• Nie Znaleziono Wyników

Podsumowanie 2019 i perspektywy 2020

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2022

Share "Podsumowanie 2019 i perspektywy 2020"

Copied!
43
0
0

Pełen tekst

(1)

Podsumowanie 2019 i perspektywy 2020

16 kwietnia 2020

Opracowujemy innowacyjne

terapie onkologiczne

(2)

Ponadto, żadne informacje zawarte w niniejszej Prezentacji nie stanowią zobowiązania ani oświadczenia ze strony Ryvu Therapeutics, jej kierownictwa, doradców lub przedstawicieli takich osób. Niniejsza Prezentacja została sporządzona wyłącznie w celach informacyjnych i nie stanowi oferty kupna bądź sprzedaży ani oferty mającej na celu pozyskanie oferty kupna lub sprzedaży jakichkolwiek papierów wartościowych bądź instrumentów lub uczestnictwa w jakimkolwiek przedsięwzięciu handlowym. Niniejsza Prezentacja nie stanowi oferty ani zaproszenia do dokonania zakupu bądź zapisu na jakiekolwiek papiery wartościowe w dowolnej jurysdykcji i żadne postanowienia w niej zawarte nie będą stanowić podstawy żadnej umowy, zobowiązania lub decyzji inwestycyjnej, ani też nie należy na niej polegać w związku z jakąkolwiek umową, zobowiązaniem lub decyzją inwestycyjną.

Jedynym prawnie wiążącym dokumentem zawierającym informacje o Emitencie (Ryvu Therapeutics S.A.) oraz o Publicznej Ofercie jest Prospekt Emisyjny Emitenta, który został opublikowany w dniu 3 września 2019 r. („Prospekt”) i jest dostępny w formie elektronicznej na stronie internetowej Emitenta www.ryvu.com. Zatwierdzenia Prospektu przez Komisję Nadzoru Finansowego nie należy rozumieć jako poparcia dla Akcji Oferowanych. Potencjalni Inwestorzy powinni przeczytać Prospekt przed podjęciem decyzji inwestycyjnej w celu pełnego zrozumienia potencjalnych ryzyk i korzyści związanych z decyzją o zainwestowaniu w Akcje Oferowane.

Niniejsza prezentacja („Prezentacja”) została przygotowana przez Zarząd Ryvu Therapeutics S.A.

(„Ryvu” lub "Spółka"). Niniejsza Prezentacja nie zawiera kompletnej ani całościowej analizy finansowej lub handlowej Ryvu Therapeutics, jak również nie przedstawia jej pozycji i perspektyw w kompletny ani całościowy sposób. Ryvu Therapeutics przygotowała Prezentację z należytą starannością, jednak może ona zawierać pewne nieścisłości lub opuszczenia. Dlatego zaleca się, aby każda osoba zamierzająca podjąć decyzję inwestycyjną odnośnie papierów wartościowych wyemitowanych przez Ryvu Therapeutics opierała się na informacjach ujawnionych w oficjalnych komunikatach Spółki zgodnie z przepisami obowiązującego prawa.

Prezentacja oraz związane z nią slajdy oraz ich opisy mogą zawierać stwierdzenia dotyczące przyszłości. Jednakże, takie prognozy nie mogą być odbierane jako zapewnienie czy projekcje co do oczekiwanych przyszłych wyników Ryvu Therapeutics lub spółek Grupy Kapitałowej Ryvu Therapeutics. Prezentacja nie może być rozumiana jako prognoza przyszłych wyników Ryvu Therapeutics lub Grupy Kapitałowej Ryvu Therapeutics.

Oświadczenia dotyczące przyszłości zawarte w niniejszym dokumencie, w szczególności takie jak przewidywania co do przychodów czy rozwoju Spółki, zostały ustalone na podstawie szeregu założeń, oczekiwań oraz projekcji, a w związku z tym obarczone są ryzykiem niepewności i mogą ulec zmianie pod wpływem czynników zewnętrznych jak i wewnętrznych i nie należy traktować ich jako wiążących prognoz. Ani Spółka, ani osoby działające w jej imieniu, w szczególności członkowie Zarządu Spółki ani doradcy Spółki nie udzielają zapewnienia, że przewidywania dotyczące przyszłości zostaną spełnione, w szczególności nie gwarantują zgodności przyszłych wyników lub wydarzeń z tymi oświadczeniami jak również tego, że przyszłe wyniki Spółki nie będą się istotnie różnić od przewidywanych. Informacje zamieszczone w niniejszym dokumencie mogą ulegać istotnym zmianom. Ani Spółka ani żadna inna osoba nie ma obowiązku ich aktualizowania.

Zastrzeżenia prawne

(3)

Ryvu buduje portfolio nowej generacji terapii onkologicznych

Nasza misja

(4)

Firma biotechnologiczna rozwijająca innowacyjne terapie w obszarach o niezaspokojonych potrzebach w onkologii

* Na dzień 6 kwietnia 2020 r.

** Maksymalne nierozwadniające finansowanie badań, zakładając powodzenie wszystkich projektów zgodnie z obecnym harmonogramem i umowami grantowymi

SEL120 – pierwszy w swojej klasie inhibitor CDK8 o potencjalnym

zastosowaniu w leczeniu nowotworów hematologicznych i guzów litych – podanie leku pierwszemu pacjentowi (wrzesień 2019)

SEL24/MEN1703 – pierwszy w swojej klasie dualny inhibitor kinaz – PIM/FLT3 do zastosowania w leczeniu nowotworów krwi, rozwijany we współpracy z Menarini (obecnie w 2 fazie badań klinicznych)

Wszystkie badania kliniczne nad SEL24 i SEL120 są prowadzone w USA

Samodzielny rozwój SEL120

Zaawansowana platforma terapii celowanych

Co roku spodziewany jeden nowy kandydat przedkliniczny

Inhibitory kinaz, metabolizm

nowotworów, syntetyczna letalność, immunoonkologia

Samodzielny rozwój lub partnering

DWA PROJEKTY

W BADANIACH KLINICZNYCH WYSOKI POTENCJAŁ

WZROSTU WARTOŚCI

AKTYWA STRATEGIA

Notowana na warszawskiej GPW (Ticker:RVU)

~760 mln zł – aktualna kapitalizacja

59 mln zł* – gotówka i inwestycje krótkoterminowe

>120 mln zł** – granty przyznane do 2023

> 150 pracowników

DOJRZAŁA

STRUKTURA KORPORACYJNA

SPÓŁKA

(5)

Kluczowe osiągnięcia w 2019

PIERWSZY PACJENT DOSTAJE SEL120

SPÓŁKA PODZIELONA NA RYVU THERAPEUTICS I SELVITA

POSTĘPY W PORTFOLIO PROJEKTÓW R&D I KLINICZNYCH PREZENTOWANE 2 PROGRAMY ZDOBYWAJĄ DOFINANSOWANIE GRANTOWE

NCBiR O ŁĄCZNEJ WARTOŚCI >72 MLN PLN

RADA NADZORCZA I ZARZĄD WZMOCNIONE O MIĘDZYNARODOWYCH EKSPERTÓW Z WIELOLETNIM DOŚWIADCZENIEM W BRANŻY BIOTECHNOLOGICZNEJ

1. NAJWIĘKSZY GRANT W HISTORII SPÓŁKI (PLN 39.5m):

„Nowa terapia celowana nowotworów z delecją genu MTAP”

2. „Rozwój terapii celowanych opartych na mechanizmie syntetycznej letalności w onkologii” (PLN 32.8m)

DR N. MED. SETAREH SHAMSILI zostaje Dyrektorem ds. Medycznych.

W październiku zostaje członkiem Zarządu Spółki. AXEL GLASMACHER Ph.D. COLIN GODDARD Ph.D.

JARL ULF JUNGNELIUS M.D.

THOMAS TURALSKI

Dołączają uznani eksperci:

SELEKCJA KANDYDATA PRZEDKLINICZNEGO ANTAGONISTY A2A/B DO BADAŃ TOKSYKOLOGICZNYCH W STANDARDZIE NON-GLP

ZGODA FDA NA ROZPOCZĘCIE BADANIA KLINICZNEGO SEL120 WRZESIEŃ

MARZEC

SIERPIEŃ GRUDZIEŃ PAŹDZERNIK

WRZESIEŃ

CAŁY ROK

GRUDZIEŃ

MARZEC

(6)

Oczekiwane osiągnięcia w 2020

SEL24 – ZAKOŃCZONA Z SUKCESEM FAZA I BADAŃ KLINICZNYCH MARZEC

Pacjenci z ostrą białaczką szpikową (AML); ogłoszenie 06.03.2020 SEL24 - ROZPOCZĘCIE II FAZY BADAŃ KLINICZNYCH

SEL24 – PUBLIKACJA WYNIKÓW Z FAZY I PRZEZ MENARINI

Wyniki zostaną zaprezentowane przez Menarini na nadchodzących konferencjach naukowych

SEL120 – MOŻLIWOŚĆ UZYSKANIA STATUSU LEKU SIEROCEGO Decyzja FDA z 27.03.2020 o możliwości uzyskania statusu leku sierocego (ODD) SEL120 - PUBLIKACJA WSTĘPNYCH WYNIKÓW FAZY I

Badania kliniczne w trakcie MARZEC

2020

WARTOŚCIOWE DANE Z PROGRAMÓW PRZEDKLINICZNYCH CZERWIEC

4 postery dt. programów STING, SMARCA, HPK1 oraz A2A/B zostaną opublikowane na konferencji AACR w czerwcu 2020

JEDNA NOWA CZĄSTECZKA W BADANIACH PRZEDKLINICZNYCH DO KOŃCA

ROKU

DO KOŃCA

ROKU UMOWY PARTNERINGOWE W PROGRAMACH PRZEDKLINICZNYCH

• Aktualne badania toksykologiczne non-GLP dla antagonistów A2A/B

• Aktualnie trwają badania przygotowujące do selekcji kandydata przedklinicznego z projektu STING

(7)

Nowa współpraca badawcza między Ryvu i Galapagos ogłoszona 16 kwietnia 2020

• Odkrywanie i rozwój pierwszych w swojej klasie związków małocząsteczkowych o potencjalnym zastosowaniu

w kontekście chorób zapalnych

• Współpraca opiera się na nowym celu molekularnym, platformie badawczej oraz powiązanej własności intelektualnej wniesionej przez Ryvu

• Ryvu i Galapagos zapewnią niezbędne do współpracy zasoby, wniosą specjalistyczną wiedzę z zakresu walidacji nowych celów terapeutycznych, wysokoprzepustowych badań przesiewowych, chemii medycznej, biologii in vitro i in vivo oraz toksykologii.

• Galapagos uzyska wyłączne prawa do własności

intelektualnej wypracowanej do tej pory przez Ryvu jak również tej która powstanie w wyniku współpracy.

• Współpraca obejmie wspólne prace badawczo-rozwojowe,

STRUKTURA UMOWY

RYVU OTRZYMA PŁATNOŚĆ WSTĘPNĄ

DODATKOWO PŁATNOŚCI ZA OPCJE I OSIĄGNIĘCIE KAMIENI MILOWYCH W PROJEKCIE

RYVU OTRZYMA TANTIEMY OD SPRZEDAŻY PRODUKTÓW OPRACOWANYCH W WYNIKU WSPÓŁPRACY

WARUNKI FINANSOWE

Spółka biotechnologiczna specjalizująca się w odkrywaniu i rozwoju leków

małocząsteczkowych o nowatorskich mechanizmach działania

Założona w 1999 r.

Pipeline obejmuje związki w fazie I-III;

badania przedkliniczne i programy badawcze w stanach zapalnych, zwłóknieniu i innych wskazaniach.

Wiodący program filgotinib –

(8)

Szerokie portfolio innowacyjnych projektów o atrakcyjnym potencjale w onkologii

(9)

SYSTEMOWY AGONISTA

STING

SELEKTYWNY INHIBITOR

HPK1

INHIBITOR/

DEGRARDER SMARCA2

SEL24/MEN1703 DUALNY INHIBITOR

PIM/FLT3

SEL120 SELEKTYWNY

INHIBITOR CDK8

BADANIA

TOKSYKOLOGICZNE OPTYMALIZACJA STRUKTURY WIODĄCEJ BADANIA KLINICZNE BADANIA KLNICZNE

DUALNY ANTAGONISTA

A2A/A2B

A2A/A2B

STING

o Bezpośredni, ogólnoustrojowy agonista STING o skuteczności przeciwnowotworowej porównywalnej lub przewyższającej najsilniejsze znane związki w badaniach klinicznych (GSK) o Indukuje długotrwałą pamięć immunologiczną

o Silne, bezpośrednie wiązanie do heterogennych alleli STING o Jedyny dualny antagonista A2A/A2B skuteczny w wysokim

stężeniu adenozyny (mikrośrodowisko guza)

o Rząd wielkości silniejszy niż znani, rozwijani antagoniści receptora adenozynowego, w tym AstraZeneca, Corvus, Arcus

IMMUNOONKOLOGIA SYNTETYCZNA LETALNOŚĆ

TERAPIE CELOWANE

SMARCA2

o Potencjał leku pierwszego w swojej klasie

o Najbardziej selektywny ujawniony inhibitor/degrader PROTAC SMARCA2 z potwierdzonym syntetycznie letalnym fenotypem

in vitro

w liniach nowotworowych z mutacją SMARCA4

SEL24

o Globalne partnerstwo z

o Podwójny mechanizm działania:

potencjalne większa skuteczność i dłuższe odpowiedzi w AML

o Pacjenci po wznowie lub oporni na leczenie selektywnymi inhibitorami FLT3

SEL120

o Pierwszy w swojej klasie unikalny mechanizm działania: bezpośrednia

cytotoksyczność i eliminacja białaczkowych

komórek macierzystych INNE CELE S/L

o MTAP, WRN i wiele innych nieujawnionych celów molekularnych OPTYMALIZACJA

STRUKTURY WIODĄCEJ WCZESNA OPTYMALIZACJA W STRUKTURY WIODĄCEJ

Szerokie portfolio innowacyjnych projektów o atrakcyjnym potencjale w onkologii

(10)

Pierwszy cel terapeutyczny: ostra białaczka szpikowa

0% 20% 40% 60% 80% 100%

5 – letni wskaźnik względnej przeżywalności pacjentów

Medianawiekuwmomencierozpoznania

2,800 83,000 Skala występowania

AML

MDS

MM

CML NHL CLL

MPNs

HL Wszyscy (Wiek 20+)

Wszyscy (Wiek<20)

Źródło: Leukemia & Lymphoma Society, 2018

2 Najczęstszy typ białaczki u osób dorosłych

67

osób z AML ma mutację (wewnętrzna duplikacja tandemowa) w genie kinazy tyrozynowej 3 (FLT3). Mutacja genu FLT3 wiąże się z mniej korzystnym rokowaniem Mediana wieku w momencie rozpoznania Największa częstotliwość występowania u osób starszych 3-4 osoby na 100 tys. osób

30%

AML: Najniższy poziom przeżywalności pacjentów spośród wszystkich nowotworów krwi

26% pacjentów żyjących po 5 latach od postawienia diagnozy

(11)

Otoczenie kliniczne: małocząsteczkowe terapie do walki z ostrą białaczką szpikową

Aktywność terapeutyczna w przypadkach opornych na inhibitory specyficzne wobec tylko pojedynczej mutacji

Skuteczność w szerokiej populacji pacjentów Redukcja konieczności stosowania

schematów leczenia opartych na chemioterapii

Dogodna dla pacjenta doustna droga podania

CDK8 FLT3

Dual PIM/FLT3 PIM IDH1 lub IDH2

Inne

1/2 faza 3 faza Zatwierdzone

PROGRAMY KLINICZNE RYVU

ODPOWIADAJĄ NA NIEZASPOKOJONE POTRZEBY MEDYCZNE

• SEL120 jest jedynym inhibitorem kinazy CDK8 aktywnie rozwijanym w badaniach klinicznych

• SEL24/MEN1703 jest unikalnym, dualnym inhibitorem kinaz PIM/FLT3

(12)

SEL120: Wysoce selektywny inhibitor CDK8 z szerokim potencjałem w licznych wskazaniach terapeutycznych

RAK PIERSI RAK JELITA GRUBEGO

GUZY LITE

HR-MDS AML

NOWOTWORY HEMATOLOGICZNE

BIAŁACZKA ALL

DIAMOND-BLACKFAN ANEMIA

CHOROBY SIEROCE

SEL120

Mechanizm działania CDK8 odmienny od innych kinaz CDK

• Inne nowotwory wrażliwe na inhibitory CDK8

• Inny profil toksyczności

• Różne populacje pacjentów odpowiadających i biomarkery odpowiedzi

Potencjał terapeutyczny dzięki synergizmowi mechanizmów działania

• Bezpośrednia cytotoksyczność (indukcja apoptozy)

• Eliminacja białaczkowych komórek macierzystych

(ang. leukemic stem cells), które odpowiedzialne są wznowy w AML

Unikalny mechanizm odmienny od obecnie dostępnych terapii

• Może być podawany pacjentom niezależnie od ich statusu genetycznego i mutacji

• Może być bezpiecznie i efektywnie łączony z obecnymi chemioterapeutycznymi standardami leczenia (np. Ara-C) jak również z najnowszymi, wprowadzanymi terapiami jak np. venetoclax

SEL120 uzyskał USD 3,25m dofinansowania

od fundacji Leukemia & Lymphoma Society, w ramach programu Therapy Acceleration Program (TAP)

(13)

o

Selektywnie atakuje komórki białaczkowe, oszczędzając normalne komórki krwi (nienaruszona normalna hematopoeza)

o

Prowadzi do bezpośredniej śmierci komórek nowotworowych (różnicowa cytotoksyczność na AML z nadekspresją STAT5)

o

Prowadzi do redukcji poziomu białek antyapoptotycznych i indukuje geny zaangażowane w prawidłową hematopoezę komórek macierzystych

o

AML charakteryzuje się deregulacją transkrypcji

o

CDK8 jest podjednostką kinazową modułu kompleksu mediatora łącząc podstawową transkrypcją a elementami regulacyjnymi zaangażowanymi w:

Deregulację superwzmacniaczy (SE)

Wpływ na różnicowanie i geny pro/antyapoptotyczne

PRZESŁANKI DLA INHIBITORÓW CDK8 W AML

SKUTECZNOŚĆ SEL120 - CDK8 INHIBITOR - W AML

SEL120: potencjalna rola inhibitora CDK8 w terapii AML

(14)

Doskonała aktywność SEL120 w modelach komórkowych AML z nadekspresją białka STAT5

p-STAT5 Ser726

p-STAT1 Ser727

• Patent na strukturę chemiczną przyznany w USA w 2017

• Nie hamuje znacząco innych kinaz z rodziny CDK

SEL120 jest silnym i selektywnym inhibitorem CDK8

Aktywność w zakresie nanomolowych stężeń

na CDK8/CDK19 i wysoka selektywność w obrębie ludzkiego kinomu

Poziomy pSTAT1/pSTAT5 jako biomarkery wrażliwości nowotworów

RELATYWNA INTENSYWNOŚĆ (WESTERN BLOT, PROTEIN QUANTIFICATION)

OPORNE LINIE NOWOTWOROWE

WRAŻLIWE LINIE NOWOTWOROWE

OPORNE LINIE NOWOTWOROWE WRAŻLIWE

LINIE NOWOTWOROWE

(15)

SEL120 indukuje regresję nowotworu oraz regenerację szpiku kostnego

Ksenograft – materiał od pacjentów z CD34+ AML

CAŁKOWITA REGRESJA NOWOTWORU

(KREW OBWODOWA) REGENERACJA HEMATOLOGICZNA

(SZPIK KOSTNY) REDUKCJA

SPLENOMEGALII

Komórki PDX od pacjentów z AML Mysz NSG

17 dni Dawkowanie: raz dziennie, 29/30 dni Kontrola i SEL120:

Dawka 46 mg/kg

Analiza i ocena potencjału przeciwnotworowego

P20: CD34+ NPM1wt

-15 -10 -5 0 5

Body Weight Change

ean body weight change [%]±SEM

Vehicle, QD, po

SEL120, 45 mg/kg QD, po

SZPIK KOSTNY ŚLEDZIONA

MASA CIAŁA REGRESJA NOWOTWORU

KREW OBWODOWA

WAGA ŚLEDZIONY [mg]

%mCD45+

%hCD45+ NIA ZMIANA MASY CIAŁA [%] ±SEM

(16)

16

SEL120 posiada potencjał terapeutyczny w onkologii poza AML i w chorobach sierocych

CHŁONIAK Z KOMÓREK PŁASZCZA

GUZ WILMSA

NIEDOKRWISTOŚĆ DIAMONDA BLACKFANA*

FAKTY

SEL120 jest skuteczny w przedklinicznych modelach AML

Dodatkowe możliwości terapeutyczne SEL120 w przypadku raka piersi, raka jelita grubego oraz sierocych

zaburzeń hematologicznych

RAK PIERSI RAK JELITA GRUBEGO

GUZY LITE

HR-MDS AML

NOWOTWORY HEMATOLOGICZNE

BIAŁACZKA ALL

NIEDOKRWISTOŚĆ BLACKFANA -DIAMONDA

CHOROBY SIEROCE

SEL120

0 5 10 15 20

0 500 1000 1500 2000 2500 3000

Efficacy of SEL120 in SK-NEP1 model

Day of administration Mean tumor volume (mm3)±SEM

Vehicle, QD, po SEL120, 60 mg/kg QD, po

Disc. SEL120 Disc. SEL120

0 5 10 15 20 25

0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 500

Efficacy of SEL120 in MDA-MB-468 model

Day of administration Mean tumor volume (mm3)±SEM

Vehicle, QD, po Cisplatin, 8 mg/kg E2W, ip SEL120, 60 mg/kg QD, po

Disc. SEL120 Disc. SEL120

0 5 10 15 20

0 500 1000 1500 2000 2500 3000

Efficacy of SEL120 in Z-138 model

Day of administration Mean tumor volume (mm3)±SEM

Vehicle, QD, po SEL120, 30 mg/kg BID, po

SEL120, 60 mg/kg BID

ŚREDNIA OBJĘTOŚĆ NOWOTWORU [mm3] ±SEMŚREDNIA OBJĘTOŚĆ NOWOTWORU [mm3] ±SEM ŚREDNIA OBJĘTOŚĆ NOWOTWORU [mm3] ±SEM

DNI

DNI DNI

EFEKTYWNOŚĆ TERAPEUTYCZNA SEL120 MODEL Z-138

EFEKTYWNOŚĆ TERAPEUTYCZNA SEL120

MODEL SK-NEP1 EFEKTYWNOŚĆ TERAPEUTYCZNA SEL120

MODEL MDA-MB-468 NOWOTWÓR PIERSI

(17)

SEL120 posiada potencjalne szerokie zastosowanie medyczne u pacjentów z AML

PIERWSZA LINIA LECZENIA

OPORNA/ NAWRACAJĄCA CHOROBA

PACJENCI W CIĘŻSZYM STANIE OGÓLNYM

„UNFIT PATIENTS”

TERAPIA O NISKIEJ

INTENSYWNOŚCI TERAPIA

O NISKIEJ INTENSYWNOŚCI

TERAPIA O NISKIEJ

INTENSYWNOŚCI

TERAPIA CELOWANA

TERAPIA CELOWANA

LUB

BEZ MUTACJI Z MUTACJAMI

ONKOGENNYMI

SEL120

BEZ MUTACJI Z MUTACJAMI ONKOGENNYMI

PACJENCI W DOBREJ KONDYCJI

„FIT PATIENTS”

INTENSYWNA CHEMIOTERAPIA INDUKCYJNA AGRESYWNA TERAPIA RAUNKOWA

SEL120

MONOTERAPIA

INTENSYWNA CHEMIOTERAPIA INDUKCYJNA

TERAPIA CELOWANA

TERAPIA CELOWANA

TERAPIA CELOWANA

+

SEL120 +

TERAPIA CELOWANA

SEL120 +

TERAPIA O NISKIEJ

SEL120 +

(18)

SEL120: badanie fazy 1b – lek podany pierwszemu pacjentowi (IX 2019)

Nazwa badania: Faza 1b badania SEL120 u pacjentów cierpiących na ostrą białaczką szpikową (AML) lub zespół mielodysplastyczny wysokiego ryzyka (HR-MDS)

POPULACJA PACJENTÓW:

• Pacjenci z nawrotową/oporną na leczenie AML lub MDS wysokiego ryzyka

• Bez wstępnej stratyfikacji pacjentów GŁÓWNE CELE:

• Ocena bezpieczeństwa i tolerancji

• Ustalenie rekomendowanej dawki SEL120 do drugiej fazy badań klinicznych CELE DRUGORZĘDOWE:

• Ocena farmakokinetyki

• Wstępna ocena aktywności przeciwbiałaczkowej CELE EKSPLORACYJNE:

• Ocena farmakokinetyki SEL120 u pacjentów z AML lub HR-MDS

2020 27.03.2020

KAMIENIE MILOWE PROJEKTU

INFORMACJA FDA O MOŻLIWOŚCI NADANIA STATUSU LEKU SIEROCEGO

2021

WSTĘPNE WYNIKI FAZY 1b FINALNE WYNIKI FAZY 1b

2019 2020 2021

Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4

FAZA 1 ESKALACJA DAWKI

AKTYWACJA OŚRODKÓW

FAZA EKSPANSJI DAWKI:

LECZENIE SEKWENCYJNE LUB W KOMBINACJI

(19)

BUDOWA WARTOŚCI POPRZEZ GLOBALNĄ UMOWĘ Z MENARINI

$5.6M

ROZWIJANY SAMODZIELNIE PRZEZ RYVU DO MOMENTU ROZPOCZĘCIA BADAŃ KLINICZNYCH

• 37 największa spółka farmaceutyczna na świecie, z siedzibą we Włoszech

• Menarini w pełni odpowiada za rozwój kliniczny i finansuje badania translacyjne w Ryvu

PŁATNOŚĆ WSTĘPNA

$104M

ŁĄCZNA POTENCJALNA WARTOŚĆ UMOWY ZA REALIZACJĘ KAMIENI MILOWYCH I REFUNDACJĘ KOSZTÓW R&D

SEL24/MEN1703 jest zróżnicowanym, pierwszym w swojej klasie dualnym inhibitorem kinaz PIM/FLT3

2020 04.2020 5.03.2020

KAMIENIE MILOWE W 2020

MENARINI POINFORMOWAŁO RYVU O ZAKOŃCZENIU Z SUKCESEM FAZY I BADANIA

KLINICZNEGO SEL24/MEN1703 (tzw. etap eskalacji dawki) i ustalenie rekomendowanej

dawki dla fazy drugiej badania.

Q2 2020

PLANOWANE JEST ROZSZERZENIE BADANIA RÓWNIEŻ W EUROPIE W 2020

RYVU OTRZYMAŁO PŁATNOŚĆ 1.75 M € z tytułu realizacji kamienia milowego

ROZPOCZĘCIE II FAZY BADAŃ KLINICZNYCH W USA

PIM i FLT3 to onkogeny

zaangażowane w AML Dualna aktywność kinazowa umożliwia potencjalnie szerszą aktywność, bardziej trwałe odpowiedzi niż na selektywne inhibitory FLT3, takie jak gilteritinib

Potencjał leczenia pacjentów, u których wystąpił nawrót choroby spowodowany opornością na inhibitory FLT3 - kinazy PIM są w dużej mierze odpowiedzialne za rozwój oporności

1 2 3

(20)

SEL24: Faza 1/2 badania klinicznego SEL24/MEN1703

Nazwa badania: Faza 1/2 badania SEL24 na pacjentach z AML

Ośrodki kliniczne

• Badanie zostało zainicjowane jako pierwsze badanie kliniczne testujące podwójny inhibitor PIM / FLT3 u pacjentów z AML u których wystąpił nawrót choroby spowodowany opornością na inhibitory FLT3

CEL BADANIA: ustalenie rekomendowanej dawki w Fazie 2 (RP2D) PLANY:

• Menarini zamierza opublikować wyniki badania na jednej z nadchodzących konferencji

• Ekspansja kohorty na poziomie dawki rekomendowanej – rozszerzenie badania o liczne ośrodki w USA

• Rozszerzenie badań na ośrodki w Europie w 2020

55th ASCO Annual Meeting 2019

“CLI24-001: First-in-human study of SEL24/MEN1703, an oral dual PIM/FLT3 kinase inhibitor, in patients with acute myeloid leukemia” (abstract #256995)

24th EHA Meeting 2019

“CLI24-001: First-in-human study of SEL24/MEN1703, an oral dual PIM/FLT3 kinase inhibitor, in patients with acute myeloid leukemia” (abstract #PF281)

61ST ASH Congress 2019

“CLI24-001 (DIAMOND-01): First in Human Study of SEL24/MEN1703, First in Class, Orally Available Dual PIM/FLT3 Kinase Inhibitor, in Patients with Acute Myeloid Leukemia (Poster III #3920)

Ostatnie prezentacje

posterowe

(21)

Projekty wczesnej fazy celujące w główne onkogenne ścieżki sygnalizacyjne

SYNTETYCZNA LETALNOŚĆ

IMMUNOONKOLOGIA & IMMUNOMETABOLIZM NOWE CELE MOLEKULARNE

• Nowe, innowacyjne cele molekularne oraz zaawansowane projekty konkurencyjne

• Szerokie doświadczenie w obszarze nowych immunokinazach, helikazach, ATP-azach

• Trudne struktury białkowe

• Doświadczenie w rozwoju projektu od momentu identyfikacji hitów do wyboru kandydata klinicznego

WEWNĘTRZNIE ROZWIJANE PROJEKTY WCZESNEJ FAZY CELUJĄCE W NOWE CELE MOLEKULARNE

W OBSZARACH NIEZASPOKOJONYCH POTRZEB MEDYCZNYCH

(22)

Ryvu posiada antagonistów A2A/A2B z różnicującym profilem przedklinicznym

KLUCZOWE CZYNNIKI SUKCESU, PRZEWAGA

KONKURENCYJNA STATUS

W 2019 DOKONANO SELEKCJI KANDYDATA PRZEDKLINICZNEGO DO BADAŃ NON-GLP TOX

TRWA TOKSYKOLOGIA W STANDARDZIE NON-GLP Silny potencjał leku najlepszego w swojej klasie:

Jedyny ujawniony dualny antagonista A2A/A2B

wykazujący immunostymulujące działanie in vitro w wysokim stężeniu adenozyny

2021 Q2 2020

KAMIENIE MILOWE W 2020

ZAKOŃCZENIE BADAŃ TOKSYKOLOGICZNYCH NON-GLP

2020

ROZPOCZĘCIE BADAŃ PRZYGOTOWUJĄCYCH DO ZGŁOSZENIA IND

ROZPOCZĘCIE I FAZY BADAŃ KLINICZNYCH

BADANIA TRANSLACYJNE POZWALAJĄCE NA SELEKCJĘ PACJENTÓW MOGACYCH ODNIEŚĆ NAJWIĘKSZE KORZYŚCI Z TERAPII

2H 2020

RYVU ROZWINĘŁO NAJSILNIEJSZYCH UJAWNIONYCH DUALNYCH ANTAGONISTÓW A2A/A2B

(23)

KLUCZOWE CZYNNIKI SUKCESU, PRZEWAGA

KONKURENCYJNA STATUS

WYKAZANO SILNĄ AKTYWNOŚĆ PRZECIW- NOWOTWOROWĄ PO PODANIU SYSTEMOWYM OPTYMALIZACJA I PROFILOWANIE ZWIĄZKÓW – POTENCJALNYCH KANDYDATÓW DO BADAŃ NON-GLP TOX

2020 Q1-Q3 2020

KAMIENIE MILOWE W 2020

PROFILOWANIE I OCENA POTENCJAŁU NAJLEPSZYCH ZWIĄZKÓW - KANDYDATÓW NA LEK

2H 2020

ROZPOCZĘCIE BADAŃ TOKSYKOLOGICZNYCH NON-GLP

Małocząsteczkowi, bezpośredni agoniści STING o ogólnoustrojowej drodze podania i aktywności na wszystkie haplotypy STING (szeroka populacja

pacjentów); Samodzielny agonista lub możliwość opracowania koniugatu z przeciwciałem (ADC)

BADANIA TRANSLACYJNE POZWALAJĄCE NA SELEKCJĘ PACJENTÓW MOGACYCH ODNIEŚĆ NAJWIĘKSZE KORZYŚCI

W T R 2 3 2 H A Q R 2 9 3 Q G 2 3 0 A 0

5 1 0 1 5 2 0

Tm [°C]

WT R232H AQ R293Q G230A 0

10 20 30 40

Tm [°C]

SLV-25466

HAPLOTYPY STING HAPLOTYPY STING AGONISTA STING RYVU ZWIĄZEK ADURO

SILNA PRZEWAGA KONKURENCYJNA

Szeroka populacja pacjentów może odnieść benefity terapeutyczne

(THERMAL SHIFT ASSAY)

Ryvu posiada innowacyjnych agonistów STING

o potwierdzonej efektywności przeciwnowotworowej w modelu mysim

(24)

Agoniści STING Ryvu eliminują nowotwór po podaniu ogólnoustrojowym i donowotworowym

0 10 20 30 40

0 500 1000 1500 2000 2500

Vehicle 5 ml/kg iv Days 1,3,5

Day of administration Tumor volume [mm3]

CR 4/10

0 10 20 30 40

0 500 1000 1500 2000 2500

RVU-24024, 3 mg/kg iv Days 1,6,11

Days post randomization Tumor volume [mm3]

CR 6/10

3 mg/kg E5Dx3, IV AGONISTA STING RYVU

REFERENCJA GSK

CR 4/10

1.5 mg/kg E3Dx3, IV

5 mg/kg EODx2, SC

PODANIE OGÓLNOUSTROJOWE: DOŻYLNE

CR 7/10

5 mg/kg EODx3, IT AGONISTA STING RYVU

5 mg/kg EODx3, IT

CR 3/10

REFERENCJA ADU-S100

PODANIE LOKALNE: DONOWOTWOROWE PODANIE OGÓLNOUSTROJOWE: PODSKÓRNE

DNI DNI

DNI

DNI DNI

DNI

DNI DNI

OBJĘTOŚĆ NOWOTWORU [mm3]OBJĘTOŚĆ NOWOTWORU [mm3]OBJĘTOŚĆ NOWOTWORU [mm3]

KONTROLA

OBJĘTOŚĆ NOWOTWORU [mm3]OBJĘTOŚĆ NOWOTWORU [mm3]OBJĘTOŚĆ NOWOTWORU [mm3]

KONTROLA

OBJĘTOŚĆ NOWOTWORU [mm3]OBJĘTOŚĆ NOWOTWORU [mm3]

KONTROLA

AGONISTA STING RYVU

Dane efektywności w mysim modelu nowotworu jelita grubego CT26

CR = CAŁKOWITA REGRESJA NOWOTWORU

4/10 = 4 NA 10 MYSZY W GRUPIE BADANEJ

LEGENDA

CR 0/10 CR 0/10 CR 0/10

Agonista STING Ryvu jest porównywalny lub przewyższa efektywnością terapeutyczną konkurencyjne związki w rozwoju klinicznym

(25)

Ryvu rozwija selektywne inhibitory SMARCA2 celując w nowotwory z mutacją SMARCA4 wykorzystując efekt syntetycznej letalności

STRATEGIA RYVU

KLUCZOWE CZYNNIKI SUKCESU, PRZEWAGA

KONKURENCYJNA

ZDEFINIOWANA POPULACJA PACJENTÓW

Z MUTACJĄ SMARCA4

OPTYMALIZACJA 1. STRUKTURY WIODĄCEJ HIT-TO-LEAD 2. CHEMOTYPU

STATUS

RVU311-

5363 REFERENCE PHYS-CHEM MW/ clogP/ PSA <1400/5.1/292 <1000/3.7/209

BINDING TO SMARCA2

(RECOMBINANT PROTEIN)

MST - DNA Kd [µM] 0.7 no binding

(BRD domain)

DEGRADATION Remaining SMARCA2 after 24h 10% 2%

Remaining SMARCA4 after 24h 46% 9%

SMARCA4 SMARCA2

GAPDH

RVU311-5363 Referencja

Boehringer Ingelheim

• Nowotwór płuc: 5-10% mutacji SMARCA4 LOF

• Inne nowotwory: układu pokarmowego, skóry, szyjki macicy, pęcherza, okrężnicy

• Unikalne, allosteryczne inhibitory aktywności

ATPazowej/selektywnie degradujące SMARCA2 o potwierdzonym in vitro fenotypie syntetycznej

letalności w komórkach nowotworowych

• Potencjalnie korzystniejsze okno bezpieczeństwa dla serii PROTAC w porównaniu do związków

konkurencyjnych

INHIBITORY RYVU WYBIÓRCZO DEGRADUJĄ SMARCA2

W PRZECIWIEŃSTWIE DO NIESELEKTYWNEGO ZWIĄZKU REFERENCYJNEGO

2020

OPTYMALIZACJA PARAMETRÓW AKTYWNOŚCI, ADME/DMPK I BEZPIECZEŃSTWA

PLANOWANE DALSZE KROKI I KAMIENIE MILOWE W 2020

(26)

WYNIKI FINANSOWE 2019

i PLANY ROZWOJU

(27)

Korzystny efekt podziału korporacyjnego

28.03.2019 18.04.2019 03.09.2019 19.09.2019 01.10.2019 16.10.2019

Ph1 Dose Escalation

Pierwszych dzień

notowań na GPW dwóch oddzielnych spółek Rejestracja podziału

przez KRS Zgoda akcjonariuszy na

podział (72% wartości Ryvu, 28% Selvita) Zatwierdzenie

prospektu Selvita CRO przez KNF

Złożenie prospektu Selvita CRO do KNF Przyjęcie i ogłoszenie

planu podziału

Sprawny przebieg procesu podziału

Wygenerowanie dodatkowej wartości dla akcjonariuszy

562 mPLN

335 mPLN

288 mPLN

(28)

Osiągnięcie celów związanych z podziałem korporacyjnym

17,3 35,2

44,3

47,7

paź.19 kwi.20

Skumulowany kurs akcji SLV i RVU (PLN)*

61,6

82,9

35%

• Realizacja celów związanych z podziałem:

o

Uwolnienie potencjału dla akcjonariuszy: większa wartość i płynność w porównaniu do poprzedniej struktury

o

Pełna transparentność dla partnerów

o

Większe możliwości rekrutacji i motywowania istniejącego zespołu

*Porównanie kursu z dnia 8.10.2019 (ostatni dzień handlu przed podziałem) i 14.04.2020

**Średniosesyjne obroty w okresie 3 miesięcy poprzedzających podziałach (7-10.2019) i ostatnich 3 miesięcy 2020 (1-4 2020)

281 386

248

2019 2020

Skumulowany średniosesyjny

wzrost wartości obrotów akcjami (tys. PLN)

125%

634

RVU SLV

(29)

Wyniki finansowe Ryvu Therapeutics 2019 vs 2018 zgodnie z MSSF

mPLN 2018 2019 4Q 2018 4Q 2019

Przychody 36,8 34,1 12,5 8,3

Partnering 10,1 3,8 2,1 0,6

Granty 26,2 29,9 10,1 7,5

Inne 0,4 0,4 0,3 0,1

Koszty operacyjne 58,4 79,5 21,6 19,4

EBIT -21,6 -45,4 -9,1 -11,1

EBITDA

(bez wpływu MSSF 16) -18,0 -39,2 -7,7 -9,2

Wynik netto

z działalności kontynuowanej -7,5 -35,9 -12,5 -10,2

(30)

Wyniki finansowe Ryvu Therapeutics 2019 – PSR vs MSSF

Ustawa

o Rachunkowości Prezentacja działalności

wydzielonej Wycena udziałów w Nodthera Ltd

do wartości godziwej Inne * MSSF

2019

Przychody 74.5 -40.3 -0.1 34.1

EBIT -45.1 -0.3 -0.1 0.1 -45.4

Wynik netto z działalności kontynuowanej -36 -0.6 0.8 -0.1 -35.9

2018

Przychody 79.7 -42.8 -0.1 36.8

EBIT -24.3 2.5 0.2 -21.6

Wynik netto z działalności kontynuowanej -23.1 2.4 16.6 -3.4 -7.5

*2019: m.in.:MSSF 16, korekta amortyzacji niskocennych środków trwałych, reklasyfikacja przychodów z dotacji, ujęcie podatku odroczonego

*2018: m.in.: ujęcie podatku odroczonego (rozwiązanie aktywa z Specjalnej Strefy Ekonomicznej), MSSF 16, korekta amortyzacji niskocennych środków trwałych, reklasyfikacja przychodów z dotacji

Dodatkowo, na całkowity wynik netto wg MSSF w 2019 r. ma wpływ ujęcie dokonanego podziału Spółki, zgodnie z KIMSF 17 - szczegółowo opisane w nocie nr 1 sprawozdania finansowego.

(31)

Wzrost inwestycji i wydatków na prace badawczo-rozwojowe

• Intensyfikacja prac R&D – realizacja strategii na lata 2017-2021

o

Wzrost zatrudnienia – głównie doświadczeni naukowcy z Polski i zagranicy

14%

398%

2,8 14,8

51,8

56,3 3,8

8,4

2018 2019

Faza kliniczna (SEL120, SEL24) Projekty wczesnej fazy Inne

429%

Wydatki na badania i rozwój (mPLN)

6,1 12,2 30,4

6,7

2018 2019

Centrum BR Innowacyjnych Leków Inwestycje odtworzeniowe

398%

CAPEX (mPLN)

(32)

Inwestycja w Centrum Badawczo-Rozwojowe Innowacyjnych Leków

2017 04.2018 08.2018 03-04 2020 06 2020

Ph1 Dose Escalation

Uzyskanie odbiorów, uruchomienie pierwszych laboratoriów Zakończenie głównych prac

budowlanych;

budynek w trakcie procedur odbiorowych

Początek prac budowlanych Uzyskanie pozwolenia

na budowę Rozpoczęcie przygotowań

do inwestycji;

uzyskanie dotacji od MR

Inwestycja na etapie finalizacji

> 8 tys. m2

Powierzchnia użytkowa CBRIL

Wartość grantu

od Ministerstwa Rozwoju ~34 mPLN

~ 300 osób

Docelowe miejsca pracy

> 75 mPLN

Budżet inwestycji

(33)

Lokalizacja Centrum Badawczo-Rozwojowego Innowacyjnych Leków

Ryvu Therapeutics CBRIL

(w budowie)

Laboratoria R&D

i siedziba Ryvu Therapeutics

(34)

Centrum Badawczo-Rozwojowe Innowacyjnych Leków

(35)

Centrum Badawczo-Rozwojowe Innowacyjnych Leków

(36)

Wpływ Covid-19 na Ryvu Therapeutics

Badania kliniczne:

• Ryzyko branżowe: w krajach dotkniętych przez Covid-19, takich jak USA, pandemia może wpłynąć na badania kliniczne na wiele sposobów (powolna lub zawieszona rekrutacja pacjentów, trudności w monitorowaniu, opóźnione spotkania zespołów monitorujących, itp.)

• Badania kliniczne zapewniają pacjentom cierpiącym na zaburzenia zagrażające życiu, takie jak AML i hrMDS, potencjalne nowe możliwości terapeutyczne - decyzje dotyczące zarządzania ryzykiem/korzyściami dla pacjentów będą podejmowane przez Ryvu jak i również lokalnie przez szpitale

Według stanu na 30 marca 2020 r., pięć ośrodków biorących udział w badaniu SEL120 kontynuowało rekrutację pacjentów, w jednym została ona zawieszona ze względu na lokalną sytuację epidemiologiczną

Praca w laboratoriach:

• Ryvu podjęło pierwsze kroki w zarządzaniu ryzykiem zw. z Covid-19 już w lutym, a od 30 marca do 11 kwietnia ograniczyliśmy pracę laboratoriów do kluczowych eksperymentów

• Większość pracowników biurowych pracuje zdalnie z domu

• Wznowienie normalnych działań laboratoryjnych nastąpiło 12 kwietnia, wprowadzono dodatkowe środki ostrożności

• Outsourcing – ograniczone możliwości niektórych europejskich CRO. Kluczowi dostawcy są dostępni. Zarządzanie ryzykiem z wykorzystaniem azjatyckich CRO

Inne ryzyka branżowe

• Spowolniony rozwój biznesu (popyt ze strony branży farmaceutycznej na nowe cząsteczki)

• Zmienność notowań akcji i trudniejszy dostęp do rynków kapitałowych

Ryzyko walutowe

• Od 1 stycznia 2020 r. dolar amerykański zyskał 10% w stosunku do złotego

(37)

Plan rozwoju Ryvu oraz najbliższe kamienie milowe

Identyfikacja kandydata

klinicznego spośród projektów we wczesnej fazie rozwoju SEL24/MEN1703

Wyniki 1 fazy (2020)

NE A R T ER M M ILE ST ONE S:

SEL120

Wstępne wyniki 1 fazy (2020)

Wyniki badań programów przedklinicznych

• Rozwijanie innowacyjnych małocząsteczkowych związków 

o potencjale terapeutycznym w onkologii

• Nowe cele onkologiczne w obszarach inhibitorów kinaz, syntetycznej letalności, immunoonkologii

oraz immunometabolizmu nowotworów

• Potwierdzenie potencjału poprzez nawiązanie strategicznych współprac

• Współprace badawczo-rozwojowe we wczesnej fazie

• Potencjalne płatności kamieni milowych i tantiemy z programów partnerskich

• Ograniczone wykorzystanie gotówki dzięki grantom oraz

efektywnej kosztowo działalności R&D – znaczące zasoby

(38)

Długoterminowa strategia: Ryvu w 2025

5 4

3

1

2

UDANY ROZWÓJ LEKÓW

INNOWACYJNY TERAPEUTYK DLA PACJENTÓW ONKOLOGICZNYCH

DWA POTENCJALNE LEKI osiągną etap potwierdzenia skuteczności klinicznej do 2022 r.

EFEKTYWNE BADANIA I ROZWÓJ Każdego roku:

Nowatorski, o różnicującym konkurencyjnie profilu kandydat przedkliniczny wprowadzony do I fazy badań klinicznych przez Ryvu lub jest przedmiotem umowy partnerngowej na warunkach ekonomicznych transakcji porównywalnych z rynkiem w USA

Pierwszy lek onkologiczny dopuszczony do sprzedaży w 2025 r.

Idący w parze z przełomowymi wynikami medycznymi

ZNACZĄCY ZWOT Z INWESTYCJI DLA AKCJONARIUSZY

DOŚWIADCZONY ZESPÓŁ BADAWCZY

 200 osób w pionie badawczym

 200 osób w pionie rozwojowym/klinicznym

 Rozbudowana struktura pozwalająca osiągnąć przewagę

konkurencyjną

(39)

Pawel Przewiezlikowski

Prezes Zarządu pawel.przewiezlikowski@ryvu.com

DANE

KONTAKTOWE

(40)

ZAŁĄCZNIKI

(41)

Kadra zarządzająca z bogatym doświadczeniem naukowym

PAWEL PRZEWIEZLIKOWSKI, MSc, MBA CEO and Founder

KRZYSZTOF BRZOZKA Ph.D., MBA CSO

SETAREH SHAMSILI M.D., Ph.D.

CMO

LUIGI STASI Ph.D.

Director of Chemistry PETER LITTLEWOOD Ph.D.

Director of DMPK

TOMASZ NOCUN, MSc, MBA TOMASZ RZYMSKI Ph.D., MBA

MATEUSZ NOWAK Ph.D., MBA KAMIL SITARZ Ph.D.

Director of R&D Operations MONIKA DOBRZANSKA Ph.D.

Strategic Planning & Portfolio Director of Early Director of Biology Director of Research Financing

(42)

Rada Nadzorcza Ryvu Therapeutics

RAFAL CHWAST COLIN GODDARD

Ph.D.

AXEL GLASMACHER

M.D. TADEUSZ WESOLOWSKI

Ph.D.

PIOTR ROMANOWSKI M.D. Ph.D., PRZEWODNICZĄCY JARL ULF JUNGNELIUS

M.D. THOMAS TURALSKI

Członek zarządu i dyrektor finansowy w grupie Nowy Styl.

Poprzednio: wiceprezes zarządu i dyrektor finansowy w Comarch, odpowiedzialny za nadzór finansowy i pozyskanie kapitału poprzez giełdę.

Prezes Zarządu Stowarzyszenia Emitentów Giełdowych, a także Członek Rady Rynku Kapitałowego.

Dyrektor ds. medycznych w NOXXON Pharma.

Poprzednio: wiceprezes ds. badań klinicznych i rozwoju w firmie Celgene.

Przyczynił się do komercjalizacji leków:

Abraxane®, Alimta®, Gemzar® i Revlimid®.

Członek Rady Nadzorczej w Isofol Medical, Biovica International, Oncopeptides oraz Monocl

Uzyskał stopień doktora nauk medycznych w Instytucie Karolińska w Sztokholmie Niezależny konsultant.

Poprzednio: wiceprezes i kierownik

ds. globalnych badań klinicznych

i rozwoju hematologii onkologicznej w firmie Celgene.

Przyczynił się do rozwoju leków: Revlimid®, Idhifa® i Vidaza®.

Absolwent i wykładowca Uniwersytetu w Bonn.

Członek Rady Nadzorczej w 4D Pharma.

Członek Rady Naukowej w Oncopeptides

Prezes i dyrektor wykonawczy w BlinkBio

Poprzednio: prezes firmy OSI Pharmaceuticals

(przez 12 lat, aż do przejęcia przez Astellas Pharma za USD 4 mld) Pozyskał USD 1,5 mld finansowania oraz nadzorował rozwój i komercjalizację leku Tarceva®.

Członek Rady Nadzorczej w Mission Therapeutics and Endocyte.

Doktor w obszarze chemioterapii nowotworów i staż podoktorancki w NCI w Bethesdzie (USA)

Prywatny inwestor i przedsiębiorca Poprzednio: Partner w McKinsey Company oraz Członek Zarządu PWC w sektorze bankowości.

Doktor inżynierii genetycznej Uniwersytetu Gdańskiego oraz doktor biologii molekularnej Uniwersytetu w Cambridge (specjalizacja w biologii nowotworów)

Zarządza portfelem inwestycyjnym w Revidea Ventures.

Poprzednio: przez 11 lat pracował w Perceptive Advisors, gdzie zarządzał inwestycjami w spółki biotechnologiczne, w tym m.in. Myogen, Morphosys, Pharmacyclics Odpowiedzialny za inwestycję Perceptive Advisors w Acerta Pharma, gdzie pełnił funkcję członka rady założycielskiej oraz nadzorczej

Absolwent Uniwersytetu Columbia

Posiada ponad 20-letnie doświadczenie w inwestowaniu i zarządzaniu firmami.

Poprzednio: założyciel i prezes firmy PROSPER, która od ponad 17 lat jest liderem rynku dystrybucji farmaceutycznej w Polsce.

Członek Rady Nadzorczej grupy NEUCA.

(43)

Rada Naukowa Ryvu Therapeutics – światowi eksperci

w dziedzinie hematologii, onkologii i medycyny precyzyjnej

GREG NOWAKOWSKI M.D.

Mayo Clinic

RALF-DIETER HOFHEINZ M.D.

Mannheim University Hospital HEINZ-JOSEF LENZ

M.D.

University of Southern California

PRZEMYSLAW JUSZCZYNSKI M.D., Ph.D.

CEZARY SZCZYLIK M.D., Ph.D.

ECZ Otwock, Poland MICHAEL SAVONA

M.D.

Vanderbilt University

ALWIN KRAEMER M.D.

University of Heidelberg Warsaw Institute of Hematology

& Transfusion

Cytaty

Powiązane dokumenty

Te „podstawowe” zgody na tera- pię w sytuacji ostrego zespołu wieńcowego, zwłaszcza za- wału serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI), wydają się nierealne do uzyskania

Celem opublikowanego w roku 2018 badania III fazy typu non-inferiority CARMENA (Cancer du Rein Metastatique Nephrectomie et Antiangiogéniques) było wykazanie, że

LOCF (last observation carried forward), w której w przypadku utraty pacjenta z obserwacji wartości poszczególnych punktów końcowych ocenione podczas ostatniej wizyty kontrolnej

‒ określenie, w jaki sposób charakter otoczenia, sposób zagospodarowania placu oraz jego wyposażenie wpływają na chęć korzystania z ławek (per- spektywa druga: otoczenie ławki

Rozpoczęcie stosowania tego doku- mentu było już kilkakrotnie przesuwane, m.in. z uwagi na zmianę siedziby Europejskiej Agencji Leków oraz przedłużające się prace nad

opublikowano wyniki podwójnie zaślepionego, randomizowanego kontrolowanego badania klinicznego dotyczącego wpływu CBD (podawanego w dawkach: 400 mg i 800 mg) na krótko

na 10 pacjentach, byłych żołnierzach z zespołem stresu pourazo- wego (ang. posttraumatic stress disorder, PTSD), podwójnie zaślepione, skrzyżowane randomi- zowane badanie

37ia Ustawy Prawo farma- ceutyczne, w przypadku badania klinicznego nie- komercyjnego właścicielem danych uzyskanych w trakcie badania jest sponsor, będący uczelnią lub