• Nie Znaleziono Wyników

Załącznik nr 7 do SIWZ

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2021

Share "Załącznik nr 7 do SIWZ"

Copied!
1
0
0

Pełen tekst

(1)

Załącznik nr 7 do SIWZ ...

/pieczęć firmowa Wykonawcy/

OŚWIADCZENIE WYKONAWCY

O SPEŁNIENIU WYMAGAŃ DOTYCZĄCYCH PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Niniejszym oświadczam, iż jestem wytwórcą/autoryzowanym przedstawicielem/

dystrybutorem* produktu leczniczego/ wyrobu medycznego/ produktu biobójczego/ wyrobu kosmetycznego będącego przedmiotem zamówienia i posiada w chwili zawarcia umowy ważną koncesję na prowadzenie tego rodzaju działalności (jeżeli dotyczy).

Oświadczam, że zaproponowany w postępowaniu przedmiot zamówienia będący:

- wyrobem biobójczym spełnia wymagania określone przepisami ustawy z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (Dz. U. z 2018 r., poz. 122 z późn. zm.) oraz posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu biobójczego;

- wyrobem medycznym spełnia wymagania określone przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2017 r., nr 211 z późn. zm.);

- preparatem niebezpiecznym posiada Kartę charakterystyki substancji i preparatów niebezpiecznych oraz spełnić wymogi ustawy z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz. U. z 2018 r., poz. 143),

- produktem leczniczym spełnia wymagania określone ustawą z dnia 6 września 2001 r.

Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2017 r., poz. 2211 z późn. zm.) musi być wpisany do Rejestru Produktów Leczniczych oraz posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej;

- wyrobem kosmetycznym posiada potwierdzenie przekazania danych do krajowego Systemu Informowania o Kosmetykach wprowadzonych do obrotu na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej oraz spełnia wymogi ustawy z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach (Dz. U. 2013 r., poz. 475 z późn. zm.)

Oświadczam, iż Oferowany przeze mnie przedmiot zamówienia posiada wymagane przepisami prawa świadectwa rejestracji, atesty, certyfikaty i inne dokumenty dopuszczające przedmiot zamówienia do obrotu na rynku polskim.

Ponadto oświadczam, iż dysponuję dokumentami z wykonanych badań potwierdzających skuteczność (stężenie, spektrum i czas działania) produktów dezynfekcyjnych wykonanych metodami uznanymi międzynarodowo lub opisanymi w Polskich Normach lub innymi metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, (dopuszcza się alternatywne badania wykonane w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu UE).

Jednocześnie zobowiązuję się do ich okazania na każde żądanie Zamawiającego, w terminie 3 dni od daty wezwania.

……….. ………

data podpis osoby/ób uprawnionej/ych

do reprezentowania Wykonawcy

* - niepotrzebne skreślić

Cytaty

Powiązane dokumenty

w ramach projektu pn. „Zapewnienie mieszkańcom województwa śląskiego dostępu do wysokiej jakości nowoczesnej diagnostyki obrazowej dzieci i. młodzieży w Centrum Pediatrii im.

Składając ofertę w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na: „Świadczenie usług transportu

Składając ofertę w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na:. „Dostawa wyrobów medycznych oraz

Oświadczam, że wymienione osoby posiadają stosowne uprawnienia budowlane, wymagane doświadczenie oraz są wpisie na listę członków właściwej izby

Składając ofertę w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na:. „Opieka serwisowa oraz nadzór autorski nad

urządzenia na inne, Wykonawca zobowiązany jest do zastąpienia go urządzeniem o co najmniej tych samych parametrach i jakości jak dotychczasowe, ponadto zastąpienie urządzeń nie

… nie orzeczono wobec nas tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne; *. … orzeczono wobec nas tytułem środka zapobiegawczego zakaz

… wydano wobec nas prawomocny wyrok sądu lub ostateczną decyzję administracyjną o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne