Prezentacja wyników 3Q r.

(1)

Prezentacja wyników 3Q2012

07.11.2012 r.

1

(2)

BLIRT S.A., ul. Trzy Lipy 3/1.38, 80-172 Gdańsk, www.blirt.eu tel. +48 58 739 61 50, fax. +48 58 739 61 51, info@blirt.eu

Prowadzone programy opracowywania innowacyjnych kandydatów na leki

Programy dostępne do komercjalizacji: licencja / spin-off / co-development

Nazwa Programu Typ cząsteczki / Cel molekularny Wskazanie

BLR 091 Innowacyjna pochodna Amfoterycyny B / ergosterol (błona komórkowa grzybów)

Choroby zakaźne - Grzybice

BLR 092 Innowacyjna pochodna Nystatyny A1 / ergosterol (błona komórkowa grzybów)

Choroby zakaźne - Grzybice

BLR 111

Innowacyjny cytostatyk o wysokiej aktywności przeciwnowotworowej, o

szerokim spektrum działania przeciwko wielu typom nowotworów z opornością

wielolekową (MDR) / DNA

Onkologia

2

(3)

BLR 091

Program dostępny do komercjalizacji: licencja / spin-off / co-development

Innowacyjna pochodna Amfoterycyny B:

• Dużo wyższa selektywność w działaniu przeciwgrzybowym (mniej skutków

ubocznych)

• Zdecydowanie obniżona toksyczność

• Wysoka skuteczność przeciwgrzybowa

• Szerokie spektrum aktywności przeciwgrzybowej włączając szczepy wielolekooporne

• Znacznie poprawiona rozpuszczalność w wodzie umożliwiająca szersze

zastosowanie

• Wydajna i praktyczna metoda syntezy

• Ochrona zgłoszeniem patentowym

• Stan rozwoju produktu: Early Preclinical Development

3

Compound Generation

Lead Identification

Lead

Optimization Preclinical Clinical Phase I

development Clinical Phase II Clinical Phase III

Target Identification

(4)

BLR 092

Innowacyjna pochodna Nystatyny A1:

• Znacznie poprawiona rozpuszczalność w wodzie umożliwiająca szersze

zastosowanie

• Wyższa selektywność (mniej skutków ubocznych)

• Wysoka skuteczność przeciwgrzybowa

• Szerokie spektrum aktywności przeciwgrzybiczej włączając szczepy wielolekooporne

• Zdecydowanie obniżona toksyczność umożliwiająca nowe zastosowania

ustrojowe

• Wydajna i praktyczna metoda syntezy

• Ochrona zgłoszeniem patentowym

4

Lead

(5)

BLR 091, BLR 092

Programy dostępne do komercjalizacji: licencja / spin-off / co-development

Badania wykonane:

• Zakończone badania „proof of concept” in vitro

• Wykonane badanie toksyczności ostrej na myszach in vivo

• Zakończone badania własności fizyko- chemicznych związku

Badania planowane:

• Badanie skuteczności in vivo na mysim modelu grzybicy układowej (XI.2012- VI.2013)

• Badanie farmakokinetyczne (PK/PD;

(XI.2012-VI.2013)

• Badania przedkliniczne (2013/2014)

• Opracowanie syntezy w skali ¼ technicznej (2013; dofinansowanie POIG 4.1)

Wykonane działania komercjalizacyjne:

• Złożenie wniosku patentowego (IV-VI.2012)

• Badanie rynku (XI.2010, X.2012)

• Zewnętrzna ocena programu (VIII-X.2012)

• Przygotowanie TCP (Tagret Candidate Profile)

Planowane działania komercjalizacyjne:

• Wybór doradcy sprzedażowego

• Przygotowanie TPP (Target Product Profile)

• Przygotowanie dokumentacji projektu

• Przegląd potencjalnych partnerów do dalszego rozwoju produktów

5

(6)

BLR 111

6

• Innowacyjna struktura chemiczna

• Wydajna i przyjazna środowisku metoda syntezy

• Ochrona międzynarodowym zgłoszeniem PCT

Innowacyjny cytostatyk aktywny względem komórek nowotworowych z opornością

wielolekową (MDR):

• Aktywność cytostatyczna obejmuje szerokie spektrum typów opornych komórek

nowotworowych

• Wysoka aktywność, w stężeniach nanomolarnych, względem opornych komórek nowotworowych

• Przełamuje 2 podstawowe typy oporności wielolekowej nowotworów

Lead

(7)

BLR 111

• Zakończone badania „proof of concept” in vitro

• Wykonane badanie toksyczności ostrej na myszach in vivo

• Zakończone badania własności fizyko- chemicznych związku

• Badanie skuteczności in vivo na mysim modelu wielolekoopornego nowotworu mięsaka macicy (I.2012-III.2013)

