O D P O W I E D Z I na pytania

(1)

PZP-225_06/2022

Oznaczenie sprawy: PZP-225/05/2021

Jesteśmy certifikowani według wymagań ISO 9001:2000 i ISO 14001

Opolskie Centrum Rehabilitacji w Korfantowie spółka z ograniczoną odpowiedzialnością, 48-317 Korfantów, ul. Wyzwolenia 11, tel. 77 43 44 000, fax 077 43 44 004

wpisany do rejestru przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego pod nr 0000625798, prowadzonego przez Sąd Rejonowy w Opolu, VIII Wydział Gospodarczy, nr NIP 7531567625, nr REGON 000654530, o kapitale zakładowym w wysokości 24.300.000,00 zł

1 PZP-225/12/2022 Korfantów, dnia: 07.04.2022r.

O D P O W I E D Z I na pytania

Zakup, dostawa i montaż sterylizatora parowego dla potrzeb Opolskiego Centrum Rehabilitacji w Korfantowie Sp. z o.o. w ramach projektu: Podniesienie efektywności kompleksowego leczenia chorób cywilizacyjnych poprzez zakup specjalistycznego sprzętu medycznego i modernizację pomieszczeń w Opolskim Centrum Rehabilitacji Sp. z o.o. w Korfantowie; RPOP,10.01.01-16-0012/19.

Zamawiający przekłada wyjaśnienia będące odpowiedzią na zapytania Wykonawców dotyczące wyjaśnienia treści specyfikacji.

1. Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania urządzenie fabrycznie nowe, nieużywane, rok produkcji 2021?

Odpowiedź: Zamawiający wymaga urządzenia z bieżącego roku nie dopuszcza urządzeń powystawowych i modeli z poprzednich lat produkcji.

2. Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania urządzenie o pojemności komory 157 L?

Odpowiedź: Nie dopuszcza- pojemność znacznie odbiega od wymagań.

3. Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania urządzenie o wymiarach komory 336x666x720mm o przekroju kwadratowym bez przewężeń?

Odpowiedź: Nie dopuszcza- wymiary znacznie odbiegają od wymagań.

4. Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania urządzenie o wysokości 1850mm?

Odpowiedź: Zamawiający dopuści.

5. Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania urządzenie wyposażone w pełny płaszcz grzewczy, co jest lepszym rozwiązaniem dzięki któremu uzyskujemy równy rozkład temperatury na całej powierzchni komory?

Odpowiedź: Zamawiający dopuści.

6. Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania urządzenie wyposażone w komorę o grubości ścian 5mm?

Uzasadnienie: każdy z producentów dostosowuje grubość ścian komory do technologii oferowanej, dodatkowo producent w tym przypadku udziela 15 letniej gwarancji na elementy spawane w tym komorę.

Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ, grubość ścianek komory ma kluczowe znaczenie dla stabilności utrzymania temperatury i trwałości komory.

7. Czy Zamawiający dopuści urządzenie wyposażone w izolację płaszcza wykonaną z niepalnego, wolnego od chlorków materiału Fonitek, o grubości 50 mm?

Odpowiedź: Zamawiający dopuści urządzenie z izolacją wykonaną z materiału twardego, niepylnego (nie dopuszcza urządzenia izolowanego wełną mineralną, szklaną lub innym pylącym materiałem).

8. Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania urządzenie wyposażone w drzwi przesuwane elektrycznie w bok, nie wychodzące poza obrys urządzenia ?

Odpowiedź: Zamawiający wymaga urządzenia z drzwiami przesuwanymi w płaszczyźnie pionowej.

(2)

PZP-225_06/2022

2 9. Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania urządzenie bez czytnika kart SD a zamiast tego wyposażone w złącze USB do podłączenia pendrive, na panelu czołowym

Odpowiedź: Zamawiający nie dopuści – wszelkie dodatkowe elementy na panelu czołowym narażone są na uszkodzenie i utrudniają utrzymanie urządzenia w czystości.

10. Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania urządzenie wyposażone w wyświetlacz diodowy po stronie wyładowczej?

Odpowiedź: Zamawiający wymaga ekranu LCD zgodnie z SWZ.

11. Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania urządzenie wyposażone w 1 wspólny zawór bezpieczeństwa spełniający wszelkie wymagania oraz normy dla budowy sterylizatorów parowych ? Uzasadnienie:

proponowane rozwiązanie jest korzystniejsze ze względu na późniejsze koszty eksploatacji urządzenia.

Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza. Zgodnie z SWZ.

12. Czy Zamawiający wymaga aby urządzenie było wyposażone w alfanumeryczną drukarkę igłową gwarantującą trwałość wydruku w języku polskim zawierającym wykres

Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza urządzenie wyposażone w alfanumeryczną drukarkę igłową.

13. Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania urządzenie wyposażone w 2 manometry na panelu czołowym?

Odpowiedź: Nie dopuści wymagane 3 manometry.

14. Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania urządzenie o wymiarach komory 452x452x1280mm o przekroju kwadratowym bez przewężeń?

15. Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania urządzenie o głębokości 1588 mm?

Odpowiedź: Ze względu na ograniczenia związane z posadowieniem urządzenia Zamawiający nie dopuszcza.

16. Czy Zamawiający dopuści do zaoferowania urządzenie o wadze 920 kg?

Odpowiedź: Ze względu na ograniczenia związane z posadowieniem urządzenia zamawiający nie dopuszcza.

17. Ad. 9 - Czy Zamawiający dopuści do oceny sterylizator o 1.824 x 900 x 1.305mm co bardzo nieznacznie odbiega od zapisów SWZ? Wymiary podane w SWZ nie posiadają, żadnej tolerancji, co utrudnia złożenie oferty na inne urządzenia.

Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza.

18. Ad. 10 - Czy Zamawiający dopuści do oceny sterylizator o masie 771 kg, co nieznacznie odbiega od zapisów SWZ? Masa podana w SWZ nie posiada żadnej tolerancji, co utrudnia złożenie oferty na inne urządzenia.

19. Ad. 14 - Czy Zamawiający dopuści do oceny sterylizator wyposażony w pełny płaszcz grzewczy?

Rozwiązanie takie w przeciwieństwie do opisanego w SWZ płaszcza pierścieniowego zapewnia równomierny rozkład temperatur w komorze, a co za tym idzie lepsze warunki do zachodzenia procesu sterylizacji. W przypadku opisanego w SWZ płaszcza pierścieniowego w komorze powstają przestrzenie o wyższych i niższych temperaturach co musi być kompensowane poprzez wydłużony czas trwania cyklu by osiągnąć te same rezultaty.

(3)

PZP-225_06/2022

3 Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza.

20. Ad. 15 - Czy Zamawiający dopuści do oceny sterylizator o mocy 21kW, co jest rozwiązaniem znacznie bardziej energooszczędnym niż opisane w SWZ?

Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza podtrzymuje zapisy SIWZ w zakresie mocy 25-27kW.

21. Ad. 18 - Czy Zamawiający dopuści do oceny sterylizator wyposażony w komorę sterylizacyjną o grubości 5mm? Dzięki cieńszym ściankom komory, urządzenie szybciej się rozgrzewa, a co za tym idzie pozwala na znacznie szybsze przeprowadzenie procesu sterylizacji.

Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ, grubość ścianek komory ma kluczowe znaczenie dla stabilności utrzymania temperatury i trwałości komory.

22. Ad. 19 - Prosimy o dopuszczenie do oceny sterylizatora wyposażonego w izolację komory wykonaną z wełny mineralnej. Jest to rozwiązanie powszechnie stosowane przez wiodących producentów sterylizatorów parowych. Izolacja płaszcza komory nie jest zdejmowana przez użytkowników, a jedynie przez upoważniony serwis w przypadku konieczności naprawy komory lub przeprowadzenia próby wodnej (raz na 10 lat).

Wymaganie zastosowania konkretnego rozwiązania do izolacji komory jednoznacznie wskazuje na konkretny produkt, co stanowi ograniczanie konkurencji i naraża Zamawiającego na niepotrzebnie zwiększone koszty zakupu i eksploatacji urządzenia.

Odpowiedź: Zamawiający dopuści urządzenie z izolacją wykonaną z materiału twardego, niepylnego (nie dopuszcza urządzenia izolowanego wełną mineralną, szklaną lub innym pylącym materiałem).

23. Ad. 26 - Czy Zamawiający dopuści do oceny sterylizator wyposażony w złącze USB pozwalające na przeniesienie danych na zewnętrzny komputer klasy PC na nośniku typu pendrive, co jest rozwiązaniem znacznie nowocześniejszym i wygodniejszym niż opisana w SWZ karta SD?

Odpowiedź: Zamawiający nie dopuści podtrzymuje zapisy SWZ.

24. Ad. 27 - Czy Zamawiający dopuści do oceny sterylizator wyposażony w ekran dotykowy po stronie załadowczej, zaś po stronie wyładowczej w wyświetlacz LCD oraz przyciski do sterowania drzwiami? Pod względem funkcjonalnym jest to rozwiązanie wystarczające do prawidłowej i komfortowej obsługi autoklawu.

Odpowiedź: Zamawiający wymaga ekranu LCD zgodnie z SWZ.

25. Ad. 36 - Czy Zamawiający dopuści do oceny sterylizator wyposażony w system próżniowy nie oparty na tak potencjalnie awaryjnym urządzeniu jak pompa próżniowa z uszczelnieniem wodnym? Rozwiązanie takie nie tylko niesie z sobą niebezpieczeństwo awarii dodatkowego elementu jakim jest pompa ale też znacznie zwiększa głośność urządzenia, co ma wpływ na jakość i komfort pracy pracowników Zamawiającego.

