12.1. Informacja o badaniu
INFORMACJA DLA PACJENTA Temat badania:
Analiza stężenia we krwi wybranych markerów molekularnych u chorych z przerzutami nowotworowymi do kręgosłupa.
Wprowadzenie:
Zapraszamy Panią/Pana do uczestnictwa w badaniu naukowym. Zanim zdecyduje się Pani/Pan na udział w tym badaniu, chcielibyśmy wyjaśnić, jakie są powody jego przeprowadzenia i na czym będzie ono polegać. Wszelkie wątpliwości wyjaśni Pani/Panu lekarz.
Prognozowanie przebiegu choroby nowotworowej i optymalizacja leczenia opiera się głównie na dokładnym określeniu stopnia zaawansowania klinicznego choroby. Wykorzystując najnowsze metody leczenia: chemioterapię, radioterapię i leczenie chirurgiczne możemy skutecznie pomóc wielu pacjentom.
Bardziej dogłębne zrozumienie zjawisk odpowiedzialnych za postęp choroby i poznanie molekularnych markerów inwazyjności może być przydatne nie tylko do udoskonalenia diagnostyki i prognozowania przebiegu choroby, ale także do opracowania leków „celowanych”, skierowanych wybiórczo w stosunku do czynników odpowiedzialnych za inwazyjność nowotworów, oraz do wdrożenia nowych schematów leczenia choroby. Prowadzone przez nas badania mają przyczynić się do skuteczniejszego leczenia.
Dlaczego wybrano Panią/Pana do badania?
Jest Pani/Pan w trakcie leczenia z powodu choroby nowotworowej, dlatego może być Pani/Pan włączona/y do badania.
Zasady badania:
Postępowanie diagnostyczne będzie oparte na rutynowych badaniach przeprowadzonych w szpitalu i uzależnione będzie od Pani/Pana choroby i stopnia jej zaawansowania. Zostanie od Pani/Pan pobrane do badania 10 ml krwi żylnej.
Ochrona danych osobowych:
Dane osobowe w czasie badania będą traktowane zgodnie z obowiązującą na terenie Rzeczpospolitej Polskiej Ustawą o Ochronie Danych Osobowych (Dz.U. 97.133.883) oraz Rozporządzeniem 8 Ustawy o Ochronie Danych Osobowych w Unii Europejskiej z 1998 roku.
Kontakt z lekarzem:
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości proszę skontaktować się z lekarzem:
Imię i nazwisko: Jeremi Kościński Numer telefonu: 607-715-837
108
12.2. Zgoda chorego na badanie
Temat badania:
Analiza stężenia we krwi wybranych markerów molekularnych u chorych z przerzutami
nowotworowymi do kręgosłupa.
Imię i nazwisko pacjenta: ... Data urodzenia: ...
1. Potwierdzam, że zapoznałam/łem się z treścią informacji dla pacjenta (wersja z dnia 30. 01.
2014), dotyczą powyższego badania i miałam/em możliwość zadania pytań.
...
2. Przyjmuję do wiadomości, że moje uczestnictwo jest dobrowolne i że mogę się wycofać
z badania w dowolnym momencie, bez podania powodu, co nie wpłynie na opiekę medyczną nade mną ani moje prawa.
...
3. Przyjmuję do wiadomości, że do moich danych dotyczących badania będą mieli wgląd jedynie
lekarze uczestniczący w nim. Udzielam tym osobom pozwolenia na wgląd do mojej dokumentacji medycznej.
...
4. Wyrażam zgodę na udział w powyższym badaniu.
...
5. Wyrażam zgodę na pobranie 10 ml krwi żylnej.
…...
... ... ... Imię i nazwisko pacjenta Data Podpis
109
110
12.4. Wykaz rycin cytowanych w rozdziale 5. Wyniki badań
Rycina 5. Zależność pomiędzy ekspresją MMP9 u chorych z przerzutami nowotworowymi do kręgosłupa, a grupą kontrolną.
Rycina 6. Zależność pomiędzy ekspresją tPA u chorych z przerzutami nowotworowymi do kręgosłupa, a grupą kontrolną.
Rycina 7. Zależność pomiędzy ekspresją OPN u chorych
z przerzutami nowotworowymi do kręgosłupa, a grupą kontrolną.
Rycina 8. Zależność pomiędzy ekspresją OPG u chorych z przerzutami nowotworowymi do kręgosłupa, a grupą kontrolną.
Rycina 9. Zależność pomiędzy ekspresją MMP9 u chorych na raka nerki z przerzutami nowotworowymi do kręgosłupa a podgrupą kontrolną.
Rycina 10. Zależność pomiędzy medianami wskaźnika RANKL u chorych na raka piersi z przerzutami nowotworowymi do kręgosłupa a grupą kontrolną.
PODGRUPA I.2 PODGRUPA II.2
I GRUPA GRUPA I I GRUPA GRUPA I II GRUPA GRUPA II II GRUPA GRUPA II
111
Rycina 11. Zależność pomiędzy ekspresją MMP9 u chorych na raka prostaty z przerzutami nowotworowymi do kręgosłupa a podgrupą kontrolną.
Rycina 12. Zależność pomiędzy ekspresją uPA a czasem od wystąpienia pierwszych objawów przerzutu nowotworowego do kręgosłupa.
Rycina 13. Zależność pomiędzy ekspresją OPN, a rozległością zmian nowotworowych w kręgosłupie.
Rycina 14. Zależność pomiędzy ekspresją wskaźnika MMP2, a obecnością przerzutów w szkielecie kostnym.
Rycina 15. Zależność pomiędzy ekspresją CD44, a obecnością przerzutów w szkielecie.
Rycina 16. Zależność pomiędzy ekspresją uPA, a obecnością przerzutów w szkielecie kostnym.
PODGRUPA I.3 PODGRUPA II.3
112
Rycina 17. Zależność pomiędzy ekspresją CD44, a stanem immunologicznym chorego.
Rycina 18. Zależność pomiędzy ekspresją tPA, a stanem immunologicznym chorego.
Rycina 19. Zależność pomiędzy ekspresją OPN, a stanem immunologicznym chorego.
Rycina 20. Korelacja pomiędzy poziomami fosfatazy zasadowej, a ekspresją tPA.
Rycina 21. Korelacja pomiędzy poziomem fosfatazy zasadowej, a ekspresją uPA.
Rycina 22. Korelacja pomiędzy poziomami fosfatazy zasadowej, a ekspresją OPN.
113
Rycina 23. Zależność pomiędzy ekspresją MMP9, a zastosowaniem radioterapii.
Rycina 24. Zależność pomiędzy ekspresją MMP2 a zastosowaniem radioterapii
Rycina 25. Zależność pomiędzy ekspresją OPN, a zastosowaniem radioterapii.
Rycina 26. Zależność pomiędzy ekspresją tPA a zastosowaniem bifosfonianów.
Rycina 27. Zależność pomiędzy ekspresją OPN a zastosowaniem bifosfonianów.
Rycina 28. Korelacja pomiędzy ekspresją OPG, a czasem od wystąpienia pierwszych objawów przerzutu nowotworowego do kręgosłupa.
114
Rycina 29. Zależność pomiędzy medianami wskaźnika RANKL u chorych z przerzutami nowotworowymi do kręgosłupa a skalą De Walda.
Rycina 30. Korelacja pomiędzy poziomami fosfatazy zasadowej, a ekspresją RANK.
Rycina 31. Korelacja pomiędzy poziomem fosfatazy zasadowej a ekspresją RANK.
Rycina 32. Korelacja pomiędzy ekspresją MMP9, a czasem od wystąpienia pierwszych objawów przerzutu nowotworowego do kręgosłupa.
Rycina 33. Korelacja pomiędzy ekspresją uPA, a czasem od wystąpienia pierwszych objawów przerzutu nowotworowego do kręgosłupa.
Rycina 34. Zależność pomiędzy poziomami aktywności OPN i fosfatazy zasadowej.
czas (dni)
115
Rycina 35. Zależność pomiędzy aktywnością MMP9, a zastosowaniem radioterapii.
Rycina 36. Zależność pomiędzy aktywnością MMP9, a zastosowaniem bifosfonianów.
Rycina 37. Zależność pomiędzy aktywnością tPA, a zastosowaniem bifosfonianów.
Rycina 38. Zależność pomiędzy poziomem aktywności RANKL, a czasem wystąpienia pierwszych objawów przerzutu nowotworowego do kręgosłupa.
Rycina 39. Zależność pomiędzy aktywnością RANKL, a stężeniem fosfatazy zasadowej.
Rycina 40. Zależność pomiędzy poziomem aktywności OPN, a obecnością przerzutu do kręgosłupa jako pierwszego objawu choroby nowotworowej.
116
Rycina 41. Zależność pomiędzy aktywnością uPA, a rozległością zmian w kręgosłupie.
Rycina 42. Zależność pomiędzy aktywnością tPA, a skalą De Walda.
Rycina 43. Zależność pomiędzy aktywnością uPA, a skalą De Walda.
Rycina 44. Zależność pomiędzy aktywnością MMP2, a poziomem wapnia zjonizowanego.
Rycina 45. Zależność pomiędzy aktywnością RANK, a poziomem fosfatazy zasadowej.
Rycina 46. Zależność pomiędzy aktywnością MMP9, a poziomem Ca.
117
Rycina 47. Zależność pomiędzy poziomem aktywnością OPN a fosfatazy zasadowej.
Rycina 48. Zależność pomiędzy aktywnością OPG, a czasem od wystąpienia pierwszych objawów przerzutu do kręgosłupa.
Rycina. 49. Zależność pomiędzy aktywnością OPG, a poziomem wapnia.
Rycina. 50. Zależność pomiędzy aktywnością RANKL, a stosowaniem hormonoterapii.
Rycina. 51. Zależność pomiędzy aktywnością OPG, a stosowaniem bifosfonianów.