• Badanie farmakokinetyczne (PK/PD; (I.2012- III.2013)

• Opracowanie formulacji liposomalnej (2013)

• Badania przedkliniczne (2013/2014)

• Opracowanie syntezy w skali ¼ technicznej (2013)

• Złożenie wniosku patentowego (IV-VI.2012)

• Przygotowanie TCP (Tagret Candidate Profile)

• Przygotowanie TPP (Target Product Profile)

• Przygotowanie dokumentacji projektu

7

(8)

Płyn do prezerwacji narządów

Produkt dostępny do komercjalizacji: licencja / spin-off / co-development

• Opracowanie ostatecznej kompozycji płynu

• Przebadanie in vitro i wykazanie

korzystnych właściwości płynu na liniach komórkowych pierwotnych i

unieśmiertelnionych (badanie dwuośrodkowe)

• Badanie in vivo na narządach zwierzęcych – nerkach i sercach świńskich (w realizacji)

• Wykonanie badań niezbędnych dla uzyskania zgodności z normami dla wyrobów medycznych (2013)

• Wykonanie badania klinicznego na ludzkich nerkach (2013)

8 Żywotność komórek CPAE po 6 i 24 godzinach

inkubacji z płynami Viaspan oraz Blirt

(9)

Płyn do prezerwacji narządów

Produkt dostępny do komercjalizacji: licencja / spin-off / co-development

• Złożenie wniosku patentowego (IX.2012)

• Badanie rynku (XI.2010, X.2012)

• Przygotowanie dokumentacji do certyfikacji przez zwenetrznego doradcę (2013)

• Uzyskanie CE (2013)

• Rejestracja w URPLWMiPB (2013)

• Sprzedaż licencji na produkcję płynu

9

(10)

Platforma produkcji fragmentów przeciwciał przeciwko schorzeniom immunologicznym i chorobom oka

Dofinansowanie POIG 1.4

Cel projektu i planowane badanie

• Celem projektu jest opracowanie innowacyjnej platformy do wytwarzania bio-substancji czynnych wraz z technologią ich wytwarzania.

• Planuje się opracowanie innowacyjnych biocząsteczek o potencjale oddziaływania z celami molekularnymi istotnymi w zakresie schorzeń, np.:

zwyrodnienia plamki żółtej, reumatoidalnego zapalenia stawów oraz stwardnienia rozsianego.

• W części wdrożeniowej BLIRT zakłada wdrożenie opracowanej innowacyjnej technologii wytwarzania wewnętrznie w firmie w standardzie jakości GMP wymaganym przez docelową grupę klientów, dzięki czemu wygenerowane zostaną zyski z produkcji substancji aktywnej.

• Ponadto zakłada się wprowadzenie produktu w postaci substancji na rynek farmaceutyczny, generując zysk ze zrealizowanych prac B+R.

• Wdrożenie polegać będzie również na wprowadzeniu na rynek innowacyjnej usługi analizy siły wiązania białka z celem molekularnym.

• Uzasadnienie opracowania substancji biolepszych wynika z wad, które posiadają klasyczne molekuły w postaci przeciwciał monoklonalnych stosowanych w tym przypadku jako odnośniki referencyjne.

• Opracowana w wyniku projektu platforma może służyć ponadto do opracowania leków biopodobnych wraz z biotechnologią ich wytwarzania.

10

Wartość projektu: 9 650 442,00 zł Wysokość dofinansowania: 6 199 732,70 zł Czas trwania projektu: 12.2012 – 06.2015

(11)

Wyniki finansowe

Bilans – Rachunek Zysków i Strat

11 (dane nieuadytowane, w tys. PLN) 1Q2010 2Q2010 3Q2010 4Q2010 1Q2011 2Q2011 3Q2011 4Q2011 1Q2012 2Q2012 3Q2012

A. Przychody netto ze sprzedaży 17 162 816 765 206 455 399 351 498 376 438

B. Koszty działalności operacyjnej, w tym: 547 894 1 499 1 179 1 524 1 829 1 808 2 179 1 489 1 485 1 556

Amortyzacja 76 185 237 243 256 300 362 364 227 378 372

C. Zysk / strata na sprzedaży -530 -732 -683 -414 -1 318 -1 374 -1 409 -1 828 -991 -1 109 -1 118

D. Saldo poz. przychodów i kosztów operacyjnych 355 -275 20 751 196 285 -75 293 -1 22 25

Dotacje 355 -275 20 751 171 294 -97 274 0 22 22

E. Zyska / strata na działalności operacyjnej -175 -1 007 -663 337 -1 122 -1 089 -1 484 -1 535 -992 -1 087 -1 093

F. Saldo poz. przychodów i kosztów finansowych 0 -91 3 -124 6 28 13 0 -2 -3 -9

G. Zysk / strata brutto -175 -1 098 -660 213 -1 116 -1 061 -1 471 -1 535 -994 -1 090 -1 102

H. Zysk / strata netto -175 -1 098 -660 213 -1 116 -1 061 -1 471 -1 535 -994 -1 090 -1 102

(12)

