ANEKS NR 1 DO RAPORTU O ODDZIAŁYWANIU

(1)

PROJEKTOWANIE i DORADZTWO w OCHRONIE ŚRODOWISKA 90-613 Łódź, ul. Gdańska 91/93 tel.(42) 636-50-51; 636-50-81

e-mail:biuro@atmoprojekt.eu http://www.atmoprojekt.eu

A NEKS NR 1 DO RAPORTU O ODDZIAŁYWANIU NA ŚRODOWISKO DLA P RZEDSIĘWZIĘCIA

POLEGAJĄCEGO NA

R OZBUDOWIE Z AKŁADU „B IOMED – L UBLIN ” W YTWÓRNIA S UROWIC I S ZCZEPIONEK S.A.

(T EREN INWESTYCJI ZLOKALIZOWANY PRZY ULICY G ŁÓWNEJ 34, 20-829 L UBLIN , OBEJMUJĄCY FRAGMENT DZIAŁEK EWIDENCYJNYCH

123/3, 123/4, 123/21 OBRĘB 0074 W OLA S ŁAWIŃSKA )

Łódź, 3 grudnia 2021 r.

(2)

(3)

Zleceniodawca:

„BIOMED-LUBLIN”

Wytwórnia Surowic i Szczepionek S.A.

Ul. Uniwersytecka 10 20-029 Lublin

Wykonawca:

Kierująca zespołem: mgr Grażyna Porwańska Członkowie zespołu: mgr Adam Lipowski

mgr inż. Patrycja Kraska

(4)

(5)

SPIS TREŚCI:

1 Podstawa sporządzenia Aneksu nr 1 ... 1 2 Odpowiedzi na wezwania Urzędu Miasta Lublin z dnia 2.12.2021roku znak:

OŚ-OD-I.6220.152.2021 ... 1

2.1 Wyjaśnienia dotyczące analizy akustycznej oraz przyjętych w niej założeń ... 1 2.2 Uaktualnienie Rozporządzenia Ministra Środowiska w sprawie dopuszczalnych poziomów hałasu w środowisku ... 1 2.3 Korekta rozdziału: Opis przewidywanych skutków dla środowiska w przypadku niepodejmowania przedsięwzięcia ... 1 2.4 Streszczenie w języku niespecjalistycznym ... 3

(6)

(7)

1 1 Podstawa sporządzenia Aneksu nr 1

Aneks nr 1 sporządzono w celu złożenia wyjaśnień do Raportu o oddziaływaniu na środowisko dla przedsięwzięcia polegającego na rozbudowie Zakładu „BIOMED – LUBLIN” Wytwórnia Surowic i Szczepionek S.A. (teren inwestycji zlokalizowany przy ulicy Głównej 34, 20-829 Lublin, obejmuje fragmenty działek ewidencyjnych 123/3, 123/4, 123/21 obręb 0074 Wola Sławińska).

Aneks nr 1 powstał na podstawie wezwania Urzędu Miasta Lublin z dnia 2.12.2021roku znak: OŚ- OD-I.6220.152.2021

2 Odpowiedzi na wezwania Urzędu Miasta Lublin z dnia 2.12.2021roku znak: OŚ-OD- I.6220.152.2021

2.1 Wyjaśnienia dotyczące analizy akustycznej oraz przyjętych w niej założeń

Wykonana na potrzeby Raportu o oddziaływaniu na środowisko dla przedsięwzięcia polegającego na rozbudowie Zakładu „BIOMED – LUBLIN” Wytwórnia Surowic i Szczepionek S.A. (teren inwestycji zlokalizowany przy ulicy Głównej 34, 20-829 Lublin, obejmuje fragmenty działek ewidencyjnych 123/3, 123/4, 123/21 obręb 0074 Wola Sławińska), analiza akustyczna uwzględnia wykonanie ekranu akustycznego ograniczającego rozprzestrzenianie się hałasu od planowanych agregatów wody lodowej w kierunku północnym, na tereny chronione akustyczne oznaczone w MPZP jako M4. W opracowaniu zalecono wykonanie pomiarów hałasu w celu sprawdzenia konieczności jego wykonania. Zalecenie pomiarów nie jest jednak warunkiem powstania ekranu, jak sugeruje treść wezwania, ani nie daje możliwości pominięcia tego elementu planowanego przedsięwzięcia. Wykonanie pomiarów hałasu nie jest również obligatoryjne dla Inwestora.

W ramach planowanego przedsięwzięcia, biorąc pod uwagę obecny stan projektu uwzględnionego w wykonanej analizie, należy ekran wykonać zgodnie z analizą przeprowadzoną w raporcie.

2.2 Uaktualnienie Rozporządzenia Ministra Środowiska w sprawie dopuszczalnych poziomów hałasu w środowisku

Rozporządzeniem Ministra Środowiska z dnia 14 czerwca 2007r w sprawie dopuszczalnych poziomów hałasu w środowisku ( Dz. U. z 2014, poz. 112 tekst jednolity).

2.3 Korekta rozdziału: Opis przewidywanych skutków dla środowiska w przypadku niepodejmowania przedsięwzięcia

Zaniechanie przedsięwzięcia wiąże się z pozostawieniem terenu inwestycyjnego, w tym terenu pod budowę nowego obiektu - budynku ONKO, budowę infrastruktury towarzyszącej i zbiornika retencyjnego w stanie w jakim znajduje się on obecnie. Wyeliminowałoby to degradację terenu i jego przekształcenie, a dodatkowo nie generowało części oddziaływań w zakresie emisji pyłów do powietrza, hałasu i zidentyfikowanego wpływu na elementy biotyczne oraz człowieka.

(8)

2 W przypadku braku realizacji przedsięwzięcia zachowany zostanie dotychczasowy stan użytkowania terenu. Stan środowiska pozostanie bez zmian. Nie wystąpią krótkotrwałe oddziaływania wynikające z prac budowlanych. Należy jednak pamiętać, że każde przedsięwzięcie wiąże się z okresowymi, krótkotrwałymi oddziaływaniami, które ustępują po zrealizowaniu inwestycji. W stosunku do stanu istniejącego wystąpi emisja substancji gazowo-pyłowych do powietrza atmosferycznego oraz emisja hałasu. Jednak biorąc pod uwagę fakt, iż eksploatacja inwestycji nie będzie powodowała przekroczeń dopuszczalnych poziomów substancji w powietrzu i przekroczeń dopuszczalnych poziomów hałasu, nie ma podstaw do odstąpienia od realizacji przedsięwzięcia.

W odniesieniu do środowiska przyrodniczego, brak realizacji inwestycji pozwoli na pozostawienie terenów zielonych bez zmian. Nadal będą tu funkcjonować przyzakładowe, koszone trawniki oraz istniejące obecnie zadrzewienia, na których sporadycznie spotkać można gniazda ptaków typowych dla strefy miejskiej. Należy jednak zwrócić uwagę, iż realizacja inwestycji wymagać będzie wycinki jedynie 31 drzew z ponad 100 zinwentaryzowanych w obrębie działki inwestycyjnej. Ich brak nie będzie stanowił znaczącego uszczerbku przyrodniczego.

Jeżeli chodzi o krajobraz, to w chwili obecnej jest on i tak przekształcony antropogenicznie, a nowy budynek nie będzie wyróżniał się znacząco kubaturą w stosunku do obecnych. Planowany budynek zostanie harmonijnie wkomponowany w otoczenie.

Jego realizacja ma istotne znaczenie ekonomiczne i rozwojowe. Przyczyni się do uruchomienia linii technologicznej dedykowanej do wytwarzania zasadniczo zmienionego produktu leczniczego Onko BCG, w tym w szczególności pozwoli na zwiększenie efektywności procesu wytwórczego, co jest kluczowe w świetle rosnącego zapotrzebowania na ten produkt. Planowana inwestycja wiąże się z utworzeniem stanowisk pracy. Brak realizacji inwestycji spowoduje brak utworzenia tych stanowisk.

Zaniechanie przedsięwzięcia jest (w skali makroekologii, tzn. bezpośrednim sąsiedztwie analizowanej działki) posunięciem korzystnym dla środowiska. Wynika to z faktu, że każde działanie człowieka ingerującego w środowisko będzie w mniejszym lub większym stopniu wpływać ujemnie na jego poszczególne komponenty. Projektowana inwestycja, w tym instalacja spełniać będzie jednak wszystkie wymagania krajowe i europejskie w zakresie ochrony środowiska. Również z punktu widzenia społecznego, tzw. „bezruch inwestycyjny” nie może być alternatywą dla rozwoju miasta. Wobec powyższego „opcja zerowa” nie może być brana pod uwagę jako rozwiązanie ostateczne.

W związku z powyższym skutki jakie poniesie środowisko w przypadku zaniechania inwestycji będą w skali makro bardziej niekorzystne niż w przypadku zrealizowania inwestycji.

(9)

3 2.4 Streszczenie w języku niespecjalistycznym

I. Przedmiot wniosku

Przedmiotem opracowania jest Raport oddziaływania na środowisko przedsięwzięcia polegającego na rozbudowie Zakładu „BIOMED – LUBLIN” Wytwórnia Surowic i Szczepionek S.A. (teren inwestycji zlokalizowany przy ulicy Głównej 34, 20-829 Lublin, obejmujący fragment działek ewidencyjnych 123/3, 123/4, 123/21 obręb 0074 Wola Sławińska).

Projekt inwestycyjny zakłada dwu etapową realizację przedsięwzięcia (bez wskazania kolejności realizacji wymienionych etapów), co zaznaczono na Planie Zagospodarowanie Terenu (PZT):

Etap I Zmiana sposobu użytkowania Budynku CBR (Centrum Badawczo-Rozwojowe)

• Budynek o wysokości ok. 12m, który obecnie jest w trakcie realizacji pełnił będzie funkcję badawczą wraz z laboratoriami i pracowniami dla próbnych serii. Po okresie 5 lat użytkowania budynku jako badawczo-rozwojowego zostanie on przekwalifikowany na budynek produkcyjny.

Zmiana użytkowania budynku nie będzie wymagała zmiany w infrastrukturze, urządzeniach technologicznych, czy zużyciu mediów. W ramach przekwalifikowania budynku na produkcyjny nie powstaną nowe źródła emisji do powietrza, czy emisji hałasu.

Etap II Budowa nowego obiektu ONKO

• Budowa budynku ONKO o wysokość do 15,7m, który będzie pełnił funkcję produkcyjną.

• Budowa infrastruktury towarzyszącej, w tym m.in.: budowa instalacji wodociągowych, kanalizacyjnych, elektrycznych, gazowych, budowa dróg i placów oraz wymiana nawierzchni istniejących w zakresie terenu inwestycyjnego.

• Budowa zbiornika retencyjnego naziemnego na wody opadowe i roztopowe. Przyjęta pojemność zbiornika za cele wyrównania zrzutu wody deszczowej 213,0m³.

Planowane przedsięwzięcie, w świetle zapisów Rozporządzenia Rady Ministrów z dnia 10 września 2019 r. w sprawie przedsięwzięć mogących znacząco oddziaływać na środowisko (Dz. U. z 2019 r. poz.

1839), kwalifikuje się do:

• Do przedsięwzięć mogących zawsze znacząco oddziaływać na środowisko jako przedsięwzięcie wymienione w §2 ust. 1 pkt 2 - instalacje do wytwarzania podstawowych produktów farmaceutycznych z zastosowaniem procesów chemicznych lub biologicznych;

• Do przedsięwzięć mogących zawsze znacząco oddziaływać na środowisko wymienionych w §2 ust. 2 pkt 1 zalicza się również przedsięwzięcia polegające na rozbudowie, przebudowie lub montażu przedsięwzięć realizowanych lub zrealizowanych wymienionych w ust.1, jeżeli ta rozbudowa, przebudowa lub montaż osiąga progi określone w ust. 1, o ile zostały one określone.

• Do przedsięwzięć mogących potencjalnie znacząco oddziaływać na środowisko wymienionych w §3 ust. 1 pkt 54 lit. b jako zabudowa przemysłowa, w tym zabudowa systemami

(10)

4 fotowoltaicznymi, lub magazynowa, wraz z towarzyszącą jej infrastrukturą, o powierzchni zabudowy nie mniejszej niż 1 ha na obszarach innych niż wymienione w lit.a.

II. Opis planowanego przedsięwzięcia II.1 Lokalizacja

Teren inwestycji obejmuje fragment działek ewidencyjnych 123/3, 123/4, 123/21 obręb 0074 Wola Sławińska. Inwestycja zlokalizowana zostanie w zachodniej części miasta Lublin w dzielnicy Wola Sławińska. Teren przewidziany pod inwestycję stanowi własność inwestora, na którym zlokalizowane są inne obiekty, istniejące, wchodzące w skład zakładu. Cały Zakład „BIOMED – LUBLIN” Wytwórnia Surowic i Szczepionek S.A. zlokalizowany jest przy ul. Głównej 34 w Lublinie na działkach nr ewid.

123/3,123/4,123/8,123/16,123/18,123/20,123/21 o łącznej powierzchni 9,5642 ha do których spółka posiada tytuł prawny - prawo wieczystego użytkowania gruntów. Biorąc powyższe pod uwagę projektowana inwestycja otoczona jest gruntami należącymi do spółki. Na terenie w/w działek znajdują się:

• Budynek "A" - Dział Kontroli Jakości - DKJ, wydziały produkcyjne: Wydział Krwiopochodnych - WKR-A, Wydział Diagnostyków - WD;

• Budynek "B" - wydziały produkcyjne: Wydział Krwiopochodnych - WKR-B, Wydział Diagnostyków - WD, Wydział Usług Produkcyjnych - WUB,

• Budynek "G" – wydział produkcyjny: Wydział Usług Produkcyjnych - WUB,

• Budynek "K" - Dział Administracyjny, pralnia - AD i pomieszczenia techniczne: Dział Utrzymania Ruchu,

• Budynek "stajnia nr 1" - budynek magazynowy.

• Budynek techniczny,

• Zespół Budynków Oczyszczalni,

• Wiata Śmietnikowa,

• Magazyn Materiałów Łatwopalnych,

• A także: Trafo Stacja, Budynek Zamkniętego Obiegu Wody, Chłodnia, Hydrofornia, Dawny Kiosk, Portiernia.

Teren zakładu jest uzbrojony i posiada istniejącą infrastrukturę. Na terenie występuje:

• nawierzchnie dróg z trylinki;

• istniejące odprowadzenie wód deszczowych do rzeki Czechówki;

• istniejąca, szczątkowa kanalizacja deszczowa;

• istniejące przyłącze kanalizacji sanitarnej do sieci miejskiej i instalacja kanalizacji sanitarnej;

• istniejące przyłącze wodociągowe i instalacja wodociągowa;

• istniejące przyłącze gazu i instalacja gazowa;

• istniejące przyłącze energii elektrycznej i instalacje elektryczne w terenie;

(11)

5

• tereny zieleni wysokiej i niskiej.

Na terenie zakładu występuje także komin z antenami telefonii komórkowej, jednak nie jest on objęty obszarem inwestycyjnym.

II.2 Zgodność z MPZP

Zgodnie z MPZP (Uchwała nr 1641/LIII/2002 Rady Miejskiej w Lublinie z dnia 29 sierpnia 2002 w sprawie miejscowego planu zagospodarowania przestrzennego miasta Lublina - część I) dz. 123/4, 123/3 i 123/21 oznaczona została symbolem AG – tereny aktywności gospodarczej obejmujące obszary zgrupowań przemysłowo – składowych. W chwili obecnej budowa nowego budynku w Etapie II oraz infrastruktury towarzyszącej obejmować będzie teren zagospodarowany jako teren zielony, trawnik.

Zgodnie z obowiązującymi zapisami Miejscowego Planu Zagospodarowania przestrzennego tereny wokół inwestycji stanowią:

- na zachód od terenu objętego bezpośrednio inwestycją ciągną się tereny oznaczone symbolem AG – tereny aktywności gospodarczej, stanowiące własność inwestora. Dalej na zachód znajduje się droga, ulica Główna, a za nią tereny oznaczone symbolem UP – tereny usług publicznych i M6 – tereny zabudowy podmiejskiej.

- na północ od terenu objętego bezpośrednio inwestycją ciągną się tereny oznaczone symbolem AG – tereny aktywności gospodarczej, stanowiące własność inwestora. Dalej na północ znajduje się droga, ulica Deszczowa, a za nią tereny oznaczone symbolem M4 – tereny zabudowy mieszkaniowej jednorodzinnej.

- na wschód od terenu objętego bezpośrednio inwestycją ciągną się tereny oznaczone symbolem R3 – tereny upraw polowych z możliwością realizacji nowej zabudowy w wyznaczonej strefie.

- na południe od terenu objętego bezpośrednio inwestycją ciągną się tereny oznaczone symbolem AG – tereny aktywności gospodarczej, stanowiące własność inwestora. Dalej na południe znajdują się tereny oznaczone symbolem ZŁ – tereny zieleni łęgowej obejmujące dna dolin rzecznych i obniżeń dolinnych, w tym rzeka Czechówka.

II.3 Rodzaj i skala przedsięwzięcia

Zgodnie z założeniami Zakład „BIOMED – LUBLIN” Wytwórnia Surowic i Szczepionek S.A.

projektuje rozbudowę w zakresie:

• Etap I Zmiany sposobu użytkowania Budynku Badawczo-Rozwojowego CBR (Centrum Badawczo-Rozwojowe) na budynek produkcyjny.

• Etap II Budowy nowego obiektu ONKO, budowy infrastruktury towarzyszącej oraz zbiornika retencyjnego na wody opadowe i roztopowe o pojemności 213m³.

(12)

6 Inwestycja realizowana będzie na terenie części działki nr ew. 123/21, 123/3 i 123/4 obręb 0074 i zajmować będzie powierzchnię ok. 38 678,5 m². W chwili obecnej wschodnią część działki, na której realizowane będzie przedsięwzięcie zajmuje trawnik i drzewa.

Bilans terenu w chwili obecnej:

Pow. zakładu (dz. ewid. 123/3, 123/4 i 123/8, 123/16, 123/18, 123/20, 123/21) : 9,5624 ha Powierzchnia zabudowy istniejąca: 0,6807 ha

Powierzchnia utwardzona istniejąca: 1,2011 ha Powierzchnie zielone: 7,6806 ha

Bilans terenu objętego inwestycją fragment działek 123/3, 123/4 i 123/21 Powierzchnia terenu objętego inwestycją (zakres opracowania): 38 678,50 m² Powierzchnia zabudowy: 3 543,64 m²

Powierzchnia terenów utwardzonych: 5 767,53m² Powierzchnia biologicznie czynna: 29 367,33 m²

II.4 Warunki użytkowania terenu w fazie eksploatacji

Ilość pobranej energii w 2020 r. dla istniejącego zakładu „BIOMED – LUBLIN” Wytwórnia Surowic i Szczepionek S.A. wyniosła 1 995 480 kWh. Przewidywane roczne zużycie energii (zapotrzebowanie istniejące plus Etap I)– 3 800 000 kWh. Przewidywane roczne zużycie energii (zapotrzebowanie istniejące plus Etap I i II tzn. całościowe po rozbudowie)– 5 800 000 kWh.

Woda na potrzeby zakładu w chwili obecnej (technologiczne oraz socjalno-bytowe) pobierana jest z wodociągu miejskiego. Ilość średniodobowa pobieranej wody wynosi 30,0 m³/d. Woda dla realizowanego przedsięwzięcia w Etapie I i II będzie pobierana tylko z sieci wodociągowej, zgodnie z wydanymi warunkami technicznymi. Na cele technologiczne średniodobowe zużycie wody w zakładzie szacowane jest na 192 m³/d, natomiast na cele socjalno – bytowe 4,5 m³/d.

Ścieki socjalno-bytowe odprowadzane są w chwili obecnej do kanalizacji miejskiej w ilości pobieranej wody. Ścieki socjalno-bytowe po rozbudowie odprowadzane będą do kanalizacji miejskiej zgodnie z warunkami technicznymi, w ilości pobieranej wody.

W sezonie grzewczym 2019/2020, w okresie od 01.01.2020 r. do jego zakończenia, pracowała tylko jedna wbudowana kotłownia gazowa w budynku A. Pozostałe obiekty zakładu były zasilane w tym czasie z kotłowni węglowej, która została zlikwidowana latem i na sezon grzewczy 2020/2021 zostały zainstalowane i uruchomione pozostałe kotłownie gazowe. Po rozbudowie zakładu zgodnie z warunkami przyłączeniowymi ilość zużywanego gazu szacuje się na maksymalnie poziomie ok. 767 m³/h, ok. 3835 tyś. m³/rok. Nowe budynki ogrzewane będą za pomocą nowo budowanych kotłowni gazowych.

(13)

7 Na etapie eksploatacji będą powstawać odpady związane z bieżącą obsługą obiektu, instalacji oraz drobnymi naprawami itp. Wytwarzane odpady będą magazynowane na terenie lub w obiektach, do których inwestor posiada tytuł prawny, w sposób zgodny z wymogami określonymi w ustawie o odpadach

II.5 Odniesienie do obszarów szczególnego zagrożenia powodzią

Planowane przedsięwzięcie leży poza obszarami, na których występuje prawdopodobieństwo wystąpienia powodzi, nie znajduje się w strefie zagrożenia powodziowego.

II.6 Główne cechy procesów produkcyjnych

Projektowane przedsięwzięcie polegające na rozbudowie Zakładu „BIOMED – LUBLIN”

Wytwórnia Surowic i Szczepionek S.A. zlokalizowane będzie przy ul. Głównej 34 w Lublinie. Realizacja inwestycji obejmować będzie część działek nr 123/3, 123/4 i 123/21. Analizując profil działalności Spółki, wskazać należy, iż najważniejszymi lekami znajdującymi się w ofercie są: deficytowa na rynku europejskim Szczepionka przeciwgruźlicza BCG 10, również deficytowy lek onkologiczny Onko BCG, Immunoglobulina Gamma Anty-D stosowana w profilaktyce konfliktu serologicznego matczyno- płodowego RH+/RH-, Gamma anty HBS - immunoglobulina ludzka przeciwko WZB wirusowemu zapaleniu wątroby typ B i Distreptaza.

Rozbudowa w/w zakładu obejmować będzie swoim zakresem:

Projekt zakłada dwuetapową budowę (bez zachowania kolejności wykonania etapów), co zaznaczono na PZT. Projektuje rozbudowę w zakresie:

• zmiany sposobu użytkowania budynku I Etapu po okresie 5 lat na budynek produkcyjny. Budynek jest realizowany zgodnie z wydanym pozwoleniem na budowę Decyzją nr 1129/20 znak: AB-BW- II.6740.1.48.2020 z dnia 30.09.2020r. Po okresie 5 lat użytkowania budynku jako centrum badawczo-rozwojowego zostanie on przekwalifikowany na budynek produkcyjny. Zmiana użytkowania budynku nie będzie wymagała zmiany w infrastrukturze, urządzeniach technologicznych, czy zużyciu mediów.

• budowy budynku II Etapu (tzw. budynek ONKO) pełniącego funkcje produkcyjną. Projektowany jest budynek o wysokości do 15,7m.

• budowy infrastruktury towarzyszącej w tym m.in.: budowy instalacji wodociągowych, kanalizacyjnych, eklektycznych, gazowych, budowy dróg i placów, ale także wymianie nawierzchni istniejących w zakresie opracowania. W budynku produkcyjnym ONKO będzie wytwarzany produkt leczniczy Onko BCG.

• budowy zbiornika retencyjnego na wody opadowe i roztopowe, szczelnego o pojemności 213m³.

(14)

8 Etap I – budynek CBR

Będący w trakcie budowy budynek Centrum Badawczo Rozwojowego zaplanowany został jako ośrodek badawczy z laboratoriami i pracowniami dla próbnych serii i wdrożeń do produkcji. Prace badawczo-rozwojowe polegałyby będą na określeniu optymalnych parametrów wytwarzania zawiesiny do leczenia raka pęcherza moczowego. Po 5-letnim okresie użytkowania obiektu jako budynek badawczo-rozwojowy , zostanie on przekształcony w budynek produkcyjny, w którym rozpoczęta zostanie produkcja produktu leczniczego Onko BCG.

Oznacza to, że w budynku CBR odbywać będzie się taka sama produkcja wg tej samej technologii i tego samego schematu blokowego procesu wytwarzania Onko BCG jak w budynku ONKO.

Lista produktów wytwarzanych w budynku CBR po przekształceniu na budynek produkcyjny

• Onko BCG 100

• Onko BCG 50

Rodzaje opakowań bezpośrednich dla produktów wytwarzanych w budynku ONKO

• Opakowanie bezpośrednie: fiolki szklane 5 ml (4R) zamykane korkiem i zabezpieczone kapslem

Wielkość serii

• Onko BCG 100 – 3 000 fiolek

Nazwa produktu leczniczego

Opakowanie bezpośrednie

Wielkość serii produktu

Roczna wielkość produkcji Informacje dodatkowe ONKO BCG fiolka 3 000 fiolek 120 000 op. po 1

fiolka/zestaw

Temp.

przechowywan ia 2ºC – 8ºC

Etap II – budynek ONKO (wytwarzanie produktu leczniczego Onko BCG)

(15)

9 Etap II realizacji inwestycji zakłada budowę budynku pełniącego funkcje produkcyjną.

W ramach inwestycji będącej przedmiotem raportu na terenie zakładu powstanie budynek produkcyjny tzw. ONKO. W budynku pracować będzie instalacja i linia technologiczna do produkcji produktu leczniczego Onko BCG.

W budynku produkcyjnym ONKO będzie wytwarzany produkt leczniczy Onko BCG. Podstawowym procesem będzie hodowla żywego ateunowanego szczepu roboczego BCG, prowadzonym w warunkach zgodnych z wymaganiami GMP. Po hodowli uzyskana zawiesina prątków BCG będzie rozlewana do opakowań bezpośrednich (fiolki), liofilizowana a następnie fiolki z zliofilizowanym produktem będą zamykane poprzez zakapslowanie. Po zakapslowaniu fiolki z produktem będą poddane zewnętrznej dezynfekcji.

Projekt dotyczy wdrożenia innowacyjnej technologii wytwarzania leku Onko BCG do immunoterapii raka pęcherza moczowego w oparciu o podszczep Moreau atenuowanych prątków gruźlicy BCG zamkniętych w fiolce pod próżnią.

W budynku produkcyjnym ONKO będzie wytwarzany produkt leczniczy Onko BCG do immunoterapii raka pęcherza moczowego w oparciu o podszczep Moreau atenuowanych prątków gruźlicy BCG zamkniętych w fiolce pod próżnią.

W ramach etapu II powstanie na terenie dzialki123/4 zbiornik rejencyjny, szczelny na deszczówkę.

Lista produktów wytwarzanych w budynku ONKO

• Onko BCG 100

• Onko BCG 50

Wielkość serii

(16)

10 Nazwa produktu

leczniczego

Roczna wielkość produkcji Informacje dodatkowe ONKO BCG fiolka 3 000 fiolek 240 000 op. po 1

fiolka/zestaw

Temp.

przechowywan ia 2ºC – 8ºC

II.7 Przewidywane rodzaje i ilości emisji, w tym odpadów, wynikające z fazy realizacji

Do zanieczyszczeń wód w trakcie realizacji inwestycji może dojść w wyniku stosowania sprzętu w złym stanie technicznym, czego następstwem może być wyciek substancji używanych podczas prac budowlanych (smary, oleje, benzyny, farby, itp.) oraz wyciek powstałego w trakcie wypadku przy pracy sprzętu. Określenie prawdopodobieństwa zaistnienia takiej sytuacji oraz zakresu stopnia oddziaływania jest trudne do przewidzenia. Wykonywanie prac przez firmę z doświadczeniem w zakresie takich robót, dysponującą sprzętem w dobrym stanie technicznym i dobra organizacja placu budowy powinna wyeliminować lub przynajmniej ograniczyć skutki takiego zanieczyszczenia.

Hałas, który będzie powstawał podczas prac budowlanych oraz prac montażowych, będzie związany z pracą maszyn oraz ruchem pojazdów ciężarowych. Maszyny budowlane to głównie źródła hałasu niskich częstotliwości. Obniżenie hałasu powstałego w fazie realizacji jest skomplikowane ze względu na charakterystykę częstotliwościową źródeł dźwięku. Podsumowując, odpowiednia organizacja robót, prowadzenie prac w porze dnia oraz zapewnienie wysokiej sprawności sprzętu wpływają znacząco na zmniejszenie uciążliwości akustycznych na terenach sąsiadujących z placem budowy

Podczas prowadzenia prac w rejonie ich wykonywania wystąpią zjawiska niekorzystne dla czystości powietrza. Źródłem emisji na obszarze realizacji zamierzenia inwestycyjnego będą przede wszystkim maszyny oraz samochody wyposażone w silniki wysokoprężne Diesla. W chwili obecnej brak jest np. danych dotyczących intensywności prac tzn. ilości przyjeżdżających pojazdów w ciągu jednego dnia, czasu montażu urządzeń oraz rozplanowanych godzin itp. Jednakże biorąc pod uwagę sam charakter oddziaływania emisji analiza stężeń średniorocznych jest bezzasadna.

W trakcie realizacji prac związanych z budową przede wszystkim powstają odpady zaliczane do grupy 17 – odpady z budowy, remontów i demontażu obiektów budowlanych oraz infrastruktury drogowej (wyłączając glebę i ziemię z terenów zanieczyszczonych). Możliwe jest także powstawanie odpadów z grupy 15 – odpady opakowaniowe oraz niesegregowanych odpadów komunalnych z zaplecza socjalnego. Na obecnym etapie brak jest szczegółowych informacji na temat sposobu wykonania prac budowlanych, dlatego też niemożliwe jest oszacowanie dokładnej ilości odpadów z budowy. Wytwarzane odpady powinny być magazynowane selektywnie w zależności od rodzaju

(17)

11 odpadów, w wydzielonych i przystosowanych miejscach, w warunkach odpowiednio zabezpieczonych przed przedostaniem się do środowiska substancji szkodliwych i w warunkach odpowiednio zabezpieczających przed dostępem osób postronnych.

Podczas prac budowlanych woda wykorzystywana będzie wyłącznie na potrzeby zaplecza technicznego – beton do fundamentów pod podpory lub konstrukcje będzie dowożony gotowy, bez potrzeby przygotowywania go na terenie inwestycji. Przy realizacji przedsięwzięcia pracować będzie ok.

30 (40) osób przez okres 14-stu miesięcy. Ilość zużywanej wody oszacowano na poziomie 1800 (2400) dm³/d. Ilość ścieków wyniesie ok. 95% zużytej ilości wody tj. 1710 (2280) dm³/d. Zaplecze budowy stanowił będzie zespół kontenerów budowlanych w bezpośrednim sąsiedztwie placu budowy przy budynku ONKO.

W fazie realizacji inwestycji nastąpi wzrost emisji hałasu spowodowany pracą maszyn, sprzętu i przemieszczaniem pojazdów ciężkich. Ponadto w bezwietrzne dni przy pracach ziemnych nasili się emisja pyłów i gazów do atmosfery. Oddziaływania na każdym etapie można zminimalizować poprzez poniższe rozwiązania techniczno– technologiczne i organizacyjne

Działki inwestycyjne 123/21 oraz 123/4 i 123/3 znajdują się w tzw. Strefie aktywności gospodarczej. Część działki 123/21 i 123/4, 123/3 która jest objęta inwestycją stanowi fragment terenu zajętego pod zakład „BIOMED – LUBLIN” Wytwórnia Surowic i Szczepionek S.A. zlokalizowanego przy ul. Głównej 34 w Lublinie. Budowa nowego budynku w Etapie II - ONKO, zajmie tereny zielone, tzw.

trawniki oraz pojedyncze drzewa, które zostaną usunięte. Utrata istniejącego drzewostanu i oferowanych przez niego usług ekosystemowych zostanie częściowo zrekompensowana poprzez wykonanie nasadzeń zastępczych w obrębie inwestycji.

II.8 Przewidywane rodzaje i ilości emisji, w tym odpadów, wynikające z fazy eksploatacji Emisja hałasu

Głównymi emitorami hałasu na terenie analizowanego zakładu będą:

• emitory punktowe istniejące: agregaty skraplające, czerpnie/wyrzutnie, agregaty wody lodowej, wentylatory dachowe, agregaty chłodnicze;

• emitory punktowe związane z projektowaną budowa budynku ONKO: wentylatory, wyrzutnie powietrza, agregaty skraplające, czerpnie powietrza, kraty wywiewne, agregaty wody lodowej, wentylatory, agregaty chłodnicze, centrale klimatyzacyjne.

(18)

12

• źródła komunikacyjne – funkcjonowanie obiektu wiąże się z ruchem pojazdów lekkich do 3,5 tony. Ruch pojazdów będzie odbywał się w porze dnia i noc, przy czym przyjęto maksymalny ruch ok. 50 pojazdów dla pory dnia i 10 dla pory nocy.

• projektowany budynek produkcyjny ONKO

• realizowany obecnie budynek Centrum Badawczo-Rozwojowego (CBR),

• istniejące obiekty produkcyjne.

Budynki, w których nie zachodzą procesy produkcyjne, stanowią ekrany-budynki. W ramach planowanego przedsięwzięcia nie powstanie żaden obiekt o tym charakterze. Istniejące budynki nie produkcyjne potraktowano jako ekrany akustyczne.

W celu ograniczenia oddziaływania akustycznego projektowanych agregatów wody lodowej przy budynku ONKO, zaprojektowano ekran akustyczny. Projektowany ekran powinien mieć wysokość ok. 5 m wysokości.

Analizę oddziaływania akustycznego przeprowadzono metodą obliczeniową, zużyciem atestowanych programów obliczeniowych. W wyniku przeprowadzonej analizy, uzyskano mapy akustyczne terenu inwestycji oraz terenów sąsiadujących. Izofony przedstawiające dopuszczalne wartości hałasu dla najbliższych terenów chronionych akustycznie nie wykazały przekroczeń dopuszczalnych wartości.

Emisja do powietrza

Głównymi emitorami zanieczyszczeń do powietrza atmosferycznego na terenie analizowanego zakładu będą kotły gazowe i generatory pary spalające gaz ziemny oraz w niewielkim zakresie pojazdy przemieszczające się po terenie przedsięwzięcia.

Głównymi emitorami do powietrza będą:

• emitory punktowe istniejące: obecnie w budynkach A, B i K znajdują się kotłownie wyposażone w kotły gazowe Viessman Vitodens 200-W o różnych mocach od 80 do 150kW. Kominy kotłowni są źródłem punktowym emisji zanieczyszczeń ze spalania.

• emitory punktowe projektowane: w ramach planowanego przedsięwzięcia powstaną nowe emitory zanieczyszczeń do powietrza atmosferycznego – kotły gazowe (dwa o mocy 575kW, i trzy o mocy 460kW) i generatory pary – (jeden o mocy 270kW, jeden o mocy 685kW, jeden o mocy 390kW, dwa o mocy 1132kW).

• emitory liniowe – niezorganizowana emisji z pojazdów. Technologia projektowanego obiektu wiąże się z emisją do środowiska źródeł komunikacyjnych związanych z dojazdami pojazdów do Zakładu. Po terenie przedsięwzięcia będą przemieszczały się pojazdy lekkie – osobowe oraz dostawcze.

(19)

13 W obliczeniach emisji uwzględniono teoretyczny ruch pojazdów w rejonie zakładu. Przyjęto na odcinkach liniowych ruch na poziomie 10 pojazdów (20 przejazdów ) na godzinę.

Przeprowadzona dla wszystkich emitorów analiza emisji zanieczyszczeń do powietrza pozwala na stwierdzenie, że wszystkich emitowanych do środowiska zanieczyszczeń dotrzymane są obowiązujące wartości dopuszczane.

Gospodarka odpadami

Działalność objęta opracowaniem prowadzona będzie zgodnie z zapisami ustawy o odpadach, które określają zasady zapobiegania powstawaniu odpadów lub ich minimalizacji, przechowywania, postępowania z odpadami w sposób przyjazny dla życia ludzi i zgodny ochroną środowiska naturalnego.

Gospodarkę odpadami w zakresie eksploatacji przedsięwzięcia należy prowadzić zgodnie z ustawą z dnia 14 grudnia 2012 r. o odpadach ( Dz.U. 2021, poz. 779).

Rodzaje wytwarzanych odpadów w chwili obecnej na terenie zakładu oraz po rozbudowie, po realizacji Etapu I – CBR i Etapu II – ONKO to: 15 01 10*, 16 02 13*, 16 03 05*, 15 01 01, 15 01 02, 15 01 04, 15 01 07, 15 02 03, 16 02 14, 16 06 05, 18 01 07, 18 01 09.

Konieczność magazynowania odpadów wynika z procesów technologicznych oraz organizacyjnych. Odpady magazynowane będą na terenie, do którego wnioskodawca posiada tytuł prawny, odrębnie dla każdego rodzaju odpadów, jedynie do czasu zebrania partii wysyłkowej o odpowiedniej wielkości, a następnie przekazywane firmie posiadającej stosowne uzgodnienia w zakresie przetwarzania (recykling, odzysk, unieszkodliwianie) i zbierania. Magazynowanie odpadów prowadzone będzie zgodnie z wymaganiami rozporządzenia Ministra Klimatu z dnia 11 września 2020 r.

w sprawie szczegółowych wymagań dla magazynowania odpadów (Dz.U. 2020 poz. 1742).

Gospodarka wodno-ściekowa

Woda na potrzeby zakładu w chwili obecnej (technologiczne oraz socjalno-bytowe) pobierana jest z wodociągu miejskiego. Ilość średniodobowa pobieranej wody wynosi 30,0 m³/d. Woda dla realizowanego przedsięwzięcia w Etapie I i II będzie pobierana tylko z sieci wodociągowej, zgodnie z wydanymi warunkami technicznymi. Na cele technologiczne średniodobowe zużycie wody w zakładzie szacowane jest na 192 m³/d, natomiast na cele socjalno – bytowe 4,5 m³/d.

Ścieki socjalno-bytowe odprowadzane są w chwili obecnej do kanalizacji miejskiej w ilości pobieranej wody. Ścieki socjalno-bytowe po rozbudowie odprowadzane będą do kanalizacji miejskiej zgodnie z warunkami technicznymi, w ilości pobieranej wody.

(20)

14 W zawiązku z brakiem odprowadzenia zanieczyszczeń chemicznych do kanalizacji, ścieki technologiczne odprowadzane są i będą do miejskiej sieci kanalizacji sanitarnej w ilości równej ilości pobieranej wody. Ścieki technologiczne termiczne przed wprowadzeniem do kanalizacji miejskiej schładzane będą w studni schładzającej (na zewnątrz budynku), a następnie mieszane z pozostałymi ściekami i odprowadzane razem do sieci kanalizacyjnej

W ramach przedsięwzięcia zbudowany zostanie, i częściowo przebudowany istniejący system odprowadzania wód deszczowych i roztopowych. W chwili obecnej część zabudowy istniejącej na terenie przedsiębiorstwa (budynków oraz terenów utwardzonych) nie jest podłączona do kanalizacji deszczowej – pozostaje rozwiązanie istniejące – rozsączanie w terenie zielonym. Cześć terenu zakładu jest skanalizowana. Wody opadowe odprowadzane do rzeki Czechówki, zgodnie z Pozwoleniem Zintegrowanym. Powierzchnia skanalizowana to około 0,25 ha. Projektowana kanalizacja deszczowa ma za zadanie odprowadzić wody opadowe z terenów przyległych do projektowanych budynków oraz budynków Etap I - CBR oraz Etap II – ONKO oraz terenów utwardzonych obecnie włączonych do kanalizacji deszczowej.

Projektowana w ramach przedsięwzięcia kanalizacja deszczowa składa się z układu instalacyjnego:

Instalacja > Osadnik 15/150 > separator substancji ropopochodnych 15/150 > projektowany zbiornik retencyjny 213m³ > regulator przepływu 2 l/s > włączenie kanalizacji istniejącej > zrzut do rzeki Czechówki ( istniejący ).

II.9 Informacje o różnorodności biologicznej, wykorzystywaniu zasobów naturalnych, w tym gleby, wody i powierzchni ziemi

Obszar, na którym ma powstać inwestycja uległ znacznej synantropizacji. Realizacja inwestycji w tej lokalizacji nie stwarza zagrożeń dla otaczającej szaty roślinnej. W otoczeniu planowanej inwestycji znajdują się jedynie antropogeniczne siedliska roślinne – urządzona roślinność ogrodowa oraz niewielkie powierzchnie ugorów, porośnięte głównie ekspansyjnymi gatunkami bylin i krzewów. Realizacja inwestycji może w niewielkim stopniu przyczynić się do likwidacji miejsc bytowania zwierząt – nie przyczyni się jednak do ubożenia lokalnej bioróżnorodności ze względu na zinwentaryzowane w tej lokalizacji pospolite gatunki ptaków. Wokół terenu Zakładu pozostawione zostaną powierzchnie biologicznie czynne, które obsadzone będą krzewami. Utrata drzewostanu z danej lokalizacji zostanie zrekompensowana nasadzeniami zastępczymi krzewów, które będą należycie pielęgnowane i będą mogły stanowić bazę pokarmową dla ptaków i owadów. Ponadto, w najbliższym sąsiedztwie występują siedliska zastępcze, które mogą stanowić miejsce bytowania lokalnej ornitofauny.

II.10 Informacje o zapotrzebowaniu na energię i jej zużyciu

W chwili obecnej ilość pobranej energii w 2020 r. dla istniejącego zakładu „Biomed – Lublin Wytwórnia Surowic i Szczepionek S.A.” wyniosła 1 995 480 kWh. Po rozbudowie przewidywane roczne

(21)

15 zużycie energii (zapotrzebowanie istniejące plus Etap I i II tzn. całościowe po rozbudowie) wyniesie 5 800 000 kWh.

II.11 Informacje o pracach rozbiórkowych na etapie realizacji i likwidacji

Nie przewiduje się, aby na etapie realizacji inwestycji zaszła konieczność dokonywania prac rozbiórkowych obiektów kubaturowych. Ponieważ przyszłe, w fazie likwidacji obiektów, wymogi formalno-prawne w tym zakresie nie są znane, wnosi się o przyjęcie jako podstawę do określenia, zgodnie z wymogami art. 211 ust. 2 pkt 5, sposobów postępowania w przypadku zakończenia eksploatacji instalacji, w tym sposobów usunięcia negatywnych skutków powstałych w środowisku w wyniku prowadzonej eksploatacji, gdy są one przewidywane, stan formalno-prawny wynikający z aktualnie obowiązujących przepisów ustawy Prawo budowlane z dnia 7 lipca 2020 r. (Dz. U. z 2020 r., poz. 1333 ze zm.).

II.12 Ryzyko wystąpienia poważnych awarii lub katastrof naturalnych, w tym ryzyko związane ze zmianą klimatu

Sytuacje awaryjne

W przypadku wystąpienia takiej sytuacji inwestor zobowiązany jest do podjęcia działań naprawczych, czyli działań podejmowanych w celu naprawy lub zastąpienia w równoważny sposób elementów przyrodniczych lub ich funkcji, które uległy szkodzie, w szczególności oczyszczanie gleby i wody, przywracanie naturalnego ukształtowania terenu, zalesianie, zadrzewianie lub tworzenie skupień roślinności na danym terenie. Koszty przeprowadzenia powyższych działań ponosi inwestor chyba, że wykaże, że bezpośrednie zagrożenie szkodą w środowisku lub szkoda w środowisku zostały spowodowane przez inny wskazany podmiot np. dostawcę odpadów oraz wystąpiły mimo zastosowania przez inwestora właściwych środków bezpieczeństwa (zgodnie z ustawą z dnia 13 kwietnia 2007r.

o zapobieganiu szkodom w środowisku i ich naprawie - Dz. U. z 2014r, poz. 210 ze zm.). W przypadku powstania zagrożenia środowiska naturalnego należy powiadomić organ ochrony środowiska i wojewódzkiego inspektora ochrony środowiska. Przewiduje się, że w przypadku zanieczyszczenia gruntu przeprowadzona będzie w pierwszej kolejności analiza zasięgu zanieczyszczenia (pobranie odpowiedniej ilości próbek), która pozwoli na określenie powierzchni oraz głębokości gruntu zanieczyszczonego. Grunt ten zostanie następnie wybrany i przekazany do unieszkodliwiania np. na składowiskach odpadów niebezpiecznych a w jego miejsce przywieziony zostanie nowy grunt. Należy również wykonać próbny odwiert do pierwszej warstwy wodonośnej celem stwierdzenie ewentualnego przecieku. W przypadku pojawienia się w wodach gruntowych zanieczyszczenia wynikającego z awarii należy dokonać pompowania wody aż do zaniku substancji zanieczyszczającej, pochodzącej z awarii w instalacji. Woda zanieczyszczona przekazana zostanie do unieszkodliwiania.

W celu zapobieżenia ewentualnym szkodom w środowisku, w przypadku wystąpienia sytuacji awaryjnej, inwestor już na etapie projektowania inwestycji wziął pod uwagę możliwości techniczne oraz

(22)

16 nowe technologie w celu zapewnienia ochrony wód, gleby i atmosfery przed wprowadzeniem ponadnormatywnej ilości substancji szkodliwych.

Katastrofa naturalna lub budowlana

Nie przewiduje się, aby eksploatacja instalacji zarówno w wariancie proponowanym jak i wariancie alternatywnym była źródłem wystąpienia poważnej awarii. Nie przewiduje się również aby eksploatacja mogła spowodować katastrofę budowlaną.

Zakład znajduje się na terenie, na którym nie przewiduje się wystąpienia katastrof naturalnych np.

osuwisk, powodzi, trzęsienia ziemi i innych.

Oddziaływanie na klimat

Analizując potencjalne oddziaływanie przedmiotowego przedsięwzięcia na zmiany klimatu uwzględniono następujące zagadnienia:

1) Bezpośrednie emisje gazów cieplarnianych powodowane przez przedsięwzięcie (np. dwutlenek węgla, tlenek diazotu, metan lub inne gazy cieplarniane objęte Ramową Konwencją Narodów Zjednoczonych w sprawie zmian klimatu) – kotłownie oraz ruch pojazdów są źródłem emisji dwutlenku węgla.

2) Bezpośrednie emisje gazów cieplarnianych powodowane przez transport towarzyszący przedsięwzięciu – instalacja będąca przedmiotem wniosku jest związana z dodatkowym zwiększonym ruchem pojazdów.

3) Działania skutkujące pochłanianiem gazów cieplarnianych – w obrębie Zakładu znajdują się tereny zielone, prowadzona będzie ich pielęgnacja, w ramach możliwości terenowych dokonane zostaną nowe nasadzenia.

Przeprowadzono również analizę przystosowania przedsięwzięcia do potencjalnych zmian klimatu:

✓ powodzie – lokalizacja przedsięwzięcia z daleka od dużych rzek jest lokalizacją bezpieczną;

konstrukcja budynków zapewnia ich stabilność, przedsięwzięcie nie znajduje się w strefie zagrożenia powodzią,

✓ pożary – wybrane urządzenia wyposażone są w instalację odgromową, instalację detekcji gazu z zaworem odcinającym gaz, w zakładzie wyznaczone są (i oznakowane) drogi ewakuacyjne, zainstalowane są drzwi oraz wrota ognioodporne,

✓ fale upałów – zakład nie będzie odczuwał skutków fal upałów ze względu na konstrukcję i zainstalowane system klimatyzacji,

✓ susze – nadmierne susze nie mają bezpośredniego wpływu na produkcję,

✓ nawalne deszcze i burze – zakład wyposażony jest w system odgromowy, procesy prowadzone są w halach zamykanych, na terenie zaprojektowano system odprowadzania wód deszczowych,

✓ silne wiatry – na terenie zakładu nie znajdują się obiekty narażone na złamanie lub przewrócenie podczas silnych wiatrów, sieci infrastrukturalne (energia, telefon) są sieciami podziemnymi, nie ulegną zerwaniu podczas silnych wiatrów,

(23)

17

✓ katastrofalne opady śniegu – włazy na powierzchnię dachową umożliwiają ewentualne sprzątanie śniegu z połaci dachowej w przypadku zagrożenia dla konstrukcji dachu,

✓ fale mrozu - materiały budowlane, z których wykonane są budynki odporne są na niskie temperatury,

✓ podnoszący się poziom mórz, sztormy, erozja wybrzeża i intruzje wód zasolonych nie mają żadnego wpływu na przedmiotowy zakład – jest on zlokalizowany na wyżynie, z daleka od morskiej linii brzegowej,

✓ osuwiska – teren zakładu jest terenem płaskim, nie ma zagrożenia występowaniem osuwisk.

III. Opis elementów przyrodniczych środowiska objętych zakresem przewidywanego oddziaływania planowanego przedsięwzięcia na środowisko

III.1 Geograficzne położenie zakładu, budowa geologiczna, warunki meteorologiczne

Inwestycja zlokalizowana zostanie w zachodniej części miasta Lublin w dzielnicy Wola Sławińska. Teren przewidziany pod inwestycję stanowi własność inwestora, na którym zlokalizowane są inne obiekty, istniejące, wchodzące w skład zakładu. Cały Zakład „BIOMED – LUBLIN” Wytwórnia Surowic i Szczepionek S.A. zlokalizowany jest przy ul. Głównej 34 w Lublinie na działkach nr ewid.

123/3, 123/4 i 123/8, 123/16, 123/18, 123/20 i 123/21 o łącznej powierzchni 9,5753 ha. Realizacja zamierzenia inwestycyjnego obejmować będzie część działek tj. nr 123/3, 123/4 i 123/21.

Pod względem geomorfologicznym teren inwestycji, jest to fragment zbocza rozległej doliny wchodzącej w skład subregionu noszącego nazwę Płaskowyżu Nałęczowskiego. Grunty nasypowe zalegające do głębokości 0,3- 1,8 m w rejonie projektowanej inwestycji, stanowią głownie mieszankę gleby ,gruzu ceglanego i twardoplastycznych pyłów. Grunty rodzime, pod projektowany budynek dla Etapu II-ONKO zaliczono do trzech warstw geotechnicznych, których charakterystykę podano niżej. Z podziału Wyłączono humus i grunt nasypowy(ziemno-gruzowy) uznając go za grunt nienośny

W trakcie prac terenowych nie stwierdzono występowania wody gruntowej do maksymalnej głębokości 6,0 m ppt.

Klimat Lublina i jego okolic, podobnie jak klimat całej wschodniej Polski, można określić jako typ klimatu umiarkowanego, przejściowego między klimatem oceanicznym a kontynentalnym.

III.2 Korytarze ekologiczne

Zgodnie z mapą korytarzy ekologicznych 2012, przedmiotowe przedsięwzięcie znajduje się poza zasięgiem korytarzy ekologicznych.

(24)

18 III.3 Wody powierzchniowe i podziemne

Najbliżej działek inwestycyjnych nr 123/4, 123/3 i 123/21, na południe, płynie rzeka Czechówka, przy czym projektowana budowa budynku ONKO znajduje się w odległości ok. 215m koryta rzeki, natomiast działka 123/4 sąsiaduje z działką koryta rzeki. Projektowane zamierzenie inwestycyjne położone jest w obrębie jednolitych części wód powierzchniowych: PLRW20006246729 – Czechówka. Realizacji niniejszej inwestycji w żaden sposób nie przyczyni się do zmiany stosunków wodnych w rejonie przedsięwzięcia, tym samym nie wpłynie na stan wód powierzchniowych. Lublin położony jest w obrębie Głównego Zbiornika Wód Podziemnych nr 406 – Niecka Lubelska. Poziom wodonośny miasta znajduje się w silnie spękanych węglanowych utworach górnej kredy (opoki i margle) oraz częściowo paleocenu (gezy). W trakcie badań gruntu dla projektowanej inwestycji nie stwierdzono występowania wody gruntowej do maksymalnej głębokości 6,0 m ppt. Pewne ilości wód atmosferycznych mogą okresowo stagnować w zagłębieniach terenu, a sytuacja ta jest spowodowana obecnością słabo przepuszczalnych gruntów. Główny poziom wodonośny w tym rejonie stwierdzony jest w obrębie skał paleocenu i kredy na głębokości ok. 27÷31 m p.p.t. Zwierciadło poziomu wodonośnego ma tu charakter swobodny. Poziom ten występuje w obrębie spękań, szczelin i nieciągłości sedymentacyjnych skał paleocenu i mastrychtu górnego. Teren inwestycji znajduje się w granicach rejonu JCWPd nr 89 o kodzie – PLGW200089.

III.4 Obszary chronione

Na terenie Zakładu i w jego bezpośrednim sąsiedztwie nie występują obszary i obiekty cenne przyrodniczo, objęte ochroną na podstawie ustawy z dnia 16 kwietnia 2004 r. o ochronie przyrody (Dz. U. z 2021 r., poz. 1098), w tym: rezerwaty przyrody, pomniki przyrody, parki krajobrazowe, parki narodowe, obszary chronionego krajobrazu, obszary natura 2000. Przy Al. Warszawskiej znajdują się Pomniki przyrody w postaci Lip drobnolistnych w odległości ok. 850m na północny wschód za al.

Solidarności. Najbliżej położonymi względem terenu przedsięwzięcia obszarami chronionymi są:

NATURA 2000: Bystrzyca Jakubowicka PLH060096 – 10,7km na północny wschód od inwestycji;

NATURA2000: Świdnik PLH060021 – 14km na południowy wschód od inwestycji; Obszar Chronionego Krajobrazu Dolina Ciemięgi – 4,7km na północ od inwestycji; Rezerwat Stasin – 5km na południe od inwestycji; Obszar Chronionego Krajobrazu Czerniejowski – 5km na południe od inwestycji.

IV. Środowisko przyrodnicze – wyniki inwentaryzacji

Działki inwestycyjne 123/21 oraz 123/4 i 123/3 znajdują się w tzw. Strefie aktywności gospodarczej.

Część działki 123/21 i 123/4, 123/3 która jest objęta inwestycją stanowi fragment terenu zajętego pod zakład „BIOMED – LUBLIN” Wytwórnia Surowic i Szczepionek S.A. zlokalizowanego przy ul. Głównej 34 w Lublinie. Budowa nowego budynku w Etapie II -ONKO, zajmie tereny zielone, tzw. trawniki oraz pojedyncze drzewa.

(25)

19 Wszystkie kompleksy zbiorowisk roślinnych występujące na terenie planowanej inwestycji są zmienione przez człowieka i mają charakter antropogeniczny. Cechują się też udziałem obcych gatunków inwazyjnych, głównie: czeremchy amerykańskiej, topól mieszańcowych oraz nawłoci kanadyjskiej i późnej. Drzewostany mają zaburzoną strukturę przestrzenną i gatunkową, wykazują degenerację fitosocjologiczną i liczne formy antropopresji.

W terenie tym brak jest wyróżniających się form rzeźby terenu czy innych składników przyrody nieożywionej, których struktura mogłaby zostać zaburzona bądź zdegradowana przez realizację inwestycji. Realizacja inwestycji stanowić będzie kontynuację zainwestowania na danym terenie obszarów pod funkcje produkcyjno-wytwórcze.

Inwestycja wymaga wycinki drzew w ilości 31 sztuk Utrata drzewostanu z danej lokalizacji zostanie zrekompensowana nasadzeniami zastępczymi krzewów, które będą należycie pielęgnowane i będą mogły stanowić bazę pokarmową dla ptaków i owadów. Ponadto, w najbliższym sąsiedztwie występują siedliska zastępcze, które mogą stanowić miejsce bytowania lokalnej ornitofauny.

V. Zabytki

Najbliżej położonym obiektem jest położony na terenie miasta Lublina, w centrum w odległości ok. 4 km na wschód od inwestycji zabytek ochrony sakralnej- GARNIZONOWY PW. NIEPOKALANEGO POCZĘCIA NMP.

VI. Opis krajobrazu

Działki inwestycyjne znajdują się w bezpośrednim sąsiedztwie głównych szlaków komunikacyjnych.

W terenie tym brak jest wyróżniających się form rzeźby terenu czy innych składników przyrody nieożywionej, których struktura mogłaby zostać zaburzona bądź zdegradowana przez realizację inwestycji. Teren planowanej inwestycji jest równinny. Znajdują się tu istniejące elementy zabudowy przemysłowej wraz z infrastrukturą. Realizacja inwestycji stanowić będzie jedynie kontynuację zainwestowania na danym terenie obszarów pod funkcje przemysłowe. Realizacja przedmiotowej inwestycji nie będzie zaburzać rzeźby terenu bądź degradować krajobrazu – teren ten znajduje się przy ruchliwej trasie, w otoczeniu tożsamych obiektów. Jako złagodzenie wpływu na krajobraz funkcjonować będą istniejące oraz projektowane nasadzenia drzew, które zakryją fasady budynków i stworzą dodatkową funkcję ekologiczną jako siedlisko bytowania ornitofauny oraz element kształtowania mikroklimatu.

VII. Powiazania z innymi przedsięwzięciami – skumulowanie oddziaływań

Projektowana inwestycja została skumulowana z całym zakładem. Cały Zakład „BIOMED – LUBLIN”

Wytwórnia Surowic i Szczepionek S.A. zlokalizowany jest przy ul. Głównej 34 w Lublinie na działkach nr ewid. 123/3, 123/4 i 123/8, 123/16, 123/18, 123/20, 123/21 o łącznej powierzchni 9,5624 ha, do których

(26)

20 spółka posiada tytuł prawny - prawo wieczystego użytkowania gruntów. Realizacja obejmować będzie część działek należących do inwestora tj. nr 123/21 oraz 123/4, 123/3.

VIII. Skutki niepodejmowania przedsięwzięcia

Zaniechanie przedsięwzięcia jest (w skali makroekologii, tzn. bezpośrednim sąsiedztwie analizowanej działki) posunięciem korzystnym dla środowiska. Wynika to z faktu, że każde działanie człowieka ingerującego w środowisko będzie w mniejszym lub większym stopniu wpływać ujemnie na jego poszczególne komponenty. Projektowana inwestycja, w tym instalacja spełniać będzie jednak wszystkie wymagania krajowe i europejskie w zakresie ochrony środowiska. Również z punktu widzenia społecznego, tzw. „bezruch inwestycyjny” nie może być alternatywą dla rozwoju miasta. Wobec powyższego „opcja zerowa” nie może być brana pod uwagę jako rozwiązanie ostateczne.

IX. Warianty przedsięwzięcia Wariant inwestora

Realizacja inwestycji obejmować będzie część działek ewidencyjnych nr 123/3, 123/4 i 123/21 i zajmować będzie powierzchnię ok. 38 678,5 m²). Rozbudowa w/w zakładu obejmować będzie swoim zakresem:

Projekt zakłada dwu etapową budowę (bez zachowania kolejności wykonania etapów), co zaznaczono na PZT. Projektuje rozbudowę w zakresie:

• zmiany sposobu użytkowania budynku I Etapu po okresie 5 lat na budynek produkcyjny. Budynek jest realizowany zgodnie z wydanym pozwoleniem na budowę Decyzją nr 1129/20 znak: AB-BW- II.6740.1.48.2020 z dnia 30.09.2020r. Po okresie 5 lat użytkowania budynku jako centrum badawczo-rozwojowego zostanie on przekwalifikowany na budynek produkcyjny. Zmiana użytkowania budynku nie będzie to wymagała zmiany w infrastrukturze, urządzeniach technologicznych, czy zużyciu mediów.

• budowy infrastruktury towarzyszącej w tym m.in.: budowy instalacji wodociągowych, kanalizacyjnych, eklektycznych, gazowych, budowy dróg i placów, ale także wymianie nawierzchni istniejących w zakresie opracowania. W budynku produkcyjnym ONKO będzie wytwarzany produkt leczniczy Onko BCG.

• budowy zbiornika retencyjnego na wody opadowe i roztopowe, szczelnego o pojemności 213m³.

Etap I – budynek CBR

Będący w trakcie budowy budynek Centrum Badawczo Rozwojowego zaplanowany został jako ośrodek badawczy z laboratoriami i pracowniami dla próbnych serii i wdrożeń do produkcji. Prace

(27)

21 badawczo-rozwojowe polegałyby będą na określeniu optymalnych parametrów wytwarzania zawiesiny do leczenia raka pęcherza moczowego. Po 5-letnim okresie użytkowania obiektu jako budynek badawczo-rozwojowy , zostanie on przekształcony w budynek produkcyjny, w którym rozpoczęta zostanie produkcja produktu leczniczego Onko BCG.

Oznacza to, że w budynku CBR odbywać będzie się taka sama produkcja wg tej samej technologii i tego samego schematu blokowego procesu wytwarzania Onko BCG jak w budynku ONKO.

Lista produktów wytwarzanych w budynku CBR po przekształceniu na budynek produkcyjny

• Onko BCG 100

• Onko BCG 50

Wielkość serii

Opakowanie

bezpośrednie Wielkość serii produktu

Roczna wielkość produkcji Informacje dodatkowe ONKO BCG fiolka 3 000 fiolek 120 000 op. po 1 fiolka/zestaw Temp.

przechowywania 2ºC – 8ºC

Etap II – budynek ONKO (wytwarzanie produktu leczniczego Onko BCG)

Etap II realizacji inwestycji zakłada budowę budynku pełniącego funkcje produkcyjną.

W ramach inwestycji będącej przedmiotem raportu na terenie zakładu powstanie budynek produkcyjny tzw. ONKO. W budynku pracować będzie instalacja i linia technologiczna do produkcji produktu leczniczego Onko BCG.

W budynku produkcyjnym ONKO będzie wytwarzany produkt leczniczy Onko BCG. Podstawowym procesem będzie hodowla żywego ateunowanego szczepu roboczego BCG, prowadzonym w warunkach zgodnych z wymaganiami GMP. Po hodowli uzyskana zawiesina prątków BCG będzie rozlewana do opakowań bezpośrednich (fiolki), liofilizowana a następnie fiolki z zliofilizowanym produktem będą

(28)

22 zamykane poprzez zakapslowanie. Po zakapslowaniu fiolki z produktem będą poddane zewnętrznej dezynfekcji.

Projekt dotyczy wdrożenia innowacyjnej technologii wytwarzania leku Onko BCG do immunoterapii raka pęcherza moczowego w oparciu o podszczep Moreau atenuowanych prątków gruźlicy BCG zamkniętych w fiolce pod próżnią.

W budynku produkcyjnym ONKO będzie wytwarzany produkt leczniczy Onko BCG do immunoterapii raka pęcherza moczowego w oparciu o podszczep Moreau atenuowanych prątków gruźlicy BCG zamkniętych w fiolce pod próżnią.

W ramach etapu II powstanie na terenie dzialki123/4 zbiornik rejencyjny, szczelny na deszczówkę.

W ramach przedsięwzięcia wariantowaniu podlegać będzie instalacja i linia technologiczna w budynku w Etapie II – budynku ONKO.

Roczna wielkość produkcji Informacje dodatkowe ONKO BCG fiolka 3 000 fiolek 240 000 op. po 1 fiolka/zestaw Temp.

przechowywania 2ºC – 8ºC

Wariant alternatywny

Realizacja inwestycji w wariancie alternatywnym obejmować będzie część działek inwestycyjnych nr 123/3, 123/4 i 123/21 i zajmować będzie powierzchnię ok. 38 678,5 m². Rozbudowa w/w zakładu obejmować będzie swoim zakresem:

Projekt zakłada dwu etapową budowę, co zaznaczono na PZT. Projektuje obejmuje rozbudowę w zakresie:

• zmiany sposobu użytkowania budynku I Etapu na budynek produkcyjny.

