MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia
3. Wpływ regulacji na sektor finansów publicznych, w tym budżet państwa i budżety jednostek samorządu terytorialnego
art. 8 ust. 1 pkt 1 – badania sanitarno-epidemiologiczne u ubezpieczonych
– koszty finansowane na zasadach określonych w przepisach o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (NFZ)
- powielenie rozwiązań zawartych w art. 6 obecnie obowiązującej ustawy, z wyjątkiem:
a) objęcia finansowaniem badań przeprowadzanych u podejrzanych o zakażenie lub chorobę zakaźną,
b) objęcia finansowaniem badań przeprowadzanych u uczniów, studentów szkół kształcących się do wykonywania prac, przy wykonywaniu których istnieje możliwość
przeniesienia zakażenia na inne osoby, dotychczas finansowanych przez Ministra Zdrowia.
- dotychczas koszt realizacji zadań w stosunku do uczniów, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 4 wynosił szacunkowo: 6.085.210 zł.
- wyżej wskazana kwota powinna zostać zwiększona o kwotę: 4.700.000 zł, wynikającą z konieczności pokrycia badań u osób podejrzanych o zakażenie lub chorobę zakaźną oraz uczniów i studentów szkół kształcących się do wykonywania prac, przy wykonywaniu których istnieje możliwość przeniesienia zakażenia.
łączny szacunkowy koszt: 10.785.210 zł.
Ponadto z budżetu państwa, z części, której dysponentem jest Minister Sprawiedliwości na realizację zadań w w/w zakresie w 2005 r. przeznaczono kwotę 3.800.000 zł i środki w wysokości 4.000.000 zł należy przeznaczyć na realizację zadań wynikających z przedmiotowej ustawy.
art. 8 ust. 1 pkt 2 – badania sanitarno-epidemiologiczne u nieubezpieczonych
– koszty finansowane z budżetu państwa z części, której dysponentem jest minister właściwy do spraw zdrowia
- powielenie rozwiązań zawartych w art. 6 obecnie obowiązującej ustawy, z wyjątkiem:
a) objęcia finansowaniem badań przeprowadzanych u podejrzanych o zakażenie lub chorobę zakaźną,
b) objęcia finansowaniem badań przeprowadzanych u uczniów, studentów szkół kształcących się do wykonywania prac, przy wykonywaniu których istnieje możliwość przeniesienia zakażenia na inne osoby, dotychczas finansowanych przez Ministra Zdrowia.
- dotychczas koszt realizacji zadań określonych w art. 8 ust.1 pkt 2 wynosił szacunkowo: 78.400 zł.
- wyżej wskazana kwota powinna zostać zwiększona o kwotę: 128.000 zł, wynikającą z konieczności pokrycia badań u osób podejrzanych o zakażenie lub chorobę zakaźną oraz uczniów i studentów szkół kształcących się do wykonywania prac, przy wykonywaniu których istnieje możliwość przeniesienia zakażenia.
łączny szacunkowy koszt: 206.400 zł.
4. Wpływ regulacji na rynek pracy.
Regulacje proponowane w projekcie nie będą miały wpływu na rynek pracy.
5. Wpływ regulacji na konkurencyjność gospodarki i przedsiębiorczość, w tym na funkcjonowanie przedsiębiorstw
Regulacje zaproponowane w projekcie nie będą miały wpływu na konkurencyjność wewnętrzną i zewnętrzną.
6. Wpływ regulacji na sytuację i rozwój regionów.
Regulacje proponowane w projekcie nie będą miały wpływu na sytuację i rozwój regionów.
7. Wpływ na zdrowie ludzi.
Proponowana regulacja będzie miała pozytywny wpływ na zdrowie ludzi.
8. Wpływ na środowisko.
Regulacje zaproponowane w projekcie nie będą miały wpływu na środowisko.
01/17zb
Projekt ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA1) z dnia
w sprawie sposobu dokumentowania realizacji działań zapobiegających szerzeniu się zakażeń i chorób zakaźnych oraz warunków i okresu
przechowywania tej dokumentacji
Na podstawie art. 12 ust. 2 ustawy z dnia ... 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. Nr …., poz. …..) zarządza się, co następuje:
§ 1. Rozporządzenie określa sposób dokumentowania realizacji działań zapobiegających szerzeniu się zakażeń i chorób zakaźnych oraz warunki i okres przechowywania tej dokumentacji.
§ 2. 1. Dokumentacja z realizacji działań zapobiegających szerzeniu się zakażeń i chorób zakaźnych prowadzona jest na bieżąco przez osoby realizujące te działania, w sposób umożliwiający przeprowadzenie kontroli wewnętrznej.
