Specyfikacja istotnych warunków zamówienia Zakopane, dnia r.

(1)

Specyfikacja istotnych warunków zamówienia ZPP-2810-13/20

1

Zakopane, dnia 26.11.2020r.

Oznaczenie sprawy: ZPP-2810-13/ /20

Wykonawcy Pobierający Materiały Przetargowe SIWZ

W wyniku otrzymanych pisemnych pytań dotyczących postępowania przetargowego w trybie przetargu nieograniczonego na: „Dostawę wyposażenia oraz sprzętu medycznego dla Wojewódzkiego Szpitala Rehabilitacyjnego im. dr S. Jasińskiego.

Działając na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku - Prawo Zamówień Publicznych (t.j. Dz. U. z 2019 r. poz.1843.) przesyłam Państwu treść pisemnych pytań i odpowiedzi związane z udzielonymi wyjaśnieniami na zadane pytania dotyczących przedmiotowej SIWZ

Pyt: nr 1: Dotyczy Pakietu nr 1

Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o wydzielenie pozycji nr 5, 6, do osobnego pakietu. Pozwoli to Zamawiającemu na uzyskanie większej ilości konkurencyjnych ofert w postępowaniu

Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgodny na wydzielenie powyższych pozycji do odrębnego pakietu.

Pyt: nr 2: Dotyczy Pakietu nr 1 poz. 5, 6

Zwracamy się z prośbą o odstąpienie od wymogu dotyczącego spełnienie wymagań

określonych w ustawie o wyrobach medycznych, gdyż produkt przez nas oferowany nie jest wyrobem medycznym.

Tym samym prosimy o dopuszczenie produktu posiadającego deklarację producenta, zamiast certyfikatu CE.

Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, że w SIWZ zawarł informację jakie parametry ma ją być spełnione przez urządzenie natomiast w pkt. 3 ppkt 3 SIWZ Zamawiający miał na myśli, aby urządzenie posiadało oznaczenie CE „w szczególności ma być oznakowany znakiem CE, a jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana pod nadzorem jednostki notyfikowanej, to obok znaku CE ma być umieszczony numer identyfikacyjny właściwej jednostki notyfikowanej dla urządzeń które nie są wyrobem medycznym.

Pyt: nr 3: Dotyczy Pakietu nr 1 poz. 5

Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie lampy o wydajności wentylatora 165m3/h, wadze 5,4 kg

Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgodny na propozycję oferenta należy spełnić wymóg min. z SIWZ.

Pyt: nr 4 : Dotyczy Pakietu nr 1 poz. 6

Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie lampy o wydajności wentylatora 165m3/h, wadze 12,1 kg.

Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgodny na propozycję oferenta należy spełnić wymóg min. z SIWZ.

Pyt: nr 5: Dotyczy Pakietu nr 1 poz. 6

Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie lampy wykonanej ze stali malowanej proszkowo w kolorze białym lub czarnym.

(2)

2

Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodny na propozycję oferenta na spełnienie wymogu malowania proszkowo pod warunkie spełnienia wymogu z SIWZ blacha kwasoodporna.

Pyt: nr 6: Dotyczy Pakietu nr 1 poz. 5, 6

Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o odstąpienie od wymogu montażu oraz przeszkolenia z obsługi sprzętu. Oferowana przez nas lampa nie wymaga specjalistycznej wiedzy do montażu i jej późniejszej obsługi. Wraz z dostawą zostanie dołączona

wyczerpująca instrukcja obsługi.

Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgodny na propozycję oferenta należy spełnić wymóg min. z SIWZ.

Pyt: nr 7: Dotyczy Pakietu nr 3 Wózek inwalidzki dla osób ciężkich szt. 2 2. Udźwig do 175kg. Proszę o dopuszczenie wózków o udźwigu 170kg.

4. Siedzisko i oparcie zmywalne. Proszę o doprecyzowanie czy Zamawiający dopuści siedzisko i oparcie wykonane z nylonu. Jest to materiał zmywalny, jednak przy wózkach inwalidzkich dostępne są również inne wykonania jak np. skaj, cordura i in.

6. Zmiana parametrów głębokości siedziska. Proszę o dopuszczenie wózków ze stałą głębokością siedziska.

14. Poduszka na siedzisko w standardzie. Ten zapis wyklucza się z zapisem 3. Wzmocnione oparcie i siedzisko na podstawie drewnianej, która to podstawa ma gąbkę w standardzie i nie ma konieczności zakupu dodatkowej. Jest możliwość rozdzielenia podstawy od poduszki, wówczas wiąże się to z zamówieniem dodatkowych elementów a co za tym idzie – wyższą ceną. Proszę o doprecyzowanie parametrów.

Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę na propozycję oferenta w pkt 2, 4, 6, 14 Zamawiający nie wymaga dodatkowej poduszki tylko ta zawarta w podstawie siedziska.

Pyt: nr 8: Dotyczy Pakietu nr 3 Wózek inwalidzki szt. 11

3. Siedzisko i oparcie zmywalne. Proszę o doprecyzowanie czy Zamawiający dopuści siedzisko i oparcie wykonane z nylonu. Jest to materiał zmywalny, jednak przy wózkach inwalidzkich dostępne są również inne wykonania jak np. skaj, cordura i in..

Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę na propozycję oferenta w pkt 3.

Pyt: nr 9: Dotyczy Pakietu nr 3 Wózek inwalidzki z dodatkowym wyposaż. szt. 6 3. Siedzisko i oparcie zmywalne. Proszę o doprecyzowanie czy Zamawiający dopuści siedzisko i oparcie wykonane z nylonu. Jest to materiał zmywalny, jednak przy wózkach inwalidzkich dostępne są również inne wykonania jak np. skaj, cordura i in.

18. Obręcz napędowa dla tetraplegików szt. 1. Proszę o wyjaśnienie czy Zamawiający miał na myśli jedną obręcz czy 1 komplet obręczy tj. 2szt. do jednego wózka.

Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę na propozycję oferenta w pkt 3, 18 - Zamawiający wyjaśnie ze zamawiający rozumie przez to 1 szt. tj: komplet na dwa koła.

Pyt: nr 10: Czy Zamawiający dopuści wysokiej klasy aparat EKG o parametrach zawartych w poniższej tabeli?

1. Aparat EKG 12-kanałowy z analizą i interpretacją danych z badań.

2. Tryby pracy:

1) automatyczny, 2) ręczny.

3. Wykonywanie pomiarów HR, PR, QRS, QT, QTc oraz pomiarów osi P, R, T.

4. CMR >100dbB

5. Pomiar HR: 30-300 bpm

6. Automatyczna interpretacja wyników badań z podaniem kryterium rozpoznania.

(3)

3

7. Algorytm interpretacji GLASGOW 12-kanałowego zapisu EKG, uwzględniający wiek i płeć osoby badanej – dorosłych idzieci.

8. Kolorowy, wysokiej rozdzielczości, ekran LCD, 4,3” , rozdzielczość: 480x272 9. Klawiatura membranowa alfanumeryczna wraz z klawiszami funkcyjnymi 10. Wyświetlanie na ekranie LCD:

1) aktualnego czasu;

2) częstości rytmu;

3) czułości, prędkości zapisui rodzaju filtru.

4) Kontaktu elektrod

11. Pamięć wewnętrzna do przechowywania minimum 100 zapisów EKG, wykonanych w trybie automatycznym

12. Interfejs USB, umożliwiający zapis EKG na nośniku PenDrive.

13. Pasmo przenoszenia: 0,05 ÷ 300 Hz.

14. Kontrola kontaktu każdej elektrody ze skórą pacjenta.

1 Wyświetlanie na ekranie LCD ostrzeżeń o braku kontaktu elektrody ze skórą pacjenta.

15. Wyświetlanie na ekranie LCD komunikatu informującego o ostrym zawale serca pacjenta.

16. Drukarka termiczna 8 pkt/mm, wbudowana w aparat, papier 100 x 150 mm, składanka 17. Prędkość zapisu: 5, 10, 25 i 50 mm/s.

18. Jednoczesna rejestracja sygnału EKG z 3-ech, 6-ciu i 12-tu odprowadzeń 19. Formaty wydruku: 6x2, 3x4, 3x4 +1, 3x4 + 3

20. Wydruki w trybie ręcznym: 3, 6, 12 kanałów z konfigurowaną grupą kanałów.

21. Wydruk daty i godziny badania.

22. Czułość: 5, 10 i 20 mm/mV.

23. Filtr zakłóceń pochodzących od elektroenergetycznej sieci zasilającej.

24. Cyfrowe filtry zakłóceń mięśniowych (25/40/150 Hz) i pływania linii izoelektrycznej.

25. Obwody wejściowe aparatu zabezpieczone przed impulsami defibrylatora.

26. Wykrywanie impulsów stymulatora.

1 Częstotliwość próbkowania dla detekcji impulsów stymulatora: 32 000 próbek /s / kanał.

27. Częstotliwość cyfrowego próbkowania EKG dla analizy i zapisu: 1000 próbek / s / kanał.

28. Rozdzielczość przetwarzania: 24 bitów.

29. Komunikacja 2x USB

30. Możliwość rozbudowy o oprogramowanie do analizy, archiwizacji badań EKG zainstalowanego na serwerze użytkownika lub na dysku wirtualnym

31. Format danych SCP-PDF

32. Wbudowany moduł transmisji LAN i moduł PDF 33. Wbudowana pamięć do 1000 badań

34. Wbudowany moduł do komunikacji Wi-Fi

35. Możliwość rozbudowy exportu danych w formatach DICOM, HL7

36. Możliwość rozbudowy o czytnik kodów kreskowych i kart magnetycznych 37. Komunikacja użytkownika z aparatem w języku polskim.

38. Zasilanie aparatu z elektroenergetycznej sieci 230 V AC 50 Hz(zasilacz zewnętrzny) i z wewnętrznego bezobsługowego akumulatora.

1 Możliwość wykonania minimum 500 badań (6 godzin pracy) w trybie automatycznym przy zasilaniu aparatu z wewnętrznego akumulatora.

39. Masa aparatu z akumulatorem, bez kabla pacjenta, papieru i wózka: poniżej 1,9 kg.

40. Wymiary aparatu 285 x 204 x 65 mm

Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę na propozycję oferenta pod warunkiem spełnienia wszystkich wymagń technicznych opisanych w SIWZ. Wykazanie równoważności zaoferowanego przedmiotu spoczywa na Wykonawcy

(4)

4

Pyt: nr 11: Czy Zamawiający dopuści Defibrylator AED o parametrach zawartych w poniższej tabeli?

1. Automatyczny defibrylator dwufazowy

2. Prowadzi ratownika przez wszystkie etapy akcji ratowniczej w języku polskim 3. Automatyczna analiza i prawidłowe rozpoznawanie rytmu serca.

4. Informacja o konieczności przeprowadzenia defibrylacji.

5. SPECYFIKACJA TECHNICZNA:

6. Kształt fali: dwufazowy, ścięty wykładniczo. Typ BTE.

7. Wybór energii: Wybór manualny, wstępnie zaprogramowany dorośli: 150J, 150J, 200 J lub 120J, 120J, 150J;

tryb pediatryczny: 50J, 50J, 75J lub 30J, 30J , 50J.

