na terenie Miasta Słupska.

Natomiast szczepienia przeciwko HPV kierowane są wyłącznie do 75% populacji dziewcząt zameldowanych na terenie Miasta Słupska. Wykaz dziewcząt zameldowanych na pobyt stały lub czasowy udostępniona zostanie z Wydziału Centrum Obsługi Mieszkańców Urzędu Miejskiego w Słupsku.

Populacja docelowa (czyli dziewczęta w wieku 13 lat zameldowane na terenie Miasta Słupska) i obie populacje poboczne czyli chłopcy w wieku 13 lat i rodzice/ opiekunowie prawni dzieci uczestniczących w programie, zostały oszacowane na podstawie danych statystycznych z Wydziału Centrum Obsługi Mieszkańców Urzędu Miejskiego w Słupsku, na podstawie liczby mieszkańców zameldowanych na pobyt stały i czasowy na terenie Miasta Słupska (wg stanu na dzień 31.12.2021 r.).

(13)

Jednocześnie należy podkreślić, że populacja poboczna druga (tj. rodzice/ opiekunowie prawni) została określona na podstawie liczby dzieci, przy założeniu, że każde dziecko posiada przynajmniej jednego rodzica/ opiekuna prawnego, który będzie brał udział razem z nim w zaplanowanych interwencjach.

Program będzie skierowany do uczniów w wieku 13 lat, którzy będą uczestniczyć w zajęciach edukacji zdrowotnej realizowanych w placówkach oświatowych, zgodnie z opracowanym harmonogramem spotkań oraz do ich rodziców poprzez materiały informacyjno- edukacyjne.

Realizacja Programu poprzez szczepienia, poprzedzona zostanie akcją informacyjno-edukacyjną realizowaną w szkołach objętych Programem oraz poprzez przekazanie materiałów edukacyjno- informacyjnych w formie pakietów (1 pakiet na szkołę). Materiały edukacyjne wraz ze zgodą na szczepienie zostaną przekazane rodzicom/opiekunom prawnym dziewcząt z rocznika objętego szczepieniem. W czasie spotkań dziewczęta i chłopcy zostaną zapoznani z podstawowymi zasadami, których przestrzeganie pozwoli na zminimalizowanie ryzyka zakażenia wirusem HPV, a u dziewczynek wykształci nawyk systematycznego wykonywania w przyszłości badań cytologicznych.

Za realizację akcji informacyjnej odpowiedzialny będzie realizator programu polityki zdrowotnej, wyłoniony w ramach konkursu ofert.

Przez cały okres trwania programu, szczepieniem zostanie objętych około 1 750 dziewcząt w wieku 13 lat.

Przystąpienie do programu szczepień nastąpi na podstawie podpisania zgody na szczepienie przez rodzica/ opiekuna prawnego.

Planuje się objęcie programem 75% populacji dziewcząt z miasta Słupsk w wieku 13 lat oraz uzyskanie nie mniejszego niż 50% poziomu zaszczepienia pełnym schematem szczepienia przeciwko HPV w populacji docelowej.

Faktyczny wpływ programu na zmniejszenie wskaźników zapadalności i śmiertelności na raka szyjki macicy znany będzie po długim czasie od zastosowania szczepionek przeciwko HPV (ok. kilkunastu lat), gdy przesiewowe badania cytologiczne zaczną obejmować kobiety zaszczepione przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego.

Populacja docelowa i poboczna została określona w poniższej tabeli.

Poniższa tabela stanowi wstępną zakładaną liczbę populacji. Dopuszcza się możliwość zwiększenia populacji programu ze względu na napływ Uchodźców i zamieszkanie ich na terenie Miasta oraz planowane poszerzenia granic Miasta.

(14)

Średnia liczba uczestników na rok trwania programu wynosi 1 640 osób, liczbę tą należy powiększyć o liczbę osób, co do których nie posiadamy danych (czyli uczniów z powiatu i gmin, uczęszczających do szkół podstawowych na terenie miasta Słupska), zwiększono więc średnią liczbę uczestników do 2 000 osób rocznie. Na czas 6 lat (5 lat szkolnych) trwania programu zakładana liczba uczestników wynosi więc 10 000 osób (populacja docelowa oraz obie populacje poboczne).

Liczbę dziewcząt planowo objętych szczepieniem zwiększono do 350 dziewcząt rocznie, co daje 1 750 13-letnich dziewcząt, które będą zaszczepione w trakcie trwania całego programu.

Tabela 5: Populacja docelowa i populacje poboczne.

Źródło: opracowanie własne na podstawie danych z Ewidencji ludności Urzędu Miejskiego w Słupsku.

POPULACJA DOCELOWA I POBOCZNE

Lp. Liczba dziewcząt

1 2022/2023 2009 417 312 462 879

2 2023/2024 2010 429 321 422 851

3 2024/2025 2011 383 287 433 816

4 2025/2026 2012 395 296 379 774

5 2026/2027 2013 371 278 402 773

RAZEM

Razem (liczba uczestników) 1995 1494 2098 4093 8186

Średnio rocznie (liczba uczestników) 399 420 820 1640***

* rok urodzenia dziewcząt i chłopców będących uczestnikami programu w danym roku szkolnym realizacji

*** Średnia uczestników na rok Rok szkolny

realizacji programu

urodzenia*Rok Liczba

chłopców Liczba rodziców 100%

populacji 75%

populacji**

**program zakłada włączenie do szczepień rocznie 75% populacji (około 350 dziewcząt rocznie) co razem w latach 2022-2027 daje łącznie ok 1750 dziewcząt

(15)

2. Kryteria kwalifikacji do udziału w programie polityki zdrowotnej oraz kryteria wyłączenia z programu polityki zdrowotnej.

