AKTYWNOŚCI PROMOCYJNE I NIEPROMOCYJNE DOZWOLONE W POLSCE
Z punktu widzenia firm innowacyjnych (Kodeks EFPIA)
Mariola Anoszczenko
Czło ek Prezydiu Grupy ds. Etyki i Przejrzystoś i , INFARMA Czło ek Sądu Dys ypli ar ego II I sta ji, INFARMA
Compliance Officer, Janssen-Cilag Polska
http://transparency.efpia.eu/codes-of-conduct
Kodeks Do ry h Praktyk Prze ysłu Farmaceutycznego
MECHANIZM DOBROWOLNEJ KONTROLI
• Powstał a podstawie Kodeksu Europejskiej Federa ji Stowarzyszeń i Prze ysłu Far a euty z ego EFPIA
• Do jego przestrzega ia zo owiąza e są wszystkie i owa yj e fir y farmaceutyczne
• Kodeks jest rów ież otwarty dla i y h przedsię ior ów ra ży far a euty z ej oraz orga iza ji i h zrzeszają y h
https://www.infarma.pl/etyka/kodeks-dobrych-praktyk/
Kodeks Dobrych Praktyk
• Dobre praktyki prowadzenia rekla y produktów le z i zy h dostęp y h wyłą z ie z przepisu lekarza
• Dobre praktyki prowadzenia adań iei terwe yj y h
• Dobre praktyki współpra y z Przedstawi iela i zawodów edy z y h, Organizacjami ochrony zdrowia i Organizacjami pacjentów
• Dobre praktyki w zakresie przejrzystoś i stro i ter etowy h, których
właś i iela i, ad i istratora i lu spo sora i są Syg atariusze Kodeksu
https://www.infarma.pl/etyka/kodeks-dobrych-praktyk/
Certyfikacja *
„Ś iśle określo e postępowa ie, w który stro a trze ia orga iza ja , przyz aje pise e zaświad ze ie w for ie
ertyfikatu o ty , że produkt usługa , pro es lu oso a speł ia określo e wy aga ia. Certyfika ja jest zęś ią pro esu o e y
zgod oś i.”
* https://pl.wikipedia.org/wiki/Certyfikacja
Fu da e t pilotażu ertyfika ji wydarzeń
Sz zegóły …
Kodeks Dobrych Praktyk
Rozdział IV: Zasady orga iza ji sy pozjów, ko gresów oraz i y h wydarzeń
• Artykuł 2 : O iektyw ość kryteriów wy oru
u zest ików wydarzeń oraz zakaz stosowa ia za hęt
• Artykuł 2 : Miejs e orga iza ji wydarzeń
• Artykuł 2 : Przejawy goś i oś i
• Artykuł 2 : Reklama produktów leczniczych
Kodeks Przejrzystoś i
Artykuł 2: Defi i je
• Pkt 3: Organizacja Ochrony Zdrowia
• Pkt 4: Przedstawiciel zwodu medycznego
• Pkt 8: Beneficjent
• Pkt 10: Świad ze ia
ETAPY CERTYFIKACJI
https://www.infarma.pl/etyka/certyfikacja-wydarzen/
5 DNI
FORMUALRZ ON-LINE ETAP 1
•Orga izator wydarze ia ak eptuje Regula i Pilotażu
•Orga izator wydarze ia wypeł ia for ularz ertyfika ji -- https://www.infarma.pl/etyka/certyfikacja-wydarzen/formularz-oceny- zgodnosci/#/, który po zapisaniu automatycznie trafia do INFARMY
WERYFIAKCJA FORMULARZA ETAP 2
•For ularz podlega weryfika ji syste owej auto aty z ej a astęp ie jest weryfikowa y przez dedykowa y zespół w INFARMIE posiadają y wiedze erytory z ą u ożliwiają ą sz zegółową a alizę zgłosze ia
CERTYFIKACJA ETAP 3
•INFARMA wystawia Certyfikat i odsyła go a wskaza y w for ularzu adres po zty elektro i z ej orga izatora
•Upu li z ia i for a ję o przyz a iu Certyfikatu a dedykowa ej stro ie i ter etowej - https://www.infarma.pl/etyka/certyfikacja- wydarzen/lista-certyfikatow/