26. Ad. 43 - Ponieważ w okresie gwarancji pełną odpowiedzialność za urządzenie ponosi Oferent, prosimy o odstąpienie od wymogu przekazania Zamawiającemu kodów serwisowych do urządzenia. Jednocześnie, zgodnie z wymogami art. 90 p. 4 Ustawy z dn. 20.05.2010 o wyrobach medycznych "Wytwórca, importer i dystrybutor wprowadzający do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej lub sprowadzający na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w celu używania na tym terytorium wyrób, który dla prawidłowego i bezpiecznego działania wymaga fachowej instalacji, okresowej konserwacji, okresowej lub doraźnej obsługi serwisowej, aktualizacji oprogramowania, okresowych lub doraźnych przeglądów, regulacji, kalibracji, wzorcowań, sprawdzeń lub kontroli bezpieczeństwa – które zgodnie z instrukcją używania wyrobu nie mogą być wykonane przez użytkownika – załącza do wyrobu wykaz podmiotów upoważnionych przez wytwórcę lub autoryzowanego przedstawiciela do wykonywania tych czynności". Podmioty takie powinny być

(4)

PZP-225_06/2022

4 upoważnione do przeprowadzania działań serwisowych, w innym przypadku może dojść do nieuprawnionych zmian w konstrukcji i działaniu Wyrobu Medycznego, co powoduje utratę przez niego znaku CE i Deklaracji Zgodności, a zatem stworzenie nowego Wyrobu Medycznego, za którego prawidłowość działania odpowiedzialność ponosi Szpital.

27. Czy Zamawiający wymaga, aby Oferent posiadał certyfikat systemu zarządzania jakością ISO 9001:2015 dotyczącą sprzedaży wyposażenia i sprzętu medycznego, sprzedaży materiałów eksploatacyjnych i środków do sterylizacji, projektowania, rozwoju, serwisu, walidacji oraz sprzedaży oprogramowania IT i pracami projektowymi i budowlanymi? Zamawiający zyskuje pewność, że oferowane wyroby produkowane są zgodnie z obowiązującymi wymaganiami i normami.

Odpowiedź: Zamawiający nie wymaga.

Dotyczy Umowy:

28. §2 ust. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu realizacji dostawy do 16 tygodni od daty zawarcia umowy?

Z uwagi na obecną sytuację na rynku i w związku z tym na wystąpienie zakłóceń w łańcuchu dostaw, urządzenia są zamawiane u producenta pod konkretne postępowanie i nie są dostępne od ręki. Czas produkcji oraz transportu i ewentualnej odprawy celnej nie pozwala na tak szybką realizację dostawy.

Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę.

29. §2 ust. 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie czasu realizacji dostawy do godziny 16:00?

Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. Zgodnie z SWZ.

30. §5 Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający przygotuje miejsce montażu zgodnie z wytycznymi otrzymanymi od Wykonawcy.

Odpowiedź: Tak. Zgodnie z §5 Projektu Umowy.

31. § 6 ust. 1 pkt 2 i 3 Wykonawca wnosi o dokonanie zmian wysokości kar umownych, tj. 1%. Obecne kary umowne są rażąco wysokie i niewspółmiernie do przedmiotu umowy wygórowane.

Wykonawca zwraca uwagę, że brak dokonania zmiany ww. postanowień umownych spowoduje wzrost cen w ofertach składanych przez wykonawców, którzy swoje ryzyko będą musieli przenieść na zamawiającego.

Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody. Zgodnie z SWZ.

32. § 7 ust. 1 pkt d Prosimy o zmianę zapisów tak, aby pozwalały na usunięcie wady (lub wymianę wadliwego elementu) w zamian za wymianę urządzenia na nowe. Urządzenia tego typu składają się z setek i tysięcy części, oprogramowań i podzespołów. Wymiana całego urządzenia, w sytuacji kiedy konieczna jest wymiana jedynie konkretnej części lub podzespołu byłaby niezasadna tak pod względem ekonomicznym, jak również organizacyjnym, logistycznym i terminowym. Należy też zwrócić uwagę, że czas naprawy może przekroczyć 14 dni w przypadku wystąpienia konieczności sprowadzenia części zamiennych z zagranicy.

Czas dostaw zagranicznych i ewentualne odprawy celne znacznie wydłużają oczekiwanie na części.

Prosimy o dodanie zapisu 14 dni roboczych.

Odpowiedź: Zamawiający usuwa § 7 ust. 2 pkt d.