Wyniki finansowe

Bilans - Aktywa

12

2010 2011 2012

(dane nieuadytowane, w tys. PLN) 31.03 30.06 30.09 31.12 31.03 30.06 30.09 31.12 31.03 30.06 30.09

A. Aktywa trwałe 1 634 2 458 2 836 2 975 3 402 4 447 4 283 3 919 3 996 3 474 3 121

I. Wartości niematerialne i prawne 21 17 308 261 247 199 154 108 108 84 66

II. Rzeczowe aktywa trwałe 1 613 2 441 2 528 2 714 3 155 4 249 4 128 3 811 3 888 3 390 3 056

a. Urządzenia techniczne i maszyny 172 158 180 164 250 129 127 70 278 1 818 1 683

b. Środki transportu 52 49 46 161 152 143 134 125 58 107 99

c. Inne środki trwałe 1 390 2 234 2 303 2 389 2 753 3 908 3 867 3 616 3 552 1 464 1 274

III. Należności długoterminowe 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

IV. Pozostałe aktywa trwałe 0 0 0 0 0 69 0 0 0 0 0

B. Aktywa obrotowe 1 118 3 127 2 427 1 504 5 591 3 345 2 051 1 664 3 077 1 705 1 644

I. Należności krótkoterminowe 597 1 450 129 439 697 1 094 1 228 1 184 2 316 693 605

II. Inwestycje krótkoterminowe 518 1 646 2 265 1 001 4 871 2 240 813 453 749 996 1 020

a. W pozostałych jednostkach 239 373 373 0 0 0 0 0 0 0 0

b. Środki pieniężne i inne aktywa pieniężne 279 1 273 1 892 1 001 4 871 2 240 813 453 749 996 1 020

III. Krótkoterminowe rozliczenia międzyokresowe 3 30 33 64 23 12 9 27 12 16 19

IV. Pozostałe aktywa obrotowe 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

AKTYWA RAZEM 2 752 5 585 5 263 4 479 8 993 7 792 6 334 5 583 7 073 5 179 4 765

(13)

Wyniki finansowe

Bilans - Pasywa

13

2010 2011 2012

(dane nieuadytowane, w tys. PLN) 31.03 30.06 30.09 31.12 31.03 30.06 30.09 31.12 31.03 30.06 30.09

A. Kapitał własny -2 028 372 -235 42 8 210 7 149 5 678 4 144 5 229 4 109 3 008

I. Kapitał podstawowy 150 150 237 237 378 378 378 378 428 428 428

II. Pozostałe kapitały rezerwowe 0 3 500 3 422 3 487 12 629 12 629 12 629 12 629 14 544 14 783 14 783 III. Wynik z lat ubiegłych -2 004 -2 004 -1 961 -1 961 -3 683 -3 683 -3 683 -3 683 -8 799 -8 899 -8 899 IV. Wynik roku bieżącego -175 -1 274 -1 933 -1 721 -1 116 -2 176 -3 647 -5 181 -944 -2 203 -3 305

B. Zobowiązania i rezerwy 4 781 5 213 5 498 4 437 783 644 655 1 439 1 844 1 070 1 758

I. Zobowiązania długoterminowe 0 0 0 0 0 0 0 400 0 0 0

II. Zobowiązania krótkoterminowe 4 781 4 937 5 229 4 196 455 417 358 770 1 420 250 233

a. Kredyty i pożyczki 4 725 3 983 4 067 3 671 85 0 0 0 0 0 0

b. Z tytułu dostaw i usług 18 893 902 437 246 335 287 686 989 185 166

c. Z tytułu wynagrodzeń 0 0 196 0 0 0 0 0 87 21 9

d. Inne 38 61 65 87 123 81 71 85 344 43 58

III. Rozliczenia międzyokresowe 0 276 269 241 329 227 297 268 424 820 1 525

PASYWA RAZEM 2 752 5 585 5 263 4 479 8 993 7 792 6 334 5 583 7 073 5 179 4 765

(14)

Prezentacja BLIRT S.A.

07.11.2012 r.

14 Emitent

Blirt S.A.

ul. Trzy Lipy 3 / 1.38, 80-172 Gdańsk www.blirt.eu

office@blirt.eu

Autoryzowany Doradca

Navigator Capital S.A.

ul. Koszykowa 54, 00-675 Warszawa www.navigatorcapital.pl

blirt@navigatorcapital.pl