• Nie Znaleziono Wyników

Numer ogłoszenia: ; data zamieszczenia: OGŁOSZENIE O ZMIANIE OGŁOSZENIA

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2022

Share "Numer ogłoszenia: ; data zamieszczenia: OGŁOSZENIE O ZMIANIE OGŁOSZENIA"

Copied!
17
0
0

Pełen tekst

(1)

Ogłoszenie powiązane:

Ogłoszenie nr 9575-2014 z dnia 2014-01-15 r. Ogłoszenie o zamówieniu - Zabrze

Przedmiot zamówienia: Dostawa materiałów ochrony indywidualnej dla Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu, na który składa się 11 Części: Pakiet nr I - SERWETY Pakiet nr II - OBŁOŻENIA Pakiet nr III - OSŁONY Pakiet nr IV - MASKI...

Termin składania ofert: 2014-01-23

Numer ogłoszenia: 13483 - 2014; data zamieszczenia: 21.01.2014

OGŁOSZENIE O ZMIANIE OGŁOSZENIA

Ogłoszenie dotyczy: Ogłoszenia o zamówieniu.

Informacje o zmienianym ogłoszeniu: 9575 - 2014 data 15.01.2014 r.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

Szpital Specjalistyczny w Zabrzu, ul. M. C. Skłodowskiej 10, 41-800 Zabrze, woj. śląskie, tel. 032 3732308, 3732346, fax. 032 3732308, 3732346.

SEKCJA II: ZMIANY W OGŁOSZENIU

II.1) Tekst, który należy zmienić:

Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst: II.1.4).

W ogłoszeniu jest: Przedmiot zamówienia: Dostawa materiałów ochrony indywidualnej dla Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu, na który składa się 11 Części: Pakiet nr I - SERWETY Pakiet nr II - OBŁOŻENIA Pakiet nr III - OSŁONY Pakiet nr IV - MASKI CZEPKI Pakiet nr V - FARTUCHY Pakiet nr VI - RĘKAWICE LATEKSOWE Pakiet nr VII - RĘKAWICE

DIAGNOSTYCZNE Pakiet nr VIII - RĘKAWICE CHIRURGICZNE Pakiet nr IX - RĘKAWICE CHIRURGICZNE L-N Pakiet nr A - FARTUCHY, PAMPERSY Pakiet nr B - OSŁONY NA APARATURĘ Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 do SIWZ - Formularz asortymentowo-cenowy. Wymagania Zamawiającego: Zamawiający wymaga aby cały asortyment stanowiły wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., 107, poz. 679). Zamawiający nie dopuszcza, aby Wykonawca bez uprzedniej pisemnej zgody Zamawiającego zaoferował asortyment nie będący wyrobem

medycznym. Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że: 1) zapewnią transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego, 2) zaoferują produkty zgodne z opisem przedmiotu zamówienia

(2)

uszczegółowionym w załączniku nr 3 do SIWZ, 3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 75% całkowitej daty ważności od daty dostawy; 4) zaoferują produkty spełniającego wymagania ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., 107, poz.

679), posiadające świadectwa dopuszczające do stosowania na rynku medycznym obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej (np. Deklaracja Zgodności CE). 5) zaoferują produkty

posiadające certyfikaty producenta potwierdzające spełnienie co najmniej poniższych norm lub norm do nich równoważnych (Zamawiający określa normy minimalne): - zgodność z Dyrektywą 93/42/EEC Klasa I -Pakiet I-IX (dotyczy całości asortymentu) - zgodność z normą PN-EN 14683 - Pakiet IV poz. 26,27 (typ II), poz. 28 (typ IIR), - zgodność z normą EN 149 FFP3 (stopień

ochrony) - Pakiet IV poz. 28 - zgodność z normą PN-EN 13795 - Pakiet I-III oraz V (dotyczy całości asortymentu) Wykonawca zobowiązany jest dołączyć ww. dokumenty na każde żądanie Zamawiającego. 6) zaoferują produkty posiadające certyfikaty producenta potwierdzające spełnienie co najmniej poniższych norm lub norm do nich równoważnych (Zamawiający określa normy minimalne): - zgodność z normą EN 420, 374 , 455, 374-3 oraz posiada badania na przenikalność wirusów ASTM 1671 oraz AQL 1,0 lub poniżej - Pakiet VI, VIII, IX (dotyczy całości asortymentu) - zgodność z normą EN 420, 455, 374, 374-3 oraz posiada badania na

przenikalność wirusów ASTM 1671 oraz AQL 1,5 lub poniżej - Pakiet VII (bez poz. 34) Wykonawca zobowiązany jest dołączyć dokumenty do oferty. 7) dostarczą wraz z ofertą (do pakietów wymienionych poniżej) deklaracje zgodności CE produktów, opis lub instrukcje obsługi w języku polskim zawierające informacje umożliwiające weryfikację wymaganych parametrów technicznych opisanych w SIWZ. W razie braku dokumentów w języku polskim Zamawiający wymaga dostarczenia dokumentów wraz z tłumaczeniem na język polski. Dotyczy Pakietu IV, VI,VII,VIII,IX 8) dostarczą na każde żądanie Zamawiającego deklaracje zgodności CE produktów, opis lub instrukcje obsługi w języku polskim zawierające informacje umożliwiające weryfikację wymaganych parametrów technicznych opisanych w SIWZ. W razie braku dokumentów w języku polskim Zamawiający wymaga dostarczenia dokumentów wraz z tłumaczeniem na język polski.

Dotyczy Pakietu I,II, III,V oraz A,B 9) dostarczą na każde żądanie Zamawiającego karty

techniczne potwierdzające zgodność parametrów technicznych oferowanego gotowego wyrobu medycznego (GOTOWEGO produktu PO STERYLIZACJI) w przypadku w którym Zamawiający wymaga produktu sterylnego W razie braku dokumentów w języku polskim Zamawiający wymaga dostarczenia dokumentów wraz z tłumaczeniem na język polski. 10) dostarczą celem określenia, jakości oferowanego produktu i punktacji w tym zakresie, próbki dla Pakietu IV, VI, VII, VIII, IX (po 2 szt lub jednej parze dla każdego rozmiaru w ramach złożonej oferty - dla każdej pozycji w pakiecie,) oraz Pakietu IV poz. 20,21,22,26,27,28, VII poz. 35 (dodatkowo jedno całe opakowanie dla oceny jakości) do upływu terminu składania ofert. Zamawiający wymaga, aby próbki zostały

