Leszno, dn r. Wojewódzki Szpital Zespolony ul. Kiepury Leszno INFORMACJA

(1)

Leszno, dn. 07.05.2021 r.

Wojewódzki Szpital Zespolony ul. Kiepury 46

64-100 Leszno

INFORMACJA

Dotyczy: postępowania o udzielenie zamówienia prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na sukcesywne dostawy jednorazowego sprzętu laboratoryjnego oraz odczynników i materiałów zużywalnych do wykonywania badań laboratoryjnych wraz z dzierżawą analizatorów dla Wojewódzkiego Szpitala Zespolonego w Lesznie Nr ref. DZ-751- 17/21

Zamawiający informuje, że w terminie określonym zgodnie z art. 135 ust. 2 ustawy z 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych (Dz.U. poz. 2019) – dalej: ustawa Pzp, wykonawcy zwrócili się do zamawiającego z wnioskiem o wyjaśnienie treści SWZ.

W związku z powyższym, zamawiający udziela następujących wyjaśnień:

1. Dotyczy pakietu nr 1 - Czy Zamawiający zaakceptuje, w miejsce analizatora rok produkcji min.

2018, analizator rok produkcji 2017, który rozpoczął pierwsze użytkowanie w czerwcu 2018?

Odp. Tak.

2. Dotyczy pakietu nr 11 – Zamknięty, próżniowy system pobierania krwi wraz z dzierżawą aparatu do odczytu OB - Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie w poz. 9 mikroprobówki niepróżniowej do koagulologii z 3,2% cytrynianem sodowym poj. 0,9 ml – 1 ml, z korkiem (zamknięciem) wciskanym bez gwintu, o średnicy wewnętrznej oferowanej mikroprobówki 8,4 mm, całkowitej długości 44,1 mm (długość bez korka 37 mm). A jeśli Zamawiający nie wyrazi zgody zwracamy się z prośbą o dopuszczenie probówki próżniowej do koagulologii z 3,2% cytrynianem sodu o poj. 1,8 – 2 ml śr 13mm, wys.75 mm.

Odp. Zamawiający wyraża zgodę dla tej pozycji.

3. Dotyczy pakietu nr 11 – Zamknięty, próżniowy system pobierania krwi wraz z dzierżawą aparatu do odczytu OB - W przypadku nie wyrażenia zgody przez Zamawiającego na wskazany asortyment w pytaniu 1 prosimy o wyłączenie poz. 9 do oddzielnego pakietu.

Odp. Patrz odp. pkt. 2

4. Dotyczy pakietu nr 11 – Zamknięty, próżniowy system pobierania krwi wraz z dzierżawą aparatu do odczytu OB - Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie w poz. 12 probówki do OB. kompatybilnej z oferowanym aparatem i statywem, wykonanej z przejrzystego tworzywa sztucznego, z korkiem (zamknięciem) wciskanym, bez gwintu.

Uzasadnienie: Probówka ta przeznaczona jest do odczytu automatycznego w aparacie lub odczytu manualnego metodą logarytmiczną w statywie, w związku z tym zarówno pobranie krwi zamkniętą metodą próżniową jak i odczyt w aparacie i statywie odbywa się bez konieczności otwierania probówki.

Odp. Zamawiający wyraża zgodę.

5. Dotyczy pakietu nr 11 – Zamknięty, próżniowy system pobierania krwi wraz z dzierżawą aparatu do odczytu OB - Zwracamy się z prośbą o doprecyzowanie czy Zamawiający dopuszcza w poz. 12 probówki do OB. o pojemności 1,5 ml (łącznie objętość pobranej krwi wraz z objętością odczynnika), odczyt automatyczny, kompatybilnej z oferowanym aparatem i statywem.

Ilość pobranej krwi w stosunku do ilości odczynnika w probówce odpowiada wymaganej dla probówek do OB proporcji 4:1.

