SPRZEDAŻ I DOSTAWĘ ASORTYMENTU NIEZBĘDNEGO DLA POTRZEB CHIRURGII NACZYNIOWEJ SZPITALA SPECJALISTYCZNEGO IM. EDMUNDA BIERNACKIEGO W MIELCU

(1)

1 Zamawiający:

SZPITAL SPECJALISTYCZNY im. EDMUNDA BIERNACKIEGO ul. Żeromskiego 22

39-300 Mielec

tel. 17 centrala 780-01-00 tel/fax 780-01-46 http://www.szpital.mielec.pl/

Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia na:

SPRZEDAŻ I DOSTAWĘ ASORTYMENTU NIEZBĘDNEGO DLA POTRZEB

CHIRURGII NACZYNIOWEJ SZPITALA SPECJALISTYCZNEGO IM. EDMUNDA

BIERNACKIEGO W MIELCU

Tryb udzielenia zamówienia:

przetarg nieograniczony o wartości szacunkowej przekraczającej kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art.11 ust.8 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych

Podstawa prawna:

Ustawa z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo Zamówień Publicznych – Dz.U. z 2004r.

(t.j. Dz. U. z 2019r. poz. 1843 ze zm.)

Znak:

SzP.ZP.271.25.20

(2)

2

I. Postanowienia ogólne:

W niniejszej Specyfikacji oraz we wszystkich dokumentach z nią związanych określenia, jak niżej:

a. Zamawiający - oznacza Szpital Specjalistyczny im. Edmunda Biernackiego ul. Żeromskiego 22, 39-300 Mielec, który jest zobowiązany do stosowania ustawy Prawo Zamówień Publicznych.

b. Wykonawca – oznacza osobę fizyczną, osobę prawną albo jednostkę organizacyjną nieposiadającą osobowości prawnej, która ubiega się o udzielenie zamówienia publicznego, złożyła ofertę lub zawarła umowę w sprawie zamówienia publicznego.

c. Oferta - oznacza zestaw wszystkich dokumentów, załączników, oświadczeń żądanych przez Zamawiającego wypełnionych ściśle z wymaganiami i na warunkach określonych w SIWZ wraz z wycenioną propozycją Wykonawcy w sposób określony w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.

d. Oferta częściowa – oznacza ofertę przewidującą, zgodnie z treścią Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, wykonanie części zamówienia

e. Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia (SIWZ) - oznacza niniejszy dokument oraz wszelkie załączniki, wzory, formularze i inne dokumenty stanowiące jej integralną całość.

f. ustawa PZP - oznacza ustawę z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo Zamówień Publicznych (t.j. Dz. U. z 2019r.

poz. 1843 ze zm.).

g. Przedmiot Zamówienia - oznacza:

SPRZEDAŻ I DOSTAWĘ ASORTYMENTU NIEZBĘDNEGO DLA POTRZEB CHIRURGII NACZYNIOWEJ SZPITALA SPECJALISTYCZNEGO IM. EDMUNDA BIERANCKIEGO W MIELCU

II. Opis Przedmiotu Zamówienia:

1. Przedmiot zamówienia obejmuje sprzedaż i dostawę asortymentu niezbędnego dla potrzeb Chirurgii Naczyniowej Szpitala Specjalistycznego im. Edmunda Biernackiego w Mielcu, w tym:

Grupa 1

Opis przedmiotu zamówienia według Wspólnego Słownika Zamówień – Kody CPV:

Główny kod CPV: 33111730-7 (Wyroby do angioplastyki)

Lp. Wykaz asortymentu J.m. Ilość

1

Stent do naczyń obwodowych:

-skonstruowany z pojedynczego, nitinolowego drutu -szkielet stentu stabilizowany siatką z PTFE -PTFE pokrywany drobnocząsteczkową heparyną -możliwość rozprężania stentu jedną ręką -średnica od 5 do 8 mm, długość od 3 do 10 cm -kompatybilny z prowadnikiem 0,035”

szt. 40

2

Cewnik:

-posiadają światło na prowadnik, bardzo dobrze wycentrowane -możliwość podania kontrastu i płukania

-średnica balonu 6, 10, 12, 13, 14 mm -średnica cewnika 3; 4; 5,5; 6; 7 Fr

-kompatybilny z prowadnikiem 0,018”; 0,025”; 0,028”; 0,035”; 0,038”

-długość 40, 80 cm

szt. 50

3

Stenty samorozprężalne do naczyń obwodowych:

-profil systemu 6Fr

-kompatybilny z prowadnikiem 0,035”

-stent wykonany z nitinolu

-o spiralnej, mikro siateczkowej konstrukcji

-system umożliwia uwolnienie stentu jedną ręką za pomocą pokrętła lub suwaka znajdujących się na uchwycie

-6 znaczników cieniujących na każdym końcu stentu -średnice stentu: 4 – 9 mm

-długości stentu: 20 – 150 mm

-długości systemu dostarczania – 80 i 125 cm

szt. 20

(3)

3

Grupa 2

1

Stent nitinolowy hybrydowy do tętnicy szyjnej -system dostarczania typy Rapid Exchange

-stent z otwartymi celami stentu i zamkniętymi celami w środkowej części stentu -wymagany przedział długości stentu 20-50 mm

-wymagany przedział średnic stentu 4-10 mm -dostępne stenty stożkowe

-rozmiar systemu wprowadzającgo 5Fr -platynowe markery na końcu stentu

szt. 15

Grupa 3

1

Stent samorozprężalny szyjny:

-stent dostosowany do naczyń szyjnych -wykonany ze stopu stali z kobaltem

-system dostawczy akceptujący prowadnik 0,014”, monorail -długość cewnika dostawczego 135 cm

-średnica systemu dostawczego 5 oraz 5,9Fr

-stent pleciony w kształt tabularnej siatki (mesh), o geometrii zamkniętych cel -stent o dużej elastyczności, miękkości i możliwości dopasowania do kształtu naczynia i jego zmieniającej się średnicy – tętnica szyjna wspólna – tętnica szyjna wewnętrzna

-stent z możliwością ponownego złożenia – całkowicie repozycjonowalny -średnice: 4-10 mm

-długości: 30/40/50 mm

- dobra widoczność stentu we fluoroskopi, bez markerów

szt. 10

2

Prowadnik z filtrem do neuroprotekcji:

-prowadnik 0,014" o długości 190 cm oraz 300 cm z platynową miękką kształtowalną końcówką

-prowadnik umieszczony w sposób niecentryczny wobec koszyka filtra

-koszyk filtra umocowany w sposób ruchomy – gwarantujący obrót na prowadniku -filtr w postaci pętli nitinolowej samorozprężalnej z koszykiem/membraną o porowatości 110mikronów

-jeden rozmiar dopasowujący się do różnych średnic naczynia w zakresie od 3,5 do 5,5mm

-koszulka dostawcza w systemie Monorail o profilu przejścia 3,2Fr

szt. 25

Grupa 4

1

Zestaw do trombolizy:

-zestaw zawiera: cewnik, prowadnik okluzyjny zamykający otwór centralny, 20 ml strzykawkę na środek terapeutyczny, 1 ml strzykawkę infuzyjną, kapturek

zabezpieczający prowadnik, Y-konektor, zawór z blokadą - średnica 4Fr i 5Fr

-kompatybilny z prowadnikiem 0,035””

-długość cewników: 45 – 135 cm

szt. 20

(4)

4

-ddługość segmentu infuzyjnego 10-50cm

-otwory boczne ułożone spiralnie wokół osi cewnika dla jednolitego podawania substancji trombolicznej

-otwory podzielone na sekwencje o narastającej średnicy, co zapewnia jednolite ciśnienie infuzji na całej długości segmentu infuzyjnego cewnika

2 Torqer:

-kompatybilny z prowadnikiem od 0,014” -0,018” szt. 30

3

Torqer:

-z możliwością stosowania również w prowadnikach hydrofilnych -jednoręczna obsługa przy pomocy mechanizmu z przyciskiem

-brak elementów metalowych mogących uszkodzić powłokę hydrofilną -karbowany uchwyt ułatwiający sterowanie i obrót

-kompatybilny z prowadnikiem od 0,018” – 0,035”

szt. 30

4 Y konektor szt. 25

5

Rampy 2, 3, 4 - drożne:

-wytrzymałość ciśnieniowa 200 PSI lub 500 PSI (kodowane kolorem) -przezroczysty korpus z poliwęglanu

-duża przepustowość (światło wewnętrzne rampy 0,093”) -precyzyjne kraniki

-dostępne wersje ON i OFF

-dostępne rampy z korpusem pełnym i wąskim -obrotowy luer lewy albo prawy

szt. 2

Grupa 5

1

Stentgraft nitinolowy do naczyń obwodowych pokrywany propatenem:

-stentgraft nitinolowy pokryty od wewnątrz PTFE -stentgraft pokryty propatenem

-długość zestawu 70-120 mm -zakres rozmiarów średnica 5-13 mm -długość 20- 150 mm

-giętki stentgraft i system wprowadzający

-możliwość łączenia kilku stentgraftów w sposób teleskopowy -system wprowadzający na prowadniku 0,035 i 0,018

-średnica zestawu wprowadzającego 6-12Fr

szt 15

Grupa 6

1

Cewniki do chirurgii wewnątrznaczyniowej 4 / 5 Fr:

-końcówka cewnika stabilna i atraumatyczna, wyprofilowana tak by umożliwiała wybiórcze zacewnikowanie tętnic

-cewnik zbudowany z poliuretanu

-marker na końcu cewnika – „świecąca” w rtg końcówka cewnika

-cewnik zbrojony oplotem stalowym pojedynczym dla 5 Fr i podwójnym dla 4 Fr -pokrycie hydrofilne

-dobra sterowalność 1:1

-średnica zewnętrzna 4Fr lub 4,1Fr, przy średnicy wewnętrznej = lub >0,042”

przepływie powyżej 16,7 ml/s

-średnica zewnętrzna 5Fr, przy średnicy wewnętrznej = lub >0,048” i przepływie powyżej 21 m/s

szt. 350

(5)

5

-średnica zewnętrzna 6Fr, przy średnicy wewnętrznej = lub >0,048” i przepływie powyżej 26 ml/s

-typy ukształtowania końcówki: Renal, Benton, Headhunter, Newton, Mani,

Mulitipurpose, Simmons, J-Curve, Cobra, Sheoard Hook, Celiac, Trunk, Left carotid, Verbatral, COE 2, Sidewinder, Straight, Straight Tappered, Non Tapered, Angled -wytrzymujące ciśnienie: 750 PSI dla 4 Fr i 1000 PSI dla 5Fr

-możliwość zamawiania typu końcówki w zależności od potrzeb

2 Cewniki diagnostyczne Pigtail z 8 otworami 4Fr i 5Fr 65, 70, 110 cm szt. 100

3

Cewnik kalibrowany Pigtail 5Fr 110 cm, od 6 do 8 otworów bocznych na końcu dalszym, znakowany złotymi markerami w dystalnym odcinku cewnika na odcinku przynajmniej 20cm, koniec cewnika diagnostycznego doskonale widoczny w promieniach rtg, lokalizowane co 1cm na znakowanym odcinku

szt. 20

4

Koszulka z dilatatorem, igłą i prowadnikiem

-odporna na zagięcia kątowe z zastawką hemostatyczną i dołączonym do niej kranikiem bocznym

-atraumatyczna końcówka dobrze widoczna w promieniach rtg -gładkie przejście między kaniulą a dilatatorem

-długość 11, 23, 35 cm

-w zestawie obecny metalowy mini prowadnik i igła – zestaw lub igła pakowana oddzielnie, ułatwiający wejście do wybranego naczynia

-opakowania po 1 szt

szt. 650

4a Igła do pozycji 4 szt. 650

5

Cewniki prowadzące zbrojone z ukształtowanym końcem ułatwiającym wejście do wybranego naczynia

-dobra sterowalność

-typy ukształtowania końcówki: Hokey Stik, Cobra, Contrlateral, Renal, Headhunter, Cerebral, Burke, Multipurpose, Straight

-silikonowa zastawka hemostatyczna -miękka i atraumatyczna końcówka -marker na końcu cewnika

-„świecąca” w rtg końcówka cewnika -pokrycie cewnika materiałem PTFE -zbrojony trzon

-długość cewnika 55 oraz 90 lub 95 cm oraz 125cm

-duża średnica wewnętrzna, przy minimalnej średnicy zewnętrznej -dostępne rozmiary od 6 do 10 Fr

szt. 50

6

Cewnik diagnostyczy:

-zakres średnic 5-7 Fr

-długość min. 100 cm (dla cewnika typu Pigtail – min. 110 cm)

-płaskie zbrojenie cewnika zapewniające dobre manewrowanie i odporność na zagięcia

-dostępność dwóch rodzajów materiałów z którego wykonane są cewniki: poliuretan i nylon

-krzywizny: Judkins Right (3,5 – 5), Judkins Left (3,5 – 6), Amplatz, Multipurpose -Pigtail z 6-ma bocznymi otworami (prostymi oraz “pod kątem” 145° i 155°, LCB, RCB, IM, Sones

-średnica wewnętrzna min. 0,047” – dla cewnika 5 F oraz min. 0,057” – dla cewnika 6 Fr

-przepływ – min. 32 ml/s – dla cewnika 6 Fr - miękka, atraumatyczna końcówka

-dobra widoczność w skopii

szt. 50

(6)

6

Grupa 7

1

Prowadnik Amplatz J 260 cm 0,035”:

-miękka atraumatyczna końcówka końcówka zgięta typu „J”, długość 3 cm -dobre kontrastowanie w rtg

-trzon prowadnika monofilamentny o różnym stopniu zwężenia końcówek -oplot stalowy na trzonku prowadnika

-prowadnik bardzo sztywny monofilamentny z giętką końcówką -końcówka giętka o długości 3 cm oraz 7 cm

-pokrycie prowadnika z PTFE lub teflonem -możliwość zamiany na prowadnik Super Stiff

szt 50

Grupa 8

1

Filtr p/zatorowy stało-czasowy:

-filtr stało-czasowy p/zatorowy do żyły głównej

-możliwość usunięcia filtru do 12 dni po implantacji lub implantacja na stałe -filtr zbudowany ze szkieletu nitinolowego

-filtr samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu -naturalna średnica filtra 35mm

-długość filtra nierozprężonego 67mm

-pasujący do maksymalnie 30mm szerokości naczynia -konstrukcja koszyczka filtru symetryczna

-SDS (system wprowadzający) 6Fr -długość zestawu 55 lub 90 cm

-filtr stosowany uniwersalnie (femoral, jugular), z podwójnym filtrowaniem -prowadnik filtru pokryty PTFE i teflonem 0.035” z 3mm końcówką w kształcie J, 150 lub 260cm długości

-koszulka wprowadzająca 6Fr z markerem na końcówce, dobrze widocznym w obrazie rtg

szt 2

2 Zestaw do usuwania szt 2

Grupa 9

1

Przedłużacze wysokociśnieniowe giętkie, wykonane z poliuretanu, zbrojone wytrzymujące ciśnienie do 1200 psi, końcówki typu Luer, odporne na zginanie, długości od 25 do 200 cm

szt 60

(7)

7

Grupa 10

1

Stent obwodowy wykonany ze stali medycznej w technice wycinania z tuby -dostarczany na cewniku balonowym o długości korpusu 80 oraz 135cm -system dostawczy akceptujący prowadnik 0,035”

-długość systemu wprowadzającego 80cm, 135cm -stent posiadający po 4 tantalowe markery na końcu stentu -średnice 5-10 mm

-długość od 12-57 mm

-kompatybilny z koszulką 6 Fr do rozmiaru 8x57m, powyżej 8x57mm z koszulką 7Fr -duża elastyczność przy wysokiej sile radialnej

-RBP 12 atm

szt. 20

2

Cewnik balonowy OTW do tętnic biodrowych i zabiegów podkolanowych -kompatybilny z prowadnikiem 0,035” lub 0,018”

-kompatybilny z koszulkami 4-7 F -zakres dostępnych średnic od 2 do 12 mm -zakres dostępnych długości od 20 do 300 mm

-dostępne długości użytkowe systemu wprowadzającego 80, 130, 180 cm -zastosowana technologia produkcji zapobiega zakrzywieniu się balonu po napełnieniu

szt. 350

3

Cewnik balonowy pokryty hydrofilną powłoką Freepac:

-składający się z cząsteczek mocznika i Palitakselu, dawka Palitakselu 3ug/mm2, czas uwalniania leku od 30 do 60 sek

-dostępne średnice balonu 4,00; 4,50; 5,00; 6,00; 7,0mm -dostępne długości balonu: 20, 40, 60, 80, 120, 150

-dostępne wersje współpracujące z prowadnikiem 0,018”; 0,035”

szt. 40

4

Cewnik balonowy OTW do zabiegów poniżej kolana:

-dostępne średnice od 1,4 do 4 mm

-dostępne długości: 20 mm, 40 mm, 80 mm, 120 mm, 150 mm, 210 mm; dla długości 210 mm dostępne wersje z balonem taperowanym /stożkowym/

-dostępne długości zestawu wprowadzającego 120 cm i 150 cm, powiększone światło kanału inflacyjnego balonu

szt. 100

5

Cewnik ower the wire:

-cewnik wspomagający w przejściu przez mocno uwapnione zmiany w trudnych anatomicznie tętnicach poniżej kolana

-współpracujący z prowadnikiem 0,014”, 0,018, oraz 0,035 -wszystkie rozmiary kompatybilne z koszulką 5 F

--dostępne długości 135 cm, 150 cm

szt. 10

Grupa 11

1

Strzykawki ciśnieniowe do angioplastyki 20 i 30 atm:

-ergonomiczna budowa strzykawki ułatwiająca stosowanie

-rękojeść w kształcie „pistoletu” łatwa w obsłudze lewą lub prawą ręką -maksymalne ciśnienie 20 atm i 30 atm

-strzykawka o pojemności 20 ml, wykonana z przezroczystego materiału -budowa strzykawki umożliwiająca precyzyjne wykonanie inflacji jak i szybkiej deflacji

-zabezpieczenie przed niekontrolowaną deflacją -tarcza manometru pokryta substancją luminescencyjną

-możliwość generowania ciśnień w zacienionym pomieszczeniu

szt 650

(8)

8

-czytelna tarcza manometru – podziałka tarczy:

-dla modelu 20 atm. co 0,5 atm -dla modelu 30 atm. co 1 atm

Grupa 12

1

System neuroprotekcji:

-system neuroprotekcji z zatrzymaniem przepływu -minimalny rozmiar koszulki 8F

-prowadnik 0,035”

-profil szaftu dystalnego 5F

-maksymalne rozmiary balonów-proksymalnego 13 mm, dystalnego 6 mm -kanał roboczy dla 8F 0,069”

-bardzo dobra manewrowalność

-system odporny na załamania i zagięcia

szt 2

2

Cewnik balonowy typu rapid exchange:

-ciśnienie RBP 14-18bar -długość balonu 10-40 mm -średnice 1,25- 7 mm

-długość systemu wprowadzającego140, 160 cm

-kompatybilny z koszulką 5F do 4 mm i 6F dla większych średnic -balon o kontrolowanej podatności

-czas deflacji i inflacji poniżej 5s

szt 25

Grupa 13

1

Stentgraft do aorty brzusznej, wieloczęściowy, nitynolowy – zestaw:

-stentgraft brzuszny z fiksacją nadnerkową

-z elementami kotwiczącymi w ścianie aorty, znajdującymi się powyżej pokrycia stentgraftu

-pierwszy, wolny segment stentgraftu o długości nie większej niż 15 mm, zawierający min.10 elementów (igieł, haczyków, itp.) kotwiczących stentgraft w aorcie

-wykonany z koron nitynolowych pokrytych poliestrem i umożliwiający bezpieczne obrazowanie metodą MRI o indukcji pola 3 Tesli (wzrost temperatury o mniej niż 1 stopień C dla skanowania przez 15 minut)

-standardowo dostępne stentgrafty typu aorto-uni-iliac (szybki czas realizacji zamówienia – dostawa do 48 godzin od daty zamówienia)

-średnica części aortalnej stentgraftu 23-36 mm, średnica części biodrowej 10-28 mm – zarówno w wersji rozwidlonej jak i aorto-uni-iliac

-możliwość użycia stentgraftu do zaopatrywania szerokich, silnie zagiętych szyi tętniaka (tzn. średnica aorty 31-32 mm przy zagięciu odnerkowym 65-75 stopni) -możliwość użycia stentgraftu do zaopatrywania tętniaków z szyją o długości 10 mm (wg instrukcji użytkownika)

-system wprowadzający o średnicy nieprzekraczającej 20F dla części głównych stentgraftu i 16F dla części biodrowych (nóżki kontralateralne)

-hydrofilne pokrycie systemu wprowadzającego

-dostępne koszulki do stentgraftów o średnicach 18, 20, 22, 24, 26F -w zestawie dwa prowadniki supersztywne 260 cm i balon do modelowania stentgraftu o poj. 60ml z możliwością doprężenia do 46 mm

zest 40

(9)

9

-w przypadku zamówienia stentgraftu typu aorto-uni-iliac – w standardzie dostępne okludery do tętnicy biodrowej o średnicy 8-24 mm

-możliwość zamiany na stentgraft do aorty piersiowej o średnicy 22-46 mm – z systemem wprowadzającym max. 25F dla wszystkich średnic

-oferowana cena ma dotyczyć całego zestawu elementów potrzebnego do

zaopatrzenia tętniaka/rozwarstwienia w odcinku brzusznym lub piersiowym podczas jednego zabiegu

Grupa 14

1

System do usuwania ciał obcych z naczyń krwionośnych:

-zawiera: pętlę, torker, introduktor i cewnik -rozmiar 6F – 7F

-zakres pracy: 6-45 mm -długość pętli 120 cm -długość cewnika 100 cm

-system składający się z trzech pętli nitinolowych

-system umożliwiający także repozycjonowanie cewników żylnych i oczyszczanie cewników żylnych z powłoki fibrynowej; duża elastyczność, przeniesienie obrotu 1:1 -pętle z wtopionymi włóknami platynowymi zapewniającymi doskonałą widoczność w skopii

-cewnik wykonany z FEP (Teflonu) odporny na załamania i zagięcia z końcówką zagiętą o 15 stopni umożliwiającą sterowanie systemem

szt 15

Grupa 15

1

Zestaw do wewnątrznaczyniowej, mechanicznej trombektomii naczyń:

-umożliwiający oderwanie, zassanie, fragmentacje i usunięcie skrzepliny z naczynia -wymiar zewnętrzny sondy 6F -11Fr

-długość robocza 70cm -140cm -wydajność 0,5 cm/s - 1.5cm/sek -aspiracja 0,5ml/s – 1,5ml/s

-prędkość obrotowa 30000 do 60000 rpm -pracujące na prowadniku 0,018” do 0,032”

-przeznaczona do małych naczyń i średnich naczyń -napęd przenoszony magnetycznie

-włączania pracy sondy nogą (specjalny pedał) oraz ręcznie -możliwość napędu wstecznego

szt 35

2 jeden napęd sond użyczany na okres 1 roku bezpłatnie szt 1

Grupa 16

1

Nici wykonane z PTFE bez efektu pamięci spowodowanego konfekcjonowaniem do zespoleń protez z PTFE o stosunku igły do nici 1:1::

-wytrzymałość na węźle dla grubości 6/0 0,65 kg -wytrzymałość na węźle dla grubości 5/0 1,00 kg -igła 3/8 koła

op 3

(10)

10

-długość igły 9 mm i długość nitki 76 cm -długość igły 13 mm i długość nitki 91 cm -opakowanie = 12 saszetek

Grupa 17

1

Prowadniki zabiegowe:

-zbudowany z rdzenia nitynolowego, pokryte PTFE i śliską powłoką hydrofilną -prowadniki o sztywności standardowej, dł.180 cm o średnicach 0,018’’ ze stożkowatą końcówką długości 30 mm proste i zagięte

-prowadnik dostępny ze złotym radiomarkerem w części dystalnej, z miękką stożkowatą końcówką 50 mm i 80 mm zagiętą pod kątem 45 lub 70 stopni

szt. 25

2

-zbudowane z rdzenia nitynolowego, pokryte PTFE i śliską powłoką hydrofilną -prowadniki długie, sztywność standardowa o śr. 0,035”, 260 cm, z końcówką stożkowatą 10 i 30 mm

szt. 100

3

-zbudowane z rdzenia nitynolowego, pokryte PTFE i śliską powłoką hydrofilną -prowadniki o sztywności standardowej, dł.180 cm o średnicach 0,035’’, ze stożkowatą końcówką

-długości 10, 30, 50, 80 mm

szt. 350

4

Prowadniki zabiegowe, o wysokiej sztywności:

-budowa hybrydowa

-część dystalna: rdzeń nitynolowy o bardzo dużej sztywności, spiralnie pokryty PTFE, bez powłoki hydrofilnej

-część dystalna: miękki rdzeń nitynolowy, pokryty PTFE i śliską powłoką hydrofilną -długość części proksymalnej 155, 235 lub 275 cm, długość części dystalnej 25 cm -miękka, zagięta końcówka (tip) dł. 5 cm lub taperowana dł. 1 cm

-wymiary prowadnika: śr. 0,035’’ o długości: 180/260 cm lub śr. 0,018’’ i 0,014’’ o długości: 180/260 cm

-możliwość zamawiania rozmiarów w zależności od potrzeb

szt. 400

5

Koszulka naczyniowa zbrojona /prowadząca/ z markerem na końcu z pokryciem hydrofilnym, do crossover, trudnych odejściach tętnicy:

-koszulka o średnicy 5 - 8 Fr

-kompatybilna z prowadnikiem 0,038”

-duża średnica wewnętrzna:

- 0,076” (1,93 mm) dla 5 Fr - 0,087” (2,20 mm) dla 6 Fr - 0,100” (2,54 mm) dla 7 Fr - 0,114” (2,90 mm) dla 8 Fr

-pokrycie hydrofilne na 5, 15 lub 35 dystalnych cm

-zbrojona oplotem stalowym – duża odporność na zgięcia i załamania struktury podłużnej, brak owalizacji światła na zgięciu

-cała koszulka dobrze widoczna pod skopią -złoty marker 5 mm od końca dystalnego

-atraumatyczne, gładkie przejście między koszulką a rozszerzaczem oraz stożkowato zakończona końcówka rozszerzacza

-boczne ramię, na końcu dystalnym bocznego ramienia jednokierunkowy zawór i trójdrożny kranik umożliwiający przepłukanie koszulki lub podanie leku oraz zapewniający szczelność, intuicyjne przełączanie kranika w jedną z trzech możliwych pozycji - wyczuwalny, charakterystyczny klik

-silikonowa, hemostatyczna zastawka krzyżowa na końcu proksymalnym lejkowaty kształt przekroju podłużnego końca proksymalnego koszulki (tuż za zastawką) -długość 45 cm

szt. 100

(11)

11

6

Stent szyjny zapobiegający mikroembolizacji naczyń mózgowych:

-dwuwarstwowa konstrukcja z mikrosiateczką

-bardzo mały rozmiar komórki stentu 0,381mm2 zapobiegania uwalnianiu materiału embolizacyjnego

-mikrosiateczka obejmuje i przytrzymuje blaszkę miażdżycową, tak jak kryty stent metalowy

-bardzo dobre pokrycie blaszki miażdżycowej: mikrosiateczka posiada najmniejszy rozmiar komórki – zapobiega przedostawianiu się mikro blaszki miażdżycowej, oraz skrzepów..

-wysoka elastyczność w tętnicy: nitynolowy podwójnie pleciony stent charakteryzuje się elastycznością stentu otwarto komórkowego, jednocześnie oferując korzyści stentu zamknięto komórkowego

-doskonałe dopasowanie do ściany naczynia: dwie warstwy siatki nitynolowej zapewniają elastyczne rusztowanie dopasowujące się do anatomii naczynia -do 50% długości rozprężenia stentu , można go schować i repozycjonować; nie wymagana wersja taperowana; podwójnie pleciony; nitynolowy stent z

mikrosiateczką, bardzo dobrze dopasowuje się do anatomii naczynia bez nadmiernego rozciągania ściany naczynia

-system doprowadzający 5F rapid exchange, niski profil poprawia przejście zmiany do bezpośredniego stentowania

-dostępne średnice 5 do 10 mm, oraz długości od 16 do 40 mm -system doprowadzający 143 cm, Rx segment 24-25 cm -shaft dystalny 5.2Fr, proksymalny 3.4Fr

-wszystkie rozmiary kompatybilne z koszulką prowadzącą 5 Fr -stent podwójnie pleciony nitinolowy z mikrosiateczką

szt. 15

7

Zestaw do zamykania miejsca dostępu naczyniowego:

-zestaw działający w oparciu o mechanizm wykorzystujący tzw. „sandwich

technique” składający się z wchłanianych komponentów: polimerowej kotwicy, nici i gąbki kolagenowej

-zamknięcie naczynia zestawem umożliwia kolejne nakłucie bez zwiększenia ryzyka powikłań naczyniowych i nie wymaga usunięcia kotwicy zamykającej miejsce nakłucia średnica zestawu 6F (kompatybilność z prowadnikiem o średnicy 0,035”) oraz 8F (kompatybilność z prowadnikiem o średnicy 0,038”)

-zestaw umożliwia zamknięcie wkłucia do tętnicy o średnicy od 5F do 8F

-kotwica zestawu umożliwia uzyskanie dużej powierzchni pokrycia miejsca nakłucia tętnicy

-zestaw umożliwia skuteczne zamknięcie miejsca nakłucia tętnicy zarówno w przypadkach angiografii diagnostycznych jak i terapeutycznych

szt. 400

Grupa 18

1

Stent wieńcowy kobaltowo-chromowy pokrywany polimerem uwalniającym lek o działaniu antyproliferacyjnym – sirolimus:

-wykonany ze stopu kobaltowo-chromowego L605, montowany na balonie

-dedykowany do stentowania zmian zlokalizowanych w dystalnych, krętych i mocno zwężonych odcinkach naczyń, zapewniający dostęp do gałęzi bocznych: ultra niski profil przejścia dla stentu o średnicy 3,00 mm max. 0,034”, grubość ściany stentu max. 0,07 mm

-długość stentu w zakresie od 8 do 40 mm i średnicy od 2,00 do 4,50 mm (wzrost średnicy o 0,25 mm w zakresie od 2,00 do 4,00 mm)

-shaft proksymalny ≤ 1,8F, dystalny ≤ 2,5F -ciśnienie nominalne 8 atm

-RBP 14 atm dla stentu o średnicy 3,00 mm

szt. 10

(12)

12

2

Prowadnik 0,014”

-długość 175 cm, 195 cm i 300 cm -wykonany ze stali i platyny -hydrofilna powłoka zewnętrzna

-dwa typy atraumatycznych końcówek: prosta i „J”

-końcówka prowadnika bardzo dobrze widoczna w promieniach RTG, wskaźnik radiologiczny na długości nie mniejszej niż 25 mm

-8 rodzajów sztywności

szt. 10

GRUPA 19 - Protezy naczyniowe dakronowe uszczelniane proste i rozwidlone Opis przedmiotu zamówienia według Wspólnego Słownika Zamówień – Kody CPV:

A . Protezy naczyniowe dziane proste, jednostronnie zewnętrznie welurowe uszczelniane kolagenem,z dodatkowym odwróconym splotem, grubość ściany 0,49 mm, przepuszczalność ≤5ml/cm2/min, bez konieczności wstępnego przygotowania w rozmiarach:

1A Średnica 6 mm, długość protezy 40-70 cm szt 10

B. Protezy naczyniowe dziane proste, jednostronnie zewnętrznie welurowe uszczelniane kolagenem,z dodatkowym odwróconym splotem, grubość ściany 0,49 mm, przepuszczalność ≤ 5ml/cm2/min,

antybakteryjne, impregnowane solami srebra, bez konieczności wstępnego przygotowania w rozmiarach:

1B Średnica 6 mm, długość protezy 40 cm szt 10

C. Protezy naczyniowe dziane rozwidlone jednostronnie zewnętrznie welurowe uszczelniane kolagenem, z dodatkowym odwróconym splotem, grubość ściany 0,49 mm, przepuszczalność ≤ 5ml/cm2/min, bez konieczności wstępnego przygotowania, w rozmiarach:

1C Średnica 14/7 mm, długość protezy 40-50 cm szt 5

D.Protezy naczyniowe dziane rozwidlone, jednostronnie zewnętrznie welurowe uszczelniane kolagenem, dodatkowym odwróconym splotem, grubość ściany 0,49mm, przepuszczalność ≤ 5ml/cm2/min,

Antybakteryjne, impregnowane solami srebra, bez konieczności wstępnego przygotowania w rozmiarach:

1D Średnica 16/8 mm, długość protezy 50 cm szt 2

(13)

13

GRUPA 20

Łaty naczyniowe dziane, uszczelniane kolagenem, przepuszczalność ≤ 5 ml/cm2/min; z markerem, grubość 0,41 mm w rozmiarach:

1 14 mm x 75 mm szt 20

2 6 mm x 75 mm szt 20

3 8 mm x 120 mm szt 15

GRUPA 21

Proteza naczyniowa z PTFE o dwuwarstwowej strukturze ściany, wyposażone w stalową końcówkę ułatwiającą przymocowanie do tunelizatora (GDS) lub bez, sterylne 5 lat od daty produkcji; porowatość:

warstwa zewnętrzna 60 µm, warstwa wewnętrzna 60/20 µm. Standardowa grubość ściany (0,58 mm), odporność szwów na wyrywanie 6.49 N, wytrzymałość radialna na rozciąganie 498 N; ciśnienie wejścia wody 266 mmHg. Możliwość powtórnej, jednokrotnej sterylizacji gdy dojdzie do przypadkowego otwarcia protezy potwierdzona standardami w instrukcji użycia. Również z przeznaczeniem do wykonywania przetok tętniczo-żylnych.

A. Zbrojone zewnętrznie spiralnie

1A z GDS, zbrojone, spiralnie, zewnętrznie, z możliwością usunięcia zbrojenia 6 mm x

40 cm szt 5

2A z GDS, zbrojone, spiralnie, zewnętrznie, z możliwością usunięcia zbrojenia 8 mm x

50 cm szt 5

3A z GDS, zbrojone spiralnie, zewnętrznie, z możliwością usunięcia zbrojenia 6 mm x

70 cm szt 15

B. Z kołnierzem możliwym do przycięcia pod dowolnym kątem

1B z GDS, z kołnierzem 6 mm x 80 cm szt 5

C. Stożkowe

1C z GDS, niezbrojone 4/6 mm x 45 cm szt 5

2C z GDS, zbrojone spieralne 4/6 mm x 45 cm szt 5

(14)

14

GRUPA 22

Proteza naczyniowa z PTFE o trójwarstwowej strukturze ściany do wykonywania przetok tętniczo- żylnych, wyposażone w stalową końcówkę ułatwiającą przymocowanie do tunelizatora (Slider GDS), sterylne 5 lat od daty produkcji; o standardowej grubości ściany oraz o zmiennej grubości ściany na odcinku 7 cm z każdej strony protezy; zmienna grubość ściany 1,1 mm odcinek do kaniulacji / 0,8 mm odcinek do wykonania zespolenia; porowatość: warstwa zewnętrzna 60 µm, membrana ochronna < 5 µm, warstwa wewnętrzna 60/20 µm, odporność szwów na wyrywanie 16 N, wytrzymałość radialna na rozciąganie 750 N; ciśnienie wejścia wody 300 mmHg. Możliwość powtórnej, jednokrotnej sterylizacji gdy dojdzie do przypadkowego otwarcia lub uszkodzenia opakowania protezy potwierdzona standardami w instrukcji użycia. Możliwość szybkiego nakłuwania protez.

1 z dwoma GDS, ze zmienną grubością ściany, stożkowa 4/6 mm x 45 cm szt 2 2 z dwoma GDS, ze zmienną grubością ściany, stożkowa 4/7 mm x 45 cm szt 2

Grupa 23

1

Stenty pokrywane z PTFE stalowe, wycinane laserowo, pokryte obustronnie, wewnątrz i na zewnątrz PTFE, łącznie z końcami stentu, porowatość PTFE 100- 120µm dla lepszej biokompatybilności zamontowane fabrycznie na balonie -rozmiary 5, 6, 7,8,9,10 mm z możliwością doprężenia oraz kloszowania stentu w celu lepszej akomodacji do anatomii oraz średnicy naczynia krwionośnego do 10,6 mm

-2 złote markery

-długość stentu: 16, 22, 38, 59 mm -długość systemu: 80 i 120 cm -kompatybilny z prowadnikiem 0,035 -system OTW

-niski profil przejścia, kompatybilny z koszulką: 6 FR dla rozmiarów 5x16,22 i 6x16,22 oraz 7Fr dla pozostałych

-ciśnienie nominalne 8 ATM

-średnie ciśnienie rozrywające 12 ATM

szt. 10

2

Stenty pokrywane z PTFE stalowe, wycinane laserowo, pokryte obustronnie, wewnątrz i na zewnątrz PTFE, łącznie z końcami stentu, porowatość PTFE 100- 160µm dla lepszej biokompatybilności zamontowane fabrycznie na balonie 12 mm z możliwością doprężenia oraz kloszowania stentu w celu lepszej akomodacji do anatomii oraz średnicy naczynia krwionośnego do 16 mm:

-2 złote markery

-długość stentu: 29,41,61 mm -długość systemu: 80 i 120 cm -do prowadnika .035

-system OTW

-ciśnienie nominalne 12ATM

-średnie ciśnienie rozrywające 12 ATM

szt. 5

3

Łaty naczyniowe dziane, poliestrowe, uszczelniane kolagenem zwierzęcym z dodatkowym odwróconym splotem, impregnowane solami srebra; przepuszczalność

<5ml/cm2/min, grubość ścian 0,41mm, szerokość od 10 do 14mm, długość od 75 do 150mm

szt. 20

(15)

15

Grupa 24

1

System do aterektomii i trombektomii Konsola:

-jednostka sterująca pracą cewników do aterektomii JetStream

-system oparty na układzie dwóch pomp perystaltycznych: wysokiego i niskiego ciśnienia

-system umożliwiający jednoczesne wykonywanie aterektomii i trombektomii mechanicznej

-konsola posiadająca wskaźnik obrotów cewnika -automatyczny system odpowietrzania cewników

-wyświetlacz sygnalizujący błędy systemu i nieprawidłowe działanie elementów systemu

-dźwiękowa sygnalizacja błędów

-konsola przenośna, instalowana na standardowym wieszaku do kroplówek -konsola wyposażona w czujnik zabezpieczający przed podaniem powietrza do cewnika

-jedna konsola użyczana na okres 12 miesięcy bezpłatnie

2a

Cewnik do aterektomii 2,4/3,4

-zestaw, w którego skład wchodzi: cewnik, jednostka sterująca cewnika, wkład do pomp, dren z kolcem, woreczek zbiorczy

-cewnik umożliwiający wykonanie aterektomii i aktywnej trombektomii mechanicznej przy pomocy soli fizjologicznej

-głowica robocza cewnika wyposażona w rozkładane skrzydełka powiększające średnicę roboczą cewnika w razie konieczności

-długość robocza cewnika 120 cm -cewnik over the wire

-kompatybilny z koszulką 7F -profil cewnika 2,5mm

-średnica głowicy roboczej: 2,4mm przy złożonych skrzydełkach i 3,4mm przy rozłożonych skrzydełkach

-minimalna średnica naczynia wymagana do przeprowadzenia zabiegu: 3,5mm przy skrzydełkach złożonych i 4,5mm przy skrzydełkach rozłożonych

szt 35

2b

Cewnik do aterektomii 2,1/3,0

-głowica robocza cewnika wyposażona w rozkładane skrzydełka powiększające średnicę roboczą cewnika w razie konieczności

-średnica głowicy roboczej: 2,1mm przy złożonych skrzydełkach i 3,0mm przy rozłożonych skrzydełkach

-minimalna średnica naczynia wymagana do przeprowadzenia zabiegu: 3,0mm przy skrzydełkach złożonych i 4,0mm przy skrzydełkach rozłożonych

2c

Cewnik do aterektomii 1,6

(16)

16

-średnica głowicy roboczej 1,6mm

-minimalna średnica naczynia wymagana do przeprowadzenia zabiegu 2,5mm

2d

Cewnik do aterektomii 1,85

-średnica głowicy roboczej 1,85mm

-minimalna średnica naczynia konieczna do przeprowadzenia zabiegu 2,75mm

3

Prowadnik do cewników -średnica 0,014”

-prowadnik wykonany ze stali nierdzewnej 316L -rdzeń wykonany z jednego kawałka drutu -sztywność końcówki 0,7g

-końcówka cieniująca 4cm (platyna) -część dystalna pokryta silikonem -pokrycie PTFE

-kształt końcówki: prosta i J -dostępne długości: 180cm i 300cm

-prowadnik przeznaczony do zabiegów, w których wymagane jest doskonałe podparcie

szt. 35

Grupa 25

1

Stent do PTA na balonie

-system dostarczania Over The Wire (OTW)

-stent wykonany ze stopu kobaltowo - chromowego o obniżonej zawartości niklu -stent z pokryciem z węgla pirolitycznego przyspieszającym endotelizację oraz zapobiegającym uwalnianiu jonów metali do krwi

-stent z dwoma markerami zintegrowanymi ze stentem i dwoma na balonie -dostępne średnice stentu od 6mm do 10mm

-dostępne długości stentu od 19mm do 59mm -zerowa skracalność stentu przy rozprężeniu -wysoka siła radialna stentu

-kompatybilny z koszulką 6Fr -kompatybilny z prowadnikiem 0,035"

-dostępne dwie długości szaftu: 75cm i 135cm

szt. 20

Grupa 26

1

Cewniki balonowe kompatybilne z prowadnikiem 0,014”

-kontrolowana podatność między 4 a 6%

-długości 20, 40, 70, 100, 140, 180, 220 mm

szt 10

(17)

17

-średnice 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0 mm

-długości systemów dostarczania 90 cm. (tylko dla średnic 2.5 - 4.0 mm.), 150 cm.

oraz 120 cm. (tylko dla średnic 1.5 i 2.0 mm.) – Over The Wire -2 markery na systemie dostarczającym oznaczające pozycję balonu -profil przejścia: 0,53 mm. w odległości 0,5 mm. od końcówki i 0,69 mm. w odległości 2,5 mm. od końcówki

-kompatybilne z introducerem 4Fr

-shaft proksymalny 3,9F hydrofobowy typu coaxial (współosiowy) – wysoka odporność na załamania, dystalny 3.1Fr – hydrofilny

-wyposażony w prowadnik usztywniający system dostarczania, zapobiegający załamaniom systemu i poprawiającym jego popychalność

-sposób pokrycia ułatwiający przeprowadzanie przez zmiany i jednocześnie zapobiegający ześlizgiwaniu się balonu podczas rozprężania, pokrycie zwiniętego balonu substancją ułatwiającą manewrowanie i doprowadzenie balonu do celu -ciśnienie nominalne 7 atm., RBP 14 atm

-przykładowy profil cewnika po deflacji dla średnicy 1.5 mm. Wynosi 0,029”

-średni czas deflacji balonu 3.0 mm wynosi ok 10 sek.

2

-semi compliant (4 – 8%)

-długości: 20, 40, 60, 80, 120, 150, 170, 200 mm -średnice: 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 mm

-długości systemów dostarczania 90 cm., 130 cm. oraz 150 cm. (tylko dla średnicy 2.0 mm.) – Over The Wire

-2 markery na systemie dostarczającym oznaczające pozycję balonu

-kompatybilne z introducerem 4F i 5F (5F: 6 x 120 – 200 mm., oraz 7 x 80 – 200 mm.)

-shaft 3.8F – 3.9F, coaxial – wysoka odporność na załamania, hydrofobowy -sposób pokrycia ułatwiający przeprowadzanie przez zmiany i jednocześnie zapobiegający ześlizgiwaniu się balona

-ciśnienie nominalne: 6 atm

-RBP pomiędzy 12 a 15 atm. w zależności od średnicy

szt 20

3

-semi compliant

-balon wykonany z polimeru półkrystalicznego -długości: 20, 40, 60, 80, 100, 120, 150, 170, 200 mm -średnice 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10 mm

-3 długości systemów dostarczania 80, 90 cm. oraz 130 – Over The Wire -2 markery na systemie dostarczającym oznaczające pozycję balonu -kompatybilne z introducerem 5F (3 – 7 mm.) i 6F (8 – 10 mm.) -shaft 5F, dual - lumen, hydrofobowy; zwinięty balon ma 5 zakładek -sposób pokrycia ułatwiający przeprowadzanie przez zmiany i jednocześnie zapobiegający ześlizgiwaniu się balonu

-ciśnienie nominalne 7 atm -RBP 11 – 20 atm

szt 30

4

Introducer zbrojony typu „crossover”

-długości: 45 cm. (fabrycznie zagięta – cross over i prosta)

-konstrukcja polimerowa ze stalowym zbrojeniem, zapewniającym utrzymanie średnicy wewnętrznej

-średnica 4, 5, 6 Fr

-kompatybilna z prowadnikiem 0,035”

-fabrycznie taperowana

-zastawka hemostatyczna i trójdrożny kranik -odkręcany kranik w koszulkach 5 i 6F

szt 50

5

Stenty rozprężane na balonie -materiał konstrukcyjny stal, kompatybilne z

prowadnikiem 0,035.Pokrycie pasywne substancją przyspieszającą endotelializację , zapobiegającą zakrzepicy w stencie oraz ograniczającą dyfuzję jonów metalicznych do naczynia

-materiał konstrukcyjny-stal -długość 15,25,38,56mm -średnica 5,6,7,8,9,10 mm

szt 70

(18)

18

-długość systemu 80, 130cm -ower the wire

-2 markery na systemie dostarczającym oznaczające pozycję stentu -kompatybilne z introducerem 6Fr dla średnic do 9mm włącznie -ciśnienie nominalne 9atm

-konstrukcja hybrydowa- heliakalna konstrukcja stentu w jego środkowej części i pierścieniowa na jego obu końcach

-brak efektu ,,rybiej łuski”

Grupa 27

1

Stentgraft nitynolowy do aorty brzusznej – zestaw

-stent-graft brzuszny wykonany z nitinolowego lub stalowego stentu stanowiącego szkielet stentgraftu - dostępny w obu wersjach, do wyboru przez zamawiającego -posiada pokrycie poliestrowe z tkaniny stosowanej do produkcji protez

naczyniowych

-stent zbudowany jest na bazie stalowego Z-stentu dającego poszczególnym segmentom optymalną siłę rozprężenia przy dużej wytrzymałości radialnej -składa się z trzech części: body - główna część graftu, nogawek contralateralnej - przedłużającej krótszą nogawkę body i ipsilateralnej - przedłużającej dłuższą nogawkę body

-posiada fiksację nadnerkową za pomocą wolnego Z-et segmentu o długości 26mm lub 30 mm wyposażonego w haki zapewniające trwałe umiejscowienie stentgraftu w szyi tętniaka oraz w cięgła umożliwiające kontrolowane uwalnianie części

proksymalnej i dystalnej stentgraftu

-oferowany w rozmiarach: średnica szyi 22, 24, 26, 28, 30, 32 i 36mm, średnica nogawek 9, 11, 13, 16, 20, 24mm przy długościach 39, 42, 56, 59, 74, 77, 90, 93, 107, 110, 122 mm nogawki dostępne w dwóch wersjach: segmentowej oraz spiralnej -dostarczany jest w formie załadowanej do systemu wprowadzającego o średnicy 16- 22 F (body) i 12-16F (nogawki)

-introducer wyposażony w dilatator i zbrojną koszulkę naczyniową będącą integralną częścią zestawu wyposażoną w zastawkę tzw. migawkową

-wraz ze stent-graftem wykonawca dostarczy osprzęt konieczny do implantacji stent- graftów, zestaw składający się z: Koszulki wprowadzające odpowiadajace średnicy stent-graftu, balon niskociśnieniowy, super-sztywne prowadniki

zestaw 10

Grupa 28

1

Stenty samorozprężalne obwodowe pokrywane lekiem:

-nitynolowe pokrywane lekiem antyproliferacyjnym (paklitaxelem) -nie zawierające polimeru

-znaczniki na stencie oraz na systemie wprowadzającym -śr. 5-10 m , dł. 40-120 mm

-śr. systemu wprowadzającego 6F

szt 40

2

Stenty samorozprężalne 0,035":

-wykonany z nitinolu

-wycinany laserem z rury nitinolowej -duża siła radialna i elastyczność -8 złotych znaczników

-poziome łączniki i konstrukcja typu Z zapobiega skróceniu po uwolnieniu -jednostopniowy system dostarczania oraz cewnik wprowadzający Flexor z

szt 30

(19)

19

zakończeniem typu coil zapewniają odporność na zginanie -dostępne rozmiary: śr. 5-14 mm; dł.10 -20cm

-dł. shaftu 80 lub125 cm

-stenty o średnicy 12-14mm dł. 40, 60, 80mm

3

Prowadniki hydrofilne :

-śr. 0,018”;0,025”; 0,035”; 0,038”

-dł.145, 150, 180 ,260, 320 cm

-giętka atraumatyczna końcówka o dł. 3 cm -pokryty substancją hydrofilną

-dobrze widoczny w skopii

-końcówka prosta lub w kształcie litery „J”

-dostępny w wersji sztywnej, półsztywnej i standardowej

-dodatkowo przyrząd ułatwiający manewrowanie prowadnikiem podczas użycia

szt 10

4

Prowadnik obwodowy sztywny

-prowadniki stalowe o usztywnionym rdzeniu i teflonowym oplotem -dostępne różne typy sztywności: Amplatz, Lunderquist

-średnice 0,025; 0,035; 0,038"

-długości 145, 180, 260, 300cm

-atraumatyczny temperowany koniec rdzenia prowadnika różnej długości od 3 do 16 cm

szt 10

Grupa 29

1

Stent samorozrężalny do tętnicy udowej i podkolanowej (P1, P2, P3) -wycinane laserowo z jednego kawałka nitinolu

-helikalna budowa stentu zapewniająca dzięki dużej sile radialnej dynamiczne dopasowanie się do krzywizn naczynia bez zmiany średnicy stentu

-koszulka 6F

-długości systemu wprowadzającego 80cm i 130cm -średnica kanału wewnętrznego dla prowadnika 0,035"

-średnice stentów od 5 do 7mm -długości stentów od 20mm do 170mm

-po sześć markerów tantalowych po obu stronach stentu dla uwidocznienia w promieniowaniu RTG

-minimalna skracalność stentu po rozprężeniu

-multifunkcyjny system uwalniania stentu (jedną ręką)

szt 50

2

Stent samorozrężalny do tętnicy udowej i podkolanowej (P1, P2, P3) -wycinane laserowo z jednego kawałka nitinolu

-helikalna budowa stentu zapewniająca dzięki dużej sile radialnej dynamiczne dopasowanie się do krzywizn naczynia bez zmiany średnicy stentu

-koszulka 6F

-długości systemu wprowadzającego 100cm i 135cm -średnica kanału wewnętrznego dla prowadnika 0,035"

-średnice stentów od 6 do 7mm -długości stentów od 200 do 250mm

-po sześć markerów tantalowych po obu stronach stentu dla uwidocznienia w promieniowaniu RTG

-minimalna skracalność stentu po rozprężeniu

-multifunkcyjny system uwalniania stentu (jedną ręką)

szt 30

3

Stentgraft obwodowy kryty, samorozprężalny; stosowany przy wyłączaniu tetniaków tętnic obwodowych; przy perforacji naczynia; przy rozwarstwieniu ściany naczynia, po odwarstwieniu płytki miażdżycowej i niedrożności naczynia po angioplastyce balonowej, restenozie lub reokluzja, do tętnic, w szczególności do tętnic biodrowych z uwagi na siłę radialną

szt 20

(20)

20

-stent nitinolowy umieszczony w materiale ePTFE między dwiema warstwami (wtopiony)

-dostępne średnice 5mm,6mm,7mm,8mm,9mm,10mm,12mm;13,5mm -długości stentgraftu w średnicach od 5-8 mm to 20,30,40,60,80,100,120 mm -długość stentgraftu w średnicach 9-13,5 mm to 30,40,60,80,100,120 mm -długość systemu wprowadzającego to 80cm i 117 cm

-kompatybilne z prowadnikiem 0,035"

-na zakończeniach markery tantalowe ,poprawiające widocznośc w rentgenie (znaczniki radiocieniujące)

-wewnętrzna powierzchnia stentgraftu impregnowana węglem -zalecana koszulka, odpowiednio: 8Fr, 9Fr, 10Fr

4

Stentgraft obwodowy kryty rozprężany na balonie przeznaczony do leczenia zmian miażdżycowych w tętnicach biodrowych wspólnych i zewnetrznych

-stent wykonany ze stali nierdzewnej 316L, który znajduje się między dwiema warstwami e PTFE, kompatybilny z prowadnikiem 0,035", balon niepodatny OTW -system wprowadzania 80 i 135cm

-dostępne średnice: 5,6,7,8,9,10 i 12 mm

-dostępne długości: 16mm, 26mm, 37mm, 58mm (w zależności od średnicy) -kompatybilny z koszulką 6,7,8F (w zależności od średnicy)

-ciśnienie nominalne dla wszystkich średnic 8 atm. RBP dla wszystkich średnic 12 atm

szt 15

Grupa 30

1

Cewnik ze zintegrowanym ostrzem rotującym do wycinania blaszki miażdżycowej wewnątrz naczynia

-kompatybilny z koszulkami 6-7F

-zestaw napędowy jednorazowy, zasilany bateryjnie -kompatybilny z prowadniekiem 0,014"

szt 10

2

System umożliwiający zastosowanie niezależnego prowadnika 0,014" i 0,018"

-system OTW lub RX do wyboru

-kompatybilny z cewniekiem prowadzącym 6F -profil przejścia 3,2F

-filtr zbudowany z heparynizowanej, nitinolowej nici utkanej w koszyk -możliwość stosowania w krętych naczyniach

-szkielet filtra wykonany ze złotego drutu -pięć rozmiarów 3-7mm, do naczyń o śr. 2-7mm

-zastosowanie w tętnicach szyjnych, wieńcowych, obwodowych

szt 10

Grupa 31

1

Spirale embolizacyjne obwodowe :

-spirale embolizacyjne ze stali nierdzewnej oraz platynowe

-pokryte na całej długości włóknami systetycznymi zwiększającymi powierzchnię wykrzepiania

-kompatybilne z cewnikiem dla średnicy światła 0,018” ; 0,035’’

-kształt stożkowy oraz helikalny

-uwalniane przez popychanie prowadnikiem oraz odczepialne -możliwość uwalniania od węższego lub szerszego końca

-różne kombinacje średnic i długości ( długość od 1-5 cm , średnica od 2-15 mm ), stożkowe (śr. w części proksymalnej po uwolnieniu od 3-10 mm, w części dystalnej po uwolnieniu 2-5 mm )

szt 30

(21)

21

2 Stenty do okluzji aortalno-biodrowej:

2A

Stengraft aortalny

-rozprężany na balonie: kobaltowo-chromowy (L605) powlekany ePTFE

-śr.12,14,16 mm; dł.19,29,39,49,59mm (dla śr.12 i 14mm) oraz 19,29,38,48,58mm (dla śr.16mm); dł. shaftu 75 i 120 cm; kompatybilny z koszulką 9F (śr.12mm) i 11F (śr.14,18mm.)

-śr.18,20,22,24mm; dł.29,38.49mm (śr.18mm), 27,37,48mm (śr.20mm) oraz 37,49mm (śr.22 i 24 mm.); -kompatybilny z koszulką 14F

-dł. shaftu 120cm

szt 25

2B

Stengraft obwodowy

-rozprężany na balonie: kobaltowo-chromowy (L605) powlekany ePTFE -montowany na balonie; śr.5,6,7,8,9,10mm

-dł. stentu: 18,22,28,38,58 mm (dla śr. 5 i 6mm) ,18,23,27,37,57 (dla śr.7) oraz 27, 37, 57 (dla śr. 8,9,10mm.)

-kompatybilny z koszulką 6 Fr dla wszystkich rozmiarów średnic 5, 6, 7, 8 mm oraz 7Fr dla wszystkich rozmiarów średnic 9, 10 mm, kompatybilny z prowadnikiem 0,035”

-dł. shaftu: 75 i 120 cm

szt 40

2C Koszulka do systemu wprowadzającego szt 40

2D

Balon niepodatny, wykonany z odpornego na zużycie materiału PET, profil balonu z pamięcią kształtu ułatwiającą jego ponowne zwinięcie się dla ułatwienia przejścia przez akcesoria

-współosiowy shaft zapewniający szybkie wypełnianie i opróżnianie -Cieniodajna końcówka i dwa cieniodajne znaczniki na shafcie -średnice: 12, 14, 16,18, 20, 22, 24, 26, 28mm

-długości balonu: 20mm, 40mm, współpracujący z prowadnikiem 0,035"

-długość shaftu 100cm -RBP 4-10bar

-balon przeznaczony do stosowania w żyłach i tętnicach

szt 20

2. Jeżeli którakolwiek pozycja asortymentowa składa się z kilku elementów, które będą widoczne na fakturze po wyborze oferty, a nie zostały wskazane w tabeli powyżej, należy te pozycje wycenić oddzielnie.

3. Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć w terminie 7 dni od daty podpisania umowy, do Magazynu Depozytowego, mieszczącego się na Bloku Operacyjnym, asortyment określony w zamówieniu, który będzie do dyspozycji Zamawiającego. Rozliczenie Magazynu Depozytowego będzie następowało na podstawie raportu zużycia, którego kopia przesyłana będzie do Wykonawcy.

Wykonawca na podstawie raportu zużycia wystawi Zamawiającemu fakturę VAT obejmującą elementy wyszczególnione w raporcie.

Uzupełnienie Magazynu Depozytowego będzie się odbywało na podstawie raportu zużycia wystawionego przez Zamawiającego, o elementy określone w tym raporcie, w terminie dwóch dni roboczych od daty otrzymania raportu. Uzupełnienia Magazynu Depozytowego o inne elementy nie ujęte w raporcie zużycia będzie dokonywane na pisemne zamówienie Zamawiającego w terminie dwóch dni roboczych od jego otrzymania.

Zamawiający zwróci asortyment z depozytu w terminie 7 dni roboczych od momentu wygaśnięcia lub rozwiązania umowy.

4. Przedstawiona oferta nie może stanowić zbiorczych cenników, lecz winna zostać sporządzona wyłącznie z ukierunkowaniem na prowadzone postępowanie i odpowiadać wymogom Zamawiającego określonym w niniejszej Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.

III. Warunki ogólne postępowania:

1. Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia jest dostępna na stronie internetowej Szpitala http://www.szpital.mielec.pl/index.php/bip/przetargi .

2. Komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami odbywa się przy użyciu miniPortalu https://miniportal.uzp.gov.pl/ , ePUAPu https://epuap.gov.pl/wps/portal oraz poczty elektronicznej.

(22)

22

3. Osobami upoważnionymi do kontaktu z Wykonawcami są:

Piotr Gembal – w sprawach merytorycznych

Wioletta Rybińska, Arkadiusz Brach – w sprawach formalno-prawnych email: przetargi@szpital.mielec.pl , tel. 17 780-01-46.

4. Wykonawca zamierzający wziąć udział w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego musi posiadać konto na ePUAP. Wykonawca posiadający konto na ePUAP ma dostęp do formularzy: złożenia, zmiany, wycofania oferty oraz do formularza do komunikacji.

5. Wymagania techniczne i organizacyjne wysyłania i odbierania dokumentów elektronicznych, elektronicznych kopii dokumentów i oświadczeń oraz informacji przekazywanych przy ich użyciu opisane zostały w Regulaminie korzystania z miniPortalu oraz Regulaminie ePUAP.

6. Maksymalny rozmiar plików przesyłanych za pośrednictwem dedykowanych formularzy do złożenia, zmiany, wycofania oferty oraz do komunikacji wynosi 150 MB.

7. Za datę przekazania oferty, wniosków, zawiadomień, dokumentów elektronicznych, oświadczeń lub elektronicznych kopii dokumentów lub oświadczeń oraz innych informacji przyjmuje się datę ich przekazania na ePUAP.

8. Identyfikator postępowania i klucz publiczny dla danego postępowania o udzielenie zamówienia dostępne są na Liście wszystkich postępowań na miniPortalu oraz stanowią załącznik do niniejszej Specyfikacji.

9. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na poszczególne Grupy Asortymentowe.

Każda Grupa Asortymentowa będzie rozpatrywana indywidualnie.

10. Nie przewiduje się zamówień uzupełniających, o których mowa w art.67 ust.1 pkt 6 i 7 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych.

11. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych.

12. Zamawiający nie przewiduje zawarcia umowy ramowej, ustanowienia dynamicznego systemu zakupów oraz aukcji elektronicznej.

13. Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu.

14. Zebrania Wykonawców nie przewiduje się.

15. Unieważnienie postępowania może nastąpić zgodnie z art.93 ustawy PZP.

IV. Wyjaśnienia, zmiana treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia:

1. Wykonawca może zwrócić się do Zamawiającego o wyjaśnienie treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Zamawiający udzieli wyjaśnień niezwłocznie, jednak nie później niż na 6 dni przed upływem terminu składania ofert, pod warunkiem że wniosek o wyjaśnienie treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia wpłynie do Zamawiającego nie później niż do końca dnia, w którym upływa połowa wyznaczonego terminu składania ofert.

Przedłużenie terminu składania ofert nie wpływa na bieg terminu składania wniosku o wyjaśnienie treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia.

2. Jeżeli wniosek o wyjaśnienie treści SIWZ wpłynie po upływie terminu składania wniosku lub będzie dotyczył udzielonych wyjaśnień, Zamawiający może udzielić wyjaśnień lub pozostawić wniosek bez rozpoznania.

3. Zamawiający niezwłocznie prześle treść zapytań wraz z wyjaśnieniami Wykonawcom, którym przekazał Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia, bez ujawniania źródła zapytania, oraz zamieści na stronie internetowej.

4. W uzasadnionych przypadkach, przed upływem terminu składania ofert Zamawiający może zmienić treść Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Dokonaną zmianę Zamawiający udostępni na stronie internetowej. Jeżeli zmiana treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia prowadzić będzie do zmiany treści ogłoszenia o zamówieniu, Zamawiający przekaże Urzędowi Publikacji Unii Europejskiej ogłoszenie dodatkowych informacji, informacji o niekompletnej procedurze lub sprostowania drogą elektroniczną.

Jeżeli w wyniku zmiany treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, nieprowadzącej do zmiany treści ogłoszenia o zamówieniu, będzie niezbędny dodatkowy czas na wprowadzenie zmian w ofertach, Zamawiający przedłuży termin składania ofert informując jednocześnie o tym fakcie Wykonawców, którym przekazano Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia oraz zamieści informację na stronie internetowej.

(23)

23

V. Termin wykonania zamówienia:

Termin wykonania zamówienia obejmuje okres: 12 miesięcy.

VI. Opis warunków udziału w postępowaniu:

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:

a) nie podlegają wykluczeniu na podstawie art.24 ust.1 i ust. 5 pkt.1 ustawy PZP b) spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące:

 kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów

Opis sposobu dokonywania oceny spełnienia tego warunku:

 Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnienie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny.

 sytuacji ekonomicznej lub finansowej

Opis sposobu dokonywania oceny spełnienia tego warunku:

Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnienie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny.

 zdolności technicznej lub zawodowej

Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnienie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny.

2. Dodatkowo Zamawiający przewiduje wykluczenie Wykonawcy na podstawie art.24 ust.5 pkt.1 ustawy PZP:

a) w stosunku do którego otwarto likwidację, w zatwierdzonym przez sąd układzie w postępowaniu restrukturyzacyjnym jest przewidziane zaspokojenie wierzycieli przez likwidację jego majątku lub sąd zarządził likwidację jego majątku w trybie art. 332 ust.1 ustawy z dnia 15 maja 2015r. – Prawo restrukturyzacyjne (Dz.U. z 2019r. poz. 243, 326, 912 i 1655) lub którego upadłość ogłoszono, z wyjątkiem Wykonawcy, który po ogłoszeniu upadłości zawarł układ zatwierdzony prawomocnym postępowaniem sądu, jeżeli układ nie przewiduje zaspokojenia wierzycieli przez likwidację majątku upadłego, chyba że sąd zarządził likwidację jego majątku w trybie art. 366 ust. 1 ustawy z dnia 28 lutego 2003r. – Prawo upadłościowe (Dz.U. z 2019r. poz.498, 912, 1495 i 1655).

3. Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw do wykluczenia nastąpi na podstawie składanych przez Wykonawców dokumentów i oświadczeń.

4. Wykaz oświadczeń lub dokumentów, jakie mają dostarczyć Wykonawcy w celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia:

1) W celu wstępnego wykazania braku podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:

a) Oświadczenie własne Wykonawcy w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SIWZ.

2) Wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza w przedmiotowym postępowaniu, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia, na wezwanie Zamawiającego, złoży w wyznaczonym nie krótszym niż 10 dni terminie, aktualne na dzień złożenia następujące dokumenty:

a) informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 13, 14 i 21 ustawy PZP,

b) odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art.24 ust.5 pkt 1 ustawy PZP,

c) oświadczenie Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumenty potwierdzające dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności,

d) oświadczenie Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne.