3) tryb przeprowadzania kontroli przyjmowanych i wydawanych produktów oraz warunki ich transportowania;

PROJEKT ROZPORZĄDZENIE

MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI¹⁾ z dnia ...2007 r.

w sprawie nadzoru nad obrotem i iloĞcią stosowanych produktów leczniczych weterynaryjnych

Na podstawie art. 118 ust. 4 ustawy z dnia 6 wrzeĞnia 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2004 r. Nr 53, poz. 533, z póĨn. zm.²⁾) zarządza siĊ, co nastĊpuje:

§ 1. Rozporządzenie okreĞla sposób sprawowania nadzoru przez wojewódzkich lekarzy weterynarii nad obrotem i iloĞcią stosowanych produktów leczniczych weterynaryjnych, zwanych dalej „produktami”, w tym:

1) sposób przeprowadzania kontroli i rodzaje kontroli;

2) sposób i tryb pobierania próbek do badaĔ oraz przeprowadzania badaĔ;

3) tryb przeprowadzania kontroli przyjmowanych i wydawanych produktów oraz warunki ich transportowania;

4) wzór i sposób prowadzenia ksiąĪki kontroli, o której mowa w art. 123 ustawy z dnia 6 wrzeĞnia 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, sposób dokonywania wpisów oraz tryb powiadamiania o usuniĊciu stwierdzonych uchybieĔ.

§ 2. 1. Wojewódzki lekarz weterynarii sprawuje nadzór nad obrotem i iloĞcią stosowanych produktów przy pomocy pracowników wojewódzkiego inspektoratu weterynarii posiadających dyplom lekarza weterynarii i prawo wykonywania zawodu lekarza weterynarii, zwanych dalej „wojewódzkimi inspektorami weterynaryjnymi ".

§ 3. 1. Wojewódzcy inspektorzy weterynaryjni w ramach nadzoru nad obrotem i iloĞcią stosowanych produktów przeprowadzają kontrole okresowe, doraĨne i sprawdzające.

2. Kontrole okresowe są prowadzone w celu zapewnienia przestrzegania wymagaĔ dotyczących warunków prowadzeniu obrotu lub iloĞci stosowanych produktów.

3. Kontrole doraĨne są prowadzone w przypadku zaistnienia podejrzenia naruszenia warunków prowadzenia obrotu lub iloĞci stosowania produktów.

4. Kontrole sprawdzające są prowadzone w celu stwierdzenia, czy nieprawidáowoĞci i uchybienia ujawnione w toku kontroli okresowych i doraĨnych zostaáy usuniĊte.

§ 4. Wojewódzcy inspektorzy weterynaryjni w ramach nadzoru nad:

1) obrotem produktami – przeprowadzają kontrole, o których mowa w § 3 ust. 1, w zakáadach leczniczych dla zwierząt i hurtowniach farmaceutycznych produktów leczniczych weterynaryjnych, w trakcie których sprawdzają:

a) wymagane odrĊbnymi przepisami dokumenty dotyczące prowadzonej dziaáalnoĞci,

b) kwalifikacje osób prowadzących dziaáalnoĞü lub osób je zastĊpujących, c) warunki oraz sposób przyjmowania i wydawania produktów,

d) stan techniczny i sanitarny oraz wyposaĪenie lokalu, w którym jest prowadzony obrót,

e) warunki zaáadunku i transportowania produktów, f) warunki przechowywania produktów,

g) oznakowanie i opakowanie produktów, h) termin waĪnoĞci produktów,

i) dokumentacjĊ obrotu detalicznego albo hurtowego produktami,

j) dokumentacjĊ lekarsko-weterynaryjną, o której mowa w przepisach o ochronie zdrowia zwierząt oraz zwalczaniu chorób zakaĨnych zwierząt - w przypadku zakáadów leczniczych dla zwierząt,

k) umowĊ na unieszkodliwianie odpadów weterynaryjnych w rozumieniu przepisów o odpadach - w przypadku zakáadów leczniczych dla zwierząt, l) sposób skáadania lub przyjmowania reklamacji oraz wycofywania produktów

z rynku;

m) dokument potwierdzający wykonanie spisu kontrolnego stanu magazynowego produktów oraz protokoáy ubytków produktów.

2) iloĞcią stosowanych produktów – przeprowadzają kontrole, o których mowa w § 3 ust. 1, w zakáadach leczniczych dla zwierząt, w trakcie których sprawdzają:

a) wymagane odrĊbnymi przepisami dokumenty dotyczące prowadzonej dziaáalnoĞci,

b) warunki i sposób przyjmowania produktów, c) warunki transportowania produktów, d) warunki przechowywania produktów, e) oznakowanie i opakowanie produktów, f) termin waĪnoĞci produktów,

g) dokumentacjĊ lekarsko-weterynaryjną, o której mowa w przepisach o ochronie zdrowia zwierząt oraz zwalczaniu chorób zakaĨnych zwierząt - w zakresie iloĞci, dawkowania i okresu karencji zastosowanego produktu, zgodnych z charakterystyką tego produktu,

h) umowĊ na unieszkodliwianie odpadów weterynaryjnych w rozumieniu przepisów o odpadach,

i) sposób skáadania reklamacji oraz wycofywania produktów z rynku;

j) dokument potwierdzający wykonanie spisu kontrolnego stanu magazynowego produktów oraz protokoáy ubytków produktów.

§ 5. 1. Wojewódzcy inspektorzy weterynaryjni w ramach przeprowadzanych kontroli przyjmowanych i wydawanych produktów, o których mowa w § 4 pkt 1 lit. c, sprawdzają w szczególnoĞci:

1) miejsce odbioru i wydania produktów;

2) zgodnoĞü produktów z dokumentacją przewozową;

3) faktury VAT i rachunki, potwierdzające zakup lub sprzedaĪ produktów, 4) oznakowanie i opakowanie przyjmowanych i wydawanych produktów.

2. Wojewódzcy inspektorzy weterynaryjni w ramach przeprowadzanych kontroli przyjmowanych produktów, o których mowa w § 4 pkt 2 lit. b, sprawdzają w szczególnoĞci:

1) miejsce odbioru produktów;

2) zgodnoĞü produktów z dokumentacją przewozową;

3) faktury VAT i rachunki, potwierdzające zakup produktów;

4) oznakowanie i opakowanie przyjmowanych produktów.

§ 6. 1. Produkty transportuje siĊ w warunkach umoĪliwiających zabezpieczenie:

1) przed wzajemnym skaĪeniem produktów,

2) przed zanieczyszczeniem, uszkodzeniem mechanicznym lub kradzieĪą produktów,

3) produktów przed szkodliwym dziaáaniem wysokiej i niskiej temperatury, Ğwiatáa i wilgotnoĞci oraz innych niekorzystnych czynników.

2. W przypadku produktów wymagających zapewnienia szczególnych warunków okreĞlonych przez podmiot odpowiedzialny lub w odpowiedniej farmakopei, produkty te transportuje siĊ w sposób umoĪliwiający zapewnienie tych warunków.

§ 7. 1. Wojewódzcy inspektorzy weterynaryjni przed przystąpieniem do czynnoĞci kontrolnych przedstawiają imienne upowaĪnienie wydane przez wojewódzkiego lekarza weterynarii.

2. Imienne upowaĪnienie, o którym mowa w ust. 1, zawiera imiĊ, nazwisko i numer legitymacji sáuĪbowej wojewódzkiego inspektora weterynaryjnego, miejsce i zakres kontroli oraz podstawĊ prawną do jej przeprowadzenia.

§ 8. 1. Z przeprowadzonej kontroli nad obrotem wojewódzcy inspektorzy weterynaryjni sporządzają protokóá.

2. W protokole, o którym mowa w ust. 1, wojewódzcy inspektorzy weterynaryjni zamieszczają informacje o:

1) dacie i miejscu sporządzenia protokoáu;

2) dacie i miejscu kontroli;

3) rodzaju kontroli, wskazując jeden z rodzajów kontroli wymienionych w § 3 ust. 1;

4) nazwisku i imieniu oraz numerze legitymacji sáuĪbowej wojewódzkiego inspektora weterynaryjnego przeprowadzającego kontrolĊ;

5) firmie lub nazwie podmiotu kontrolowanego, jego siedzibie i adresie oraz oznaczeniu formy prawnej prowadzonej dziaáalnoĞci, a w przypadku osoby fizycznej - jej imieniu i nazwisku oraz miejscu zamieszkania i adresie;

6) stanie zastanym przez wojewódzkiego inspektora weterynaryjnego w chwili przeprowadzania kontroli, z wyszczególnieniem stwierdzonych uchybieĔ w zakresie:

a) wymaganych odrĊbnymi przepisami dokumentów dotyczących kontrolowanej dziaáalnoĞci lub kwalifikacji osób prowadzących tą dziaáalnoĞü lub osób je zastĊpujących,

b) przyjmowania lub wydawania produktów,

c) stanu technicznego i sanitarnego oraz wyposaĪenia lokalu, w którym jest prowadzony obrót produktami,

d) zaáadunku lub transportowania produktów, e) przechowywania produktów,

f) oznakowania i opakowania produktów, g) terminu waĪnoĞci produktów,

h) prowadzenia dokumentacji obrotu lub dokumentacji lekarsko-weterynaryjnej, o której mowa w przepisach o ochronie zdrowia zwierząt oraz zwalczaniu chorób zakaĨnych zwierząt,

i) sposobu postĊpowania z przeterminowanymi lub zepsutymi produktami, j) niezarejestrowanych lub niedopuszczonych do obrotu produktów,

k) wykonania spisu kontrolnego stanu magazynowego produktów oraz protokoáów ubytków produktów,

l) sposobu prowadzenia ksiąĪki kontroli;

7) wnioskach i zaleceniach oraz terminach ich realizacji;

8) zaáączonych do protokoáu zaáącznikach, jeĪeli zostaáy sporządzone.

3. Protokóá podpisują wojewódzki inspektor weterynaryjny, podmiot kontrolowany oraz osoby, których wyjaĞnienia, jako istotne dla czynnoĞci kontrolnych, zostaáy przytoczone w protokole.

4. O odmowie podpisania protokoáu i przyczynie tej odmowy wojewódzki inspektor weterynaryjny dokonuje wzmianki w protokole.

5. Odmowa podpisania protokoáu przez podmiot kontrolowany lub osoby, których wyjaĞnienia jako istotne dla czynnoĞci kontrolnych zostaáy przytoczone w protokole, nie stanowi przeszkody do podpisania protokoáu przez wojewódzkiego inspektora weterynaryjnego.

6. Podmiot kontrolowany moĪe, najpóĨniej w terminie 3 dni od dnia przedáoĪenia mu protokoáu do podpisania, zgáosiü umotywowane zastrzeĪenia co do faktów i wniosków zawartych w protokole; w razie uwzglĊdnienia zastrzeĪeĔ wojewódzki inspektor weterynaryjny uzupeánia protokóá.

7. Protokóá sporządza siĊ w dwóch egzemplarzach, z których jeden otrzymuje podmiot kontrolowany.

§ 9. 1. JeĪeli w trakcie kontroli powstanie wątpliwoĞü co do jakoĞci produktów, wojewódzcy inspektorzy weterynaryjni pobierają ich próbki, z zastrzeĪeniem § 11 ust. 1.

2. Próbki produktów pobiera siĊ w iloĞci niezbĊdnej do przeprowadzenia badania laboratoryjnego i zabezpiecza przed ich naruszeniem.

3. Podmiot kontrolowany, u którego pobrano próbki produktów do badaĔ, w obecnoĞci wojewódzkiego inspektora weterynaryjnego opisuje i opakowuje te próbki w sposób zapobiegający zmianom wpáywającym na ich jakoĞü, a nastĊpnie przekazuje je wojewódzkiemu inspektorowi weterynaryjnemu do wysáania celem wykonania badaĔ.

4. Produkty, z których pobrano próbki wojewódzcy inspektorzy weterynaryjni zabezpieczają i opieczĊtowują w sposób uniemoĪliwiający ich wykorzystanie przez podmiot kontrolowany.

5. Podmiot kontrolowany przechowuje zabezpieczone i opieczĊtowane produkty do dnia powiadomienia go przez wojewódzkiego inspektora weterynaryjnego o wyniku badaĔ.

6. Wojewódzki inspektor weterynaryjny w przypadku otrzymania negatywnego wyniku badaĔ jakoĞci produktów niezwáocznie powiadamia Gáównego Inspektora Farmaceutycznego.

§ 10. 1. Pobranie próbek produktów, o którym mowa w § 9 ust. 1, dokumentuje siĊ w protokole, zwanym dalej „protokoáem pobrania", stanowiącym zaáącznik do protokoáu, o którym mowa w § 8 ust. 1.