(3)

dostarczone w osobnym opakowaniu, oznaczonym nazwą i numerem postępowania,

wskazaniem nazwy wykonawcy, wraz z zestawieniem nr pakietu, nazwa produktu i ilość. Każda próbka musi być oznaczona numerem pakietu i pozycją w pakiecie 11) w przypadku podmiotów wprowadzających na teren Rzeczypospolitej Polskiej wyroby medyczne, przeznaczone do używania na tym terytorium, wymaga się dołączenia do oferty dokumentu powiadomienia Prezesa Urzędu o tym fakcie (zgodnie z art. 58 ust. 3 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2012r. (Dz. U. z 2010 r., 107, poz. 679) i Deklaracje Zgodności CE. 12) zaoferują

maksymalny czas realizacji zamówień cito: 24 godziny, a w normalnym trybie do 72 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. 13) dostawy dla

zamówień cito jeżeli wypadają w dniu wolnym od pracy lub poza godzinami pracy w miejscu, do którego mają odbywać się dostawy, nastąpią do miejsca wskazanego przez Zamawiającego w umówionym czasie realizacji, (maksymalnie 24 godzin od złożenia zamówienia), a w innych przypadkach w pierwszym dniu roboczym po wyznaczonym terminie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. 14) zobowiązują się zrealizować zamówienie na podstawie druku zamówienia określającego rodzaj, ilość zamawianego towaru i termin dostawy. 15) zobowiązują się zrealizować zamówienie liczone w jednostkach miary podanych w załączniku asortymentowo- cenowym bez względu na oferowane przez siebie wielkości opakowań 16) zaoferują termin płatności 30 dni od dnia otrzymania przez Zamawiającego prawidłowo wystawionej faktury VAT, 17) podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SIWZ, 18) Wykonawca jest

zobowiązany podać w ofercie nazwę producenta, nazwę handlową i nr katalogowy produktu jaki będzie podany na fakturach. Dotyczy Pakietów I-IX. 19) Zamawiający zastrzega sobie możliwość wezwania Wykonawcy na każdym etapie wykonywania umowy w sprawie zamówienia

publicznego do dostarczenia próbek dla zamawianego asortymentu oraz opisów w języku polskim. Jeżeli opisy sporządzone zostały w języku obcym, Zamawiający wymagać będzie przedłożenia tożsamego tłumaczenia na język polski...

W ogłoszeniu powinno być: Przedmiot zamówienia: Dostawa materiałów ochrony

indywidualnej dla Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu, na który składa się 11 Części: Pakiet nr I - SERWETY Pakiet nr II - OBŁOŻENIA Pakiet nr III - OSŁONY Pakiet nr IV - MASKI CZEPKI Pakiet nr V - FARTUCHY Pakiet nr VI - RĘKAWICE LATEKSOWE Pakiet nr VII - RĘKAWICE DIAGNOSTYCZNE Pakiet nr VIII - RĘKAWICE CHIRURGICZNE Pakiet nr IX - RĘKAWICE CHIRURGICZNE L-N Pakiet nr A - FARTUCHY, PAMPERSY Pakiet nr B - OSŁONY NA APARATURĘ Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 do SIWZ - Formularz asortymentowo-cenowy. Wymagania Zamawiającego: Zamawiający wymaga aby cały asortyment stanowiły wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., 107, poz. 679). Zamawiający nie dopuszcza, aby Wykonawca bez

(4)

uprzedniej pisemnej zgody Zamawiającego zaoferował asortyment nie będący wyrobem

medycznym. Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że: 1) zapewnią transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego, 2) zaoferują produkty zgodne z opisem przedmiotu zamówienia

uszczegółowionym w załączniku nr 3 do SIWZ, 3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 75% całkowitej daty ważności od daty dostawy; 4) zaoferują produkty spełniającego wymagania ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., 107, poz.

679), posiadające świadectwa dopuszczające do stosowania na rynku medycznym obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej (np. Deklaracja Zgodności CE). 5) zaoferują produkty

posiadające certyfikaty producenta potwierdzające spełnienie co najmniej poniższych norm lub norm do nich równoważnych (Zamawiający określa normy minimalne): - zgodność z Dyrektywą 93/42/EEC Klasa I -Pakiet I-IX (dotyczy całości asortymentu) - zgodność z normą PN-EN 14683 - Pakiet IV poz. 26,27 (typ II), poz. 28 (typ IIR), - zgodność z normą EN 149 FFP3 (stopień

ochrony) - Pakiet IV poz. 28 - zgodność z normą PN-EN 13795 - Pakiet I-III oraz V (dotyczy całości asortymentu) Wykonawca zobowiązany jest dołączyć ww. dokumenty na każde żądanie Zamawiającego. 6) zaoferują produkty posiadające certyfikaty producenta potwierdzające spełnienie co najmniej poniższych norm lub norm do nich równoważnych (Zamawiający określa normy minimalne): - zgodność z normą EN 374 , 455, 374-3 oraz posiada badania na

przenikalność wirusów ASTM 1671 oraz AQL 1,0 lub poniżej - Pakiet VI, VIII, IX (dotyczy całości asortymentu) - zgodność z normą EN 420, 455, 374, 374-3 oraz posiada badania na

przenikalność wirusów ASTM 1671 oraz AQL 1,5 lub poniżej - Pakiet VII (bez poz. 34) Wykonawca zobowiązany jest dołączyć dokumenty do oferty ,7) zaoferują produkty

zarejestrowane, jako środek ochrony osobistej kategorii III, zgodnie z Dyrektywą 89/686/EWG dot. środków ochrony indywidualnej - Pakiet VII (poz. 35) Wykonawca zobowiązany jest dołączyć dokumenty do oferty, 8) Zaoferują produkty przebadane zgodnie z normą EN 374-3 na co najmniej 10 substancji chemicznych i osiągnęły co najmniej 2 poziom ochrony, potwierdzone badaniami jednostki niezależnej od producenta złożonych wraz z ofertą - Pakiet VII (poz. 35), 9) dostarczą wraz z ofertą (do pakietów wymienionych poniżej) deklaracje zgodności CE produktów, opis lub instrukcje obsługi w języku polskim zawierające informacje umożliwiające weryfikację wymaganych parametrów technicznych opisanych w SIWZ. W razie braku dokumentów w języku polskim Zamawiający wymaga dostarczenia dokumentów wraz z tłumaczeniem na język polski.

Dotyczy Pakietu IV, VI,VII,VIII,IX 11)dostarczą na każde żądanie Zamawiającego deklaracje zgodności CE produktów, opis lub instrukcje obsługi w języku polskim zawierające informacje umożliwiające weryfikację wymaganych parametrów technicznych opisanych w SIWZ. W razie braku dokumentów w języku polskim Zamawiający wymaga dostarczenia dokumentów wraz z

(5)

tłumaczeniem na język polski. Dotyczy Pakietu I,II, III,V oraz A,B 12) dostarczą na każde żądanie Zamawiającego karty techniczne potwierdzające zgodność parametrów technicznych

oferowanego gotowego wyrobu medycznego (GOTOWEGO produktu PO STERYLIZACJI) w przypadku w którym Zamawiający wymaga produktu sterylnego W razie braku dokumentów w języku polskim Zamawiający wymaga dostarczenia dokumentów wraz z tłumaczeniem na język polski. 13) dostarczą celem określenia, jakości oferowanego produktu i punktacji w tym zakresie, próbki dla Pakietu IV, VI, VII, VIII, IX (po 2 szt lub jednej parze dla każdego rozmiaru w ramach złożonej oferty - dla każdej pozycji w pakiecie,) oraz Pakietu IV poz. 20,21,22,26,27,28, VII poz.

35 (dodatkowo jedno całe opakowanie dla oceny jakości) do upływu terminu składania ofert.

Zamawiający wymaga, aby próbki zostały dostarczone w osobnym opakowaniu, oznaczonym nazwą i numerem postępowania, wskazaniem nazwy wykonawcy, wraz z zestawieniem nr pakietu, nazwa produktu i ilość. Każda próbka musi być oznaczona numerem pakietu i pozycją w pakiecie 14) w przypadku podmiotów wprowadzających na teren Rzeczypospolitej Polskiej wyroby medyczne, przeznaczone do używania na tym terytorium, wymaga się dołączenia do oferty dokumentu powiadomienia Prezesa Urzędu o tym fakcie (zgodnie z art. 58 ust. 3 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2012r. (Dz. U. z 2010 r., 107, poz. 679) i Deklaracje Zgodności CE. 15) zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień cito: 24 godziny, a w normalnym trybie do 72 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. dostawy dla zamówień cito jeżeli wypadają w dniu wolnym od pracy lub poza godzinami pracy w miejscu, do którego mają odbywać się dostawy, nastąpią do miejsca

wskazanego przez Zamawiającego w umówionym czasie realizacji, (maksymalnie 24 godzin od złożenia zamówienia), a w innych przypadkach w pierwszym dniu roboczym po wyznaczonym terminie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. 16) zobowiązują się zrealizować zamówienie na podstawie druku zamówienia określającego rodzaj, ilość zamawianego towaru i termin dostawy. 17) zobowiązują się zrealizować zamówienie liczone w jednostkach miary podanych w załączniku asortymentowo-cenowym bez względu na oferowane przez siebie wielkości opakowań 18)zaoferują termin płatności 30 dni od dnia otrzymania przez

Zamawiającego prawidłowo wystawionej faktury VAT, 19) podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SIWZ, 20) Wykonawca jest zobowiązany podać w ofercie nazwę producenta, nazwę handlową i nr katalogowy produktu jaki będzie podany na fakturach. Dotyczy Pakietów I- IX, 21) Zamawiający zastrzega sobie możliwość wezwania Wykonawcy na każdym etapie wykonywania umowy w sprawie zamówienia publicznego do dostarczenia próbek dla

zamawianego asortymentu oraz opisów w języku polskim. Jeżeli opisy sporządzone zostały w języku obcym, Zamawiający wymagać będzie przedłożenia tożsamego tłumaczenia na język polski..

(6)

Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst: III.5).

W ogłoszeniu jest: inne dokumenty 6) dostarczą wraz z ofertą certyfikaty producenta potwierdzające spełnienie co najmniej poniższych norm lub norm do nich równoważnych (Zamawiający określa normy minimalne): - zgodność z normą EN 420, 374 , 455, 374-3 oraz posiada badania na przenikalność wirusów ASTM 1671 oraz AQL 1,0 lub poniżej - Pakiet VI, VIII, IX - zgodność z normą EN 420, 455, 374, 374-3 oraz posiada badania na przenikalność wirusów ASTM 1671 oraz AQL 1,5 lub poniżej - Pakiet VII (bez poz. 34) 7) dostarczą wraz z ofertą (do pakietów wymienionych poniżej) deklaracje zgodności CE produktów, opis lub instrukcje obsługi w języku polskim zawierające informacje umożliwiające weryfikację wymaganych parametrów technicznych opisanych w SIWZ. W razie braku dokumentów w języku polskim Zamawiający wymaga dostarczenia dokumentów wraz z tłumaczeniem na język polski. Dotyczy Pakietu IV, VI,VII,VIII,IX 8) dostarczą celem określenia jakości oferowanego produktu i punktacji w tym zakresie, próbki dla Pakietów IV, VI, VII, VIII, IX (po 2 szt lub jednej parze dla każdego rozmiaru w ramach złożonej oferty - dla każdej pozycji w pakiecie,) oraz Pakietu IV poz.

20,21,22,26,27,28, VII poz. 35 (dodatkowo jedno całe opakowanie dla oceny jakości) do upływu terminu składania ofert. Zamawiający wymaga, aby próbki zostały dostarczone w osobnym opakowaniu, oznaczonym nazwą i numerem postępowania, wskazaniem nazwy wykonawcy, wraz z zestawieniem nr pakietu, nazwa produktu i ilość. Każda próbka musi być oznaczona numerem pakietu i pozycją w pakiecie 9) w przypadku podmiotów wprowadzających na teren Rzeczypospolitej Polskiej wyroby medyczne przeznaczone do używania na tym terytorium, wymaga się dokumentu powiadomienia Prezesa Urzędu o tym fakcie zgodnie z art. 58 ust. 3 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2012r. (Dz. U. z 2010 r., 107, poz. 679), 1a) Dokumenty wymagane na każde żądanie Zamawiającego: 1) certyfikaty producenta

potwierdzające spełnienie co najmniej poniższych norm lub norm do nich równoważnych

(Zamawiający określa normy minimalne): - zgodność z Dyrektywą 93/42/EEC Klasa I -Pakiet I-IX (dotyczy całości asortymentu) - zgodność z normą PN-EN 14683 - Pakiet IV poz. 26,27 (typ II), poz. 28 (typ IIR), - zgodność z normą EN 149 FFP3 (stopień ochrony) - Pakiet IV poz. 28 - zgodność z normą PN-EN 13795 - Pakiet I-III oraz V Wykonawca zobowiązany jest dołączyć ww.

dokumenty na każde żądanie Zamawiającego. 2) deklaracje zgodności CE produktów, opis lub instrukcje obsługi w języku polskim zawierające informacje umożliwiające weryfikację

wymaganych parametrów technicznych opisanych w SIWZ. W razie braku dokumentów w języku polskim Zamawiający wymaga dostarczenia dokumentów wraz z tłumaczeniem na język polski.

