10 RZECZY, KTÓRE WARTO WIEDZIEĆ O LECZENIU BIOLOGICZNYM WRZODZIEJĄCEGO ZAPALENIA JELITA GRUBEGO

(1)

1

10 RZECZY, KTÓRE WARTO WIEDZIEĆ O LECZENIU

BIOLOGICZNYM

WRZODZIEJĄCEGO ZAPALENIA JELITA GRUBEGO

www.colitis.pl

(2)

2

Wstęp

Jeśli pacjent ma umiarkowaną lub ciężką postać wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) i nie reaguje lub nie może tolerować tradycyjnych leków, takich jak aminosalicylany (5-ASA) lub immunomodulatory, lekarz może poprosić o rozpoczęcie przyjmowania leków biologicznych.

Leki biologiczne, takie jak Infliximab, Wedolizumab,

mogą pomóc w powstrzymaniu zapalenia i utrzymać

chorobę w remisji, jeśli inne leki na WZJG nie są

skuteczne. Istnieją inne leki biologiczne, ale czekają w

kolejce do rejestracji lub są prowadzone badania

kliniczne. Wyżej wymienione leki są również złożone i

mogą nie działać dla wszystkich, więc ważne jest, aby

dowiedzieć się więcej o nich, jeśli jesteś nowy w terapii

biologicznej.

(3)

3

1. Leczenie biologiczne nie jest uznawane za leczenie pierwszego rzutu.

Chociaż wielu lekarzy uważa, że lepiej jest rozpocząć leczenie biologiczne wcześniej niż później, nie jest prawdopodobne, aby było to pierwsze leczenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. "Aktualne wskazania do stosowania leków biologicznych we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego są skierowane do osób, które nie reagują na tradycyjne leki lub są uzależnione od kortykosteroidów w celu złagodzenia objawów"

Możliwe jest jednak, że lekarz zaleci Ci podanie preparatu biologicznego na wczesnym etapie leczenia, jeśli Twoje wrzodziejące zapalenie jelita grubego osiągnie określony próg nasilenia. Decyzja ta będzie prawdopodobnie zależeć od osobistego osądu i doświadczenia lekarza.

2. Leki biologiczne są lekami celowymi.

Podczas gdy wiele leków na wrzodziejące zapalenie jelita grubego ma szeroki wpływ na Twój układ odpornościowy, leki biologiczne mają na celu zablokowanie określonych kroków w procesie zapalnym.

Jedna grupa leków biologicznych na WZJG, znanych jako leki anty-TNF lub inhibitory TNF, blokują białko zwane czynnikiem martwicy nowotworu alfa (TNF alpha), który promuje stan zapalny w twoich jelitach i niektórych innych organach. Inny typ biologicznych, antagonistów receptorów integrynowych, blokuje białko na powierzchni komórek, które mogą wydostawać się z naczyń krwionośnych i do niektórych tkanek.

3. Leki biologiczne podaje się w formie iniekcji.

Niektóre leki biologiczne są dostępne w formie zastrzyku, który jest podawany raz lub kilka razy w miesiącu, z częstszymi dawkami "startowymi" na początku.

Ty lub twoja bliska osoba możecie nauczyć się podawać te zastrzyki w domu. Inne leki biologiczne wymagają wlewu dożylnego (IV), który zazwyczaj podawany w formie 2-godzinnego wlewu dożylnego, w cyklu indukcyjnym wg schematu 0-2- 6 tygodni, a w podtrzymującym co 8 tygodni W zależności od leku, wlew może trwać około 30 minut lub od 2 do 4 godzin.

(4)

4

4. Leki biologiczne mogą być stosowane razem z innymi lekami przeciwwrzodowymi.

"Lek biologiczny w połączeniu z tradycyjnym lekiem na wrzodziejące zapalenie jelita grubego może działać lepiej niż którykolwiek z tych leków samodzielnie", ale nie należy przyjmować dwóch leków biologicznych razem ze względu na zwiększone ryzyko powikłań.

Aktualne wytyczne mówią również, że jeśli wcześniej zażywałeś 5-ASA, które nie powiodło się, nie powinieneś brać go dalej, jeśli przejdziesz na lek przeciwnowotworowy, taki jak infliximab.

5. Może minąć trochę czasu, zanim leki biologiczne zaczną działać.

Zgodnie z danymi Crohn's and Colitis Foundation, po rozpoczęciu stosowania leku przeciwnowotworowego może minąć do 8 tygodni, zanim zauważy się poprawę objawów WZJG. Podczas gdy niektórzy ludzie zauważają natychmiastową poprawę, możliwość wystąpienia opóźnionego efektu oznacza, że będziesz musiał kontynuować leczenie przez kilka tygodni zanim dojdziesz do wniosku, że nie jest ono skuteczne, jeśli tak się okaże.

6. Może trzeba będzie spróbować innej terapii lekami biologicznymi.

Jeśli jeden z nich nie działa dla Ciebie, lekarz może zasugerować zmianę na inny.

Aktualne wytyczne American College of Gastroenterology sugerują również, że jeśli terapia anty-TNF nie jest skuteczna, możesz spróbować wedolizumabu (antagonisty receptora integrinowego).

7. Terapia biologiczna może prowadzić do długich okresów remisji.

Biologia jest zasadniczo skuteczna w zmniejszaniu przewlekłego stanu zapalnego w UC. Można zauważyć mniej przyjęć do szpitala, mniej operacji i mniej niepełnosprawności z powodu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego przy użyciu tych leków.

Są to również leki na długotrwałe utrzymanie, więc po rozpoczęciu terapii biologicznej będziesz musiał nadal je przyjmować, aby zapobiec zapaleniu

(5)

5

wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Nie zaprzestawaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.

8. Terapia biologiczna może z czasem stać się mniej skuteczna.

Chociaż nie jest do końca jasne dlaczego, niektórzy ludzie mają wstępną odpowiedź na leczenie biologiczne, ale tracą ją w ciągu miesięcy lub lat leczenia.

W takim przypadku lekarz może zalecić spróbowanie innego leku anty-TNF lub wedolizumabu (agonista receptorów integrynowych).

9. Leczenie biologiczne mają pewne skutki uboczne i długoterminowe ryzyko.

Najczęstsze działania niepożądane leków biologicznych obejmują reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak zaczerwienienie, swędzenie, wysypka, obrzęk lub bolesne grudki pod skórą. Mogą wystąpić również bóle głowy, gorączka, dreszcze, nudności, bóle i bóle, kaszel lub ból gardła. Reakcje mogą się różnić w zależności od rodzaju przyjmowanych leków.

Biologia zmienia sposób działania twojego układu odpornościowego, więc największym ryzykiem jest większa podatność na infekcje. Poprzednie zakażenie gruźlicą lub wirusem zapalenia wątroby typu B może zostać reaktywowane po rozpoczęciu terapii biologicznej, dlatego ważne jest, aby przed jej rozpoczęciem przeprowadzić badania przesiewowe pod kątem tych warunków. Możesz być również bardziej narażony na częstsze infekcje, więc ważne jest, abyś zaszczepił się na grypę i zapalenie płuc zgodnie z zaleceniami lekarza. Pamiętaj, aby natychmiast poinformować lekarza o wszelkich oznakach infekcji, takich jak gorączka, zmęczenie, kaszel lub objawy grypopodobne.

Niektóre leki biologiczne wiążą się z nieco wyższym ryzykiem rozwoju raka krwi zwanego chłoniakiem. W rzadkich przypadkach leki biologiczne mogą również powodować problemy z wątrobą, bóle stawów lub problemy z układem nerwowym. Przed rozpoczęciem stosowania leków biologicznych należy porozmawiać z lekarzem o wszystkich tych zagrożeniach.

(6)

6

10. W Polsce Ministerstwo Zdrowia objęło refundacją leki;

Infliximab w Polsce refundowany jest jako opakowania brandowe – Remicade, Inflectra, Remisima, Flixabi, Zessly– w ramach programu lekowego. Podawany w formie 2-godzinnego wlewu dożylnego, w cyklu indukcyjnym wg schematu 0-2- 6 tygodni, a w podtrzymującym co 8 tygodni.

Dla WZJG-infuzja 12 tygodni.

Wedolizumab- Entyvio- Stosowany w ramach programu lekowego,

w średniociężkich i ciężkich zaostrzeniach, przy sterydozależności i sterydooporności.

Dla WZJG-infuzja 54 tygodnie

Ponieważ leki w programie mają różny mechanizm działania, dla każdego z tych leków należy stosować terapię indukcyjną i podtrzymującą, również w przypadku podjęcia decyzji o zmianie leku.

Zatem maksymalny czas leczenia pacjentów w programie to suma maksymalnych czasów leczenia dla każdego z leków.

Istnieją jeszcze takie leki jak Adalimumab oraz Ustekinumab, ale w Polsce zarejestrowany jest tylko przy chorobie Leśniowskiego-Crohna.

Leki takie jak Guselkumab, Mirikizumab, są w fazie badań klinicznych.

UWAGA!

Od września 2020 r. w wykazie leków refundowanych pojawił się nowy lek biologiczny dla pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego – Xeljanz, zawierający substancję tofacytinib.

Podobnie jak w przypadku pozostałych leków, przed rozpoczęciem terapii biologicznej tofacytinibem trzeba wykonać szereg badań laboratoryjnych: EKG, RTG klatki piersiowej oraz badanie endoskopowe mających, na celu określenie stanu klinicznego pacjenta oraz potwierdzenie, że nie spełnia on kryteriów stanowiących przeciwwskazania do udziału w programie (m.in. ciężkie zakażenia

(7)

7

wirusowe, bakteryjne, grzybicze, nowością stanowiąca przeciwwskazanie dla tego leku jest stężenie hemoglobiny poniżej 9 g/dl).

W przypadku kobiet w okresie rozrodczym konieczne jest stosowanie skutecznej metody antykoncepcji w trakcie leczenia i co najmniej przez cztery tygodnie po podaniu ostatniej dawki. Po uzyskaniu skutecznej odpowiedzi na leczenie w okresie ośmiu tygodni terapii indukującej remisję istnieje możliwość kontynuowania leczenia podtrzymującego do maksymalnie 12 miesięcy od momentu podania pierwszej dawki tofacytinibu w danym cyklu leczenia.

Lek jest w formie tabletek powlekanych, przyjmowanych doustnie dwa razy dziennie niezależnie od posiłku. W przypadku pacjentów mających trudności z połykaniem, tabletki tofacytynibu można rozkruszyć i podawać z wodą. Pod względem biochemicznym jest on silnym selektywnym inhibitorem kinaz janusowych.

Zapraszam do polubienia

https://www.facebook.com/WZJGcolitisPL/

www.instagram.com/colitis.pl/