Koszty społeczne reumatoidalnego zapalenia stawów

W całkowitych kosztach ponoszonych przez społeczeństwo z tytułu leczenia i opieki nad osobami z reumatoidalnym zapaleniem stawów uwzględnia się koszty bezpośrednie (hospitalizacji, ambulatoryjnej opieki specjalistycznej, programów terapeutycznych oraz koszty innych leków stosowanych w terapii RZS). Jednak w strukturze kosztów całkowitych dominują koszty pośrednie, ponoszone z tytułu niezdolności do pracy, zwolnień lekarskich oraz rehabilitacji. Dzieje się tak zarówno w Polsce [150], jak i w innych krajach. W Stanach Zjednoczonych koszty pośrednie, związane z pogorszeniem jakości życia oraz utraconymi dochodami spowodowanymi RZS szacowane są na kwotę 3000–9000 dolarów na pacjenta na rok i zależą przede wszystkim od stopnia aktywności choroby [151]. Składowym elementem kosztów całkowitych leczenia RZS są koszty ponoszone dodatkowo przez pacjentów i ich rodziny z tytułu opieki nad osobą chorą, kosztów dodatkowych usług zdrowotnych, pokryciem kosztów intensywnej rehabilitacji, terapii dziennej czy zajęciowej, dopłatami

do leków, sprzętu rehabilitacyjnego, leczenia uzdrowiskowego, czy chociażby transportu. Dodatkowo opieka nad osobą chorą lub niepełnosprawną często zmusza członków rodziny do zwolnień lekarskich lub rezygnacji z własnej aktywności zawodowej, co dodatkowo może stanowić ekonomiczne obciążenie dla społeczeństwa.

Badania Kobelt i Kasteng przeprowadzone w 2009 i ewidencjonowane w raporcie „Access to innovative treatment in RA in EU” [152] wskazują, że w Polsce

procentowy udział kosztów ponoszonych przez Zakład Ubezpieczeń Społecznych z tytułu zwolnień lekarskich i zasiłków chorobowych i rehabilitacyjnych osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów jest istotnie większy niż koszty przeznaczone na

leczenie przez płatnika publicznego (Narodowy Fundusz Zdrowia). Według danych szacunkowych całkowity koszt leczenia pacjenta z RZS w Polsce wynosi 3720 Euro rocznie i stanowi 28% średniej europejskiej. Koszty społeczne natomiast stanowią w Polsce 46% całkowitych kosztów leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów [152].

Należy podkreślić, że wyniki przeprowadzonej analizy kosztów generowanych przez pacjentów z RZS pokazują stały ich wzrost w ciągu ostatnich lat. Stwierdzono, że w samym tylko 2007 roku na leczenie reumatoidalne zapalenia stawów wydano ponad 503 mln zł. Szacuje się, że w Polsce mamy 400 tys. chorych na RZS, a co roku notuje się od 8 do 16 tys. nowych zachorowań.

Analiza kosztów reumatoidalnego zapalenia stawów w Polsce [150] wskazuje, jak poważne obciążenie ekonomiczne dla społeczeństwa i budżetu państwa stanowią skutki zachorowania na tę chorobę. Uważa się, że koszty związane z inwalidztwem i utratą pracy są zdecydowanie wyższe od kosztów bezpośrednich związanych z chorobą.

II Cel pracy

Celem pracy była ocena jakości życia oraz kalkulacja kosztów leczenia pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS).

Szczegółowym celem badania było uzyskanie odpowiedzi na pytania:

1. czy jakość życia pacjentów z RZS uwarunkowana jest przez cechy socjodemograficzne, takie jak wiek, poziom wykształcenia, sytuacja rodzinna i mieszkaniowa oraz źródło utrzymania,

2. czy jakość życia pacjentów z RZS uwarunkowana jest przez kondycję zdrowotną tj. sprawność ruchową, występowanie chorób współistniejących, czas trwania choroby, aktywność choroby, stopień niepełnosprawności, poziom stanu zapalnego oraz odczuwany ból,

3. czy pacjenci poddani farmakoterapii biologicznymi lekami modyfikującymi przebieg choroby charakteryzują się lepszą jakością życia oraz lepszymi parametrami klinicznymi w porównaniu do pacjentów leczonych syntetycznymi lekami modyfikującymi przebieg choroby,

4. czy struktura kosztów leczenia RZS jest uwarunkowana prowadzoną farmakoterapią.

III Materiał i metody

1. Horyzont czasowy badania

Analizą prospektywną oceny jakości życia objęto pacjentów leczonych w Poradni Tkanki Łącznej działającej przy Wielospecjalistycznym Szpitalu Miejskim

im. Józefa Strusia w Poznaniu w okresie od 2010 do 2011 roku. Analiza retrospektywna kosztów leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów obejmowała dane zgromadzone w okresie od 01.01.2010 do 31.12.2010.

2. Perspektywa badania oraz populacja włączona do badania

Badanie prowadzono z perspektywy społecznej.

Populację badaną stanowiły osoby dorosłe z reumatoidalnym zapaleniem stawów o umiarkowanym lub agresywnym przebiegu choroby.

Pacjenci odbywali wizyty ambulatoryjne w ramach Terapeutycznych Programów Zdrowotnych (TPZ) [153] prowadzonych w Poradni Tkanki Łącznej

działającej przy Wielospecjalistycznym Szpitalu Miejskim im. Józefa Strusia w Poznaniu.

