SZPITAL SPECJALISTYCZNY

(1)

SZPITAL SPECJALISTYCZNY im. Edmunda Biernackiego w Mielcu

ul. Żeromskiego 22 39-300 Mielec KRS: 0000002538 NIP 817-17-50-893

centrala 17 78 00 100 tel/fax. 17 78 00 146 http://www.szpital.mielec.pl email: przetargi@szpital.mielec.pl

Mielec, dnia 19.11.2019r.

SzP.ZP.271.99-1.19

Wszyscy uczestnicy postępowania

Dotyczy: sprzedaż i dostawa odczynników laboratoryjnych do badań biochemicznych i immunochemicznych z warunkiem dzierżawy analizatorów dla potrzeb Szpitala Specjalistycznego im. Edmunda Biernackiego w Mielcu, znak SzP.ZP.271.99.19

Szpital Specjalistyczny im. Edmunda Biernackiego w Mielcu działając w oparciu o art. 38 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2019r. poz. 1843 ze zm.) w odpowiedzi na zadane pytania udziela następujących wyjaśnień:

Pytanie nr 1:

Dotyczy Rozdziału II pkt. 3 Specyfikacja analizatorów biochemicznych w SIWZ, pkt. 6:

Prosimy o doprecyzowanie czy Zamawiający pod pojęciem "bezobsługowe" wymaga aby moduł ISE wykorzystywał elektrody nie wymagające uzupełniania płynów lub wymiany membran (Na, K, Cl, Ref.)?

Odpowiedź Zamawiającego:

Zamawiający dopuszcza aby moduł ISE wykorzystywał elektrody nie wymagające uzupełniania płynów lub wymiany membran

Pytanie nr 2:

Prosimy o doprecyzowanie czy Zamawiający wymaga aby odczynniki można było uzupełniać/dostawiać w sposób ciągły, nie wymagający zmiany trybu pracy analizatora (Pauza, Wstrzymanie, Stop)?

Zamawiający dopuszcza aby odczynniki można było uzupełniać/dostawiać w sposób ciągły, nie wymagający zmiany trybu pracy analizatora

Pytanie nr 3:

Z uwagi na fakt, że płyny z jam ciała z reguły są pochodzenia surowiczego i stężenia poszczególnych analitów oznacza się w obu materiałach (surowica, płyn z jam ciała) w oparciu o tą samą metodykę, czy Zamawiający dopuści aby oznaczenia te zaoferować w oparciu o protokoły aplikacyjne oraz odczynniki dla surowicy?

Zamawiający dopuszcza aby zaoferować oznaczenia wskazane powyżej w oparciu o protokoły aplikacyjne oraz odczynniki dla surowicy

Pytanie nr 4:

Dotyczy wyspecyfikowanej przez Zamawiającego liczby oznaczeń (pkt. 8)

Prosimy o doprecyzowanie czy podana przez Zamawiającego ilość oznaczeń zawiera już oznaczenia przewidziane na kontrole i kalibracje? Jeśli nie, czy oznaczenia te należy doliczyć?

Podane ilości zawierają już oznaczenia przewidziane na kontrole i kalibracje

(2)

Pytanie nr 5:

Dotyczy Rozdziału XII pkt. 2. g w SIWZ:

W związku z wymogiem zaoferowania dwóch platform diagnostycznych (systemów zintegrowanych), prosimy o wyjaśnienie czy Zamawiający w tym punkcie wymaga zaoferowania dodatkowego analizatora? Jeśli tak, to jakiego?

Jeżeli naprawa przedmiotu dzierżawy nie będzie dokonana w terminie określonym w par. 6 ust. 2 wzoru umowy dzierżawy Wykonawca zobowiązany jest na swój koszt do dostarczenia i zamontowania identycznego lub kompatybilnego urządzenia zastępczego o parametrach nie gorszych niż przedmiot dzierżawy, działającego na tym samym systemie odczynników

Pytanie nr 6:

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie testu do oznaczania UIBC zamiast TIBC? Wartość parametru TIBC określana jest automatycznie przez analizator, wykorzystując oznaczone wartości parametrów UIBC i Fe dla danej próbki badanej. (dot. poz.6 "Inne" )

Zamawiający dopuszcza zaoferowanie testu do oznaczania UIBC zamiast TIBC jeżeli wartość parametru TIBC określana jest automatycznie przez analizator, wykorzystując oznaczone wartości parametrów UIBC i Fe dla danej próbki badanej.

(dot. poz.6 "Inne" ) Pytanie nr 7:

Dotyczy Rozdziału II pkt. 2, poz.6:

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie jednego odczynnika (anty-TSHR) który posiada komponenty w formie liofilizatu do jednorazowej rekonstytucji? Po rekonstytucji odczynnik jest już w formie płynnej i gotowej do użycia.

Zamawiający dopuszcza zaoferowanie jednego odczynnika (anty-TSHR) który posiada komponenty w formie liofilizatu do jednorazowej rekonstytucji, po rekonstytucji odczynnik jest w formie płynnej i gotowej do użycia

Pytanie nr 8:

Dotyczy Rozdziału II pkt. 4, poz.12:

Czy pod określeniem "Chłodzenie odczynników na pokładzie analizatora” Zamawiający rozumie taki system chłodzenia odczynników w stałej temperaturze, który jest zgodny z wymogami producenta odczynników i który opisany jest w instrukcji obsługi, co gwarantuje stabilność odczynników na pokładzie

Zamawiający dopuszcza taki system chłodzenia odczynników w stałej temperaturze, który jest zgodny z wymogami producenta odczynników i który opisany jest w instrukcji obsługi

Pytanie nr 9:

Dotyczy Rozdziału II pkt. 8:

Ponieważ posiadamy w ofercie kilka różnych testów do oznaczania HCG, prosimy o wyjaśnienie, czy Zamawiający zamierza stosować test B-HCG wyłącznie jako test ciążowy, czy także jako marker nowotworowy w chorobach trofoblastu oraz w ginekologii onkologicznej?

Test B-HCG będzie stosowany wyłącznie jako test ciążowy Pytanie nr 10:

Czy Zamawiający oczekuje, aby oferowany test do oznaczania troponiny hs był zgodny z aktualnymi zaleceniami i wymogami Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego i umożliwiał zastosowanie szybkiego1-godzinnego algorytmu diagnostyki zawału mięśnia sercowego?

Zamawiający dopuszcza test do oznaczania troponiny hs zgodny z aktualnymi zaleceniami i wymogami Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego i umożliwiający zastosowanie szybkiego 1-godzinnego algorytmu diagnostyki zawału mięśnia sercowego

Pytanie nr 11:

Prosimy o podanie testów które będą uczestniczyły w kontroli międzynarodowej oraz nazwę i rodzaj oczekiwanej kontroli?

Międzynarodowy program kontroli jakości RIQAS o numerach katalogowych:

- RQ9164 – Ammonia/Ethanol - RQ9112/c – Clinical Chemistry - RQ9125/c – Immunoassay - RQ9136 – Liquid Cardiac - RQ9129 – HbA1c

- RQ9141 – Immunoassay Speciality 1

 RQ9168 – SCF

(3)

Pytanie nr 12, dot. wzoru umowy dostawy § 3 ust. 5:

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zamianę słowa "godzin" na "godzin w dni robocze"?

Zgodnie z SIWZ

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zamianę słowa "dni" na "dni robocze"?

Zgodnie z SIWZ

Pytanie nr 14, dot. wzoru umowy dostawy § 4:

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wprowadzenie do wzoru umowy postanowienia o następującym brzmieniu: W przypadku zmiany stawki podatku od towarów i usług (VAT) w trakcie obowiązywania Umowy, Strony postanawiają, że do cen netto przedmiotów objętych umową doliczany będzie podatek od towarów i usług według nowej stawki od momentu wejścia w życie nowej stawki podatku VAT.

