Zapraszamy do współpracy !
D. S. 2 plastry co 3 dni
DUROGESIC 100μg/g plastry
4 opakowania (dwadzieścia plastrów po 16,8 mg fen-tanylu)
Czy też musi być to w całości słownie ?
4 opakowania (dwadzieścia plastrów po szesnaście przecinek osiem miligramów fentanylu)
Czy koniecznie musi być jeszcze sumaryczna zawartość środka odurzającego jak poniżej?
Z pisma Śląskiej Inspekcji Farmaceutycznej wniosko-wałem, że powyższy zapis w nawiasie jest już tą ilością, a pisanie sumarycznej ilości substancji w preparatach będzie sprawiało dodatkową trudność, gdyż w niektó-rych postaciach leków (jak np. Durogesic) ta ilość nie jest jednoznaczna z ilością uwalnianą.
Zawartość środka odurzającego:
336 mg fentanylu
(trzysta trzydzieści sześć miligramów fentanylu) I czy teraz lub w innym miejscu powinna być podana sumaryczna dawka jednorazowa podawana pacjentowi, jeżeli dochodzi do przekroczenia dawki jednorazowej lub dobowej dawki?
Dawka jednorazowa 200μg/h fentanylu (dwieście mikrogramów na godzinę fentanylu) Wykrzyknik, pieczątka, czytelny podpis lekarza.
(tak przy okazji to proszę pomyśleć na jak najszybszym usunięciem słowa „czytelny” podpis lekarza, gdyż aku-rat to jest chyba już całkiem niemożliwe!)
D.S. 2 plastry co 3 dni
*********************************************
Nasz znak: SIAKat-0146-2007
Katowice 2007-04-24 Hurtownie
wszystkie
Szanowni Państwo
W związku z coraz szerszym wprowadzaniem do aptek programów lojalnościowych przez hurtownie farmaceutyczne lub inne firmy, przekazuję Państwu pismo Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 15.03.2007r. i zwracamy się z prośbą o zwrotną infor-mację, czy w Państwa programie nie są zbierane, za po-średnictwem aptek, dane pacjentów na potrzeby inne niż bezpośrednio wykonywanej usługi farmaceutycznej, a w szczególności w imieniu i na rzecz innego podmiotu.
Ponadto pragnę zwrócić uwagę, że zwracamy się do Głównego Inspektora Farmaceutycznego z prośbą o wy-jaśnienie w dwóch dodatkowych kwestiach:
1 – czy wydawanie poprzez apteki przedmiotów (najczęściej prezentów w programach lojalnościowych), które nie są dopuszczone do obrotu w aptece jest zgodne z przepisami obowiązującymi apteki,
2 – czy wydawanie nagród, upominków, itp., (naj-częściej za wcześniej przydzielane punkty) co jest po-wiązane z zakupem leków, nie jest łamaniem Prawa far-maceutycznego w zakresie Art. 55. 2. Reklama nie może polegać na oferowaniu lub obiecywaniu jakichkolwiek korzyści w sposób pośredni lub bezpośredni w zamian za dostarczanie dowodów, że doszło do nabycia produk-tu leczniczego.
- w załączeniu w/w pismo GIF.
Z uszanowaniem dr n. farm. Stanisław Piechula Prezes Rady Śląskiej Izby Aptekarskiej
www.katowice.oia.pl 35
APOTHECARIUS - BIULETYN ŚIA W KA TOWICACH
Nasz znak: SIAKat-0153-2007
Katowice 2007-04-27
Dotyczy działań podejmowanych w programach lojalnościowych.