Dotyczy Pakietu I,II, III,V oraz A,B Wykonawca zobowiązany jest dołączyć ww. dokumenty na każde żądanie Zamawiającego. 3) karty techniczne potwierdzające zgodność parametrów technicznych oferowanego gotowego wyrobu medycznego (GOTOWEGO produktu PO

(7)

STERYLIZACJI) w przypadku w którym Zamawiający wymaga produktu sterylnego W razie braku dokumentów w języku polskim Zamawiający wymaga dostarczenia dokumentów wraz z

tłumaczeniem na język polski. Wykonawca zobowiązany jest dołączyć ww. dokumenty na każde żądanie Zamawiającego..

W ogłoszeniu powinno być: inne dokumenty 6) dostarczą wraz z ofertą certyfikaty producenta potwierdzające spełnienie co najmniej poniższych norm lub norm do nich

równoważnych (Zamawiający określa normy minimalne): - zgodność z normą EN 374 , 455, 374- 3 oraz posiada badania na przenikalność wirusów ASTM 1671 oraz AQL 1,0 lub poniżej - Pakiet VI, VIII, IX - zgodność z normą EN 420, 455, 374, 374-3 oraz posiada badania na przenikalność wirusów ASTM 1671 oraz AQL 1,5 lub poniżej - Pakiet VII (bez poz. 34), 7) dostarczą wraz z ofertą dokument potwierdzający rejestrację produktu jako środka ochrony osobistej kategorii III, zgodnie z Dyrektywą 89/686/EWG dot środków ochrony indywidualnej - Pakiet VII (poz. 35), 8) dostarczą wraz z ofertą wyniki badań zgodnie z normą EN 374-3 na co najmniej 10 substancji chemicznych i osiągnęły co najmniej 2 poziom ochrony, potwierdzone badaniami jednostki niezależnej od producenta - Pakiet VII (poz. 35), 9) dostarczą wraz z ofertą (do pakietów wymienionych poniżej) deklaracje zgodności CE produktów, opis lub instrukcje obsługi w języku polskim zawierające informacje umożliwiające weryfikację wymaganych parametrów

technicznych opisanych w SIWZ. W razie braku dokumentów w języku polskim Zamawiający wymaga dostarczenia dokumentów wraz z tłumaczeniem na język polski. Dotyczy Pakietu IV, VI,VII,VIII,IX 10)dostarczą celem określenia, jakości oferowanego produktu i punktacji w tym zakresie, próbki dla Pakietów IV, VI, VII, VIII, IX (po 2 szt lub jednej parze dla każdego rozmiaru w ramach złożonej oferty - dla każdej pozycji w pakiecie,) oraz Pakietu IV poz.

20,21,22,26,27,28, VII poz. 35 (dodatkowo jedno całe opakowanie dla oceny jakości) do upływu terminu składania ofert. Zamawiający wymaga, aby próbki zostały dostarczone w osobnym opakowaniu, oznaczonym nazwą i numerem postępowania, wskazaniem nazwy wykonawcy, wraz z zestawieniem nr pakietu, nazwa produktu i ilość. Każda próbka musi być oznaczona numerem pakietu i pozycją w pakiecie 11) w przypadku podmiotów wprowadzających na teren Rzeczypospolitej Polskiej wyroby medyczne przeznaczone do używania na tym terytorium, wymaga się dokumentu powiadomienia Prezesa Urzędu o tym fakcie zgodnie z art. 58 ust. 3 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2012r. (Dz. U. z 2010 r., 107, poz. 679), 1a) Dokumenty wymagane na każde żądanie Zamawiającego: 1) certyfikaty producenta

potwierdzające spełnienie co najmniej poniższych norm lub norm do nich równoważnych

(Zamawiający określa normy minimalne): - zgodność z Dyrektywą 93/42/EEC Klasa I -Pakiet I-IX (dotyczy całości asortymentu) - zgodność z normą PN-EN 14683 - Pakiet IV poz. 26,27 (typ II), poz. 28 (typ IIR), - zgodność z normą EN 149 FFP3 (stopień ochrony) - Pakiet IV poz. 28 -

(8)

zgodność z normą PN-EN 13795 - Pakiet I-III oraz V. Wykonawca zobowiązany jest dołączyć ww. dokumenty na każde żądanie Zamawiającego. 2) deklaracje zgodności CE produktów, opis lub instrukcje obsługi w języku polskim zawierające informacje umożliwiające weryfikację

wymaganych parametrów technicznych opisanych w SIWZ. W razie braku dokumentów w języku polskim Zamawiający wymaga dostarczenia dokumentów wraz z tłumaczeniem na język polski.

Dotyczy Pakietu I,II, III,V oraz A,B Wykonawca zobowiązany jest dołączyć ww. dokumenty na każde żądanie Zamawiającego. 3) karty techniczne potwierdzające zgodność parametrów technicznych oferowanego gotowego wyrobu medycznego (GOTOWEGO produktu PO

STERYLIZACJI) w przypadku w którym Zamawiający wymaga produktu sterylnego W razie braku dokumentów w języku polskim Zamawiający wymaga dostarczenia dokumentów wraz z

tłumaczeniem na język polski. Wykonawca zobowiązany jest dołączyć ww. dokumenty na każde żądanie Zamawiającego.

Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst: III.6).

W ogłoszeniu jest: XIII. Informacje o oświadczeniach i dokumentach, jakie mają dostarczyć wykonawcy wraz z ofertą W celu wykazania spełnienia przez Wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 Ustawy oraz braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 Ustawy, oraz w celu potwierdzenia, że zaoferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego, Zamawiający żąda następujących dokumentów: 1. Dokumenty wymagane: 1) oryginał lub kopia, poświadczona przez Wykonawcę za zgodność z oryginałem aktualnego odpisu z właściwego rejestru lub centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeśli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 Ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, 2) oświadczenie do postępowania o zamówienie publiczne z art. 22 ust.

1 ustawy - z wykorzystaniem wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SIWZ, 3) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w z art. 24 ust. 1 ustawy - z wykorzystaniem wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do SIWZ, 4) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w z art.

