Szczegółowe wytyczne dotyczące opracowywania zharmonizowanych

o normalizację

Europejskie organizacje normalizacyjne są w głównej mierze odpowiedzialne za zapewnianie prawidłowej realizacji wniosku oraz zgodności opracowanych norm zharmonizowanych z tym wnioskiem. Działania Komisji i europejskich organizacji normalizacyjnych na podstawie art. 10 ust. 5 rozporządzenia nie wpływają na tę podstawową odpowiedzialność i zaangażowanie.

Europejskie organizacje normalizacyjne powinny podejmować odpowiednie działania, aby wszystkie zharmonizowane normy spełniały warunki określone we właściwych wnioskach o normalizację.

2.8.2. Wytyczne w zakresie opracowywania postanowień dotyczących zharmonizowanych norm

Celem normy zharmonizowanej jest w każdym przypadku wspieranie stosowania unijnego prawodawstwa harmonizacyjnego. We wnioskach o normalizację wskazywane

10 Załącznik do wewnętrznych przepisów CEN/CENELEC, część 2.

11 Wytyczne przedstawione w tej sekcji opierają się na doświadczeniu wynikającym z treści norm zharmonizowanych i są już stosowane przez niektóre europejskie organizacje normalizacyjne w niektórych sektorach technicznych.

8

będą wymogi prawne, które powinny być wspierane poprzez stosowanie normy zharmonizowanej będącej przedmiotem wniosku. Europejskie organizacje normalizacyjne powinny zapewnić, aby organy techniczne lub inne podmioty odpowiedzialne za opracowywanie norm zharmonizowanych dysponowały wystarczającą wiedzą na temat wszystkich wymagań, o których mowa w danym wniosku.

PRZYKŁAD: odpowiedzialny organ techniczny powinien zdawać sobie sprawę, że oczekuje się od niego udzielenia informacji na temat zasadniczych wymagań, jakie mają zostać objęte daną normą zharmonizowaną (zob. sekcja 2.8.4).

Norma zharmonizowana opracowana w odpowiedzi na wniosek może obejmować przedmiot nieujęty we wniosku lub ujęty w innych wnioskach. Jednakże w takim przypadku należy w miarę możliwości dokonać rozróżnienia między elementami normatywnymi odnoszącymi się do właściwego wniosku lub właściwych wniosków a innymi elementami normatywnymi nieodnoszącymi się do żadnego wniosku.

PRZYKŁAD: w normie zharmonizowanej elementy normatywne związane z bezpieczeństwem (mające na celu wsparcie zasadniczych wymagań) należy w miarę możliwości oddzielić od elementów normatywnych niezwiązanych z bezpieczeństwem (niewspierających zasadniczych wymagań), aby możliwe było dokonanie identycznego rozróżnienia przy wskazywaniu zasadniczych wymagań objętych daną normą zharmonizowaną (zob. sekcja 2.8.4).

Przepisy unijnego prawodawstwa harmonizacyjnego, o których mowa w danym wniosku, powinny stanowić punkt odniesienia dla opracowywania wymogów zawartych w normie zharmonizowanej. Co do zasady w normie zharmonizowanej należy określić środki na rzecz wspierania zasadniczych lub innych wymogów prawnych określonych w odpowiednich przepisach unijnego prawodawstwa harmonizacyjnego.

PRZYKŁADY:

Zwykłe powtórzenie wymogów prawnych w normie zharmonizowanej nie zapewni wspomnianych środków.

Nie zapewni ich również przedstawienie nieszczegółowych odniesień do innych norm, jeżeli użytkownicy danej normy zharmonizowanej muszą samodzielnie określać sposoby stosowania normy, o której mowa.

Normy zharmonizowane nie mogą zmieniać definicji prawnych ani przepisów prawnych, tj. precyzyjnego wymogu prawnego (jak np. umieszczanie obowiązkowych oznakowań na produkcie).

W gestii właściwych europejskich organizacji normalizacyjnych leży podejmowanie decyzji, czy dana norma zharmonizowana powinna obejmować jeden zasadniczy (lub inny prawny) wymóg, większą ich liczbę, czy też wszystkie takie wymogi, mające zastosowanie do danego produktu lub danej usługi. Postanowienia mające na celu wspieranie wymogów prawnych zgodnie z odpowiednim wnioskiem powinny zawsze mieć formę elementów normatywnych w normie zharmonizowanej.

PRZYKŁADY:

Postanowienia zawarte w załączniku informacyjnym nie mogą być związane z zasadniczymi wymogami, ponieważ zapewnienie zgodności z normą

9

zharmonizowaną powinno być możliwe bez odnoszenia się do jej załączników informacyjnych.

Podobnie „Przedmowa” (element informacyjny) do normy zharmonizowanej nie może zawierać postanowień lub normatywnych odniesień do innych norm.

Zgodnie z duchem normalizacji europejskiej postanowienia:

− nie powinny tworzyć warunków sprzyjających nieuczciwej konkurencji; oraz

− powinny być neutralne pod względem technologicznym i uzależnione od wyników, aby dana norma zharmonizowana nie dyskryminowała w sposób nieuczciwy pewnych produktów, usług lub podmiotów gospodarczych, a w szczególności MŚP.

2.8.3. Wytyczne dotyczące wyboru normatywnych odniesień w normach zharmonizowanych

Dokonując wyboru odniesień normatywnych na potrzeby ich stosowania w ramach normy zharmonizowanej, europejskie organizacje normalizacyjne powinny zawsze dążyć do osiągnięcia ograniczonych i kontrolowanych łańcuchów odniesień.

Odniesienia normatywne stanowią integralną część zharmonizowanej normy, lecz same nie muszą być zharmonizowanymi normami, ani nawet stanowić przedmiotu wniosku Komisji. Z tego powodu europejskie organizacje normalizacyjne powinny przywiązywać szczególną wagę do oceny stosowności poszczególnych odniesień normatywnych poprzez rozważanie ich dostępności na szczeblu krajowym, np. poprzez uwzględnienie możliwości posiadania wersji w językach krajowych.

W przypadku norm zharmonizowanych istotne znaczenie dla uniknięcia ryzyka związanego z uwzględnieniem odniesień normatywnych skutkujących niezgodnością z pierwotnym wnioskiem mają następujące zasady:

1) zasadniczo odniesienia powinny dotyczyć norm EN lub ISO/IEC;

2) Postanowienia zawarte w klauzulach, na które powołano się w sposób normatywny i które stanowią element normy, do której dokonuje się odniesienia, nie powinny być sprzeczne z wymogami określonymi w danym wniosku.

3) należy unikać odniesień nieopatrzonych datą, ponieważ mogą skutkować niepublikowaniem odniesień w Dzienniku Urzędowym¹²;

4) szczególną uwagę należy zwrócić na dokonywanie odniesień normatywnych do najnowszych dostępnych wersji podczas przyjmowania normy zharmonizowanej;

5) należy unikać dokonywania odniesień do klauzuli normy zawierającej znane lub domniemane nieprawidłowości (np. podlegające formalnym zastrzeżeniom);

12 Jeżeli nieopatrzone datą odniesienia normatywne zostaną następnie zmienione, może to prowadzić do braku zgodności z normą zharmonizowaną. Domniemanie zgodności z kolei również zostanie utracone, jeżeli użytkownicy danej normy zharmonizowanej nie dostosują bezzwłocznie swoich produktów lub usług zgodnie z odpowiednimi zmianami. W takich przypadkach Komisja nie stosuje art. 10 ust. 6 rozporządzenia (i nie może go stosować), a użytkownicy normy zharmonizowanej nie są w stanie w łatwy sposób określić, kiedy zmiany zaczną obowiązywać, i nie istnieją żadne szczegółowe ustalenia przejściowe mające na celu zapewnienie, by domniemanie zgodności (chociaż nie jest niezbędne) mogło zachować ciągłość.

