Szpital w Ostródzie S.A.

(1)

.

Uczestnicy postępowania

Nasz znak: SZOSA /DZP/3321-27/2020 r.

Data: 10.10.2020 r.

Dotyczy: przetargu nieograniczonego na ,,Dostawę sprzętu medycznego jednorazowego użytku nr 4”.

WYJAŚNIENIE I MODYFIKACJA ZWIĄZANA Z TREŚCIĄ SIWZ – art. 38 ust. 1-2 PZP

1. W odpowiedzi na skierowane do Szpitala w Ostródzie S.A. zapytania, dotyczące treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia poniżej przedstawiam następujące wyjaśnienia:

Pytanie nr 1 - dotyczy Pakietu nr 67

1. Czy Zamawiający dopuści kombinezony typ 4-B, bez typu 5 i 6? (Typ 4 stanowi najwyższą wartość ochrony z tych trzech typów).

Odpowiedź: Zamawiający utrzymuje zapis zgodny z SIWZ.

2. Czy Zamawiający dopuści kombinezony w rozmiarze S-XXL (bez XXXL)?

Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga.

Czy Zamawiający dopuści maski pakowane w opakowania zbiorcze po 10szt. z pełnym opisem masek? Każda maska w opakowaniu zbiorczym zapakowana jest w oddzielne opakowanie foliowe oraz na samej masce wyraźnie zaznaczona jest klasa medyczna.

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie niżej opisanych kombinezonów?

Kombinezon ochrony chemicznej kategorii III w rozmiarze XL. Jednoczęściowy kombinezon z kapturem, zamkiem błyskawicznym z przodu zakryty listwą z taśmą klejącą, elastycznymi mankietami w nadgarstkach, kostkach, kapturze oraz ściągaczem w talii; szwy zgrzewane, kolor biały bez ochraniaczy na obuwie.

Zgodny z wymaganiami zasadniczymi Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/425 dot.

środków ochrony indywidualnej, w tym normy EN 14126:2003 dotyczącej odzieży, zapewniający ochronę przed czynnikami infekcyjnymi, według co najmniej wyszczególnionych warunków:

Poziomy wydajności:

EN 14605 Typ 4 Działanie ochronne przed rozpyleniem.

EN ISO 13982-1 Typ 5 Ochrona przed cząstkami stałymi unoszącymi się w powietrzu.

EN 13034 Typ 6 Ograniczona ochrona przed niewielkim rozpryskiem, płynnym aerozolem lub niskim ciśnieniem, rozpryskami o małej objętości.

Zgodny z normami:

EN ISO 13688:2013, EN 14605:2005+A1:2009, EN ISO 13982-1:2004+A1:2010, EN13034:2005+A1:2009, EN 1149-5:2008, EN 14325:2004. Pakowany pojedynczo.

Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie kombinezonów tylko w rozmiarze XL.

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie chirurgicznego fartucha niejałowego L, XL, wykonanego z włókniny polipropylenowej typu SMMMS o gramaturze 35g/m2 bez wstawek, rękawy zakończone poliestrowym mankietem. Mając na uwadze fakt, iż fartuchy te są niejałowe, nie ma uzasadnionej potrzeby, aby posiadały wstawki-wzmocnienia – takie fartuchy (w wersji jałowej) stosowane są na bloku operacyjnym do

(2)

zabiegów o dużym wysięku płynów. Wstawki w fartuchu nie zwiększają jego pełnobarierowości. Mając na uwadze wytyczne konsultanta krajowego - fartuchy muszą spełniać normę EN 13795, nie ma natomiast potrzeby aby zwiększać ich koszt poprzez oferowanie fartuchów wzmocnionych.

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie jednorazowej medycznej maski ochronnej z gumkami typu KN95 będącej wyrobem medycznym (8% VAT), technicznie zgodnym z wymaganiami Dyrektywy Rady o Wyrobach Medycznych 93/42/EWG. Wyrób klasy I typu IIR zgodnie z EN 14683 - posiada poziom filtracji BFE ? 98% (testy zgodnie z EN149 z niezależnego, akredytowanego laboratorium badawczego potwierdzają zgodność z wymogami EN149 dla masek FFP2, a nawet wykazały zbliżone wartości przenikania materiału filtracyjnego z wymaganiami dla masek FFP3. Oznakowanie CE potwierdzone dokumentami.

Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza.

Pytanie nr 6 - dotyczy Pakietu nr 74 pozycja 2

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie poszew z włókniny polipropylenowej o gramaturze 20 g/m2, w kolorze zielonym i o wymiarach 210x160 cm?

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie poszewek o wymiarach 65x65cm + zakładka 10cm, w kolorze białym LUB o wymiarach 70x80 cm + zakładka 10cm w kolorze zielonym?

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie prześcieradeł z włókniny polipropylenowej o gramaturze min.

20g/m2, o wy miarach 210x160 cm?

W imieniu potencjalnego Wykonawcy przesyłam zapytanie czy Zamawiający akceptuje kombinezony z innego materiału niż polipropylen. Nasz kombinezon jest 100% poliester + membrana PU. Zdjęcie i ulotka w załączniku.

Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza..

1. Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie w/w kombinezonu wykonanego z mikroporowatego materiału polipropylen + folia polietylenowa.

Odpowiedź: Zamawiający nie dopuszcza.

2. Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie w/w kombinezonu bez wstawki poszerzającej cześć spodni w kroku.

3. Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie w/w kombinezonu w rozmiarach M-XXL.

4. Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie w/w kombinezonu z gumkami przy rękawach.

Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie w/w fartuchów wykonanych z SMS o gramaturze min. 30g/m2, bez wstawek wzmacniających.

1. Czy zamawiający dopuszcza kombinezon bez szwów pokrytych taśmą ale spełniający wymagania dla typu 4 odzieży ochronnej co jest potwierdzone certyfikatem?

Szpital w Ostródzie S.A.

(3)

2. Czy zamawiający dopuszcza producenta kombinezonów, który dopiero od lipca posiada certyfikat na swój produkt w związku z czym nie może wykazać zrealizowanych już dostaw w przetargach?

Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody . Pytanie nr 13 - dotyczy Pakietu nr 67

Czy Zamawiający w celu zwiększenia konkurencyjności ofert dopuści zaoferowanie kombinezonów ochronnych typ 5, 6 ochrony, z tkaniny typu SMS o wysokiej gramaturze 68g/m2, produkt spełnia wymagania techniczne norm EN14126, EN13982 ISO 1398201, CE & FDA. Kombinezony o zwiększonej odporności na wodę, przenikanie krwi, na wilgoć powierzchniową, zapewniające swobodę ruchów, wysoką wytrzymałość i rozciągliwość. Tkanina trwała i odporna na rozdarcie, antystatyczna zmniejszająca absorpcję szkodliwych substancji. Dodatkowe pokrycie PE zwiększające ochronę. Kombinezon oddychający, elastyczny, niepalny, nietoksyczny i nie drażniący. Jednoczęściowy, typu kaptur -bluza-spodnie, elastyczne ściągacze wokół nadgarstków i kostek, regulacja kaptura wokół twarzy, suwak na całej długości kombinezonu, szwy wysokiej gęstości, zamek błyskawiczny dodatkowo pokrywany w celu zwiększenia ochrony izolacyjnej.

Rozmiary S, M – 3XL.

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie maski (półmaski) z filtrem klasy KN 95 pełniąca funkcję ochronną dróg oddechowych przed pyłami i mgłami, która jest maską ochronną – nie medyczną, posiadającą certyfikat CE oraz spełniającą normę EN 149 2001:2001+A1:2009?

Ze względu na możliwość złożenia konkurencyjnej pod względem cenowym oferty prosimy o dopuszczenie w części III, poz. 1 półmaski o klasie FFP2 , która nie jest wyrobem medycznym a środkiem ochrony osobistej.