Kryteria kwalifikacji do udziału w programie polityki zdrowotnej oraz kryteria wyłączenia z programu polityki zdrowotnej przedstawione zostały w poniższej tabeli.

Tabela 6: Kryteria kwalifikacji.

Kryteria włączenia Kryteria wyłączenia

Dotyczące dzieci Szczepienia 1. Dziewczynki w wieku 13 lat

(rocznikowo).

2. Zameldowanie na terenie miasta Słupska.

3. Pisemna zgoda na szczepienie –

rodziców/opiekunów prawnych dziecka.

1. Indywidualne przeciwwskazania do szczepienia.

2. Wcześniejsze szczepienie przeciw HPV.

3. Brak meldunku na terenie miasta Słupska.

4. Brak zgody na szczepienie.

Edukacja zdrowotna 1. Dziewczynki w wieku 13 lat.

2. Chłopcy w wieku 13 lat.

3. Uczęszczanie do Szkół Podstawowych na terenie miasta Słupska.

1. Nieuczęszczanie do Szkół Podstawowych na terenie miasta Słupska.

Dotyczące rodziców/opiekunów prawnych Edukacja zdrowotna

Dziecko pozostające pod opieką

rodziców/opiekunów prawnych, które zostało włączone do programu szczepień.

Brak

Źródło: opracowanie własne.

3. Planowane interwencje

Planuje się następujące interwencje:

1) szczepienie przeciwko HPV

Aktualnie dostępne są w Polsce 3 preparaty dopuszczone do stosowania:

szczepionka czterowalentna GARDASIL,

szczepionka dwuwalentna CERVARIX,

szczepionka dziewięciowalentna GARDASIL 9 (stosowana przy szczepieniach w Mieście Słupsku od 2019 r.).

(16)

Wszystkie dostępne szczepionki należy stosować zgodnie z aktualnymi Charakterystykami Produktów Leczniczych. Zakup szczepionek będzie realizowany przez podmiot leczniczy, z którym będzie podpisana umowa po postępowaniu konkursowym. Szczepienia będą wykonywane w ciągu roku szkolnego w schemacie 2-dawkowym tj. od 01 września do 30 czerwca kolejnego roku.

Szczepienie musi być poprzedzone udzieleniem kluczowych informacji na temat szczepienia oraz uzyskaniem zgody rodziców lub opiekunów prawnych dziecka. Informacja dla rodziców powinna wskazywać, że w przypadku nieukończenia pełnego cyklu szczepienia należy uzupełnić brakujące dawki szczepionki. Nieukończony cykl szczepień nie zapewnia odporności.

2 ) działania informacyjno-promocyjne

Informacja o programie zostanie zamieszczona na stronie internetowej miasta Słupska, na profilu Słupska na portalu społecznościowym Facebook oraz na tablicy ogłoszeń Urzędu Miejskiego w Słupsku jak również na kanałach realizatora programu (strona www, portale społecznościowe). Ponadto, informacja zostanie przekazana do szkół podstawowych na terenie Miasta Słupska, a za pośrednictwem szkół do rodziców.

Informacji o programie, będą towarzyszyły również elementy edukacyjne, np. plakaty, ulotki, infografiki.

3 ) działania edukacyjne

Realizator, w trakcie trwania programu, zobowiązuje się do prowadzenia działań profilaktyczno-edukacyjnych w Słupskich szkołach, w klasach do których uczęszczają dzieci w wieku 13 lat, np. podczas lekcji wychowawczych. Podczas powyższych spotkań prowadzona będzie edukacja zawierająca co najmniej niżej wskazane zagadnienia:

a) etiologii powstania nowotworów szyjki macicy, b) pozytywnych skutków szczepień ochronnych,

c) niebezpieczeństw, jakie niosą za sobą infekcje wywołane wirusem brodawczaka ludzkiego, d) popularyzacji szczepień ochronnych jako profilaktyki chorób nowotworowych,

e) postępowania w razie wystąpienia NOP- Niepożądanych Odczynów Poszczepiennych, f) pozytywnych skutków profilaktyki.

Realizator programu będzie odpowiedzialny za to, aby prezentowane treści były oparte o bieżący stan wiedzy medycznej i epidemiologicznej.

Działania edukacyjne skierowane zostaną również do rodziców/opiekunów prawnych szczepionych dziewczynek, w ramach np. ulotki/broszury dołączonej do zgody na szczepienie.

Szczepienia przeciwko HPV są świadczeniami zalecanymi w Programie Szczepień Ochronnych, ale niefinansowanymi w ramach środków publicznych, mogą stanowić uzupełnienie katalogu świadczeń gwarantowanych. Od dnia 1 listopada 2021 r. szczepionka 2-walentna (przeciwko zakażeniom HPV typami 16 i 18) jest częściowo (50%) refundowana we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: u osób od ukończenia 9. roku życia do profilaktyki zmian przednowotworowych narządów płciowych i odbytu (szyjki macicy, sromu, pochwy i odbytu) oraz raka szyjki macicy i raka odbytu związanych przyczynowo z określonymi onkogennymi typami

(17)

wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV), natomiast w programie planowane są szczepienia szczepionką 9-walentną (przeciwko zakażeniom HPV typami: 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58).