2. W protokole pobrania pobierający próbki wojewódzcy inspektorzy weterynaryjni zamieszczają informacje o:

1) dacie i miejscu sporządzenia protokoáu pobrania;

2) dacie i miejscu kontroli, w trakcie której dokonano pobrania próbek produktów;

3) rodzaju kontroli, wskazując jeden z rodzajów kontroli wymienionych w § 3 ust. 1;

4) miejscu i dacie pobrania próbek produktów;

5) nazwisku i imieniu oraz numerze legitymacji sáuĪbowej wojewódzkiego inspektora weterynaryjnego;

6) nazwie podmiotu kontrolowanego, jego siedzibie i adresie oraz oznaczeniu formy prawnej prowadzonej dziaáalnoĞci, a w przypadku osoby fizycznej - jej imieniu i nazwisku oraz miejscu zamieszkania i adresie;

7) nazwie produktów, których próbki pobrano;

8) firmie lub nazwie wytwórcy produktów, których próbki pobrano, jego siedzibie i adresie oraz oznaczeniu formy prawnej prowadzonej dziaáalnoĞci, a w przypadku osoby fizycznej - jej imieniu i nazwisku oraz miejscu zamieszkania i adresie;

9) miejscu nabycia produktów, których próbki pobrano;

10) pobranych próbkach, umoĪliwiające ich identyfikacjĊ, a w szczególnoĞci datĊ waĪnoĞci produktów, których próbki pobrano, wielkoĞü próbek oraz numery serii i pojemnika, z których dokonano pobrania próbek;

11) warunkach przechowywania pobranych próbek, jeĪeli wymagają one szczególnych warunków przechowania.

3. Protokóá pobrania podpisują wojewódzki inspektor weterynaryjny i podmiot kontrolowany.

4. O odmowie podpisania protokoáu pobrania przez podmiot kontrolowany i przyczynie tej odmowy wojewódzki inspektor weterynaryjny dokonuje wzmianki w tym protokole.

5. Odmowa podpisania protokoáu pobrania, o której mowa w ust. 4, nie stanowi przeszkody do podpisania tego protokoáu przez wojewódzkiego inspektora weterynaryjnego.

6. Protokóá pobrania sporządza siĊ w trzech egzemplarzach, z których jeden pozostawia siĊ podmiotowi kontrolowanemu, drugi doáącza siĊ do próbki kierowanej do badaĔ, trzeci pozostawia siĊ w dokumentacji wojewódzkiego inspektora weterynaryjnego.

§ 11. 1. JeĪeli produkty w sposób widoczny nie odpowiadają wymaganiom jakoĞciowym, wojewódzcy inspektorzy weterynaryjni mogą odstąpiü od pobierania próbek do badaĔ takich produktów.

2. Odstąpienie od pobrania próbek produktów do badaĔ wojewódzcy inspektorzy weterynaryjni odnotowują w protokole, o którym mowa w § 8 ust. 1.

§ 12. 1. KsiąĪka kontroli jest prowadzona w formie papierowej.

2. Wpisy w ksiąĪce kontroli:

1) są dokonywane chronologicznie, na kolejno ponumerowanych stronach;

2) nie mogą byü wymazywane ani w inny sposób usuwane.

3. Wojewódzcy inspektorzy weterynaryjni mogą dokonywaü skreĞleĔ i poprawek we wpisach w taki sposób, aby wyrazy skreĞlone i poprawione byáy czytelne.

4. SkreĞlenia i poprawki powinny byü dokonywane przed podpisaniem wpisu.

5. O dokonaniu skreĞleĔ i poprawek naleĪy na koĔcu wpisu sporządziü adnotacjĊ z okreĞleniem strony ksiąĪki kontroli oraz ich treĞci.

6. Wzór ksiąĪki kontroli jest okreĞlony w zaáączniku do rozporządzenia.

§ 13. Traci moc rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 10 stycznia 2003 r. w sprawie nadzoru nad obrotem produktami leczniczymi weterynaryjnymi, wyrobami medycznymi przeznaczonymi wyáącznie dla zwierząt oraz paszami leczniczymi (Dz. U. Nr 11, poz.122).

§ 14. Rozporządzenie wchodzi w Īycie po upáywie 14 dni od dnia ogáoszenia.

MINISTER ROLNICTWA I ROZWOJU WSI

W porozumieniu MINISTER ZDROWIA

1) Minister Rolnictwa kieruje dziaáem administracji rządowej - rolnictwo, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 lipca 2006 r. w sprawie szczegóáowego zakresu dziaáania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi (Dz. U. Nr 131, poz. 915 oraz z 2007 r. Nr 38, poz. 244).

2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostaáy ogáoszone w Dz. U. z 2004 r. Nr 69, poz. 625, Nr 91, poz. 877, Nr 92, poz. 882, Nr 93, poz.896, Nr 173, poz. 1808, Nr 210, poz. 2135 i Nr 273, poz. 2703, z 2005 r. Nr 94, poz. 787, Nr 163, poz. 1362, Nr 179, poz. 1485 i Nr 184, poz. 1539, z 2006 r. Nr 170, poz.

1217, Nr 171, poz. 1225 i Nr 217, poz. 1588 oraz z 2007 r. Nr 50, poz. 331 i Nr 75, poz 492.

Zaáącznik do rozporządzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi

z dnia ...2007 r. (poz.…)

WZÓR strona pierwsza ...

(pieczĊü zakáadu leczniczego dla zwierząt/hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych)

KSIĄĩKA KONTROLI

...

(nazwa zakáadu leczniczego dla zwierząt/ hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych)

...

(miejsce prowadzenia zakáadu leczniczego dla zwierząt/ hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych)

………...

(imiĊ i nazwisko kierownika zakáadu leczniczego dla zwierząt/kierownika hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych)

...

(data i podpis wojewódzkiego inspektora weterynaryjnego)

strony parzyste (2, 4, 6, 8 itd.)

Podpisy Data

rozpoczĊcia kontroli

ImiĊ i nazwisko oraz stanowisko

sáuĪbowe wojewódzkiego

inspektora weterynaryjnego

Zakres kontroli

wojewódzkiego inspektora weterynaryjnego

podmiotu

kontrolowanego i osób, których wyjaĞnienia jako

istotne dla czynnoĞci kontrolnych przytoczono

w protokole

2 3 4 5 6

strony nieparzyste (3, 5, 7 itd.)

Podpisy Data

zakoĔczenia kontroli

Wydane zalecenia, uwagi, wnioski oraz terminy ich

wykonania

wojewódzkiego inspektora weterynaryjnego

podmiotu

kontrolowanego i osób, których wyjaĞnienia jako

istotne dla czynnoĞci kontrolnych przytoczono

w protokole

7 8 9 10

Uzasadnienie

Projekt rozporządzenia w sprawie nadzoru nad obrotem i iloĞcią stosowanych produktów leczniczych weterynaryjnych stanowi wykonanie upowaĪnienia zawartego w art. 118 ust. 4 ustawy z dnia 6 wrzeĞnia 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U.

z 2004 r. Nr 53, poz. 533, z póĨn. zm.), zgodnie z którym minister wáaĞciwy do spraw rolnictwa w porozumieniu z ministrem wáaĞciwym do spraw zdrowia okreĞla, w drodze rozporządzenia, sposób sprawowania nadzoru przez wojewódzkich lekarzy weterynarii, a w szczególnoĞci:

1) sposób przeprowadzania kontroli i rodzaje kontroli,

2) sposób i tryb pobierania próbek do badaĔ oraz przeprowadzania badaĔ, 3) tryb przeprowadzania kontroli przyjmowanych i wydawanych produktów leczniczych oraz warunki ich transportowania,

4) wzór i sposób prowadzenia ksiąĪki kontroli, o której mowa w art. 123, sposób dokonywania wpisów oraz tryb powiadamiania o usuniĊciu stwierdzonych uchybieĔ

-uwzglĊdniając przepisy prawa i wytyczne Wspólnoty Europejskiej.

Obecnie obowiązuje rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 10 stycznia 2003 r. w sprawie nadzoru nad obrotem produktami leczniczymi weterynaryjnymi, wyrobami medycznymi przeznaczonymi wyáącznie dla zwierząt oraz paszami leczniczymi (Dz. U. Nr 11, poz. 122), które stosownie do art. 15 ustawy z dnia 30 marca 2007 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz o zmianie niektórych innych ustaw (Dz. U. Nr 75, poz. 492), zachowuje moc do dnia wejĞcia w Īycie projektu niniejszego rozporządzenia, nie dáuĪej jednak niĪ przez 18 miesiĊcy od dnia wejĞcia Īycie tej ustawy.

W projekcie niniejszego rozporządzenia okreĞlono sposób sprawowania przez wojewódzkich lekarzy weterynarii nadzoru nad hurtowniami farmaceutycznymi produktów leczniczych weterynaryjnych i zakáadami leczniczymi dla zwierząt.

Projekt niniejszego rozporządzenia, w porównaniu do obecnie obowiązującego rozporządzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 10 stycznia 2003 r., okreĞla dodatkowo sposób sprawowania przez wojewódzkich lekarzy weterynarii nadzoru nad iloĞcią stosowanych produktów leczniczych weterynaryjnych w zakáadach leczniczych dla zwierząt.

Celem projektowanych przepisów jest doprecyzowanie wszystkich elementów skáadających siĊ na wykonywanie przez Weterynaryjną InspekcjĊ Farmaceutyczną czynnoĞci w sposób gwarantujący zapewnienie bezpieczeĔstwa ĪywnoĞci pochodzenia zwierzĊcego.

Projekt rozporządzenia nie zawiera przepisów technicznych i w związku z tym nie podlega procedurze notyfikacji w rozumieniu przepisów rozporządzenia Rady Ministrów z dnia 23 grudnia 2002 r. w sprawie sposobu funkcjonowania krajowego systemu notyfikacji norm i aktów prawnych (Dz. U. Nr 239, poz. 2039 oraz z 2004 r. Nr 65, poz.

597).

Projekt rozporządzenia zostaá umieszczony na stronie Biuletynu Informacji Publicznej, stosownie do przepisów ustawy z dnia 7 lipca 2005 r. o dziaáalnoĞci lobbingowej w procesie stanowienia prawa (Dz. U. Nr 169, poz.1414).

Projekt rozporządzenia zostaá ujĊty w programie prac legislacyjnych Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi na okres lipiec – grudzieĔ 2007.

Projekt rozporządzenia jest zgodny z prawem Unii Europejskiej.

Ocena skutków regulacji 1. Podmioty na które oddziaáuje regulacja

Projekt rozporządzenia oddziaáuje na podmioty prowadzące obrót produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

2. Konsultacje spoáeczne

Projekt rozporządzenia zostaá skierowany do przedstawicieli samorządów medycznych oraz organizacji i stowarzyszeĔ zrzeszających przedstawicieli branĪy farmaceutycznej, w szczególnoĞci do: Polskiej Izby Przemysáu Farmaceutycznego i Wyrobów Medycznych „Polfarmed”, Związku Pracodawców BranĪy Zoologicznej, Polskiego Stowarzyszenia Producentów i Importerów Leków Weterynaryjnych, Ogólnopolskiego Związku Zawodowego Lekarzy Weterynarii Inspekcji Weterynaryjnej.

Ponadto projekt rozporządzenia byá konsultowany z Gáównym Inspektoratem Weterynarii oraz z Krajową Izbą Lekarsko – Weterynaryjną.

Do projektu rozporządzenia uwagi zgáosiá Gáówny Inspektorat Weterynarii, które zostaáy uwzglĊdnione w projekcie rozporządzenia.

3. Wpáyw regulacji na sektor finansów publicznych

Projektowana regulacja nie spowoduje skutków dla budĪetu paĔstwa i budĪetów jednostek samorządu terytorialnego.

4. Wpáyw regulacji na rynek pracy

Projektowana regulacja nie bĊdzie miaáa wpáywu na rynek pracy.

5. Wpáyw regulacji na konkurencyjnoĞü gospodarki i przedsiĊbiorczoĞü, w tym na funkcjonowanie przedsiĊbiorstw

Projektowana regulacja nie bĊdzie miaáa wpáywu na konkurencyjnoĞü gospodarki i przedsiĊbiorczoĞü, w tym na Funkcjonowanie przedsiĊbiorstw.

6. Wpáyw regulacji na sytuacjĊ i rozwój regionów

Projektowana regulacja nie bĊdzie miaáa wpáywu na sytuacjĊ i rozwój regionów.

Opracowano w Departamencie BezpieczeĔstwa i Weterynarii:

Akceptowaá

Za zgodnoĞü pod wzglĊdem prawnym i redakcyjnym: