PL PL
KOMISJA EUROPEJSKA
Bruksela, dnia 27.10.2015 r.
SWD(2015) 205 final PART 3/3
DOKUMENT ROBOCZY SŁUŻB KOMISJI
Przewodnik po normalizacji europejskiej wspierającej prawodawstwo i strategie polityczne Unii
CZĘŚĆ III
Wytyczne dotyczące realizacji wniosków o normalizację
Spis treści
0. WPROWADZENIE ... 3
1. CELE ... 4
2. WYTYCZNE DOTYCZĄCE REALIZACJI WNIOSKÓW O NORMALIZACJĘ ... 5
2.1. Wprowadzenie do zasad ogólnych ... 5
2.2. Informacje na temat planowania projektów ... 5
2.3. Opracowanie programu prac stanowiących przedmiot wniosku ... 5
2.4. Zatwierdzenie i dostępność programu prac stanowiących przedmiot wniosku ... 5
2.5. Aktualizacja programu prac stanowiących przedmiot wniosku ... 6
2.6. Sprawozdawczość ... 6
2.7. Spójność w zakresie prac normalizacyjnych stanowiących przedmiot wniosku ... 7
2.8. Szczegółowe wytyczne dotyczące opracowywania zharmonizowanych norm ... 7
2.8.1. Działania służące zapewnieniu zgodności normy zharmonizowanej z wnioskiem o normalizację ... 7
2.8.2. Wytyczne w zakresie opracowywania postanowień dotyczących zharmonizowanych norm ... 7
2.8.3. Wytyczne dotyczące wyboru normatywnych odniesień w normach zharmonizowanych ... 9
2.8.4. Wskazanie wymogów prawnych, które mają zostać objęte normą zharmonizowaną ... 10
2.8.5. Normy zharmonizowane opracowane przez inne organy... 10
2.9. Przyjęcie norm europejskich i europejskich dokumentów normalizacyjnych stanowiących przedmiot wniosku przez europejską organizację normalizacyjną ... 11
2.10. Nowelizacja norm europejskich i europejskich dokumentów normalizacyjnych stanowiących przedmiot wniosku ... 11
2.10.1. Ważność wniosku o normalizację ... 11
2.10.2. Stan techniki odzwierciedlony w normie zharmonizowanej ... 11
2.10.3. Ograniczanie zakresu zastosowania normy zharmonizowanej ... 12
2.10.4. Dostęp do informacji wskazujących na znaczne zmiany w normie zharmonizowanej ... 12
2.11. Zawieszenie działań w trakcie przygotowywania norm zharmonizowanych ... 12
2.12. Nieaktualne normy zharmonizowane ... 12
2.13. Współpraca z innymi organami i znaczenie międzynarodowe ... 12
2
2.14. Współpraca z Komisją ... 13
3
0. WPROWADZENIE
Niniejszy przewodnik po normalizacji europejskiej obejmuje następujące części dotyczące wniosków o normalizację:
część I dotyczącą roli wniosków o normalizację przedkładanych europejskim organizacjom normalizacyjnym przez Komisję; ta część jest skierowana do urzędników Komisji i wszystkich uczestników europejskiego systemu normalizacji;
część II dotyczącą sporządzania i przyjmowania wniosków o normalizację przedkładanych przez Komisję; ta część jest skierowana do urzędników Komisji;
oraz
część III zawierającą wytyczne dotyczące realizacji wniosków o normalizację przez europejskie organizacje normalizacyjne; ta część jest skierowana do europejskich organizacji normalizacyjnych i ich organów technicznych.
Przewodnik pierwotnie opublikowano w 2003 r. i zmieniono po raz pierwszy w 2009 r.
W ramach obecnej drugiej zmiany uwzględniono działania zidentyfikowane w komunikacie Komisji z 2011 r. Strategiczna wizja w zakresie norm europejskich – Postęp w celu poprawy i przyspieszenia zrównoważonego wzrostu gospodarki europejskiej do roku 20201 oraz wymogi określone w rozporządzeniu (UE) nr 1025/20122 w sprawie normalizacji europejskiej (zwanym dalej „rozporządzeniem”).
Części I–III nie dotyczą formalnych zastrzeżeń w sprawie zharmonizowanych norm ani publikacji odniesień do zharmonizowanych norm w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej3.