• budowy infrastruktury towarzyszącej w tym m.in.: budowy instalacji wodociągowych, kanalizacyjnych, eklektycznych, gazowych, budowy dróg i placów, ale także wymianie nawierzchni istniejących w zakresie opracowania.

• budowy zbiornika retencyjnego na deszczówkę na dz. 123/4.

W budynku produkcyjnym ONKO będzie wytwarzany produkt leczniczy Szczepionka przeciwgruźlicza BCG10 zamiast projektowanej linii do produkcji Onko BCG. Technologia wytwarzania Szczepionki BCG 10 wymagała będzie dodatkowej gazowej wytwornicy pary o mocy 390kW.

(29)

23 Etap II – budynek ONKO (wytwarzanie Szczepionki przeciwgruźliczej BCG 10)

Etap II realizacji inwestycji zakłada budowę budynku pełniącego funkcje produkcyjną.

W ramach inwestycji będącej przedmiotem raportu w wariancie alternatywnym na terenie zakładu powstanie budynek produkcyjny tzw. ONKO. W budynku pracować będzie instalacja i linia technologiczna do produkcji Szczepionki przeciwgruźliczej BCG 10.

Szczepionka przeciwgruźlicza BCG 10 liofilizowana śródskórna zawiera żywe atenuowane prątki Mycobacterium bovis BCG z brazylijskiego podszczepu BCG Moreau, które poprzez liczne pasażowania utraciły swoją wirulencję. Prątki BCG wprowadzone do organizmu ludzkiego docierają do okolicznych węzłów chłonnych, w których pozostają przez dłuższy okres czasu żywe i zdolne do rozmnażania.

Reakcją organizmu na obecność prątków jest powstanie nadwrażliwości typu opóźnionego zwanej alergią tuberkulinową oraz wytworzenie odporności przeciwgruźliczej. Szczepionka służy do szczepień ochronnych przeciw gruźlicy.

Podanie Szczepionki przeciwgruźliczej BCG 10 ma na celu zapobieganiu zachorowaniu na gruźlicę.

Opakowanie

bezpośrednie Wielkość serii produktu

Roczna wielkość produkcji Informacje dodatkowe

Szczepionka

przeciwgruźlicza BCG 10

fiolka 30 000 fiolek

240 000 op. po 5 fiolek produktu Temp.

przechowywania 2ºC - 8ºC ---

X. Porównanie wariantów i opis ich oddziaływań

Dla przedmiotowej inwestycji oddziaływania analizowanych wariantów na poszczególne komponenty środowiska będą takie same, z wyjątkiem fazy eksploatacji, która w przypadku wariantu alternatywnego zakłada zmianę technologii w zakresie wytwarzanego produktu na nowej linii produkcyjnej. Wybór wariantu inwestorskiego podyktowany był szerokim rozeznaniem zakładu w zakresie zapotrzebowania rynku farmakologicznego i potrzeb w tym zakresie.

Obecnie produkty Onko BCG i Szczepionka przeciwgruźlicza BCG 10 produkowane są naprzemiennie na tej samej linii w Zakładzie przy ul. Uniwersyteckiej 10. Taka strategia Zarządu Spółki gwarantuje optymalne wykorzystanie zasobów, które nie będą możliwe do przeniesienia na proces wytwórczy w ramach nowoopracowanej technologii.

W wariancie inwestora projektowana linia technologiczna pozwoli na wytwarzanie produktu leczniczego Onko BCG w budynku ONKO, a tym samym udostępni możliwość wykorzystania istniejącej linii technologicznej w Zakładzie przy ulicy Uniwersyteckiej 10 wyłącznie do produkcji Szczepionki przeciwgruźliczej BCG 10.

(30)

24 W przypadku wariantu alternatywnego i produkcji szczepionki BCG w nowym budynku ONKO, istniejąca linia technologiczna przy ulicy ul. Uniwersyteckiej 10 nie umożliwi produkcji leku Onko BCG z wykorzystaniem nowoprojektowanej technologii.

Związku z powyższym, wariant inwestora pozwoli na szeroką możliwą produkcję zarówno leku Onko BCG i Szczepionki przeciwgruźliczej BCG 10 z wykorzystaniem najnowszej opracowanej technologii i w ilościach dostosowanych do zapotrzebowania rynku farmaceutycznego.

Oddziaływanie na ludzi, rośliny, zwierzęta, grzyby i siedliska przyrodnicze Faza budowy

Emisja hałasu związana z pracą maszyn i urządzeń może oddziaływać na ludzi, dlatego prace ziemne związane z największa emisją hałasu prowadzone będą tylko w porze dziennej. Emisja zanieczyszczeń występująca w trakcie realizacji przedsięwzięcia przy zastosowaniu odpowiednich środków organizacyjno-technicznych nie będzie miała uciążliwego wpływu na stan zdrowia ludności.

Zarówno w wariancie proponowanym przez wnioskodawcę jak i w wariancie alternatywnym, lokalizacja będzie taka sama. Nie przewiduje się negatywnego oddziaływania na ten element środowiska.

Realizacja inwestycji wymaga usunięcia drzew i krzewów kolidujących z planowaną infrastrukturą. Strata ta zostanie zrekompensowana poprzez wykonanie nasadzeń kompensacyjnych w obrębie powierzchni biologicznie czynnych.

Faza eksploatacji

Funkcjonowanie inwestycji będzie źródłem dwóch rodzajów emisji, które mogłyby mieć wpływ na mieszkańców najbliższych domostw - emisji hałasu do środowiska oraz emisji do powietrza.

Przeprowadzona analiza oddziaływania wykazała, że dla wszystkich zanieczyszczeń dotrzymane są obowiązujące standardy, co oznacza, że planowany obiekt, nie będzie oddziaływać w sposób ponadnormatywny na środowisko naturalne i zachowuje dopuszczalny stan czystości atmosfery, określony uregulowaniami prawnymi. Wykonane obliczenia wykazały, że wariant preferowany przez Inwestora jest korzystniejszy dla środowiska pod względem emisji zanieczyszczeń do powietrza atmosferycznego. Wynika to z faktu konieczności wykorzystania drugiego generatora pary spalającego gaz ziemny. Wyniki analizy emisji hałasu wykazały brak przekroczeń obowiązujących norm na najbliższej zabudowie.

Faza likwidacji

Zakłada się, że w przypadku likwidacji inwestycji przeprowadzane działania i związane z nimi emisje będą zbliżone jak na etapie realizacji. Przebieg procesu likwidacji będzie monitorowany i dokumentowany, zgodnie z obowiązującymi przepisami.

Oddziaływanie na wodę

Faza budowy

(31)

25 Ewentualny wpływ na wodę (zarówno powierzchniową jak i podziemną) w przypadku etapu

„budowy” dla obydwu wariantów nie będzie występował. Wody podziemne z uwagi na ich głębokie zaleganie nie będą narażone podczas etapu budowy.

Faza eksploatacji

Obydwa warianty omawiane w raporcie nie powodują emisji zanieczyszczeń do wód podziemnych lub powierzchniowych. Oddziaływanie na ten element środowiska nie będzie występował w fazie eksploatacji.

Faza likwidacji

Przebieg procesu likwidacji będzie monitorowany i dokumentowany, zgodnie z obowiązującymi przepisami. Podobnie jak w fazie budowy nie będzie wpływu na wody podziemne lub powierzchniowe.

Oddziaływanie na powietrze Faza budowy i likwidacji

Oddziaływanie na powietrze atmosferyczne mogące wystąpić podczas trwania fazy realizacji przedsięwzięcia lub jego likwidacji mają charakter czasowy i mogą być zminimalizowane poprzez działania związane z odpowiednią organizacją robót.

Faza eksploatacji

W raporcie przeprowadzono symulację komputerową przedstawiającą emisję pyłów i gazów do powietrza dla wariantu proponowanego przez wnioskodawcę i alternatywnego. Wykonane obliczenia wykazały, że wariant preferowany przez Inwestora jest korzystniejszy dla środowiska pod względem emisji zanieczyszczeń do powietrza atmosferycznego. Wynika to z faktu konieczności wykorzystania drugiego generatora pary spalającego gaz ziemny.

Oddziaływanie na powierzchnię ziemi, z uwzględnieniem ruchów masowych ziemi

Z punktu widzenia ochrony środowiska brak jest negatywnego oddziaływania obydwu wariantów na etapie eksploatacji budowy oraz likwidacji na powierzchnie ziemi. Nie przewiduje się przemieszczania mas ziemnych poza terenem zakładu.

Oddziaływanie na krajobraz

Przedmiotowa inwestycja nie obniży walorów krajobrazowych, ponieważ będzie ona realizowana na terenach już przeznaczonych pod przemysł, wewnątrz istniejącej infrastruktury. Stwierdzenie to jest tożsame dla obydwu wariantów zarówno dla etapu budowy, eksploatacji jak i likwidacji inwestycji.

Oddziaływanie na dobra materialne

Nie stwierdza się negatywnego oddziaływania obydwu wariantów na ten element środowiska zarówno dla etapu budowy, eksploatacji jak i likwidacji inwestycji.