24 ust. 2 pkt. 5 ustawy - z wykorzystaniem wzoru stanowiącego załącznik nr 5A do SIWZ (lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej), 5) wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia

działalności jest krótszy - w tym okresie co najmniej 1 dostawy materiałów ochrony indywidulanej

(9)

(rozumianej jako dostawa np.: pokrowców, osłon, rękawic, fartuchów, masek, majtek,

pampersów) o wartości brutto nie mniejszej niż ustalona dla Pakietu na który Wykonawca składa niż: Pakiet nr I - 3 300 zł Pakiet nr II - 25 400 zł Pakiet nr III - 2 000 zł Pakiet nr IV - 32 300 zł Pakiet nr V - 18 900 zł Pakiet nr VI - 11 000 zł Pakiet nr VII - 82 900 zł Pakiet nr VIII - 2 100 zł Pakiet nr IX - 21 500 zł Pakiet nr A - 2 300 zł Pakiet nr B - 25 000 zł wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów, czy dostawy te zostały wykonane lub są wykonywane należycie - z wykorzystaniem wzoru stanowiącego załącznik nr 6 do SIWZ. 6) dostarczą wraz z ofertą certyfikaty producenta potwierdzające spełnienie co najmniej poniższych norm lub norm do nich równoważnych (Zamawiający określa normy minimalne): - zgodność z normą EN 420, 374 , 455, 374-3 oraz posiada badania na przenikalność wirusów ASTM 1671 oraz AQL 1,0 lub poniżej - Pakiet VI, VIII, IX - zgodność z normą EN 420, 455, 374, 374-3 oraz posiada badania na przenikalność wirusów ASTM 1671 oraz AQL 1,5 lub poniżej - Pakiet VII (bez poz. 34) 7)

dostarczą wraz z ofertą (do pakietów wymienionych poniżej) deklaracje zgodności CE produktów, opis lub instrukcje obsługi w języku polskim zawierające informacje umożliwiające weryfikację wymaganych parametrów technicznych opisanych w SIWZ. W razie braku dokumentów w języku polskim Zamawiający wymaga dostarczenia dokumentów wraz z tłumaczeniem na język polski.

Dotyczy Pakietu IV, VI,VII,VIII,IX 8) dostarczą celem określenia jakości oferowanego produktu i punktacji w tym zakresie, próbki dla Pakietów IV, VI, VII, VIII, IX (po 2 szt lub jednej parze dla każdego rozmiaru w ramach złożonej oferty - dla każdej pozycji w pakiecie,) oraz Pakietu IV poz.

20,21,22,26,27,28, VII poz. 35 (dodatkowo jedno całe opakowanie dla oceny jakości) do upływu terminu składania ofert. Zamawiający wymaga, aby próbki zostały dostarczone w osobnym opakowaniu, oznaczonym nazwą i numerem postępowania, wskazaniem nazwy wykonawcy, wraz z zestawieniem nr pakietu, nazwa produktu i ilość. Każda próbka musi być oznaczona numerem pakietu i pozycją w pakiecie 9) w przypadku podmiotów wprowadzających na teren Rzeczypospolitej Polskiej wyroby medyczne przeznaczone do używania na tym terytorium, wymaga się dokumentu powiadomienia Prezesa Urzędu o tym fakcie zgodnie z art. 58 ust. 3 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2012r. (Dz. U. z 2010 r., 107, poz. 679), 1a) Dokumenty wymagane na każde żądanie Zamawiającego: 1) certyfikaty producenta

potwierdzające spełnienie co najmniej poniższych norm lub norm do nich równoważnych

(Zamawiający określa normy minimalne): - zgodność z Dyrektywą 93/42/EEC Klasa I -Pakiet I-IX (dotyczy całości asortymentu) - zgodność z normą PN-EN 14683 - Pakiet IV poz. 26,27 (typ II), poz. 28 (typ IIR), - zgodność z normą EN 149 FFP3 (stopień ochrony) - Pakiet IV poz. 28 - zgodność z normą PN-EN 13795 - Pakiet I-III oraz V Wykonawca zobowiązany jest dołączyć ww.

dokumenty na każde żądanie Zamawiającego. 2) deklaracje zgodności CE produktów, opis lub

(10)

instrukcje obsługi w języku polskim zawierające informacje umożliwiające weryfikację

wymaganych parametrów technicznych opisanych w SIWZ. W razie braku dokumentów w języku polskim Zamawiający wymaga dostarczenia dokumentów wraz z tłumaczeniem na język polski.

Dotyczy Pakietu I,II, III,V oraz A,B Wykonawca zobowiązany jest dołączyć ww. dokumenty na każde żądanie Zamawiającego. 3) karty techniczne potwierdzające zgodność parametrów technicznych oferowanego gotowego wyrobu medycznego (GOTOWEGO produktu PO

STERYLIZACJI) w przypadku w którym Zamawiający wymaga produktu sterylnego W razie braku dokumentów w języku polskim Zamawiający wymaga dostarczenia dokumentów wraz z

tłumaczeniem na język polski. Wykonawca zobowiązany jest dołączyć ww. dokumenty na każde żądanie Zamawiającego. 2. Dokumenty dodatkowe wymagane od Wykonawców składające się na ofertę: a) Załącznik nr 1 do SIWZ- formularz ofertowy b) Załącznik nr 3 do SIWZ- formularz asortymentowo-cenowy c) Wykonawca, który przy realizacji zamówienia zamierza korzystać z pomocy podwykonawców zobowiązany jest wyraźnie wskazać w swojej ofercie część

zamówienia, której wykonanie zamierza powierzyć podwykonawcom oraz podać nazwy (firmy) podwykonawców , na których zasoby wykonawca powołuje się na zasadach określonych w art.

26 ust. 2b, w celu wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 - z wykorzystaniem zapisów Formularza ofertowego stanowiącego Załącznik nr 1 do SIWZ 3. Wykonawca mający siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium

Rzeczypospolitej Polskiej Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentu, o którym mowa powyżej w cz. XIII pkt 1 ppkt 1) składa dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości.

Dokument, o którym mowa powyżej w cz. XIII pkt 3 zdanie pierwsze, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w cz. XIII pkt. 3 zdanie pierwsze, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub przed

notariuszem. Dokumenty zawierające odpowiednie oświadczenia powinny być wystawione odpowiednio nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez Wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym

(11)

Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu. Ponadto, Wykonawca mający siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej ma obowiązek złożyć wraz z ofertą oświadczenia, o których mowa w cz. XIII.1 2) do XIII.1.4) włącznie i inne wymagane treścią SIWZ dokumenty. 4. Wymagania dodatkowe, gdy kilku wykonawców wspólnie ubiega się o udzielenie zamówienia 1) Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W tym przypadku ponoszą solidarną odpowiedzialność za niewykonanie lub nienależyte wykonanie zobowiązania. 2) W przypadku, o którym mowa w pkt. 1 powyżej Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia, albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.