33. § 7 ust. 4 Prosimy o odstąpienie przez Zamawiającego od tego zapisu, jako autoryzowany przedstawiciel wykonawca sam udziela gwarancji, w okresie której wypełnia wszystkie zobowiązania gwarancyjne na własny koszt. Producent nie będzie stroną umowy, dlatego karta gwarancyjna dotyczy wykonawcy umowy. Jako autoryzowany serwis nie otrzymujemy od producenta kart gwarancyjnych, ponieważ warunki współpracy zawarte są w umowie, które stanowią tajemnicę umowy.

(5)

PZP-225_06/2022

5 Odpowiedź: Zamawiający modyfikuje treść § 7 ust. 4.

34. §8 ust. 5 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu naprawy do 14 dni roboczych w przypadku wystąpienia konieczności sprowadzenia części zamiennych z zagranicy.

Czas dostaw zagranicznych i ewentualne odprawy celne znacznie wydłużają oczekiwanie na części.

Odpowiedź: Zamawiający wydłuża termin naprawy do 14 dni roboczych w przypadku wystąpienia konieczności sprowadzenia części zamiennych z zagranicy.

35. §8 ust 6 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na usunięcie zapisu tego paragrafu w całości lub dopuści alternatywnie zlecenie usługi na zewnątrz placówki na koszt wykonawcy?

Tego typu urządzenia zamawiane są zgodnie z wymaganą konfiguracją i nie są dostępne od ręki u producenta, w związku z czym wykonawca nie ma możliwości utrzymywania na stanach magazynowych sprzętów zastępczych.

Odpowiedź: Zamawiający nie zmienia zapisu. Zgodnie z SWZ.

36. §8 ust 9 Prosimy o dodanie zapisu: osobie trzeciej posiadającej autoryzację producenta.

Odpowiedź: Zamawiający nie zmienia zapisu. Zgodnie z SWZ.

37. §13 ust 3 – prosimy o dodanie 14 dni roboczych

Odpowiedź: Zamawiający dodaje w §13 ust 3: 14 dni roboczych Dotyczy Parametry Techniczne:

38. Czy Zamawiający dopuści sterylizator parowy z komorą o pojemności 6 standardowych koszy sterylizacyjnych (300 l) o wymiarach długość 600mm, szerokość 300mm oraz wysokości wymiarowo dostosowanej do komory o wymiarach 660x660x700 mm (SxWxG) przy zagwarantowaniu ładowności sterylizatora 60kg na cykl?

39. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie urządzenia o wymiarach maksymalnych (szer. x wys. x gł.

w mm): 990 x 1970 x 1120, masa max. 1090 kg? Uzasadnienie: Wymiary szerokości, wysokości nieznacznie przekraczają poza wymóg Zamawiającego i nie mają wpływu na ergonomię pracy oraz obsługę urządzenia.

Odpowiedź: Nie dopuszcza- ze względu na ograniczenia miejsca posadowienia urządzenia.

40. Czy Zamawiający dopuści komorę o pojemności 6 standardowych koszy sterylizacyjnych, wykonaną w sposób umożliwiający łatwe przeprowadzenie czynności konserwacji i utrzymania czystości o nieznaczącym przewężeniu światła komory do wymiaru 660 x 660 mm które nie utrudnia czynności załadunku i rozładunku komory? Uzasadnienie: Konstrukcja komory jest zgodna wymaganiami normy PN EN 285.

Odpowiedź: Zamawiający wymaga urządzeń bez przewężenia komory

41. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie urządzenia z komorą poziomą, prostopadłościenną, narożami zaokrąglonymi, poddaną procesowi kuleczkowania w celu zwiększenia powierzchni oddawania ciepła do materiału, wykonaną ze stali kwasoodpornej 316 L wg AISI?

Odpowiedź: Zamawiający nie dopuści, wymaga komory gładkiej – polerowanej

42. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie urządzenia o mocy całkowitej 34 kW?

Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza podtrzymuje zapisy SIWZ w zakresie mocy 25-27kW

43. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie urządzenia z komorą, drzwiami, płaszczem grzewczym, wytwornicą pary, ramą i orurowaniem wykonanym ze stali kwasoodpornej z fragmentami wykonanymi z

(6)

PZP-225_06/2022

6 materiałów innych odpornych na korozję?

Odpowiedź: Zamawiający dopuści

44. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie urządzenia z komorą o grubości ścian 5mm?

Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ, grubość ścianek komory ma kluczowe znaczenie dla stabilności utrzymania temperatury i trwałości komory

45. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie urządzenia z komorą izolowaną termicznie niepylącą wełną oraz dodatkowo blachą aluminiową?

Odpowiedź: Zamawiający dopuści izolację materiałem stałym niepylącym zabezpieczonym blachą aluminiową, zamawiający nie dopuści izolacji wełną.

46. Czy Zmawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie by drzwi sterylizatora były przesuwne w płaszczyźnie pionowej, zamykane i ryglowane automatycznie, z napędem elektrycznym?

Odpowiedź: Zamawiający wymaga napędu pneumatycznego, jako rozwiązanie najbardziej trwałe i niezawodne

47. Czy Zamawiający wymaga, że ciężar drzwi ze względów bezpieczeństwa powinien być równoważony przeciwciężarem co w przypadku awarii zasilania lub awarii linii sprężonego powietrza nie powoduje nagłego nieprzewidywalnego ruchu drzwi urządzenie oraz pozwala na ich awaryjne otwarcie przez personel w przypadku awarii?

Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza nie wymaga

48. Czy Zamawiający dopuści sterylizator parowy z przeszklonym panelem dotykowym po stronie załadowczej z ekranem kolorowym o przekątnej powyżej 5,5” po stronie załadowczej oraz przeszklony panel dotykowy z ekranem 4 linowych po stronie rozładowczej do obsługi urządzenia, wyświetlania komunikatów tekstowych i parametrów procesu? Uzasadnienie: Proponowane rozwiązanie ze szkłem wykazuje największą odporność na środki dezynfekcyjne co jest bardzo korzystne z punktu widzenia użytkowego.

Odpowiedź: Zamawiający wymaga ekranu LCD po stronie załadowczej i wyładowczej zgodnie z SIWZ, zamawiający dopuści ekrany LCD zabezpieczone przeszklonym panelem

49. Czy Zamawiający dopuści urządzenie, w którym prezentacja w czasie rzeczywistym parametrów aktualnego procesu oraz programu serwisowego w formie graficznej dokonywana jest w systemie komputerowym dokumentującym pracę centralnej sterylizacji? Uzasadnienie: Zastosowanie w urządzeniu zaawansowanego portu komunikacyjnego pozwala na obserwację wykresu w postaci graficznej na monitorach komputera (ponad 20 cali) co znacząco poprawia możliwości analizy procesu?

Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza dodatkowych elementów typu zewnętrzne komputery i ekrany nie będące integralną wbudowaną częścią urządzenia

50. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie urządzenia z 5 programami zwalidowanymi przez producenta maszyny oraz możliwością wgrania dodatkowych programów z bazy programów? Uzasadnienie:

Praca sterylizatora parowego w centralnej sterylizatorni ogranicza się w praktyce do użycia maksymalnie 5 zwalidowanych przez producenta programów bez możliwości modyfikacji programów przez użytkownika. W przypadku edycji programów użytkownik (szpital) bierze całkowitą odpowiedzialność za zgodność z aktualnymi przepisami dotyczącymi norm sterylizacyjnych i jest świadomy konieczności wykonania walidacji procesowej oraz operacyjnej po zmianie parametrów programu.

Odpowiedź: Zamawiający nie dopuści wymaga możliwości tworzenia nowych programów zgodnie z SWZ.

51. Czy Zamawiający dopuści urządzenie z zapisem parametrów wyłącznie w postaci numerycznej na

(7)

PZP-225_06/2022

7 wydruku na wbudowanej drukarce (zgodnie z PN EN 285) lub w programie parametrów procesu na komputerze zewnętrznym? Uzasadnienie: postać graficzna jest stosowana dla urządzeń nie spełniających normy PN EN 285 w standardzie.

Odpowiedź: Zamawiający nie dopuści, wymaga wydruku graficznego.

52. Czy Zamawiający dopuści urządzenie, w którym wartości ciśnienia wskazywane zsą na ekranie sterownika, a nie na manometrach? Rozwiązanie takie pozwala na utrzymanie większej higieniczności panelu sterowania poprzez eliminację wystających elementów.

Odpowiedź: Nie dopuści wymagane 3 manometry

53. Czy Zamawiający zamiast parametru z pkt 37 dopuści urządzenie wyposażone w uszczelkę nie wymagającej okresowego smarowania, o trwałości 3500 cykli sterylizacji (potwierdzone oświadczeniem przez producenta), dociskaną sprężonym powietrzem? Uzasadnienie: Duża żywotność uszczelki zapewniona faktem, iż uszczelka jest dociskana sprężonym powietrzem a nie parą wodną, zmniejszy koszty eksploatacyjne.

Odpowiedź: Zamawiający wymaga uszczelki dociskanej parą wodną. Ewentualna nieszczelność uszczelki dociskanej sprężonym powietrzem może negatywnie wpłynąć na proces sterylizacji

54. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na za pomiar poziomu wody za pomocą czujnika opartego na przewodności, jeżeli czujnik taki posiada szerokie spektrum pomiarowe? Uzasadnienie: Układ pomiaru poziomu wody z czujnikami przewodnościowymi jest rozwiązaniem stosowanym przez liderów branży sterylizacyjnej i jest niezależny od osadzającego kamienia wewnątrz wytwornicy co może mieć miejsce w przypadku zastosowania pomiaru pływakowego.

Odpowiedź: Zamawiający dopuści

55. Czy Zamawiający zamiast parametru z pkt 26 wyrazi zgodę na zaproponowanie urządzenia z możliwością rejestracji parametrów w wersji elektronicznej na zewnętrznym komputerze poprzez połączenie się przez porty RS-485 lub Ethernet?

Odpowiedź: Zamawiający nie dopuści rejestracji na zewnętrznych modułach.

56. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaproponowanie urządzenia, w którym monitorowanie ciśnienia płaszcza odbywa się za pomocą analogowego czujnika ciśnienia z przetwornikiem ukazującym wartość cyfrową? Odpowiedź: Zamawiający dopuści

57. Prosimy o dopuszczenie urządzenia posiadającego następujące wymiary komory: 600 mm (wys.) x 600 mm (szer.) x 1000 mm (gł.) o przekroju prostopadłościennym, co nieznacznie odbiega od podanych parametrów a jednocześnie zapewnia możliwość umieszczenia różnych konfiguracji sterylizowanych narzędzi.

LP.

Odpowiedź: Zamawiający dopuści urządzenie pod warunkiem spełnienia warunku minimalnej długości komory opisanego w SWZ.

58. Prosimy o dopuszczenie urządzenia o mocy całkowitej 32kW, gwarantującej bezproblemowe działanie sterylizatora. LP.

Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza podtrzymuje zapisy SIWZ w zakresie mocy 25-27kW.

59. Prosimy o dopuszczenie urządzenia posiadającego sprawdzony system izolacji wełną mineralną. Izolacja gwarantuje utrzymywanie temperatury obudowy nie przekraczającej 45 stopni przy temperaturze powietrza 23 stopnie. LP.

Odpowiedź: Zamawiający dopuści urządzenie z izolacją wykonaną z materiału twardego, niepylnego (nie

(8)

PZP-225_06/2022

8 dopuszcza urządzenia izolowanego wełną mineralną, szklaną lub innym pylącym materiałem).

60. Prosimy o zmianę zapisu w pkt 28 - aktualny zapis zawęża parametr tworzenia konfiguracji własnych programów sterylizacyjnych do 15. Przez taki zapis urządzenia posiadające większe możliwości konfiguracji własnych programów nie zostaną dopuszczone do postępowania. LP.

Odpowiedź: Zamawiający dopuści urządzenie dające możliwość tworzenia min 15 programów sterylizacji.

61. Prosimy o dopuszczenie urządzenia posiadającego 2 niezależne zawory bezpieczeństwa: dla wytwornicy oraz dla płaszcza. Osobny zawór bezpieczeństwa dla komory nie wpływa na zwiększenie bezpieczeństwa:

zawór płaszcza ze względów konstrukcyjnych gwarantuje bezpieczeństwo komory. LP.

Odpowiedź: Zamawiający wymaga 3 niezależnych zaworów bezpieczeństwa.

62. Prosimy o dopuszczenie urządzenia posiadającego 1 port walidacyjny w komorze. Z naszego doświadczenia wynika, że taka konstrukcja zapewnia pełną efektywność pomiarową. LP.

Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza.

63. Prosimy o dopuszczenie urządzenia z wbudowaną drukarką termiczną bez zamykanego zasobnika.

Konstrukcja drukarki daje wystarczającą pewność i bezpieczeństwo dla wydruków, co potwierdza dotychczasowy wieloletni czas użytkowania naszych urządzeń z tego typu drukarką, bez zgłoszeń o potrzebie dodatkowych zabezpieczeń dla wydruków LP.

64. Prosimy o rezygnację z powyższego parametru ze względu na zawodność tej formy zabezpieczenia, która jest wyższa niż standardowych, konstrukcyjnych zabezpieczeń pracy sterylizatora.

Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza.

65. Prosimy o udzielenie odpowiedzi czy Zamawiający dopuści sterylizator o parametrach jak niżej.

Lp. Opis parametru

1. Urządzenie przelotowe, dwudrzwiowe, do zabudowy w dwie ściany.

2. Komora przelotowa prostopadłościenna, dwudrzwiowa pozioma pojemność 6 jedn. wsadu zgodnie z PN EN 285/EN 285, wysokość komory nie mniejsza niż 660 mm.

3. Wymiary całkowite 1980mm(w) 950mm (szer.) 1350mm (gł.) 4. Powierzchnia wewnętrzna gładka poddana procesowi polerowania.