Zgodnie z SIWZ

Rozumiemy, że poprzez "przedstawienie do sprawdzenia i zatwierdzenia" Zamawiający rozumie przesłanie na adres Zamawiającego, który w razie wątpliwości przekaże je Wykonawcy? Prosimy o wyjaśnienie co Zamawiający rozumie poprzez to sformułowanie jeśli założenie Wykonawcy jest błędne.

Zamawiający poprzez zapis "przedstawienie do sprawdzenia i zatwierdzenia" rozumie przesłanie dokumentu na adres Zamawiającego, w razie wątpliwości uwagi zostaną przekazane Wykonawcy

Prosimy o wykreślenie postanowienia, który jako niejasny wprowadza wątpliwości co do jego znaczenia. Kwestia dopuszczalności zmniejszenia zamówienia według potrzeb Zamawiającego została już uregulowana w Par. 7 ust. 1 wzoru Umowy.

Zgodnie z SIWZ

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zamianę słowa "dni" na "dni robocze"?

Zgodnie z SIWZ

Pytanie nr 18, dot. wzoru umowy dostawy § 9 ust. 1 lit. a):

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę słowa „opóźnienia” na „zwłoki”?

Zgodnie z SIWZ

Pytanie nr 19, dot. wzoru umowy dostawy § 9 ust. 1 lit. b):

Zgodnie z SIWZ

Pytanie nr 20, dot. wzoru umowy dostawy § 9 ust. 1 lit. b):

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmniejszenie kary umownej z 10 na 2 % ? Odpowiedź Zamawiającego:

Zgodnie z SIWZ

Pytanie nr 21, dot. wzoru umowy dostawy § 9 ust. 1 lit. e):

Zgodnie z SIWZ

(4)

Pytanie nr 22, dot. wzoru umowy dostawy § 9 ust. 1 lit. e):

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmniejszenie kary umownej z 5 na 0,5 % ? Odpowiedź Zamawiającego:

Zgodnie z SIWZ

Pytanie nr 23, dot. wzoru umowy dostawy § 9 ust. 1 lit. d):

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę przesłanki naliczenia kary umownej na odstąpienie „z przyczyn zawinionych przez Wykonawcę”? Uzasadnienie: Zgodnie z art. 471 k.c. dłużnik odpowiada za nienależyte wykonanie umowy jeżeli wynika ono z przyczyn za które ponosi odpowiedzialność. Przyczyny niezależne od Zamawiającego obejmują także okoliczności za które dłużnik nie odpowiada.

Zgodnie z SIWZ

Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby uprawnienie do rozwiązania umowy przysługiwało po bezskutecznym pisemnym wezwaniu Wykonawcy do należytego wykonania umowy z wyznaczeniem dodatkowego terminu, nie krótszego niż 3 dni robocze?

Zgodnie z SIWZ

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmniejszenie kary umownej z 10 na 5 % ? Odpowiedź Zamawiającego:

Zgodnie z SIWZ

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie postanowienia w brzmieniu: „Zamawiający może w każdym czasie odstąpić od żądania zapłaty przez Wykonawcę kary umownej.”

Zgodnie z SIWZ

Pytanie nr 27, dot. wzoru umowy dzierżawy § 6 ust. 2:

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zamianę słowa "godzin" na "godzin w dni robocze"?

Zgodnie z SIWZ

Pytanie nr 28, dot. wzoru umowy dzierżawy § 11 ust. 1 lit. a):

Zgodnie z SIWZ

Pytanie nr 29, dot. wzoru umowy dzierżawy § 11 ust. 1 lit. b):

Zgodnie z SIWZ

Pytanie nr 30, dot. wzoru umowy dzierżawy § 11 ust. 1 lit. c):

Zgodnie z SIWZ

Pytanie nr 31, dot. wzoru umowy dzierżawy § 11 ust. 1 lit. a):

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę podstawy naliczenia kary z wartości początkowej urządzenia na wartość czynszu dzierżawnego?

Zgodnie z SIWZ

(5)

Pytanie nr 32, dot. wzoru umowy dzierżawy § 11 ust. 1 lit. c):

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę podstawy naliczenia kary z wartości początkowej urządzenia na wartość czynszu dzierżawnego?

Zgodnie z SIWZ

Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby uprawnienie do rozwiązania od umowy przysługiwało po bezskutecznym pisemnym wezwaniu Wykonawcy do należytego wykonania umowy z wyznaczeniem dodatkowego terminu, nie krótszego niż 3 dni robocze?

Zgodnie z SIWZ

Pytanie nr 35, dot. wzoru umowy dzierżawy § 11:

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie postanowienia w brzmieniu: „Zamawiający może w każdym czasie odstąpić od żądania zapłaty przez Wykonawcę kary umownej.”

Zgodnie z SIWZ Pytanie nr 36:

Czy Zamawiający jako administrator danych osobowych, które mogą znajdować się na aparatach będących przedmiotem zamówienia i do których w związku z prawidłową realizacją obowiązków wynikających z umowy o udzielenie zamówienia publicznego, tj. przyłączenie do sieci, dokonywanie przeglądów, świadczenie usług serwisowych może mieć dostęp Wykonawca, wyrazi zgodę na zawarcie umowy powierzenia przetwarzania danych osobowych? Umowa powierzenia przetwarzania danych osobowych zawarta zostałaby z Wykonawcą jako procesorem wg załączonego wzoru.

Umowa powierzenia przetwarzania danych osobowych Zawarta w dniu ……… roku (dalej: Umowa)

pomiędzy

……… z siedzibą ………, ul. ……, REGON: ……, NIP: ……, wpisanym do Rejestru Przedsiębiorców prowadzonego przez Sąd …… w ………, pod numerem KRS ……, zwanym dalej Administratorem,

reprezentowanym przez:

………

a

………, wpisaną do rejestru przedsiębiorców prowadzonego przez Sąd …… w ………, pod numerem KRS ……, NIP: …………, kapitał zakładowy ……… zł, zwaną dalej Procesorem,

reprezentowaną przez:

………

Łącznie zwanych „Stronami”

Mając na uwadze, że:

 w dniu ……….. Strony zawarły umowę ………. (zwaną dalej „Umową główną”), której przedmiotem jest …………,

 usługi świadczone przez Procesora w ramach Umowy głównej są związane z wykonywaniem przez Procesora operacji na danych osobowych w imieniu Administratora,

 Administrator, jako administrator danych osobowych jest obowiązany zapewnić, iż przetwarzanie przez Procesora danych osobowych w jego imieniu będzie odbywało się zgodnie z art. 28 ust. 3 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych),

Strony postanowiły zawrzeć umowę o następującej treści:

(6)

§1 Definicje Użyte w umowie określenia będą miały następujące znaczenie:

1) Rozporządzenie (UE) 2016/679 – oznacza rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych);

2) Umowa główna – oznacza zawartą przez Strony umowę o świadczenie usług z dnia ……….

3) Usługi – oznaczają usługi serwisowe wyrobów medycznych używanych przez Administratora, wykonywane w zakresie koniecznym do wykonania Umowy głównej;

4) administrator – oznacza osobę fizyczną lub prawną, organ publiczny, jednostkę lub inny podmiot, który samodzielnie lub wspólnie z innymi ustala cele i sposoby przetwarzania danych osobowych;

5) dane osobowe – oznacza dane w rozumieniu art. 4 pkt 1) Rozporządzenia (UE) 2016/679, tj. wszelkie informacje dotyczące zidentyfikowanej lub możliwej do zidentyfikowania osoby fizycznej;

6) naruszenie ochrony Danych Osobowych – oznacza naruszenie bezpieczeństwa prowadzące do przypadkowego lub niezgodnego z prawem zniszczenia, utracenia, zmodyfikowania, nieuprawnionego ujawnienia lub nieuprawnionego dostępu do Danych Osobowych przesyłanych, przechowywanych lub w inny sposób przetwarzanych;

7) organ nadzorczy – oznacza niezależny organ publiczny ustanowiony przez państwo członkowskie zgodnie z art.