2. Osoby, o których mowa w ust. 1, dokumentują wszystkie czynności i zdarzenia, które mają istotne znaczenie na ocenę prowadzonych działań.
§ 3. Osoby, o których mowa w § 2 ust. 1, prowadzą:
1) bieżące akta z realizacji działań zapobiegających szerzeniu się zakażeń i chorób zakaźnych, zwane dalej "aktami bieżącymi", w celu dokumentowania przebiegu i wyniku prowadzonych działań;
2) stałe akta w celu gromadzenia informacji dotyczących obszarów ryzyka, które mogą być przedmiotem kontroli wewnętrznej.
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607).
§ 4. Dokumentacja przechowywana jest w siedzibie jednostki lub zakładu opieki zdrowotnej w postaci wydruków lub plików elektronicznych przez okres nie krótszy niż 10 lat.
§ 5. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
MINISTER ZDROWIA
Uzasadnienie
Projekt rozporządzenia stanowi realizację upoważnienia ustawowego zawartego w art. 12 ust. 2 ustawy z dnia ………. 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi. Projekt reguluje sposób udokumentowania działań zapobiegających szerzeniu się zakażeń i chorób zakaźnych.
Regulacje projektowanego rozporządzenia zmierzają do określenia sposobu dokumentowania realizacji działań zapobiegających szerzeniu się zakażeń i chorób zakaźnych oraz warunki i okres przechowywania tej dokumentacji, które są podejmowane w zakładach opieki zdrowotnej.
Wprowadzenie niniejszej regulacji pozwoli na kontrolę i monitorowanie sytuacji sanitarnej i epidemiologicznej w danej jednostce. Nadzór nad tymi działaniami spowoduje zwiększenie bezpieczeństwa oraz zdrowia publicznego poprzez profilaktykę oraz szybkie podejmowanie właściwych działań w przypadku wystąpienia ewentualnych zagrożeń.
Projektowane regulacje wpłyną na poprawę jakości prowadzonych działań zapobiegających szerzeniu się zakażeń i chorób zakaźnych. Pozwolą poprzez wprowadzenie jednolitych kryteriów ich przeprowadzania na uzyskanie porównywalnych wyników a przez to łatwiejszą ingerencję w organizację działań zapobiegających szerzeniu się zakażeń i chorób zakaźnych.
Przedmiot projektowanego rozporządzenia nie jest objęty zakresem prawa Unii Europejskiej, jak również nie wymaga notyfikacji w rozumieniu przepisów rozporządzenia Rady Ministrów z dnia 23 grudnia 2002 r. w sprawie sposobu funkcjonowania krajowego systemu notyfikacji norm i aktów prawnych (Dz. U. Nr 239, poz. 2039 z późn. zm.).
Ocena Skutków Regulacji
1. Podmioty, na które oddziałują projektowane regulacje.
Projektowane rozporządzenie obejmuje zakresem regulacji kierowników zakładów opieki zdrowotnej oraz inne osoby udzielające świadczeń zdrowotnych..
2. Konsultacje społeczne.
Konsultacje społeczne będą prowadzone z następującymi podmiotami:
1. Państwowi wojewódzcy i powiatowi inspektorzy sanitarni, 2. Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego,
3. Krajowy Konsultant w dziedzinie Epidemiologii, 4. Krajowy Konsultant w dziedzinie Chorób Zakaźnych, 5. Krajowy konsultant w dziedzinie Mikrobiologii Lekarskiej, 6. Naczelna Izba Lekarska,
7. Narodowy Fundusz Zdrowia, 8. OPZZ,
9. NSZZ Solidarność,
10. Forum Związków Zawodowych,
- projekt rozporządzenia zostanie zamieszczony w Biuletynie Informacji Publicznej na stronach Ministerstwa Zdrowia
Wyniki konsultacji społecznych zostaną omówione w niniejszej ocenie skutków regulacji po ich zakończeniu.
3. Wpływ regulacji na sektor finansów publicznych, w tym budżet państwa i budżety jednostek samorządu terytorialnego.
Regulacje proponowane w projekcie nie pociągną za sobą skutków finansowych dla budżetu państwa i jednostek samorządu terytorialnego.
4. Wpływ regulacji na rynek pracy.
Regulacje proponowane w projekcie nie będą miały wpływu na rynek pracy.
5. Wpływ regulacji na konkurencyjność gospodarki i przedsiębiorczość, w tym na funkcjonowanie przedsiębiorstw
Regulacje zaproponowane w projekcie nie będą miały wpływu na konkurencyjność wewnętrzną i zewnętrzną.