Szanowna Pani Minister
W związku z coraz szerszym wprowadzaniem do aptek programów lojalnościowych przez hurtownie farmaceu-tyczne lub inne firmy, zwracam się z prośbą o wyjaśnienie a przede wszystkim zajęcie stanowiska w dwóch kwestiach:
1 – czy wydawanie poprzez apteki przedmiotów (naj-częściej prezentów w programach lojalnościowych), które nie są dopuszczone do obrotu w aptece (długopisy, kubki, parasolki, garnki, czajniki, rowery, telewizory, itd…), a tak-że ich magazynowanie w lokalu aptecznym, jest zgodne z przepisami obowiązującymi apteki,
2 – czy wydawanie nagród, upominków, itp. jak po-wyżej, lub nagród czy bonifikat pieniężnych (najczęściej za wcześniej przydzielane punkty) co jest powiązane z zaku-pem leków lub dostarczaniem recepty na leki (np. płacenie 1 zł za przyniesienie recepty), nie jest łamaniem Prawa far-maceutycznego w zakresie Art. 55. 2. Reklama nie może polegać na oferowaniu lub obiecywaniu jakichkolwiek korzyści w sposób pośredni lub bezpośredni w zamian za dostarczanie dowodów, że doszło do nabycia produktu leczniczego.
Z uszanowaniem dr n. farm. Stanisław Piechula Prezes Rady Śląskiej Izby Aptekarskiej
Nasz znak: SIAKat-0164-2007
Katowice 2007-05-09 Sz. Pan
Prezes NRA
Mgr Andrzej Wróbel Warszawa ul. Długa 16
Problem: bubel prawny w temacie dostosowania aptek Zwracam uwagę, że czym prędzej należy przeana-lizować, a najprawdopodobniej podjąć starania, by w
najbliższej nowelizacji Prawa farmaceutycznego usunąć pojawiający bubel z koniecznością dostosowania się ap-tek do wymogów prawa.
Nowy zapis brzmi: art. 16. 2a.: Przedsiębiorcy, o których mowa w ust. 2, którzy nie dostosowali swojej działalności do wymagań określonych w art. 97 Prawa farmaceutycznego, mogą prowadzić apteki do czasu wy-gaśnięcia zezwolenia lub cofnięcia go z innych przyczyn niż określone w art. 97 Prawa farmaceutycznego.
Tu jest TYLKO artykuł 97 ! a w nim najważniej-sze : 5. Minister właściwy do spraw zdrowia, po zasięg-nięciu opinii Naczelnej Rady Aptekarskiej, określi, w drodze rozporządzenia, wykaz pomieszczeń wchodzą-cych w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki, uwzględniając w szczególności wielkość po-szczególnych pomieszczeń mając na względzie zapew-nienie realizacji zadań apteki.
Czyli zmiana zwalnia apteki TYLKO z rozporzą-dzenia DU-2002-161-1338 w sprawie wykazu pomiesz-czeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki.
Natomiast NIESTETY w Art. 98. 5. zapisano - Minister właściwy do spraw zdrowia określa, w drodze rozporządzenia, szczegółowe wymogi, jakim powinien odpowiadać lokal apteki, w szczególności określając jego organizację i wyposażenie.
Czyli rozporządzenie - DU-2002-171-1395 w spra-wie szczegółowych wymogów jakim powinien odpo-wiadać lokal apteki.
Z którego nikt aptek nie zwalnia i chyba powra-camy do punktu wyjścia !
Choć niby art. 98 dotyczy w większości punktów aptek szpitalnych to jednak w punkcie 5 mówi o wszyst-kich aptekach tak samo jak w rozporządzeniu w oparciu o ten punkt napisanemu.
Nad sprawą już dyskutują WIFy i jest jedno odwo-łanie w GIFie, więc warto by prawnicy NIA się w to wgłębili.
Z uszanowaniem Prezes Rady Śląskiej Izby Aptekarskiej dr farm. Stanisław Piechula Warszawa, dnia 11.05.2007r. W związku z wprowadzeniem nowej kategorii do-stępności leków Rpz we wchodzącej w życie 1 maja 2007 r. ustawie o zmianie ustawy - Prawo farmaceutycz-ne oraz zmianie niektórych innych ustaw - art. 23 a pkt 3 uprzejmie informuję, co następuje.
