Vizarsin 25 mg tabletki powlekane Syldenafil

(1)

. -

- -

. -

lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

i 1.

2. Informacje wa ne przed zastosowaniem leku Vizarsin 3.

4.

5.

6.

1. C

Vizarsin - leków z grupy inhibitorów

fosfodiesterazy typu 5 (PDE5)

definiowanej j

2.

-

(wymienionych w punkcie 6).

-

przyjmuje ja

,, lekarza lub farmaceuty.

- np.: azotyn amylu, tzw. poppers),

- -

-

(2)

tory PDE5, takie jak Vizarsin

-

siatkówki (tzw. retinitis pigmentosa).

- apaleniem

- onych krwinek),

kostnego).

- -

zastosowaniem syldenafilu ani innymi inhibitorami PDE5.

Vizarsin nie jest lekiem przeznaczonym dla kobiet.

Stosowanie leku Vi

Vizarsin a inne leki

pomocy medycznej, Vizar

lekami, bez zalecenia lekarza.

(3)

do niebezpiecznego zmniejszenia

zmniejszenie

yguat,

mg) leku Vizarsin.

-

wstawania lub siad

-

tych -adrenolitycznego dawki 25 mg leku Vizarsin.

Stosowanie leku Vizarsin z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek Vizarsin nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety.

maszyn na lek Vizarsin.

.

3. Vizarsin

mg.

.

(4)

lekarza lub farmaceuty.

ynie pod warunkiem pobudzenia seksualnego. Czas, po

.

mg

do lekarza lub farmaceuty.

4.

- Reakcja alergiczna -

- Bóle w klatce piersiowej - -

- w c

- - rzadko

1 na 1000 pacjentów)

- ogorszenie lub utrata wzroku - rzadko

- - rzadko

- Napady padaczkowe lub drgawki - rzadko

(5)

u 1 na 10 pacjentów): uderzenia , zaburzenia widzenia, uczucie zatkanego nosa,

e oka,

przekrwienie oczu, ból oczu, ,

oczu, ,

krew w moczu, ból

Rzadko u 1 na 1000 pacjentów):, omdlenia, udar, serca, nieregularne bicie

serca, ,

Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl

5.

dla dzieci.

tego blistrze po skrócie

EXP:.

i blistrze po skrócie Lot.

6.

(6)

Co zawiera lek Vizarsin

- da tabletka powlekana zawiera 25 mg syldenafilu w

postaci syldenafilu cytrynianu.

-

celuloza mikrokrystaliczna (E 460), wapnia wodorofosforan bezwodny, sól sodowa kroskaremlozy, hypromeloza (E 464), magnezu stearynian (E 572).

Otoczka: laktoza jednowodna, hypromeloza (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), triacetyna (E 1518).

Vizarsin 25 mg ,,25’’umieszczonym po jednej

stronie.

Lek Vizarsin 25 mg

blistrach perforowanych podzielnych na dawki pojedyncze.

Nie wszystkie w

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

odpowiedzialnego:

België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA.

Tél/Tel: +32 (0) 489 304 091

Lietuva

UAB KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40

Te .: + 359 (02) 962 34 50

Luxembourg/Luxemburg KRKA Belgium, SA.

Tél/Tel: +32 (0) 489 304 091 (BE)

Tel: + 420 (0) 221 115 150

Magyarország

KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.

Tel.: + 361 (0) 355 8490 Danmark

KRKA Sverige AB

Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Malta

E. J. Busuttil Ltd.

Tel: + 356 21 445 885 Deutschland

TAD Pharma GmbH Tel: + 49 (0) 4721 606-0

Nederland

KRKA Belgium, SA.

Tel: +32 (0) 489 304 091 (BE) Eesti

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal Tel: + 372 (0) 6 671 658

Norge

KRKA Sverige AB

Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

QUALIA PHARMA S.A.

+30 (0)210 2832941

Österreich

KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300 España

KERN PHARMA, S.L.

Tel: + 34 93 700 25 25

Polska

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (0)22 573 7500

(7)

France

KRKA France Eurl Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25

Portugal

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.

Tel: + 351 (0)21 46 43 650 Hrvatska

KRKA - FARMA d.o.o.

Tel: + 385 1 6312 100

România

KRKA Romania S.R.L., Bucharest Tel: + 4 021 310 66 05

Ireland

KRKA Pharma Dublin, Ltd.

Tel: + 353 1 293 91 80

Slovenija

KRKA, d.d., Novo mesto Tel: + 386 (0) 1 47 51 100 Ísland

KRKA Sverige AB

Sími: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Slovenská republika KRKA Slovensko, s.r.o.

Tel: + 421 (0) 2 571 04 501 Italia

KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.

Tel: + 39 02 3300 8841

Suomi/Finland KRKA Finland Oy

Puh/Tel: +358 20 754 5330

Kipa Pharmacal Ltd.

: + 357 24 651 882

Sverige

KRKA Sverige AB

Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE) Latvija

KRKA Latvija SIA Tel: + 371 6 733 86 10

United Kingdom

Consilient Health (UK) Ltd.

Tel: + 44(0)203 751 1888

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2016

http://www.ema.europa.eu.

(8)

ja dla pacjenta Vizarsin 50 mg tabletki powlekane

Syldenafil

. -

- -

e.

-

lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

1. Co to jest lek Vizarsin i w jakim c

2. Informacje wa ne przed zastosowaniem leku Vizarsin 3.

4.

5.

6.

1. Co to jest lek Vizarsin i w jakim celu si

Vizarsin - leków z grupy inhibitorów

fosfodiesterazy typu 5 (PDE5)

enia seksualnego. Vizarsin pomaga

2.

-

(wymienionych w punkcie 6).

-

niebezpiecznego zmniejszenia ,,

lekarza lub farmaceuty.

-

poniew zmniejszenia -

-