• Nie Znaleziono Wyników

Medycyna Weterynaryjna - Summary Med. Weter. 68 (4), 222-225, 2012

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2021

Share "Medycyna Weterynaryjna - Summary Med. Weter. 68 (4), 222-225, 2012"

Copied!
4
0
0

Pełen tekst

(1)

Med. Weter. 2012, 68 (4) 222

Artyku³ przegl¹dowy Review

Zgodnie z obowi¹zuj¹cym w Polsce prawem, wszel-kie doœwiadczenia i testy na krêgowcach mog¹ byæ wykonywane wy³¹cznie w uprawnionych placówkach naukowych po uprzednim wyra¿eniu zgody przez lo-kaln¹ komisjê etyczn¹ ds. doœwiadczeñ na zwierzê-tach (LKE) (4, 10, 12). Komisje maj¹ na uwadze, aby nie przeprowadzano niepotrzebnych doœwiadczeñ na ¿ywych istotach, a tam, gdzie jest to mo¿liwe, wyko-rzystywano metody alternatywne. Ponadto komisje maj¹ dbaæ, aby zwierzêta wykorzystywane w doœwiad-czeniach by³y traktowane w sposób mo¿liwie jak naj-bardziej humanitarny z uwzglêdnieniem ich potrzeb, zapewniaj¹c nale¿yt¹ opiekê i ochronê.

Powo³ana w 1999 r. Krajowa Komisja Etyczna ds. Doœwiadczeñ na Zwierzêtach (KKE) (4, 10) podjê³a kilkanaœcie uchwa³, które reguluj¹ szereg szczegó-³owych kwestii zwi¹zanych z doœwiadczeniami na zwierzêtach i s³u¿¹ pomoc¹ przy wyra¿aniu zgody na realizacjê badañ (www.nauka.gov.pl/nauka/krajowa--komisja-etyczna-ds-doswiadczen-na-zwierzetach/). Nie do przecenienia jest tak¿e dotychczasowa dzia³al-noœæ i doœwiadczenie praktyczne w zakresie wyra¿a-nia zgody na przeprowadzenie doœwiadczeñ na zwie-rzêtach, zdobyte przez lokalne komisje etyczne, które podczas ponad 10-letniego okresu funkcjonowania

wy-pracowa³y we wspó³dzia³aniu z KKE metody oceny doœwiadczeñ na zwierzêtach.

Lokalne komisje etyczne wyra¿aj¹ zgodê na prowa-dzenie doœwiadczeñ na zwierzêtach na wniosek kie-rownika projektu (12). Do wniosku o wydanie zgody na przeprowadzenie doœwiadczeñ na zwierzêtach do³¹cza siê projekt doœwiadczenia oraz oœwiadczenie kierownika jednostki doœwiadczalnej o wydaniu zezwolenia na przeprowadzenie projektowanego doœwiadczenia w tej jednostce. W projekcie doœwiad-czenia nale¿y podaæ jego cel i ogólny opis wraz z in-formacj¹ o stosowanych procedurach i stopniu ich inwazyjnoœci, gatunek i liczbê zwierz¹t, wykaz osób przeprowadzaj¹cych doœwiadczenie i w nim uczestni-cz¹cych oraz uzasadnienie projektu doœwiadczenia. Komisja etyczna na podstawie informacji podanych w opisie doœwiadczenia podejmuje decyzjê dotycz¹c¹ dopuszczenia badañ do realizacji. Podjêcie decyzji jest poprzedzone analiz¹ zawartych w projekcie informa-cji w oparciu o kryteria natury prawnej i etycznej. Przy ocenie projektu bierze siê pod uwagê m.in. cel i zna-czenie doœwiadczenia, uzasadnienie koniecznoœci jego przeprowadzenia na konkretnym modelu zwierzêcym dla potrzeb naukowych lub dydaktycznych, inwazyj-noœæ stosowanych procedur doœwiadczalnych, dobro-stan zwierz¹t, kwalifikacje personelu.