Ponadto, interwencje są zaplanowane w takie sposób aby jedna następowała po drugiej, w pierwszej kolejności edukacja całej przewidzianej populacji, następnie szczepienie dziewcząt 13-letnich, a po szczepieniu przypomnienie o konieczności wdrażania profilaktyki zakażeń wirusem brodawczaka ludzkiego oraz zasadności wykonywania systematycznych badań cytologicznych.

4. Sposób udzielania świadczeń zdrowotnych w ramach programu polityki zdrowotnej

Realizatorem programu będzie podmiot leczniczy wyłoniony w trybie konkursu ofert, zgodnie z zapisami ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych. (Dz. U. z 2021 r. poz. 1285 z późn. zm.)

Świadczenie w postaci przeprowadzenia działań edukacyjnych oraz informacyjno-promocyjnych otrzyma 100% uczestników programu, natomiast świadczenie w formie wykonania szczepienia przeciwko zakażeniom wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) otrzyma 75% populacji 13-letnich dziewcząt, które w danym roku szkolnym spełnia warunki włączenia do programu.

5. Sposób zakończenia udziału w programie polityki zdrowotnej Tabela 7: Sposób zakończenia udziału w programie polityki zdrowotnej.

Dziecko Rodzic/opiekun prawny

1. Realizacja pełnego cyklu szczepień zgodnego z zaleceniami producenta szczepionki.

2. Zdiagnozowanie trwałego przeciwwskazania do szczepienia przeciwko HPV w wywiadzie lekarskim.

3. W przypadku chłopców: Zakończenie uczestnictwa w działaniach informacyjno- edukacyjnych.

4. Zgłoszenie przez rodziców lub opiekunów prawnych dziecka woli zakończenia udziału ich dziecka w programie polityki zdrowotnej.

1. Zakończenie uczestnictwa w działaniach informacyjno-edukacyjnych.

2. Zgłoszenie woli zakończenia udziału w programie polityki zdrowotnej.

Źródło: opracowanie własne.

Po wykonaniu szczepień uczestnik programu zakończy udział w programie. Dziewczęta zostaną ponownie poinformowane o celowości systematycznego wykonywania badań cytologicznych. Ponadto, uczestnicy programu zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety,

(18)

która posłuży do analiz i ewaluacji programu. Uczestnik może zakończyć udział w programie na każdym etapie jego realizacji. Może to nastąpić na życzenie rodziców lub opiekunów prawnych uczestnika.

IV. Organizacja programu polityki zdrowotnej.

1. Etapy programu polityki zdrowotnej i działania podejmowane w ramach etapów Określa się następujące etapy programu polityki zdrowotnej i działania podejmowane w ramach etapów:

1) stworzenie Rady ds. Programu, która będzie pełnić rolę wspierającą program, m.in.

w zakresie organizacji programu, opracowania treści edukacyjnych i kampanii informacyjnej. Rada ds. programu będzie odpowiedzialna za zaangażowanie środowisk medycznych, przedstawicieli odpowiednich instytucji (również niemedycznych istotnych z punktu widzenia realizacji programu), w celu stworzenia korzystnego otoczenia dla działań zawartych w programie;

2) koordynator PPZ merytorycznie odpowiadał będzie za praktyczną realizację programu we współpracy ze wszystkimi specjalistami zaangażowanymi w program (Przedstawiciel Wydziału Zdrowia i Spraw Społecznych Urzędu Miejskiego w Słupsku);

3) opracowanie terminów realizacji poszczególnych elementów PPZ oraz wstępne zaplanowanie budżetu. Przygotowanie projektu programu ze szczególnym uwzględnieniem z art. 48a ust. 2 oraz treści rozporządzenia wydanego na podstawie art. 48a ust. 16 ustawy.

Przesłanie do AOTMiT oświadczenia o zgodności projektu PPZ z rekomendacją, o którym mowa w art. 48aa ust. 11 ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych;

4) przeprowadzenie konkursu ofert, który wdraża indywidualnie PPZ, w celu wyboru jego realizatorów (zgodnie z art. 48b ust. 1 ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych);

5) wybór realizatora oraz przeprowadzenie szkolenia dla kadry programu celem ujednolicenia sposobu postępowania we wszystkich zaangażowanych placówkach i przekazania niezbędnej do realizacji programu wiedzy. Należy uwzględnić zarówno personel medyczny jak również nauczycieli-wychowawców uczniów kwalifikujących się do programu;

6) przeprowadzenie interwencji: działania informacyjno-edukacyjne i przeprowadzenie pełnego cyklu szczepień przez realizatora programu polityki zdrowotnej;

7) bieżące zbieranie danych dotyczących realizowanych działań, umożliwiających monitorowanie programu i jego późniejszą ewaluację. Przygotowanie raportu z realizacji działań w danym roku (ocena okresowa);

8) zakończenie realizacji PPZ;

9) rozliczenie finansowe PPZ;

10)ewaluacja programu, opracowanie raportu końcowego z realizacji PPZ i przesłanie go do Agencji, wraz z załączonym pierwotnym PPZ, który został wdrożony do realizacji.