10

6) wszystkie odniesienia normatywne powinny być powszechnie dostępne w momencie publikowania normy zharmonizowanej. Jeżeli nie jest to możliwe, odpowiednia europejska organizacja normalizacyjna powinna wstrzymać przedkładanie Komisji odniesień do tej normy zharmonizowanej do momentu, kiedy odniesienia będą publicznie dostępne; oraz

7) akty prawne w żadnym przypadku nie mogą służyć za odniesienie normatywne¹³. 2.8.4. Wskazanie wymogów prawnych, które mają zostać objęte normą

zharmonizowaną

Wszystkie informacje dotyczące wymogów prawnych, które mają zostać objęte normą zharmonizowaną, i tylko te informacje, powinny zostać zawarte w załączniku informacyjnym do normy zharmonizowanej. Przedmiotowe informacje powinny także zawierać odniesienie do odpowiedniej(-ich) decyzji wykonawczej(-ych) Komisji (tj.

wniosku(wniosków) o normalizację).

Informacje powinny być sporządzane równolegle z postanowieniami określonymi w normie zharmonizowanej i powinny być dostępne na etapach konsultacji publicznych w celu ułatwienia oceny projektu normy zharmonizowanej, zgodnie z art. 10 ust. 5 rozporządzenia. Jeżeli celem normy zharmonizowanej jest wsparcie stosowania szeregu dyrektyw/rozporządzeń, informacje powinny jasno określać, które postanowienia wspierają który akt.

Wszystkie europejskie organizacje normalizacyjne powinny stosować zharmonizowane zasady dotyczące formułowania i formatu tych informacji, najlepiej korzystając ze specjalnej tabeli. W ramach stosowania tych zasad należy ocenić – na podstawie wspieranych wymogów prawnych i innych informacji przedstawionych w normie zharmonizowanej – w jaki sposób można wykazać ścisły związek między elementami normatywnymi normy zharmonizowanej a wymogami prawnymi, które mają zostać objęte tą normą.

Europejskie organizacje normalizacyjne powinny dysponować odpowiednimi środkami kontroli i zmiany tych informacji, w szczególności na podstawie ocen zgodnych z art. 10 ust. 5, zanim norma zharmonizowana zostanie opublikowana.

Europejskie organizacje normalizacyjne razem z krajowymi jednostkami normalizacyjnymi powinny szukać odpowiednich sposobów publicznego udostępniania informacji wskazujących wymogi prawne, które mają zostać objęte normą zharmonizowaną, np. w streszczeniach norm zharmonizowanych, w szczególności z myślą o korzyściach dla MŚP.

2.8.5. Normy zharmonizowane opracowane przez inne organy

Europejskie organizacje normalizacyjne mogą współpracować z innymi organami normalizacyjnymi w celu opracowania, zmiany lub nowelizacji norm zharmonizowanych objętych wnioskiem o normalizację. Wymagania określone w pierwotnym wniosku obowiązują również w przypadku, gdy inny organ opracowuje normę, która powinna stać się normą zharmonizowaną. W takich przypadkach odpowiednia europejska organizacja

13 Możliwe są wyłącznie odniesienia informacyjne do aktów prawnych, np. w załączniku informacyjnym (zob. sekcja 2.8.4).

11

normalizacyjna powinna poinformować ten inny organ o wymaganiach określonych w odpowiednim wniosku o normalizację i o wymaganiach art. 5 rozporządzenia.

W przypadku gdy inny organ opracowuje, zmienia lub nowelizuje normę zharmonizowaną, odpowiednia europejska organizacja normalizacyjna powinna zwrócić szczególną uwagę na przygotowanie informacji określonych w sekcji 2.8.4 i ich terminową dostępność na etapach konsultacji publicznych.

Niezależnie od działań, które ma zainicjować Komisja na podstawie art. 10 ust. 5 rozporządzenia, europejskie organizacje normalizacyjne powinny dysponować odpowiednimi środkami umożliwiającymi sprawdzenie, czy norma zharmonizowana opracowana przez inny organ może zostać w całości lub częściowo wykorzystana w odpowiedzi na dany wniosek Komisji.

2.9. Przyjęcie norm europejskich i europejskich dokumentów normalizacyjnych