Oferowany przez nas produkt jest zgodny publikowanymi przez MZ informacjami dot. produktów wykorzystywanych podczas zwalczania COVID-19:

- normą europejską normą zharmonizowaną PN-EN 149+A1:2009 (EN 149:2001+A1:2009) „Sprzęt ochrony układu oddechowego- Półmaski filtrujące do ochrony przed cząstkami. Wymagania, badanie, znakowanie”, - certyfikowana znakiem CE,

- klasa ochrony P2,

- odpowiednimi wymaganiami unijnego prawodawstwa harmonizacyjnego: Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016r. w sprawie środków ochrony indywidualnej oraz uchylenia dyrektywy Rady 89/686/EWG. Proponowane przez nas maski pakowane są po 10 szt.

Czy Zamawiający dopuści kombinezon ochronny wykonany z laminatu (polipropylen i polietylen), o gramaturze 63g/m2?

Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza kombinezon wykonany z laminatu (polipropylen + polietylen).

1. Czy Zamawiający dopuści fartuch wykonany z włókniny typu Spunlance?

2. Czy Zamawiający oczekuje aby fartuch był sterylny?

Odpowiedź: Zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia fartuch ma być niesterylny.

3. Czy Zamawiający dopuści fartuch chirurgiczny niesterylny wykonany w całości z włókniny polipropylenowej podfoliowanej o gramaturze 35g/m2?

4. Czy Zamawiający dopuści fartuch dostępny tylko w rozmiarze L i XL?

Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza..

(4)

Prosimy zamawiającego o dopuszczenie kombinezonu o poniższych parametrach:

Pytanie nr 19 - dotyczy Pakietu nr 69 Prosimy zamawiającego o dopuszczenie:

Barierowy niesterylny fartuch izolacyjny w kolorze żółtym. Wykonany z włókniny polipropylenowej pokrytej z przodu i na rękawach folią polietylenową- o gramaturze 40 g/m2 z trokami przy szyi i w pasie, z rękawami zakończonymi dzianinowymi mankietami. Odporność na przenikanie wody min. 91 cm H20. Dostępny w rozmiarze L i XL. Produkt zarejestrowany jako środek ochrony osobistej kat. I.

Prosimy zamawiającego o dopuszczenie rękawic nitrylowych do wysokiego ryzyka o grubościach: palec:

0,14mm+/-0,02mm dłoń:0,10mm+/-0,02mm mankiet:0,06mm+/-0,02mm oraz długości min. 300 mm? Pozostałe parametry zgodne z SIWZ.

1. Półmaska ochronna dla personelu medycznego – respiratorowa spełniająca wymogi klasy FFP2 wg EN 149:2001 zarejestrowana jako środek ochrony osobistej, w kształcie stożka jednopanelowa, wykonana z materiałów: poliester, melt blown, poliester posiadającą w części środkowej zawór oddechowy ułatwiający oddychanie, w górnej części maski wyprofilowane usztywnienie na nos, po stronie wewnętrznej (od strony twarzy) pianka zwiększającą komfort użytkowania i ułatwiająca oddychanie, gumki na głowę wykonane z termoplastycznego bezlateksowego materiału ułatwiającego nakładanie maski, skuteczność filtracji cząsteczkowej (dla cząsteczek 0,1 µm ) > 99,9 % , skuteczność filtracji bakteryjnej >99,9%, całkowite

Szpital w Ostródzie S.A.

(5)

przesiąkanie do środka < 2,7 % , penetracja aerozoli testowych <0,95%, opór oddechowy przy wdechu i wydechu ?2,1 mbar. Op. 10szt. Zgodny z EN 13485 i EN 14001, potwierdzone certyfikatem..

2. Maska respiratorowa FFP2, Jednozmianowa maska respiratorowa, 4-warstwowa, 2-panelowa, mocowana na elastyczne troki, z usztywnieniem w okolicy nosa wbudowanym w konstrukcję maski, dzięki czemu jest niewidoczne, bez zaworu wydechowego, wolna od lateksu, silikonu i PVC. Maksymalny czas noszenia maski - 8h. Zewnętrzna warstwa kształtująca: włóknina polipropylenowa 60 g/m2, Warstwa fitracyjna: polipropylen, meltblown; Warstwa antybakteryjna: włóknina grafenowo-polipropylenowa, Warstwa buforowa: zgrzewana ciepłym powietrzem włóknina polietylenowa, maska wykonana z włókniny polipropylenowa 30 g/m2, Klasa ochrony: FFP2 wg EN 149:2001+A1:2009, Środek ochrony osobistej: kategoria III.

Jednorazowy, niejałowy komplet chirurgiczny składający się z wygodnej bluzy i spodni. Nogawki spodni bez ściągaczy, spodnie ściągane w pasie trokami. Wycięcie pod szyją w kształcie V. Bluza o kroju „bell-shape”

z trzema dużymi kieszeniami: jednej na wysokości klatki piersiowej, dwiema na dole bluzy. Komplet wykonany z bardzo miękkiej włókniny SMS wysokiej jakości, o gramaturze 35 g/m2, nieprzeziernej, bez dodatku lateksu.

Komplet chirurgiczny w kolorze ciemnozielonym i niebieskim, w rozmiarach: XS-3XL. Wytrzymałość na rozerwanie na sucho min. 130 kPa. Certyfikaty jakościowe dla miejsca produkcji: ISO 13485, ISO 9001 i ISO 14001, wystawione przez jednostki notyfikowane.

Poz. 1 - Prosimy zamawiającego o dopuszczenie zestawu pościeli z polipropylenu o gramaturze 25g, o wymiarach: Poszwa na kołdrę: 200 x 140 cm, Prześcieradło bez gumki: 210x140 cm, Poszwa na poduszkę:

80x80 cm, kolor biały lub zielony?

Poz. 2 - Prosimy o dopuszczenie rozmiaru poszwy na kołdrę 200x140 cm w kolorze zielonym lub białym.

Poz. 3 - Prosimy o dopuszczenie rozmiaru poszwy na poduszkę 80x80 cm?

Poz. 4 - Prosimy o dopuszczenie rozmiaru prześcieradła 210x140 cm?

Pytanie nr 24 - dotyczy Pakietu nr 74 pozycja nr 4

1. Czy Zmawiający dopuści prześcieradło w rozmiarze 160x240cm?

2. Czy Zmawiający dopuści prześcieradło w kolorze zielonym?

2. Na podstawie art. 38 ust. 4 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2019 r. poz. 1843 z późn. zm.) Zamawiający modyfikuje treść specyfikacji istotnych warunków zamówienia w następującym zakresie:

1) dotychczasową treść Rozdziału XIX pkt. 2 specyfikacji istotnych warunków zamówienia zastępuje się następującą treścią:

”2. Zapieczętowaną kopertę zawierającą ofertę należy złożyć w terminie do dnia 14.10.2020 r.”

2) dotychczasową treść Rozdziału XIX pkt. 3 zastępuje się treścią:

"3. Koperta/opakowanie zawierające ofertę powinno być zaadresowane do zamawiającego na adres:

Szpital w Ostródzie Spółka Akcyjna, ul. Władysława Jagiełły 1, 14-100 Ostróda oraz powinno być oznakowane następująco:

- koperta zewnętrzna powinna być opatrzona napisem :

„Przetarg - Dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku nr 4”

Nr sprawy: SZOSA DZP-3321-27/2020 r., nie otwierać przed dniem 14.10.2020r. do godz. 11.00

(6)

3) dotychczasową treść Rozdziału XIX pkt. 4 zastępuje się treścią:

„ 4. Publiczne otwarcie ofert przez Komisję Przetargową powołaną przez Prezesa Szpitala w Ostródzie Spółka Akcyjna nastąpi w dniu 14.10.2020 r. o godz. 11.00 w Szpitalu w Ostródzie Spółka Akcyjna ul. Władysława Jagiełły 1, 14-100 Ostróda, pok. 01- Komórka Zamówień Publicznych .”

Pozostała treść specyfikacji istotnych warunków zamówienia pozostaje bez zmian.

PREZES ZARZĄDU /-/

Jacek Dudzin