S P E C Y F I K A C J A WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

(1)

CENTRUM ONKOLOGII BREAST- CENTER The SIS/ISS and PSBCR Dual (International and National) Five-year full Accreditation (January 2019 – December 2023)

S P E C Y F I K A C J A

WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

ZAMAWIAJĄCEGO: ZACHODNIOPOMORSKIEGO CENTRUM ONKOLOGII W SZCZECINIE

NA ZAMÓWIENIE PUBLICZNE UDZIELONE

W TRYBIE PODSTAWOWYM Z MOŻLIWOŚCIĄ NEGOCJACJI O WARTOŚCI ZAMÓWIENIA MNIEJSZEJ NIŻ PROGI UNIJNE

NA DOSTAWĘ NICI CHIRURGICZNYCH ORAZ INNYCH WYROBÓW CHIRURGICZNYCH.

NR TP-6/21

PODSTAWA PRAWNA: USTAWA Z DNIA 11 WRZEŚNIA 2019 r.

– PRAWO ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH

(t.j. Dz. U. z 2019 r., poz. 2019 z późn.zm.)

(2)

I. NAZWA ORAZ ADRES ZAMAWIAJĄCEGO.

1. Nazwa oraz adres ZAMAWIAJĄCEGO: Zachodniopomorskie Centrum Onkologii, ul. Strzałowska 22, 71-730 Szczecin.

2. Numer telefonu: sekretariat – 91 42 51 409.

3. Adres poczty elektronicznej: szpital@onkologia.szczecin.pl 4. Adres strony internetowej prowadzonego postępowania:

https://bip.onkologia.szczecin.pl/index.php/zamnia-publiczne-mainmenu-31/2021

II. ADRES STRONY INTERNETOWEJ, NA KTÓREJ UDOSTĘPNIANE BĘDĄ ZMIANY I WYJAŚNIENIA TREŚCI SWZ ORAZ INNE DOKUMENTY ZAMÓWIENIA BEZPOŚREDNIO ZWIĄZANE Z POSTĘPOWANIEM O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA.

Dokumenty prowadzonego postępowania, zmiany i wyjaśnienia treści SWZ oraz inne dokumenty zamówienia bezpośrednio związane z postępowaniem o udzielenie zamówienia będą udostępniane na stronie internetowej:

https://bip.onkologia.szczecin.pl/index.php/zamnia-publiczne-mainmenu-31/2021

III. TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA.

Postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego prowadzone jest w trybie podstawowym, na podstawie art. 275 pkt 2 Ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień Publicznych (t.j. Dz. U. z 2019 r., poz. 2019 z późn.zm.), zwanej dalej „ustawą”.

IV. INFORMACJA, CZY ZAMAWIAJĄCY PRZEWIDUJE WYBÓR NAJKORZYSTNIEJSZEJ OFERTY Z MOŻLIWOŚCIĄ PROWADZENIA NEGOCJACJI.

ZAMAWIAJĄCY przewiduje wybór najkorzystniejszej oferty z możliwością prowadzenia negocjacji.

V. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA ORAZ CZĘŚCI ZAMÓWIENIA.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa nici chirurgicznych oraz innych wyrobów chirurgicznych, szczegółowo określonych w Załączniku nr 1 do niniejszej SWZ.

2. Miejscem dostawy, wniesienia i rozładowania towaru jest Apteka Szpitalna ZAMAWIAJĄCEGO w Szczecinie, przy ul. Strzałowskiej 22 w budynku Centrum Diagnostyki i Terapii Nowotworów Piersi (dojazd od ulicy Rolnej).

3. Przedmiot zamówienia składa się z następujących części:

1) Pakiet nr 1: Szwy z igłą, wchłanialne, syntetyczne, monofilamentowe z kopolimeru kwasu glikolowego i węglanu trójmetylenu, całkowite wchłanianie w ciągu 6 miesięcy, minimalne wchłanianie do 60 dnia od założenia CPV 33141121-4.

2) Pakiet nr 2: Szwy z igłą, niewchłanialne, poliamidowe, monofilamentowe, barwione na ciemny, intensywny kolor CPV 33141121-4,

3) Pakiet nr 3: Szwy z igłą niewchłanialne poliestrowe plecione CPV 33141121-4.

4) Pakiet nr 4: Szwy z igłą i podwiązki wchłanialne, syntetyczne, plecione, z poliglaktyny, powlekane mieszaniną kwasu poliglikolowego i polimlekowego, o czasie wchłaniania 56-70dni, czas podtrzymywania tkankowego ok. 50% - 40%

po 3 tygodniach, efektywny okres podtrzymywania tkankowego 35 dni. Pojedyncze opakowanie sterylizacyjne. Pełna identyfikacja szwu (nazwa handlowa, długość,

(3)

krzywizna i przekrój igły, długość i grubość nitki) dostępna na każdym kolejnym etapie otwarcia opakowania – łącznie z podajnikiem, na który bezpośrednio nawinięty jest szew CPV 33141121-4.

5) Pakiet nr 5: Szwy z igłą oraz podwiązki wchłanialne, syntetyczne, plecione, z kwasu poliglikolowego, powlekane stearynianem wapnia i polikaprolaktonem, o czasie wchłaniania 60-90 dni, czas podtrzymywania tkankowego ok. 60-70% po 14 dniach, 25%-45% po 21 dniach. Igły powlekane silikonem. Pojedyncze aluminiowe opakowanie sterylizacyjne. Pełna identyfikacja szwu (nazwa handlowa, długość, krzywizna i przekrój igły, długość i grubość nitki) dostępna na każdym kolejnym etapie otwarcia opakowania – łącznie z podajnikiem, na który bezpośrednio nawinięty jest szew. CPV 33141121-4.

6) Pakiet nr 6: Szwy wchłanialne, syntetyczne, monofilamentowe, niepowlekane o czasie wchłaniania 182 do 238 dni, efektywny okres podtrzymywania tkankowego do 90 dni, profil podtrzymywania tkankowego ok 80-60% po 14 dniach, bezbarwne lub barwione odbarwiające się w tkankach. Pojedyncze opakowanie sterylizacyjne.

Pełna identyfikacja szwu (nazwa handlowa, długość, krzywizna i przekrój igły,

długość i grubość nitki) dostępna na każdym kolejnym etapie otwarcia opakowania – łącznie z podajnikiem, na który bezpośrednio nawinięty jest szew CPV 33141121-4.

7) Pakiet nr 7: Szwy wchłanialne, syntetyczne, monofilamentowe, barwione, niepowlekane o czasie wchłaniania 180 do 210 dni, podtrzymywanie tkankowe ok 70-80% po 14 dniach, 50-70% po 28 dniach. Igły powlekane silikonem.

Pojedyncze aluminiowe opakowanie sterylizacyjne, pełna identyfikacja szwu (nazwa handlowa, długość, krzywizna i przekrój igły, długość i grubość nitki) dostępna na każdym kolejnym etapie otwarcia opakowania – łącznie z podajnikiem, na który bezpośrednio nawinięty jest szew. Alternatywnie: szwy wchłanialne (180 - 210 dni), syntetyczne, niepowlekane, monofilamentowe z poli-p-dioksanonu, siła

podtrzymywania tkankowego: 90% początkowej zdolności podtrzymywania po 14 dniach - 70% początkowej zdolności podtrzymywania po 28-35 dniach

pakowane w podwójnie sterylnych saszetkach (zewnętrzną papierowo-foliową i wewnętrzną aluminiową), pełna identyfikacja szwu (nazwa handlowa, długość,

krzywizna i przekrój igły, długość i grubość nitki, data ważności na każdym etapie otwarcia opakowania. CPV 33141121-4.

8) Pakiet nr 8: Szwy niewchłanialne, syntetyczne, monofilamentowe o stałej średnicy, polipropylenowe z kontrolowanym rozciąganiem i plastycznym odkształceniem węzła, barwione CPV 33141121-4.

