Porównanie amerykańskich przepisów FDA i zaleceń B g W dotyczących wyrobów
gumowych przeznaczonych do kontaktu z żywnością
Leszek Pyskto* Dokonano przeglądu i porównania amerykańskich przepisów FDA zawar
tych w Code of Federal Regulations, Food and Drug i niemieckich zawartych w Zaleceniu X X I B g W dotyczących
wwyrobów gumowych przewidzianych do kontaktu z żywnością, ze szczególnym uwzględnieniem list surowców dopusz
czonych do stosowania w tych wyrobach.
Na podstawie dostępnych katalogów firm podano listy produktów handlo
wych, które według producentów spełniają wymagania FDA i BgW .
Słowa kluczowe: guma, kontakt z żywnością, przepisy amerykańskie, prze
pisy niemieckie
Comparison of the US regulations FDA and the German regulations BgVV concerning rubber goods intended to come into contact with food
A review and comparison o f the US regulations contained in the Code of Federal Regulations Title 21, Food and Drug Administration (FD A ) and the German ones contained in the Recommendation X X I B g W concerning rubber goods intended to come into contact with food with particular regard to the list of approved raw materials to be applied fo r production of these goods have been made.
Based on available technical information the schedule of commercial raw materials which according to their producers meet requirements o f FDA and the Recommendation X X I B g W was given.
Key words: rubber, contact with food, US regulations, German regulations
1. Wprowadzenie
W y ro b y g u m o w e p rz e z n a c z o n e d o k o n ta k tu z ż y w n o ś c ią m u s z ą sp e łn ia ć w y m a g a n ia z a ró w n o p o d w z g lę d e m s k ła d u s u ro w c o w e g o , ja k i o k re ś lo n y c h p a r a m e tró w p o tw ie rd z a ją c y c h ic h o d p o w ie d n ią ja k o ś ć , g w a ra n tu ją c ą b ra k z a g r o ż e n ia d la z d ro w ia . W y m a g a to s p e c j a ln y c h r e g u la c ji p ra w n y c h . P o s z c z e g ó ln e p a ń s tw a s to s u ją o d m ie n n e ro z w ią z a n ia . S tw a rz a to p ro b le m y p rz y e k s p o rc ie w y ro b ó w g u m o w y c h . Z a le d w ie k ilk a p a ń s tw e u ro p e js k ic h m a p rz e p isy d o ty c z ą c e w y ro b ó w g u m o w y c h p rz e z n a c z o n y c h do k o n ta k tu z ż y w n o śc ią . O b e c n ie o p ra c o w y w a n e są z h a rm o n iz o w a n e p rz e p is y d la k ra jó w U n ii E u ro p e js k ie j [1].
N a ś w ie c ie n a jw ię k s z y m u z n a n ie m c ie s z ą się a m e r y k a ń s k ie p rz e p is y F D A (F o o d an d D ru g A d m in is tra -
* Instytut Przemysłu Gumowego „Stomil”, Piastów
tio n i) [2] i n ie m ie c k ie Z a le c e n ia X X I B g W (B u n d e - s in s titu t flir g e s u n d h e itlic h e n V e rb ra u c h e rs c h u tz u n d V e te rin a rm e d iz in ) [3].
W a rty k u le d o k o n a n o p o r ó w n a n ia list su ro w c ó w d o p u s z c z o n y c h do s to s o w a n ia (tzw . lis t p o z y ty w n y c h ) o ra z m e to d b a d a ń i w y m a g a ń s ta w ia n y c h w y ro b o m p r z e z n a c z o n y m d o k o n ta k tu z ż y w n o ś c ią , p o d a n y c h w p rz e p is a c h F D A i z a le c e n ia c h B g W .
2. Przepisy FDA
A m e ry k a ń s k ie p rz e p is y F D A o d n o s z ą c e się d o w y ro b o w g u m o w y c h sty k a ją c y c h się z a rty k u ła m i s p o ż y w c z y m i są z a m ie s z c z o n e w C o d e o f F e d e ra l R e g u la tio n s , F o o d a n d D ru g , to m 2 1 , c z ę ś c i 1 7 0 -1 8 9 i w z n a c z n e j m ie rz e ró ż n ią się o d p rz e p is ó w n ie m ie c k ic h p o d a n y c h w X X I Z a le c e n iu B g W . F is ty d o z w o lo n y c h s u b s ta n c ji są p o d a n e w ró ż n y c h p a ra g ra fa c h p o s z c z e -
TOM 7 styczeń - luty 2003 r. SCaAtwt&ity nr 1
surowce do kontaktu i żywnością
g ó ln y c h c z ę ś c i C o d e o f F e d e ra l R e g u la tio n s d o ty c z ą c y c h ż y w n o ś c i i m a te ria łó w p r z e z n a c z o n y c h d o k o n ta k tu z ż y w n o śc ią .
W y ro b ó w g u m o w y c h d o ty c z ą n a s tę p u ją c e c z ę ś c i i p a ra g ra fy :
172 B e z p o ś re d n ie d o d a tk i d o ż y w n o ś c i. Z a le c e n ia o g ó ln e
172. 6 15 P o d s ta w o w e sk ła d n ik i g u m y d o ż u c ia 174 P o ś re d n ie d o d a tk i d o ż y w n o śc i. Z a le c e n ia
o g ó ln e
175 P o ś r e d n i e d o d a t k i d o ż y w n o ś c i , k l e j e i s k ła d n ik i p o w ło k
1 7 5 .1 0 5 K le je (ś ro d k i k le ją c e )
175. 3 0 0 Ż y w ic z n e i p o lim e ry c z n e p o w ło k i 177 P o ś re d n ie d o d a tk i d o ż y w n o ś c i: P o lim e ry 1 7 7 .2 6 0 0 W y ro b y g u m o w e p rz e z n a c z o n e d o w ie lo
k ro tn e g o s to s o w a n ia
177. 1210 Z a m k n ię c ia z u s z c z e lk a m i d o p o je m n ik ó w n a ż y w n o ś ć (w y k a z su ro w c ó w , z k tó ry c h m o ż n a w y k o n y w a ć u s z c z e ln ie n ia )
178 P o ś re d n ie d o d a tk i d o ż y w n o ś c i, ś ro a k i p o m o c n ic z e , ś ro d k i u ła tw ia ją c e p ro d u k c ję 182 S u b s ta n c je u w a ż a n e p o w s z e c h n ie z a b e z
p ie c z n e (d o d a w a n e b e z p o ś re d n io d o ż y w n o śc i)
186 S u b s ta n c je u w a ż a n e p o w s z e c h n ie z a b e z p ie c z n e (n ie b ę d ą c e b e z p o ś re d n im i d o d a t
k a m i d o ż y w n o ś c i)
189 S u b s ta n c je z a b ro n io n e do s to s o w a n ia ja k o b e z p o ś re d n ie d o d a tk i d o ż y w n o ś c i lu b ja k o s u b s ta n c je sp o ż y w c z e .
W c z ę ś c i 182 s ą p o d a n e listy su b s ta n c ji u w a ż a n y c h p o w s z e c h n ie z a b e z p ie c z n e (G R A S - G e n e ra lly R e c o g n is e d as S afe). Z n a jd u ją się n a niej n a p e łn ia c z e , ta k ie ja k w ę g la n y i k rz e m ia n y w a p n ia i m a g n e z u , a k ty w a to ry p rz y s p ie s z a c z y , tle n e k c y n k u , s te a ry n ia n c y n k u , g li
c e ry n a , p r z e c iw u tle n ia c z B H T . S u b s ta n c je te m o ż n a s to s o w a ć d o w o ln ie , p o n ie w a ż są p o w s z e c h n ie u w a ż a n e z a b e z p ie c z n e , je ż e li są s to s o w a n e z g o d n ie z d o b r ą p ra k ty k ą p ro d u k c y jn ą .
P rz e p is y o d n o s z ą c e się d o w y ro b ó w g u m o w y c h z n a jd u ją się w c z ę ś c ia c h 174, 175 i 177 d o ty c z ą c y c h su b sta n c ji, k tó re m o g ą m ig ro w a ć d o ż y w n o ś c i.
R e g u la c je u w z g lę d n ia ją c e w y ro b y g u m o w e p r z e z n a c z o n e d o w ie lo k ro tn e g o u ż y c ia z n a jd u ją się w p a r a g ra fie 177. 2 6 0 0 . T erm in te n o b e jm u je b a rd z o sz e ro k i z a k re s z a s to s o w a ń . P o n a d to s k ła d n ik i m ie s z a n e k g u m o w y c h , z k tó ry c h w y k o n u je się w y ro b y s ty k a ją c e się z ż y w n o ś c ią , m u s z ą b y ć z g o d n e ze w s z y s tk im i s p e c y fi
k a c ja m i w y m ie n io n y m i w c z ę ś c i 178. O b e jm u ją o n e m ię d z y in n y m i: p r z e d w u tle n ia c z e , s ta b iliz a to ry , u w o d o rn io n y o lej ry c y n o w y , olej w a z e lin o w y , p la s ty f ik a to ry e s tro w e , p o li(g lik o l e ty le n o w y ), g lic e ry n ę , w o sk i, ż y w ic e i p ig m e n ty .
L is ta s u b s ta n c ji, k tó re n ie p o w in n y m ig ro w a ć d o ż y w n o śc i, j e s t z a m ie s z c z o n a w c z ę ś c i 189.
W y ro b y g u m o w e m u s z ą b y ć s ta ra n n ie o c z y s z c z o n e p rz e d ic h p ie rw s z y m k o n ta k te m z ż y w n o ś c ią . W p r z y p a d k u w y ro b ó w g u m o w y c h k o n ta k tu ją c y c h się z a r ty k u ła m i s p o ż y w c z y m i o le is ty m i lub m a ją c y m i p o s ta ć
ro z tw o ró w , e m u ls ji lu b z a w ie s in w o d n y c h , p rz e p is y F D A o k r e ś la ją d o p u s z c z a ln e ilo ś c i s u b s ta n c ji, k tó r e m o g ą u le c e k s tra k c ji. T esto m e k s tra k c y jn y m są p o d d a w a n e g o to w e w y ro b y w w a ru n k a c h z b liż o n y c h d o r z e c z y w is te g o s to s o w a n ia . E k s tra k c ję p ro w a d z i się p o d c h ło d n ic ą zw ro tn ą , sto s u ją c ja k o p ły n y m o d e lo w e im i
tu ją c e ś ro d k i sp o ż y w c z e : n -h e k sa n - o d p o w ia d a ją c y p ro d u k to m s p o ż y w c z y m z a w ie ra ją c y m tłu s z c z i w o d ę d e s ty lo w a n ą - o d p o w ia d a ją c ą ż y w n o śc i w o d n iste j. W a ru n k i e k s tra k c ji r ó ż n ią się w ię c w y ra ź n ie o d z a le c a n y c h p rz e z B g W . W ie lk o ś ć d o p u s z c z a ln e j e k s tra k c ji p o d a n o w ta b e li 1.
T a b e la 1.
Dopuszczalna wielkość ekstrakcji wg FDA (§ 177. 2600)
Rodzaj żyw n o ści
Rozpusz
cz a ln ik
M a k s y m a ln a ilo ś ć e k s tra k tu , m g / in 2 wodnista
tłusta
woda destylowana n-heksan
20 po 7 h i 1 po następnych 2 h 175 po 7 h i 4 po następnych 2 h
2
0
in - cal kwadratowy ~ 6,45 cnT
Z g o d n ie z § 177. 2 6 0 0 , d o p ro d u k c ji w y ro b ó w g u m o w y c h s ty k a ją c y c h się z ż y w n o ś c ią , p r z e z n a c z o n y c h d o w ie lo k ro tn e g o u ży c ia , m o ż n a sto so w a ć:
• s u b s ta n c je u w a ż a n e p o w s z e c h n ie z a b e z p ie c z n e w p rz y p a d k u s to s o w a n ia ich d o ż y w n o ś c i lub g d y w c h o d z ą w sk ła d o p a k o w a ń ż y w n o śc i;
• s u b s ta n c je sto s o w a n e z g o d n ie z o b o w ią z u ją c y m i p rz e p is a m i lu b w stę p n ie z a tw ie rd z o n e ,
• s u b sta n c je , k tó re z g o d n ie z p rz e p is a m i z a w a rty m i w c z ę ś c ia c h o d 170 do 189 ro z d z ia łu I m o g ą by ć b e z p ie c z n ie sto s o w a n e w w y ro b a c h p o d le g a ją c y c h ty m p rz e p is o m ;
• s u b s ta n c je o k re ś lo n e w § 1 7 7 .2 6 0 0 p o d w a r u n k ie m , ż e k a ż d a su b sta n c ja , k tó ra p o d le g a p r z e p i
so m z a w a rty m w c z ę ś c ia c h 174, 175, 176, 177, 178 i § 179.45 ro z d z ia łu I je s t z g o d n a ze w s z y s tk im i s p e c y fik a c ja m i w y m ie n io n y m i w ty c h p rz e p is a c h . P o s ta n o w ie n ia z a w a rte w § 177. 2 6 0 0 n ie s to s u ją się d o sm o c zk ó w .
3. Zalecenie XXI B g W
Z g o d n ie z Z a le c e n ie m X X I B g W ja k o p ły n y m o d e lo w e im itu ją c e śro d k i s p o ż y w c z e sto s u je się w o d ę d e s ty lo w a n ą , 3% k w a s o cto w y , 10% e ta n o l o ra z m i^
s z a n in ę to lu e n u (3 2 cz. o b j.) i 9 6 % e ta n o lu ( 6 8 cz. o b j.) d o o z n a c z a n ia lo tn y c h s u b sta n c ji o rg a n ic z n y c h . W z a le ż n o śc i o d k a te g o rii w y ro b u sto s u je się r ó ż n e w a ru n k i e k s tra k c ji:
• k a te g o ria 1 - 10 d n i, 4 0 °C ,
• k a te g o ria 2 - 2 4 g o d zin y , 4 0 °C ,
• k a te g o ria 3 - 1 0 m in u t, 4 0 °C ,
• k a te g o ria 4 i sp e c ja ln a - 2 4 g o d zin y , 4 0 °C . W ie lk o ś ć d o p u s z c z a ln y c h lim itó w e k s tra k c ji p o d a n o w ta b e li 2.
SCaatonteny nr 1 styczeń - luty 2003 r. TOM 7
.sim um ; do kontaktu z żywnością
D e fin ic je p o s z c z e g ó ln y c h k a te g o rii w y ro b ó w z o s ta ły p r z e d s ta w io n e w e w c z e śn ie jsz e j p u b lik a c ji [3].
T a b e la 2.
Dopuszczalne wielkości limitów ekstrakcji wg Zaleceń X X IB g W
4. Surowce dopuszczone do stosowania w wyro
bach gumowych kontak
tujących się z żywnością - porów nanie listy FDA z zaleceniem XXI B g W
Kauczuki
K a u c z u k n a tu r a ln y (N R )
P rz e p is y F D A , w p r z e c iw ie ń s tw ie d o Z a le c e n ia X X I B g W , p o z w a la ją n a sto s o w a n ie d o w o ln e g o g a tu n k u N R w w ię k s z o ś c i w y ro b ó w . W p e w n y c h p r z y p a d k a c h m o ż liw e j e s t s to s o w a n ie m o d y fik o w a n e g o c h e m ic z n ie N R .
W p o s z c z e g ó ln y c h p a ra g ra fa c h F D A w y m ie n io n e s ą n a s tę p u ją c e g a tu n k i N R :
w s z y s tk ie g a tu n k i
177. 2 6 0 0 - w s z y s tk ie g atu n k i 178. 1 2 1 0 - k r e p a , la te k s
175. 105 - c y k liz o w a n y N R , c h lo ro w o d o re k N R , c h lo ro w a n y N R
172. 6 15 - p ły ty w ę d z o n e
(Smoked sheets)
i la tek s K a u c z u k i s y n te ty c z n eZ g o d n ie z § 177. 2 6 0 0 F D A w w y ro b a c h g u m o w y c h s ty k a ją c y c h się z ż y w n o ś c ią , m o g ą b y ć s to s o w a n e n a s tę p u ją c e k a u c z u k i: b u ta d ie n o w y , b ro m o b u ty Io w y, b u ta d ie n o w o - a k r y lo n itr y lo w y ( n itry lo w y ), b u ta d ie n o w o -s ty re n o w y , c h lo ro p re n o w y :
• b ro m o b u ty Iow y, (ró w n ie ż z g o d n ie z § 1 7 7 .1 2 1 0
• u w o d o r n io n y n itr y lo w y (< 1 0 % w ią z a ń p o d w ó j
n y c h tra n s, b ra k w ią z a ń a / (3 - o le fin o w y c h )
• b u ta d ie n o w o -s ty re n o w y Płyn
mode
lowy
Kate
goria 1, mg /d m 2
Kate
goria 2, m g/dm 2
Kate
goria 3, m g/dm 2
Kate
goria 4 i spe
cjalna, m g/dm 2 Woda de
stylowana 50 20 10 5 0 a) lub
2 0 b>
3% kwas
octowy 150 100 50 -
10% etanol 50 20 10 -
Toluen +
etanol 50 20 10 ~
a)zabawki i balony, b)pozostałe wyroby
• c h lo ro p re n o w y
• e ty le n o w o - p ro p y le n o w o -d ie n o w e (E P D M ) z ty m , że z a w a rto ś ć m e ró w e ty lid e n o w o - n o r b o rn e n o w y c h n ie m o ż e b y ć w ię k s z a n iż 5 % w a g ., a 1 ,4 -h e k sa d ie - n o w y c h n ie w ięc ej n iż 8% w ag .
• iz o p re n o w y
• flu o ro w e (k o p o lim e r flu o rk u w in y lid e n u i h e k s a - flu o ro p r o p y le n u o m in im a ln y m M n 7 0 .0 0 0 o ra z k o p o lim e ry flu o rk u w in y lid e n u , h e k s a flu o ro p ro g y - l e n u i t e t r a f l u o r o e t y l e n u o m i n i m a l n y m M n
100.000)
• p o lie s tr o w e ( d o p u s z c z a ln y k o n ta k t z ż y w n o ś c ią z a w ie ra ją c ą m n ie j n iż 8% a lk o h o lu w te m p e ra tu rz e n ie w y ż sz e j n iż 65 °C )
• k o p o lim e ry b u ta d ie n u , a k ry lo n itry lu i d im e ta k ry la - n u g lik o lu e t y le n o w e g o z a w ie r a ją c e < 5 % w a g . m e ró w d im e ta k ry la n u g lik o lu e ty le n o w e g o
• k o p o lim e ry b u ta d ie n u , a k ry lo n itry lu i k w a s u m e ta k ry lo w e g o
• k o p o lim e ry b u ta d ie n u , s ty re n u i k w a s u m e ta k r y lo w e g o
• k o p o lim e ry e ty le n u i o c ta n u w in y lu (§ 1 7 7 .1 3 5 0 )
• s ilik o n o w e * z a w ie ra ją c e g ru p y m e ty lo w e o ra z g ru p y m e ty lo w e i f e n y lo w e , m e ty lo w e i w in y lo w e o ra z m e ty lo w e , f e n y lo w e i w in y lo w e
• s ilik o n o w e z a w ie ra ją c e g ru p y m e ty lo w e i ato m y flu o ru
• u re ta n o w e
K a u c z u k i te m o g ą z a w ie ra ć ty lk o sta b iliz a to ry w y m ie n io n e w c z ę ś c i 178
P o n iż e j p o d a n o n a z w y h a n d lo w e k a u c z u k ó w , k tó re z d a n ie m ic h p r o d u c e n tó w s p e łn ia ją w y m a g a n ia F D A
& 1 7 7 .2 6 0 0
K a u c z u k b u ta d ie n o w y
• p r o d u c e n t E n i C h e m : I n t e n e 4 0 A , 5 0 A , 6 0 A , P 3 0 A M
• p ro d u c e n t B a y e r: B u n a C B 35 N F, C B 45 NF, C B 55 N F ,C B 65
W s z y s tk ie p o w y ż s z e k a u c z u k i s p e łn ia ją ró w n ie ż w y m a g a n ia Z a le c e n ia X X I B g W .
K a u c z u k i b u ta d ie n o w o -s ty r e n o w e
• p r o d u c e n t E n i C h e m : E u r o p r e n e / I n to l 1 5 0 2 (E -S B R )
• p r o d u c e n t B a y e r: w s z y s tk ie r o z p u s z c z a ln i k o w e (S -S B R ) n ie z a w ie ra ją c e o le ju - B u n a S L 18-0, B u n a S L 2 5 -0
W y m ie n io n e k a u c z u k i s p e łn ia ją ró w n ie ż w y m a g a n ia Z a le c e n ia X X I B g W .
K a u c z u k i n itr y lo w e
• p r o d u c e n t E n i C h e m : E u r o p r e n e N 3 3 3 0 , N 3 3 4 5 H M , N 3 3 8 0 , N 33 4 5 , N 3 3 6 0 , N 1 9 4 5 G R N
• p ro d u c e n t B a y e r: W s z y s tk ie P e rb u n a n y N T i N N S
• p ro d u c e n t G o o d y e a r F ra n ce : C h e m ig u m N 5 , N7, N 2 0 6 , N 3 0 0 ; C h e m ig u m * ** N 6 0 8 , N 6 3 4 , N 917 (1 7 7 . 2 6 0 0 , 175. 1 0 5 ); C h e m ig u m N 6 8 3 B ,
Kauczuki silikonowe muszą być dosieciowywane przez co najmniej 4 godziny w 200 °C, aby wyroby w pełni odpowia
dały wymaganiom FDA i BgW.
**Producent nie podaje, że spełniają wymagania XXI BgW.
TOM 7 styczeń - luty 2003 r. Sćadtcutt&uf nr 1
N 6 8 5 B i N 6 8 9 B , N 7 8 5 B (1 7 7 . 2 6 0 0 , 177. 1210, 175. 3 0 0 , 175. 3 2 0 , 175. 105)
Kauczuk nitrylowy karb oksy low any
• p ro d u c e n t G o o d y e a r F ra n c e : C h e m ig u m N X -7 7 5 (1 7 7 . 2 6 0 0 , 175. 105)
Kauczuk butylowy
• P ro d c e n t B a y e r: P o ly s a r B u ty l 4 0 2
• P ro d u c e n t E x x o n C o rp o ra tio n : E x x o n B u ty l 0 6 5 , 165, 2 6 8 , 2 6 9 i 365 (1 7 7 . 2 6 0 0 , 177. 1420, 177.
1210, 175. 3 0 0 , 175. 105), E x x o n B u ty l 0 7 7 (d o d a tk o w o 175. 125)
Kauczuk chlorobutylowy
• p ro d u c e n t E x x o n : C h lo ro b u ty l 10 6 6 i 1068 (1 7 7 . 2 6 0 0 , 177. 1 2 1 0 , 175. 3 0 0 ), n ie z g o d n e z X X I B g W
Kauczuk bromobutylowy
• p ro d u c e n t B a y e r: P o ly s a r B r o m o b u ty l X 2, 2 0 4 0 i 2 0 3 0 - n ie z g o d n e z X X I B g W
Kauczuki chloroprenowe
• p ro d u c e n t B a y e r: g a tu n k i m o d y fik o w a n e m e rk a p - ta n a m i
• p ro d u c e n t D u P o n t D o w :
N e o p re n e A G , G R T , TRT, W D i W R T (1 7 7 . 2 6 0 0 , 175. 105);
N e o p r e n e G W , W , W H V , W H V -A i W H V - 1 0 0 (1 7 7 . 2 6 0 0 , 175. 300, 175. 105);
N e o p re n e A C , A D i A F (1 7 5 .1 0 5 );
N e o p re n e L a te x 115 (1 7 5 .1 0 5 );
N e o p re n e L a te x 4 0 0 i 8 4 2 A (1 7 7 .2 6 0 0 , 1 7 5 .1 0 5 );
N e o p re n e L a te x 57 1 , 6 2 2 , 65 4 , 671 A , 7 3 5 A i 7 5 0 , (1 7 7 .2 6 0 0 , 175 .3 0 0 , 175.1 0 5 ).
N e o p re n e L a te x 115 (1 7 5 .1 0 5 );
N e o p re n e L a te x 4 0 0 i 8 4 2 A (1 7 7 .2 6 0 0 , 1 7 5 .1 0 5 );
N e o p re n e L a te x 5 7 1 , 6 2 2 , 6 5 4 , 671 A , 7 3 5 A i 7 5 0 , (1 7 7 .2 6 0 0 , 1 7 5 .3 0 0 , 175.1 0 5 ).
• p ro d u c e n t Z e o n C h e m ic a ls E u ro p e : N ip o l D N 001 W 4 5
Uwodorniony kauczuk nitrylowy
(1 7 7 . 2 6 0 )• p ro d u c e n t B a y e r:T h e rb a n X N - n ie z g o d n y z X X I B g W
• p r o d u c e n t Z e o n C h e m ic a ls : Z e tp o l 0 0 2 0 , 1010, 1020, 2 0 0 0 L , 2 0 1 0 H , 2 0 1 0 L , 2 0 2 0 L, 2 0 3 0 L
Kauczuk etylenów o-propylenów o-dienowy
• p r o d u c e n t B a y e r w s z y s t k i e g a t u n k i B u n y E P i E T P z a w ie r a ją c e d o 5 % m e ró w e ty lid e n o n o r- b o rn e n u
• p ro d u c e n t D u P o n t D o w : N o rd e l 1040, 1070, 1145, 1320, 1440, 1470 i 1660 (1 7 7 . 2 6 0 0 , 177. 1520);
T a b e la 3.
Napełniacze dopuszczone do stosowania przez FDA i B g W
N apełniacz
K a te g o ria FDA, XXI B g W
1 2 3 nr części lub
paragrafu
Siarczan glinu V V V 1 8 2
Siarczan baru Va> va) va) 1 7 7 .2 6 0 0
Sadza piecowa lub kanałowa yb),c) yb),d)
maks.30%b),d) 177 2 6 0 0
Grafit V V V -
Węglan wapnia V V V 1 82
Siarczan wapnia V V V 1 82
Tlenek wapnia (Calsec GR-P) V V V 1 82
Glinosiarczan wapnia V V V -
Krzemian wapnia (Vansil) V V V 1 8 2
Krzemian glinu - kaolin (Dixi Clay,
Langford, PAR) V V V 1 7 7 .2 6 0 0
Wodorotlenek glinu (Apyral B) V V V 1 7 7 .2 6 0 0
Węglan cynku - - - 1 7 7 .2 6 0 0
Siarczek cynku - - - 1 7 7 .2 6 0 0
Siarczan cynku - - - 1 82
Węglan magnezu V V V 1 7 7 .2 6 0 0
Wodorotlenek magnezu V V V 1 82
Siarczek magnezu V V V 1 7 7 .2 6 0 0
Krzemian magnezu V V V 1 7 7 .2 6 0 0
Krzemionka (Perkasil 3 0 0 , 4 0 8 , Vulkasil
S, N i C, Ultrasil VN2, VN3 i 36 0 ) V V V 1 7 7 .2 6 0 0
Tlenek tytanue) V V V 1 7 8 .3 2 9 7
Mączka drzewna V V V -
Korek - - - 1 7 7 .2 6 0 0
Litopon (Red Seal Lithopone L, D i DS) - - - 1 7 7 .2 6 0 0
a)nie może zawierać rozpuszczalnych soli baru
;musi spełniać wymagania dotyczące wielkości ekstraktu toluenowego
;c^sadz.a może być stosowana tylko do wykładzin
;^maksymalna zawartość sadzy 30%, wyłączając wyroby kontaktujące się z tłuszczami: okładziny wałków, taśmy przenośnikowe, rękawice i fartuchy, e-tylko jako pigment
Sćarit&m&ity nr 1 styczeń - luty 2003 r. TOM 7
T a b e la 4.
Plastyfikatory i substancje ułatwiające przetwórstwo dopuszczone do stosowania przez PDA i B g W
Nazwa substancji Wymagania FDA Wymagania XXI B g W
łącznie maks. 30% Kategoria 1,2,3 i 4
Faktysaa) 1 7 7 . 2 6 0 0 20%
Lanolina 1 7 7 . 2 6 0 0 -
Lecytyna - 5%
Olej rycynowy 1 7 7 . 2 6 0 0 -
Uwodorniony olej rycynowy 1 7 8 . 3 2 8 0 -
Ciekła parafina 177. 2 6 0 0 b) 5 b,%
Olej wazelinowyc) 1 7 7 . 2 6 0 0 -
S m oła z drzew iglastych 1 7 7 . 2 6 0 0 -
K alafonia i pochodne kalafonii 1 7 7 . 2 6 0 0 3%
Estry - n-butylowy, n-propylowy i izooktylowy kwasów
tłuszczowych oleju talowego 1 7 7 . 2 6 0 0 -
Żywica kum aronowo-indenowa 1 7 7 . 2 6 0 0 -
Laurynian, oleinian i stearynian butylu 1 7 7 . 2 6 0 0 -
Adypinian dibenzylowy 1 7 7 . 2 6 0 0 -
Ady p i n i a n d i -b ut o ksyeto ksyety 1 o wy 1 7 7 . 2 6 0 0 -
Adypinian didecylowy 1 7 7 . 2 6 0 0 -
Adypinian diizodecylowy 1 7 7 . 2 6 0 0 -
Adypinian diizooktylowy 1 7 7 . 2 6 0 0 tylko Kat.3, 10%
Adypionian n-oktylowo, n-decylowy 177. 2 6 0 0 -
Ftalan n-amylo-n-decylowy
Ftalan dibutylowy 1 7 7 . 2 6 0 0 -
Ftalan didecylowy 1 7 7 . 2 6 0 0 -
Ftalan diizodecylowy 1 7 7 . 2 6 0 0 -
Ftalan dioktylowy 1 7 7 . 2 6 0 0 tylko Kat.3, 10%
Sebacynian dibutylowy 1 7 7 . 2 6 0 0 -
Sebacynian diizooktylowy 1 7 7 . 2 6 0 0 -
Sebacynian dioktylowy 1 7 7 . 2 6 0 0 -
Estry fenolu i kwasów alkilosulfonowych 177. 2 6 0 0 Kat.2 i 3, 10%
Żywice węglowodorowe - -
Żywice terpenowe 1 7 7 . 2 6 0 0 -
Żywica fenolowo-form aldehydowa 1 7 7 . 2 6 0 0 -
Dikaprynian glikolu trietylenowego 1 7 7 . 2 6 0 0 2%
Dikaprylan glikolu trietylenowego 1 7 7 . 2 6 0 0 2%
Ksylen (lub toluen) 1 7 7 . 2 6 0 0 -
Alkilowany dicyklopentadien 177. 2 6 0 0 -
Stearynian wapnia 1 7 7 . 2 6 0 0 -
Kwasy tłuszczowe 1 7 7 . 2 6 0 0 4%
Kwasy tłuszczow e uwodornione 1 7 7 . 2 6 0 0 4%
W osk M ontana 177. 2 6 0 0 -
Estry kwasu stearynowego i palmitynowego 1 7 8 . 3 4 5 0 -
4-t-b u tylo-o-tio krezol 1 7 7 . 2 6 0 0 -
4-t-butylotiofenolan cynku 1 7 7 . 2 6 0 0 -
otrzymane z oleju rzepakowego i sojowego; ^ spełniający wymagania podane w § 178.3620 b; ^ 5% łącznie z olejem parafinowym zawartym w faktysie. Olej parafinowy musi spełniać wymagania B gW oraz Niemieckiej Księgi Leków.
N o r d e l 2 5 2 2 , 2 7 2 2 , 2 7 4 4 i 2 7 6 0 (1 7 7 . 1 5 2 0 i 177.05)
• p r o d u c e n t D S M : K e lta n 5 5 0 8 (1 7 7 . 2 6 0 0 ; X X I B g W , ale n ie m o ż e b y ć sto s o w a n y w w y ro b a c h s ty k a ją c y c h się z ż y w n o ś c ią )
Kauczuk izoprenowy
• p r o d u c e n t : G o o d y e a r : N a t s y n 2 2 0 0 i 2 2 1 0 (1 7 7 .2 6 0 0 , 1 7 5 .1 2 5 , 17 5 .1 0 5 )
Kauczuki silikonowe
(1 7 7 .2 6 0 0 i X V B g W )• p ro d u c e n t B a y er: S ilo p re n H V 3 / 322, H V 3 / 5 2 2 , H V 3 / 7 2 2 , H V 3 / 4 2 2 , H V 3 / 6 2 2 , H V 3 / 822;
S ilo p re n L S R se rii 20
• p ro d u c e n t: D o w C o rn in g : S ila s tic H S 5 0 0 , 6 00, 7 0 0 ;
S ila s tic G P 30 0 , 4 0 0 , 5 0 0 , 6 0 0 , 7 0 0 ; S ila s tic G P 201 i 301;
S ila s tic 9 4 8 1 /4 0 E , 9 4 8 1 /5 0 E ;
S i l a s t i c 9 2 8 0 / 3 0 E , 9 2 8 0 / 4 0 E , 9 2 8 0 / 5 0 E , 9 2 8 0 /6 0 E ;
S ila s tic 9 0 5 0 /3 0 , 9 0 5 0 /5 0 ;
S ila s tic 9 2 5 2 /1 5 0 , 9 2 5 2 /2 5 0 , 9 2 5 2 /5 0 0 , 9 2 5 2 /9 0 0
• p r o d u c e n t R h ó n e - P o u le n c : S ilb io n e H C E s e ria 7 1 0 0 (p rz e d m ie s z k a )
• p r o d u c e n t W a c k e r : E l a s t o s i l R C 1 5 2 5 , R 1 0 1 / 2 5 , 3 5 ,4 5 , R 2 6 7 / 5 0 , 6 0 , R 3 6 1 / 5 0 - 7 0 , R 4 0 1 /2 0 ,9 0 O H , R 4 0 1 /3 0 - 8 0 S, R 4 0 2 /6 0 ,7 5 S, R 4 2 0 ,3 0 O H , R 4 2 0 /4 0 - 7 0 S, R 4 4 0 /6 0 O H , R 5 7 0 / 5 0 - 7 0 , R 5 7 3 / 5 0 - 8 0 , R 7 0 1 / 4 0 , 8 0 S ,
TOM 7 styczeń - luty 2003 r. Sćad&UH&iy nr 1
surowce do kontaktu z żywnością
T a b e la 5.
Dostępne na rynku plastyfikatory i substancje ułatwiające przetwórstwo spełniające wymagania FDA i B g W
Nazwa ch e m ic z n a , w y m a g a n ia Nazwa handlow a P ro d u ce n t
Faktysa FDA 1 7 7 .2 6 0 0 i XXI BgW Rhenopren Asolvan T
Rhenopren Asolvan Rhenopren 10 i 14 Rhenopren R Rhenopren MB Rhenopren HF Faktogel C
Rhein Chemie
Mieszanina kwasów tłuszczowych i izoalkanów - FDA 1 7 7 .2 6 0 0 , XXI BgW
Mieszanina soli cynkowych i nienasyconych kwasów tłuszczowych, maks. 5% - FDA,
maks. 3% - BgW
Aflux 25 Akti piast Struktol 50L Struktol EF4
Rhein Chemie Rhein Chemie Schill + Seilacher Schill + Seilacher
Olej wazelinowy - FDA 1 7 7 .2 6 0 0 TWO-14
Nyflex 2 2 2 B
Nynas Nynas Adypinian d iizo o ktylo w y- FDA 1 7 7 .2 6 0 0 , XXi BgW,
Kat. 3
Adimoll DO Ergoplast ADO
Bayer
ZTSzt. Boryszew SA
Ftalan dioktylowy - FDA, XXI BgW, Kat. 3 Ergoplast FDO/MC ZTSzt. Boryszew SA
R 7 0 1 /5 0 - 7 0 O H , R 7 4 7 , R 7 5 1 /5 0 ,6 0 O H , R 8 6 1 / 6 0 , 7 0 S , R 4 0 0 0 / 4 0 - 7 0 , R 4 1 0 5 / 4 0 - 8 0 , R 4 3 0 5 /4 0 - 8 0 , L R 3 0 0 3 /2 0 -8 0 , L R 3 0 0 4 /2 0 -8 0 , L R 3 0 0 5 / 3 0 - 6 0 , L R 3 0 1 3 - 5 0 - 7 0 , L R 3 0 4 3 /4 0 ,5 0 ,6 0 , L R 3 0 9 4 /6 0 , L R 3 1 6 2 , L R 7 6 6 1 , L R 7 6 6 3 , L R 7 6 6 5 , L R 3 4 0 4 7 VP.
E la sto sile : 2 6 7 /5 0 ,6 0 , R 7 0 1 /4 0 ,8 0 S, R 7 0 1 /5 0 -7 0 O H . R 7 4 7 - n ie d o p u s z c z o n e p rz e z B g W . K a u c z u k i f lu o r o w e - n ie d o p u s z c z o n e p r z e z X X I B g W
• p ro d u c e n t D u P o n t D o w : V ito n A , B i F
• p ro d u c e n t D y n e o n F lu o re l F C 2 2 3 0 i F C 2 1 7 8 ; F lu o re l F G -5 6 3 0 Q , F lu o re l F G 5 6 9 0 Q (z z e s p o łe m s ie c iu ją c y m )
K a u c z u k i f l u o r o s ilik o n o w e
• p ro d u c e n t: D o w C o rn in g :
S ila s tic L S 2 8 4 0 i L S 2 8 6 0 ( s p e łn ia ją 1 7 7 .2 6 0 0 , n ie z g o d n e z X X I B g W )
S ila s tic Q 5 -8 7 4 0 i Q 5 -8 7 7 0 ( s p e łn ia ją 1 7 7 .2 6 0 0 , n ie z g o d n e z X X I B g W )
K o p o lim e r y e ty le n u i o c ta n u w in y lu :
• p r o d u c e n t B a y e r : L e v a p re n y (1 7 7 . 2 6 0 0 i 177.
1350), z g o d n e z X X X V B g W
K a u c z u k i p o lie s tr o w e - n ie z g o d n e z X X I B g W
• p ro d u c e n t D u P o n tD o w : H y tre l K a u c z u k i u r e ta n o w e
• p ro d u c e n t B a y e r: U re p a n 6 0 0 , 6 4 0 , 6 4 1 , 0 3 3 2 G , 0 3 5 9 G i 5 0 E L 0 6 G
Napełniacze
D o p u s z c z o n e p rz e z F D A n a p e łn ia c z e są w y m ie n io n e w § 177. 2 6 0 0 o ra z c z ę ś c i 182 d o ty c z ą c e j s u b sta n c ji u z n a w a n y c h p o w s z e c h n ie za b e z p ie c z n e . W § 177. 2 6 0 0 w y m ie n io n o 13 n a p e łn ia c z y . D o p u s z c z o n e są sa d z e k a n a ło w e i p ie c o w e w ilo ś c i d o 5 0 % w ag . w y ro b u , a w ię c w ię k s z e j n iż w Z a le c e n iu X X I B g W .
W p rz y p a d k u w y ro b ó w k o n ta k tu ją c y c h się z m le k ie m i o le ja m i ja d a ln y m i d o p u s z c z a ln a ilo ś ć sa d z y p ie co w e j w y n o si 10% . N ie m a w y m a g a ń d o ty c z ą c y c h e k s tra k tu to lu e n o w e g o , an i o g ra n ic z e n ia s to s o w a n ia sa d z y ty lk o d o w y k ła d z in , ja k to m a m ie js c e w p rz y p a d k u w y ro b ó w K at. 1 w g X X I B g W . N ie m a r ó w n ie ż w y m a g a ń c o d o z a w a r to ś c i r o z p u s z c z a ln y c h s o li b a ru w sia rc z a n ie b aru . D o p u s z c z o n e j e s t s to s o w a n ie b a w e ł
ny, p o lia m id u w p o sta c i fio k u , w łó k ie n i tk a n in . S to s o w a n ie w łó k n a b a w e łn ia n e g o d o p u s z c z a ró w n ie ż B g W . W ta b e li 3 p o d a n o n ie k tó re n a p e łn ia c z e d o p u s z c z o n e d o s to s o w a n ia p rz e z F D A i B g W d o w y ro b ó w K at. 1,2 i 3.
Plastyfikatory i substancje ułat
wiające przetwórstwo
P rz e p is y F D A p o z w a la ją n a s to s o w a n ia w ię k s z e j lic z b y p la s ty fik a to ró w i śro d k ó w u ła tw ia ją c y c h p r z e tw ó rs tw o n iż Z a le c e n ie X X I B g W (tab. 4.). D o p u s z c z o n a j e s t z n a c z n a lic z b a p la s ty fik a to ró w e s tro w y c h :
6 a d y p in ia n ó w , 5 fta la n ó w i 3 s e b a c y n ia n y , p o d c z a s g d y B g W z a le c a sto s o w a n ie ty lk o a d y p in ia n u d iiz o - o k ty lo w e g o i fta la n u d iiz o o k ty lo w e g o . P o n a d to m o ż n a sto s o w a ć ż y w ic e w ę g lo w o d o ro w e , te rp e n o w e i fe n o lo - w o -fo rm a ld e h y d o w e , s m o łę z d rz e w ig la sty c h , o lej r y c y n o w y i o lej w az elin o w y . S u b s ta n c je te n ie z n a jd u ją się n a liś c ie p o z y ty w n e j Z a le c e n ia X X I B g W .
D o p u s z c z a ln a s u m a ry c z n a ilo ś ć p la s ty f ik a to ró w i śro d k ó w p o p ra w ia ją c y c h p rz e tw ó rs tw o w y n o s i 3 0 % w ag . w y ro b u i je s t z n a c z n ie w ię k s z a n iż z a le c o n a p rz e z B g W .
W ta b e li 5 p o d a n o d o s tę p n e n a r y n k u p la s ty f ik a to ry i śro d k i u ła tw ia ją c e p rz e tw ó rs tw o d o p u s z c z o n e d o s to s o w a n ia p rz e z F D A i B g W .
S ia a tw te n y nr 1 styczeń - luty 2003 r. TOM 7
T a b e la 6.
Przyspieszacze wulkanizacji i substancje wulkanizujące dopuszczone do stosowania przez FDA i X X I B g W
Nazwa chemiczna
PDA łącznie
maks.
1,5%
XXI B g W Kategoria 1, 2 i 3,
łącznie maks. 3%
Produkt
handlowy Producent
Tiuramy
Disiarczek dimetylo-difenylotiuramu - V Vulkacit 1 Bayer
Disiarczek tetraetylotiuram u V V Perkacit TETD
Ethyl Tuads
Flexsys Vanderbilt
Disiarczek tetram etylotiuram u V V Perkacit TMTD
Vulkacit Thiuram Metyl Tuads Rubator DTMT Naftocit Thiuram
Flexsys Bayer Vanderbilt Gneral Quimica Chemetal
Monosiarczek tetrametylotiuramu V V Perkacit TMTM
Vulkacit Thiuram MS Unads
Naftocit TMTM
Flexsys Bayer Vanderbilt Chemetal
Monosiarczek tetrabutylotiuram u V - - -
Tetrasiarczek dipentametylenotiuramu V Perkacit DPTT
Robae P-25 Naftocit DPTT
Fleksys
Robinson Brothers Chemetal
Heksasiarczek dipentametylenotiuramu V - Sulfads Vanderbilt
Ditiokarbaminiany
Dibenzyloditiokarbaminian cynku
V 0,4% Naftocit ZBEC
Vulkacit ZBEC Perkacit ZBEC Benzyl Zimate
Chemetal Bayer Flexsys Vanderbilt
Diizobutyloditiokarbaminian cynku V 0,4% Isobutyl Zimate Vanderbilt
Dibutyloditiokarbaminian cynku V 0,4% Butyl Zimate
Rubator DBZ Perkacit ZDBC N aftocit Di 13
Vanderbilt General Quimica Flexsys
Chemetal
Dietyloditiokarbaminian cynku V 0,4% Ethyl Zimate
Perkacit ZDEC Rubator ET2 Naftocit Di7 Vulkacit LDA
Vanderbilt Flexsys
General Quimica Chemetal Bayer
Dimetyloditiokarbaminian cynku V 0,4% Perkacit ZDMC
Naftocit Di 4 Methyl Zimate Rubator MTZ
Flexsys Chemetal Vanderbilt General Quimica
Etylofenyloditiokarbaminian cynku - 0,4% Vulkacit Pextra N Bayer
Dimetyloditiokarbaminian miedzi V - Methyl Cumate Vanderbilt
Dimetyloditiokarbaminian sodu V V Perkacit SDMC
Naftocit NaDMC Methyl Namate
Flexsys Chemetal Vanderbilt
Dietyloditiokarbaminian sodu - V Perkacit SDEC Flexsys
Dibutyloditiokarbaminian sodu V V Perkacit SDBC
Naftocit NaDBC
Flexsys Chemetal
Pentametylenoditiokarbaminian potasu V - - -
Pentametylenoditiokarbaminian piperydyny V - Vanax 5 52 Vanderbilt
Sól N,N-dimetylocykloheksyloaminy i kwasu dibutyloditiokarbaminowego
V — — -
TOM 7 styczeń - luty 2003 r. nr 1
surowce do kontaktu z żywnością
Aminy
Dibenzyloamina V - - -
N,N’-difenyloguanidyna V Kat. 3
0,3%
Perkacit DPG Vulkacit D Vanax DPG Naftocit DPG
Flexsys Bayer Vanderbilt Chemetal
Trifenyloguanidyna V - - -
N,N’-di-o-toliloguanidyna V — Ekaland DOTG
Vanax DOTG
MLPC Internation.
Vanderbilt
o-tolilodiguanidyna - 1% Rhenogran 0TBG50 Rhein Chemie
Sól di-o-toliguanidyny i boranu pirokatechiny V - Vanax PML Vanderbilt
Heksametylenotetramina V - Cohedur H30 Bayer
Tiazoie
2-merkaptobenzotiazol V 0,05% Vulkacit Merkapto
Perkacit MBT Captax Naftocit MBT
Bayer Flexsys Vanderbilt Chemetal
Disiarczek-di-2-benzotiazylu V 0,5%
Kat. 3 1%
Perkacit MBTS Vulkacit DM Altax
Naftocit MBTS-C
Flexsys Bayer Vanderbilt Chemetal
Sól cynkowa-2-merkapto-benzotiazolu V Kat. 3
1%
Vulkacit ZM Perkacit ZMBT Naftocit Z MBT
Bayer Flexsys Chemetal Sulfenamidy
N-t-butylo-2-benzotiazolilosulfenamid
V Santocure TBBS
Vulkacit NZ Vanax NS
Flexsys Bayer Vanderbilt
N-cykloheksylo-2-benzotiazolilosulfenamid V Santocure CBS
Sulfenax CB Vulkacit CZ Durax
Flexsys Istrochem Bayer Vanderbilt
N-oksydietyleno-2-benzotiazolilosulfenamid V - - -
Pozostałe przyspieszacze
Disiarczek m orfoliny V - Vanax A
Sulfasan DTDM Naugex SD-1
Vanderbilt Flexsys Uniroyal
Dibutyloksantogenian cynku V V - -
Difenylotiomocznik V - Thiocarbanilide A -l Elastochem
l,3-difenylo-2-tiom ocznik V - Ekaland DPTU MLPC Internation.
Disiarczek kaprolaktamu - 1% Rhenocure S/G Rhein Chemie
Trietylotetramina V - - -
Produkt kondensacji aldehydu masłowego
i aniliny V - Beutene Uniroyal
Produkt kondensacji aldehydu enantowego
i aniliny V - Lepton Base Uniroyai
Disiarczek dibutyloksantogenianu V - CBP Uniroyal
2-benzotiazolilo-N,N’-dietylotiokarbamylo- sulfenamid
V —
—
—Jioksymdibezoilo-p-chinonu V - Dibenzo PDQ Synthetic Products
Dioksym - p-chinonu V - GMF Uniroyal
Dibezyloamina V - - -
Karbaminian 4,4'-bis-(aminocykloheksylo)me- tanu, do kauczuków fluorowych maks. 2,4%
V Diak No4 DuPont Dow.
SlfZ&tMt&Uf, nr 1 styczeń - luty 2003 r. TOM 7
Karbaminian heksametylenodiaminy do kauczu
ków fluorowych, maks. 1,5% masy kauczuku
V - Diak N o l DuPont Dow
Nadtlenki
Nadtlenek benzoilu V - - -
Nadtlenek di-t-butylu V - Luperox Di Elf Atochem
Nadtlenek dikumylu V — Peroximon DC
Varox DCP-R
Elf Atochem Vanderbilt
Nadtlenek 2,4-dichlorobenzoilu V — Perkadox PD-50S-ps
Perkadox TML
Harwick Standard Akzo Nobel
2,5-dimetylo-2,5-di(t-butyloperoksy) heksan V — Varox DBPH
Luperox 101
Vanderbilt Elf Atochem
Bis-(t-butyloperoksyizopropylo) benzen — - Kat.2 i 3
1,5%
- -
Cyjanuran triallilu V TAC
TAC TAC DLSO Renofit TAC/S
Cytec Elastochem Lehman & Voss Rhein Chemie
Siarka mielona V V - -
T a b e la 7.
Aktywatory przyspieszaczy dopuszczone do stosowania przez FDA i X X I B g W
NazWa chemiczna FDA
maks. 5% wag.
XXI B g W Kategoria
1 ,2 i 3
Nazwa
handlowa Producent
Dietanoloamina 177. 2 6 0 0 - - -
Trietanoloamina 177. 2 6 0 0 - - -
Gliceryna 1 7 8 .3 5 0 0 V
Poli(glikol etylenowy) 1 7 8 .3 7 5 0 2%
Aminy kwasów tłuszczowych 1 7 7 .2 6 0 0 -
Kwasy tłuszczowe 1 7 7 .2 6 0 0 -
Sole cynkowe kwasów tłuszczowych 177. 2 6 0 0 V Akti piast Rhein Chemie
Stearynian cynku 182. 8 9 9 4 3% Ergoterm SZ ZT Szt. Boryszew
Kwasy tłuszczowe z oleju talowego 177. 2 6 0 0 -
Tlenek magnezu 177. 2 6 0 0 V Struktol WB902 Schil+Seilacher
Tlenek cynku 182. 8 9 9 1 V Zinkoxyd Activ Bayer
Zinc Oxyde Bayer
Transparent
Nadtlenek cynku - V - -
! Chlorek cynowy 1 7 7 .2 6 0 0 - - -
Oleinian dibutyloamoniowy 177. 2 6 0 0 - - -
Tetrachloro-p-benzochinon 177. 2 6 0 0 - - -
P r z y sp iesz a cze w u lk a n iza cji i substancje wulkanizujące
L is tę p rz y s p ie s z a c z y w u lk a n iz a c ji i śro d k ó w w u l
k a n iz u ją c y c h d o p u s z c z o n y c h d o sto s o w a n ia p rz e z F D A i X X I B g W p o d a n o w ta b e li 6 (s. 3 2 -3 3 ).
P rz e p is y F D A i B g W o g r a n ic z a ją łą c z n ą ilo ś ć p rz y s p ie s z a c z y w u lk a n iz a c ji i śro d k ó w s ie c iu ją c y c h do 1,5% , p o d c z a s g d y z a le c e n ie X X I B g W d o p u s z c z a s to s o w a n ie ic h w ilo ś c i 3% w ag . Z a ró w n o w p rz y p a d k u F D A , ja k i B g W n ie m a o g ra n ic z e ń d o ty c z ą c y c h ilo ści s to s o w a n e j sia rk i. O p ró c z s ia rc z k ó w tiu ra m u i d itio k a r- b a m in ia n ó w , z n a jd u ją c y c h się n a liś c ie p o z y ty w n e j B g W , F D A z e z w a la n a sto s o w a n ie su lfe n a m id ó w , tio m o c z n ik ó w , p ro d u k tó w k o n d e n s a c ji a ld e h y d ó w i a n ili
ny, d ib e n z y lo a m in y , d isia rc z k u m o rfo lin y , n a d tle n k ó w , d is ia rc z k u d ib u ty lo k s a n to g e n ia n u , c y ja n u ra n u tria llilu o ra z z w ią z k ó w sto s o w a n y c h d o s ie c io w a n ia k a u c z u k ó w flu o ro w y c h . N a liś c ie F D A n ie m a d is ia rc z k u ka- p ro la k ta m u . F D A n ie w p ro w a d z a d o d a tk o w y c h o g r a n i
c z e ń ilo ś c io w y c h o d n o ś n ie d o n ie k tó ry c h p r z y s p ie s z a cz y w u lk a n iz a c ji, ja k to m a m ie js c e w p rz y p a d k u listy p o z y ty w n e j B g W (d itio k a rb a m in ia n y , tia z o le ).
A k ty w a to r y p r z y s p ie s z a c z y wulkanizacji
L is tę a k ty w a to r ó w p r z y s p ie s z a c z y w u lk a n iz a c ji d o p u s z c z o n y c h d o s to s o w a n ia p rz e z F D A i X X I B g W p o d a n o w ta b e li 7.
TOM 7 styczeń - luty 2003 r. S& zdćatuery nr 1
surowce do kontaktu z żywnością
T a b e la 8.
Opóźniacze wulkanizacji dopuszczone do stosowania przez FDA i X X I B g W
Nazwa c h e m iczn a FDA m a k s . 10% XXI B g W
K a te g o ria 1 ,2 i 3 Nazwa handlow a P ro d u c e n t
Bezwodnik kwasu ftalowego V 0,5% Vulkalent B Bayer
Kwas benzoesowy - 1,0% - -
Kwas salicylowy V - - -
Kwas stearynowy 5% 1,5% - -
Cyjanoguanidyna V - -
T ab e la 9.
Substancje przeciw starzeniowe dopuszczone do stosowania przez FDA i X X I B g W
Nazwa ch e m iczn a
FDA łą czn ie m a ks. 5%
w ag.
XXI B g W K a te g o ria
1,2i 3 , łą czn ie m a ks. 1%
Nazwa handlow a P ro d u ce n t
Substancje przeciwstarzeniowe nieplamiące Bisfenoie
2,2'-metyleno-bis-(4-metylo-6-t-butylofenol) 177. 2 6 0 0 178. 2 0 1 0
V Vanox MBPC
Vulkanox BKF Lowinox 2 2M 46 Ralox 46 Antioxidant 2 2 4 6 Naftonox 22 4 6
Vanderbilt Bayer Great Lakes Raschig Cytec Chemetal
2 ,2 ’-metyleno-bis-(4-etylo-6-t-butylofenol) 177. 2 6 0 0 V Antioxidant 4 2 3 Cytec
2,2'-metyleno-bis-(4-metylo-6-cykloheksylo- fenol)
- V Vulkanox ZKF Bayer
2,2'-metyleno-bis-[6-((-metylo-cykloheksylo)- -p-krezol]
- V Lowinox WSP Great Lakes
2 ,2 ’-metyleno-bis(4-metylo-6-nonylo-fenol) 1 7 7 .2 6 0 0 V Naugwhite Uniroyal
2,2'-metyleno-bis-(4-metylo-6-t-oktylofenol) 177. 2 6 0 0 - - -
4,4'-butylideno-bis-(6-t-butylo-m-krezol) 177. 6 0 0 - Lowinox 44B 25
Santowhite BBMC
Great Lakes Flexsys Polibutylowany 4,4'-izopropylidenodifenyl 177. 2 6 0 0
1 7 5 .1 0 5
- Agerite Superlite Vanderbilt
4 ,4 ’-tiobis-(6-t-butylo-m-krezol) 177. 2 6 0 0
175. 105
- Lowinox TBM-6
Santonox TBMC
Great Lakes Flexsys Inne fenole
2,6-di-t-butylo-4-metylofenol 177. 2 6 0 0
175. 105
V lonol CP
Lowinox BHT Naftonox BHT Vulkanox KB Naugard BHT
Inspec Chemicals Great Lakes Chemetal Bayer Uniroyal Butylowany produkt reakcji p-krezolu
i dicyklopentadienu
178. 2 0 1 0 b 1,4% Lowinox CPL
Ralox LC Wingstay L
Great Lakes Raschig Goodyear
Butylowane styrenowane krezole 177. 2 6 0 0
1 7 8 .2 1 0 b
V - -
Styrenowane fenole 177. 260 0
1 7 5 .1 0 5
V Montaclere SPH
Vulkanox SP Lowinox P24 S Wingstay S
Flexsys Bayer Great Lakes Goodyear
Styrenowane krezole 1 7 7 .2 6 0 0 V - -
SCa& twt& iy nr 1 styczeń - luty 2003 r. TOM 7
Butylowane i/lu b oktylowane fenole 177. 2 6 0 0 V Wingstay T Goodyear Produkt reakcji fenoli i/lu b krezoli ze
styrenem, metylostyrenem i/lu b olefinami C
3
- C12
1 7 7 .2 6 0 0
C
4
- Cs VVulkanox DS Wingstay T
Bayer Goodyear
4,6-dinonylo-o-krezol 1 7 7 .2 6 0 0 V - -
Bis(3,5-dimetylo-2-hydroksyfenylo) izobutan
- V - -
Tetra[(metyleno(3,5-di-t-butylo-4-hydroksyhydrc cynamoniano)metan]
1 7 8 .2 0 1 0
0,5% 0,25%
Anox 20 Ralox 3 6 0
Great Lakes Raschig
0
- i p-fenylofenol 177. 2 6 0 0 - - -2
,6
-di-t-butylo-p-fenylofenol 1 7 7 .2 6 0 0 - - -2,5-di-t-amylo-hydrochinon 177. 2 6 0 0
1 7 5 .1 0 5 - Łowi nox AH 25
Santowar TAHQ
Great Lakes Flexsys
Eter monobenzylowy-benzochinonu 1 7 7 .2 6 0 0 - - -
Fosforyny
Mieszanina mono-, di- i tri-nonylofenylo- fosforynów
1 7 7 .2 6 0 0 V Lowinox TNPP
Polygard Polygard HR Agerite Geltrol
Great Lakes Uniroyal Uniroyal Vanderbilt Produkt reakcji fosforynu tri(nonylofenylo-
wego) i formaldehydu (żywica)
1 7 7 .2 6 0 0 — — —
Substancje przeciwstarzeniowe plamiące Chinoliny
l,2-dihydro-2,2,4-trim etylochinolina 177. 2 6 0 0 - - -
1 ,2-di hydro-2,2 ,4-tri mety lo-
6
-etoksy-chinolina
1 7 7 .2 6 0 0 — Santoflex AW Flexsys
l,2-dihydro-2,2,4-trimetylo-6-fenylo- chinolina
1 7 7 .2 6 0 0 — — -
Difenyloaminy
Produkt kondensacji difenyloaminy i acetonu (żywica)
177. 2 6 0 0 175. 105
Agerite Su per flex Vanox AM Aminox
Vanderbilt Vanderbilt Uniroyal Produkt kondensacji difenyloaminy, acetonu
i formaldehydu (żywica) 177. 2 6 0 0 - BXA Uniroyal
N,N’-difenyloetylodiamina 1 7 7 .2 6 0 0 - - -
Styrenowana difenyloamina - va) - -
Mono- i dioktylowana difenyloamina 1 7 7 .2 6 0 0 175. 105
Octamina Agerite Hi par Agerite Stalite Vanox 12 Permanax OWPA Vulkanox OCD
Uniroyal Vanderbilt Vanderbilt Vanderbilt Flexsys Bayer
N,N’-di-o-toliloetylidenodiamina 1 7 7 .2 6 0 0
1 7 5 .1 0 5
— — —
Tolueno-2,4-diamina 1 7 7 .2 6 0 0 - -
p ,p ’-diaminodifenylometan 1 7 7 .2 6 0 0 - -
Izopropoksydifenyloamina 1 7 7 .2 6 0 0 - - -
p(p-tolilosulfenanilidoamido)difenyloamina 1 7 7 .2 6 0 0 - - -
p-Fenylenodiaminy
TOM 7 styczeń - luty 2003 r. S toA tw n& iy nr 1
surowce do kontaktu z żywnością
Diarylo-p-fenylenodiaminy, gdzie grupą arylową może być fenyl, tolil lub ksylil
177. 2 6 0 0
1 7 5 . 3 2 0 -
Wingstay 200 Wingstay 1 00 Wingstay 100AZ Agerite DPPD Vulkanox 3 1 0 0 Vulkanox DPPD
Goodyear Goodyear Goodyear Vanderbilt Bayer Bayer
N,N'-di-(P-naftylo-p-fenylenodiamina 177. 2 6 0 0 - Anchor DNPD Anchor
N-o-tolilo-N’-fenylo-p-fenylenodiamina 177. 2 6 0 0 — Vanax 6H
Flexzone 6H
Vanderbilt Uniroyal
N-cykloheksylo-N’-fenylo-p-fenylenodiamina 177. 2 6 0 0 -
Duslo Flexsys Bayer Vanderbilt Uniroyal
N-izopropylo-N'-fenylo-p-fenylenodiamina 177. 2 6 0 0 Dusantox IPPD
Santoflex IPPD Vulkanox 4010NA Vanox 3C
Flexzone 3C N-(l,3-dimetylobutylo)-N'-fenylo-p-fenyleno-
diamina
_
Kat. 3,1,5%
Santoflex 6PPD Vulkanox 4 0 2 0 Dusantox 6PPD Flexzone 7L
Flexsys Bayer Duslo Uniroyal
N,l\T-dioktylo-p-fenylenodiamina 1 7 7 .2 6 0 0 Antozite 1
Antozite 2 UOP 88
Vanderbilt Vanderbilt UOP Inne substancje przeciwstarzeniowe
Pentachlorofenolan sodu 177. 2 6 0 0 - - -
N,N’-Disalicylopropylenodiamina 1 7 7 .2 6 0 0 - -
Woski pochodzenia naftowego
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ i
177. 2 6 0 0 1 7 5 .1 0 5
3% Antilux 50 0 L Antilux 65 4 L Van wax H Vanwax H Specjał Vanwax OZ 0 R 4 7 31 6
Rhein Chemie Rhein Chemie Vanderbilt Vanderbilt Vanderbilt Sovereign Che
mical
a) Z wyjątkiem wyrobów stykających się z żywnością tłustą lub oleistą
T a b e la 10.
Pozostałe surowce dopuszczone do stosowania przez FDA i X X I B g W
Nazwa ch e m iczn a FDA łą c z n ie
m ak$.5%
B g W K a te g o ria 1 ,2 i 3
Nazwa
handlow a P ro d u ce n t
Diamid kwasu azomrówkowego 1 77. 2 6 0 0 3% Porofor ADC Bayer
Hydrazyd kwasu benzenosulfonowego 1 7 7 .2 6 0 0 3% Porofor TSH
Celogen OT
Bayer Uniroyal
4-t-butylo-o-tiokrezol 1 7 7 .2 6 0 0 - - -
Nadoctan tertbutylow y 177. 2 6 0 0
_______________
-p-t-butylopirokatechina 177. 2 6 0 0
di- i trietanoloam ina 1 7 7 .2 6 0 0 - - -
Disiarczek dietyloksantogenianu 1 7 7 .2 6 0 0 - - -
Izomery merkaptanu dodecylowego
(pojedyncze lub mieszanina) 177. 2 6 0 0 - - -
Wodoronadtlenek p-mentanu 177. 2 6 0 0 - - -
Olej talowy 177. 2 6 0 0 - - -
Tioksylenole jako peptyzatory 1 7 7 .2 6 0 0 - - -
Merkaptan tridecylowy 1 7 7 .2 6 0 0 - - -
4-t-butylotiofenolan cynku 177. 2 6 0 0 - - -
Tokoferole 182. 3 8 9 0 Rhenogran
Ronotec 50
Rhein Chemie
i- - - -
P rz e p is y F D A o g r a n ic z a ją ilo ść sto s o w a n y c h a k ty - B g W z n a jd u ją się g łó w n ie z w ią z k i c y n k u , a ic h ilo ść w a to ró w d o 5 % w ag . w y ro b u . N a liś c ie p o z y ty w n e j o g r a n i c z o n a j e s t d o p u s z c z a ln ą z a w a r to ś c ią c y n k u ,
!["Faszyzmy łacińskie : sen o rewolucji innej niż w Rosji i w Niemczech", Adam Wielomski, Warszawa 2012 : [recenzja]](data:image/gif;base64,R0lGODlhAQABAIAAAP///wAAACH5BAEAAAAALAAAAAABAAEAAAICRAEAOw==)