Kryteria oceny doœwiadczeñ na zwierzêtach

przez komisje etyczne

S£AWOMIR MROCZKOWSKI, ANNA FRIESKE*

Katedra Genetyki i Podstaw Hodowli Zwierz¹t, *Katedra Hodowli Drobiu Wydzia³u Hodowli i Biologii Zwierz¹t UTP, ul. Mazowiecka 28, 85-084 Bydgoszcz

Mroczkowski S., Frieske A.

Assessment criteria of animal experimentation for ethics committees

Summary

Polish law requires that any testing and experimentation on vertebrates can only be conducted in eligible scientific centers, upon prior approval by the local ethics committee for animal testing. Ethics committees analyze proposed experiments in terms of their conformance to internationally agreed principles of reduction, replacement, and refinement, as well as assess whether the pain and suffering the animals will receive are justified by the expected scientific benefits and educational values. Throughout the 10 years since their inception, these committees have developed practical methods of assessing animal experimentation, based on currently applicable regulations and respected ethical standards. The article discusses the main criteria taken into consideration while assessing animal experimentation, which are related to the importance and objective of the experimentation, animal model, invasiveness of experimental procedures, animal welfare, and personnel qualifications.

(2)

Med. Weter. 2012, 68 (4) 223

Cel i znaczenie doœwiadczenia

Jednym z podstawowych kryteriów branych pod uwagê przy ocenie doœwiadczeñ na zwierzêtach jest ich cel. Wnioskuj¹cy wybiera jeden z trzech wzorów wniosku sk³adanego do LKE, zró¿nicowanych w za-le¿noœci od celu doœwiadczenia. Aktualne wzory wnio-sków zosta³y ustalone przez KKE uchwa³¹ nr 3 z dnia 10 lipca 2008 r. w sprawie zmiany wniosków sk³a-danych do LKE (www.nauka.gov.pl/nauka/krajowa--komisja-etyczna-ds-doswiadczen-na-zwierzetach/). Precyzyjne sformu³owanie celu doœwiadczenia pozwa-la na ocenê znaczenia naukowego i edukacyjnego pro-jektowanych badañ oraz na oszacowanie przydatnoœci i wa¿noœci oczekiwanych rezultatów, uzyskanych w wy-niku wykorzystania zwierz¹t. Ewentualne cierpienie i dyskomfort zwierz¹t powinny byæ uzasadnione ce-lem doœwiadczenia. Obecnie obowi¹zuj¹ce regulacje prawne o ochronie zwierz¹t doœwiadczalnych dopusz-czaj¹ doœwiadczenia na zwierzêtach tylko wtedy, gdy s¹ one konieczne do badañ naukowych, dydaktyki w szko³ach wy¿szych, ochrony zdrowia ludzi b¹dŸ zwierz¹t oraz ochrony œrodowiska naturalnego – je¿eli celów tych nie mo¿na osi¹gn¹æ w inny sposób z powo-du braku odpowiednich metod alternatywnych (2, 12). Cele i znaczenie doœwiadczenia, które usprawiedli-wiaj¹ wykorzystanie zwierz¹t w doœwiadczeniach, s¹ zarysowane szczegó³owo w art. 3 dyrektywy Rady 86/ 609/EWG w sprawie zbli¿enia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych pañstw cz³onkow-skich dotycz¹cych ochrony zwierz¹t wykorzystywa-nych do celów doœwiadczalwykorzystywa-nych i inwykorzystywa-nych celów na-ukowych (2) oraz w art. 1 ustawy z dnia 21 stycznia 2005 r. o doœwiadczeniach na zwierzêtach (12). Obej-muj¹ one zarówno badania naukowe o charakterze podstawowym, jak i badania maj¹ce bezpoœrednie za-stosowanie praktyczne. Doœwiadczenia na zwierzêtach s¹ dopuszczalne wtedy, gdy s¹ konieczne do opraco-wywania, wytwarzania, kontroli jakoœci, zapewnienia skutecznoœci i testowania bezpieczeñstwa produktów leczniczych, œrodków spo¿ywczych oraz innych sub-stancji, preparatów i wyrobów w celu zapobiegania, rozpoznawania lub leczenia chorób, z³ego stanu zdro-wia lub innego nieprawid³owego stanu lub ustalenia szkodliwego wp³ywu tych produktów na cz³owieka, zwierzêta lub roœliny. Doœwiadczenia na zwierzêtach s¹ dozwolone tak¿e wtedy, gdy s¹ niezbêdne do ochro-ny zdrowia zwierz¹t przed chorobami i zachowania ich dobrostanu oraz ochrony œrodowiska – je¿eli celów tych nie mo¿na osi¹gn¹æ bez u¿ycia zwierz¹t (2, 12). Niedopuszczalne jest przeprowadzanie doœwiadczeñ na zwierzêtach w celu testowania kosmetyków lub œrodków higienicznych. Niedozwolone jest tak¿e sto-sowanie œrodków lub procedur maj¹cych na celu po-zbawianie zwierz¹t wykorzystywanych w doœwiadcze-niach zdolnoœci wydawania g³osu. Zabrania siê te¿ przeprowadzania dla celów dydaktycznych doœwiad-czeñ powoduj¹cych cierpienie zwierz¹t, je¿eli cel ten mo¿na osi¹gn¹æ w inny sposób (4, 12).