(19)

Harmonogram PPZ

Poniższa tabela stanowi jedynie wstępny harmonogram planowanych etapów realizacji programu polityki zdrowotnej. Dopuszcza się możliwość zmiany terminów realizacji poszczególnych etapów w czasie trwania programu, np. w przypadku trudności związanych z wyłonieniem realizatora programu, brakiem szczepionek na rynku, sytuacją pandemiczną lub innymi sytuacjami, które na etapie przyjmowania programu do realizacji nie były do przewidzenia.

Ponadto w każdym roku trwania programu (w przypadkach niezależnych od wykonawcy szczepień, tj realizatora PPZ i/lub kandydatki do szczepienia) dopuszcza się wykonywanie tzw. „doszczepiania” dziewcząt z poprzedniego rocznika (do 2% z populacji rocznie) po uprzednim wyrażeniu zgody przez Prezydenta Miasta Słupska i posiadaniu środków finansowych.

Tabela 8: Harmonogram Programu Polityki Zdrowotnej.

Lp. Czas trwania Opis

Od Do

1. 01.06.2022 r. 31.07.2022 r. Opracowanie i ogłoszenie konkursu ofert na wybór realizatora programu - zgodnie z art. 48b ust. 1. Ustawy z dnia 27 sierpnia 2001 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych.

2. 17.06.2022 r. / 16.08.2022 r.

01.07.2022 r. / 01.09.2022 r.

Rozstrzygnięcie konkursu ofert i podpisanie umowy z wybranym realizatorem programu.

3. 01.09.2022 r. 30.06.2023 r. Realizacja programu w roku szkolnym 2022/2023, w tym przede wszystkim: przeprowadzenie wszystkich interwencji zaplanowanych w programie; bieżące zbieranie danych dotyczących realizowanych działań, umożliwiających monitorowanie programu.

4. 01.07.2023 r. 30.07.2023 r. Przygotowanie przez realizatora programu raportu (sprawozdania) z realizacji programu w roku szkolnym 2022/2023 r.

(ocena okresowa).

5. 01.09.2023 r. 30.06.2024 r. Realizacja programu w roku szkolnym 2023/2024, w tym przede wszystkim: przeprowadzenie wszystkich interwencji zaplanowanych w programie; bieżące zbieranie danych dotyczących realizowanych działań, umożliwiających monitorowanie programu.

6. 01.07.2024 r. 30.07.2024 r. Przygotowanie przez realizatora programu raportu (sprawozdania) z realizacji programu w roku szkolnym 2023/2024 r.

(ocena okresowa).

(20)

7. 01.09.2024 r. 30.06.2025 r. Realizacja programu w roku szkolnym 2024/2025, w tym przede wszystkim: przeprowadzenie wszystkich interwencji zaplanowanych w programie; bieżące zbieranie danych dotyczących realizowanych działań, umożliwiających monitorowanie programu.

8. 01.07.2025 r. 30.07.2025 r. Przygotowanie przez realizatora programu raportu (sprawozdania) z realizacji programu w roku szkolnym 2024 /2025 r.

(ocena okresowa).

9. 01.09.2025 r. 30.06.2026 r. Realizacja programu w roku szkolnym 2025/2026 w tym przede wszystkim: przeprowadzenie wszystkich interwencji zaplanowanych w programie; bieżące zbieranie danych dotyczących realizowanych działań, umożliwiających monitorowanie programu.

10. 01.07.2026 r. 30.07.2026 r. Przygotowanie przez realizatora programu raportu (sprawozdania) z realizacji programu w roku szkolnym 2025/2026 r.

(ocena okresowa).

11. 01.09.2026 r. 30.06.2027 r. Realizacja programu w roku szkolnym 2026/2027, w tym przede wszystkim: przeprowadzenie wszystkich interwencji zaplanowanych w programie; bieżące zbieranie danych dotyczących realizowanych działań, umożliwiających monitorowanie programu.

12. 01.07.2027 r. 30.07.2027 r. Przygotowanie przez realizatora programu raportu (sprawozdania) z realizacji programu w roku szkolnym 2026/2027 r. (ocena okresowa).

13. 01.08.2027 r. 31.08.2027 r. Weryfikacja raportu (sprawozdania) z realizacji programu w roku szkolnym 2026/2027 r. złożonego przez realizatora programu.

Zakończenie realizacji programu poprzedzone zaakceptowaniem ostatniego raportu (sprawozdania) złożonego przez realizatora programu.

14. 01.09.2027 r. 30.11.2027 r. Zgodnie z art. 48a ust. 13 i ust. 15 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r.

o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych opracowanie raportu końcowego z realizacji programu i przesłanie go do Agencji wraz z załączonym pierwotnym PPZ, który został wdrożony do realizacji.

Źródło: opracowanie własne

(21)

2. Warunki realizacji programu polityki zdrowotnej dotyczące personelu, wyposażenia i warunków lokalowych.

Realizator powinien zapewnić stosowną opiekę medyczną uczestnikom PPZ.

Tabela 9: Warunki realizacji programu polityki zdrowotnej dotyczące personelu, wyposażenia i warunków lokalowych.

Wymagania dotyczące personelu

Działanie Kwalifikacje personelu

Kwalifikowanie do szczepienia: Osoba uprawniona do przeprowadzenia badania kwalifikującego do szczepienia zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.

Podanie szczepionki: Osoba uprawniona do podawania szczepionki zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.