Niniejsza część przewodnika (część III) zawiera wytyczne dotyczące realizacji wniosków o normalizację, mające na celu ustanowienie spójnych praktyk w zakresie opracowywania, publikowania i nowelizacji dokumentów stanowiących przedmiot wniosków Komisji oraz uzgodnionego poziomu komunikacji między Komisją a europejskimi organizacjami normalizacyjnymi.
1 COM(2011) 311 final, 1.6.2011; zob. załącznik II.
2 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1025/2012 z dnia 25 października 2012 r.
w sprawie normalizacji europejskiej, zmieniające dyrektywy Rady 89/686/EWG i 93/15/EWG oraz dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 94/9/WE, 94/25/WE, 95/16/WE, 97/23/WE, 98/34/WE, 2004/22/WE, 2007/23/WE, 2009/23/WE i 2009/105/WE oraz uchylające decyzję Rady 87/95/EWG i decyzję Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1673/2006/WE (Dz.U. L 316 z 14.11.2012); zob.
załącznik II.
3 Kwestie te zostaną omówione w innych dokumentach.
4
1. CELE
W niniejszym dokumencie określono wytyczne dotyczące realizacji wniosków o normalizację („zleceń”)4, które zostały przyjęte przez europejskie organizacje normalizacyjne. Jest on skierowany do europejskich organizacji normalizacyjnych i ich organów technicznych lub równorzędnych podmiotów redagujących i należy go konsekwentnie stosować podczas realizacji wszystkich wniosków.
Przyjęte podejście i podstawowe zasady mają na celu:
− umożliwienie sprawnego i terminowego sporządzania i przyjmowania wniosków o normalizację, a tym samym zapewnienie natychmiastowej dostępności norm europejskich lub europejskich dokumentów normalizacyjnych stanowiących przedmiot wniosku i mających odpowiednią jakość;
− promowanie efektywnego planowania projektów, przejrzystej sprawozdawczości i skutecznych działań następczych podczas realizacji wniosków;
− zapewnienie przejrzystego dostępu do programów prac stanowiących przedmiot wniosku5;
− określenie warunków dotyczących wprowadzania zmian do programów prac stanowiących przedmiot wniosku;
− promowanie przejrzystych, istotnych dla rynku i sprzyjających MŚP zharmonizowanych norm i procesów normalizacji uwzględniających interes publiczny;
− promowanie zaufania do programów prac stanowiących przedmiot wniosku;
− zapewnienie spójnej sprawozdawczości na podstawie art. 10 ust. 5 i art. 24 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (UE) nr 1025/2012; oraz
− zapewnienie, aby Komisja miała dostęp do wszystkich wymaganych informacji przy stosowaniu art. 10 ust. 6 do norm zharmonizowanych.
Zasady dotyczące opracowywania i nowelizowania norm zharmonizowanych zasadniczo mają również zastosowanie do innych norm europejskich, takich jak normy w rozumieniu art. 4 dyrektywy 2001/95/WE w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów6, które wspierają stosowanie prawodawstwa Unii dzięki pośredniemu odniesieniu do norm w przypadkach, w których odniesienia do takich norm należy publikować w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. W związku z tym, w przypadku odniesienia do norm zharmonizowanych w niniejszym dokumencie, jego treść powinna również mieć zastosowanie do norm opracowywanych dla wsparcia wspomnianych wyżej przepisów dotyczących ogólnego bezpieczeństwa produktów.
4 Art. 10 ust. 1–5 rozporządzenia.
5 Program prac stanowiących przedmiot wniosku jest to wypis z informacji referencyjnych przechowywanych w „programie prac jednostki organizacyjnej (europejskiej organizacji normalizacyjnej)” (zob. art. 3 ust. 1 i 2 rozporządzenia), którego zakres ogranicza się do informacji na temat realizacji wniosku i w którym wskazano dokumenty faktycznie nim objęte w danym momencie.
Program prac stanowiących przedmiot wniosku w kontekście niniejszego dokumentu nie zawiera żadnych elementów dotyczących planowania projektów ani elementów sprawozdawczości.
