4.1 Dane techniczne ortezy odwodzącej stopę ALFA-Flex
4.1.1 Specyficzne właściwości szyny odwodzącej stopy ALFA-Flex Brace/ szyny odwodzącej stopy ALFA-Flex XL Brace
Nazwa produktu Długość szyny odwodzącej stopę ALFA-Flex Brace
Numer artykułu 0700-000
Pozycja pomocnicza 23.03.02.1001
Do stosowania z: Wsporniki stóp:
Buty ALFA-Flex/ wsporniki stóp Henry
COMFOOT-niebieskie buty bandażowe/ wsporniki stóp foot COMFOOT-białe buty bandażowe/ wsporniki stóp
Przeznaczenie Jako system ortezy z wspornikami stopę Ortezy odwodzące stopy ALFA-Flex są stosowane u niemowląt i małych dzieci z rozpozna-niem idiopatycznej stopy końsko-szpotawej zgodnie z zachowaw-czym podejściem terapeutycznym dr. Ponsetiego.
Służą one do utrzymania korekcji stopy przeprowadzonej za pomo-cą opatrunków gipsowych. Służą one do zapobiegania nawrotom (ponownemu pogorszeniu) i same nie mają działania korekcyjnego.
Zastosowanie Leczenie idiopatycznej stopy końsko-szpotawej
Zasada działania terapii Odwodzenie stopy, aby uniknąć nawrotów w stopach końsko-szpo-tawych
Grupa pacjentów Niemowlęta i dzieci w wieku 0-5 lat
Rozmiar/szerokość Długość szyny do 30 cm
Kolor Czarny/niebieski
Materiał Tworzywo sztuczne
Cechy wyposażenia Na mostku szynowym owal z naklejką z niedźwiedziem Regulacja kąta odwodzenia w zakresie od 0° do 80°
Regulacja zakresu zgięcia grzbietowego w zakresie od 0° do 20°
Zatrzaski do dopasowania wsporników stóp X Warianty szyn
Szyna odwodząca stopy ALFA-Flex XL Brace X
Numer artykułu AL 0700-0XL
Rozmiar/szerokość do 37 cm
Dodatki do produktu
Wyściółka ochronna ALFA-Flex X
Numer artykułu AL 0700-001
Zestaw przedłużający ALFA-Flex XL średni
owalny X
Numer artykułu AL 0700-1XL
Podeszwy ALFA-Flex X
Numer artykułu ET 0700-003
5. Dane eksploatacyjne
13
4.1.2 Specyficzne właściwości wsporników stóp
Komponentami ortezy odwodzącej stopę ALFA-Flex mogą być zarówno buty/ wsporniki stóp ALFA-Flex, jak i obuwie bandażowe/ wsporniki na stopę COMFOOT. Te wsporniki stóp mogą być również stosowane w systemie szyny odwo-dzącej stopy BETA-Flex Brace. Aby uniknąć powielania, szczegółowe właściwości wsporników stóp zostały zawarte w punkcie 4.3.
4.2 Dane techniczne ortezy odwodzącej stopę BETA-Flex
4.2.1 Specyficzne właściwości szyny odwodzącej stopy BETA-Flex Brace
Nazwa produktu Szyna odwodząca stopę ALFA-Flex Brace
Numer artykułu BE 0600-000
Pozycja pomocnicza 23.03.02.1004
Do stosowania z: Wsporniki stóp:
Buty ALFA-Flex/ wsporniki stóp Henry
COMFOOT-niebieskie buty bandażowe/ wsporniki stóp foot COMFOOT-białe buty bandażowe/ wsporniki stóp
Przeznaczenie Jako system ortezy z wspornikami stopę Ortezy odwodzące stopy BETA-Flex Brace są stosowane u niemowląt i małych dzieci z rozpo-znaniem idiopatycznej stopy końsko-szpotawej zgodnie z zachowaw-czym podejściem terapeutycznym dr. Ponsetiego.
Służą one do utrzymania korekcji stopy przeprowadzonej za pomocą opatrunków gipsowych. Służą one do zapobiegania nawrotom (ponow-nemu pogorszeniu) i same nie mają działania korekcyjnego.
Wirniki pozwalają dziecku na ograniczone ruchy nogami.
Zastosowanie Leczenie idiopatycznej stopy końsko-szpotawej
Zasada działania terapii Odwodzenie stopy, aby uniknąć nawrotów w stopach końsko-szpota-wych
Grupa pacjentów Niemowlęta i dzieci w wieku 0-5 lat
Rozmiar/szerokość Regulowana od 200 do 290 mm
Kolor Czarny/niebieski
Materiał Tworzywo sztuczne
Cechy wyposażenia Niebieska obudowa wirników z naklejką z delfinem Regulacja kąta odwodzenia W zakresie od 0° do 70°
Regulacja zakresu zgięcia grzbietowego Stały na 5°
Zatrzaski do dopasowania wsporników stóp X Dodatki do produktu
Wyściółka ochronna BETA-Flex X
Numer artykułu BE 0600-001
Instrukcja montażu BETA-Flex Mini,
krót-kiego mostka szynowego X
Numer artykułu BE 0600-002
Podeszwy ALFA-Flex X
Numer artykułu ET 0700-003
5. Dane eksploatacyjne
14
4.2.2 Specyficzne właściwości wsporników stóp
Komponentami ortezy odwodzącej stopę BETA-Flex mogą być zarówno buty/ wsporniki stóp ALFA-Flex, jak i obuwie bandażowe/ wsporniki na stopę COMFOOT. Te wsporniki stóp mogą być również stosowane w systemie szyny odwo-dzącej stopy ALFA-Flex Brace. Aby uniknąć powielania, szczegółowe właściwości wsporników stóp zostały zawarte w punkcie 4.3.