Zwierzêta doœwiadczalne

Prawn¹ ochron¹ zwierz¹t wykorzystywanych w do-œwiadczeniach objête s¹ krêgowce, w tym tak¿e wolno ¿yj¹ce zwierzêta krêgowe lub zdolne do rozmna¿ania siê formy larwalne z wy³¹czeniem form p³odowych i embrionalnych (12). Od 2013 r. zakres ochrony bê-dzie rozszerzony, obejmuj¹c równie¿ formy p³odowe ssaków w ostatnim trymestrze ci¹¿y, a tak¿e wczeœniej-sze formy embrionalne i p³odowe, jeœli pozostawi siê je przy ¿yciu po przekroczeniu 2/3 rozwoju embrio-nalnego (1, 5). Zgodnie z obecnie obowi¹zuj¹cym w Polsce prawem, ochron¹ objête s¹ wszystkie zwie-rzêta krêgowe wykorzystywane w doœwiadczeniach, niezale¿nie od gatunku i kierunku u¿ytkowania (12). Najczêœciej s¹ to zwierzêta laboratoryjne hodowane w obiektach jednostek hodowlanych lub doœwiadczal-nych, w szczególnoœci: myszy, szczury, œwinki mor-skie, chomiki z³ote, króliki, psy, koty, przepiórki oraz zwierzêta naczelne. Dopuszcza siê te¿ wykorzystywa-nie do doœwiadczeñ zwierz¹t gospodarskich, je¿eli celu doœwiadczenia nie mo¿na osi¹gn¹æ przy u¿yciu zwie-rz¹t laboratoryjnych. Natomiast wykorzystanie do doœwiadczeñ zwierz¹t dzikich dozwolone jest tylko wtedy, gdy celu doœwiadczenia nie mo¿na osi¹gn¹æ przy wykorzystaniu zwierz¹t laboratoryjnych i gospo-darskich (12). Zabronione jest te¿ wykorzystywanie w doœwiadczeniach zwierz¹t o nieznanym pochodze-niu, zw³aszcza bezdomnych, czyli takich, które uciek-³y, zab³¹ka³y siê lub zosta³y porzucone przez cz³owie-ka i co do których nie ma mo¿liwoœci ustalenia ich w³aœciciela lub innej osoby, pod której opiek¹ trwale dot¹d pozostawa³y.

Wykorzystanie zwierz¹t doœwiadczalnych podlega uznanym w skali miêdzynarodowej regu³om zast¹pie-nia, ograniczenia i udoskonalenia – zasada 3R (11), w myœl której nale¿y d¹¿yæ do redukcji liczby zwie-rz¹t doœwiadczalnych. Minimalna liczba zwiezwie-rz¹t wy-korzystywanych w doœwiadczeniu musi byæ tak usta-lona, by zapewnia³a uzyskanie wiarygodnych wyników. Nie powinna byæ za ma³a, gdy¿ mo¿e skutkowaæ uzy-skaniem niemiarodajnych rezultatów. Liczba zwierz¹t wykorzystywanych w doœwiadczeniu wynika z uk³a-du doœwiadczenia, jego celu i zale¿y g³ównie od ujed-nolicenia materia³u zwierzêcego. Musi byæ na tyle du¿a, by mo¿liwe by³o wiarygodne sprawdzenie hipo-tezy badawczej pod wzglêdem statystycznym oraz zminimalizowanie prawdopodobieñstwa pope³nienia b³êdu wynikaj¹cego ze zmiennoœci osobniczej zwie-rz¹t.

W doœwiadczeniach na zwierzêtach nie tylko liczba zwierz¹t poddanych procedurom powinna byæ ograni-czona do minimum, ale tak¿e powinny byæ wykorzy-stywane zwierzêta o najni¿szym stopniu wra¿liwoœci na ból i cierpienie, o ile jest to mo¿liwe. Z tego wzglê-du szczególne ograniczenia dotycz¹ wykorzystania zwierz¹t z rzêdu naczelnych. Wykorzystanie zwierz¹t z rzêdu naczelnych jest niekiedy konieczne w bada-niach biomedycznych z powodu ich podobieñstwa

(3)

Med. Weter. 2012, 68 (4) 224

genetycznego do cz³owieka. Jednak ze wzglêdu na ich wysoko rozwiniête umiejêtnoœci spo³eczne, zapewnie-nie mo¿liwoœci realizacji ich potrzeb behawioralnych jest trudne w warunkach doœwiadczalnych. Poza tym wykorzystywanie naczelnych w doœwiadczeniach mo¿e prowadziæ do zaniepokojenia opinii publicznej i protestów. Dlatego ich wykorzystanie jest œciœle ogra-niczone i dopuszczalne wy³¹cznie w wa¿nych obsza-rach biomedycznych – przynosz¹cych korzyœci lu-dziom – tam, gdzie nie s¹ dostêpne metody alterna-tywne (1, 3-5).

Na wiarygodnoœæ wyników badañ prowadzonych na zwierzêtach ma wp³yw ich standard sanitarno-zdro-wotny, uzale¿niony m.in. od: bakterii, wirusów, grzy-bów, paso¿ytów, których obecnoœæ nie zawsze mani-festuje siê objawami klinicznymi (6). Zaka¿enie mo¿e zaburzyæ parametry biologiczne zwierzêcia, a rozwi-jaj¹ca siê w czasie procedury doœwiadczalnej choroba uniemo¿liwia w³aœciw¹ interpretacjê wyników, dlate-go istotne jest zapewnienie zwierz¹t doœwiadczalnych o wysokim standardzie zdrowotnym. Standard sani-tarno-zdrowotny takich zwierz¹t determinuje mo¿li-woœci wykorzystania ich w doœwiadczeniach. Szcze-gólnie cenne z punktu widzenia otrzymania wiarygod-nych wyników s¹ zwierzêta wolne od wszystkich wy-krywalnych mikroorganizmów i paso¿ytów – GF (germ free) i wolne od specyficznych patogenów SPF (spe-cific patogen free). Zdaniem Peszyñskiej-Sularz i wsp. (6), w polskim œrodowisku naukowym obserwuje siê brak œwiadomoœci dotycz¹cej zwi¹zku miêdzy stan-dardem sanitarno-zdrowotnym zwierz¹t laboratoryj-nych a wiarygodnoœci¹ otrzymywalaboratoryj-nych wyników do-œwiadczeñ. Ta niewiedza ³¹czy siê z ³amaniem zasady 3R (11), gdy¿ poprzez ujednolicenie standardu sani-tarno-zdrowotnego mo¿na ograniczyæ liczbê zwierz¹t doœwiadczalnych (6).

Kategorie inwazyjnoœci procedur doœwiadczalnych Kategoryzacja inwazyjnoœci procedur doœwiadczal-nych ma na celu zobiektywizowanie i ujednolicenie sposobu oceniania doœwiadczeñ na zwierzêtach. Inwa-zyjnoœæ procedury zwykle mierzy siê intensywnoœci¹ bólu, cierpienia b¹dŸ trwa³ego uszkodzenia, na które zwierzê mo¿e byæ nara¿one w trakcie doœwiadczenia lub po jego zakoñczeniu. Przy okreœlaniu kategorii inwazyjnoœci procedur doœwiadczalnych uwzglêdnia siê gatunek zwierzêcia oraz wszystkie czynnoœci i in-terwencje wykonywane na nim. Analizuje siê m.in.: rodzaj interwencji i charakter stosowanych zabiegów, czas ich trwania, czêstotliwoœæ i natê¿enie, rozmiar powodowanego cierpienia, bólu i stresu, a tak¿e ogra-niczenia uniemo¿liwiaj¹ce naturalne reakcje na bodŸ-ce z otoczenia. Dodatkowo bierze siê pod uwagê po-tencjalne konsekwencje zastosowanych procedur do-œwiadczalnych wobec zwierz¹t w okresie po przepro-wadzeniu zaplanowanych zabiegów.

Na podstawie uchwa³y nr 7/2006 KKE z dnia 11 lipca 2006 r. w sprawie skali inwazyjnoœci doœwiad-czeñ przeprowadzanych na zwierzêtach aktualnie w Polsce obowi¹zuje piêæ kategorii inwazyjnoœci do-œwiadczeñ, które wypracowano w oparciu o rozwi¹-zania stosowane w pó³nocnoamerykañskich, austra-lijskich i nowozelandzkich oœrodkach naukowych (www.nauka.gov.pl/nauka/krajowa-komisja-etyczna--ds-doswiadczen-na-zwierzetach/). Do pierwszej ka-tegorii inwazyjnoœci zaliczane s¹ procedury nieinwa-zyjne, w których ¿adne ze zwierz¹t uczestnicz¹cych w doœwiadczeniu nie jest nara¿one na cierpienie lub jakikolwiek uszczerbek na zdrowiu, np. obserwacje behawioralne ma³ych zwierz¹t w zamkniêciu. Proce-dury kategorii drugiej, trzeciej i czwartej s¹ zró¿nico-wane intensywnoœci¹ wywo³yzró¿nico-wanego bólu, d³ugoœci¹ jego trwania, a tak¿e zakresem uszkodzeñ cia³a i funk-cji psychicznych zwierz¹t. Stosowanie procedur kate-gorii pi¹tej, okreœlonej symbolem X, jest niedopusz-czalne ze wzglêdu na powodowane skrajne cierpienie zwierz¹t. Od 2013 r. w krajach Unii Europejskiej bêd¹ obowi¹zywaæ cztery kategorie inwazyjnoœci procedur: terminalne, ³agodne, umiarkowane i dotkliwe (1, 5).

Dobrostan zwierz¹t doœwiadczalnych

W celu zagwarantowania wiarygodnych wyników doœwiadczeñ niezbêdne jest zapewnienie zwierzêtom dobrostanu. Wymagania dotycz¹ce utrzymania zwie-rz¹t doœwiadczalnych zosta³y okreœlone doœæ ogólnie w ustawie o doœwiadczeniach na zwierzêtach (12), a w odniesieniu do zwierz¹t laboratoryjnych szczegó³o-wo okreœlone w Rozporz¹dzeniu Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi (8). Zwierzêta doœwiadczalne utrzymy-wane w jednostkach doœwiadczalnych, hodowlanych lub u dostawców musz¹ mieæ zapewnione odpowied-nie dla danego gatunku warunki œrodowiskowe, w tym po¿ywienie i wodê, swobodê ruchu oraz w³aœciw¹ opiekê. Warunki œrodowiskowe i zdrowie zwierz¹t musz¹ byæ codziennie kontrolowane, a stwierdzone nieprawid³owoœci oraz przyczyny mo¿liwego do unik-niêcia bólu zwierz¹t niezw³ocznie usuniête (2, 12).

Pomieszczenia, w których przetrzymywane s¹ zwie-rzêta doœwiadczalne musz¹ byæ tak skonstruowane, aby zapewnia³y odpowiednie œrodowisko dla utrzymywa-nego gatunku. Ka¿de ograniczenia zakresu, w jakim zwierzê doœwiadczalne mo¿e zaspokoiæ swoje potrze-by fizjologiczne i behawioralne, musz¹ potrze-byæ zreduko-wane do bezwzglêdnego minimum. Szczegó³owe wy-tyczne dotycz¹ce warunków utrzymania i opieki nad zwierzêtami z uwzglêdnieniem gatunku, wieku, masy cia³a, a zw³aszcza obsady, s¹ podane w licznych tabe-lach za³¹cznika 2. dyrektywy 86/609/EWG (2). W przy-sz³oœci wymogi dotycz¹ce warunków utrzymania za-pewniaj¹cych dobrostan zwierz¹t doœwiadczalnych bêd¹ okreœlone przepisami dyrektywy 2010/63/UE, która wprowadza szczególnie daleko id¹ce zmiany

(4)

Med. Weter. 2012, 68 (4) 225

zw³aszcza w odniesieniu do pomieszczeñ, w których bêd¹ przetrzymywane zwierzêta doœwiadczalne. Re-gulacje zawarte w dyrektywie 2010/63/UE nak³adaj¹ na hodowców, dostawców, jak i u¿ytkowników obo-wi¹zek dostosowania do 2017 r. zwierzêtarni i ich wy-posa¿enia do wymogów okreœlonych prawem (1, 5).

Kwalifikacje personelu

W polskim prawie o ochronie zwierz¹t doœwiadczal-nych podane s¹ szczegó³owe wymagania dotycz¹ce kwalifikacji personelu zaanga¿owanego w realizacjê doœwiadczeñ na zwierzêtach (7, 12). W ustawie z dnia 21 stycznia 2005 r. o doœwiadczeniach na zwierzêtach wyró¿nia siê osobê nadzoruj¹c¹ doœwiadczenie, prze-prowadzaj¹c¹ doœwiadczenie oraz uczestnicz¹c¹ w do-œwiadczeniu (12).

Osoba nadzoruj¹ca doœwiadczenie musi posiadaæ stopieñ naukowy doktora w dziedzinie nauk biologicz-nych, farmaceutyczbiologicz-nych, medyczbiologicz-nych, weterynaryj-nych lub rolniczych oraz co najmniej 4-letni sta¿ pra-cy pozwalaj¹pra-cy na uzyskanie praktycznych umiejêt-noœci w zakresie przeprowadzania doœwiadczeñ na zwierzêtach. Doœwiadczenie na zwierzêtach mo¿e nad-zorowaæ tak¿e osoba, która posiada stopieñ naukowy doktora w dziedzinie innej ni¿ wy¿ej wymienione lub dyplom ukoñczenia studiów wy¿szych na poziomie magisterskim uzupe³niony, odpowiednio, studiami po-dyplomowymi lub szkoleniem, a tak¿e co najmniej 5-letni sta¿ pracy pozwalaj¹cy na uzyskanie praktycz-nych umiejêtnoœci w zakresie przeprowadzania do-œwiadczeñ na zwierzêtach (7).

Osoba przeprowadzaj¹ca doœwiadczenie na zwie-rzêtach powinna posiadaæ kwalifikacje takie same, jak osoba nadzoruj¹ca doœwiadczenie albo dyplom ukoñ-czenia szko³y wy¿szej w dziedzinie nauk biologicz-nych, farmaceutyczbiologicz-nych, medyczbiologicz-nych, weterynaryj-nych lub rolniczych oraz przynajmniej rok uczestni-czyæ w doœwiadczeniach na zwierzêtach i nabyæ prak-tyczne umiejêtnoœci. Doœwiadczenie na zwierzêtach mo¿e przeprowadzaæ tak¿e osoba, która ukoñczy³a szko³ê wy¿sz¹ z dziedziny innej ni¿ wy¿ej wymienio-ne i dodatkowo posiada ukoñczowymienio-ne studia podyplo-mowe lub potwierdzone szkolenie z zakresu doœwiad-czeñ na zwierzêtach, a tak¿e pozyska³a praktyczne umiejêtnoœci podczas przeprowadzania doœwiadczeñ na zwierzêtach przez co najmniej dwa lata (7). Osoby przeprowadzaj¹ce doœwiadczenie na zwierzêtach oprócz kwalifikacji musz¹ uzyskaæ zezwolenie indy-widualne wydane przez kierownika jednostki doœwiad-czalnej (7, 12).

Osoba uczestnicz¹ca w doœwiadczeniu na zwierzê-tach musi byæ przeszkolona w jednostce doœwiadczal-nej w zakresie postêpowania ze zwierzêtami doœwiad-czalnymi oraz posiadaæ wykszta³cenie œrednie i przy-gotowanie zawodowe pod wzglêdem doœwiadczeñ na zwierzêtach. W przypadku studentów szko³y wy¿szej

lub pracowników jednostki doœwiadczalnej osoby te musz¹ byæ przeszkolone w zakresie czynnoœci tech-nicznych w postêpowaniu ze zwierzêtami doœwiadczal-nymi (7).

Szczegó³owe wymagania dotycz¹ce kwalifikacji osób sprawuj¹cych opiekê nad zwierzêtami doœwiad-czalnymi oraz osób sprawuj¹cych nadzór nad tymi oso-bami okreœlaj¹ odpowiednie regulacje prawne (9, 12).

Podsumowanie

Ocena doœwiadczeñ na zwierzêtach nie jest ³atwa, poniewa¿ musi braæ pod uwagê jednoczeœnie szereg istotnych elementów. Komisje etyczne, analizuj¹c zgodnoœæ opisu doœwiadczenia z zasad¹ 3R, uwzglêd-niaj¹ m.in.: cel doœwiadczenia, uzasadnienie potrzeby jego realizacji, model zwierzêcy i liczbê wykorzysty-wanych w doœwiadczeniu zwierz¹t, ich dobrostan, ka-tegorie inwazyjnoœci stosowanych procedur doœwiad-czalnych. Ocena obejmuje tak¿e analizê przewidywa-nych korzyœci naukowych i wartoœci edukacyjprzewidywa-nych w stosunku do cierpienia, bólu, strachu, uszkodzeñ cia³a i funkcji psychicznych zwierz¹t wykorzystywa-nych w doœwiadczeniach. Opiera siê na przes³ankach natury prawnej i etycznej.

Piœmiennictwo

1.Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2010/63/UE z dnia 22 wrzeœ-nia 2010 roku w sprawie ochrony zwierz¹t wykorzystywanych do celów naukowych. Dz. Urz. WE L 276 z 20.10.2010, s. 33.

2.Dyrektywa Rady 86/609/EWG z dnia 24 listopada 1986 roku w sprawie zbli-¿enia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych pañstw cz³onkowskich dotycz¹cych ochrony zwierz¹t wykorzystywanych do celów doœwiadczalnych i innych celów naukowych. Dz. Urz. WE L 358 z 18.12. 1986, s. 1, ze zm.

3.Mroczkowski S.: Cierpienie zwierz¹t doœwiadczalnych. Przegl. Hod. 2009, 1/2009, 1-3.

4.Mroczkowski S.: Prawna ochrona zwierz¹t doœwiadczalnych. Przegl. Hod. 2000, 7/2000, 1-2.

5.Mroczkowski S., Frieske A.: Prawna ochrona zwierz¹t doœwiadczalnych w Unii Europejskiej. Med. Weter. 2011, 67, 536-540.

6.Peszyñska-Sularz G., ¯y³ko A., Muszyñska-Furas B., Paradziej-£ukowicz J.: Wp³yw statusu zdrowotnego zwierz¹t laboratoryjnych: myszy i szczurów na wiarygodnoœæ wyników badañ. Med. Weter. 2010, 66, 761-764.

7.Rozporz¹dzenie Ministra Nauki i Informatyzacji z dnia 29 lipca 2005 r. w spra-wie kwalifikacji osób nadzoruj¹cych doœwiadczenie na zw spra-wierzêtach, prze-prowadzaj¹cych doœwiadczenie i uczestnicz¹cych w doœwiadczeniu oraz wzoru zezwolenia indywidualnego dla osób przeprowadzaj¹cych doœwiad-czenia. Dz. U. Nr 153, poz. 1273.

8.Rozporz¹dzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 10 marca 2006 r. w sprawie szczegó³owych warunków utrzymywania zwierz¹t laboratoryjnych w jednostkach doœwiadczalnych, jednostkach hodowlanych i u dostawców. Dz. U. Nr 50, poz. 368.

9.Rozporz¹dzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 20 czerwca 2007 r. w sprawie kwalifikacji osób sprawuj¹cych opiekê nad zwierzêtami doœwiad-czalnymi i osób sprawuj¹cych nadzór nad tymi osobami. Dz. U. Nr 121, poz. 835.

10.Rozporz¹dzenie Rady Ministrów z dnia 21 kwietnia 1999 roku w sprawie Krajowej Komisji Etycznej do Spraw Doœwiadczeñ na Zwierzêtach oraz lokalnych komisji etycznych do spraw doœwiadczeñ na zwierzêtach. Dz. U. Nr 38, poz. 361 z dnia 28 kwietnia 1999 r., z póŸn. zm.

11.Russell W. M. S., Burch R. L.: The Principles of Humane Experimental Tech-nique. Methuen, London 1959.

12.Ustawa z dnia 21 stycznia 2005 r. o doœwiadczeniach na zwierzêtach. Dz. U. Nr 33, poz. 289 z póŸn. zm.

Adres autora: prof. dr hab. in¿. S³awomir Mroczkowski, ul. Rudzikowa 9, 85-436 Bydgoszcz; e-mail: mroslav@utp.edu.pl

Cytaty

Powiązane dokumenty

They conclude that, in case of severe vitamin D deficiency, calcium and vitamin D supplementation reduces fall risk and the frequency of fractures, whereas in case of normal vitamin

This paper presents a surgical technique of LRP per- formed for organ-limited prostate cancer, using exclu- sively the extraperitoneal approach, with the intention of sparing

Wyniki analizy danych dotyczących czasu dzielącego moment wystąpienia pierwszych objawów sugerują- cych istnienie guza pęcherza do momentu potwierdze- nia jego rozpoznania

Huang J, Lin T, Liu H et al.: Laparoscopic radical cystectomy with orthotopic ileal neobladder for bladder cancer: oncologic results of 171 cases with a median 3-year follow-up.

W naszym materiale powodzenie leczenia ocenione w późnym okresie po implantacji AUS uzyskano ogółem u 67 (88%) chorych, w tym u wszystkich kobiet oraz u 91% mężczyzn, u których

Od 2011 roku egzamin ustny w Warszawie zdaje także część kandydatów z zagranicy – EBU Examination Committee podjął tę de- cyzję przed ponad rokiem, doceniwszy

This is a current review on the circulating tumour cells (CTC) in patients with renal cell carcinoma as a potential diagnostic tool that will allow for more accurate assessment

Aż u 44,1% mężczyzn nie ob- jętych skriningiem w badaniu PLCO oznaczono PSA co najmniej raz zanim włączono ich do badania, co znaczy, że u wielu z nich nie