Działania edukacyjne: Osoba posiadająca doświadczenia dydaktyczne w pracy z grupą docelową oraz posiadająca wiedzę z zakresu profilaktyki HPV na poziomie odpowiednim, aby przekazywać treści całkowicie merytorycznie spójne z materiałami informacyjno- edukacyjnymi.

Wymagania dotyczące wyposażenia i warunków lokalowych

Działanie Infrastruktura

Kwalifikacja i szczepienie: Warunki takie jak dla gabinetu diagnostyczno- zabiegowego (zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa), a także dostępność do urządzeń odpowiednich do przechowywania szczepionek w warunkach zalecanych przez producenta (w szczególności zapewniający nieprzerwany łańcuch chłodniczy), materiały niezbędne do wykonania szczepienia oraz rozwiązania zapewniające gotowość do podjęcia działań na wypadek wystąpienia działań niepożądanych lub innej sytuacji zagrożenia dla zdrowia lub życia.

Źródło: opracowanie własne.

Dotychczas szczepienia wykonywane były w przychodniach Podstawowej Opieki Zdrowotnej.

Personel realizujący działania w ramach programu polityki zdrowotnej posiadał odpowiednie kwalifikacje w celu zapewnienia wysokiej jakości wykonywanych działań.

(22)

V. Sposób monitorowania i ewaluacji programu polityki zdrowotnej.

1. Monitorowanie

Monitorowanie programu polityki zdrowotnej będzie prowadzone na bieżąco (przez tworzenie raportów okresowych) i zostanie zakończone wraz z końcem realizacji programu polityki zdrowotnej (tj. zakończeniem cyklu szczepień w danym sezonie). Będzie składać się z oceny zgłaszalności oraz oceny jakości świadczeń realizowanych w ramach PPZ.

Po każdym roku szkolnym realizacji działań programowych zostanie przygotowany raport, w którym przeanalizowane zostaną wskaźniki kluczowe dla sukcesu programu (zarówno pod kątem zgłaszalności jak i jakości świadczeń).

Dane uzyskane w wyniku okresowej analizy będą służyć ewentualnej korekcie działań w przyszłych latach realizacji programu, tak aby z roku na rok maksymalizować efekty programu.

Na bieżąco będą uzupełniane indywidualne informacje o każdym z uczestników PPZ, (w formie elektronicznej bazy danych np. w arkuszu kalkulacyjnym Microsoft Excel) zawierające minimum takie dane jak:

1) datę wyrażenia zgody rodzica/opiekuna prawnego na uczestnictwo w PPZ jego i jego dziecka, w tym udzielenie zgody na kontakt;

2) dane kontaktowe do rodzica/opiekuna prawnego, np.: adres e-mail, numer telefonu, adres do korespondencji;

3) dla każdego dziecka biorącego udział w PPZ będą zbierane następujące informacje:

numer PESEL – informacja ta w przyszłości może być użyteczna w ocenie długofalowych efektów zdrowotnych szczepienia przeciwko HPV (m.in. zapadalności na zmiany przedrakowe i nowotwory powiązane z HPV) po zakończeniu udziału dziecka w PPZ,

informacja o każdym szczepieniu w schemacie szczepienia: data i godzina szczepienia, nazwa preparatu, dawka, miejsce podania,

data zakończenia udziału w PPZ wraz z podaniem przyczyny np. zrealizowanie pełnego cyklu szczepień zgodnie z zaleceniami producenta.

a) ocena zgłaszalności

W ramach oceny zgłaszalności na bieżąco będzie kontrolowana liczba zgłoszeń do programu względem planowanej liczby uczestników, którzy mają zostać objęci szczepieniami.

Monitorowaniu zostanie również poddana liczba osób objęta działaniami edukacyjnymi.

W przypadku stwierdzenia znaczących odstępstw od oczekiwanego poziomu zgłoszeń, podjęte zostaną działania naprawcze.

(23)

b) ocena jakości świadczeń

Każdy uczestnik będzie miał zapewnioną możliwość wypełnienia ankiety satysfakcji, w której znajdą się elementy programu polityki zdrowotnej, z którymi miał styczność, w tym w szczególności jakości udzielanych świadczeń zdrowotnych i działań informacyjno-edukacyjnych.

2. Ewaluacja

Ewaluacja rozpoczęta zostanie po zakończeniu realizacji programu. Ewaluacja opierać się będzie na porównaniu stanu sprzed wprowadzenia działań w ramach PPZ i stanu po jego zakończeniu.

W ramach ewaluacji przeprowadzone zostaną oszacowania:

liczba dziewcząt uczestniczących w programie, zaszczepionych pełnym cyklem szczepień przeciwko HPV względem liczby dzieci włączonych do PPZ (wyrażona liczbowo oraz procentowo),

liczba rodziców/opiekunów prawnych, którzy wzięli udział w działaniach edukacyjnych (innych niż indywidualna edukacja w ramach kwalifikacji do szczepienia) względem wszystkich rodziców/opiekunów prawnych zaproszonych do udziału w działaniach edukacyjnych (wyrażona liczbowo oraz procentowo),

liczba dzieci, które wzięły udział w działaniach edukacyjnych (innych niż indywidualna edukacja w ramach kwalifikacji do szczepienia) względem wszystkich dzieci zaproszonych do udziału w działaniach edukacyjnych (wyrażona liczbowo oraz procentowo).

Wyniki ewaluacji zawarte będą w raporcie końcowym z realizacji całego PPZ.

VI. Budżet programu polityki zdrowotnej.

1. Koszty jednostkowe

Koszty realizacji programu zostały oszacowane na podstawie programów realizowanych przez ostatnie 13 lat przez Miasto Słupsk.

Budżet programu będzie corocznie aktualizowany na podstawie wniosku przedkładanego przez realizatora programu. Dlatego też poniższe koszty stanowią jedynie symulację, a ostateczne wysokości kosztów będą zależne od rozstrzygniętego konkursu ofert i dalszej realizacji programu.

Program zakłada 6-letni okres realizacji. Program realizowany będzie w danym roku szkolnym. Jeśli w trakcie trwania programu Miasto Słupsk zmieni poziom finansowania, automatycznie wpłynie to na liczbę osób uczestniczących w programie.

(24)

Dotychczas trwający program od 2019 r. finansował zakup i szczepienie szczepionką 9-walentną, dlatego też przy planowaniu budżetu, brano pod uwagę przybliżoną cenę szczepionki 9-walentnej.

Zaznaczyć należy, iż w momencie, gdy szczepienia przeciwko HPV znajdą się na liście szczepień refundowanych dla dziewcząt w wieku 9-14 lat, Miasto Słupsk może zmienić populacje osób szczepionych (na chłopców) bądź zawiesić realizację programu.

Tabela 10: Koszty jednostkowe realizacji PPZ w 2022 r.

Źródło: opracowanie własne.

Koszty jednostkowe realizacji PPZ w 2022 r.

Lp. Działanie

[1] [2] [3] [4] [5]

Koszty bezpośrednie

1 - - -

A 350 400,00 zł

B 350 120,00 zł

2 - - -

A 18 300,00 zł

B 18 250,00 zł

SUMA KOSZTÓW JEDNOSTKOWYCH (bezpośrednich) Liczba

świadczeń Koszt jednostkowy świadczenia

Suma kosztów jednostkowych

świadczenia [3 x 4]

Szczepionka i koszt związany z jej podaniem, w tym:

Koszt szczepionki (pierwsza

dawka) 140 000,00 zł

Koszt związany z podaniem

szczepionki (pierwsza dawka) 42 000,00 zł

Koszty przygotowania i przeprowadzenia kampanii informacyjnej i działań edukacyjnych, w tym:

Działania informacyjno- promocyjne – przygotowanie i przeprowadzenie kampanii informacyjno-edukacyjnej

5 400,00 zł

Działania edukacyjne –

spotkania w szkołach 4 500,00 zł

191 900,00 zł

(25)

Tabela 11: Koszty jednostkowe realizacji PPZ w jednym roku kalendarzowym (na lata 2023-2026)

Źródło: opracowanie własne.

Koszty jednostkowe realizacji PPZ w jednym roku kalendarzowym ( na lata 2023 – 2026)

Lp. Działanie

[1] [2] [3] [4] [5]

Koszty bezpośrednie

1 - - -

A Koszt szczepionki (druga dawka) 350 400,00 zł

B 350 120,00 zł

C Koszt szczepionki (pierwsza dawka) 350 400,00 zł

D 350 120,00 zł

2

- - -

A

18 300,00 zł

B 18 250,00 zł

SUMA KOSZTÓW JEDNOSTKOWYCH (bezpośrednich) Liczba świadczeń

Koszt jednostkowy

świadczenia

Suma kosztów jednostkowych

świadczenia [3 x 4]

Szczepionka i koszt związany z jej podaniem, w tym:

140 000,00 zł Koszt związany z podaniem

szczepionki (druga dawka) 42 000,00 zł

140 000,00 zł Koszt związany z podaniem

szczepionki (pierwsza dawka) 42 000,00 zł

Koszty przygotowania i przeprowadzenia kampanii

informacyjnej i działań edukacyjnych, w tym:

Działania informacyjno-promocyjne – przygotowanie i przeprowadzenie

kampanii informacyjno-edukacyjnej 5 400,00 zł

Działania edukacyjne – spotkania w

szkołach 4 500,00 zł

373 900,00 zł

(26)

Całkowity koszt finansowania ww. programu w latach 2022 - 2027 przez Miasto Słupsk obejmuje:

− koszty szczepionek i koszty związane z podaniem szczepionek,

− koszty przygotowania i przeprowadzania kampanii informacyjnej i działań edukacyjnych,

− koszty zbierania i przetwarzania informacji związanych z monitorowaniem i ewaluacją.

Koszty bezpośrednie programu to koszty przeznaczone dla realizatora (wykonawcy szczepień i działań edukacyjnych), natomiast koszty pośrednie to koszty związane ze zbieraniem i przetwarzaniem informacji związanych z monitorowaniem i ewaluacją, przeznaczone dla pracowników obsługujących program ze strony Miasta Słupska.

2. Koszty całkowite

Tabela 12: Koszty jednostkowe realizacji PPZ w 2027 r.

Źródło: opracowanie własne.

Koszty jednostkowe realizacji PPZ w 2027 r.