6 Dz.U. L 11 z 15.1.2002, s. 4.
5
2. WYTYCZNE DOTYCZĄCE REALIZACJI WNIOSKÓW O NORMALIZACJĘ
2.1. Wprowadzenie do zasad ogólnych
Zasady określone w niniejszym dokumencie stanowią wytyczne dla podmiotów zajmujących się realizacją wniosków o normalizację, które zostały zatwierdzone przez europejskie organizacje normalizacyjne. Wytyczne te ułatwiają spełnienie wymogów określonych we wnioskach i mają charakter dwojaki:
(i) wytyczne proceduralne, np. dotyczące odpowiedniego poziomu komunikacji między europejskimi organizacjami normalizacyjnymi a Komisją w trakcie realizacji wniosków; oraz
(ii) ogólne wytyczne w zakresie opracowywania dotyczące oczekiwanej treści norm zharmonizowanych, mające na celu zapewnienie jakości dokumentów stanowiących przedmiot wniosku, a w szczególności norm zharmonizowanych.
2.2. Informacje na temat planowania projektów
Komisja powinna mieć dostęp do planów projektów zawierających informacje na temat realizacji wniosku o normalizację. W stosownych przypadkach takie plany powinny obejmować następujące elementy:
− informacje dotyczące kierownika projektu (kierowników projektów) lub innych punktów kontaktowych;
− wymagane lub dostępne zasoby (w tym wszelkie inne organy wnoszące swój wkład w prace), główne zadania i zasadnicze etapy w trakcie realizacji projektu;
− kategorie zainteresowanych stron, które powinny/będą uczestniczyć w opracowywaniu dokumentów stanowiących przedmiot wniosków; oraz
− w ujęciu ogólnym wszelkie przewidywane kontrole wdrożone, aby zapewnić możliwość spełnienia wymogów określonych we wniosku.
2.3. Opracowanie programu prac stanowiących przedmiot wniosku
Informacje na temat dokumentów w programie prac stanowiących przedmiot wniosku powinny obejmować co najmniej wstępnie zaakceptowany tytuł i zakres.
Dokumenty mogą obejmować normy lub inne dokumenty już przyjęte lub będące w trakcie opracowywania przez europejskie organizacje normalizacyjne lub inne organy.
W programie należy wyraźnie wskazać, czy proponowane dokumenty są również powiązane z innymi wnioskami o normalizację.
2.4. Zatwierdzenie i dostępność programu prac stanowiących przedmiot wniosku W czasie przekazywania informacji w kontekście art. 10 ust. 5 zdanie pierwsze rozporządzenia europejskie organizacje normalizacyjne powinny zawsze dążyć do uzgodnienia z Komisją7 programu prac stanowiących przedmiot wniosku, który ma zostać zrealizowany.
7 Zazwyczaj Komisja po prostu odnotowuje program prac stanowiących przedmiot wniosku opracowany na podstawie wniosku. Może ona jednak również zwrócić uwagę na swoje priorytety lub
6
Najlepiej byłoby, gdyby europejska organizacja normalizacyjna udostępniła zainteresowanym stronom konkretny program prac po jego zaktualizowaniu.
2.5. Aktualizacja programu prac stanowiących przedmiot wniosku
Należy poinformować Komisję i przedstawić jej wyjaśnienie każdorazowo, gdy przedmiot lub dokumenty objęte programem prac stanowiących przedmiot wniosku zostają rozdzielone, połączone lub usunięte z danego programu.
W przeciwieństwie do korekty dokumentu objętego już wnioskiem włączenie nowego przedmiotu podlegającego normalizacji do programu wymaga przedłożenia nowego wniosku zgodnie z art. 10 ust. 1 i 2 rozporządzenia, chyba że pierwotny wniosek obejmuje procedurę8 dotyczącą rozpoczęcia nowych prac, które pierwotnie nie zostały ujęte w programie.
2.6. Sprawozdawczość
Należy kontynuować przedstawianie rocznych sprawozdań z realizacji wniosku do momentu jego zrealizowania (tj. do momentu, w którym wszystkie kwestie normalizacyjne lub dokumenty wskazane w pierwotnym programie prac stanowiących przedmiot wniosku, z ewentualnymi zmianami, nie zostaną przyjęte9 jako normy europejskie lub europejskie dokumenty normalizacyjne), uchylenia, wygaśnięcia lub zastąpienia innym wnioskiem.
W przypadkach, w których w indywidualnym wniosku nie określono ostatecznego terminu przedstawienia sprawozdania końcowego, europejska organizacja normalizacyjna powinna wyraźnie wskazać, że ostatnie sprawozdanie roczne jest sprawozdaniem końcowym.
Jeżeli chodzi o wnioski dotyczące norm zharmonizowanych, sprawozdania należy przedstawiać w okresie ważności danego wniosku i należy w nich uwzględniać wszelkie zmiany i nowelizacje norm stanowiących ich przedmiot.
Sprawozdania roczne powinny umożliwić Komisji monitorowanie postępów w realizacji wniosku i powinny co najmniej:
− obejmować wskazanie przyczyn wszelkich odchyleń od programu prac;
− zawierać informacje, czy środki podjęte na podstawie art. 5 rozporządzenia zapewniły wsparcie i ułatwiły właściwą reprezentację i skuteczne uczestnictwo wszystkich zainteresowanych stron, oraz wskazanie wszelkich zidentyfikowanych przeszkód i wykaz kategorii zainteresowanych stron, które aktywnie uczestniczą w pracach normalizacyjnych stanowiących przedmiot wniosku Komisji;
− zawierać ogólny opis wszelkich szczególnych środków podjętych w celu zapewnienia zgodności norm zharmonizowanych, które są w trakcie
przedstawić inne uwagi w celu zapewnienia odpowiedniej interpretacji swojego pierwotnego wniosku.
8 Zob. odpowiednie postanowienia danego wniosku.
9 W niniejszym dokumencie termin „przyjęcie” odnosi się do udostępnienia przez europejską organizację normalizacyjną normy europejskiej lub europejskiego dokumentu normalizacyjnego swoim członkom lub ogółowi społeczeństwa.
7
opracowywania lub nowelizacji, z odpowiednim wnioskiem (odpowiednimi wnioskami);
− wskazywać wszelkie normy zharmonizowane nieprzedłożone Komisji, aby umożliwić publikację odniesień w Dzienniku Urzędowym oraz wyjaśniać powody, dla których normy te nie zostały przedłożone;
− zawierać wskazanie wszelkich sprzecznych norm krajowych, które nie zostały wycofane zgodnie z art. 3 ust. 6 rozporządzenia w terminie określonym przez właściwą europejską organizację normalizacyjną po opublikowaniu normy zharmonizowanej; oraz
− zawierać program prac stanowiących przedmiot wniosku lub umożliwiać dostęp do tego programu.
2.7. Spójność w zakresie prac normalizacyjnych stanowiących przedmiot wniosku
W podstawowej umowie o współpracy CEN-CENELEC-ETSI10 trzy europejskie organizacje normalizacyjne „uzgodniły dostarczenie społeczeństwu kompletnego i spójnego zestawy norm i innych dokumentów uzgodnień w celu zmaksymalizowania efektywnego wykorzystania ograniczonych zasobów poprzez:
− zapobieganie powielaniu prac przez CEN, CENELEC i ETSI;
− identyfikowanie wszelkich luk w programach prac;
− wyjaśnianie obowiązków;
− zapewnianie wytycznych dotyczących wspólnych działań”.
2.8. Szczegółowe wytyczne dotyczące opracowywania zharmonizowanych norm11 2.8.1. Działania służące zapewnieniu zgodności normy zharmonizowanej z wnioskiem
o normalizację
Europejskie organizacje normalizacyjne są w głównej mierze odpowiedzialne za zapewnianie prawidłowej realizacji wniosku oraz zgodności opracowanych norm zharmonizowanych z tym wnioskiem. Działania Komisji i europejskich organizacji normalizacyjnych na podstawie art. 10 ust. 5 rozporządzenia nie wpływają na tę podstawową odpowiedzialność i zaangażowanie.
Europejskie organizacje normalizacyjne powinny podejmować odpowiednie działania, aby wszystkie zharmonizowane normy spełniały warunki określone we właściwych wnioskach o normalizację.
2.8.2. Wytyczne w zakresie opracowywania postanowień dotyczących zharmonizowanych norm
Celem normy zharmonizowanej jest w każdym przypadku wspieranie stosowania unijnego prawodawstwa harmonizacyjnego. We wnioskach o normalizację wskazywane
10 Załącznik do wewnętrznych przepisów CEN/CENELEC, część 2.
11 Wytyczne przedstawione w tej sekcji opierają się na doświadczeniu wynikającym z treści norm zharmonizowanych i są już stosowane przez niektóre europejskie organizacje normalizacyjne w niektórych sektorach technicznych.