Produkty lecznicze objęte kategorią dostępności Rpz nie spełniają przesłanek art. 46 ust. 1 ustawy z dnia 27
www.katowice.oia.pl 36
APOTHECARIUS - BIULETYN ŚIA W KA TOWICACH
sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finan-sowanych ze środków publicznych (Dz.U. 04.210.2135 z późn. zm.), są oznakowane symbolem Rpz zamiast Rp w decyzji dopuszczającej do obrotu. Powyższe oznacza, że nie mogą być wydawane na zasadach określonych w art. 46 ww. ustawy.
Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia
Andrzej Sośnierz
Nasz znak: SIAKat-0171-2007
Katowice 2007-05-18 Sz. Pan
Andrzej SOŚNIERZ
Prezes Narodowego Funduszu Zdrowia
Dotyczy możliwości zamiany lub podzielenia opako-wań przy braku opakowania zaordynowanego przez lekarza.
Szanowny Panie Prezesie
Zdarza się, że lekarze wystawiają recepty na opa-kowania, których czasowo a nawet w ogóle nie ma w sprzedaży.
Problem jest szczególnie dotkliwy przy pacjentach, którym przysługują leki bezpłatne (inwalidzi wojenni i inni wymienieni w art. 46 ustawy o świadczeniach opie-ki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych), gdy zgodnie z przepisami należy im wydać najmniejsze zarejestrowane opakowanie.
Proszę o wyjaśnienie, jak Pana zdaniem powinna i może postąpić apteka.
Uważam, że za dopuszczalne powinny zostać uzna-ne następujące możliwości:
1 – apteka wydaje najmniejsze, ale dostępne opakowanie leku, robiąc na recepcie adnotację typu –Opakowanie za-ordynowane jest niedostępne!;
2 – apteka dzieli opakowanie większe wydając dokładnie taką ilość leku, jaką zawiera opakowanie niedostępne.
Będę wdzięczny za szybką odpowiedź.
Z uszanowaniem dr n. farm. Stanisław Piechula Prezes Rady Śląskiej Izby Aptekarskiej
Nasz znak: SIAKat-0173-2007
Katowice 2007-05-23 BARDZO WAŻNE INFORMACJE !
Szanowni Państwo
Poniżej przekazuję Państwu najważniejsze infor-macje i ustalenia z naszego spotkania ze Śląskim Wo-jewódzkim Inspektorem Farmaceutycznym dr farm.
Izabelą Majewską i Naczelnikiem Wydziału Gospodarki Lekami Śląskiego NFZ mgr farm. Grzegorzem Zagór-nym, które się odbyło 21 maja 2007r.
1 – Reklama aptek
Od 1 maja 2007r. obowiązuje znowelizowane Prawo farmaceutyczne, do którego dopisano mi.:
Art. 94a. 1. Zabroniona jest reklama działalności aptek lub punktów aptecznych skierowana do publicz-nej wiadomości, która w sposób bezpośredni odnosi się do produktów leczniczych lub wyrobów medycznych umieszczonych na wykazach leków refundowanych, lub produktów leczniczych lub wyrobów medycznych o nazwie identycznej z nazwą produktów leczniczych lub wyrobów medycznych umieszczonych na tych wy-kazach.
2. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny sprawuje nadzór nad przestrzeganiem przepisów ustawy w za-kresie działalności reklamowej aptek i punktów aptecz-nych.
3. W razie stwierdzenia naruszenia przepisu ust. 1 wojewódzki inspektor farmaceutyczny nakazuje, w dro-dze decyzji, zaprzestanie prowadro-dzenia takiej reklamy.