Lp. Działanie

[1] [2] [3] [4] [5]

Koszty bezpośrednie

1 - - -

A Koszt szczepionki (druga dawka) 350 400,00 zł

B 350 120,00 zł

SUMA KOSZTÓW JEDNOSTKOWYCH (bezpośrednich) Liczba świadczeń

Koszt jednostkowy

świadczenia

Suma kosztów jednostkowych świadczenia

[3 x 4]

Szczepionka i koszt związany z jej podaniem, w tym:

140 000,00 zł Koszt związany z podaniem szczepionki

(druga dawka) 42 000,00 zł

182 000,00 zł

Tabela 13: Koszty szczepień i działań edukacyjnych (koszty bezpośrednie).

Koszty szczepień i działań edukacyjnych (koszty bezpośrednie)

Lp Koszt całkowity

1. 2022

2. 2023

3. 2024

4. 2025

5. 2026

6. 2027

SUMA

Rok realizacji PPZ

191 900 zł 373 900 zł 373 900 zł 373 900 zł 373 900 zł 182 000 zł 1 869 500,00 zł

(27)

Tabela 16: Koszty jednostkowe na jednego uczestnika.

Źródło: opracowanie własne.

Tabela 14: Koszty ewaluacji i monitoringu (koszty pośrednie).

Źródło: opracowanie własne.

Koszty ewaluacji i monitoringu (koszty pośrednie)

Lp Koszt całkowity

1. 2022

2. 2023

3. 2024

4. 2025

5. 2026

6. 2027

SUMA

Rok realizacji PPZ

6 000 zł 12 000 zł 12 000 zł 12 000 zł 12 000 zł 6 000 zł 60 000,00 zł

Tabela 15: Koszty całkowite realizacji PPZ (koszt szczepień, edukacji i ewaluacji).

Źródło: opracowanie własne.

Koszty jednostkowe na jednego uczestnika

Lp. Działanie

1. Realizacja PPZ ~ 10 000 ~ 193,00 zł Liczba

uczestników

Koszt jednostkowy na

jednego uczestnika

Koszty całkowite realizacji PPZ (koszt szczepień, edukacji i koszt ewaluacji)

Lp Rok realizacji PPZ Koszt całkowity

1. 2022

2. 2023

3. 2024

4. 2025

5. 2026

6. 2027

SUMA

197 900,00 zł 385 900,00 zł 385 900,00 zł 385 900,00 zł 385 900,00 zł 188 000,00 zł 1 929 500,00 zł

(28)

3. Źródła finansowania

Program zakłada finansowanie ze środków budżetu Miasta Słupska bądź innych środków zewnętrznych, w przypadku możliwości ich pozyskania.

(29)

VII. Bibliografia

1. Piśmiennictwo

Program Polityki Zdrowotnej został przygotowany na podstawie Rekomendacji nr 2/2019 Prezesa AOTMiT z dnia 11 października 2019, która została opracowana na podstawie art. 48aa ustawy o świadczeniach (Dz.U. z 2020 r. poz. 1398 z późn. zm.) po uzyskaniu Opinii Rady Przejrzystości nr 222/2019 z dnia 29 lipca 2019 roku w sprawie zalecanych technologii medycznych, działań przeprowadzanych w ramach programów polityki zdrowotnej oraz warunków ich realizacji dla problemu zdrowotnego: zakażenia wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) w populacji pediatrycznej.

1. (Opinia RP) - Opinia Rady Przejrzystości nr 222/2019 z dnia 29 lipca 2019 roku w sprawie zalecanych technologii medycznych, działań przeprowadzanych w ramach programów polityki zdrowotnej oraz warunków ich realizacji dla problemu zdrowotnego: zakażenia wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) w populacji pediatrycznej.

2. (Raport) - Raport nr OT.423.2.2019 „Profilaktyka zakażeń wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) w ramach programów polityki zdrowotnej” w sprawie zalecanych technologii medycznych, działań przeprowadzanych w ramach programów polityki zdrowotnej oraz warunków realizacji tych programów polityki zdrowotnej – materiały dla Rady Przejrzystości AOTMiT, czerwiec 2019

3. Nowotwory złośliwe w Polsce w 2019 roku. J.Didkowska, U.Wojciechowska, P.Olasek, F.Caetano dos Santos, I.Michałek, Narodowy Instytut Onkologii, Krajowy Rejestr Nowotworów, Warszawa 2021 (Publikacja opracowana ze środków finansowych Ministra Zdrowia w Narodowej Strategii Onkologicznej, zadanie pt.: „Wspomaganie systemu rejestracji nowotworów”

4. Krajowy rejestr nowotworów,

http://onkologia.org.pl/raporty/#wykres_liniowy_wspolczynniki_wg_wieku.

5. Markowitz L.E., Schiller J.T. Human Papillomavirus Vaccines. J. Lauri E. Markowitz and John T. Schiller. J. Inf Dis. 2021.

Badania pierwotne i wtórne

6. Arbyn 2018 Arbyn, M., Xu, L., Simoens, C., & Martin‐Hirsch, P. P. (2018). Prophylactic vaccination against human papillomaviruses to prevent cervical cancer and its precursors.

Cochrane Database of Systematic Reviews.

7. Brisson 2016 Brisson, M., Bénard, É., Drolet, M., Bogaards, J. A., Baussano, I., Vänskä, S., ... & Canfell, K. (2016). Population-level impact, herd immunity, and elimination after human papillomavirus vaccination: a systematic review and meta-analysis of predictions from transmission-dynamic models. The Lancet Public Health, 1(1), e8-e17.