8
będą wymogi prawne, które powinny być wspierane poprzez stosowanie normy zharmonizowanej będącej przedmiotem wniosku. Europejskie organizacje normalizacyjne powinny zapewnić, aby organy techniczne lub inne podmioty odpowiedzialne za opracowywanie norm zharmonizowanych dysponowały wystarczającą wiedzą na temat wszystkich wymagań, o których mowa w danym wniosku.
PRZYKŁAD: odpowiedzialny organ techniczny powinien zdawać sobie sprawę, że oczekuje się od niego udzielenia informacji na temat zasadniczych wymagań, jakie mają zostać objęte daną normą zharmonizowaną (zob. sekcja 2.8.4).
Norma zharmonizowana opracowana w odpowiedzi na wniosek może obejmować przedmiot nieujęty we wniosku lub ujęty w innych wnioskach. Jednakże w takim przypadku należy w miarę możliwości dokonać rozróżnienia między elementami normatywnymi odnoszącymi się do właściwego wniosku lub właściwych wniosków a innymi elementami normatywnymi nieodnoszącymi się do żadnego wniosku.
PRZYKŁAD: w normie zharmonizowanej elementy normatywne związane z bezpieczeństwem (mające na celu wsparcie zasadniczych wymagań) należy w miarę możliwości oddzielić od elementów normatywnych niezwiązanych z bezpieczeństwem (niewspierających zasadniczych wymagań), aby możliwe było dokonanie identycznego rozróżnienia przy wskazywaniu zasadniczych wymagań objętych daną normą zharmonizowaną (zob. sekcja 2.8.4).
Przepisy unijnego prawodawstwa harmonizacyjnego, o których mowa w danym wniosku, powinny stanowić punkt odniesienia dla opracowywania wymogów zawartych w normie zharmonizowanej. Co do zasady w normie zharmonizowanej należy określić środki na rzecz wspierania zasadniczych lub innych wymogów prawnych określonych w odpowiednich przepisach unijnego prawodawstwa harmonizacyjnego.
PRZYKŁADY:
Zwykłe powtórzenie wymogów prawnych w normie zharmonizowanej nie zapewni wspomnianych środków.
Nie zapewni ich również przedstawienie nieszczegółowych odniesień do innych norm, jeżeli użytkownicy danej normy zharmonizowanej muszą samodzielnie określać sposoby stosowania normy, o której mowa.
Normy zharmonizowane nie mogą zmieniać definicji prawnych ani przepisów prawnych, tj. precyzyjnego wymogu prawnego (jak np. umieszczanie obowiązkowych oznakowań na produkcie).
W gestii właściwych europejskich organizacji normalizacyjnych leży podejmowanie decyzji, czy dana norma zharmonizowana powinna obejmować jeden zasadniczy (lub inny prawny) wymóg, większą ich liczbę, czy też wszystkie takie wymogi, mające zastosowanie do danego produktu lub danej usługi. Postanowienia mające na celu wspieranie wymogów prawnych zgodnie z odpowiednim wnioskiem powinny zawsze mieć formę elementów normatywnych w normie zharmonizowanej.
PRZYKŁADY:
Postanowienia zawarte w załączniku informacyjnym nie mogą być związane z zasadniczymi wymogami, ponieważ zapewnienie zgodności z normą
9
zharmonizowaną powinno być możliwe bez odnoszenia się do jej załączników informacyjnych.
Podobnie „Przedmowa” (element informacyjny) do normy zharmonizowanej nie może zawierać postanowień lub normatywnych odniesień do innych norm.
Zgodnie z duchem normalizacji europejskiej postanowienia:
− nie powinny tworzyć warunków sprzyjających nieuczciwej konkurencji; oraz
− powinny być neutralne pod względem technologicznym i uzależnione od wyników, aby dana norma zharmonizowana nie dyskryminowała w sposób nieuczciwy pewnych produktów, usług lub podmiotów gospodarczych, a w szczególności MŚP.
2.8.3. Wytyczne dotyczące wyboru normatywnych odniesień w normach zharmonizowanych
Dokonując wyboru odniesień normatywnych na potrzeby ich stosowania w ramach normy zharmonizowanej, europejskie organizacje normalizacyjne powinny zawsze dążyć do osiągnięcia ograniczonych i kontrolowanych łańcuchów odniesień.
Odniesienia normatywne stanowią integralną część zharmonizowanej normy, lecz same nie muszą być zharmonizowanymi normami, ani nawet stanowić przedmiotu wniosku Komisji. Z tego powodu europejskie organizacje normalizacyjne powinny przywiązywać szczególną wagę do oceny stosowności poszczególnych odniesień normatywnych poprzez rozważanie ich dostępności na szczeblu krajowym, np. poprzez uwzględnienie możliwości posiadania wersji w językach krajowych.
W przypadku norm zharmonizowanych istotne znaczenie dla uniknięcia ryzyka związanego z uwzględnieniem odniesień normatywnych skutkujących niezgodnością z pierwotnym wnioskiem mają następujące zasady:
1) zasadniczo odniesienia powinny dotyczyć norm EN lub ISO/IEC;
2) Postanowienia zawarte w klauzulach, na które powołano się w sposób normatywny i które stanowią element normy, do której dokonuje się odniesienia, nie powinny być sprzeczne z wymogami określonymi w danym wniosku.
3) należy unikać odniesień nieopatrzonych datą, ponieważ mogą skutkować niepublikowaniem odniesień w Dzienniku Urzędowym12;
4) szczególną uwagę należy zwrócić na dokonywanie odniesień normatywnych do najnowszych dostępnych wersji podczas przyjmowania normy zharmonizowanej;
5) należy unikać dokonywania odniesień do klauzuli normy zawierającej znane lub domniemane nieprawidłowości (np. podlegające formalnym zastrzeżeniom);
12 Jeżeli nieopatrzone datą odniesienia normatywne zostaną następnie zmienione, może to prowadzić do braku zgodności z normą zharmonizowaną. Domniemanie zgodności z kolei również zostanie utracone, jeżeli użytkownicy danej normy zharmonizowanej nie dostosują bezzwłocznie swoich produktów lub usług zgodnie z odpowiednimi zmianami. W takich przypadkach Komisja nie stosuje art. 10 ust. 6 rozporządzenia (i nie może go stosować), a użytkownicy normy zharmonizowanej nie są w stanie w łatwy sposób określić, kiedy zmiany zaczną obowiązywać, i nie istnieją żadne szczegółowe ustalenia przejściowe mające na celu zapewnienie, by domniemanie zgodności (chociaż nie jest niezbędne) mogło zachować ciągłość.
10
6) wszystkie odniesienia normatywne powinny być powszechnie dostępne w momencie publikowania normy zharmonizowanej. Jeżeli nie jest to możliwe, odpowiednia europejska organizacja normalizacyjna powinna wstrzymać przedkładanie Komisji odniesień do tej normy zharmonizowanej do momentu, kiedy odniesienia będą publicznie dostępne; oraz
7) akty prawne w żadnym przypadku nie mogą służyć za odniesienie normatywne13. 2.8.4. Wskazanie wymogów prawnych, które mają zostać objęte normą
zharmonizowaną
Wszystkie informacje dotyczące wymogów prawnych, które mają zostać objęte normą zharmonizowaną, i tylko te informacje, powinny zostać zawarte w załączniku informacyjnym do normy zharmonizowanej. Przedmiotowe informacje powinny także zawierać odniesienie do odpowiedniej(-ich) decyzji wykonawczej(-ych) Komisji (tj.
wniosku(wniosków) o normalizację).
Informacje powinny być sporządzane równolegle z postanowieniami określonymi w normie zharmonizowanej i powinny być dostępne na etapach konsultacji publicznych w celu ułatwienia oceny projektu normy zharmonizowanej, zgodnie z art. 10 ust. 5 rozporządzenia. Jeżeli celem normy zharmonizowanej jest wsparcie stosowania szeregu dyrektyw/rozporządzeń, informacje powinny jasno określać, które postanowienia wspierają który akt.
Wszystkie europejskie organizacje normalizacyjne powinny stosować zharmonizowane zasady dotyczące formułowania i formatu tych informacji, najlepiej korzystając ze specjalnej tabeli. W ramach stosowania tych zasad należy ocenić – na podstawie wspieranych wymogów prawnych i innych informacji przedstawionych w normie zharmonizowanej – w jaki sposób można wykazać ścisły związek między elementami normatywnymi normy zharmonizowanej a wymogami prawnymi, które mają zostać objęte tą normą.
Europejskie organizacje normalizacyjne powinny dysponować odpowiednimi środkami kontroli i zmiany tych informacji, w szczególności na podstawie ocen zgodnych z art. 10 ust. 5, zanim norma zharmonizowana zostanie opublikowana.
Europejskie organizacje normalizacyjne razem z krajowymi jednostkami normalizacyjnymi powinny szukać odpowiednich sposobów publicznego udostępniania informacji wskazujących wymogi prawne, które mają zostać objęte normą zharmonizowaną, np. w streszczeniach norm zharmonizowanych, w szczególności z myślą o korzyściach dla MŚP.
2.8.5. Normy zharmonizowane opracowane przez inne organy
Europejskie organizacje normalizacyjne mogą współpracować z innymi organami normalizacyjnymi w celu opracowania, zmiany lub nowelizacji norm zharmonizowanych objętych wnioskiem o normalizację. Wymagania określone w pierwotnym wniosku obowiązują również w przypadku, gdy inny organ opracowuje normę, która powinna stać się normą zharmonizowaną. W takich przypadkach odpowiednia europejska organizacja
13 Możliwe są wyłącznie odniesienia informacyjne do aktów prawnych, np. w załączniku informacyjnym (zob. sekcja 2.8.4).
11
normalizacyjna powinna poinformować ten inny organ o wymaganiach określonych w odpowiednim wniosku o normalizację i o wymaganiach art. 5 rozporządzenia.
W przypadku gdy inny organ opracowuje, zmienia lub nowelizuje normę zharmonizowaną, odpowiednia europejska organizacja normalizacyjna powinna zwrócić szczególną uwagę na przygotowanie informacji określonych w sekcji 2.8.4 i ich terminową dostępność na etapach konsultacji publicznych.
Niezależnie od działań, które ma zainicjować Komisja na podstawie art. 10 ust. 5 rozporządzenia, europejskie organizacje normalizacyjne powinny dysponować odpowiednimi środkami umożliwiającymi sprawdzenie, czy norma zharmonizowana opracowana przez inny organ może zostać w całości lub częściowo wykorzystana w odpowiedzi na dany wniosek Komisji.
2.9. Przyjęcie norm europejskich i europejskich dokumentów normalizacyjnych stanowiących przedmiot wniosku przez europejską organizację normalizacyjną
Europejskie organizacje normalizacyjne powinny udostępniać Komisji w swoich językach urzędowych teksty norm europejskich i europejskich dokumentów normalizacyjnych stanowiących przedmiot wniosku oraz, na żądanie, informacje na temat źródeł wszystkich odniesień normatywnych.
Jeżeli odniesienia do norm zharmonizowanych lub innych norm europejskich mają zostać opublikowane w Dzienniku Urzędowym, w odpowiednim wniosku o normalizację Komisja zwraca się do europejskich organizacji normalizacyjnych o przedłożenie jej tych odniesień. Europejskie organizacje normalizacyjne powinny przedkładać te odniesienia niezwłocznie oraz zgodnie z ich planem rocznym po przyjęciu danych norm.
Jeżeli odpowiednia europejska organizacja normalizacyjna uważa, że norma zharmonizowana lub inna norma europejska jest niezgodna z pierwotnym wnioskiem o normalizację, nie powinna przedkładać Komisji odniesień i powinna poinformować ją o powodach na podstawie środków, jakie ustanowiła zgodnie z sekcją 2.8.1, lub oceny przeprowadzonej zgodnie z art. 10 ust. 5 rozporządzenia.
2.10. Nowelizacja norm europejskich i europejskich dokumentów normalizacyjnych stanowiących przedmiot wniosku
2.10.1. Ważność wniosku o normalizację
Wymagania określone we wniosku o normalizację razem z wszelkimi późniejszymi zmianami nadal mają zastosowanie, jeżeli normy europejskie i europejskie dokumenty normalizacyjne stanowiące przedmiot wniosku są nowelizowane, chyba że wniosek został uchylony, stracił ważność lub został zastąpiony innym wnioskiem14.
2.10.2. Stan techniki odzwierciedlony w normie zharmonizowanej
Europejskie organizacje normalizacyjne powinny dysponować odpowiednimi środkami i procedurami umożliwiającymi rozpoczęcie nowelizacji normy zharmonizowanej w celu
14 Zob. także sekcja 6.3 w części I.
12
zapewnienia, aby postanowienia określone w takiej normie zharmonizowanej nadal odpowiednio odzwierciedlały ogólnie uznany „stan techniki”.
2.10.3. Ograniczanie zakresu zastosowania normy zharmonizowanej
Jeżeli znowelizowana wersja normy zharmonizowanej ma mieć węższy zakres zastosowania niż zastępowana norma, dana europejska organizacja normalizacyjna powinna poinformować o tym Komisję i wyjaśnić jej to, zanim norma ta zostanie opublikowana15.
2.10.4. Dostęp do informacji wskazujących na znaczne zmiany w normie zharmonizowanej
Europejskie organizacje normalizacyjne razem z krajowymi jednostkami normalizacyjnymi powinny poszukiwać odpowiednich sposobów publicznego udostępniania informacji wskazujących na znaczne zmiany w znowelizowanej lub zmienionej normie zharmonizowanej, np. w streszczeniach norm zharmonizowanych, w szczególności z myślą o korzyściach dla MŚP.
2.11. Zawieszenie działań w trakcie przygotowywania norm zharmonizowanych Przyjęcie przez europejską organizację normalizacyjną wniosku o normalizację skutkuje
„zawieszeniem”, o którym mowa w art. 3 ust. 6 rozporządzenia, dotyczącym krajowej działalności normalizacyjnej w zakresie danego wniosku.
2.12. Nieaktualne normy zharmonizowane
Europejskie organizacje normalizacyjne powinny poinformować Komisję, jeżeli zamierzają wycofać zharmonizowaną normę europejską, o której mowa w Dzienniku Urzędowym, ponieważ przedmiotowa norma nie odzwierciedla już „stanu techniki” lub stała się nieaktualna, i jeżeli nie zamierzają jej nowelizować ani publikować nowej normy zharmonizowanej, która by ją zastąpiła16.
Artykuł 3 ust. 6 będzie miał zastosowanie, dopóki Komisji nie wycofa odniesień do danej normy z Dziennika Urzędowego, nawet jeżeli norma ta została wycofana jako norma europejska.
2.13. Współpraca z innymi organami i znaczenie międzynarodowe
Jeżeli inne organy opracowują, zmieniają lub nowelizują normę europejską lub europejski dokument normalizacyjny stanowiące przedmiot wniosku, odpowiednia europejska organizacja normalizacyjna powinna sprawdzić, czy procesy opracowywania przebiegają zgodnie z zasadami uznanymi przez Światową Organizację Handlu w
15 Dzięki temu Komisja może rozważyć, czy potrzebne są szczególne działania w odniesieniu do produktów lub usług nieobjętych już tą normą. Jest to szczególny przypadek, w którym europejska organizacja normalizacyjna częściowo zaprzestaje realizacji wniosku o normalizację.
16 Dzięki temu Komisja może wyznaczyć ostatni dzień obowiązywania domniemania zgodności w odniesieniu do towarów, usług lub innych przedmiotów nieobjętych już daną normą zharmonizowaną. Jest to szczególny przypadek, w którym europejska organizacja normalizacyjna częściowo zaprzestaje realizacji wniosku.
13
dziedzinie normalizacji (zasady określone w załączniku 3 do Porozumienia WTO w sprawie barier technicznych w handlu)17.
Realizując wnioski, europejskie organizacje normalizacyjne powinny w miarę możliwości brać pod uwagę odpowiednie obowiązujące normy międzynarodowe i stosowane na całym świecie specyfikacje techniczne opracowane przez inne organizacje normalizacyjne zgodnie z zasadami określonymi w załączniku 3 do Porozumienia WTO w sprawie barier technicznych w handlu.
2.14. Współpraca z Komisją
Europejskie organizacje normalizacyjne powinny współpracować ze służbami Komisji zajmującymi się danym wnioskiem o normalizację przez cały okres jego realizacji.
Wszelkie pytania dotyczące interpretacji wymagań określonych we wniosku o normalizację należy kierować do tych służb Komisji i należy na bieżąco informować jednostkę normalizacyjną DG GROW.
17 https://www.wto.org/english/res_e/booksp_e/analytic_index_e/tbt_02_e.htm#ann_3