51 Rozporządzenia (UE) 2016/679;

8) przetwarzanie – oznacza operację lub zestaw operacji wykonywanych na danych osobowych lub zestawach danych osobowych w sposób zautomatyzowany lub niezautomatyzowany, taką jak zbieranie, utrwalanie, organizowanie, porządkowanie, przechowywanie, adaptowanie lub modyfikowanie, pobieranie, przeglądanie, wykorzystywanie, ujawnianie poprzez przesłanie, rozpowszechnianie lub innego rodzaju udostępnianie, dopasowywanie lub łączenie, ograniczanie, usuwanie lub niszczenie;

9) podmiot przetwarzający – oznacza osobę fizyczną lub prawną, organ publiczny, jednostkę lub inny podmiot, który przetwarza dane osobowe w imieniu administratora;

10) państwo trzecie – oznacza państwo nienależące do Europejskiego Obszaru Gospodarczego.

§ 2 Przedmiot umowy

Przedmiotem niniejszej umowy jest określenie zasad przetwarzania oraz zabezpieczania danych osobowych, które Procesor przetwarza w imieniu Administratora.

§ 3

Dane osobowe przetwarzane przez Procesora w imieniu Administratora

1. Administrator jako administrator, działając na podstawie art. 28 ust. 3 Rozporządzenia (UE) 2016/679, powierza Zleceniobiorcy przetwarzanie danych medycznych pacjentów Administratora (dalej, jako „Dane Osobowe”) na potrzeby świadczenia Usług, do których realizacji Procesor zobowiązał się w Umowie głównej.

2. Procesor, jako podmiot przetwarzający przyjmuje Dane Osobowe do przetwarzania i zobowiązuje się je przetwarzać w imieniu Administratora na zasadach określonych w niniejszej umowie.

3. Na powierzone Zleceniobiorcy Dane Osobowe składają się następujące typy danych w szczególności a. Dane o stanie zdrowia

b. Dane kontaktowe

4. Procesor jest uprawniony do wykonywania na Danych Osobowych wszelkich zautomatyzowanych lub niezautomatyzowanych operacji przetwarzania uzasadnionych i niezbędnych dla realizacji Usług, które mogą obejmować m.in.: zbieranie, utrwalanie, organizowanie, porządkowanie, aktualizację, przechowywanie, archiwizowanie, modyfikowanie, pobieranie, kopiowanie, przeglądanie, wykorzystywanie, udostępnianie, usuwanie lub niszczenie.

5. Procesor jest uprawniony do przetwarzania Danych Osobowych wyłącznie w celach związanych z realizacją Usług świadczonych Administratora na podstawie Umowy głównej.

6. Administrator oświadcza, że spełnił wszelkie warunki legalności przetwarzania Danych Osobowych.

7. Administrator powierza Zleceniobiorcy przetwarzanie Danych Osobowych w jego imieniu przez okres obowiązywania niniejszej umowy.

8. W celu zapewnienia prawidłowej realizacji niniejszej umowy Strony poniżej wyznaczają osoby właściwe do kontaktu w sprawach związanych z wykonaniem tej umowy, po jednej osobie z każdej ze Stron oraz ich zastępców w przypadku nieobecności (Rekomendowane jest wskazanie poniżej takich osób z wskazaniem ich imienia, nazwiska oraz danych kontaktowych w celu zapewnienia kontroli nad komunikacją pomiędzy stronami w sprawach związanych z ochroną danych np. dotyczącą zgłaszania naruszeń ochrony danych):

a. Osoby kontaktowe po stronie Administratora

1. ………. – jako główna osoba kontaktowa 2. ………. – jako osoba zastępująca b. Osoby kontaktowe po stronie Procesora

1. ………. – jako główna osoba kontaktowa 2. ………. – jako osoba zastępująca

(7)

§ 4

Dalsze powierzenie przetwarzania danych

1. Procesor jest uprawniony do korzystania z usług innego podmiotu przetwarzającego w trakcie realizacji przetwarzania Danych Osobowych na podstawie niniejszej umowy, pod warunkiem poinformowania Administratora o każdym planowanym dalszym powierzeniu przetwarzania Danych Osobowych oraz o wszelkich zamierzonych zmianach dotyczących takich innych podmiotów przetwarzających, w szczególności o zastąpieniu dotychczasowego podmiotu przetwarzającego przez innego usługodawcę lub o rezygnacji z usług innego podmiotu przetwarzającego, oraz z zastrzeżeniem ust. 2.

2. Administrator jest uprawniony do wyrażenia sprzeciwu wobec dalszego powierzenia przetwarzania Danych Osobowych usługodawcy wskazanemu przez Procesora w terminie 7 dni od otrzymania od Zleceniobiorcy informacji o planowanym dalszym powierzeniu ich przetwarzania innemu podmiotowi przetwarzającemu lub o zastąpieniu dotychczasowego podmiotu przetwarzającego przez innego usługodawcę. W przypadku złożenia sprzeciwu przez Zleceniodawcę dalsze powierzenie przetwarzania Danych Osobowych przez Procesora podmiotowi objętemu sprzeciwem jest niedopuszczalne.

3. Procesor jest zobowiązany zapewnić, iż inny podmiot przetwarzający, z którego usług zamierza korzystać przy przetwarzaniu Danych Osobowych daje wystarczające gwarancje wdrożenia odpowiednich środków technicznych i organizacyjnych, by przetwarzanie spełniało wymogi Rozporządzenia (UE) 2016/679 i chroniło prawa osób, których dane dotyczą.

4. Dalsze powierzenie czynności przetwarzania innemu podmiotowi przetwarzającemu, o którym mowa w § 4 ust. 1, jest możliwe jedynie pod warunkiem nałożenia przez Procesora na ten inny podmiot przetwarzający na mocy umowy tych samych obowiązków ochrony danych, jakie spoczywają na Zleceniobiorcy w ramach niniejszej umowy, w szczególności obowiązku wdrożenia odpowiednich środków technicznych i organizacyjnych, by przetwarzanie odpowiadało wymogom art. 32 Rozporządzenia (UE) 2016/679.

5. W przypadku, gdy powierzenie przetwarzania Danych Osobowych innemu podmiotowi przetwarzającemu przez Procesora wiąże się z transferem tych danych do państwa trzeciego, które nie zapewnia odpowiedniego poziomu ochrony danych osobowych na swoim terytorium i jednocześnie brak jest innych podstaw umożlwiających transfer Danych Osobowych do tego państwa trzeciego, Administrator podpisze z podmiotem przetwarzającym zlokalizowanym w takim państwie trzecim umowę zawierającą:

a. „Standardowe Klauzule Umowne” przyjęte na mocy Decyzji Komisji 2010/87/EU z dnia 5 lutego 2010 r.

w sprawie przekazywania danych osobowych z krajów Unii Europejskiej do procesorów z państw trzecich, bądź

b. „Standardowe Klauzule Ochrony Danych” przyjęte zgodnie z art. 46 ust. 2 lit c i d Rozporządzenia (UE) 2016/679,

lub upoważni na piśmie Procesora do podpisania wyżej wskazanej umowy w jego imieniu. Zawarcie takiej umowy z podmiotem przetwarzającym zlokalizowanym w państwie trzecim uprawnia Procesora do korzystania z usług tego podmiotu przetwarzającego przy przetwarzaniu Danych Osobowych.

6. Umowa, wskazana w ust. 6 i ust. 7 powyżej zawierana jest w formie pisemnej. Wymóg pisemności umowy spełnia umowa zawarta w formie elektronicznej.

7. Procesor ponosi wobec Administratora pełną odpowiedzialność za niewywiązanie się innego podmiotu przetwarzającego, któremu powierzył przetwarzanie Danych Osobowych, ze spoczywających na nim obowiązków ochrony danych. W takim przypadku Administrator ma prawo żądać zaprzestania korzystania przez Procesora z usług tego podmiotu w procesie przetwarzania Danych Osobowych.

§ 5

Obowiązki Zleceniobiorcy

1. Procesor jest obowiązany przetwarzać Dane Osobowe wyłącznie na udokumentowane polecenie Administratora, co dotyczy też przekazywania danych osobowych do państwa trzeciego lub organizacji międzynarodowej, przy czym za udokumentowane polecenie Administratora uważa się polecenia przekazywane drogą elektroniczną lub na piśmie.

Powyższy obowiązek nie dotyczy sytuacji, gdy wymóg przetwarzania Danych Osobowych nakłada na Procesora prawo Unii Europejskiej lub prawo lub prawo kraju jego siedziby. W takim przypadku przed rozpoczęciem przetwarzania Procesor poinformuje Zleceniodawcę o tym obowiązku prawnym, o ile prawo to nie zabrania udzielania takiej informacji z uwagi na ważny interes publiczny.

2. Procesor jest odpowiedzialny za ochronę powierzonych mu do przetwarzania Danych Osobowych.

3. Procesor podejmuje wszelkie środki wymagane na mocy art. 32 Rozporządzenia (UE) 2016/679 w celu zapewnienia bezpieczeństwa Danych Osobowych.

4. Procesor zapewnia, by osoby upoważnione przez niego do przetwarzania danych osobowych zobowiązały się do zachowania tajemnicy Danych Osobowych i środków ich zabezpieczenia zarówno w okresie obowiązywania niniejszej umowy, jaki i po jej rozwiązaniu.

5. Procesor przestrzega warunków korzystania z usług innego podmiotu przetwarzającego, o których mowa w § 4 niniejszej umowy.

6. Na żądanie Administratora, Procesor poinformuje Zleceniodawcę o lokalizacji przetwarzania Danych Osobowych przez Procesora oraz inne podmioty przetwarzające, o których mowa w § 4 niniejszej umowy.

(8)

7. Procesor, biorąc pod uwagę charakter przetwarzania, jest obowiązany w miarę możliwości pomagać Administratora poprzez odpowiednie środki techniczne i organizacyjne wywiązać się z obowiązku odpowiadania na żądania osoby, której dane dotyczą, w zakresie wykonywania jej praw określonych w rozdziale III Rozporządzenia (UE) 2016/679, w szczególności Procesor jest zobowiązany poinformować Zleceniodawcę o wszelkich otrzymanych pytaniach lub żądaniach osób, których dotyczą Dane Osobowe (podmiotów danych). Przekazanie przez Procesora wyżej wskazanych informacji następuje niezwłocznie, ale nie później niż w terminie 3 dni od otrzymania pytania lub żądania od podmiotu danych. Procesor nie jest uprawniony do samodzielnego – w szczególności bez konsultacji ze Zleceniodawcą – udzielania odpowiedzi na pytania i podejmowania działań w związku z żądaniami podmiotów danych.

8. Procesor, uwzględniając charakter przetwarzania oraz dostępne mu informacje, pomaga Administratora wywiązać się z obowiązków określonych w art. 32–36 Rozporządzenia (UE) 2016/679.

9. Procesor jest obowiązany udostępnić Administratora wszelkie informacje niezbędne do wykazania, iż spełnia obowiązki określone w niniejszym paragrafie umowy oraz umożliwia Administratora lub upoważnionemu przez niego audytorowi przeprowadzanie audytów, o których mowa w § 6 niniejszej umowy i przyczynia się do nich.

10. W związku z obowiązkiem określonym w ust. 9 powyżej Procesor niezwłocznie poinformuje Zleceniodawcę, jeżeli jego zdaniem wydane mu polecenie stanowi naruszenie Rozporządzenia (UE) 2016/679 lub innych przepisów Unii Europejskiej lub kraju jego siedziby w zakresie ochrony danych osobowych.

11. Procesor niezwłocznie poinformuje Zleceniodawcę o jakimkolwiek postępowaniu, w szczególności administracyjnym lub sądowym, dotyczącym przetwarzania Danych Osobowych przez Procesora, o jakiejkolwiek decyzji administracyjnej lub orzeczeniu dotyczącym przetwarzania Danych Osobowych, skierowanej do Zleceniobiorcy, a także o wszelkich czynnościach kontrolnych podjętych wobec niego przez organ nadzorczy oraz o wynikach takiej kontroli, jeżeli jej zakresem objęto Dane Osobowe powierzone Zleceniobiorcy na podstawie niniejszej umowy.

12. Procesor po stwierdzeniu naruszenia ochrony Danych Osobowych jest zobowiązany bez zbędnej zwłoki zgłosić je Administratora wskazując w zgłoszeniu:

a. charakter naruszenia ochrony Danych Osobowych, w tym w miarę możliwości wskazywać kategorie i przybliżoną liczbę osób, których dane dotyczą, oraz kategorie i przybliżoną liczbę wpisów Danych Osobowych, których dotyczy naruszenie;

b. opis możliwych konsekwencji naruszenia ochrony Danych Osobowych;

c. opis środków zastosowanych lub proponowanych przez Procesora w celu zaradzenia naruszeniu ochrony Danych Osobowych, w tym opis działań podjętych w celu zminimalizowania ewentualnych negatywnych skutków naruszenia.

§ 6 Prawo audytu

1. Administrator jest uprawniony do przeprowadzenia audytu przetwarzania Danych Osobowych w zakresie niniejszej Umowy w celu zweryfikowania, czy Procesor spełnia obowiązki określone w § 5 niniejszej umowy.

2. Strony ustalają następujące zasady prowadzenia audytu, o którym mowa w ust. 1 powyżej:

a. Audyt może polegać zarówno na żądaniu przedstawienia dokumentów oraz informacji dotyczących przetwarzania danych, jak i na czynnościach kontrolnych prowadzonych w miejscu przetwarzania danych w trakcie dni roboczych (rozumianych jako dni od poniedziałku do piątku, z wyłączeniem sobót i świąt) w godzinach od 10:00 do 16:00, po uprzednim poinformowaniu Zleceniobiorcy drogą elektroniczną na adres e-mail: ……… o terminie audytu i jego zakresie, co najmniej na 14 dni przed rozpoczęciem audytu.

b. Administrator prowadzi audyt osobiście lub za pośrednictwem niezależnych audytorów zewnętrznych, którzy zostali upoważnieniu przez Administratora do przeprowadzenia audytu w jego imieniu.

3. Czynności kontrolne prowadzone w toku audytu, o których mowa w § 6 ust. 2 lit. a, mogą polegać w szczególności na sporządzaniu:

a. notatek z przeprowadzonych czynności (w szczególności notatek z odebranych wyjaśnień i przeprowadzonych oględzin),

b. kopii dokumentów dotyczących przetwarzania Danych Osobowych, c. wydruków Danych Osobowych z systemów informatycznych,

d. wydruków kopii obrazów wyświetlanych na ekranach urządzeń wchodzących w skład systemów informatycznych wykorzystywanych do przetwarzania Danych Osobowych,

e. kopii zapisów rejestrów systemów informatycznych,

f. zapisów konfiguracji technicznych środków zabezpieczeń systemów informatycznych, w których odbywa się przetwarzanie Danych Osobowych.

4. Administrator dostarcza Zleceniobiorcy kopię raportu z przeprowadzonego audytu. W przypadku stwierdzenia w toku audytu niezgodności działań Zleceniobiorcy z niniejszą umową lub przepisami o ochronie danych osobowych, do których stosowania Procesor jest obowiązany, Procesor niezwłocznie zapewni zgodność przetwarzania Danych Osobowych z postanowieniami umowy lub przepisami, których naruszenie stwierdzono w raporcie z audytu.

§ 7

Odpowiedzialność Stron

1. Procesor odpowiada za szkody, jakie powstaną u Administratora lub osób trzecich w wyniku niezgodnego z niniejszą umową przetwarzania przez Procesora Danych Osobowych.

2. W przypadku niewykonania lub nienależytego wykonania przez Procesora niniejszej umowy, Procesor zobowiązuje się do zapłaty odszkodowania na zasadach ogólnych.

(9)

§ 8

Postanowienia końcowe 1. Niniejsza umowa zostaje zawarta na czas obowiązywania Umowy głównej.

2. Wypowiedzenie Umowy głównej skutkuje równoczesnym wypowiedzeniem niniejszej umowy.

3. W przypadku, gdy wyniki audytu, o którym mowa w § 6 niniejszej umowy lub kontroli przeprowadzonej przez organ nadzoru u Zleceniobiorcy lub innego podmiotu przetwarzającego, któremu Procesor powierzył przetwarzanie Danych Osobowych wykażą, iż Procesor w sposób zawiniony naruszył postanowienia niniejszej umowy, lub w przypadku nieuwzględnienia przez Procesora żądania, o którym mowa w § 4 ust. 7 niniejszej umowy, Administrator jest uprawniony do rozwiązania tej umowy ze skutkiem natychmiastowym.

4. W przypadku rozwiązania niniejszej umowy, Procesor zależnie od decyzji Administratora usuwa lub zwraca Administratora powierzone Dane Osobowe, w tym wszelkie nośniki zawierające Dane Osobowe oraz niezwłocznie i nieodwracalnie niszczy wszelkie kopie dokumentów i zapisów na wszelkich nośnikach, zawierających Dane Osobowe – jeśli nośniki te nie podlegają zwrotowi do Administratora, chyba że prawo Unii Europejskiej lub prawo kraju siedziby Zleceniobiorcy nakazują Zleceniobiorcy dalsze przechowywanie Danych Osobowych. W takim przypadku za przetwarzanie w/w danych po rozwiązaniu niniejszej umowy Procesor odpowiada jak administrator.

5. Procesor jest obowiązany niezwłocznie wykonać obowiązek, o którym mowa w ust. 4 powyżej, nie później jednak niż w terminie 14 dni od rozwiązania niniejszej umowy, jak również poinformować o tym Zleceniodawcę na piśmie w terminie 3 dni od jego wykonania.

6. Wszelkie zmiany lub uzupełnienia w niniejszej umowie wymagają zachowania formy pisemnej pod rygorem nieważności.

7. W kwestiach nieuregulowanych niniejszą umową mają zastosowanie przepisy Kodeksu Cywilnego oraz Rozporządzenia (UE) 2016/679.

8. Wszelkie spory wynikłe ze stosunku prawnego objętego niniejszą umową rozpatrywane będą przez sąd właściwy dla siedziby Administratora.

9. Umowę sporządzono w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach, po jednym dla każdej ze Stron.

Administrator Procesor

Administrator Danych Osobowych wyraża zgodę na zawarcie umowy powierzenia wg załączonego wzoru przedstawionego przez Wykonawcę

Pytanie nr 37:

Dotyczy SIWZ Specyfikacja analizatorów biochemicznych pkt 1

Czy Zamawiający będzie wymagał analizatorów fabrycznie nowych rok produkcji 2018 /2019? Pytanie podyktowanie jest troską o zabezpieczenie płynności pracy systemu podstawowego jak również backup. Fabrycznie nowe aparaty to możliwość dostarczenia dla szpitala najnowszych technologii z najnowszym oprogramowaniem oraz funkcjonalnościami. Fabrycznie nowe aparaty są również statystycznie obciążone mniejszą ilością awarii i prac serwisowych.

Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga aby analizatory biochemiczne były fabrycznie nowe, rok produkcji 2018/2019 Pytanie nr 38:

Dotyczy SIWZ Specyfikacja analizatory biochemiczne pkt 2

Czy Zamawiający dopuści systemy biochemiczne posiadające system odczynników dedykowane – zamknięte oraz opcjonalnie możliwość otwarty kanałów – odczynników? Prośbę motywujemy większą elastycznością aparatów biochemicznych z tzw. wolnymi -otwartymi kanałami. Umożliwia to dodatkowo wprowadzenie w laboratorium do badań różnego typu parametrów - metodyk, które są selektywne dla niektórych firm produkującym specjalistyczne parametry biochemiczne. Dodatkowa funkcjonalność w postaci otwartych kanałów jest w tym wypadku szerszym spektrum możliwości wykorzystania aparatów biochemicznych do wykonywania badań.

Zamawiający dopuszcza systemy biochemiczne posiadające system odczynników dedykowane – zamknięte oraz opcjonalnie możliwość otwarty kanałów – odczynników

Pytanie nr 39:

Czy Zamawiający dopuści w pełni bezobsługowy moduł ISE zintegrowany w jeden zespolony moduł ISE? Taki sposób integracji modułu ISE wpływa na minimalizacje obsługi personelu laboratoryjnego modułu ISE niż w przypadku każdej z pojedynczych elektrod, obniża czas prac konserwacyjnych przy module oraz usprawnia prace w laboratorium.

Zamawiający dopuszcza w pełni bezobsługowy moduł ISE zintegrowany w jeden zespolony moduł ISE

(10)

Pytanie nr 40:

Czy Zamawiający dopuści, aby chłodzenie w systemach odczynników biochemicznych odbywało się w zakresie od 2 do 10 st. C? Jest to podyktowane technologią przechowywania ( stabilności ) odczynników na pokładzie analizatorów – przez każdego z producentów.

Zamawiający dopuszcza aby chłodzenie w systemach odczynników biochemicznych odbywało się w zakresie od 2 do 10 st. C

Pytanie nr 41:

Czy Zamawiający dopuści dedykowane miejsca - sekcje programowalne w podajniku do badań CITO bez konieczności stosowania specjalnych raków do CITO oraz innowacyjny system wywoływania każdego miejsca na podajniku jako CITO poprzez uprzednie wciśniecie przycisku CITO znajdującego się po lewej stornie podajnika? Taki system gwarantuje jak najszybszą obróbkę testów CITO. Poprzez brak specjalnych dedykowanych raków i miejsc w podajniku. System wciśnij przycisk i włóż rak w każdą pozycję podajnika.

Dotyczy SIWZ Specyfikacja analizatorów biochemicznych pkt 15 oraz pkt 21 dla analizatory immunochemiczne Czy Zamawiający dopuści aktualizacje online bazy danych dla kontroli poprzez wgranie z nośnika (pendrive)?

Czy Zamawiający uzna za spełnienie pkt 19, jeśli podgląd przebiegu reakcji po jej zakończeniu będzie widoczny dla testów biochemicznych a dla parametrów immunochemicznych będzie widoczny podgląd wyniku reakcji ?