(30)

8. Chan 2012 Chan, Z. C., Chan, T. S., Ng, K. K., & Wong, M. L. (2012). A systematic review of literature about women's knowledge and attitudes toward human papillomavirus (HPV) vaccination. Public Health Nursing, 29(6), 481-489.

9. Coelho 2015 Coelho, P. L. S., Calestini, G. L. D. S., Alvo, F. S., Freitas, J. M. D. M., Castro, P. M. V., & Konstantyner, T. (2015). Safety of human papillomavirus 6, 11, 16 and 18 (recombinant): systematic review and meta-analysis. Revista Paulista de Pediatria, 33(4), 474-482.

10. Coles 2014 Coles, V. A., Patel, A. S., Allen, F. L., Keeping, S. T., & Carroll, S. M. (2014).

The association of human papillomavirus vaccination with sexual behaviours and human papillomavirus knowledge: a systematic review. International journal of STD & AIDS, 26(11), 777-788.

11. Costa 2017 Costa, A. P. F., Cobucci, R. N. O., da Silva, J. M., da Costa Lima, P. H., Giraldo, P. C., & Gonçalves, A. K. (2017). Safety of Human Papillomavirus 9-Valent Vaccine: A Meta-Analysis of Randomized Trials. Journal of immunology research, 2017.

12. Couto 2014 Couto, E., Sæterdal, I., Juvet, L. K., & Klemp, M. (2014). HPV catch-up vaccination of young women: a systematic review and meta-analysis. BMC Public Health, 14(1), 867. D’Addario 2014

13. D’Addario, M., Scott, P., Redmond, S., & Low, N. (2014). HPV vaccines: systematic review of literature on alternative vaccination schedules. Evidence based recommendations on human papilloma virus (HPV) vaccines schedules: Background paper for SAGE discussions. World Health Organization, Geneva

14. D’Addario 2017 D'Addario, M., Redmond, S., Scott, P., Egli-Gany, D., Riveros-Balta, A. X., Restrepo, A. M. H., & Low, N. (2017). Two-dose schedules for human papillomavirus vaccine: Systematic review and meta-analysis. Vaccine, 35(22), 2892-2901.

15. Deleré 2014 Deleré, Y., Wichmann, O., Klug, S. J., van der Sande, M., Terhardt, M., Zepp, F., & Harder, T. (2014). The efficacy and duration of vaccine protection against human papillomavirus: a systematic review and meta-analysis. Deutsches Ärzteblatt International, 111(35-36), 584.

16. Dempsey 2018 Dempsey, A. F., Pyrznawoski, J., Lockhart, S., Barnard, J., Campagna, E. J., Garrett, K., ... & O’leary, S. T. (2018). Effect of a health care professional communication training intervention on adolescent human papillomavirus vaccination: a cluster randomized clinical trial. JAMA pediatrics, 172(5), e180016- e180016.

17. Di Mario 2015 Di Mario, S., Basevi, V., Lopalco, P. L., Balduzzi, S., D’Amico, R., &

Magrini, N. (2015). Are the two human papillomavirus vaccines really similar? A systematic review of available evidence: efficacy of the two vaccines against HPV. Journal of immunology research, 2015.

18. Dixon 2019 Dixon, B. E., Zimet, G. D., Xiao, S., Tu, W., Lindsay, B., Church, A., & Downs, S. M. (2019). An educational intervention to improve HPV vaccination: a cluster randomized trial. Pediatrics, 143(1), e20181457.

19. Donken 2015 Donken, R., Knol, M. J., Bogaards, J. A., van der Klis, F. R., Meijer, C. J., &

de Melker, H. E. (2015). Inconclusive evidence for non-inferior immunogenicity of two compared with three-dose HPV immunization schedules in preadolescent girls: a systematic review and meta-analysis. Journal of Infection, 71(1), 61-73.

Cytaty

Powiązane dokumenty

Działając na podstawie art. 1398 ze zm.) oraz Uchwały Nr XXI/170/20 Rady Miejskiej w Głogowie z dnia 15 stycznia 2020., w sprawie uchwalenia budżetu Gminy Miejskiej Głogów

z wykonania szczepień oraz w przypadku faktury częściowej dotyczącej podania drugiej dawki (kończącej cykl szczepień), do faktury częściowej dołącza się również

➢ Zmniejszenie liczby zachorowań na raka szyjki macicy poprzez przeprowadzenie edukacji zdrowotnej oraz szczepień ochronnych przeciwko wirusowi HPV w określonej populacji

Projekt jest zmienioną wersją poprzednio ocenianego projektu (ocenionego negatywnie) Zmiany w proponowanej wersji projektu odnoszą się do rozszerzenia panelu

Nieodłącznym elementem wizyty będzie identyfikacja innych, poza zakażeniem wirusem HPV, czynników ryzyka zachorowania na raka szyjki macicy oraz edukacja pacjentek w tym

Dalszy przebieg Programu uzależniony jest od wyników badań zarówno cytologicznego, jak i badania na obecność onkogennych genotypów wirusa HPV typu 16 i 18..  W

Prezes Agencji rekomenduje objęcie refundacją produktu leczniczego Opdivo (niwolumab), koncentrat do sporządzenia roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1 fiolka 10 ml; Opdivo

Dawkowanie, droga podania, sposób podawania, czas stosowania, modyfikacje dawki Zgodnie z informacjami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego