NADZÓR URZĘDOWY NAD KOSMETYKAMI
3-dniowe szkolenie online TERMIN SZKOLENIA:
29 listopada 2021 r. 9:00-15:00 Blok I - Nadzór urzędowy nad kosmetykami – aspekty prawne 30 listopada 2021 r., godziny 9:00-14:00 Blok II - Nadzór urzędowy nad kosmetykami – Wymagania dokumentacyjne dla produktu kosmetycznego
1 grudnia 2021 r., godziny 9:00-14:00 Blok III - Nadzór urzędowy nad kosmetykami – Wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania kosmetyków wg normy EN ISO 22716:2009.
CENA: 899 zł netto za uczestnika
- zajęcia prowadzone on-line, za pomocą specjalnej platformy internetowej, umożliwiającej komunikację pomiędzy wykładowcą a uczestnikami, pozwalającej także na zadawanie pytań wykładowcy w formie chatu,
- uczestnicy przed szkoleniem otrzymają na wskazane w karcie zgłoszeniowej adresy e-mail zaproszenia wraz z linkami do wirtualnego pokoju, w którym będą mogli wziąć udział w szkoleniu, - platforma szkoleniowa na której odbywają się zajęcia jest dostępna przez przeglądarkę
internetową w dowolnym komputerze lub przez aplikację w smartfonie.
PROWADZĄCY:
Blok I:
- prawniczka - specjalistka w obszarze prawa żywnościowego, kosmetycznego i farmaceutycznego, założycielka wyspecjalizowanej praktyki prawnej FoodMedLaw, która doradza w zakresie aspektów prawnych suplementów diety, innych środków spożywczych, produktów kosmetycznych czy wyrobów medycznych. Uczestniczka i prelegentka na konferencjach branżowych - zarówno na poziomie krajowym jak i międzynarodowym.
Doświadczona trenerka szkoleń.
- radca prawny praktykujący w FoodMedLaw. Od początku aktywności zawodowej związana z branżą life science, specjalizuje się w doradztwie dla sektora kosmetycznego, spożywczego oraz farmaceutycznego. Pomaga w kwestiach związanych z wprowadzeniem produktów do obrotu, prawidłowym oznakowaniem, strategiach reklamowych, a także w postępowaniach przed organami administracji oraz sądami.
Wielokrotna prelegentka na szkoleniach poświęconych powyższej tematyce.
Blok II i III:
- ukończyła studia magisterskie na Uniwersytecie Łódzkim na Wydziale Matematyczno–
Fizyczno – Chemicznym, na kierunku chemia, specjalizacja: technologia chemiczna.
Absolwentka studiów podyplomowych z kosmetologii na Politechnice Łódzkiej i Akademii Medycznej w Łodzi, posiada dyplom ukończenia kursu dla Eksperta w Zakresie Oceny Bezpieczeństwa Kosmetyków wydany przez Polskie Towarzystwo Kosmetologów.
Doświadczenie zawodowe - wieloletnia i ciągła praca związana z:
- produkcją kosmetyków: w laboratorium na stanowiskach kolejno: laboranta, specjalisty ds.
kontroli jakości a następnie kierownika kontroli jakości,
- zarządzaniem jakością stanowisku pełnomocnika ds. Jakości,
- nadzorowaniem badań laboratoryjnych i rozwoju produktów na stanowisku kierownika badań i rozwoju
- nadzorowaniem procesów wytwarzania na stanowisku głównego technologa
- koordynowaniem projektów unijnych związanych z budową fabryk kosmetyków.
Od 2009 roku związana z oceną bezpieczeństwa produktów kosmetycznych, od 20 lat współpracuje z jednostkami certyfikującymi jako audytor wiodący oraz ekspert.
DLA KOGO:
pracowników wojewódzkich i powiatowych stacji sanitarno-epidemiologicznych.
PROGRAM:
Blok I
1. Ustawa o produktach kosmetycznych, rozporządzenie nr 1223/2009 - Definicje, główne założenia
2. Nadzór urzędowy nad kosmetykami - Podstawy prawne kontroli
- Zawiadomienie o kontrolach - Brak zawiadomienia o kontrolach
- Nadzór nad importem, obowiązki importera.
3. Znakowanie – elementy obowiązkowe, język komunikacji, umiejscowienie informacji - Osoba odpowiedzialna
- Nominalna zawartość produktu w momencie pakowania - Data minimalnej trwałości i symbol PAO
- Szczególne środki ostrożności - Numer partii
- Funkcja produktu
- Wykaz składników, INCI, słownik nazw wspólnych (art.33 i decyzja 2019/701), informacje wynikające z ograniczeń
- kraj pochodzenia (import) - kiedy ulotka
4. Claimy – elementy dobrowolne oznakowania - Rozporządzenie nr 655/2013
- Oświadczenia typu „naturalny", „organiczny", „free from"
5. Skład, raport bezpieczeństwa - substancje zakazane
- substancje podlegające ograniczeniom - Baza Cosing- Cosmetic ingredient database
- Raport bezpieczeństwa- Załącznik I rozporządzenia 1223/2009 i decyzja wykonawcza komisji
2013/674/ue - wytyczne do załącznika I
- Wymagania - Metody badań
3. Badania mikrobiologiczne:
- Czystość mikrobiologiczna - Challenge Test
4. Informacje o zanieczyszczeniach, śladowych ilościach substancji niedozwolonych oraz o materiałach opakowaniowych.
5. Sposób użycia produktu kosmetycznego.
6. Sposób i miejsce aplikacji produktu kosmetycznego.
7. Sposób oceny narażenia na działanie produktu kosmetycznego.
8. Sposób oceny narażenia na działanie poszczególnych substancji.
9. Dane o toksyczności poszczególnych substancji.
10. Informacje o działaniach niepożądanych.
11. Dodatkowe informacje o produkcie kosmetycznym.
12. Wnioski z oceny bezpieczeństwa.
13. Wiarygodność oceny bezpieczeństwa.
Blok III
1. Wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania kosmetyków wg normy EN ISO 22716:2009:
- Kwalifikacje i obowiązki personelu - Wymagania dotyczące pomieszczeń
- Nadzór nad urządzeniami produkcyjnymi i kontrolno-pomiarowymi - Nadzorowanie jakości surowców i materiałów opakowaniowych - Produkcja kosmetyków zgodna z wymaganiami GMP
- Wymagania dla wyrobu gotowego
- Zasady działania laboratorium kontroli jakości - Postępowanie produktem poza specyfikacją - Nadzorowanie odpadów
- Wymagania dla podwykonawców i zleceniodawców
- Postępowanie w przypadku odstępstw, reklamacji i wycofania z rynku - Nadzorowanie zmian
- Audit wewnętrzny
- Dokumentacja wymagana w GMP
2. Ocena warunków wytwarzania produktu kosmetycznego (GMP) podczas kontroli sanitarnej z wykorzystaniem wytycznych normy EN ISO 22716:2009.
KARTA ZGŁOSZENIA UCZESTNICTWA W SZKOLENIU
Dane do faktury:
Nabywca: ...
Adres: …...
…...NIP: ……...
Odbiorca: ...
Adres: ………...…
………...
Wypełnioną kartę proszę przesłać faxem na numer: 22 350 77 47
lub 85 87 42 196 lub mailem na adres:
slomka@owal.edu.pl Opiekun szkolenia:
Konrad Słomka 795 900 011 Zgłaszamy udział następujących osób w szkoleniu:
Imię i nazwisko Wydział e-mail
uczestnika
Telefon
(do kontaktu w czasie szkolenia)
___________________________________________________
Podpis osoby zgłaszającej uczestników szkolenia Koszt uczestnictwa w szkoleniu: 899 zł netto za uczestnika
Cena zawiera: materiały szkoleniowe oraz zaświadczenie o ukończeniu szkolenia przesyłane na maila.
Rezygnacji można dokonać mailem lub telefonicznie na 2 dni robocze przed planowanym terminem szkolenia.
W przypadku rezygnacji ze zgłoszonego uczestnictwa po tym terminie ośrodek może obciążyć instytucje delegujące kosztami ww. szkolenia.
Informacja dotycząca ochrony danych osobowych
- Informujemy, że administratorem powyższych danych osobowych jest spółka OWAL s.c.
- Dane osobowe zostały przekazane dobrowolnie i będą przetwarzane wyłącznie w celu przesłania zainteresowanemu informacji o usłudze.
- Twoje dane osobowe nie będą udostępniane odbiorcom danych. Jako osoba, której dane dotyczą masz prawo dostępu do treści swoich danych oraz ich poprawiania.
- Masz prawo do wycofania zgody w dowolnym momencie, przy czym cofnięcie zgody nie ma wpływu na zgodność przetwarzania, którego dokonano na jej podstawie przed cofnięciem zgody.
- Dane osobowe będą przetwarzane aż do ewentualnego wycofania przez Ciebie zgody na przetwarzanie danych.
- Podanie danych jest dobrowolne, ale konieczne w celu prowadzenia marketingu.
- Masz prawo dostępu do Twoich danych osobowych, ich sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania, prawo do przenoszenia danych oraz prawo wniesienia skargi do organu nadzorczego.
Oświadczenia dotyczące danych osobowych
Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych w celach marketingowych zgodnie z art. 6 ust. 1 RODO. Zostałem/zostałam poinformowany/a, że wyrażenie zgody jest dobrowolne oraz że mam prawo do wycofania zgody w dowolnym momencie, a wycofanie zgody nie wpływa na zgodność z prawem przetwarzania, którego dokonano na jej podstawie przed jej wycofaniem.
______________________________________________
podpis składającego oświadczenie
Wyrażam zgodę na otrzymywanie od OWAL s.c. informacji handlowej za pomocą środków komunikacji elektronicznej, w szczególności poczty elektronicznej, zgodnie z ustawą o świadczeniu usług drogą elektroniczną z dnia 18 lipca 2002 roku (Dz.U. z 2002 roku, Nr 144, poz. 1204 ze zm.)
______________________________________________
podpis składającego oświadczenie