Dotyczy SIWZ Specyfikacja analizatorów immunochemicznych stanowiących zintegrowaną platformę diagnostyczną z aparatami do badań biochemicznych pkt 1

Czy Zamawiający będzie wymagał analizatorów fabrycznie nowych rok produkcji 2018 /2019 ? Pytanie podyktowanie jest troską o zabezpieczenie płynności pracy systemu podstawowego jak również backup. Również fabrycznie nowe aparaty to możliwość dostarczenia dla szpitala najnowszych technologii z najnowszym oprogramowaniem oraz funkcjonalnościami.

Fabrycznie nowe aparaty są również statystycznie obciążone mniejszą ilością awarii i prac serwisowych ? Odpowiedź Zamawiającego:

Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga, analizatory immunochemiczne fabrycznie nowe rok produkcji 2018/2019 Pytanie nr 45:

Dotyczy SIWZ Specyfikacja analizatorów immunochemicznych stanowiących zintegrowaną platformę diagnostyczną z aparatem do badań biochemicznych pk 7

Czy Zamawiający dopuści min. kalibrację 2 pkt oraz kalibrację opartą o więcej punktów kalibracyjnych? Zgodnie ze sztuką oraz nawiązując do wykładni w przedmiocie analizy instrumentalnej i metrologii chemicznej przyjęte jest iż krzywa kalibracyjna posiadająca więcej punktów kalibracyjnych przedstawia bardziej spójną i precyzją krzywą – której to przebieg i dokładność ma odzwierciedlenie w interpretacji i przeliczeniu ilościowego wyniku badania danego parametru.

Dotyczy SIWZ Specyfikacja analizatorów immunochemicznych stanowiących zintegrowaną platformę diagnostyczną z aparatami do badań biochemicznych pkt 14

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na czas wydania wyniku powyżej 30 min dla parametrów wit. B 12, kwas foliowy, wit D, anty- CCP , anty-TPO ? Wykonanie testów immunochemicznych w czasie do 30 minut jest istotne dla testów o charakterze pilnym, takich jak TSH, FT4, HBsAg, Anti-HCV, PTH , cTnI. Dla reszty wymienionych w załączniku asortymentowo- cenowym oznaczeń czas reakcji nie jest aż tak krytyczny, a taki zapis spowoduje, że preferowana będzie oferta jednego producenta.

Zamawiający dopuszcza czas wydania wyniku powyżej 30 min dla parametrów wit. B 12, kwas foliowy, wit D, anty- CCP ,

(11)

Pytanie nr 47:

Dotyczy SIWZ Specyfikacja analizatorów immunochemicznych pkt 15.

Czy zamawiający dopuśc,i aby czas wydania wyniku dla troponiny wysokoczułej wynosił 18 min? Podyktowane jest to przebiegiem – etapami reakcji immunochemicznej troponiny proponowanej przez dostawce . Nadmieniamy również fakt, że troponina wysokoczuła Abbott zaakceptowana jest przez Polskie Towarzystwo Kariologiczne , Europejskie Towarzystwo Kardiologiczne oraz spełnia wszystkie wymagania zgodnie z najnowszą IV Definicji Zwału Serca. Spełnia również wymagania klinicystów co do algorytmów postepowania do protokołów 1 oraz 3 h . Czas wydania wyniku 18 min jest czasem wystarczającym aby spełnić aktualne wymagania, nie ma wpływu na jakość wyniku dostarczanego do SOR i inne oddziały. Opis i wymagania 10 min są specyficzne dla jednego dostawcy i ograniczają konkurencyjność postępowania.

Dotyczy tabela liczba oznaczeń pozycja nr 1 diagnostyka mięśnia sercowego:

Czy zamawiający dopuści wysokoczułą Troponine I (cTnI)? Zgodnie z “Czwarta definicja zawału mięśnia sercowego opublikowana w Journal of the American College of Cardiology – sierpień 2018 roku „Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018)” troponiny sercowe I (cTnI) i T (cTnT) są równoważnymi biomarkerami do oceny uszkodzenia mięśnia sercowego, a testy o wysokiej czułości (hs) – cTn są zalecane do rutynowego zastosowania klinicznego.

Zamawiający dopuszcza wysokoczułą Troponine I (cTnI) Pytanie nr 49:

Dotyczy tabela liczba oznaczeń pozycja nr 9 badania biochemiczne lipaza oraz pozycja pozycja 1 inne IgE.

Czy Zamawiający dopuści, aby parametry IgE, lipaza do czasu wprowadzenia dla tych parametrów zestawów odczynnikowych dedykowanych dla oferowanych systemów biochemiczno-immunochemicznych były oznaczane na zaoferowanych systemach biochemiczno-immunochemicznych (moduły biochemiczne) w tzw. wolnych (otwartych) kanałach z zastosowaniem odczynników i zestawów kalibratorów w uniwersalnych kartridżach. Po wprowadzeniu dedykowanych zestawów odczynnikowych parametry te byłyby oznaczane z zastosowaniem dedykowanych zestawów odczynnikowych z zachowaniem tej samej ceny netto za test – w przypadku odczynników, lub za zestaw – w przypadku zestawów kalibratorów.

Zamawiający dopuszcza aby parametry IgE, lipaza do czasu wprowadzenia dla tych parametrów zestawów odczynnikowych dedykowanych dla oferowanych systemów biochemiczno-immunochemicznych były oznaczane na zaoferowanych systemach biochemiczno-immunochemicznych (moduły biochemiczne) w tzw. wolnych (otwartych) kanałach z zastosowaniem odczynników i zestawów kalibratorów w uniwersalnych kartridżach, po wprowadzeniu dedykowanych zestawów odczynnikowych parametry te byłyby oznaczane z zastosowaniem dedykowanych zestawów odczynnikowych z zachowaniem tej samej ceny netto za test – w przypadku odczynników, lub za zestaw – w przypadku zestawów kalibratorów

Pytanie nr 50:

Dotyczy tabela liczba oznaczeń pozycja 2 anty-TSH R.

Czy Zamawiający dopuści aby w/w parametr oznaczany był w lab . zewnętrznym wysyłka z odbiorem próbki i wynikiem online , do czasu wprowadzenia na dedykowany systemie immunochemiczny. Parametr nie jest parametrem krytycznym i pilnym?

Zamawiający dopuszcza ale tylko na dodatkowym aparacie Pytanie nr 51:

Dotyczy tabela liczba oznaczeń pozycja 6 TIBC inne :

Czy Zamawiający jako parametr równoważny dopuści możliwość oznaczania UIBC zamiast TIBC?

Zamawiający dopuszcza jako parametr równoważny możliwość oznaczania UIBC zamiast TIBC Pytanie nr 52:

Dotyczy tabela liczba oznaczeń pozycja 2 Ferrytyna – białka specyficzne

Czy Zamawiający dopuści oznaczanie ferrytyny na module immunochemicznym ? Odpowiedź Zamawiającego:

Zamawiający dopuszcza oznaczanie ferrytyny na module immunochemicznym

(12)

Pytanie nr 53:

Dotyczy warunki ogólne pkt 6

Czy Zamawiający wymaga, aby wszystkie składowe w warunkach ogólnych pkt 6 były fabrycznie nowe oraz aby były na gwarancji ?

Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga aby wszystkie składowe w warunkach ogólnych pkt 6 były fabrycznie nowe oraz aby były na gwarancji

Pytanie nr 54:

Dotyczy warunki ogólne pkt 6

Prosimy o doprecyzowanie wymagań co do 1.Wirówki:

 prędkości wirowania ,

 typu wirników- adapterów

 podanie typu probówek jakie maja być wirowane 2. Chłodni:

 doprecyzowanie pojemności w L

 ilość min półek dla chłodni 3. Szafa mroźnia

 doprecyzowanie pojemności w L Odpowiedź Zamawiającego:

Wirówki:

1) Wirówki laboratoryjne przeznaczone do użytku ogólnego.

2) Wyświetlacz graficzny z jednoczesnym wskazaniem na wyświetlaczu zadanej i bieżącej wartości prędkości, RCF, czasu.

3) Nowoczesny układ programowania

4) Wirówki powinny posiadać dwa tryby zliczania czasu: od naciśnięcia klawisza start lub od osiągnięcia zadanej prędkości.

5) Regulacja RPM/RCF.

6) Manualne ustawianie promienia wirowania z automatyczną korektą RCF.

7) Możliwość ustawienia obrotów minimum do 10 000 obr. / min.

8) Identyfikacja wirnika – na wyposażeniu wirówek wirniki kątowe na 36 długich girz.

9) Obsługa menu w języku polskim.

10) Wirowane probówki firmy Sarstedt.

Chłodnia:

1) Elektroniczne sterowanie z cyfrowym wyświetlaczem temperatury.

2) Automatyczne odszranianie i odparowanie kondensatu.

3) Drzwi przeszklone.

4) Min. trzy półki.

5) Min. pięć prowadnic półek.

6) Pojemność chłodni ok 700dm3 Szafa mroźnicza:

1) •Pojemność ok 600 litrów 2) •Termostat cyfrowy 3) •Cichobieżna praca

4) •Stałe chłodzenie o dużej mocy Pytanie nr 55:

Dotyczy Odczynniki i materiały do wykonywania badań biochemicznych i immunochemicznych pkt7

Prosimy o doprecyzowanie do jakiego modelu czytnika wymagane jest dostarczenie katy zleceń skierowań?. Prosimy o opis karty zlecenia – parametry.

CZYTNIK: DATAWIN OMR 19E Karta zleceń powinna zawierać miejsce na:

1) Pieczątkę placówki kierującej, pieczątkę i podpis lekarza kierującego 2) Nazwisko, imię, PESEL i adres pacjenta,

3) Datę wystawienia skierowania,

4) Zaznaczenie trybu wykonania badań: cito lub rutyna lub płatne, 5) Kod paskowy,

6) Wyszczególnione wszystkie badania robione w laboratorium z możliwością łatwego zaznaczenia, które badanie ma być wykonane (np. zakreślenie odpowiedniego kwadracika obok danego badania; oraz parametr o nazwie „badania inne” i „odwirowanie”

7) Miejsce na podpis osoby pobierającej oraz przyjmującej materiał do badań

(13)

Pytanie nr 56:

Dotyczy sekcja XIII. Opis kryteriów jakościowych punkt a

Czy Zamawiający w podpunkcie a) oceni i przyzna taka samą ilość punktów, dla systemu immunochemicznego, który korzysta z opatentowanego systemu mycia igieł pipetujących SMART WASH zabezpieczającego przed kontaminacją poniżej 0.1 ppm, poniżej istotności klinicznej potwierdzonej poprzez niezależne badania? Wykorzystanie systemu mycia SMART WASH bez stosowania końcówek jednorazowych wpływa na koszty oferty. Zamawiający dodatkowo ogranicza materiały zużywalne potrzebę do wykonania analizy, ich magazynowanie oraz utylizacje potencjalnie zakaźnych odpadów.

Dotyczy sekcja XIII. Opis kryteriów jakościowych punkt b

Czy Zamawiający w podpunkcie b) oceni i przyzna taka samą ilość punktów, dla systemu biochemicznego, który korzysta z opatentowanego systemu mycia SMART WASH zabezpieczającego przed kontaminacją poniżej 0.1 ppm, poniżej istotności klinicznej potwierdzonej poprzez niezależne badania?

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na podpisanie umowy powierzenia przetwarzania danych osobowych?

Zamawiający wyraża zgodę na podpisanie umowy powierzenia przetwarzania danych osobowych Pytanie nr 59:

W przypadku pozytywnej odpowiedzi prosimy o wyrażenie zgody na użycie wzoru umowy załączonego do niniejszego zapytania.

Umowa powierzenia przetwarzania danych osobowych zawarta dnia ………. pomiędzy:

(zwana dalej „Umową Powierzenia” lub „Umową”)

……….., wpisanym do rejestru przedsiębiorców prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla ………. ……….. pod numerem ………, NIP:

………, REGON: ………, kapitał zakładowy: ………. zł, reprezentowanym przez:

………

zwany w dalszej części umowy „Administratorem”

oraz

……… wpisaną do rejestru przedsiębiorców prowadzonego przez ……… KRS pod nr

……, NIP: …………, Regon: …………, kapitał zakładowy: ……… reprezentowaną przez:

………

zwana w dalszej części umowy „Podmiotem Przetwarzającym” lub „Procesorem”

Administrator oraz Podmiot Przetwarzający zwani są w dalszej części Umowy Stronami.

PREAMBUŁA Zważywszy, że:

(A) Strony wiąże umowa nr ………... zawarta w dniu .……... r. w ……… („Umowa główna”),

(B) na podstawie Umowy Głównej Podmiot Przetwarzający świadczy na rzecz Administratora usługi polegające na oddaniu do używania urządzeń określonych w Umowie Głównej oraz wykonywaniu wobec nich przez Podmiot Przetwarzający czynności serwisowych („Usługi”),

(C) celem niniejszej Umowy jest ustalenie warunków, na jakich Podmiot Przetwarzający będzie dokonywał operacji przetwarzania danych osobowych w imieniu Administratora,

(D) w dniu 25 maja 2018 r. weszło w życie rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) („RODO”),

Strony zawarły Umowę Powierzenia o następującej treści:

§ 1 Przedmiot Umowy

1. Administrator powierza Podmiotowi Przetwarzającemu przetwarzanie danych osobowych, o których mowa w ust. 2 poniżej („Dane”), na zasadach i w celu określonym w niniejszej Umowie.

2. Przedmiot i czas trwania przetwarzania Danych, charakter i cel przetwarzania Danych, rodzaj Danych oraz

(14)

§2 Obowiązki Stron 1. Podmiot Przetwarzający zobowiązuje się:

(a) przetwarzać Dane wyłącznie na udokumentowane polecenie Administratora - co dotyczy też przekazywania Danych do państwa trzeciego lub organizacji międzynarodowej - chyba że obowiązek taki nakłada na Podmiot Przetwarzający prawo Unii Europejskiej lub prawo państwa członkowskiego UE, któremu podlega Podmiot Przetwarzający; w takim przypadku, przed rozpoczęciem przetwarzania, Podmiot Przetwarzający poinformuje Administratora o takim obowiązku prawnym, o ile prawo to nie zabrania udzielania takiej informacji z uwagi na ważny interes publiczny. Dla uniknięcia wątpliwości, za udokumentowane polecenie Administratora uznaje się także postanowienia Umowy Głównej oraz wszelką dalszą, pisemną komunikację (w tym także w formie elektronicznej) przekazywaną Podmiotowi Przetwarzającemu przez Administratora, w związku z wykonywaniem Umowy Głównej;

(b) zapewnić, by osoby upoważnione do przetwarzania Danych zobowiązały się do zachowania tajemnicy lub by podlegały odpowiedniemu ustawowemu obowiązkowi zachowania tajemnicy;

(c) wdrożyć odpowiednie środki organizacyjne i techniczne wymagane na mocy art. 32 RODO (bezpieczeństwo przetwarzania);

(d) biorąc pod uwagę charakter przetwarzania, w miarę możliwości, pomagać Administratorowi poprzez odpowiednie środki techniczne i organizacyjne w wywiązywaniu się z obowiązków Administratora dotyczących odpowiadania na żądania osób, których Dane dotyczą, w zakresie wykonywania ich praw określonych w rozdziale III RODO;

(e) pomagać Administratorowi w wywiązywaniu się ze zobowiązań wynikających z art. 32-36 RODO, uwzględniając charakter przetwarzania i informacje dostępne Podmiotowi Przetwarzającemu;

(f) w przypadku stwierdzenia przez Podmiot Przetwarzający naruszenia ochrony Danych, zgłosić Administratorowi takie naruszenie bez zbędnej zwłoki, jednak nie później niż w terminie 48 godzin od stwierdzenia naruszenia;

(g) po wygaśnięciu Umowy Głównej usunąć Dane, chyba że prawo Unii Europejskiej lub prawo państwa członkowskiego, któremu podlega Podmiot Przetwarzający nakazują przechowywanie Danych;

(h) udostępnić Administratorowi informacje niezbędne do wykazania spełnienia obowiązków określonych w art. 28 RODO oraz umożliwić Administratorowi lub audytorowi upoważnionemu przez Administratora przeprowadzanie audytów, w tym inspekcji, i przyczyniać się do nich, z zastrzeżeniem następujących zasad: (i) audyty/inspekcje będą przeprowadzane na koszt Administratora, (ii) Administrator powstrzyma się od korzystania z przysługujących mu praw do przeprowadzenia audytu/inspekcji, chyba że przekazane Administratorowi informacje dotyczące spełnienia przez Podmiot Przetwarzający zobowiązań określonych w niniejszej Umowie okażą się w istotnym stopniu niewystarczające, (iii) Administrator będzie realizował swoje prawa z zastrzeżeniem przekazania Podmiotowi Przetwarzającemu pisemnego zawiadomienia o planowanym audycie/inspekcji co najmniej 7 (siedem) dni roboczych przed datą audytu/inspekcji, (iv) po przekazaniu Podmiotowi Przetwarzającemu zawiadomienia o audycie/inspekcji, Strony wspólnie ustalą zakres i sposób przeprowadzenia audytu/inspekcji, który umożliwi Administratorowi uzyskanie niezbędnych informacji; (iv) ewentualny audyt/inspekcja nie będą naruszać tajemnicy przedsiębiorstwa Podmiotu Przetwarzającego oraz zostaną przeprowadzone w taki sposób, aby nie zakłócać działalności Podmiotu Przetwarzającego;

(i) niezwłocznie poinformować Administratora, jeżeli, w opinii Podmiotu Przetwarzającego, polecenie Administratora narusza postanowienia RODO lub inne przepisy dotyczące ochrony danych osobowych.

2. Administrator oświadcza, że jest Administratorem Danych oraz że jest uprawniony do ich przetwarzania w zakresie, w jakim powierzył je Podmiotowi Przetwarzającemu. Administrator zobowiązuje się, na każdym etapie wykonywania Umowy Powierzenia, współpracować z Podmiotem Przetwarzającym w wykonywaniu Umowy Powierzenia.

§3 Dalsze Podmioty Przetwarzające

1. Administrator wyraża zgodę na korzystanie przez Podmiot Przetwarzający, przy przetwarzaniu Danych, z usług dalszych podmiotów przetwarzających („DPP”). Lista DPP, z których Podmiot Przetwarzający korzysta lub zamierza korzystać na dzień zawarcia niniejszej Umowy, stanowi Załącznik nr 2 do niniejszej Umowy. Zawierając Umowę Powierzenia, Administrator akceptuje powierzenie przetwarzania Danych podmiotom określonym w Załączniku nr 2.

2. W przypadku zamiaru skorzystania przez Podmiot Przetwarzający z usług innych DPP niż określone w Załączniku nr 2, Podmiot Przetwarzający będzie - w stosownym czasie przed zaangażowaniem nowego DPP - informować Administratora o wszelkich zamierzonych zmianach dotyczących dodania lub zastąpienia swoich DPP. Administrator, w terminie 3 (trzech) dni od dnia otrzymania odpowiedniego powiadomienia od Podmiotu Przetwarzającego, ma prawo wyrazić pisemny sprzeciw wobec proponowanych zmian, oparty na obiektywnych podstawach, związanych przede wszystkim z bezpieczeństwem przetwarzania Danych przez DPP. W razie skorzystania przez Podmiot Przetwarzający z usług DPP, Podmiot Przetwarzający podpisze z każdym takim podmiotem umowę nakładającą na DPP zobowiązania w zakresie ochrony Danych, odpowiadające zobowiązaniom nałożonym na Podmiot Przetwarzający na mocy niniejszej Umowy.

§4 Postanowienia końcowe

1. Umowa zastępuje wszelkie dotychczasowe umowy, porozumienia, regulaminy, ogólne warunki umów Administratora, w zakresie w jakim regulują przetwarzanie danych osobowych powierzonych Podmiotowi Przetwarzającemu przez Administratora.

2. Wszelkie zmiany do niniejszej Umowy wymagają formy pisemnej pod rygorem nieważności.

3. Sądem właściwym dla rozpatrzenia sporów wynikających z niniejszej Umowy będzie sąd właściwy dla Umowy Głównej.

4. Umowa została sporządzona w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach, po jednym dla każdej ze Stron.

W imieniu Administratora: W imieniu Podmiotu Przetwarzającego:

____________________ ____________________

(15)

Załącznik nr 1

INFORMACJE WYMAGANE ZGODNIE Z PAR. 1 UST. (2) UMOWY POWIERZENIA 1. Przedmiot i czas trwania przetwarzania

Przedmiotem Umowy jest powierzenie Danych w celu świadczenia przez Podmiot Przetwarzający Usług na podstawie Umowy Głównej. Podmiot Przetwarzający będzie przetwarzać Dane wyłącznie przez (i) okres trwania Umowy Głównej oraz przez (ii) okres od rozwiązania lub wygaśnięcia Umowy Głównej do czasu usunięcia Danych zgodnie z Umową.

2. Charakter i cel przetwarzania

Podmiot Przetwarzający będzie w szczególności wykonywał następujące operacje dotyczące Danych: zbieranie, utrwalanie, przechowywanie, organizowanie, przeglądanie, kopiowanie, usuwanie. Dane będą przetwarzane w formie elektronicznej.

Celem przetwarzania jest świadczenie Usług na rzecz Administratora zgodnie z Umową Główną. W ramach operacji wykonywanych przez Podmiot Przetwarzający na Danych nie będzie dochodzić do zautomatyzowanego podejmowania decyzji oraz profilowania.

3. Rodzaj danych osobowych i kategorie osób, których dane osobowe dotyczą (a) Dane osobowe pacjentów Administratora:

• imię i nazwisko

• płeć

• rok urodzenia

• numer ewidencyjny PESEL

• adres e-mail

• data pobrania materiału i jego rodzaj

• dane dotyczące stanu zdrowia

• imię i nazwisko lekarza zlecającego badanie

• wynik badania

(b) Dane osobowe pracowników Administratora:

• imię i nazwisko

• tytuł zawodowy/naukowy lub stopień naukowy personelu

• rodzaj specjalizacji personelu

• numer prawa do wykonywania zawodu przez personel

• email

• numer telefonu

Zakres Danych wskazany powyżej jest maksymalnym katalogiem Danych, które mogą być przetwarzane w związku z realizacją Umowy Głównej. Dane mogą być przetwarzane w węższym zakresie, w zależności od konkretnej operacji, która jest wykonywana na Danych, bez uszczerbku dla postanowień Umowy.

Załącznik nr 2

WYKAZ DALSZYCH PODMIOTÓW PRZETWARZAJĄCYCH ZGODNIE Z PAR. 3 UST. (1) UMOWY POWIERZENIA

………

Administrator Danych Osobowych wyraża zgodę na zawarcie umowy powierzenia wg załączonego wzoru przedstawionego przez Wykonawcę