5. Zasilany parą z własnej wbudowanej elektrycznej wytwornicy pary, wyposażonej w wodowskaz w przestrzeni serwisowej.

6. Wytwornica pary zasilana wodą o przewodności poniżej 5µS/cm.

7. Konstrukcja urządzenia umożliwia jego transport w obrębie szpitala przez drzwi o szerokości 90 cm.

8. Programy sterylizacji parowej (134˚C i 121˚C) w tym program do sterylizacji zestawów narzędziowych w kontenerach (program do ciężkiego załadunku)

9. Programy testowe (Bowie Dick i test szczelności).

10. Sterowanie i kontrola pracy urządzenia za pomocą sterownika mikroprocesorowego

11. Konstrukcja sterownika umożliwiająca połączenie do komputerowego systemu do monitorowania w czasie rzeczywistym i archiwizacji procesów.

12. Optyczna informacja o błędach i awariach

13. Procesy realizowane automatycznie bez potrzeby ingerencji ze strony użytkownika. Zdalne monitorowanie w czasie rzeczywistym przy użyciu smartfona lub komputera pracy

(9)

PZP-225_06/2022

9 sterylizatorów przez serwis Wykonawcy oraz wyznaczony personel Zamawiającego.

14. Sterownik urządzenia wyposażony po stronie załadowczej w kolorowy graficzny ekran dotykowy o przekątnej aktywnej matrycy min. 8 cali

15. Po stronie załadowczej prezentacja w czasie rzeczywistym parametrów aktualnego procesu na ekranie sterownika oraz czasu pozostałego do końca programu oraz nazwy i numeru aktualnego programu.

16. Graficzny wskaźnik postępu procesu na wyświetlaczu panelu sterowana ponad komorą 17. Pomiar, prezentacja na ekranie sterownika oraz rejestracja na wydruku parametrów procesu

– temperatura i ciśnienie w komorze z 2 niezależnych źródeł (2 czujniki ciśnienia i 2 czujniki temperatury w komorze, osobne dla każdego czujnika temperatury i ciśnienia układy przetwarzające)

18. Komunikaty na ekranie sterownika oraz napisy/opisy umieszczone na urządzeniu w języku polskim.

19. Alarmy i komunikaty ostrzegawcze na ekranie sterownika oraz na wydruku prezentowane w języku polskim.

20. Wbudowana drukarka do wydruku protokołów tekstowych przebiegu procesu sterylizacji w postaci gotowego raportu.

21. Rejestracja parametrów w języku polskim, wydruk parametrów procesu na wbudowanej w sterylizator drukarce. Wydruk wartości ciśnienia w komorze (dwa niezależne czujniki), temperatury komory (dwa niezależne czujniki).

22. Rejestracja parametrów procesu w wersji elektronicznej na zewnętrznym nośniku pamięci poprzez port USB wbudowany w urządzenie

23. Programowalna książka serwisowa w sterowniku - informacja o potrzebie wykonania przeglądu technicznego

24. Sterownik wyposażony w kartę sieciową umożliwiającą zdalny dostęp poprzez sieć Internet do przebiegów programów, komunikatów, statystyk urządzenia z możliwością zdefiniowania numerów telefonów i adresów mailowych na które będą wysyłane komunikaty na temat awarii i stanu urządzenia poprzez smsy lub e-maile - funkcja zdalnej diagnostyki urządzenia realizowana w czasie rzeczywistym obsługiwana przez jednostkę serwisową na terenie kraju.

25. Zabezpieczenie możliwości zmiany parametrów w postaci kodu, z możliwością zaprogramowania co najmniej 3 poziomów haseł: użytkownik, kierownik, serwis.

26. Niezależny mikroprocesorowy system kontroli pracy sterownika zatrzymujący automatycznie proces w przypadku wykrycia nieprawidłowości.

27. Pomiar ciśnienia w komorze niezależny od ciśnienia atmosferycznego.

28. Zabezpieczenie programowalnych danych przed skasowaniem w przypadku zaniku napięcia zasilającego.

29. W panelu czołowym po stronie załadowczej manometry wskazujące ciśnienie w komorze oraz ciśnienie pary zasilającej.

30. Wewnętrzne powierzchnie komory gładkie o niskiej chropowatości (Ra max 0,65 µm).

31. Lekka i energooszczędna konstrukcja komory - grubość ścian komory nie większa niż 6 mm.

32. Komora, drzwi, płaszcz grzewczy, wytwornica pary, orurowanie wykonane ze stali kwasoodpornej.

33. Komora wykonana w sposób umożliwiający łatwe przeprowadzenie czynności konserwacji i utrzymania czystości:

- brak przewężenia światła komory przez kanał uszczelki, - łatwe do demontażu przez obsługę szyny i filtr drenu.

34. Pierścieniowy płaszcz grzewczy komory ułatwiający okresową inspekcję spawów. Spawy łączące komorę z pierścieniami grzewczymi widoczne bezpośrednio po demontażu izolacji.

(10)

PZP-225_06/2022

10 35. Zawory procesowe sterowane pneumatycznie.