4. Decyzji, o której mowa w ust. 3, nadaje się rygor natychmiastowej wykonalności.
WIF w chwili podjęcia informacji o naruszeniu tego zapisu (otrzymania oryginału ulotki, zdjęcia reklamy z apteki, itp. dowodów), będzie wydawał decyzję zabra-niającą łamania zapisów art. 94a w trybie egzekucyj-nym, a jeżeli działalność taka zostanie powtórzona przez ten sam podmiot, będzie podejmował postępowanie w celu odebrania zezwolenia na prowadzenie apteki.
Ponadto zgodnie z 129b na podmiot prowadzący aptekę może być nałożona grzywna zgodnie z przepi-sami kodeksu karnego. Sprawy będą kierowane przez WIF do organów ścigania i sąd wymierzy grzywnę która może wynieść od 10 do 360 stawek dziennych gdzie 1 stawka dzienna może wynosić od 10 do 200zł ( art. 33 kodeksu karnego ) np. sąd wymierza 20 sta-wek dziennych po 100zł czyli 2000zł grzywny.
Jeżeli taka reklama będzie miała miejsce w aptece, to kierownik apteki jako osoba odpowiedzialna za jej prowadzenie zgodne z Prawem farmaceutycznym, zosta-nie dodatkowo skierowany do Rzecznika Odpowiedzial-ności Zawodowej a w przypadku ukarania np. naganą, Rada Izby cofnie rękojmię i poinformuję o tym WIF co
www.katowice.oia.pl 37
APOTHECARIUS - BIULETYN ŚIA W KA TOWICACH
zgodnie z art. 99 ust. 4a prawa farmaceutycznego będzie mogło być podstawą do usunięcia ze stanowiska kierow-nika apteki.
Choć sprawa reklamy i tego, co jest reklamą często bywa szeroko dyskutowana, to jednak zgodnie z usta-leniami za reklamę łamiącą w/w zapis będziemy uzna-wać:1 – wszystkie materiały reklamowe skierowane do publicznej wiadomości, w których wraz z informacjami o aptece użyto odniesienia do produktów leczniczych i materiałów medycznych z wykazów leków refundowa-nych,
2 – wykorzystywanie leków refundowanych do pro-mowania apteki, w tym także fragmenty list cenowych, itp. Z uwagi na powyższe, proszę o informowanie Izby lub Inspektoratu Farmaceutycznego o naruszaniu Prawa farmaceutycznego w tym zakresie.
2 – Reklama leków
Także od 1 maja 2007r. uległa znacząco zmianie w PF definicja reklamy leków: Art. 52. 1. Reklamą pro-duktu leczniczego jest działalność polegająca na in-formowaniu lub zachęcaniu do stosowania produktu leczniczego, mająca na celu zwiększenie: liczby prze-pisywanych recept, dostarczania, sprzedaży lub kon-sumpcji produktów leczniczych.
Tak więc reklamą z pewnością są wszystkie działa-nia aptek takie jak np.: eksponowanie leków z opisami zachęcającymi do zakupu, przekreślanie cen wyższych, kuszenie rabatami, plansze reklamowe, balony, bannery, plakaty na szybach, fragmenty list cenowych ekspono-wane w dowolny sposób, itd., wszystko co ma na celu osiągnięcie np. zwiększenia liczby sprzedawanych le-ków.Warto zwrócić uwagę, że nie stanowi reklamy kata-log handlowy lub lista cenowa, zawierająca WYŁĄCZ-NIE nazwę własną, nazwę powszechnie stosowaną, dawkę, postać i cenę produktu leczniczego, a w przy-padku produktu leczniczego objętego refundacją - cenę urzędową detaliczną, pod warunkiem, że nie zawierają treści odnoszących się do właściwości produktów lecz-niczych, w tym do wskazań terapeutycznych.
Z powyższego należy wnioskować, że dotychczas stosowane fragmenty list cenowych są zabronioną rekla-mą, gdyż zawierały więcej niż WYŁĄCZNIE to, co do-puszcza ustawa a więc np. odpłatność za lek, gdy ustawa dopuszcza WYŁĄCZNIE cenę lub cenę urzędową czy detaliczną.
Oczywiście leki OTC można reklamować, tylko proszę pamiętać, że: Art. 60. 1. PF - Reklama produktu leczniczego może być prowadzona wyłącznie przez pod-miot odpowiedzialny lub na jego zlecenie. Więc apteka reklamująca dany lek musi posiadać odpowiednie upo-ważnienie, nawet wtedy, gdy wywiesza w aptece banne-ry, plakaty czy plansze dotyczące jakiegoś leku OTC.
Ponadto Art. 53. 2. PF mówi, że reklama produktu leczniczego nie może polegać na oferowaniu lub obie-cywaniu jakichkolwiek korzyści w sposób pośredni lub bezpośredni w zamian za nabycie produktu leczniczego lub dostarczanie dowodów, że doszło do jego nabycia.
Obecnie wyjaśniamy, jakie jest stanowisko GIF, co do wydawania punktów a potem nagród w programach lojalnościowych w zamian za dokonywanie zakupów le-ków, jednak niezależnie od tej opinii (która powinna się niebawem pojawić) z pewnością niezgodne z tym zapi-sem są takie działania aptek jak płacenie za dostarczanie recepty, czy wypłacanie nagród lub oferowanie rabatów w zamian za zakupy określonych leków.
O kolejnych szczegółach w temacie będziemy Pań-stwa informowali na bieżąco a PańPań-stwa proszę o prze-myślenie swojego postępowania, by było ono zgodne z prawem i nie trafiało do WIG, GIF czy Rzecznika Odpo-wiedzialności Zawodowej.
Apteki, które są prowadzone zgodnie z przepisa-mi prawa a przez to są narażone na nieuczciwą i nie-zgodną z prawem konkurencję innych aptek, proszę o przesyłanie do Izby dowodów, które pozwolą nam podejmować odpowiednie działania.
Przypominam, że:
1 - chcąc skierować kierownika apteki łamiącej prawo do Rzecznika Odpowiedzialności Zawodowej należy przesłać dowód z pismem oświadczającym, że dana oryginalna ulotka (najlepiej 2 sztuki, z których jedną skierujemy do WIG lub GIF), plakat (zdjęcie apteki z plakatem), znajdowały się w danej aptece łamiącej prawo, za co odpowiada prowadzący ją kie-rownik. Pismo nie może być anonimowe i musi nam umożliwić kontakt z osobą wysyłającą.
2 – kierując sprawę do WIF lub GIF czy do tych instytucji poprzez Izbę, potrzebujemy oryginał ulot-ki, plakatu (najlepiej dwa egzemplarze czy zdjęcia) i dokładny opis pozyskania dowodu.
3 - Zezwolenia na prowadzenie aptek, spadkobranie, itp.
W tym punkcie chciałbym Państwa BARDZO UCZULIĆ na błędy, które popełniają właściciele ap-tek i które mają bardzo poważne skutki finansowe.
Jeżeli ktoś prowadzi aptekę na inną osobę lub firmę niż dokładnie ta osoba lub firma, która jest wpisana w zezwoleniu, to naraża się na zamknięcie apteki, wstrzymanie refundacji przez NFZ a nawet wystąpienie NFZtu o zwrot refundacji za 3 letni okres działalności z nieważnym zezwoleniem.
Proszę zwrócić uwagę, że Art. 37ar. Prawa farma-ceutycznego mówi: Przedsiębiorca jest obowiązany zgłaszać organowi zezwalającemu wszelkie zmiany da-nych określone w zezwoleniu.
Co oznacza, że należy takie zmiany niezwłocznie zgłaszać do WIF!
Proszę pamiętać, że MUSZĄ być zgłoszone wszel-kie zmiany danych, które uwidocznione są w zezwole-niu. Bardzo ważne przy spółkach osobowych jest skład wspólników, jeżeli wszyscy są ujęci w zezwoleniu, to każda zmiana składu jest związana ze zmianą zezwole-nia. Tak samo zmiana formy prawnej działalności np. ze spółki cywilnej na jawną MUSI być zgłoszona, niepraw-dziwy jest argument, „że wspólnicy są ci sami” - jest to nowy inny podmiot.
Jeżeli ktoś z Państwa ma z tym problem, zapo-mniał, zaniedbał, to proszę czym prędzej
skontak-www.katowice.oia.pl 38
APOTHECARIUS - BIULETYN ŚIA W KA TOWICACH
tować się z prawnikiem Izby !
Nie sposób opisać wszystkich przypadków i bardzo poważnych problemów niektórych właścicieli aptek, którzy się nabawili poważnych kłopotów prawdopodob-nie przez słuchaprawdopodob-nie złych doradców lub próbę zaoszczę-dzenia 2000 zł na wymianę zezwolenia.
Zwracamy jednak Państwu uwagę, na:
- konieczność zamknięcia apteki przy śmierci osoby fi-zycznej posiadającej zezwolenie i powiadomienia WIF, - konieczności spisania majątku (przede wszystkim le-ków), najlepiej po zamknięciu apteki i poinformowania WIF przy śmierci wspólnika spółki cywilnej, wymóg związany nie tylko z prawem farmaceutycznym, ale też z obowiązkami podatkowymi,
- zgłoszenie do WIF wszelkich zmian związanych z da-nymi w zezwoleniu,
Jeszcze raz podkreślę, że unikanie informowa-nia WIF zgodnie z art. 37ar, może doprowadzić do utracenia refundacji a nawet konieczności jej zwrotu, przy prowadzeniu apteki bez zezwolenia na właściwy pomiot.
Obecnie Prawo farmaceutyczne określiło, że Art.
104. 1a. Zezwolenie na prowadzenie apteki nie wygasa w przypadku śmierci osoby fizycznej, jeżeli chociażby jeden z jej następców prawnych spełnia wymagania, o których mowa w art. 99 ust. 3-4b i art. 101 pkt 2-4. 1b.
Następca prawny, o którym mowa w ust. 1a, prowadzą-cy aptekę jest obowiązany wystąpić do wojewódzkie-go inspektora farmaceutycznewojewódzkie-go o dokonanie zmian w zezwoleniu w zakresie określenia podmiotu, na rzecz którego zostało wydane, w terminie 6 miesięcy od dnia śmierci osoby fizycznej, o której mowa w ust. 1a.
Daje to pewne możliwości spadkobiercom, ale po-zostawia mało czasu na załatwienie wszystkich spraw, więc nie należy zwlekać z kontaktem z WIF w celu zmiany zezwolenia na właściwą osobę.
Z uwagi, że temat jest rozwlekły i skomplikowa-ny, a także fakt popełniania przez Państwa kardy-nalnych błędów, których skutki po jakimś czasie są nie do usunięcia, przypominam, że w Śląskiej Izbie Aptekarskiej jest dla Państwa dostępny Prawnik we wtorek (jeżeli nie obsługuje posiedzeń Rady), środę i czwartek.
Zachęcam do skorzystania z Jego porad w opisy-wanych jak i innych sprawach przed a nie po szko-dzie, gdy często sytuacja jest już nie do uratowania!
Nawet, jeżeli Państwu jacyś doradcy przedstawiają sprawę inaczej, to nic nie stoi na przeszkodzie skonfron-tować to z wiedzą Inspekcji Farmaceutycznej czy Praw-nika Izby Aptekarskie, do czego gorąco zachęcam, by nie mieli Państwo takich kłopotów w jakie wpędzili się niektórzy właściciele aptek.
4 – Dostosowanie aptek
Proszę zwrócić uwagę, że z dniem 1 maja 2007r.
zmieniono Przepisy wprowadzające Prawo farmaceu-tyczne, …., które w tym zakresie teraz brzmią następu-jąco:
Art. 16. 2. Przedsiębiorcy prowadzący apteki ogól-nodostępne w dniu wejścia w życie Prawa farmaceu-tycznego obowiązani są dostosować swoją działalność
do przepisów tej ustawy w terminie roku od dnia wejścia jej w życie, z wyłączeniem wymagań określonych w art.
88 ust. 2a i art. 97 Prawa farmaceutycznego, które nale-ży spełnić w terminie 5 lat od dnia wejścia jej w nale-życie.
2a. Przedsiębiorcy, o których mowa w ust. 2, któ-rzy nie dostosowali swojej działalności do wymagań określonych w art. 97 Prawa farmaceutycznego, mogą prowadzić apteki do czasu wygaśnięcia zezwolenia lub cofnięcia go z innych przyczyn niż określone w art. 97 Prawa farmaceutycznego.
I tu pojawia się problem, gdyż uchylono tylko art.
97, a w nim mi. punkt 5, z którego wynika DU-2002-161-1338 - w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzą-cych w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki.
Natomiast nie uchylono art. 98, a w nim punktu 5, z którego wynika rozporządzenia DU-2002-171-1395 - w sprawie szczegółowych wymogów jakim powinien od-powiadać lokal apteki.
Obecnie są czynione starania by ten błąd w oczeki-wanej zmianie przepisu naprawić lub inaczej wybrnąć z tego problemu, jednak na chwile obecną należy zwrócić uwagę na kilka szczegółów:
1 – jeżeli ktoś z Państwa otrzymał po kontroli WIF zalecenia (przed 2005r.) lub decyzję (po 2005r.), która mówi o konieczności dostosowania lokalu lub pomiesz-czeń i powołuje się na art. 97 Prawa farmaceutycznego (dalej PF), to obecna zmiana PF zwalnia go z koniecz-ności realizacji tych wymagań. Warto jednak napisać do WIF prośbę o zwolnienie z zaleceń czy decyzji z uwagi na zmianę PF.
2 – także, jeżeli ktoś nie ma w aptece receptury, czyli nie spełnia wymagań artykułu 97 PF, to nie będzie już musiał jej organizować.
3 – natomiast, jeżeli ktoś ma zalecenia lub decyzję powołująca się na art. 98, to niestety nadal nie jest z rea-lizacji zwolniony a art. 98 i rozporządzenie w/w obowią-zuje wszystkie apteki.
Dotyczy to np. aptek na piętrze, przechodniej eks-pedycji, magazynu w korytarzu, odrębnych wejść do ap-teki, itd.. Rozporządzenia znajdziecie Państwo w www.
LexPharma.pl
Tak więc sytuacja na stan obecny jest tylko częścio-wo jasna i jest jeszcze szansa, że ten zapis zostanie tak poprawiony, że także obejmie art. 98, tylko kiedy to na-stąpi jeszcze nie wiadomo, może w kolejnej zmianie PF uda się to przed końcem września zmienić ?
Warto mieć tutaj świadomość, że jeżeli ktoś nie wy-kona zaleceń lub decyzji WIF w tym zakresie, to przy kolejnej kontroli lub rekontroli realizacji tych zaleceń, WIF nakaże wprowadzić te zmiany dając aptece roz-sądny do ich realizacji aczkolwiek krótki i konkretny termin. Jeżeli apteka w tym okresie tego nie wykona to dopiero wtedy, po tym drugim terminie, może dojść do unieruchomienia apteki.
Proszę także zwrócić uwagę, co Państwo odpisali-ście do WIF na otrzymane zalecenia czy decyzje, bo
Proszę także zwrócić uwagę, co Państwo odpisali-ście do WIF na otrzymane zalecenia czy decyzje, bo