6. Wpływ regulacji na sytuację i rozwój regionów.
Regulacje zaproponowane w projekcie nie będą miały wpływu na sytuację i rozwój regionów.
7. Wpływ na zdrowie ludzi.
Projektowane regulacje wpłyną na poprawę jakości prowadzonych działań zapobiegających szerzeniu się zakażeń i chorób zakaźnych a tym samym na zdrowie i bezpieczeństwo ludzi. Prowadzone działania pozwolą na szybkie i skuteczne podejmowanie działań eliminujących zagrożenie epidemiologiczne, które z racji na drogi szerzenia i ciężki przebieg wywołanych przez nie chorób stanowią bardzo duże zagrożenie dla zdrowia i życia ludzi.
8. Wpływ na środowisko.
Regulacje zaproponowane w projekcie nie będą miały wpływu na środowisko.
02/18zb
Projekt ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA1) z dnia
w sprawie zakresu, sposobu i częstotliwości prowadzenia
kontroli wewnętrznej, sposobu jej dokumentowania, warunków udostępniania i przechowywania tej dokumentacji
Na podstawie art. 13 ust. 2 ustawy z dnia ... 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. Nr ……, poz. ……) zarządza się, co następuje:
§ 1. Rozporządzenie określa zakres, sposób i częstotliwość prowadzenia kontroli wewnętrznej w zakresie realizacji działań zapobiegających szerzeniu się zakażeń i chorób zakaźnych, zwanej dalej "audytem", sposób jej dokumentowania, okres przechowywania oraz warunki udostępniania tej dokumentacji.
§ 2. Zakres audytu obejmuje ocenę prawidłowości lub skuteczności:
1) oceny ryzyka występowania zakażeń związanych z udzielaniem świadczeń zdrowotnych;
2) monitorowania czynników alarmowych i zakażeń związanych z udzielaniem świadczeń zdrowotnych;
3) procedur zapobiegania zakażeniom związanym z udzielaniem świadczeń zdrowotnych;
4) stosowania środków ochrony indywidualnej i zbiorowej;
5) wykonywania badań laboratoryjnych;
6) analizy lokalnej sytuacji epidemiologicznej;
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607).
7) profilaktyki i terapii antybiotykowej.
§ 3. 1. Sposób prowadzenia audytu w zakresie czynności, o których mowa w § 2 obejmuje okresową ocenę:
1) poprawności ich opracowania i wdrożenia;
2) efektów ich realizacji;
3) kwalifikacji i kompetencji osób je wykonujących i nadzorujących;
4) sposobu ich dokumentowania;
5) podejmowanych działań korygujących lub naprawczych.
2. W ramach audytu dokonuje się oceny przestrzegania szczególnych wymagań i warunków określonych w odrębnych przepisach lub decyzjach organów w zakresie działań zapobiegających szerzeniu się zakażeń i chorób zakaźnych.
§ 4. 1. Audyt prowadzony jest okresowo, nie rzadziej niż co 6 miesięcy.
2. W przypadku stwierdzenia dużych nieprawidłowości, powtórny audyt jest przeprowadzany nie później niż 3 miesiące po wdrożeniu działań korygujących lub naprawczych.
§ 5. 1. Wyniki uzyskane podczas audytu analizowane są na bieżąco w celu podejmowania działań korygujących lub naprawczych.
2. Kierownik zakładu opieki zdrowotnej, osoby wykonujące zawody medyczne poza zakładami opieki zdrowotnej oraz inne osoby udzielające świadczeń zdrowotnych wyznaczają osoby odpowiedzialne za:
1) przeprowadzenie audytu;
2) realizację podejmowanych w wyniku audytu działań korygujących lub naprawczych i oceny ich skuteczności.
3. Wnioski z audytu są przedmiotem omówienia oraz przeprowadza się szkolenie dla personelu udzielającego świadczeń zdrowotnych w kontrolowanej jednostce.
§ 6. 1. Czynności, o których mowa w § 2 - 5, są dokumentowane przez osoby je prowadzące.
2. Wyniki i wnioski z audytu zamieszcza się w raporcie.
3. Dokumentacja, o której mowa w ust. 1 i 2, przechowywana jest w siedzibie jednostki lub zakładu w postaci wydruków lub plików elektronicznych przez okres nie krótszy niż 10 lat.
4. Dokumentacja, o której mowa w ust. 1 i 2, udostępniana jest podmiotom przeprowadzającym kontrolę w danej jednostce.
§ 7. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
MINISTER ZDROWIA
UZASADNIENIE
Projekt rozporządzenia stanowi realizacje upoważnienia ustawowego zawartego w art. 13 ust. 2 ustawy z dnia ………. 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi.