9) Pakiet nr 9: Klipsy tytanowe CPV 33141120-7.

10) Pakiet nr 10: Siatki przepuklinowe CPV 33184100-4.

11) Pakiet nr 11: Elektrody do termoablacji CPV 33161000-6.

12) Pakiet nr 12: Pętla jednobiegunowa endoskopowa CPV 33161000-6.

13) Pakiet nr 13: Automatyczny jednorazowy instrument do biopsji grubo igłowej CPV 33141323-0.

VI. WYMAGANIA SZCZEGÓŁOWE:

1. Dotyczy pakietów nr 1-8: ZAMAWIAJĄCY wymaga aby:

1) opakowania jednostkowe (saszetka) i zbiorcze (pudełko) oferowanych wyrobów medycznych były oznaczone nazwą handlową i numerem katalogowym wyrobu, opisem igły (długość, krzywizna , rodzaj ostrza, przekrój ), grubością i długością nitki oraz terminem ważności,

2) opakowanie zbiorcze saszetek (pudełko) było z banderolą ułatwiającą otwarcie,

(4)

3) opakowanie bezpośrednie zapewniało łatwy dostęp do igły 4) szew nie był splątany po wyjęciu z saszetki

5) igła się nie łamała i nie odrywała się od nitki 6) nitka była odporna na zerwanie.

2. W pakiecie nr 2 poz. 1-7: ZAMAWIAJĄCY wymaga igły kosmetycznej ze stali chirurgicznej serii 300 o zwiększonej odporności na zginanie i łamanie, pokrytej

silikonem z wydłużonym czubkiem dla osiągnięcia wysokiego efektu kosmetycznego.

3. W pakietach nr 1, 4-6 (szwy wchłanialne) : ZAMAWIAJĄCY wymaga szwów pakowanych w pojedyncze aluminiowe opakowania sterylizacyjne, pełna identyfikacja szwu (oznaczenie zawierające: nazwę handlowa, długość, krzywiznę i przekrój igły, długość i grubość nitki) dostępna w każdym kolejnym etapie otwarcia opakowania – łącznie z podajnikiem, na który bezpośrednio nawinięty jest szew.

4. W Pakiecie nr 7 (szwy wchłanialne): ZAMAWIAJĄCY wymaga szwów pakowanych w pojedyncze aluminiowe opakowania sterylizacyjne, pełna identyfikacja szwu (oznaczenie zawierające: nazwę handlowa, długość, krzywiznę i przekrój igły, długość i grubość nitki) dostępna w każdym kolejnym etapie otwarcia opakowania – łącznie z podajnikiem, na który bezpośrednio nawinięty jest szew, lub pakowane w podwójnie sterylnych saszetkach, posiadających pełną identyfikację szwu (nazwa handlowa, długość, krzywizna i przekrój igły, długość i grubość nitki, data ważności).

5. W Pakiecie nr 4 poz. 1, w Pakiecie nr 5 poz. 3 i 4 i w Pakiecie 6 poz. 1 i 2:

ZAMAWIAJĄCY wymaga szwów z powłoką antybakteryjną. Środek antybakteryjny zastosowany do powleczenia szwu ma za zadanie eliminację kolonizacji szwu przez bakterie, co jest szczególnie istotne w przypadku pacjentek onkologicznych poddawanych u ZAMAWIAJĄCEGO procedurze rekonstrukcji piersi z wszczepieniem implantu. Środek antybakteryjny powlekający szew nie może wykazywać działania toksycznego w zastosowanym stężeniu i nie może być antybiotykiem.

6. W Pakiecie nr 4 poz. 2, w Pakiecie nr 6 poz. 1, 6 i 8: ZAMAWIAJĄCY wymaga igieł

okrągłych rozwarstwiających. Igły okrągłe rozwarstwiające stosowane są przez ZAMAWIAJĄCEGO w procedurach onkologicznych, w których niezbędne są igły minimalizujące traumatyzację tkanek. Igła okrągła rozwarstwiająca jest igłą, której

stożkowy przekrój bezpośrednio za szczytem igły od strony części penetrującej na długości kilku milimetrów został wypłaszczony do kształtu owalnego, co umożliwia łatwiejsze, delikatniejsze rozsunięcie włókien tkanek przez igłę.

7. W Pakiecie nr 7 poz. 5: ZAMAWIAJĄCY wymaga igły okrągłej przeciwzakłuciowej wzmocnionej o długości 48 mm lub okrągłej o zakończeniu tępym o długości 50 mm.

Igły te różnią się od igły okrągłej zakończeniem, które w przypadku igły

przeciwzakłuciowej/tępej jest na tyle ostre aby przechodzić przez powięź i tkanki ale nie przez skórę. Ten rodzaj igieł stosowany jest przez ZAMAWIAJĄCEGO w procedurach szycia kruchych tkanek.

8. W Pakiecie nr 7 pozycja 1–3: ZAMAWIAJĄCY wymaga igły odwrotnie tnącej, kosmetycznej typu tanto o pięciu krawędziach tnących lub igły odwrotnie tnącej, kosmetyczna, z zakończeniem micro-point oraz trzonem igły stopniowo spłaszczanym od końcówki, w celu zwiększenia stabilności igły w imadle. Wyżej wymienione igły są stosowane przez ZAMAWIAJĄCEGO w procedurach m.in. mastektomii oraz rekonstrukcji piersi, gdzie wymagane są igły minimalizujące traumatyzację tkanek oraz gwarantujące doskonały efekt kosmetyczny. Ostrza opisanych igieł zapewniają minimalną traumatyzację tkanki, a tworzona po ich przejściu loża o minimalnym rozmiarze jest szczelniej wypełniana przez szew, niż ma to miejsce przy użyciu standardowych igieł odwrotnie tnących.

Innowacyjny przekrój igieł daje możliwość bardziej precyzyjnego wkłucia oraz zwiększa stabilizację i pewność uchwytu igieł w imadle, co ma zdecydowany wpływ na poprawę wytrzymałości igieł na wyginanie się i ostateczny efekt kosmetyczny.

(5)

9. W Pakiecie nr 8 poz. 1-5: ZAMAWIAJĄCY wymaga szwu z kontrolowanym rozciąganiem i plastycznym odkształceniem węzła, ponieważ kontrolowane rozciąganie nici daje większe bezpieczeństwo dla operatora, który odciągając nitkę wyczuwa moment napięcia a co za tym idzie, ryzyko zerwania nitki w czasie zabiegu jest niewielkie. Plastyczne odkształcenie węzła zapewnia, że jeden węzeł dociska drugi co powoduje zmniejszenie ryzyka rozwiązania węzła na końcu zespolenia.

11. W Pakiecie nr 9 poz. 1 i 2 – ZAMAWIAJĄCY wymaga dwóch naklejek samoprzylepnych z danymi klipsów dołączanych do każdego magazynku, niezbędnych do dokumentacji zabiegu operacyjnego.

12. W Pakiecie nr 13 poz. 1: ZAMAWIAJĄCY wymaga jednorazowego pistoletu do biopsji gruboigłowej- igła jednorazowa, sterylna, ze zintegrowanym, jednorazowym "pistoletem"

z dwoma niezależnymi przyciskami umożliwiającymi strzał - z tyłu oraz na boku rękojeści, długość strzału 22 mm, rękojeść posiadająca plastikowe wypustki, zapobiegające stoczeniu się urządzenia ze stolika, rozmiary oznaczone odpowiednio kolorami na przyciskach strzału.

Instrument ma być wyposażony w mechanizm sprężynowy do szybkiej, dokładnej penetracji i odcięcia tkanek, zapewniający precyzyjną kontrolę i wysoką jakość pobieranej próbki.

12. Pakiety nr 1-13: W załączniku asortymentowym należy w przedostatniej kolumnie tabeli wpisać kod katalogowy oferowanego wyrobu medycznego oraz jego nazwę handlową, w ostatniej kolumnie należy wpisać nazwę producenta.

VII. Finansowe warunki realizacji zamówienia:

1. Oferowana cena w ofercie ma obejmować wszystkie koszty związane z realizacją przedmiotu zamówienia.

2. Rozliczenie przedmiotu zamówienia realizowane będzie w złotych polskich.

3. Termin płatności wynosi 30 dni od daty doręczenia faktury ZAMAWIAJĄCEMU.

4. ZAMAWIAJĄCY dokona zapłaty, w formie przelewu na konto WYKONAWCY wskazane w fakturze.

5. Szczegółowe koszty jednostkowe przedmiotu zamówienia określone zostaną przez WYKONAWCĘ w Załączniku nr 1 do SWZ.

6. ZAMAWIAJĄCY nie przewiduje udzielania zaliczek na poczet wykonania zamówienia.

7. Za dzień zapłaty przyjmuje się dzień obciążenia konta ZAMAWIAJĄCEGO.

VI. TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA.

Termin zrealizowania przedmiotu zamówienia ustala się na 24 miesiące od dnia zawarcia umowy.

VII. INFORMACJE O DOPUSZCZENIU DO SKŁADANIA OFERT CZĘŚCIOWYCH.

ZAMAWIAJĄCY dopuszcza składanie ofert częściowych, na jeden lub więcej pakietów. Przedmiot zamówienia składa się z 13 części, określonych jako pakiety. ZAMAWIAJĄCY nie ogranicza liczby części zamówienia, którą można udzielić jednemu WYKONAWCY.

VIII. INFORMACJE O PRZEWIDYWANYCH ZAMÓWIENIACH PODOBNYCH / DODATKOWYCH.

ZAMAWIAJĄCY nie przewiduje w ogłoszeniu o zamówieniu udzielenia zamówień na dostawy dodatkowe, o których mowa w art. 214 ust. 1, pkt. 8 Ustawy.

(6)

IX. INFORMACJE O DOPUSZCZENIU OFERT WARIANTOWYCH ORAZ WARUNKACH, JAKIM POWINNY ODPOWIADAĆ.

ZAMAWIAJĄCY nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych.

X. PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY W SPRAWIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO, KTÓRE ZOSTANĄ WPROWADZONE DO TREŚCI TEJ UMOWY.

Projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego, które zostaną wprowadzone do treści tej umowy, określone zostały w Załączniku nr 3 do SWZ.

XI. INFORMACJE O ŚRODKACH KOMUNIKACJI ELEKTRONICZNEJ, PRZY UŻYCIU KTÓRYCH ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE KOMUNIKOWAŁ SIĘ Z WYKONAWCAMI,

ORAZ INFORMACJE O WYMAGANIACH TECHNICZNYCH

I ORGANIZACYJNYCH SPORZĄDZANIA, WYSYŁANIA I ODBIERANIA KORESPONDENCJI ELEKTRONICZNEJ.

1. W postępowaniu o udzielenie zamówienia komunikacja między ZAMAWIAJĄCYM a WYKONAWCAMI odbywa się drogą elektroniczną przy użyciu miniPortalu https://miniportal.uzp.gov.pl/ oraz ePUAPu https://epuap.gov.pl/wps/portal i poczty elektronicznej, email: zamowienia_publiczne@onkologia.szczecin.pl .

2. WYKONAWCA, zamierzający wziąć udział w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego, musi posiadać konto na ePUAP. WYKONAWCA posiadający konto na ePUAP ma dostęp do formularzy: złożenia, zmiany, wycofania oferty lub wniosku oraz do formularza do komunikacji.

3. Wymagania techniczne i organizacyjne wysyłania i odbierania dokumentów elektronicznych, elektronicznych kopii dokumentów i oświadczeń oraz informacji przekazywanych przy ich użyciu opisane zostały w Regulaminie korzystania z miniPortalu oraz Regulaminie ePUAP.

4. WYKONAWCA przystępując do niniejszego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego akceptuje warunki korzystania z miniPortalu w określone w Regulaminie miniPortalu oraz zobowiązuje się korzystając z miniPortalu przestrzegać postanowień tego regulaminu.

5. Maksymalny rozmiar plików przesyłanych za pośrednictwem dedykowanych formularzy do: złożenia, zmiany, wycofania oferty lub wniosku oraz do komunikacji wynosi 150 MB.

6. Za datę przekazania oferty, wraz z wymaganymi do załączenia do oferty dokumentami oraz innych informacji, oświadczeń lub dokumentów przekazywanych w postępowaniu, przyjmuje się datę ich przekazania na ePUAP.

7. W postępowaniu o udzielenie zamówienia korespondencja elektroniczna (inna niż oferta WYKONAWCY i załączniki do oferty) odbywa się elektronicznie za pośrednictwem dedykowanego formularza dostępnego na ePUAP oraz udostępnionego przez miniPortal (Formularz do komunikacji). Korespondencja przesłana za pomocą tego formularza nie może być szyfrowana. We wszelkiej korespondencji związanej z niniejszym postępowaniem ZAMAWIAJĄCY i WYKONAWCY posługują się numerem ogłoszenia (BZP).

8. Dokumenty elektroniczne, oświadczenia lub elektroniczne kopie dokumentów lub oświadczeń składane są przez WYKONAWCĘ za pośrednictwem Formularza do komunikacji, jako załączniki. ZAMAWIAJĄCY dopuszcza również możliwość składania dokumentów elektronicznych, oświadczeń lub elektronicznych kopii dokumentów lub oświadczeń

za pomocą poczty elektronicznej, na adres email

zamowienia_publiczne@onkologia.szczecin.pl

9. Sposób sporządzenia dokumentów elektronicznych, oświadczeń lub elektronicznych kopii dokumentów lub oświadczeń musi być zgody z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu

(7)

Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie (Dz. U. 2020, poz. 2452).

XII. INFORMACJE O SPOSOBIE KOMUNIKOWANIA SIĘ ZAMAWIAJĄCEGO Z WYKONAWCAMI W INNY SPOSÓB NIŻ PRZY UŻYCIU ŚRODKÓW KOMUNIKACJI ELEKTRONICZNEJ W PRZYPADKU ZAISTNIENIA JEDNEJ Z SYTUACJI OKREŚLONYCH W ART. 65 UST. 1, ART. 66 I ART. 69.

1. ZAMAWIAJĄCY odstępuje od wymagania użycia środków komunikacji elektronicznej w zakresie przedstawienia próbek, o których mowa w rozdziale XV pkt 9.5. a których nie można przekazać przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. W tym przypadku ZAMAWIAJĄCY wymaga dostarczenia/przekazania próbek do Sekretariatu Zachodniopomorskiego Centrum Onkologii w Szczecinie przy ul. Strzałowskiej 22, budynek administracyjny, I piętro, pokój nr 1.04 w dni robocze w godz. 7:00 – 14:35 do dnia 26.03.2021 r. do godziny 7:15.

2. Próbki powinny być umieszczona w zabezpieczonym opakowaniu zaopatrzonym w napis:

„TP-6/21 – OFERTA NA DOSTAWĘ NICI CHIRURGICZNYCH ORAZ INNYCH WYROBÓW CHIRURGICZNYCH”.

3. Na żądanie osoby składającej próbki ZAMAWIAJĄCY potwierdzi pisemnie datę i godzinę przyjęcia przesyłki.

XIII. WSKAZANIE OSÓB UPRAWNIONYCH DO KOMUNIKOWANIA SIĘ Z WYKONAWCAMI.

ZAMAWIAJĄCY wyznacza następujące osoby do kontaktu z WYKONAWCAMI:

1) w sprawach dotyczących przedmiotu zamówienia: Agnieszka Jarmołowicz – kierownik Apteki Szpitalnej, nr tel.: 91 42 51 541,

2) w sprawach formalnych dotyczących zamówienia publicznego: Agnieszka Metlerska – Specjalista ds. zamówień publicznych, nr tel.: 91 42 51 431.

Adres e-mail do kontaktu: zamowienia_publiczne@onkologia.szczecin.pl

XIV. TERMIN ZWIĄZANIA OFERTĄ.

1. WYKONAWCA związany jest ofertą od dnia upływu składania ofert do dnia 25.04.2021 r.

2. W przypadku, gdy wybór najkorzystniejszej oferty nie nastąpi przed upływem terminu związania ofertą określonego w punkcie 1, ZAMAWIAJĄCY przed upływem terminu związania ofertą zwraca się jednokrotnie do WYKONAWCÓW o wyrażenie zgody na przedłużenie tego terminu o wskazywany przez niego okres, nie dłuższy niż 30 dni.

3. Przedłużenie terminu związania ofertą, o którym mowa w punkcie 2, wymaga złożenia przez WYKONAWCĘ pisemnego oświadczenia o wyrażeniu zgody na przedłużenie terminu związania ofertą.

XV. OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERTY.

1. Oferta powinna być napisana w języku polskim. Oferowane ceny winny być wyrażone w złotych polskich.

(8)

2. Oferta powinna być sporządzona w postaci elektronicznej, w formacie danych *.doc, *.docx,

*.pdf, *.xls, *.xlsx, *.odt, *.odf i podpisana kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym.

3. Sposób zaszyfrowania oferty opisany został w Instrukcji użytkownika dostępnej na miniPortalu.

4. Do przygotowania oferty konieczne jest posiadanie przez osobę upoważnioną do reprezentowania WYKONAWCY kwalifikowanego podpisu elektronicznego, podpisu osobistego lub podpisu zaufanego.

5. Jeżeli na ofertę składa się kilka dokumentów, WYKONAWCA powinien stworzyć folder, do którego przeniesie wszystkie dokumenty oferty, podpisane uprzednio kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym. Następnie z tego folderu WYKONAWCA zrobi folder *.zip (bez nadawania mu haseł i bez szyfrowania).

W kolejnym kroku za pośrednictwem Aplikacji do szyfrowania WYKONAWCA zaszyfruje folder zawierający dokumenty składające się na ofertę.

6. Wszelkie informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu ustawy z dnia

16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (Dz. U. z 2019 r. poz. 1010), które WYKONAWCA zastrzeże, jako tajemnicę przedsiębiorstwa, powinny zostać złożone

w osobnym pliku wraz z jednoczesnym zaznaczeniem polecenia „Załącznik stanowiący tajemnicę przedsiębiorstwa”, a następnie wraz z plikami stanowiącymi jawną część skompresowane do jednego pliku archiwum *.zip. WYKONAWCA zobowiązany jest, wraz

z przekazaniem tych informacji, wykazać spełnienie przesłanek określonych w art. 11 ust. 2 ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji.

Zaleca się, aby uzasadnienie zastrzeżenia informacji, jako tajemnicy przedsiębiorstwa było sformułowane w sposób umożliwiający jego udostępnienie. Zastrzeżenie przez WYKONAWCĘ tajemnicy przedsiębiorstwa bez uzasadnienia, będzie traktowane przez ZAMAWIAJĄCEGO, jako bezskuteczne ze względu na zaniechanie przez WYKONAWCĘ podjęcia niezbędnych działań w celu zachowania poufności objętych klauzulą informacji zgodnie z postanowieniami art. 18 ust. 3 ustawy.

7. Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu musi być złożone w postaci elektronicznej opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym, a następnie wraz z plikami stanowiącymi ofertę skompresować do jednego pliku archiwum *.zip.

8. Do przygotowania oferty zaleca się wykorzystanie formularza ofertowego, którego wzór stanowi Załącznik nr 2 do SWZ.

Uwaga: edytowalną wersję formularza ofertowego wraz z załącznikiem ZAMAWIAJĄCY umieścił na stronie internetowej www.onkologia.szczecin.pl

9. Do oferty należy dołączyć:

9.1. Pełnomocnictwo upoważniające do złożenia oferty, o ile ofertę składa pełnomocnik.

9.2. Pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu WYKONAWCÓW wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia – dotyczy ofert składanych przez WYKONAWCÓW wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.

9.3. Oświadczenie WYKONAWCY o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania – wzór oświadczenia o niepodleganiu wykluczeniu stanowi Załącznik nr 1 do formularza ofertowego.

W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez WYKONAWCÓW, oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu składa każdy z WYKONAWCÓW.

9.4. Wypełniony Załącznik nr 1 do SWZ – szczegółowy opis przedmiotu Zamówienia zawierający szczegółowe koszty przedmiotu zamówienia.

(9)

Uwaga: edytowalną wersję Załącznika nr 1 i nr 2 ZAMAWIAJĄCY umieścił na stronie internetowej www.onkologia.szczecin.pl

9.5. Następujące przedmiotowe środki dowodowe:

9.5.1. Pakiety nr 1-13: strona z katalogu na której będzie widniał opis oferowanego wyrobu medycznego potwierdzający zgodność oferty z opisem przedmiotu zamówienia. Kod oferowanego wyrobu należy oznaczyć kolorem lub gwiazdką.

9.5.2. Pakiety nr 1-8: próbka w ilości 1 saszetki każdej oferowanej pozycji, celem weryfikacji zgodności oferty z opisem przedmiotu zamówienia oraz dostępności danego wyrobu medycznego a także przeprowadzenia badań jakości.

9.5.3. Pakiet 9 -10: próbka w ilości 1 szt. każdej oferowanej pozycji, celem weryfikacji zgodności oferty z opisem przedmiotu zamówienia oraz dostępności danego wyrobu medycznego

9.5.4. Pakiet nr 13: próbka w postaci 1 sztuki pistoletu o wymiarach igły: 14 G x 16 cm, 16 G x 16 cm, 18 G x 20 cm i 20 G x 20 cm, celem weryfikacji zgodności ofert z opisem przedmiotu zamówienia oraz dostępności danego wyrobu medycznego, a także przeprowadzenia badań jakości.

9.5.5. Pakiet nr 9 poz. 1 i 2: oświadczenie producenta klipsów potwierdzającego, że klipsy nie generują żadnego istotnego ryzyka klinicznego dla pacjenta poddawanego badaniu w rezonansie magnetycznym o natężeniu pola do 3 Tesli.

9.5.6. Pakiety nr 1-13: oświadczenie o treści:

"Składając ofertę w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego nr TP-6/21 na pakiet nr...zobowiązujemy się dostarczyć wyroby medyczne,

które spełniają wszystkie określone przepisami prawa wymogi w zakresie dopuszczenia do obrotu i do używania na terenie RP, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2017 r. poz. 211)”.

9.5.7. Ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP dla każdego oferowanego wyrobu medycznego, w tym:

9.5.7.1. deklaracja producenta o zgodności z obowiązującymi dla danego produktu normami,

9.5.7.2. ważny certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnienie wymagań zasadniczych dla danego wyrobu, 9.5.7.3. dokumenty potwierdzające, że oferowane wyroby medyczne zostały

zgłoszone lub dokonano powiadomienia o nich do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu w zakresie wymaganym od WYKONAWCÓW zostanie dokonana wg formuły „spełnia – nie spełnia” w oparciu o informacje zawarte w oświadczeniach i dokumentach załączonych do oferty.

10. Oferta oraz oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu muszą być złożone w oryginale.

12. Zaleca się ponumerowanie stron oferty.

13. Pełnomocnictwo do złożenia oferty musi być złożone w oryginale w takiej samej formie, jak składana oferta (t.j. w formie elektronicznej lub postaci elektronicznej opatrzonej podpisem

zaufanym lub podpisem osobistym). Dopuszczalne jest również złożenie pełnomocnictwa w formie elektronicznej kopii (skanu) poświadczonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez notariusza lub też w formie skanu pełnomocnictwa opatrzonego kwalifikowanym podpisem, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym przez mocodawcę.

(10)

14. Jeżeli WYKONAWCA nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, ZAMAWIAJĄCY wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

15. Postanowień ust. 14 nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzaniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu, albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.

16. ZAMAWIAJĄCY może żądać od WYKONAWCÓW wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.

17. Jeżeli WYKONAWCA nie złożył oświadczenia, o którym mowa w pkt 9.3., innych dokumentów lub oświadczeń składanych w postępowaniu lub są one niekompletne lub zawierają błędy, ZAMAWIAJĄCY wzywa WYKONAWCĘ odpowiednio do ich złożenia, poprawienia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, chyba że:

1) oferta WYKONAWCY podlega odrzuceniu bez względu na ich złożenie, uzupełnienie lub poprawienie, lub

2) zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania (art. 128).

18. ZAMAWIAJĄCY może żądać od WYKONAWCÓW wyjaśnień dotyczących treści oświadczenia, o którym mowa w 9.3 lub innych dokumentów lub oświadczeń składanych w postępowaniu.

19. Jeżeli złożone przez WYKONAWCĘ oświadczenie, o którym mowa w pkt 9.3, budzi wątpliwości ZAMAWIAJĄCEGO, może on zwrócić się bezpośrednio do podmiotu, który jest w posiadaniu informacji lub dokumentów istotnych w tym zakresie dla oceny spełniania przez WYKONAWCĘ warunków udziału w postępowaniu, kryteriów selekcji lub braku podstaw wykluczenia, o przedstawienie takich informacji lub dokumentów.

XVI. WYJAŚNIENIA DOTYCZĄCE POSTĘPOWANIA.

1. WYKONAWCA może zwrócić się do ZAMAWIAJĄCEGO o wyjaśnienie treści Specyfikacji Warunków Zamówienia, z zastrzeżeniem pkt 2 oraz zgodnie z zapisami zawartymi w rozdziale XI.

2. Jeżeli zapytanie wpłynie do ZAMAWIAJĄCEGO w terminie nie później niż na 4 dni przed upływem terminu składania ofert (art. 284 ust. 2 Ustawy), ZAMAWIAJĄCY udzieli wyjaśnień niezwłocznie, jednak nie później niż na 2 dni przed upływem terminu składania ofert.

3. Treść zapytań wraz z wyjaśnieniami ZAMAWIAJĄCY udostępnia, bez ujawniania źródła zapytania, na stronie internetowej prowadzonego postępowania.

4. W uzasadnionych przypadkach, przed upływem terminu do składania ofert, ZAMAWIAJĄCY może zmienić treść specyfikacji.

5. Każda zmiana, wprowadzona przez ZAMAWIAJĄCEGO, stanie się częścią specyfikacji oraz zostanie umieszczona na stronie internetowej prowadzonego postępowania (art. 286 ust. 7).

Jeżeli zmiana specyfikacji prowadzić będzie do zmiany treści ogłoszenia o zamówieniu, ZAMAWIAJĄCY przekaże zmianę ogłoszenia do Biuletynu Zamówień Publicznych.

6. W przypadku, gdy zmiana treści specyfikacji jest istotna dla sporządzenia oferty lub wymaga od WYKONAWCÓW dodatkowego czasu na zapoznanie się ze zmianą treści specyfikacji i przygotowanie oferty, ZAMAWIAJĄCY przedłuża termin składania ofert o czas niezbędny na ich przygotowanie. ZAMAWIAJĄCY informuje WYKONAWCÓW o przedłużonym terminie składania ofert przez zamieszczenie informacji na stronie internetowej prowadzonego postępowania.

7. W takim przypadku wszelkie prawa i zobowiązania ZAMAWIAJĄCEGO będą podlegały nowemu terminowi.

(11)

XVII. SPOSÓB ORAZ TERMIN SKŁADANIA OFERT.

1. WYKONAWCA składa ofertę za pośrednictwem Formularza do złożenia, zmiany, wycofania oferty lub wniosku dostępnego na ePUAP i udostępnionego również na miniPortalu.

2. Ofertę należy zaszyfrować i złożyć w elektronicznej skrzynce podawczej ZAMAWIAJĄCEGO, na portalu ePUAP. Adres skrzynki: /zcoszczecin/SkrytkaESP.

3. Ofertę wraz z wymaganymi załącznikami należy złożyć w terminie do dnia 26.03.2021 roku, do godz. 7:15.

4. Każdy WYKONAWCA może przedłożyć tylko jedną ofertę, z wyjątkiem przypadków określonych w ustawie.

5. Wszystkie oferty doręczone ZAMAWIAJĄCEMU po wyznaczonym terminie zostaną odrzucone.

6. WYKONAWCA po przesłaniu oferty za pomocą Formularza do złożenia lub wycofania oferty otrzyma numer oferty generowany przez ePUAP. Ten numer należy zapisać i zachować.

Będzie on potrzebny w razie ewentualnego wycofania oferty.

7. WYKONAWCA może, przed upływem terminu do składania ofert, zmienić lub wycofać ofertę za pośrednictwem Formularza do złożenia, zmiany, wycofania oferty lub wniosku dostępnego na ePUAP i udostępnionych również na miniPortalu. Sposób zmiany i wycofania oferty został opisany w Instrukcji użytkownika dostępnej na miniPortalu.

8. WYKONAWCA po upływie terminu do składania ofert nie może skutecznie dokonać zmiany ani wycofać złożonej oferty.

XVIII. TERMIN OTWARCIA OFERT.

1. Otwarcie ofert nastąpi w dniu 26.03.2021 roku, o godz. 7:30.

2. Otwarcie ofert jest niejawne.

3. ZAMAWIAJĄCY, najpóźniej przed otwarciem ofert, udostępnia na stronie internetowej prowadzonego postępowania informację o kwocie, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia.

4. ZAMAWIAJĄCY, niezwłocznie po otwarciu ofert, udostępnia na stronie internetowej prowadzonego postępowania, informacje o:

 nazwach albo imionach i nazwiskach oraz siedzibach lub miejscach prowadzonej działalności gospodarczej albo miejscach zamieszkania WYKONAWCÓW, których oferty zostały otwarte,

 cenach,

5. W przypadku wystąpienia awarii systemu teleinformatycznego, która spowoduje brak możliwości otwarcia ofert w terminie określonym przez ZAMAWIAJĄCEGO, otwarcie ofert nastąpi niezwłocznie po usunięciu awarii.

6. ZAMAWIAJĄCY poinformuje o zmianie terminu otwarcia ofert na stronie internetowej prowadzonego postępowania.

7. W toku badania i oceny ofert ZAMAWIAJĄCY może żądać od WYKONAWCÓW wyjaśnień dotyczących treści złożonych ofert oraz przedmiotowych środków dowodowych lub innych składanych dokumentów lub oświadczeń (art. 223 Ustawy).

8. ZAMAWIAJĄCY poprawia w ofercie:

1) oczywiste omyłki pisarskie,

(12)

2) oczywiste omyłki rachunkowe, z uwzględnieniem konsekwencji rachunkowych dokonanych poprawek,

3) inne omyłki polegające na niezgodności oferty z dokumentami zamówienia, niepowodujące istotnych zmian w treści oferty

4) niezwłocznie zawiadamiając o tym WYKONAWCĘ, którego oferta została poprawiona.

9. W przypadku, o którym mowa w punkcie 8 podpunkt 3, ZAMAWIAJĄCY wyznacza WYKONAWCY odpowiedni termin na wyrażenie zgody na poprawienie w ofercie omyłki, lub zakwestionowanie jej poprawienia. Brak odpowiedzi w wyznaczonym terminie uznaje się za wyrażenie zgody na poprawienie omyłki.

10. ZAMAWIAJĄCY może zaprosić WYKONAWCÓW do negocjacji ofert złożonych w odpowiedzi na ogłoszenie o zamówieniu, jeżeli nie podlegały one odrzuceniu.

Gdy ZAMAWIAJĄCY nie będzie prowadził negocjacji, dokona wyboru najkorzystniejszej oferty spośród niepodlegających odrzuceniu ofert złożonych w odpowiedzi na ogłoszenie o zamówieniu.

XIX. PODSTAWY WYKLUCZENIA.

1. ZAMAWIAJĄCY wyklucza z postępowania WYKONAWCÓW, którzy:

1) podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 108 ust. 1 ustawy,

2) w stosunku do których otwarto likwidację, ogłoszono upadłość, których aktywami zarządza likwidator lub sąd, zawarli układ z wierzycielami, których działalność gospodarcza jest zawieszona, albo znajdują się oni w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury, to jest na podstawie art. 109 ust. 1 pkt 4 Ustawy.

2. WYKONAWCA może zostać wykluczony przez ZAMAWIAJĄCEGO na każdym etapie postępowania o udzielenie zamówienia.

3. WYKONAWCA nie podlega wykluczeniu w sytuacji, o której mowa w art. 110 ust. 2 Ustawy, z zastrzeżeniem art. 110 ust. 3 Ustawy.

XX. SPOSÓB OBLICZENIA CENY.

1. WYKONAWCA w przedstawionej ofercie winien zaoferować łączną cenę, kompletną, jednoznaczną, która będzie ceną ostateczną.

2. Cena oferty powinna zawierać wszystkie koszty związane z dostawą do siedziby ZAMAWIAJĄCEGO, w tym: transport, ubezpieczenie, opłaty wynikające z polskiego prawa celnego i podatkowego itp. WYKONAWCA winien uwzględnić w cenie oferty również wszystkie inne koszty jakie poniesie w związku z realizacją przedmiotu postępowania, także nie wymienione w zdaniu poprzedzającym, a które mają wpływ na cenę oferty.

3. Jeżeli WYKONAWCA stosuje w swojej praktyce kupieckiej upusty cenowe, to proponując je ZAMAWIAJĄCEMU w ofercie, musi już uwzględnić je w ostatecznej cenie oferty.

5) WYKONAWCA poda w Formularzu ofertowym (Załącznik nr 2 do SWZ), cenę netto oraz cenę brutto z uwzględnieniem kwoty podatku od towarów i usług (VAT).

6) Cena oferty stanowi wynagrodzenie ryczałtowe.

7) Cena musi być wyrażona w złotych polskich (PLN), z dokładnością nie większą niż dwa miejsca po przecinku.

8) WYKONAWCA poda w Szczegółowej wycenie przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 1 do SWZ) stawkę podatku od towarów i usług (VAT) właściwą dla przedmiotu zamówienia, obowiązującą według stanu prawnego na dzień składania ofert. Określenie ceny

(13)

ofertowej z zastosowaniem nieprawidłowej stawki podatku od towarów i usług (VAT) potraktowane będzie, jako błąd w obliczeniu ceny i spowoduje odrzucenie oferty, jeżeli nie ziszczą się ustawowe przesłanki omyłki (na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 10 Ustawy, w związku z art. 223 ust. 2 pkt 3 Ustawy).

9) Rozliczenia między ZAMAWIAJĄCYM a WYKONAWCĄ będą prowadzone w złotych polskich.

10) W przypadku rozbieżności pomiędzy ceną ryczałtową podaną cyfrowo a słownie, jako wartość właściwa zostanie przyjęta cena ryczałtowa podana słownie.

XXI. OPIS KRYTERIÓW OCENY OFERT, WRAZ Z PODANIEM WAG TYCH KRYTERIÓW I SPOSOBU OCENY OFERT.

1. Przy wyborze oferty ZAMAWIAJĄCY będzie się kierował następującymi kryteriami:

A. PAKIETY OD NR 1 DO NR 8:

lp. opis kryterium znaczenie (waga procentowa)

1. cena 60

2. jakość 40

element próbki

poddany ocenie cecha jakości opis jakości punkty

igła

odporność na zginanie

odporność duża - podczas testu igła

nie odkształca się 10

odporność mała - podczas testu igła

odkształca się 0

ostrość i przejście przez tkanki

 łatwa penetracja przez tkanki,

 igła podczas testowania na sztucznej skórze szybko i gładko przechodzi przez materiał,

 łatwość penetracji pozostaje na takim samym poziomie podczas pięciokrotnego przebijania skóry

15

 słaba penetracja przez tkanki,

 prowadzenie igły podczas testu na sztucznej skórze wymaga użycia nacisku,

 łatwość penetracji spada podczas pięciokrotnego przebijania skóry

0

nitka

efekt pamięci opakowania

 efekt pamięci mały,

 nitka zachowuje kształt nadany przez chirurga,

 nie wymaga dalszego prostowania

10

 efekt pamięci duży,

 nitka powraca do kształtu sprzed prostowania (tj. kształtu opakowania)

0

docisk węzła

łatwy docisk węzła, nieskomplikowane

sprowadzenie węzła, wytrzymały i pewny węzeł, pewny i wytrzymały węzeł to taki który nie poluźnia się i nie rozwiązuje

5 utrudniony docisk węzła - luźny węzeł, wymaga

ponownego docisku 0

(14)

1) Wartość kryterium cena ofert obliczane będzie wg wzoru:

Wk1 = najniższa cena spośród oferowanych x 60 cena oferty

2) Wartość kryterium jakość obliczane będzie wg wzoru:

Wk2 = ilość przyznanych punktów ocenianej ofercie

B. PAKIETY OD NR 9 DO NR 12:

lp. opis kryterium znaczenie (waga

procentowa)

1. cena 60

2. termin realizacji zamówienia 40

2) Wartość kryterium nr 2 termin realizacji będzie ustalony według następującego wzoru:

Wk2 = punkty przyznane ofercie

a. termin realizacji przedmiotu zamówienia: do jednego dnia roboczego badanej ofercie przyznanych zostanie 40 punktów,

b. termin realizacji przedmiotu zamówienia: do dwóch dni roboczych badanej ofercie przyznany zostanie 20 punktów.

c. termin realizacji przedmiotu zamówienia: do trzech dni roboczych badanej ofercie przyznany zostanie 1 punkt.

(15)

C. PAKIET NR 13:

lp. opis kryterium znaczenie (waga

procentowa)

1. cena 60

2. jakość 40

Ocena w zakresie tego kryterium zostanie dokonana na podstawie próbek . Sposób przyznawania punktacji w ramach kryterium jakość:

element próbki

poddany ocenie cecha jakości opis jakości punkty

działanie mechanizmu instrumentu oraz ostrość igły

długość i jednolitość bioptatu pobranej tkanki

jeden fragment tkanki o długości 20

– 3 0mm 20

bioptat w kilku częściach 0 traumatyzacja tkanki

pobrany materiał jest walcem

o gładkiej powierzchni 20

bioptat ma poszarpane ściany 0

2) Wartość kryterium jakość obliczane będzie wg wzoru:

Wk2 = ilość przyznanych punktów ocenianej ofercie

2. Maksymalna liczba punktów możliwych do uzyskania wskutek oceny wszystkich kryteriów – 100 punktów wg wzoru W = Wk1 + Wk2.

3. Ocena punktowa będzie dokonywana z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku z zaokrągleniem ewentualnej cyfry na trzecim miejscu o wartości od 1 do 5 w dół, a od 6 do 9 – w górę.

XXII. INFORMACJE O FORMALNOŚCIACH, JAKIE MUSZĄ ZOSTAĆ DOPEŁNIONE PO WYBORZE OFERTY W CELU ZAWARCIA UMOWY W SPRAWIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO.

1. W celu usprawnienia procesu przygotowania umowy, WYKONAWCA zobowiązuje się do przekazania ZAMAWIAJĄCEMU, na jego wniosek, edytowalnej wersji załączników do formularza ofertowego.

2. ZAMAWIAJĄCY zawiera umowę w sprawie zamówienia publicznego, z uwzględnieniem art. 577 ustawy, po upływie terminów wskazanych w art. 308 ust. 2 ustawy albo w warunkach, o których mowa w art. 308 ust. 3 ustawy.

3. WYKONAWCA ma obowiązek zawrzeć umowę w sprawie zamówienia na warunkach określonych w projektowanych postanowieniach umowy, które stanowią Załącznik nr 3 do SWZ. Umowa zostanie uzupełniona o zapisy wynikające ze złożonej oferty.

(16)

4. WYKONAWCY wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia (w przypadku wyboru ich oferty jako najkorzystniejszej) najpóźniej przed podpisaniem umowy przedstawią ZAMAWIAJĄCEMU kopię umowy regulującej współpracę tych WYKONAWCÓW.

5. WYKONAWCY składający ofertę wspólną ponoszą solidarną odpowiedzialność za podpisanie umowy.

6. ZAMAWIAJĄCY wyśle dwa egzemplarze jednostronnie podpisanej umowy na adres WYKONAWCY pocztą, lub przesyłką kurierską. Wysyłka nastąpi z wyprzedzeniem minimum trzech dni roboczych poprzedzających dzień oznaczony w umowie, jako dzień jej zawarcia.

7. WYKONAWCA w terminie trzech dni roboczych zwróci jeden podpisany egzemplarz umowy. Zwłoka WYKONAWCY w podpisaniu i zwrocie umowy zostanie uznana za odmowę zawarcia umowy, ze skutkami z tego wynikającymi.

8. ZAMAWIAJĄCY preferuje możliwość zawarcia umowy za pomocą środków elektronicznych z wykorzystaniem kwalifikowanego podpisu elektronicznego.

9. Jeżeli WYKONAWCA, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza, uchyla się od zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego, ZAMAWIAJĄCY może dokonać ponownego badania i oceny ofert spośród ofert pozostałych złożonych w postępowaniu albo unieważnić postępowanie.

XXIII. OBOWIĄZEK INFORMACYJNY.

Zgodnie z art. 13 ust.1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, ZAMAWIAJĄCY przedkłada, poniżej, informację dotyczącą danych osobowych osób działających w imieniu WYKONAWCY na etapie przygotowania i złożenia oferty, oraz na etapie realizacji zamówienia:

1) administratorem danych osobowych jest Zachodniopomorskie Centrum Onkologii w Szczecinie ul. Strzałowska 22; 71-730 Szczecin,

2) inspektorem ochrony danych osobowych u ZAMAWIAJĄCEGO jest Jacek Motylewski, kontakt: adres e-mail iod@onkologia.szczecin.pl, nr telefonu 91 42 51 599,

3) dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego TP-6/21 - Dostawa nici chirurgicznych oraz innych wyrobów chirurgicznych.

4) odbiorcami danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 74 oraz art. 18 Ustawy,

5) dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ust. 1 Ustawy, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy,

6) obowiązek podania danych osobowych bezpośrednio dotyczących osób zaangażowanych w przygotowanie i realizację zamówienia jest wymogiem ustawowym, określonym w przepisach Ustawy, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego;

konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z Ustawy,

7) decyzje dotyczące danych osobowych nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO,

8) osoby działające w imieniu WYKONAWCY mają prawo:

 do dostępu do danych osobowych ich dotyczących,

(17)

 do sprostowania lub uzupełnienia ich danych osobowych, przy czym skorzystanie z prawa sprostowania lub uzupełnienia nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z Ustawą oraz nie może naruszać integralności protokołu oraz jego załączników,

 do żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO, przy czym zgłoszenie takiego żądania nie ogranicza przetwarzania danych osobowych do czasu zakończenia postępowania,

 do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, w przypadku uznania, że przetwarzanie danych osobowych narusza przepisy RODO,

9) osobom działającym w imieniu WYKONAWCY nie przysługuje prawo:

 do usunięcia danych osobowych,

 do przenoszenia danych osobowych,

 do sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych.

ZAMAWIAJĄCY przypomina o obowiązku informacyjnym wynikającym z art. 14 RODO względem osób fizycznych, których dane przekazane zostaną ZAMAWIAJĄCEMU w związku z prowadzonym postępowaniem i które ZAMAWIAJĄCY pozyska od WYKONAWCY biorącego udział w postępowaniu.

XXIV. POUCZENIE O ŚRODKACH OCHRONY PRAWNEJ PRZYSŁUGUJĄCYCH WYKONAWCY.

1. Środki ochrony prawnej przysługują WYKONAWCY, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez ZAMAWIAJĄCEGO przepisów Ustawy.

2. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności ZAMAWIAJĄCEGO, której zarzuca się niezgodność z przepisami Ustawy, zawierać zwięzłe przytoczenie zarzutów, wskazywać żądanie oraz okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.

3. WYKONAWCA ma prawo wnieść odwołanie na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność ZAMAWIAJĄCEGO, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienia umowy,

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której ZAMAWIAJĄCY był obowiązany na podstawie Ustawy,

3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie Ustawy, mimo że ZAMAWIAJĄCY był do tego obowiązany.

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem zaufanym, w terminie 5 dni od dnia przesłania informacji o czynności ZAMAWIAJĄCEGO stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane przy użyciu środkami komunikacji elektronicznej.

albo w terminie 10 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu i wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 5 dni od dnia zamieszczenia ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych lub dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

5. Odwołujący przekazuje ZAMAWIAJĄCEMU odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

6. ZAMAWIAJĄCY nie później niż 2 dni od otrzymania kopii odwołania, przekazuje ją innym WYKONAWCOM uczestniczącym w postępowaniu, a jeżeli odwołanie dotyczy treści

(18)

ogłoszenia lub dokumentów zamówienia, zamieszcza ją również na stronie internetowej, wzywając WYKONAWCÓW do przystąpienia do postępowania odwoławczego.

7. WYKONAWCA może zgłosić przystąpienie do postępowania odwoławczego w terminie 3 dni od dnia otrzymania kopii odwołania, wskazując stronę, do której przystępuje i interes w uzyskaniu rozstrzygnięcia na korzyść tej strony. Zgłoszenie przystąpienia doręcza się Prezesowi Izby, przekazując jego kopię ZAMAWIAJĄCEMU oraz WYKONAWCY wnoszącemu odwołanie.

9. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Ustawy, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.

10. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” Ustawy.

ZATWIERDZAM:

Zbigniew Dudziński – Zastępca Dyrektora ds. Administracyjno – Eksploatacyjnych

Szczecin; 18.03.2021 roku

SPECYFIKACJA WARUNKÓW ZAMÓWIENIA ZAWIERA:

Załącznik nr 1: Szczegółowy opis i wycena przedmiotu zamówienia,

Załącznik nr 2: Formularz ofertowy wraz z załącznikiem – oświadczeniem o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu,

Załącznik nr 3: Projekt umowy,

Załącznik nr 4: Obowiązki WYKONAWCÓW Zachodniopomorskiego Centrum Onkologii w zakresie realizacji zasad zintegrowanego systemu zarządzania (według norm ISO 9001:2008, ISO 14001:2004, PN-N 18001:2004, ISO/IEC 27001:2013).

Zbigniew Dudziński

Elektronicznie podpisany przez Zbigniew Dudziński Data: 2021.03.18 12:24:40 +01'00'

(19)

Załącznik nr 1 do Specyfikacji Warunków Zamówienia nr TP-6/21

Załącznik nr 1 do umowy nr TP-6/21 SZCZEGÓŁOWY OPIS i WYCENA PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

Pakiet nr 1 Szwy z igłą, wchłanialne, syntetyczne, monofilamentowe z kopolimeru kwasu glikolowego i węglanu trójmetylenu, całkowite wchłanianie w ciągu 6 miesięcy, minimalne wchłanianie do 60 dnia od założenia CPV 33141121-4

lp.

długość igły w mm +/-

1mm

grubość szwu

krzywizna

igły przekrój igły długość nici w cm +/- 5 cm ilość saszetek

cena netto za sasz. (zł)

wartość netto (zł)

wartość brutto (zł)

nazwa handlowa i kod katalogowy

produktu

nazwa producenta

1 19 4/0 3/8 koła odwrotnie tnąca

kosmetyczna

58 cm jednokierunkowe płaskie zaczepy rozłożone na całej długości szwu

36

2 24 3/0 3/8 koła odwrotnie tnąca

kosmetyczna

60 cm jednokierunkowe płaskie zaczepy rozłożone na całej długości szwu

36

wartość pakietu:

Pakiet nr 2 Szwy z igłą, niewchłanialne, poliamidowe, monofilamentowe, barwione na ciemny, intensywny kolor CPV 33141121-4 lp.

długość igły w mm +/-

1mm

grubość szwu

krzywizna

igły przekrój igły długość nici w cm +/- 5 cm

ilość saszetek

produktu

nazwa producenta

1 16 6-/0 3/8 koła odwrotnie tnąca

kosmetyczna* 45 650

kosmetyczna* 45 2000

kosmetyczna* 45 900

5 24 4-/0 3/8 koła odwrotnie tnąca 45 700

(20)

kosmetyczna*

9 39 1 3/8 koła odwrotnie tnąca 75 300

wartość pakietu:

* igła z wydłużonym czubkiem, pokryta silikonem

Pakiet nr 3 Szwy z igłą niewchłanialne poliestrowe plecione CPV 33141121-4 lp. długość igły

w mm

grubość szwu

krzywizna

igły przekrój igły długość nici w cm ilość saszetek

produktu

nazwa producenta

1 26 3-0 1/2 koła okrągła 75 768

2 26 2-0 1/2 koła okrągła 75 48

3 55 3+4 1/2 koła odwrotnie tnąca 75 96

4 36 2 1/2 koła okrągła 75 48

wartość pakietu:

Pakiet nr 4 Szwy z igłą i podwiązki wchłanialne, syntetyczne, plecione, z poliglaktyny, powlekane mieszaniną kwasu poliglikolowego i polimlekowego, o czasie

wchłaniania 56-70dni, czas podtrzymywania tkankowego ok. 50%-40% po 3 tygodniach, efektywny okres podtrzymywania tkankowego 35 dni. Pojedyncze opakowanie sterylizacyjne. Pełna identyfikacja szwu (nazwa handlowa, długość, krzywizna i przekrój igły, długość i grubość nitki) dostępna na każdym kolejnym etapie otwarcia opakowania – łącznie z podajnikiem, na który bezpośrednio nawinięty jest szew CPV 33141121-4

lp.

długość igły w mm

grubość

szwu krzywizna igły przekrój igły długość nici w cm

ilość saszetek

nazwa handlowa i kod katalogowy produktu

nazwa producenta

1 31 3-0 1/2 koła okrągła 70 barwiona* 1008

2 31 3-0 1/2 koła okrągła rozwarstwiająca 70-75 504

3 65 2-0 1/2 koła okrągła 75 180

4 31 1 haczykowata

typu J okrągła tnąca 75 60

wartość pakietu:

* szew powlekany środkiem antybakteryjnym

(21)

Pakiet nr 5 Szwy z igłą oraz podwiązki wchłanialne, syntetyczne, plecione, z kwasu poliglikolowego, powlekane stearynianem wapnia i polikaprolaktonem, o czasie wchłaniania 60-90 dni, czas podtrzymywania tkankowego ok. 60-70% po 14 dniach, 25%-45% po 21 dniach. Igły powlekane silikonem. Pojedyncze aluminiowe opakowanie sterylizacyjne. Pełna identyfikacja szwu (nazwa handlowa, długość, krzywizna i przekrój igły, długość i grubość nitki) dostępna na każdym kolejnym etapie otwarcia opakowania – łącznie z podajnikiem, na który bezpośrednio nawinięty jest szew. CPV 33141121-4,

lp.

długość igły w

mm

grubość

szwu krzywizna igły przekrój igły długość nici w cm

ilość saszetek

produktu

nazwa producenta

1 22 3-0 1/2 koła okrągła 70 168

2 22 2-0 1/2 koła okrągła wzmocniona 70 48

3 26 2-0 1/2 koła okrągła 70* 408

4 30 2-0 1/2 koła okrągła 70* 624

5 36 1 1/2 koła okrągła 90 600

6 40 0 1/2 koła okrągła 90 1392

7 40 1 1/2 koła okrągła 90 456

8 75 1 1/2 koła okrągła wzmocniona 90 192

9 - 4-0 - - 3 po 45 864

10 - 3-0 - - 3 po 45 1608

11 - 4-0 - - 6 po 45 672

12 - 3-0 - - 6 po 45 744

13 - 3-0 - - 12 po 45 1260

14 - 2-0 - - 12 po 45 1272

15 - 0 - - 12 po 45 48

16 - 1 - - 12 po 45 48

17 - 2-0 - - 150 996

18 - 0 - - 150 48

19 - 1 - - 150 48

wartość pakietu:

* szew z chlorheksydyną - środek antybakteryjnym

(22)

Pakiet nr 6 Szwy wchłanialne, syntetyczne, monofilamentowe, niepowlekane o czasie wchłaniania 182 do 238 dni, efektywny okres podtrzymywania tkankowego do 90 dni, profil podtrzymywania tkankowego ok 80-60% po 14 dniach, bezbarwne lub barwione odbarwiające się w tkankach. Pojedyncze opakowanie sterylizacyjne.

Pełna identyfikacja szwu (nazwa handlowa, długość, krzywizna i przekrój igły, długość i grubość nitki) dostępna na każdym kolejnym etapie otwarcia opakowania – łącznie z podajnikiem, na który bezpośrednio nawinięty jest szew CPV 33141121-4

lp. długość igły w mm

grubość szwu

krzywizna

igły przekrój igły długość nici w cm

ilość saszetek

produktu

nazwa producenta

1 17 6-0 1/2 koła okrągła rozwarstwiająca 70 barwiona* 36

2 19 3-0 3/8 koła odwrotnie tnąca,

kosmetyczna, dwuwklęsła 45 barwiona* 792

3 36 2-0 3/8 koła konwencjonalnie tnąca,

kosmetyczna, dwuwklęsła 70 bezbarwna 120

4 2 po 17 5-0 1/2 koła 2 igły okrągłe 90 barwiona 432

5 2 po 17 4-0 1/2 koła 2 igły okrągłe 90 barwiona 108

6 20 4-0 1/2 koła okrągła rozwarstwiająca 70 barwiona 540

7 2 po 31 3-0 1/2 koła okrągła 90 barwiona 540

8 26 3-0 1/2 koła okrągła rozwarstwiająca 70 barwiona 1296

9 40 0 1/2 koła odwrotnie tnąca 90 barwiona 48

wartość pakietu:

* szew powlekany środkiem antybakteryjnym