Wszelką korespondencję związaną z prowadzonym postępowaniem Zamawiający będzie prowadził wyłącznie z ustanowionym pełnomocnikiem. Z tego względu należy w ofercie wyraźnie wskazać pełnomocnika reprezentującego Wykonawców oraz podać adres do doręczeń.

Zamawiający przyjmuje, że pełnomocnictwo do podpisania oferty obejmuje pełnomocnictwo do poświadczenia za zgodność z oryginałem wszystkich dokumentów. 3) W przypadku, kiedy ofertę składa kilku Wykonawców wspólnie, oferta oraz wszystkie załączniki powinny być podpisane przez pełnomocnika ustanowionego przez tych Wykonawców. 4) W przypadku, kiedy kilku Wykonawców składa ofertę wspólnie, do oferty należy załączyć: a) pełnomocnictwo, podpisane przez upoważnionych przedstawicieli wszystkich pozostałych Wykonawców wspólnie

ubiegających się o udzielenie zamówienia, b) dokumenty wymienione w cz. XIII pkt 1ppkt. 1) niniejszej SIWZ wystawione indywidualnie dla każdego z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, c) oświadczenie każdego z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia - dla każdego z nich indywidualnie - o braku podstaw do

wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 i w art. 24 ust. 2 pkt 5 Ustawy, d) oświadczenie Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia - oświadczenie z art. 22 ustawy - Zamawiający

dopuszcza, aby oświadczenie to zostało podpisane przez należycie umocowanego pełnomocnika Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia w ich imieniu, e) wspólny formularz ofertowy wraz z wszystkimi wymaganymi przez Zamawiającego załącznikami podpisany przez ustanowionego pełnomocnika, f) inne dokumenty wymagane przez

Zamawiającego. Uwaga dla Wykonawcy: Wypełniając Formularz Ofertowy, jak również inne dokumenty powołujące się na Wykonawcę w miejscu np. nazwa i adres Wykonawcy należy wpisać dane dotyczące Wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia, a nie dane pełnomocnika. 4a. Wymagania dla podmiotów, które będą realizowały część zamówienia, na których potencjał Wykonawca się powołał przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w

(12)

postępowaniu, zgodnie z art. 26 ust. 2b Ustawy: a) dokument wymieniony w cz. XIII pkt 1 ppkt. 1) niniejszej SIWZ wystawiony indywidualnie dla każdego z podmiotów na które Wykonawca będzie się powoływał przy spełnianiu warunków udziału w postępowaniu a które będą realizowały część zamówienia publicznego, b) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w z art. 24 ust. 1 Ustawy i w art. 24 ust. 2 pkt 5 Ustawy (cz. XIII pkt 1 ppkt 3 i 4) indywidualnie dla każdego z podmiotów, na które Wykonawca będzie się powoływał przy spełnianiu warunków udziału w postępowaniu a które będą realizowali część zamówienia publicznego. 5. Dokumenty są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę. - Zamawiający może zażądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii dokumentu, gdy złożona kopia dokumentu będzie nieczytelna lub wzbudzi wątpliwość co do jej prawdziwości. - W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku podmiotów, na których zasobach polega Wykonawca, kopie dokumentów dotyczących

odpowiednio wykonawcy lub tych podmiotów są poświadczane za zgodność z oryginałem przez wykonawcę lub te podmioty - Dokumenty złożone w języku obcym składane są wraz z

tłumaczeniem na język polski. 6. Oświadczenia i dokumenty uzupełniane w trybie art. 26 ust. 3 ustawy Pzp, powinny potwierdzać spełnianie przez Wykonawcę warunków udziału w

postępowaniu oraz spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez

Zamawiającego, nie później niż w dniu w którym upłynął termin składania ofert. 7. Zamawiający zgodnie z art. 24b Ustawy wezwie Wykonawców należących do tej samej grupy kapitałowej, którzy złożyli odrębne oferty o udzielenie w określonym terminie wyjaśnień dotyczących powiązań, o których mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5, istniejących między przedsiębiorcami, w celu ustalenia, czy zachodzą przesłanki wykluczenia wykonawcy. 1. Zamawiający, oceniając

wyjaśnienia, weźmie pod uwagę obiektywne czynniki w szczególności wpływ powiązań, o których mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5, istniejących między przedsiębiorcami, na ich zachowania w

postępowaniu oraz przestrzeganie zasad uczciwej konkurencji. 2. Zamawiający wyklucza z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcę, który nie złożył wyjaśnień, oraz wykonawcę, który nie złożył listy, o której mowa w cz. XIII.1.4)..

W ogłoszeniu powinno być: XIII. Informacje o oświadczeniach i dokumentach, jakie mają dostarczyć wykonawcy wraz z ofertą W celu wykazania spełnienia przez Wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 Ustawy oraz braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 Ustawy, oraz w celu potwierdzenia, że zaoferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego, Zamawiający żąda następujących dokumentów: 1. Dokumenty wymagane: 1) oryginał lub kopia, poświadczona przez Wykonawcę za zgodność z oryginałem aktualnego odpisu z właściwego

(13)

rejestru lub centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeśli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 Ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, 2) oświadczenie do postępowania o zamówienie publiczne z art. 22 ust.

1 ustawy - z wykorzystaniem wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SIWZ, 3) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w z art. 24 ust. 1 ustawy - z wykorzystaniem wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do SIWZ, 4) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w z art.

24 ust. 2 pkt. 5 ustawy - z wykorzystaniem wzoru stanowiącego załącznik nr 5A do SIWZ (lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej), 5) wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia

działalności jest krótszy - w tym okresie co najmniej 1 dostawy materiałów ochrony indywidulanej (rozumianej jako dostawa np.: pokrowców, osłon, rękawic, fartuchów, masek, majtek,

pampersów) o wartości brutto nie mniejszej niż ustalona dla Pakietu na który Wykonawca składa niż: Pakiet nr I - 3 300 zł Pakiet nr II - 25 400 zł Pakiet nr III - 2 000 zł Pakiet nr IV - 32 300 zł Pakiet nr V - 18 900 zł Pakiet nr VI - 11 000 zł Pakiet nr VII - 82 900 zł Pakiet nr VIII - 2 100 zł Pakiet nr IX - 21 500 zł Pakiet nr A - 2 300 zł Pakiet nr B - 25 000 zł wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów, czy dostawy te zostały wykonane lub są wykonywane należycie - z wykorzystaniem wzoru stanowiącego załącznik nr 6 do SIWZ6)dostarczą wraz z ofertą certyfikaty producenta potwierdzające spełnienie co najmniej poniższych norm lub norm do nich

równoważnych (Zamawiający określa normy minimalne): - zgodność z normą EN 374 , 455, 374- 3 oraz posiada badania na przenikalność wirusów ASTM 1671 oraz AQL 1,0 lub poniżej - Pakiet VI, VIII, IX - zgodność z normą EN 420, 455, 374, 374-3 oraz posiada badania na przenikalność wirusów ASTM 1671 oraz AQL 1,5 lub poniżej - Pakiet VII (bez poz. 34), 7) dostarczą wraz z ofertą dokument potwierdzający rejestrację produktu jako środka ochrony osobistej kategorii III, zgodnie z Dyrektywą 89/686/EWG dot środków ochrony indywidualnej - Pakiet VII (poz. 35), 8) dostarczą wraz z ofertą wyniki badań zgodnie z normą EN 374-3 na co najmniej 10 substancji chemicznych i osiągnęły co najmniej 2 poziom ochrony, potwierdzone badaniami jednostki niezależnej od producenta - Pakiet VII (poz. 35), 9) dostarczą wraz z ofertą (do pakietów wymienionych poniżej) deklaracje zgodności CE produktów, opis lub instrukcje obsługi w języku polskim zawierające informacje umożliwiające weryfikację wymaganych parametrów

technicznych opisanych w SIWZ. W razie braku dokumentów w języku polskim Zamawiający

(14)

wymaga dostarczenia dokumentów wraz z tłumaczeniem na język polski. Dotyczy Pakietu IV, VI,VII,VIII,IX 10)dostarczą celem określenia, jakości oferowanego produktu i punktacji w tym zakresie, próbki dla Pakietów IV, VI, VII, VIII, IX (po 2 szt lub jednej parze dla każdego rozmiaru w ramach złożonej oferty - dla każdej pozycji w pakiecie,) oraz Pakietu IV poz.

20,21,22,26,27,28, VII poz. 35 (dodatkowo jedno całe opakowanie dla oceny jakości) do upływu terminu składania ofert. Zamawiający wymaga, aby próbki zostały dostarczone w osobnym opakowaniu, oznaczonym nazwą i numerem postępowania, wskazaniem nazwy wykonawcy, wraz z zestawieniem nr pakietu, nazwa produktu i ilość. Każda próbka musi być oznaczona numerem pakietu i pozycją w pakiecie 11) w przypadku podmiotów wprowadzających na teren Rzeczypospolitej Polskiej wyroby medyczne przeznaczone do używania na tym terytorium, wymaga się dokumentu powiadomienia Prezesa Urzędu o tym fakcie zgodnie z art. 58 ust. 3 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2012r. (Dz. U. z 2010 r., 107, poz. 679), 1a) Dokumenty wymagane na każde żądanie Zamawiającego: 1) certyfikaty producenta

potwierdzające spełnienie co najmniej poniższych norm lub norm do nich równoważnych

(Zamawiający określa normy minimalne): - zgodność z Dyrektywą 93/42/EEC Klasa I -Pakiet I-IX (dotyczy całości asortymentu) - zgodność z normą PN-EN 14683 - Pakiet IV poz. 26,27 (typ II), poz. 28 (typ IIR), - zgodność z normą EN 149 FFP3 (stopień ochrony) - Pakiet IV poz. 28 - zgodność z normą PN-EN 13795 - Pakiet I-III oraz V Wykonawca zobowiązany jest dołączyć ww.

dokumenty na każde żądanie Zamawiającego. 2) deklaracje zgodności CE produktów, opis lub instrukcje obsługi w języku polskim zawierające informacje umożliwiające weryfikację

wymaganych parametrów technicznych opisanych w SIWZ. W razie braku dokumentów w języku polskim Zamawiający wymaga dostarczenia dokumentów wraz z tłumaczeniem na język polski.

Dotyczy Pakietu I,II, III,V oraz A,B Wykonawca zobowiązany jest dołączyć ww. dokumenty na każde żądanie Zamawiającego. 3) karty techniczne potwierdzające zgodność parametrów technicznych oferowanego gotowego wyrobu medycznego (GOTOWEGO produktu PO

STERYLIZACJI) w przypadku w którym Zamawiający wymaga produktu sterylnego W razie braku dokumentów w języku polskim Zamawiający wymaga dostarczenia dokumentów wraz z

tłumaczeniem na język polski. Wykonawca zobowiązany jest dołączyć ww. dokumenty na każde żądanie Zamawiającego.. 2. Dokumenty dodatkowe wymagane od Wykonawców składające się na ofertę: a) Załącznik nr 1 do SIWZ- formularz ofertowy b) Załącznik nr 3 do SIWZ- formularz asortymentowo-cenowy c) Wykonawca, który przy realizacji zamówienia zamierza korzystać z pomocy podwykonawców zobowiązany jest wyraźnie wskazać w swojej ofercie część

zamówienia, której wykonanie zamierza powierzyć podwykonawcom oraz podać nazwy (firmy) podwykonawców , na których zasoby wykonawca powołuje się na zasadach określonych w art.

26 ust. 2b, w celu wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w

(15)

art. 22 ust. 1 - z wykorzystaniem zapisów Formularza ofertowego stanowiącego Załącznik nr 1 do SIWZ 3. Wykonawca mający siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium

Rzeczypospolitej Polskiej Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentu, o którym mowa powyżej w cz. XIII pkt 1 ppkt 1) składa dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości.

Dokument, o którym mowa powyżej w cz. XIII pkt 3 zdanie pierwsze, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w cz. XIII pkt. 3 zdanie pierwsze, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub przed

notariuszem. Dokumenty zawierające odpowiednie oświadczenia powinny być wystawione odpowiednio nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez Wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu. Ponadto, Wykonawca mający siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej ma obowiązek złożyć wraz z ofertą oświadczenia, o których mowa w cz. XIII.1 2) do XIII.1.4) włącznie i inne wymagane treścią SIWZ dokumenty. 4. Wymagania dodatkowe, gdy kilku wykonawców wspólnie ubiega się o udzielenie zamówienia 1) Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W tym przypadku ponoszą solidarną odpowiedzialność za niewykonanie lub nienależyte wykonanie zobowiązania. 2) W przypadku, o którym mowa w pkt. 1 powyżej Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia, albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.

Wszelką korespondencję związaną z prowadzonym postępowaniem Zamawiający będzie prowadził wyłącznie z ustanowionym pełnomocnikiem. Z tego względu należy w ofercie wyraźnie wskazać pełnomocnika reprezentującego Wykonawców oraz podać adres do doręczeń.

Zamawiający przyjmuje, że pełnomocnictwo do podpisania oferty obejmuje pełnomocnictwo do poświadczenia za zgodność z oryginałem wszystkich dokumentów. 3) W przypadku, kiedy ofertę składa kilku Wykonawców wspólnie, oferta oraz wszystkie załączniki powinny być podpisane

(16)

przez pełnomocnika ustanowionego przez tych Wykonawców. 4) W przypadku, kiedy kilku Wykonawców składa ofertę wspólnie, do oferty należy załączyć: a) pełnomocnictwo, podpisane przez upoważnionych przedstawicieli wszystkich pozostałych Wykonawców wspólnie

ubiegających się o udzielenie zamówienia, b) dokumenty wymienione w cz. XIII pkt 1ppkt. 1) niniejszej SIWZ wystawione indywidualnie dla każdego z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, c) oświadczenie każdego z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia - dla każdego z nich indywidualnie - o braku podstaw do

wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 i w art. 24 ust. 2 pkt 5 Ustawy, d) oświadczenie Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia - oświadczenie z art. 22 ustawy - Zamawiający

dopuszcza, aby oświadczenie to zostało podpisane przez należycie umocowanego pełnomocnika Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia w ich imieniu, e) wspólny formularz ofertowy wraz z wszystkimi wymaganymi przez Zamawiającego załącznikami podpisany przez ustanowionego pełnomocnika, f) inne dokumenty wymagane przez

Zamawiającego. Uwaga dla Wykonawcy: Wypełniając Formularz Ofertowy, jak również inne dokumenty powołujące się na Wykonawcę w miejscu np. nazwa i adres Wykonawcy należy wpisać dane dotyczące Wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia, a nie dane pełnomocnika. 4a. Wymagania dla podmiotów, które będą realizowały część zamówienia, na których potencjał Wykonawca się powołał przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu, zgodnie z art. 26 ust. 2b Ustawy: a) dokument wymieniony w cz. XIII pkt 1 ppkt. 1) niniejszej SIWZ wystawiony indywidualnie dla każdego z podmiotów na które Wykonawca będzie się powoływał przy spełnianiu warunków udziału w postępowaniu a które będą realizowały część zamówienia publicznego, b) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w z art. 24 ust. 1 Ustawy i w art. 24 ust. 2 pkt 5 Ustawy (cz. XIII pkt 1 ppkt 3 i 4) indywidualnie dla każdego z podmiotów, na które Wykonawca będzie się powoływał przy spełnianiu warunków udziału w postępowaniu a które będą realizowali część zamówienia publicznego. 5. Dokumenty są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę. - Zamawiający może zażądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii dokumentu, gdy złożona kopia dokumentu będzie nieczytelna lub wzbudzi wątpliwość co do jej prawdziwości. - W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku podmiotów, na których zasobach polega Wykonawca, kopie dokumentów dotyczących

odpowiednio wykonawcy lub tych podmiotów są poświadczane za zgodność z oryginałem przez wykonawcę lub te podmioty - Dokumenty złożone w języku obcym składane są wraz z

tłumaczeniem na język polski. 6. Oświadczenia i dokumenty uzupełniane w trybie art. 26 ust. 3

(17)

ustawy Pzp, powinny potwierdzać spełnianie przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu oraz spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez

Zamawiającego, nie później niż w dniu w którym upłynął termin składania ofert. 7. Zamawiający zgodnie z art. 24b Ustawy wezwie Wykonawców należących do tej samej grupy kapitałowej, którzy złożyli odrębne oferty o udzielenie w określonym terminie wyjaśnień dotyczących powiązań, o których mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5, istniejących między przedsiębiorcami, w celu ustalenia, czy zachodzą przesłanki wykluczenia wykonawcy. 1. Zamawiający, oceniając

wyjaśnienia, weźmie pod uwagę obiektywne czynniki w szczególności wpływ powiązań, o których mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5, istniejących między przedsiębiorcami, na ich zachowania w

postępowaniu oraz przestrzeganie zasad uczciwej konkurencji. 2. Zamawiający wyklucza z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcę, który nie złożył wyjaśnień, oraz wykonawcę, który nie złożył listy, o której mowa w cz. XIII.1.4.

Miejsce, w którym znajduje się zmieniany tekst: IV.4.4).

W ogłoszeniu jest: Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 23.01.2014 godzina 10:00, miejsce: Szpital Specjalistyczny w Zabrzu ul. M.

Skłodowskiej-Curie 10 41-800 Zabrze Sekretariat Dyrekcji (budynek administracji - II piętro)..

W ogłoszeniu powinno być: Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 27.01.2014 godzina 10:00, miejsce: Szpital Specjalistyczny w Zabrzu ul.

M. Skłodowskiej-Curie 10 41-800 Zabrze Sekretariat Dyrekcji (budynek administracji - II piętro)..

Cytaty

Powiązane dokumenty

dostarczenia dokumentów wraz z tłumaczeniem na język polski. 9) dla Pakietów nr I-VI dostarczą na każde żądanie Zamawiającego karty techniczne oraz inne dokumenty np.

Monitor: - monitor LCD, podświetlenie LED - matryca 19 cali, rozdzielczość 1440x900 - jasność minimum 250cd/m2 - czas reakcji plamki maksymalnie 5ms - złącza D-Sub i DVI -

medyczne były unieszkodliwiane na obszarze innego województwa niż wielkopolskie, jeżeli odległość od miejsca wytwarzania odpadów (64-300 Nowy Tomyśl ul. Sienkiewicza 3) do

Rzeczenica (woj. pomorskie) Para 2: a) Urząd Gminy Sadki (woj. kujawsko-pomorskie) b) Urząd Miasta Aleksandrów Kujawski (woj. kujawsko-pomorskie) Para 3: a) Urząd Miasta i Gminy

Ocena powyższego warunku zostanie dokonana na podstawie kryterium spełnia / nie spełnia w oparciu o informacje zawarte w dokumentach i oświadczeniach - załącznik 2 do SIWZ.

B, (2)w przypadku opiekuna: udokumentowane przygotowanie do wykonywania podstawowych czynności pielęgnacyjno-opiekuńczych wobec dzieci niepełnosprawnych podczas transportu

Zamawiającego. Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień uzupełniających. Zamawiający nie zamierza wybierać najkorzystniejszej oferty z zastosowaniem aukcji

harmonogramem wniosku, ostatnie zajęcia powinny się zakończyć najpóźniej 17 grudnia 2011 r. Miejsce prowadzenia zajęć musi być odpowiednio dobrane przez Zamawiającego, tak