Rada
Unii Europejskiej
Bruksela, 17 grudnia 2014 r.
(OR. en)
16258/1/14 REV 1 LIMITE PV/CONS 63 SOC 841 EMPL 188 SAN 461 CONSOM 264
PROJEKT PROTOKOŁU1
Dotyczy: 3351. posiedzenie RADY UNII EUROPEJSKIEJ (ZATRUDNIENIE, POLITYKA SPOŁECZNA, ZDROWIE I OCHRONA KONSUMENTÓW), które odbyło się w Brukseli w dniu 1 grudnia 2014 r.
SPIS TREŚCI
Strona
1. Przyjęcie wstępnego porządku obrad ... 3
DZIAŁANIA O CHARAKTERZE NIEUSTAWODAWCZYM 2. Zatwierdzenie wykazu punktów A ... 3
OBRADY USTAWODAWCZE 3. Zatwierdzenie wykazu punktów A ... 3
4. Wniosek dotyczący rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wyrobów medycznych, zmieniającego dyrektywę 2001/83/WE, rozporządzenie (WE) nr 178/2002 i rozporządzenie (WE) nr 1223/2009 [pierwsze czytanie] oraz Wniosek dotyczący rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro [pierwsze czytanie] ... 4
DZIAŁANIA O CHARAKTERZE NIEUSTAWODAWCZYM 5. Śródokresowy przegląd strategii „Europa 2020” ... 4
6. Projekt konkluzji Rady w sprawie szczepień jako jednego ze skutecznych narzędzi w dziedzinie zdrowia publicznego ... 5
7. Projekt konkluzji Rady w sprawie bezpieczeństwa pacjentów i jakości opieki, w tym profilaktyki zakażeń związanych z opieką zdrowotną i oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe oraz kontroli tych zjawisk ... 5
8. Projekt konkluzji Rady w sprawie innowacji dla dobra pacjentów... 5
9. Sprawy różne ... 5
ZAŁĄCZNIK – Oświadczenia do protokołu Rady ... 7
1. Przyjęcie wstępnego porządku obrad
15576/14 OJ CONS 63 SOC 786 EMPL 163 SAN 436 CONSOM 242 Rada przyjęła powyższy porządek obrad.
DZIAŁANIA O CHARAKTERZE NIEUSTAWODAWCZYM 2. Zatwierdzenie wykazu punktów A
16019/14 PTS A 89
Rada zatwierdziła wykaz punktów A w wersji przedstawionej w dok. 16019/14.
Oznaczenia dokumentów wymienionych w punktach 8 i 9 są następujące:
Punkt 8: 15717/14 PESC 1202 RELEX 946 COAFR 323 CONUN 185 COARM 186 + COR 1 (el)
15551/14 PESC 1183 COAFR 317 CONUN 179 COARM 181
15556/14 PESC 1185 RELEX 930 COAFR 319 CONUN 181 COARM 183 Punkt 9: 15681/14 PESC 1194 RELEX 943 COAFR 321 CONUN 184
COARM 185 FIN 871 + COR 1
15550/14 PESC 1182 COAFR 316 CONUN 178 COARM 180 FIN 861 15552/14 PESC 1184 RELEX 929 COAFR 318 CONUN 180
COARM 182 FIN 862
Oświadczenia do tych punktów zamieszczono w załączniku.
OBRADY USTAWODAWCZE
(Obrady otwarte dla publiczności zgodnie z art. 16 ust. 8 Traktatu o Unii Europejskiej) 3. Zatwierdzenie wykazu punktów A
16018/14 PTS A 88
Rada przyjęła punkt A wymieniony w dok. 16018/14.
Szczegóły dotyczące przyjęcia tego punktu zamieszczono w addendum.
4. Wniosek dotyczący rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wyrobów medycznych, zmieniającego dyrektywę 2001/83/WE, rozporządzenie (WE) nr 178/2002 i rozporządzenie (WE) nr 1223/2009 [pierwsze czytanie]
(Podstawa prawna zaproponowana przez Komisję: art. 114 i art. 168 ust. 4 lit. c) TFUE) Międzyinstytucjonalny numer referencyjny: 2012/0266 (COD)
oraz
Wniosek dotyczący rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro [pierwsze czytanie]
(Podstawa prawna zaproponowana przez Komisję: art. 114 i art. 168 ust. 4 lit. c) TFUE) Międzyinstytucjonalny numer referencyjny: 2012/0267 (COD)
– Sprawozdanie z postępu prac
14493/12 PHARM 71 SAN 215 MI 597 COMPET 600 CODEC 2305 + COR 1
14499/12 PHARM 72 SAN 216 MI 598 COMPET 599 CODEC 2312 + COR 1
16116/14 PHARM 97 SAN 454 MI 947 COMPET 651 CODEC 2369 Rada zapoznała się ze sprawozdaniem z postępu prac zamieszczonym w dok. 16116/14 i zwróciła się do swoich organów przygotowawczych o prowadzenie dalszych prac w celu określenia stanowiska Rady, które powinno służyć za podstawę w negocjacjach
z Parlamentem Europejskim.
DZIAŁANIA O CHARAKTERZE NIEUSTAWODAWCZYM
(Debata jawna zgodnie z art. 8 ust. 2 regulaminu wewnętrznego Rady [na wniosek prezydencji] – pkt 5–8)
5. Śródokresowy przegląd strategii „Europa 2020”
– Wymiana poglądów
15480/14 SAN 431 PHARM 89 SOC 779 POLGEN 161 COMPET 622 ECOFIN 1048
Rada przeprowadziła wymianę poglądów w oparciu o notę przekazaną przez prezydencję i zawarte w niej pytania.
Rada uznała, że sektor opieki zdrowotnej stanowi istotny wkład na rzecz wzrostu
gospodarczego i zatrudnienia. Kilka delegacji zaapelowało o lepsze odzwierciedlenie roli, jaką dobre zdrowie obywateli odgrywa w realizacji celów strategii „Europa 2020“.
Podkreślono, że organizacja i świadczenie usług zdrowotnych i opieki medycznej należą do kompetencji państw członkowskich, które to kompetencje muszą być także przestrzegane w procesie europejskiego semestru. Dodanie szczególnego głównego celu dotyczącego
6. Projekt konkluzji Rady w sprawie szczepień jako jednego ze skutecznych narzędzi w dziedzinie zdrowia publicznego
– Przyjęcie
15090/14 SAN 418 PHARM 84 + REV 1 (hr)
Rada przyjęła konkluzje w wersji przedstawionej w dok. 15090/14. Tekst zostanie opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
7. Projekt konkluzji Rady w sprawie bezpieczeństwa pacjentów i jakości opieki, w tym profilaktyki zakażeń związanych z opieką zdrowotną i oporności na środki
przeciwdrobnoustrojowe oraz kontroli tych zjawisk – Przyjęcie
15441/14 SAN 429
Rada przyjęła konkluzje w wersji przedstawionej w dok. 15441/14. Tekst zostanie opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
8. Projekt konkluzji Rady w sprawie innowacji dla dobra pacjentów – Przyjęcie
15838/14 PHARM 92 SAN 446 MI 922 COMPET 636
Rada przyjęła konkluzje w wersji przedstawionej w dok. 15838/14. Tekst zostanie opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
9. Sprawy różne
a) Reakcja na wystąpienie ognisk gorączki krwotocznej Ebola – Informacje przekazane przez Komisję
15979/14 SAN 449 COAFR 327 COHAFA 121
Rada zapoznała się z informacjami przedstawionymi przez Komisję.
b) Konwencja Rady Europy przeciw handlowi ludzkimi narządami – Informacje przekazane przez delegację Hiszpanii
15513/14 SAN 433
Rada zapoznała się z informacjami przekazanymi przez delegację Hiszpanii.
c) Kryteria dopuszczalności pozyskiwania krwi stosowane wobec homoseksualistów – Informacje przekazane przez delegację Luksemburga
15553/14 SAN 435
Rada zapoznała się z informacjami przekazanymi przez delegację Luksemburga.
d) Wyniki konferencji, które odbyły się podczas prezydencji włoskiej – Informacje przekazane przez prezydencję
16107/14 SAN 453
Rada zapoznała się z informacjami przekazanymi przez prezydencję.
e) Program prac kolejnej prezydencji
– Informacje przekazane przez delegację Łotwy
Rada zapoznała się z informacjami przekazanymi przez przyszłą prezydencję łotewską.
************
ZAŁĄCZNIK
OŚWIADCZENIA DO PROTOKOŁU RADY
Ad pkt 1 w wykazie punktów A:
Konwencja w sprawie transgranicznych skutków awarii przemysłowych b) Zalecenie do decyzji Rady w sprawie upoważnienia do rozpoczęcia
negocjacji dotyczących poprawki do Konwencji w sprawie transgranicznych skutków awarii przemysłowych
– Przyjęcie OŚWIADCZENIE KOMISJI
„Komisja przyjmuje do wiadomości stanowisko Rady wyrażone w pkt 5 załącznika do decyzji Rady w sprawie upoważnienia do rozpoczęcia negocjacji dotyczących poprawki do Konwencji w sprawie transgranicznych skutków awarii przemysłowych i potwierdza, że będzie działać w pełnej zgodności z art. 218 Traktatu o Funkcjonowaniu Unii Europejskiej”.