Zgodnie z harmonogramem badania, przeprowadzono wstępną weryfikację 2155 historii chorób pacjentów odbywających wizyty ambulatoryjne. Wynikiem weryfikacji było włączenie do badania wszystkich pacjentów (n= 78) uczestniczących w TPZ „Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (MIZS) o przebiegu agresywnym” [68] [81] [154] (n= 21) oraz „Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (MIZS) o dużej i umiarkowanej aktywności choroby lekami modyfikującymi przebieg choroby” [11] (n= 57), u których zdiagnozowano reumatoidalne zapalenie stawów sklasyfikowane zgodnie z Międzynarodową Statystyczną Klasyfikacją Chorób i Pokrewnych Problemów Zdrowia (ICD-10) dostępną na stornie internetowej Word Heath Organization [155].

Pacjentów podzielono na dwie grupy w zależności od form farmakoterapii, jakiej zostali poddani tj. leczenie syntetycznymi lekami modyfikującymi przebieg

choroby (S-LMPCh) oraz biologicznymi lekami modyfikującymi przebieg choroby (B-LMPCh) (Ryc. 2).

Pacjenci przed przystąpieniem do badania zostali poinformowani w formie ustnej i pisemnej (Załącznik nr 1) o celu i metodologii badania i wyrazili pisemną zgodę na udział w badaniu (Załącznik nr 2).

Do badania zostali zakwalifikowani pacjenci, którzy przez co najmniej rok kontynuowali leczenie w Poradni Tkanki Łącznej w Poznaniu.

Ze względu na niski odsetek płci męskiej (n= 3) wśród pacjentów odbywających wizyty ambulatoryjne w Poradni Tkanki Łącznej w ramach Terapeutycznych Programów Zdrowotnych, do badania włączono tylko kobiety.

Badanie uzyskało pozytywną opinię Komisji Bioetycznej Uniwersytetu Medycznego im. K. Marcinkowskiego w Poznaniu (Uchwała nr 90/11 dnia 17 lutego 2011- Załącznik nr 3), aktualizowaną w 2014 roku (Załącznik nr 4), a także zgodę Dyrektora szpitala oraz Ordynatora Oddziału Reumatologii i Osteoporozy na prowadzenie badania (Załącznik nr 5).

Grupę kontrolną stanowiło 78 osób w wieku 35-73 lat, wśród których nie rozpoznano reumatoidalnego zapalenia stawów.

Osoby zakwalifikowane do grupy kontrolnej dobrano w taki sposób, by stanowiły jednorodną grupę z grupą badaną pod kątem cech społeczno-demograficznych.

3. Kryteria włączenia i wyłączenia pacjenta z badania

Kryteria włączenia i wyłączenia pacjentów z badania były zgodne z kryteriami określonymi w zarządzeniu Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia na rok 2010 [69]. O włączeniu lub wyłączeniu pacjenta z badania decydował lekarz prowadzący.

Grupa pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów o przebiegu agresywnym Kryteria włączenia:

1. Uzyskanie pisemnej zgody na udział w badaniu (Załącznik nr 1). 2. Rozpoznanie RZS według kryteriów ACR z 1987 r.

3. Wiek powyżej 18 roku życia.

5. Zakwalifikowanie do Programu Terapeutycznego zgodnie z decyzją Zespołu Koordynującego.

3. Kontynuacja leczenia w ramach Programu Terapeutycznego w 2010 roku. 3. Rozpoznanie wysokiej/ umiarkowanej aktywności choroby.

Kryteria wyłączenia:

1. Brak zgody pacjenta na udział w badaniu.

2. Niska aktywność choroby (DAS 28< 2,6), stwierdzona w trakcie badania monitorującego, utrzymująca się przez okres krótszy, niż 1 miesiąc.

3. Brak jednoznacznej odpowiedzi na leczenie. 4. Stwierdzenie ciąży, okres karmienia.

5. Wykazanie nadwrażliwości na substancję czynną lub pomocniczą. 6. Stwierdzona niewydolność serca.

7. Przebyte infekcje, takie jak: zapalenie wątroby, płuc, odmiedniczkowe zapalenie nerek w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

8. Przebyte zakażenia oportunistyczne w ciągu ostatnich 2 miesięcy. 9. Udokumentowana infekcja HIV.

10. Nasilenie się objawów niewydolności serca, płuc, nerek, wątroby w trakcie leczenia. 11. Brak zgody Zespołu Koordynującego na udział w Programie Terapeutycznym. 12. Leczenie w ramach Programu Terapeutycznego w latach innych, niż rok 2010.

Grupa pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów o dużej i umiarkowanej aktywności choroby

Kryteria włączenia:

1. Uzyskanie pisemnej zgody na udział w badaniu.

2. Pewne rozpoznanie RZS według kryteriów ACR z 1987 r. 3. Wiek powyżej 18 roku życia.

4. Wymagane wartości parametrów kliniczno- laboratoryjnych.

5. Kontynuacja leczenia w ramach Programu Terapeutycznego w 2010 roku. 6. Rozpoznanie dużej lub umiarkowanej aktywności choroby.

Kryteria wyłączenia:

1. Brak zgody pacjenta na udział w badaniu. 2. Stwierdzenie ciąży, okres karmienia.

4. Świeżo przebyte infekcje, takie jak zapalenie wątroby, płuc, odmiedniczkowe zapalenie nerek.

5. Przebyte zakażenia oportunistyczne w okresie ostatnich 2 miesięcy. 6. Udokumentowana infekcja HIV.

7. Obecność aktywnej choroby alkoholowej, poalkoholowego uszkodzenia wątroby lub obecność każdej innej przewlekłej choroby wątroby.