U M O W A nr CP/DA/ /2015/W
Zawarta w dniu ...r. pomiędzy Centrum Pediatrii im. Jana Pawła II w Sosnowcu, spółka z ograniczoną odpowiedzialnością, 41-218 Sosnowiec ul. Zapolskiej 3, działającym na podstawie KRS nr 0000532342, posiadające numer NIP 644-35-08-924, numer Regonu 276240724
reprezentowane przez :
Prezes Zarządu dr n med. Andrzej Siwiec zwanym dalej „Zamawiający”
a
...
...
reprezentowany przez
... ...
zwanym dalej „Wykonawcą”
Podstawą zawarcia umowy jest udzielenie zamówienia publicznego w trybie art. 4 pkt 8 ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. – Prawo zamówień publicznych ( Dz. U z 2013, poz.907 ze zm.). Zapytanie ofertowe oraz oferta wykonawcy stanowią integralną część niniejszej umowy.
§ 1
Przedmiot umowy
1.Wykonawca sporządza mieszaniny do żywienia pozajelitowego, wykonane na podstawie indywidualnych recept, a Zamawiający nabywa mieszaniny do żywienia pozajelitowego wraz z ich dostawą do wskazanych oddziałów Zamawiającego.
2. Wykonywane mieszaniny muszą spełniać wymagania farmakopealne dla mieszanin do żywienia pozajelitowego.
3. Wykonywane mieszaniny muszą posiadać odpowiednią, udokumentowaną stabilność (fizyczną, chemiczną, mikrobiologiczną).
4. Podstawą do wykonania mieszaniny do żywienia pozajelitowego będzie wystawiona przez Zamawiającego recepta, uzupełniona imienną pieczątką i podpisem osoby zlecającej, oraz pieczątką oddziału zawierającą następujące informacje:
a. imię i nazwisko pacjenta lub imię i nazwisko matki z oznaczeniem płci i kolejności urodzenia, b. wiek pacjenta lub data urodzenia pacjenta,
c. masa ciała pacjenta,
d. skład mieszaniny pozajelitowej (podany w mililitrach). Zamawiający będzie podawał skład mieszaniny, o którym mowa w ust. 2 lit. d), według listy produktów wymienionych w załączniku
„Wykaz preparatów do sporządzania worków do żywienia pozajelitowego” stanowiący integralną część niniejszej umowy,
e. czas podania,
f. szybkość podania mieszaniny oraz objętość całkowita worka.
5. Dostawa odbywać się będzie do godziny 15-tej w dniu zlecenia na podstawie przesłanej recepty, o której mowa w ust. 2.
6. Recepty muszą być przesyłane do Wykonawcy do godziny 10-tej każdego dnia na adres
e-mail ..., awaryjnie pod numer faxu ...
7. Recepty przesłane po godzinie 10-tej realizowane będą w dniu następnym.
8. Zamawiający zobowiązuje się do przekazania oryginałów recept z danego dnia w chwili odbioru wykonanych mieszanin.
9. W trudnych do przewidzenia sytuacjach, po uzgodnieniu telefonicznym z Wykonawcą i za jego zgodą, recepta przesłana po godz. 10-tej będzie zrealizowana w tym samym dniu (dostawa na cito).
10.Wykonawca zobowiązuje się do codziennych dostaw worków do żywienia pozajelitowego, w tym w niedziele, święta i inne dni ustawowo wolne od pracy. Mieszaniny będą dostarczane bezpośrednio na poszczególne oddziały codziennie do godziny 14-tej, z powiadomieniem Apteki szpitalnej o fakcie dostarczenia i przekazania osobie upoważnionej na poszczególnym oddziale. Upoważniona osoba personelu medycznego odbiera dostawę za potwierdzeniem pisemnym. Dostawy odbywać się będą profesjonalnym transportem, zapewniającym odpowiednie warunki do przewozu sporządzonych mieszanin, w temperaturze od +2C do + 8C (zgodnie z warunkami określonymi w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 26 lipca 2002 r. w sprawie Procedur Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej - Dz. U.
z 2002 r. Nr 144, poz. 1216 ze zm.).
11. Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć worki do żywienia na każdy Oddział w osobnym pojemniku.
12. Wykonawca gwarantuje, że mieszaniny będą precyzyjnie oznakowane pod względem terminu ważności, z podaniem daty sporządzenia oraz daty przydatności do użycia. Przez podanie daty rozumie się wskazanie godziny, dnia, miesiąca i roku.
13. W przypadku stwierdzenia braków ilościowych, wad jakościowych lub błędów w identyfikacji mieszanin Zamawiający niezwłocznie powiadomi o tym Wykonawcę ( faksem lub e-mailem) opisując dokładnie stwierdzoną niezgodność. Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć pozbawiony wad przedmiot zamówienia w ciągu 4 godzin od momentu przesłania reklamacji.
14. Odpowiedzialność za szkodę wyrządzoną z powodu niewłaściwie przygotowanej i transportowanej mieszaniny ponosi Wykonawca.
15. Wykonawca, z którym zostanie zawarta umowa zostanie zgłoszony do Administratora Bezpieczeństwa Informacji. Prawo ochrony danych zawartych w dokumentacji medycznej oraz innych związanych z udzielaniem świadczeń zdrowotnych art. 27 ustawy z dnia 29 sierpnia 1997r. o ochronie danych osobowych ( Dz. U z 2002r., nr 101, poz.926, ze zm.); art. 18 ust.2 ustawy o zakładach opieki zdrowotnej; § 52 ust.2 rozporządzenia w sprawie dokumentacji medycznej).
§ 2
Czas obowiązywania umowy
Umowa obowiązuje od 01.01.2016r. do 31.12.2016r. lub do wykorzystania kwoty wskazanej w § 3 ust. 1 umowy.
§ 3
Wartość przedmiotu umowy i transport
1. Maksymalną wartość umowy ustala się na kwotę ... netto, słownie : ... plus podatek VAT
8% ... zł co stanowi
wartość ... zł brutto
2. Wartość umowy ustalona została na podstawie cen jednostkowych stanowiących załącznik nr 2 niniejszej umowy oraz szacowanego zapotrzebowania Zamawiającego.
3. Wartość umowy, o której mowa w ust.1 obejmuje wszystkie koszty związane ze sporządzeniem mieszanin do żywienia pozajelitowego w tym koszty zakupu, ubezpieczenia.
4. Ryzyko i koszty transportu ponosi Wykonawca.
5. Zamawiający zapłaci za zamówione i faktycznie dostarczone ilości worków, po cenach jednostkowych określonych w Załączniku Nr 2, stanowiącym integralną część niniejszej umowy.
§ 4
Wystawianie faktur VAT
1. Wykonawca obciążać będzie Zamawiającego fakturami na koniec miesiąca kalendarzowego wystawionymi do 5 dnia kolejnego miesiąca. Każda faktura obejmować będzie wynagrodzenie za dostawy wykonane w danym miesiącu.
2. Zamawiający zobowiązuje się do regulowania należności nie później niż w terminie do 30 dni od daty otrzymania faktury, przelewem na rachunek bankowy Wykonawcy wskazany na fakturze.
§ 5
Wadliwy przedmiot umowy
1. W przypadku dostarczenia przedmiotu umowy nie spełniającego warunków zamówienia, Zamawiający zastrzega sobie prawo żądania wymiany wadliwego towaru w trybie natychmiastowym, tj. do żądania dostarczenia towaru zgodnego z zamówieniem w tym samym dniu, w terminie do 6 godzin.
2. przypadku stwierdzenia przy odbiorze dostawy, iż jej przedmiot jest niezgodny z zamówieniem ( braki ilościowe lub wady jakościowe) Zamawiający zastrzega sobie prawo do odmowy przyjęcia towaru. Zapis ust. 1 stosuje się odpowiednio.
3. Wykonawca zobowiązany będzie do uiszczenia na rzecz Zamawiającego kary umownej w razie:
a. rozwiązania umowy przez Zamawiającego na podstawie § 9 ust.1 pkt a umowy w wysokości 30
% kwoty wskazanej w § 3 ust. 1,
b. opóźnienia w dostawie lub wymianie wadliwego towaru na wolny od wad – w wysokości 30 zł brutto za każdą godzinę opóźnienia.
4. Zamawiający uprawniony jest do dochodzenia odszkodowania uzupełniającego w zakresie przekraczającym zastrzeżone kary umowne.
§ 6
Oświadczenie Wykonawcy
1. Wykonawca oświadcza, że sporządzane i oferowane przez niego mieszaniny do żywienia pozajelitowego wykonane zostaną zgodnie z przepisami ustawy z dnia 06.09.2001 r. - Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. 2008 Nr 126, poz. 1381, z późn. zm.) oraz zgodnie z obowiązującymi standardami i zaleceniami polskich i europejskich Towarzystw Żywienia Pozajelitowego i Dojelitowego.
2. Wykonawca oświadcza, że warunki w jakich sporządzane są mieszaniny do żywienia pozajelitowego odpowiadają wymaganiom Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP), a w szczególności:
a. Wykonawca prowadzi monitoring zapylenia miejsca sporządzenia mieszanin żywienia pozajelitowego co najmniej 1x/godzinę w trakcie sporządzania mieszanin zgodnie ze standardami Polskiego Towarzystwa Farmaceutycznego w tym zakresie i udostępni wyniki pomiarów na wezwanie zamawiającego,
b. Wykonawca prowadzi monitoring mikrobiologiczny mieszanin żywienia pozajelitowego co najmniej poprzez zastosowanie testów posiewowych wykonywanych przez akredytowane laboratorium mikrobiologiczne co najmniej jeden raz na dzień sporządzania i udostępni wyniki tych badań na wezwanie Zamawiającego,
c. Wykonawca posiada system pomiarowy do ciągłego monitoringu i rejestracji parametrów środowiskowych komory sporządzania, co najmniej w zakresie pomiarów temperatury, wilgotności, naświetlenia i promieniowania UV. Wykonawca podda się audytowi Zamawiającego w zakresie posiadania i funkcjonowania systemu ciągłego monitoringu przed przystąpieniem do realizacji zamówienia,
d. Wykonawca prowadzi stały monitoring parametrów środowiskowych miejsc tymczasowego przechowywania mieszanin (lodówki), co najmniej w zakresie stałych pomiarów temperatury, wilgotności, naświetlenia i promieniowania UV. Wykonawca podda się audytowi Zamawiającego w zakresie posiadania i funkcjonowania stałego systemu monitoringu miejsc przechowywania mieszanin przed przystąpieniem do realizacji zmówienia,
e. Wykonawca przygotowuje mieszaniny żywienia pozajelitowego w workach UV stabilnych i/lub strzykawkach UV stabilnych.
3. Wykonawca zapewni Zamawiającemu dostęp do aplikacji on-line umożliwiającej wystawianie recept i składanie zamówienia bezpośrednio do pracowni żywieniowej. Aplikacja winna liczyć i wizualizować podstawowe parametry stabilności zamawianej mieszaniny takie jak współczynnik alfa, współczynnik CAN, współczynnik precypitacji, osmolarność, informując lekarza wystawiającego receptę o możliwym przekroczeniu zalecanego poziomu parametrów.
§ 7
Zobowiązanie Wykonawcy
1. Wykonawca (Przetwarzający Dane Osobowe) obowiązany jest przed rozpoczęciem
przetwarzania danych podjąć środki zabezpieczające zbiór danych, o których mowa w art. 36-39
Ustawy, tj. w szczególności obowiązany jest do:
a. zastosowania środków technicznych i organizacyjnych zapewniających ochronę przetwarzanych danych osobowych odpowiednią do zagrożeń oraz kategorii danych objętych ochroną, a w szczególności zabezpieczenie danych przed ich udostępnieniem osobom nieupoważnionym, zabraniem przez osobę nieuprawnioną, przetwarzaniem z naruszeniem ustawy oraz zmianą, utratą, uszkodzeniem lub zniszczeniem;
b. prowadzenia dokumentacji opisującej sposób przetwarzania danych oraz środki, o których mowa w lit. a.;
c. wyznaczenia administratora bezpieczeństwa informacji, nadzorującego przestrzeganie zasad ochrony, o których mowa w lit. a.;
d. dopuszczania do przetwarzania powierzonych danych wyłącznie osób posiadających upoważnienie do przetwarzania danych osobowych wydane przez Wykonawcę,
e. zapewnienia kontroli nad tym, jakie dane osobowe, kiedy i przez kogo zostały do zbioru wprowadzone oraz komu są przekazywane;
f. prowadzenia ewidencji osób upoważnionych do przetwarzania danych osobowych zgodnie z art. 39 Ustawy;.
2.Wykonawca (Przetwarzający Dane Osobowe) zobowiązany jest do spełnienia, określonych w rozporządzeniu wydanym na podstawie art. 39a Ustawy, warunków technicznych i organizacyjnych, którym odpowiadać powinny urządzenia i systemy informatyczne stosowane przez niego do przetwarzania danych osobowych.
3. Wykonawca (Przetwarzający Dane Osobowe) dostarczy Zamawiającemu listę osób, o których mowa w ust. 2 pkt. d oraz pkt. f na jego pisemne żądanie. Wykonawca (Przetwarzający Dane Osobowe) zobowiązany jest do wyznaczenia spośród swoich pracowników osoby pełniącej funkcję osoby nadzorującej dopełnienie obowiązków, wynikających z niniejszej umowy:
………...(imię i nazwisko, funkcja, nr telefonu, adres e-mail).
§ 8
Zobowiązanie Zamawiającego
1. Zamawiający (Administrator Danych Osobowych) zobowiązany jest do umożliwienia Wykonawcy dostępu do powierzonych danych osobowych w formie umożliwiającej ich przetwarzanie.
Zamawiający (Administrator Danych Osobowych) zobowiązany jest do udzielania Wykonawcy wszelkich informacji niezbędnych do wykonywania niniejszej umowy zgodnie z obowiązującym prawem.
2. Zamawiający (Administrator Danych Osobowych) wyznacza spośród swoich pracowników osobę pełniącą funkcję osoby nadzorującej dopełnienie obowiązków, wynikających z niniejszej umowy:
Pan Klaudiusz Maciejowski - Administrator Bezpieczeństwa Informacji, tel. 502 661 318, e-mail: k.maciejowski@centrum-pediatrii.com.pl
§ 9
Rozwiązanie umowy
1. Zamawiający jest uprawniony do rozwiązania niniejszej umowy, w szczególności w następujących przypadkach:
a. bez wypowiedzenia w przypadku rażącego naruszenia przez Wykonawcę postanowień niniejszej umowy, w tym w przypadku niewłaściwego realizowania przez Wykonawcę warunków niniejszej umowy, a w szczególności dotyczących jakości, terminowości dostaw lub nie rozpatrywania reklamacji w terminie, po uprzednim wezwaniu Wykonawcy do usunięcia naruszeń i wyznaczeniu terminu nie krótszego niż 7 dni;
b. w każdym czasie z zachowaniem miesięcznego okresu wypowiedzenia.
2. Umowa wygasa przed terminem, na jaki została zawarta, w razie wyczerpania kwoty wskazanej w § 3 ust. 1 umowy.
§ 10
Rozstrzyganie sporów
Spory powstałe na tle realizacji niniejszej umowy będą rozstrzygane przez właściwy dla siedziby Zamawiającego sąd powszechny.
§ 11
Odstąpienie od umowy
W razie wystąpienia istotnej zmiany okoliczności powodującej, że wykonanie umowy nie leży w interesie publicznym, czego nie można było przewidzieć w chwili zawarcia umowy, Zamawiający może odstąpić od umowy w terminie 30 dni od powzięcia wiadomości o tych okolicznościach. W takim wypadku Wykonawca może żądać jedynie wynagrodzenia należnego mu z tytułu wykonania części umowy.
§ 12
Postanowienia końcowe
1.Zmiany i uzupełnienia umowy wymagają formy pisemnej pod rygorem nieważności i dopuszczalne są w ramach uregulowań zapisanych w niniejszej umowie.
2.Nie dopuszcza się wprowadzania nowych postanowień do umowy niekorzystnych dla
Zamawiającego, jeżeli przy ich uwzględnieniu należałoby zmienić treść oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy.
3.Strony umowy są zgodne, że wyrazie wystąpienia sporu odnośnie wykonania i wykładni niniejszej umowy będą dążyły do znalezienia rozsądnego, odpowiedniego i zgodnego rozwiązania przed odwołaniem do sądu.
4.Wykonawca nie ma prawa do przelania, bez zgody Zamawiającego, wierzytelności wynikających z niniejszej umowy na rzecz osób trzecich.
5.W sprawach nieuregulowanych niniejszą umową będą miały zastosowanie przepisy Kodeksu Cywilnego, przepisy Prawa Farmaceutycznego oraz inne przepisy prawa powszechnie obowiązującego.
6. Umowa została sporządzona w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach po jednym dla każdej ze stron.
Wykonawca Zamawiający