8. Czas ładowania: do 8 sekund do energii 200J

9. Czas utrzymywania naładowania defibrylatora: 30 sekund 10. Rytmy podatne na leczenie defibrylacją:

11. - migotanie komór

12. - częstoskurcz komorowy z szerokimi zespołami QRS 13. Obsługa

14. - prosta intuicyjna obsługa za pomocą 3 przycisków (Włącz, wybierz energię, wyzwól impuls)

15. - przycisk wyzwolenia impulsu defibrylacyjnego w przypadku konieczności przeprowadzenia defibrylacji 16. - wskaźniki typu LED informujące m.in. o stanie podłączonych elektrod, przeprowadzanej analizie rytmu.

17. Komunikaty głosowe w języku polskim 18. Autotest defibrylatora:

19. - wbudowany moduł autotestu defibrylatora

20. - automatyczny test przy każdym uruchomieniu aparatu

21. - sprawdzenie w czasie autotestu stanu naładowania baterii, modułów wewnętrznych tj. modułu akwizycji EKG, modułu defibrylacji

22. Bateria:

23. - wymienna bateria LiMnO2

24. - wskaźnik LED informujący o stanie baterii 25. - do 100 wyładowań przy maksymalnej energii 26. - żywotność do 4 lat w zainstalowanym aparacie 27. Pamięć: 1500 zdarzeń EKG

28. Wymiary: (Wys. x Szer. x Gł.) 8 cm x 22 cm x 25,6 cm 29. Waga: 1,95 kg

30. Warunki otoczenia dla obsługi: 0℃ do 40℃

31. Uniwersalne elektrody eliminujące konieczność nabywania różnych rodzajów elektrod dla poszczególnych kategorii wiekowych pacjentów

Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę na propozycję oferenta pod warunkiem spełnienia wszystkich wymagń technicznych opisanych w SIWZ. Wykazanie równoważności zaoferowanego przedmiotu spoczywa na Wykonawcy.

(5)

5

Pyt: nr 12: dot. Pakietu nr 1. Czy Zamawiający, w celu uzyskania najbardziej korzystnej ceny i jakości oferowanych produktów, zgodzi się na wydzielenie z Pakietu nr 1, trzech jego elementów:

5. Lampa bakteriobójcza przepływowa ścienna 6. Lampa bakteriobójcza przepływowa jezdna 7. Lampa bakteriobójcza przepływowa

Pyt: nr 13: Dot. Pakietu nr 1 Informujemy, że zgodnie z decyzją Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lampy

bakteriobójcze obecnie nie są wyrobami medycznymi. Oferowane lampy mają wszystkie niezbędne certyfikaty, w tym certyfikat CE. Czy Zamawiający dopuści zatem lampy

bakteriobójcze, które nie posiadają statusu wyrobu medycznego a są dopuszczone na rynek polski i posiadają certyfikat CE?

Odpowiedź: Zamawiający wyjaśnia, że w SIWZ zawarł informację jakie parametry ma ją być spełnione przez urządzenie natomiast w pkt. 3 ppkt 3 SIWZ Zamawiający miał na myśli, aby urządzenie posiadało oznaczenie CE „w szczególności ma być oznakowany znakiem CE, a jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana pod nadzorem jednostki notyfikowanej, to obok znaku CE ma być umieszczony numer identyfikacyjny właściwej jednostki notyfikowanej dla urządzeń które nie są wyrobem medycznym.

Pyt: nr 14: Dotyczy pakiet nr 3

Pytanie: Czy Zamawiający wydzieli z pakietu nr. 3 do osobnego pakietu wózki inwalidzkie pozycja 3,4,5,6, ze względu na to że termin wykonania szaf w chwili obecnej jest wydłużony.

W związku z powyższym nie ulega zmianie, modyfikacji SIWZ

UWAGA !

Działając na podstawie art. 38 ust.4 wyżej cytowanej ustawy, informacje zawarte w odpowiedziach, które stają się jej integralną częścią SIWZ. Dokonane zmiany są wiążące dla Wykonawców, którzy pobrali materiały przetargowe (SIWZ).

Zatwierdzam dnia 26.11.2020r.

Dyrektor Krystyna Walendowicz