Zmiany w prawie

farmaceutycznym

APOTHECARIUS - BIULETYN ŚIA W KA TOWICACH

Dodanie art. 99a:

- doprecyzowanie zakazu prowadzenia na terenie danego województwa więcej niż 1% ap-tek ogólnodostępnych przez przedsiębiorców należących do tej samej grupy kapitałowej.

Zmiana art. 100 ust. 2, poprzez wykreślenie pkt 6 i modyfikację pkt 7:

- wymóg złożenia wraz z wnioskiem o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apte-ki oświadczenia, w którym wymienieni będą wszyscy przedsiębiorcy będący członkami grupy kapitałowej w rozumieniu przepisów o ochronie konkurencji i konsumentów, której członkiem jest wnioskodawca, wraz z infor-macją, czy wymienione podmioty prowadzą działalność w zakresie obrotu produktami lecz-niczymi, bądź oświadczenie, że nie zachodzą takie okoliczności,

3. Funkcja kierownika apteki:

Zmiana art. 88, poprzez modyfikację ust. 1 i 3:

- doprecyzowanie wymogu dotyczącego kie-rownika apteki, poprzez wskazanie obowiązku po-siadania prawa wykonywania zawodu farmaceuty, - zlikwidowanie górnej granicy wiekowej dla kierownika apteki, w przypadku przekroczenia 65 lat i uzyskania zgody na dalsze wykonywanie funkcji kierownika apteki, funkcja ta może być wykonywana także po 70 roku życia.

Zmiana art. 99, poprzez dodanie ust. 7:

- jednoznaczne wskazanie okręgowych rad aptekarskich jako organu, decydującego o da-waniu rękojmi prawidłowego prowadzenia ap-teki przez wnioskowanego kierownika mającej powstać apteki.

4. Podnoszenie kwalifikacji:

Zmiana art. 89e, poprzez nadanie nowego brzmienia:

- doprecyzowanie zasad ponoszenia kosztów kształcenia, poprzez wyraźne ob-ciążenie nimi farmaceutów, oraz wskazanie zakresu możliwej pomocy finansowej pra-codawców.

5. Reklama aptek:

Zmiana art. 94a, poprzez modyfikację ust. 1 i dodanie ust. 1a:

- generalizacja zakazu reklamy aptek i punktów aptecznych, poprzez wprowadzenie całkowitego zakazu reklamy tych przedsię-biorstw,

- jedyna informacja uznana przez ustawo-dawcę za niestanowiącą reklamy, to dane o lokali-zacji i godzinach pracy danego przedsiębiorstwa, - wprowadzenie zakazu reklamy także wszelkich placówek pozaaptecznych, odno-szącą się do produktów leczniczych lub wyro-bów medycznych.

Zmiana art. 129, art. 129a, art. 129b, dodanie art. 129c:

- dostosowanie przepisów przewidujących odpowiedzialność karną do nowego brzmienia ustawy w zakresie zakazów reklamy.

6. Zwrot leków:

Zmiana art. 96, poprzez modyfikację ust. 6:

- wyraźne wskazanie, iż zapisy prawa far-maceutycznego dotyczące zakazu zwrotu le-ków nie stanowią lex specialis w stosunku do innych aktów prawnych, a przeciwnie. Usta-wodawca wprost wskazuje, że dopuszczalne są przypadki, gdy apteka obowiązana jest do przyjęcia zwrotu leku, w zależności od odręb-nych uregulowań.

APOTHECARIUS - BIULETYN ŚIA W KA TOWICACH

7. Wymogi w zakresie powierzchni apteki:

Zmiana art. 97, poprzez modyfikację ust. 4:

- rozszerzenie obowiązku powiększenia po-wierzchni apteki w zależności od leków recep-turowych i aptecznych, a nie tylko homeopa-tycznych.

Poza zmianami w samej ustawie Prawo Farmaceutyczne, projekt ustawy przewiduje dokonanie zmian w innych ustawach, skutku-jących dalszymi modyfikacjami odnoszącymi się do detalicznego obrotu lekami, wskazany-mi poniżej:

Ustawa o cenach:

Zmiana art. 3 ust. 1, poprzez dodanie pkt 2a:

- wprowadzenie dodatkowej definicji usta-wowej - „ceny zbytu produktu leczniczego lub wyrobu medycznego”, stanowiącej cenę zaku-pu leku w obrocie hurtowym.

Dodanie art. 5a:

- wprowadzenie ustawowej marży hurto-wej, i detaliczne liczonej od ceny zbytu, pozo-stawiono jednak krzywdzące dla aptek 12 zł dla leków powyżej 100 zł

Dodanie art. 9a:

- ustalenie bezwzględnej zasady, zgodnie z którą ceny zbytu oraz marże hurtowe mają cha-rakter cen i marż sztywnych.

Ponadto należy zwrócić uwagę na art.

14 projektowanej ustawy zmieniającej, któ-ry wprowadza okres przejściowy, w któktó-rym przedsiębiorcy będą mieli możliwość dosto-sowania się do nowych regulacji w zakresie zakazu udziału tego samego kapitału w obro-cie hurtowym i detalicznym leków. Okres przejściowy kończyć miałby się z dniem 1 września 2013r.

Dodanie ust. 2 a w art. 16 ustawy z dnia 6.09.2001 przepisy wprowadzające prawo far-maceutyczne

- „2a. Przedsiębiorcy, o których mowa w ust.

2, którzy nie dostosowali swojej działalności do wymagań określonych w art. 97 lub art. 98 ust. 5 Prawa farmaceutycznego, mogą prowadzić apte-ki do czasu wygaśnięcia zezwolenia lub cofnię-cia go z innych przyczyn niż określone w art. 97 lub art. 98 ust. 5 Prawa farmaceutycznego.”

jest długo oczekiwaną przez farmaceutów zmianą, która umożliwi funkcjonowanie aptek bez konieczności dostosowania już działają-cych do wymogu ustawy.

O ostatecznej treści ustawy przekonamy się po jej ogłoszeniu.

mec. Krystian Szulc Radca prawny Śląskiej Izby Aptekarskiej

APOTHECARIUS - BIULETYN ŚIA W KA TOWICACH

Decyzją Rady naszej Izby, jak i za zgo-dą Okręgowego Rzecznika Odpowiedzial-ności Zawodowej (OROZ) oraz Przewod-niczącej Okręgowego Sądu Aptekarskiego (OSA), postanowiliśmy informacyjnie, jak i ku przestrodze, prezentować Członkom naszej Izby prawomocne wyroki Okrę-gowego Sądu Aptekarskiego w różnych sprawach.

Sprawy takie są wnoszone do Rzeczni-ka przez Radę Izby na wniosek osób, które przysyłają do Izby różne dowody łama-nia prawa, przez pacjentów aptek, Woje-wódzkiego Inspektora Farmaceutycznego, jak i inne osoby, gdyż sprawę do Rzeczni-ka Odpowiedzialności Zawodowej może wnieść każdy.

Każda taka sprawa po rozpatrzeniu przez Rzecznika (jeżeli nie zostanie umo-rzona) trafia do Okręgowego Sądu Apte-karskiego w celu orzeczenia wnioskowa-nej kary, którą może być upomnienie (na

1 rok), nagana (na 2 lata), zawieszenie prawa wykonywania zawodu lub jego odebranie.

Ukaranemu przysługuje odwołanie się do Naczelnego Sądu Aptekarskiego, a w sprawach o zawieszenie lub odebranie prawa wykonywania zawodu także dalej do sądu powszechnego.

Przybliżając Państwu prace OROZ i OSA, prezentujemy wybrane orzeczenia OSA.

Zwracam jednak szczególną uwagę na fakt, że z prezentowanych wyroków zo-stały usunięte dane personalne, jak i inne szczegóły, które mogłyby personalizować sprawę. Zostały one także skrócone oraz częściowo zmienione, jednak starałem się, by pozostało w nich to, z czym moim zda-niem powinni Państwo się zapoznać.

Prezes Rady ŚIA dr farm. Stanisław Piechula