ZAKRES AKREDYTACJI LABORATORIUM BADAWCZEGO SCOPE OF ACCREDITATION FOR TESTING LABORATORY Nr/No AB 1661

(1)

ZAKRES AKREDYTACJI LABORATORIUM BADAWCZEGO

SCOPE OF ACCREDITATION FOR TESTING LABORATORY Nr/No AB 1661

wydany przez / issued by POLSKIE CENTRUM AKREDYTACJI 01-382 Warszawa, ul. Szczotkarska 42

Wydanie/Issue 6 z/of 22.01.2020

KIEROWNIK DZIAŁU AKREDYTACJI BADAŃ CHEMICZNYCH

BEATA CZECHOWICZ

Niniejszy dokument jest załącznikiem do Certyfikatu Akredytacji Nr AB 1661 z dnia 08.11.2019 r.

Cykl akredytacji od 03.10.2017 r. do 02.10.2021 r.

Status akredytacji oraz aktualność zakresu akredytacji można potwierdzić na stronie internetowej PCA www.pca.gov.pl This document is an annex to accreditation certificate No AB 1661 of 08.11.2019

Accreditation cycle from 03.10.2017 to 02.10.2021

The status of accreditation and validity of the scope of accreditation can be confirmed at PCA website www.pca.gov.pl

Wydanie nr / Issue No 6, 22.01.2020 1/11 Nazwa i adres / Name and address

Sieć Badawcza ŁUKASIEWICZ

- PORT Polski Ośrodek Rozwoju Technologii

ul. Stabłowicka 147 54-066 Wrocław

Kod identyfikacyjny /

Identification code ^*) Dziedzina i przedmiot badań / Field of testing and item:

- B/3

- C/4; C/8; C/20, C/42

- K/3; K/20; K/42

- N/8; N/20

- Badania biologiczne materiałów biologicznych przeznaczonych do badań / Biological tests of biological materials for testing

- Badania chemiczne wyrobów chemicznych, wyrobów i materiałów konstrukcyjnych, wyrobów farmaceutycznych, kosmetyków / Chemical tests of chemical products, construction materials, pharmaceutical products, cosmetics

- Badania mikrobiologiczne materiałów biologicznych przeznaczonych do badań, wyrobów farmaceutycznych, kosmetyków / Microbiological tests of biological materials for testing, pharmaceutical products, cosmetics

- Badania właściwości fizycznych wyrobów i materiałów konstrukcyjnych, wyrobów farmaceutycznych / Tests of physical properties of construction products and materials, pharmaceutical products

Wersja strony / Page version: A

*) Kod identyfikacyjny zgodnie z załącznikiem do dokumentu DAB-07 dostępnym na stronie internetowej www.pca.gov.pl / The identification code according to the Annex to document DAB-07, available at PCA website www.pca.gov.pl

AB 1661

(2)

Wydanie nr 6, 22.01.2020 r. str. 2/11 Laboratorium Spektrometrii Mas i Chromatografii (MS-LAB)

ul. Stabłowicka 147, 54-066 Wrocław Przedmiot badań/wyrób Rodzaj działalności/badane

cechy/metoda Dokumenty odniesienia Wyroby chemiczne: substancje

organiczne w postaci stałej i ciekłej

Potwierdzenie tożsamości za wyjątkiem izomerów Zakres: (150 - 3000) m/z

Metoda spektrometrii mas z jonizacją w źródle jonów ESI i fragmentacją CID (ESI-MS/MS)

PB-MS-LAB-01 edycja 8 z dn. 01.07.2019 r.

Wyroby farmaceutyczne:

woda do wyrobów farmaceutycznych, płyny infuzyjne

Leki przeciwbakteryjne Zakres:

Penicylina G (0,005- 600000) mg/l Streptomycyna (0,01 – 500000) mg/l Amfoterycyna B (0,005 – 600000) mg/l

Metoda wysokosprawnej chromatografii cieczowej

z detekcją spektrometrią mas (LC- ESI-MS/MS)

Wersja strony: A

(3)

Wydanie nr 6, 22.01.2020 r. str. 3/11 Laboratorium Spektrometrii Mas i Chromatografii (MS-LAB)

Laboratorium Magnetycznego Rezonansu Jądrowego (NMR-LAB) ul. Stabłowicka 147, 54-066 Wrocław

Przedmiot badań/wyrób Rodzaj działalności/badane

Identyfikacja

Metoda spektrometrii mas z jonizacją w źródle jonów ESI i fragmentacją CID ESI-MS/MS (w zakresie (150 - 3000) m/z za wyjątkiem izomerów) i/lub metodą spektrometrii

magnetycznego rezonansu jądrowego (NMR)

Wynik uzyskany metodą ESI-MS/MS podawany jest z ograniczeniami

PB-NMR-LAB-01 edycja 7 z dn.01.07.2019 r.

Wersja strony: A

(4)

Wydanie nr 6, 22.01.2020 r. str. 4/11 Laboratorium Magnetycznego Rezonansu Jądrowego (NMR-LAB)

Identyfikacja

Metoda spektrometrii magnetycznego rezonansu jądrowego (NMR)

Wyroby chemiczne: substancje organiczne w postaci stałej i ciekłej rozpuszczalne

w rozpuszczalnikach organicznych lub wodzie

Zawartość związków organicznych Zakres: (10,00 - 100,00)%

Metoda spektrometrii magnetycznego rezonansu jądrowego (NMR)

.

Wersja strony: A

(5)

Wydanie nr 6, 22.01.2020 r. str. 5/11 Laboratorium Badań Struktury i Właściwości Materiałów (SRM-LAB)

cechy/metoda Dokumenty odniesienia Wyroby i materiały konstrukcyjne -

metale, kompozyty: materiały polikrystaliczne lite i proszki (bez fazy amorficznej)

Jakościowy skład fazowy

Metoda dyfrakcji rentgenowskiej XRD

PN-EN 13925-1:2007 z wyłączeniem pkt. 7.4 - 7.11 oraz pkt. 8

Parametr sieci, rozmiar krystalitów Metoda dyfrakcji rentgenowskiej XRD - metoda Ritvelda

PN-EN 13925-1:2007 z wyłączeniem pkt. 7.6 -7.11 oraz pkt. 8

Ilościowy skład fazowy Zakres: (5,0-100,0)%

Metoda dyfrakcji rentgenowskiej XRD - metoda Ritvelda,

- metoda wzorca wewnętrznego

PN-EN 13925-1:2007 z wyłączeniem pkt 7.4 – 7.11 oraz pkt. 8, PN-EN 13925-2:2004 z wyłączeniem pkt 4.5, 6.3, 6.6

Wyroby farmaceutyczne: leki - substancje czynne

Identyfikacja składu fazowego Metoda dyfrakcji rentgenowskiej XRD

Farmakopea Polska , wyd. XI Tom I, 2017 pkt 2.9.33

Wersja strony: A

(6)

Wydanie nr 6, 22.01.2020 r. str. 6/11 Laboratorium Materiałów Polimerowych (POLY-LAB)

ul. Stabłowicka 147, 54-066 Wrocław Przedmiot badań/wyrób Rodzaj działalności/badane

cechy/metoda Dokumenty odniesienia Materiały konstrukcyjne: powłoki

lakierowe

Oznaczanie barwy Metodą kolorymetryczną

PN-ISO 7724-1:2003 PN-ISO 7724-2:2003 Oznaczanie połysku

Metoda z geometrią pomiarową 20^o, 60° i 85^o

PN EN ISO 2813:2014-11 z wyłączeniem pomiaru grubości powłok

Odporność na działanie promieniowania UV

Metoda ekspozycji na promieniowanie UV

PN-EN ISO 16474-1:2014-02 + Ap1:2016-11

PN-EN ISO 16474-3:2014-02 + Ap1:2016-10

z wyłączeniem pomiaru grubości powłok

ocena według:

PN-ISO 7724-1:2003 PN-ISO 7724-2:2003 PN EN ISO 2813:2014-11

Wersja strony: A

(7)

Wydanie nr 6, 22.01.2020 r. str. 7/11 Laboratorium Mikroskopii Elektronowej (EM-LAB)

cechy/metoda Dokumenty odniesienia Wyroby i materiały konstrukcyjne:

metale, półprzewodniki, minerały i kompozyty

Skład chemiczny w mikroobszarze Zakres (Z=11÷92)

Metoda skaningowej mikroskopii elektronowej z systemem EDS (SEM- EDS)

ISO 22309:2011

Wersja strony: A

(8)

Wydanie nr 6, 22.01.2020 r. str. 8/11 Laboratorium Mikrobiologii (MICRO-LAB)

cechy/metoda Dokumenty odniesienia Materiały biologiczne:

supernatant z hodowli komórkowych;

Kosmetyki;

Wyroby farmaceutyczne:

nici chirurgiczne,

płyny przeciwdrobnoustrojowe, płyn fizjologiczny

Jałowość

Metoda posiewu bezpośredniego

Farmakopea Polska, wyd. XI Tom I, 2017 pkt 2.6.27 oraz 2.6.1

Wersja strony: A

(9)

Wydanie nr 6, 22.01.2020 r. str. 9/11 Laboratorium Mikrobiologii (MICRO-LAB)

Laboratorium Spektrometrii Mas i Chromatografii (MS-LAB) ul. Stabłowicka 147, 54-066 Wrocław

Przedmiot badań/wyrób Rodzaj działalności/badane

cechy/metoda Dokumenty odniesienia Materiały biologiczne:

szczepy bakteryjne, grzyby drożdżopodobne

Identyfikacja drobnoustrojów z uwzględnieniem ograniczeń podanych przez producenta Metoda MALDI-TOF-MS z wykorzystaniem biblioteki widm masowych MBT DB 4613

PB-MICRO-LAB-01 edycja 4 z dn. 01.07.2019r.

PB-MS-LAB-03 edycja 5 z dn. 01.07.2019r.

w oparciu o instrukcje producenta aparatu MALDI-TOF ultafleXtreme i oprogramowania Biotyper (Bruker)

Wersja strony: A

(10)

Wydanie nr 6, 22.01.2020 r. str. 10/11 Laboratorium Spektroskopii Optycznej (OPTIC-LAB)

cechy/metoda Dokumenty odniesienia Kosmetyki

Wyroby farmaceutyczne

Zawartość witaminy C Zakres: (45g – 100g) 100g Metoda miareczkowa

Farmakopea Polska, wyd. XI Tom II, 2017 pkt 01/2017:0253

Wersja strony: A

(11)

Zatwierdzam status zmian

KIEROWNIK DZIAŁU AKREDYTACJI BADAŃ CHEMICZNYCH

BEATA CZECHOWICZ dnia: 22.01.2020 r.

Wydanie nr 6, 22.01.2020 r. str. 11/11

HOLOGRAM HOLOGRAM HOLOGRAM HOLOGRAM

ZAKRES AKREDYTACJI LABORATORIUM BADAWCZEGO SCOPE OF ACCREDITATION FOR TESTING LABORATORY Nr/No AB 1661