4.3 Dane techniczne wsporników stóp
4.3.1 Specyficzne właściwości wsporników stóp
Nazwa produktu Buty ALFA-Flex/ wsporniki stóp Henry
Numer artykułu AL 1411-rozmiar-strona
Pozycja pomocnicza Stosuje się pomocniczą pozycję szyny odwodzącej stopy ALFA-Flex Brace lub BETA-Flex Brace
Do stosowania z: Szyna odwodząca stopy ALFA-Flex Brace/ szyna odwodząca stopy ALFA-Flex XL Brace
Szyna odwodząca stopę ALFA-Flex Brace
Przeznaczenie Jako system ortezy z szynami odwodzącymi stopy Ortezy odwodzące stopy ALFA-Flex są stosowane u niemowląt i małych dzieci z rozpoznaniem idiopa-tycznej stopy końsko-szpotawej zgodnie z zachowawczym podejściem tera-peutycznym dr. Ponsetiego.
Służą one do utrzymania korekcji stopy przeprowadzonej za pomocą opa-trunków gipsowych. Służą one do zapobiegania nawrotom (ponownemu pogorszeniu) i same nie mają działania korekcyjnego.
Zastosowanie Leczenie idiopatycznej stopy końsko-szpotawej
Zasada działania terapii Odwodzenie stopy, aby uniknąć nawrotów w stopach końsko-szpotawych Grupa pacjentów Niemowlęta i dzieci w wieku 0-5 lat
Rozmiar 070-210 (długość stopy w mm)
Kolor niebieski rozmiarów 70 - 100, nr artykułu: AL 1700-001
15
4.3.2 Specyficzne właściwości butów bandażowych/ wsporników stóp COMFOOT
Nazwa produktu COMFOOT-białe buty bandażowe/
wsporniki stóp COMFOOT-niebieskie buty bandażowe/
wsporniki stóp foot Numer artykułu CW 1833-rozmiar-strona CB 1811-rozmiar-strona
Pozycja pomocnicza Stosuje się pomocniczą pozycję szyny odwodzącej stopy ALFA-Flex Brace lub BETA--Flex Brace
Do stosowania z: Szyna odwodząca stopy ALFA-Flex Brace/ szyna odwodząca stopy ALFA-Flex XL Brace
Szyna odwodząca stopę ALFA-Flex Brace
Przeznaczenie Jako system ortezy z szynami odwodzącymi stopy Ortezy odwodzące stopy AL-FA-Flex są stosowane u niemowląt i małych dzieci z rozpoznaniem idiopatycznej stopy końsko-szpotawej zgodnie z zachowawczym podejściem terapeutycznym dr.
Ponsetiego.
Służą one do utrzymania korekcji stopy przeprowadzonej za pomocą opatrunków gipsowych. Służą one do zapobiegania nawrotom (ponownemu pogorszeniu) i same nie mają działania korekcyjnego.
Zastosowanie Leczenie idiopatycznej stopy końsko-szpotawej
Zasada działania terapii Odwodzenie stopy, aby uniknąć nawrotów w stopach końsko-szpotawych Grupa pacjentów Niemowlęta i dzieci w wieku 0-5 lat
Rozmiar 070-180 (długość stopy w mm) 070-180 (długość stopy w mm)
Kolor biały niebieski
Materiał skóra, neopren i lycra skóra, neopren i lycra
Cechy wyposażenia
Zamek zatrzaskowy do szyny X X
Pasek z dziurkami 3 1
Zapięcia na rzepy -- 2
Dodatki do produktu
-5. Dane eksploatacyjne
16
4.4 Legenda symboli i kolorów identyfikacyjnych
W instrukcji obsługi i na produkcie zastosowano następujące symbole:UWAGA: Ten symbol pojawia się przy ostrzeżeniach i zasadach bezpieczeństwa wspo-mnianych w instrukcji użytkowania.
PRZESTRZEGAJ INSTRUKCJI OBSŁUGI: Ten symbol sygnalizuje, że użytkownik ko-niecznie musi zapoznać się z odpowiednim fragmentem instrukcji obsługi.
NUMER ARTYKUŁU: Pokazuje numer artykułu producenta, aby można było zidentyfiko-wać wyrób medyczny.
NUMER SERII: Pokazuje numer serii producenta, aby można było zidentyfikować kon-kretny wyrób medyczny.
DATA PRODUKCJI: Wyświetla datę wyprodukowania wyrobu medycznego.
WYRÓB MEDYCZNY: Symbol oznaczający, że produkt jest wyrobem medycznym.
PRODUCENT: Identyfikuje producenta urządzenia medycznego zgodnie z rozporządze-niem UE w sprawie urządzeń medycznych 2017/745 (MDR).
4.Dane eksploatacyjne
17