Regulacje projektowanego rozporządzenia zmierzają do określenia zakresu i sposobu prowadzenia kontroli wewnętrznej realizacji działań zapobiegających szerzeniu się zakażeń i chorób zakaźnych a także określenia sposobów jej dokumentowania.
Proponowane rozwiązania zmierzają do uzyskania porównywalności prowadzonych kontroli i uzyskiwanych wyników i wniosków.
Wprowadzenie niniejszej regulacji pozwoli na kontrolę i monitorowanie sytuacji sanitarnej i epidemiologicznej w danej jednostce. Nadzór nad tymi działaniami spowoduje zwiększenie bezpieczeństwa oraz zdrowia publicznego poprzez profilaktykę oraz szybkie podejmowanie właściwych działań w przypadku wystąpienia ewentualnych zagrożeń.
Projektowane regulacje wpłyną na poprawę jakości prowadzonych kontroli wewnętrznych w zakresie realizacji działań zapobiegających szerzeniu się zakażeń i chorób zakaźnych. Pozwolą poprzez wprowadzenie jednolitych kryteriów ich przeprowadzania na uzyskanie porównywalnych wyników a przez to łatwiejszą ingerencję w organizację działań zapobiegających szerzeniu się zakażeń i chorób zakaźnych.
Przedmiot projektowanego rozporządzenia nie jest objęty zakresem prawa Unii Europejskiej, jak również nie wymaga notyfikacji w rozumieniu przepisów rozporządzenia Rady Ministrów z dnia 23 grudnia 2002 r. w sprawie sposobu funkcjonowania krajowego systemu notyfikacji norm i aktów prawnych (Dz. U. Nr 239, poz. 2039 z późn. zm.).
Ocena Skutków Regulacji
1. Podmioty, na które oddziałują projektowane regulacje.
Projektowane rozporządzenie obejmuje zakresem regulacji zakłady opieki zdrowotnej zobowiązujące je do prowadzenia kontroli wewnętrznej realizacji działań zapobiegających szerzeniu się zakażeń i chorób zakaźnych.
2. Konsultacje społeczne.
Planuje się przeprowadzenie konsultacji społecznych z następującymi podmiotami:
1. Państwowi Wojewódzcy Inspektorzy Sanitarni 2. Państwowy Zakład Higieny
3. Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego
4. Generalny Inspektor Ochrony Danych Osobowych 5. Krajowy Konsultant w dziedzinie Epidemiologii 6. Krajowy Konsultant w dziedzinie Chorób Zakaźnych 7. Naczelna Izba Lekarska
8. Narodowy Fundusz Zdrowia
9. Stowarzyszenie Menadżerów Opieki Zdrowotnej 10. OPZZ
11. NSZZ Solidarność
12. Forum Związków Zawodowych
- projekt rozporządzenia zostanie zamieszczony w Biuletynie Informacji Publicznej na stronach Ministerstwa Zdrowia
Wyniki konsultacji społecznych zostaną omówione w niniejszej ocenie skutków regulacji po ich zakończeniu.
3. Wpływ regulacji na sektor finansów publicznych, w tym budżet państwa i budżety jednostek samorządu terytorialnego.
Regulacje proponowane w projekcie nie wpływają na budżet państwa i budżety jednostek samorządu terytorialnego.
4. Wpływ regulacji na rynek pracy.
Regulacje proponowane w projekcie nie będą miały wpływu na rynek pracy.
5. Wpływ regulacji na konkurencyjność gospodarki i przedsiębiorczość, w tym na funkcjonowanie przedsiębiorstw
Regulacje zaproponowane w projekcie nie będą miały wpływu na konkurencyjność wewnętrzną i zewnętrzną.
6. Wpływ regulacji na sytuację i rozwój regionów.
Regulacje zaproponowane w projekcie nie będą miały wpływu na sytuację i rozwój regionów.
7. Wpływ regulacji na zdrowie ludzi.
Projektowane regulacje wpłyną na poprawę jakości prowadzonych kontroli wewnętrznych w zakresie realizacji działań zapobiegających szerzeniu się zakażeń i chorób zakaźnych. Pozwolą poprzez wprowadzenie jednolitych kryteriów ich przeprowadzania na uzyskanie porównywalnych wyników a przez to łatwiejszą ingerencję w organizację działań zapobiegających szerzeniu się zakażeń i chorób zakaźnych.
8. Wpływ na środowisko
Regulacje zaproponowane w projekcie nie będą miały wpływu na środowisko.
02/19zb
Projekt ROZPORZĄDZENIE