36. Drzwi komory napędzane pneumatycznie wyposażone w zabezpieczenie uniemożliwiające zamkniecie drzwi, gdy natrafią one na opór.

37. Drzwi przesuwane w płaszczyźnie pionowej – automatycznie zamykane i blokowane w trakcie trwania procesu.

38. Przy otwartych drzwiach komory brak widocznych elementów przenoszących napęd drzwi np.

siłowników, łańcuchów itp., których złożony kształt utrudnia utrzymanie czystości.

39. Uszczelka drzwi dociskana sprężonym powietrzem.

40. Zabezpieczenie przed jednoczesnym otwarciem drzwi komory po stronie załadowczej i rozładowczej.

41. Próżnia w komorze wytwarzana za pomocą wbudowanej w sterylizator mechanicznej pompy próżniowej z uszczelnieniem wodnym.

42. Układ wytwarzania próżni bez dodatkowych elementów powodujących dodatkowe zużycie wody (np. wyrzutnik wodny – eżektor).

43. Konstrukcja urządzenia nie wymagająca stosowania specjalnych elementów montażowych lub konstrukcyjnych typu – cokół, fundament, wanna cokołowa.

44. Zasilanie elektryczne 400V, 50 Hz, moc max 43 kW.

45. Urządzenie posiada dokumentację (Certyfikat CE / Deklarację Zgodności) potwierdzające zgodność wyrobu z dyrektywą 93/42/EEC.

46. Wykonanie zgodnie z normą PN-EN 285/EN 285, możliwość walidacji zgodnie z PN-EN 17665- 1/EN 17665-1, załączyć deklarację zgodności producenta

Komplet wyposażenia dla sterylizatora:

47. Wózek wsadowy kompatybilny z zaoferowaną komorą, wykonane ze stali kwasoodpornej, umożliwiający umieszczenie w komorze koszy i/lub kontenerów sterylizacyjnych, przystosowane do ciężkich załadunków, wyposażone w dwie póki, górna półka o regulowanym położeniu.

Ilość – 1 kpl.

48. Wózek transportowy dostosowany do wózka wsadowego do wyładunku komory. Wykonany ze stali kwasoodpornej, wyposażony w cztery koła skrętne, system umożliwiający dokowanie do sterylizatora oraz blokadę wózka wsadowego.

Ilość – 2 szt.

49. Zabudowa otworu montażowego. Wykonanie - stal nierdzewnej/kwasoodporna.

Ilość – 1 kpl.

Odpowiedź: Zamawiający nie dopuści. Urządzenie nie spełnia parametrów wymaganych w SWZ.

66. Dot. SWZ PZP-225_12_2022 pkt 7 Termin realizacji zamówienia:

Czy Zamawiający wydłuży termin realizacji od daty zawarcia Umowy do 16 tygodni z powodu dłuższych terminów dostaw komponentów potrzebnych do produkcji? Wydłużone terminy produkcji urządzenia są związane z konfliktami zbrojnymi we wschodniej Europie, które doprowadziły do zachwiania łańcuchów dostaw.

Odpowiedź: Zamawiający wyrazi zgodę

67. Dot. Zał nr 1 do SWZ - Opis przedmiotu zamówienia Czy zamawiający zmieni punkt 43 „ (…)” na:

„Urządzenie będzie pozbawione wszelkich blokad, itp., które po upływie gwarancji utrudniałyby Zamawiającemu dostęp do opcji serwisowych lub naprawę sprzętu/ów przez inny niż Wykonawca umowy podmiot, w przypadku nie korzystania przez zamawiającego z serwisu pogwarancyjnego Wykonawcy

(11)

PZP-225_06/2022

11 pod warunkiem, że podmiot nie będący autoryzowanym serwisem wytwórcy urządzeń otrzyma certyfikat ze szkolenia urządzeń po przeszkoleniu przez autoryzowanego przedstawiciela wyrobów medycznych będących przedmiotem postępowania”.

Uzasadnienie: Kody serwisowe zabezpieczają dostęp do kluczowych parametrów pracy sterylizatorów oraz myjni, danych kalibracyjnych i funkcji, których zmiana może prowadzić do niewłaściwej pracy urządzeń, a w konsekwencji do nieskutecznej sterylizacji i dezynfekcji, uszkodzeń urządzeń medycznych lub zagrożenia bezpieczeństwa personelu.

Z tego powodu firma Getinge reglamentuje ten dostęp tylko dla osób posiadających odpowiednie przeszkolenie. Udostępnienie kodów serwisowych Zamawiającemu oznacza, że bierze On pełną odpowiedzialność za skutki wszelkich zmian wprowadzanych z wykorzystaniem udostępnionych kodów serwisowych. „

Odpowiedź: Zamawiający podtrzymuje zapisy SWZ. Nie wyraża zgody na zmianę.

Prezes Zarządu – Wojciech Machelski