6. Dotyczy pakietu nr 11 – Zamknięty, próżniowy system pobierania krwi wraz z dzierżawą aparatu do odczytu OB - Czy Zamawiający dopuści zaoferowanie aparatu do odczytu OB, który posiada funkcję auto-test potwierdzającą gotowość pracy aparatu przy każdorazowym uruchomieniu oraz z którym dostarczane są rurki kontrolne umożliwiające wykonywanie kontroli wewnątrzlaboratoryjnej, tym samym aparatu nie wymagającego corocznych przeglądów

(2)

serwisowych, co potwierdza oświadczenie producenta. W przypadku kiedy aparat po przeprowadzeniu autotestu zgłasza nieprawidłowe funkcjonowanie, na czas naprawy, Wykonawca przesyła sprawny aparat zastępczy do Zamawiającego w ciągu 24 h w dni robocze ( zgodnie z wymogiem Zamawiającego).

Odp. Zamawiający wyraża zgodę

7. Dotyczy pakietu nr 11 – Zamknięty, próżniowy system pobierania krwi wraz z dzierżawą aparatu do odczytu OB -Zwracamy się z prośbą o doprecyzowanie czy Zamawiający dopuszcza aby zestaw rurek kontrolnych (dostarczony do wewnątrzlaboratoryjnej kontroli aparatu OB.) nie był oznakowany znakiem CE, tym samym nie posiadał deklaracji zgodności CE, jako że ww. rurki kontrolne nie są sklasyfikowane jako wyroby medyczne oraz nie są wyrobami do diagnostyki in vitro (IVD). Jest to akcesorium pomocnicze sprawdzające poprawność działania aparatu do OB., tym samym ww. rurki kontrolne nie muszą posiadać deklaracji zgodności CE.

Odp. Zamawiający wyraża zgodę

8. Dotyczy pakietu nr 11 – Zamknięty, próżniowy system pobierania krwi wraz z dzierżawą aparatu do odczytu OB - Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o wyjaśnienie czy doszło do omyłki pisarskiej poprzez zdublowanie w poz. 5 i poz. 15 tego samego asortymentu tj. probówki K2EDTA poj. 5 ml z żelem separującym do badań genetycznych. Jeśli doszło do ww.

omyłki zwracamy się z prośbą o wykreślenie poz. 15 z asortymentu.

Odp. Tak, doszło do pomyłki – Zamawiający wykreśla pozycję nr 15.

9. Dotyczy pakietu nr 11 – Zamknięty, próżniowy system pobierania krwi wraz z dzierżawą aparatu do odczytu OB - Mając na względzie przepisy Ustawy Prawo zamówień publicznych, z której wynika, że umowa zawierana między zamawiającym a wykonawcą musi być odpłatna, jak i przepisy zabraniające zaniżania wartości zamówienia publicznego, zwracamy się o wyrażenie zgody na doliczenie kosztów podłączenia analizatora do Laboratoryjnego Systemu Informatycznego do kosztów dzierżawy.

Odp. Zamawiający nie wyraża zgody na proponowaną zmianę.

10. Dotyczy pakietu nr 11 – Zamknięty, próżniowy system pobierania krwi wraz z dzierżawą aparatu do odczytu OB. - Mając na względzie przepisy Ustawy Prawo zamówień publicznych, z której wynika, że umowa zawierana między zamawiającym a wykonawcą musi być odpłatna, jak i przepisy zabraniające zaniżania wartości zamówienia publicznego, zwracamy się o wyrażenie zgody na podanie w oddzielnym wierszu kosztu kontroli zewnątrzlaboratoryjnej do oznaczeń OB metodą automatyczną. W przypadku braku zgody na powyższe zwracamy się z prośbą o umożliwienie doliczenie jej do kosztów dzierżawy.

11. Pakiet 13 - Czy Zamawiający dopuści złożenie oferty na odczynniki z etykietą na opakowaniu w języku angielskim, zawierającą zharmonizowane symbole i rozpoznawalne kody? Uzasadnienie:

Ustawodawca zgodnie z art. 14 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2017 r. poz. 211) dopuszcza, aby wyroby przeznaczone do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej dostarczane świadczeniodawcom, za ich pisemną zgodą, miały oznakowania lub instrukcje używania w języku angielskim, z wyjątkiem informacji przeznaczonych dla pacjenta, które podaje się w języku polskim lub wyraża za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów.

Odp. Tak.

12. Pakiet 13 – Czy Zamawiający zgodzi się na dostarczenie odczynnika z pozycji nr 3 z minimalnym terminem ważności 5 miesięcy od daty dostawy? Uzasadnienie: ze względu na skład, komponenty i system produkcji odczynników – nie można określić terminu ważności oferowanego asortymentu na podany w SIWZ. Oferowane terminy ważności zostały podane zgodnie z zaleceniami producenta.

Odp. Tak.

13. Pakiet 13, warunki serwisu pkt. 2 – Czy Zamawiający zgodzi się na czas przystąpienia do usunięcia awarii od otrzymania zgłoszenia, zgodnie z ustaleniami telefonicznie lub e-mailowo do 48 godzin w dni robocze?

Odp. Należy złożyć ofertę zgodnie z wymaganiami SWZ.

(3)

14. Pakiet 13, warunki serwisu pkt. 3 – Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację zapisu na: „W przypadku trwania naprawy dłużej niż 48 godzin w dni robocze, bezpłatne zapewnienie sprzętu zastępczego na czas trwania naprawy”?

15. Pytanie do „FORMULARZ WYMAGANYCH – OFEROWANYCH PARAMETRÓW TECHNICZNYCH I UŻYTKOWYCH - Analizator do multipleksowego PCR do szybkiej i łatwej diagnostyki molekularnej na 36 miesięcy - Pakiet nr 13; Warunki serwisowe punkt numer 6: „Zapewnienie corocznego, bezpłatnego przeglądu łącznie z wymianą części zużywalnych (koszt Wykonawcy) zgodnie z instrukcją obsługi aparatu - zalecanych przez producenta”: Zgodnie z wytycznymi producenta aparat nie wymaga rocznych przeglądów technicznych, czy w związku z tym Zamawiający odstąpi od wymogu wykonywania corocznych przeglądów?

Odp. Tak, w przypadku braku takiego wymogu należy wpisać taką informację ww.

Formularzu oraz dołączyć oświadczenie producenta do dokumentów wymaganych z dostawą sprzętu.

16. Pytania do Umowy (Załącznik 23.3): § 1 ust. 4 – Czy Zamawiający wyraża zgodę na modyfikację postanowienia umownego na: „Sprzedawca będzie dostarczał przedmiot umowy w ilościach wg bieżących zamówień składanych przez Kupującego, w trakcie trwania umowy transportem własnym lub zorganizowanym we własnym zakresie (dostawa loco Kupujący – dział diagnostyki Laboratoryjnej WSZ w Lesznie) na własny koszt i ryzyko do pomieszczenia wskazanego przez Kupującego, w terminie do 5 dni roboczych od złożenia zamówienia częściowego /e- mailem na adres:………../ z możliwością zamówienia odczynników CITO potwierdzonego mailem do godziny 11:00 z terminem realizacji zamówienia do 48 godzin w dni robocze od chwili złożenia zapotrzebowania.”?

Uzasadnienie: Wykonawca planuje w najbliższym czasie zrezygnować z użytkowania faksu jako środka komunikacji. W bezpieczeństwie o poprawienie i sprawne odbieranie korespondencji przez cały okres trwania umowy, zwracamy się z prośbą o modyfikację powyższego postanowienia.

Odp. Zamawiający dopuszczę powyższą zmianę tylko w odniesieniu do Pakietu nr 13.

17. § 1 ust. 8 - Czy Zamawiający wyraża zgodę na modyfikację postanowienia umownego na:

„Sprzedawca będzie umieszczał na fakturze numer umowy lub numer zamówienia – faktura nie może obejmować towaru nie objętego niniejszą umową.”?

Odp. Tak - Zamawiający modyfikuje zapis na powyższy.

18. § 1 ust. 9 – Czy Zamawiający wyraża zgodę na modyfikację postanowienia umownego na: Numer serii oraz data ważności dostarczonego przedmiotu umowy, zamieszczona będzie na fakturze lub na dokumencie WZ, bądź innym dokumencie potwierdzającym fakt realizacji zamówienia, który każdorazowo dołączony zostanie do faktury.”? Uzasadnienie: Wykonawca prosi o modyfikację zapisu ze względu na fakt, iż Wykonawca jako podmiot należący do międzynarodowej korporacji każdorazowo do zamówienia dołącza tzw. specyfikację asortymentowo-cenową nie będący dokumentem WZ.

19. § 9 ust. 1 – Czy Zamawiający wyraża zgodę na modyfikację postanowienia umownego na: „W razie niedostarczenia w terminie przedmiotu umowy lub realizacji niezgodnie z zapotrzebowaniem ilościowym i/lub asortymentowym Kupującego, Kupujący, po uprzednim zawiadomieniu Sprzedawcy, ma prawo dokonania zakupu takiego przedmiotu u osoby trzeciej (bez wezwania do dostarczenia nie dostarczonego przedmiotu umowy), a różnicą ceny oraz kosztami zakupu obciąży Sprzedawcę w drodze potrącenia należności z następnej faktury. Kupujący zobowiązany będzie do udokumentowania poniesionych kosztów.”?

20. § 9 ust. 2 – Czy Zamawiający wyraża zgodę na modyfikację postanowienia umownego na:

„Reklamacje Kupującego będą załatwiane przez Sprzedawcę poprzez dostarczenie przedmiotu umowy wolnego od wad nie później niż w ciągu 5 dni roboczych od momentu uwzględnienia reklamacji o wadach dostarczonego towaru.”?

(4)

21. § 9 ust. 3 – Czy Zamawiający wyraża zgodę na modyfikację postanowienia umownego na: „W przypadku niedostarczenia przedmiotu umowy wolnego od wad 4 dni ponad termin określonym w pkt.2 Kupujący ma prawo dokonania zakupu takiego przedmiotu u osoby trzeciej, a różnicą ceny oraz kosztami zakupu obciąży Sprzedawcę, w drodze potrącenia z faktury wystawionej przez Sprzedawcę. Kupujący zobowiązany jest do uprzedniego udokumentowania poniesionych kosztów.

W przypadku niezałatwienia reklamacji w terminie Kupujący ma prawo do naliczenia Sprzedawcy kary umownej w wysokości 100 zł od każdego zdarzenia.”?

22. § 9 ust. 4 – Czy Zamawiający wyraża zgodę na modyfikację postanowienia umownego na: „W przypadku niezrealizowania przez Sprzedawcę postanowień pkt.1, 2 lub 3 Kupujący, po uprzednim wezwaniu Sprzedawcy, ma prawo odstąpienia od umowy w terminie 7 dni od niewykonania lub nienależytego wykonania umowy przez Sprzedawcę.”?

23. § 9 ust. 5 – Czy Zamawiający wyraża zgodę na obniżenie wysokości kary umownej do 5%?

24. § 9 ust. 5 – Czy Zamawiający wyraża zgodę na obliczenie wysokości kary umownej od wartości niezrealizowanej części umowy?

25. § 9 ust. 6 – Czy Zamawiający wyraża zgodę na obniżenie łącznej wysokości kar umownych do 50%?

26. § 9 ust. 6 – W przypadku braku zgody na powyższe pytanie, czy Zamawiający wyraża zgodę na obniżenie łącznej wysokości kar umownych do 70%?

27. Pytania do umowy dzierżawy: § 4 ust. 6 – Czy Zamawiający wyraża zgodę na modyfikację postanowienia umownego na: „Naprawa aparatu do 72 godzin w dni robocze od zgłoszenia e- mailem usterki. Wydzierżawiający dostarczy urządzenie zastępcze na czas naprawy wraz z podłączeniem do sieci ESKULAP, o parametrach nie gorszych niż aparat stanowiący przedmiot umowy, jeżeli naprawa będzie dłuższa 72 godzin w dni robocze lub poniesie koszty wykonania badań w innej jednostce wraz z kosztami transportu - ,,Badania interwencyjne.”?

28. Pytania do umowy dzierżawy: § 4 ust. 6 – Czy Zamawiający wyraża zgodę na modyfikację postanowienia umownego poprzez dodania na końcu dania o treści: „Zamawiający zobowiązany będzie do udokumentowania poniesionych kosztów tytułem badań interwencyjnych.”?

29. Pytania do umowy dzierżawy: § 6 ust. 1 – Czy Zamawiający wyraża zgodę na obniżenie wysokości kary umownej do 0,3 % wartości umowy dzierżawy za każdy dzień opóźnienia?

30. Pytania do umowy dzierżawy: § 6 ust. 2 – Czy Zamawiający wyraża zgodę na modyfikację postanowienia umownego na: ,,W razie nie wykonania postanowień §4 pkt 6 niniejszej umowy Wydzierżawiający zobowiązuje się do zapłaty Dzierżawcy kary umownej w wysokości 250 złotych za każdy dzień opóźnienia.”

31. Pytania do umowy dzierżawy: § 6 ust. 2 – Jeżeli Zamawiający nie wyraża zgody na powyższą modyfikację czy wyrazi zgodę na obniżenie wysokości kary umownej do 350 zł ?

32. Dotyczy SWZ_ Pakiet 3, Parametry graniczne, pkt. 30 tabeli: Z uwagi na zapis w pkt. 29 tabeli (obsługa serwisowa w dni robocze 24h) prosimy o potwierdzenie, że czas reakcji serwisu (przyjazd inżyniera serwisowego) wynosi maksimum 24h od zgłoszenia w dni robocze.

Odp. Tak

(5)

33. Dotyczy SWZ, Pakiet nr 3, Parametry graniczne, pkt. 33 tabeli: Zamawiający wskazuje na obowiązek Wykonawcy dostarczania bezpłatnie odczynników, kalibratorów i kontroli w przypadku niedoszacowania ich ilości w ofercie. Prosimy o usunięcie ww. zapisu, ze względu na fakt, iż Wykonawca szacuje ilości odczynników biorąc pod uwagę wskazane przez Zamawiającego ilości przewidywanych badań i średnią ilość zużywania odczynnika na 1 badanie. Wykonawca nie ma wpływu i kontroli na faktyczną ilość zużywania odczynników przez Zamawiającego. Ewentualnie prosimy o uzupełnienie ww. postanowienia zapisem w brzmieniu: „z wyłączeniem sytuacji, w której wzrost wykorzystania odczynników będzie spowodowany wzrostem ilości badań niż deklarowano w SIWZ bądź użytkowaniem analizatorów w sposób niezgodny z instrukcją obsługi analizatorów”.

Odp. Zamawiający uzupełnia pkt. 35 tabeli o zapis:

„ z wyłączeniem sytuacji, w której wzrost wykorzystania odczynników będzie spowodowany wzrostem ilości badań niż deklarowano w SWZ bądź użytkowaniem analizatorów w sposób niezgodny z instrukcją obsługi analizatorów”

34. Dotyczy SWZ, pkt. 3.3.14: Czy Zamawiający dopuści możliwość uzyskania dostępu online 24h na dobę do aktualnych kart charakterystyk na stronie internetowej Wykonawcy? Jeżeli tak proponujemy uzupełnienie zapisu: „lub zapewni całodobowy dostęp online do karty charakterystyki na stronie internetowej Wykonawcy.”

Odp. Zamawiający dodaje zapis w pkt. 3.3.14 SWZ, jn:

„Wraz z pierwszą dostawą Wykonawca zobligowany jest do dołączenia karty charakterystyki substancji niebezpiecznych dla poszczególnych odczynników, dla których prawo wymaga ich wystawienia lub zapewni bezpłatną i całodobową możliwość pobrania ww. dokumentów z swojej biblioteki technicznej udostępnionej na wskazanej przez niego stronie internetowej. […]”

35. Dotyczy pkt. 20.5 SWZ: Czy Zamawiający dopuści możliwość podpisania umowy w formie elektronicznej kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osobę uprawnioną, zgodnie z formą reprezentacji Wykonawcy określoną w rejestrze sądowym lub innym dokumencie, właściwym dla danej formy organizacyjnej Wykonawcy, albo przez osobę umocowaną (na podstawie pełnomocnictwa) przez osoby uprawnione?

Odp. Tak.

36. Dotyczy Załącznika nr 23.1 SWZ_ FORMULARZ OFERTY: Czy w celu większej przejrzystości formularza, Zamawiający wyrazi zgodę na pozostawienie tylko tych pakietów, do których Wykonawca przystępuje?

Odp. Tak.

37. Dotyczy SWZ, Załącznik nr 23.3 do SWZ, Projekt umowy: §1 ust. 4: Prosimy o wykreślenie zwrotu „telefonicznie” i usunięcie możliwości składania zamówień telefonicznie jako nieodpowiedniej formy, biorąc pod uwagę brak możliwości po stronie Wykonawcy weryfikacji poprawności składanych zamówień i osoby je osoby składającej. Prosimy o doprecyzowanie zapisu dotyczącego składania zamówień. Proponujemy następujący zapis: „Dostawy realizowane będą na podstawie prawidłowo wypełnionego pisemnego zamówienia Zamawiającego przesłanego faksem (na numer ...), emailem (na adres ...) lub pocztą na adres Wykonawcy. Minimalne dane niezbędne do prawidłowego zamówienia to: nazwa i adres Zamawiającego, nazwa handlowa i numer katalogowy zamawianych produktów, ilość, cena lub wskazanie właściwej umowy handlowej, miejsce dostawy oraz oczekiwana data dostawy. W przypadku materiału kontrolnego, niezbędną informacją jest również numer zamawianej serii (LOT), zgodnie z harmonogramem dostaw. Czas realizacji zamówienia biegnie od momentu jego skutecznego dotarcia do Wykonawcy.” Powyższy zapis umożliwia zapewnienie pod względem technicznym ciągłości dostaw do Zamawiającego. Powyższy zapis stanowi gwarancję Wykonawcy do rzetelnego wywiązania się z zobowiązań dotyczących dostaw względem Zamawiającego – umożliwia precyzyjne planowanie oraz zapewnia pewność dostaw, pogłębiając wzajemne zaufanie obu Stron umowy.

Odp. Zamawiający usuwa zapisy dotyczące możliwości składania zamówień telefonicznych dotyczące wszystkich pakietów.

38. §1 ust. 6: Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby termin ważności dostarczanych wyrobów (odczynników) wynosił do 5 miesięcy, z wyłączeniem materiałów kontrolnych, dla których termin ważności wynosi min. 2 miesiące? (dotyczy Pakietu nr 2 i Pakietu nr 3) Jeżeli tak, to w przypadku ww. pakietów, prosimy o zmianę zapisu na poniższy: „Okres ważności dostarczonych

(6)

wyrobów nie może być krótszy niż 5 miesięcy od dnia dostawy z wyjątkiem wyłączeniem materiału kontrolnego, dla którego termin ważności wynosi min. 2 miesiące.”

Odp. Zamawiający dopuszczę powyższą zmianę tylko w odniesieniu do Pakietu nr 3.

39. §1 ust. 9: Prosimy o wykreślenie zapisu „który każdorazowo dołączony zostanie do faktury”, gdyż dokument WZ którego dotyczy wskazany zapis, jest już w posiadaniu Zamawiającego w dniu dostawy i nie ma konieczności dostarczania go ponownie wraz z fakturą.

Odp. Patrz odp. pkt. 18.

40. §2 ust. 3: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wysłanie wymaganych dokumentów wraz z umową z biura Wykonawcy? Wykonawca motywuje swoją prośbę powodami technicznymi.

Odp. Tak.

41. §4 ust. 1: Prosimy o wykreślenie zapisu „towaru i”. Ze względu na stosowaną przez Wykonawcę politykę bezpieczeństwa i ochronę danych stanowiących informację handlowe, faktury wystawiane są przez pracownika Wykonawcy w biurze w dniu dostawy towaru do Zamawiającego, a sam przedmiot dostawy jest wysyłany do Zamawiającego z magazynu Wykonawcy, który znajduje się w innej lokalizacji niż biuro. Nie istnieje zatem fizycznie możliwość by faktura była dostarczona Zamawiającemu wraz z zamówionym i dostarczonym towarem. Wraz z towarem Wykonawca załącza dokument dostawy, potwierdzający ilość, rodzaj towaru będącego przedmiotem dostawy, natomiast faktura VAT wysyłana jest pocztą po wykonaniu zamówienia.

Odp. Faktura nie musi być dostarczana z towarem.

42. §4 ust. 1: Czy Zamawiający wyrazi zgodę aby termin płatności wynosił 30 dni i był liczony od daty wystawienia faktury VAT przez Wykonawcę? Warto pamiętać, że nadmierne wydłużanie terminów płatności jest kosztowne, a koszty te muszą być przerzucane na klientów przedsiębiorcy, wśród których jest i Zamawiający. Jako że przyjętą praktyką jest regulowanie faktur w terminie 2 tygodni, odstępować od tej zasady winno się tylko z ważnych powodów. Jeżeli tak, to prosimy o tożsamą modyfikację §5 ust. 3 we Wzorze umowy dzierżawy.

43. §9 ust. 3: Uprzejmie prosimy o dookreślenie zapisu: „z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy” Kara powinna pełnić funkcję dyscyplinującą, a nie paraliżującą. W obecnym brzmieniu zapisu Wykonawca nie ma wpływu na wysokość kary – nie zależy to od jego należytej staranności.

44. §9 ust. 5: Prosimy o modyfikację ww. postanowienia wzoru umowy w taki sposób, aby wysokość kary umownej naliczana była od wartości pozostałej do realizacji umowy, nie zaś od wartości całej umowy W sytuacji gdy umowa dotyczy świadczeń ciągłych, a dostawa odczynników będzie w znaczącej mierze realizowana w sposób prawidłowy, odstąpienie do umowy może dotyczyć niewielkiej partii odczynników, w konsekwencji zastrzeżenie kary umownej naliczanej od wynagrodzenia brutto umowy na dostawę będzie miało charakter rażąco zawyżony. W takiej sytuacji nie budzi wątpliwości dysproporcja między poniesioną szkodą a wysokością kary umownej.

45. §9 ust. 6: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na obniżenie limitu kary umownej z 100% na 50%? Odp. Zamawiający nie wyraża zgody na proponowaną zmianę.

46. Dotyczy SIWZ, Wzór umowy dzierżawy – Załącznik nr 18.3 do SIWZ: §6 ust. 1 oraz 2):

Zapis w obecnym brzmieniu stanowi klauzulę abuzywną zgodnie z Art. 433 pkt 1) oraz 2) Ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo Zamówień Publicznych. Ponadto z uwagi na zmianę przepisów na podstawie ustawy dotyczącej zatorów płatniczych, wykorzystywanie przewagi kontraktowej jest niebezpieczne i nieuczciwe w ocenie Prezesa UOKiK. Dlatego prosimy zastąpienie słowa:

„opóźnienia” na „zwłoki”.

Odp. Zamawiający zmienia powyższy zapis na z „opóźnienia” na „zwłoki”.

47. §6 ust. 2: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na obniżenie kary umownej z 500zł na 300zł? Odp. Zamawiający nie wyraża zgody na proponowaną zmianę.

48. §8: Prosimy o uzupełnienie postanowienia zapisem w brzmieniu: „(..) do dnia ... lub do czasu obowiązywania umowy na dostawy odczynników”.

(7)

49. Dotyczy: Pakiet 6 - Czy można zaoferować krwinki w pozycji nr 4 do układu ABO innego producenta niż krwinki do identyfikacji i wykrywania p-ciał? Krwinki z pozycji nr 1,2,3,5 nie łączy się ze sobą podczas badań.

50. Dotyczy: Pakiet 6 - Czy termin ważności wymagany w pkt 5 WYMOGI dotyczy również po otwarciu buteleczki z odczynnikiem?

Odp. Tak, termin ważności dotyczy również otwartych buteleczek z odczynnikiem czy krwinkami wzorcowymi (stała ekspresja antygenów czerwonokrwinkowych przez okres ważności). Odczynniki często są wykorzystywane do końca terminu ważności, zależnie od ilości badań.

51. Dotyczy: Pakiet 6 - Czy dostawy odczynników będą możliwe zgodnie z harmonogramem dostaw przedstawionym przez wykonawcę ? Harmonogram będzie odnosił się do cyklu pobrań materiału biologicznego np. UKKCZ.

Odp. Dostawa zgodnie z harmonogramem tylko dla krwinek wzorcowych, pozostałe odczynniki zależnie od potrzeb pracowni.

52. Dotyczy: Pakiet 5- Czy Zamawiający pozwoli na dostawy zgodnie z harmonogramem ustalonym z laboratorium skoro odczynniki są produkowane w Anglii i Niemczech?

Odp. Nie, odczynniki będą zamawiane zgodnie z zapotrzebowaniem pracowni, albo po zużyciu albo po osiągnięciu końca terminu ważności. Jest to uwarunkowane częstością używania odczynników oraz koniecznością unikania strat.

53. Dotyczy: Pakiet 5 - Nie wszystkie wymienione odczynniki posiadają CE z numerem jednostki notyfikowanej, czy zatem można w pozycjach: od 9 do 15 ; od 18 do 22 zaoferować odczynniki z CE -deklaracja producenta. Nie ma na rynku w UE dla wymienionych pozycji odczynników z certyfikatem JN.

Odp. Odczynniki, zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z 12 stycznia 2011 roku w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (wykaz A i wykaz B), muszą posiadać oznakowanie CE z numerem jednostki notyfikowanej, co potwierdza spełnienie przez nie wymagań zgodnych z wymogami Dyrektywy 98/79/WE oraz oznakowanie IVD. Dopuszcza się używanie odczynników/krwinek zgodnie z

- wykazem A, załącznik 2 Rozp.MZ:

1) Odczynniki oraz produkty odczynnikowe, łącznie z odpowiednimi kalibratoramii materiałami kontrolnymi do oznaczania następujących grup krwi: układu ABO, układu Rh (C,c,D,E,e), antygeny Kell.

- wykazem B, załącznik 2 Rozp.MZ:Odczynniki oraz produkty odczynnikowe, łącznie z odpowiednimi wzorcami kalibracyjnymi i materiałami kontrolnymi do ustalania grup krwi- antygeny Duffy i KiddOdczynniki oraz produkty odczynnikowe, łącznie z odpowiednimi wzorcami kalibracyjnymi i materiałami kontrolnymi do ustalania grup krwi- antygeny Duffy i KiddOdczynniki oraz produkty odczynnikowe, łącznie z odpowiednimi wzorcami kalibracyjnymi i materiałami kontrolnymi do ustalania grup krwi- antygeny Duffy i Kidd

1) Odczynniki oraz produkty odczynnikowe, łącznie z odpowiednimi wzorcami kalibracyjnymi i materiałami kontrolnymi do ustalania grup krwi- antygeny Duffy i Kidd.

2) Odczynniki oraz produkty odczynnikowe, łącznie z odpowiednimi wzorcami kalibracyjnymi i materiałami kontrolnymi do ustalania nieregularnych przeciwciał antyerytrocytarnych. W odniesieniu do odczynników nie objętych wykazem A i wykazem B, odczynniki mogą posiadać znak CE bez numeru jednostki notyfikowanej oraz Deklarację Zgodności wydaną przez producenta i świadectwo jakości producenta.

54. Dotyczy: Pakiet 5 - Czy dla pozycji nr 23 można zaoferować odczynnik z CE bez JN produkowany dla systemów mikrożelowych np. DiaMed, Grifors? Producenci mikrometody posiadają odczynnik z CE- deklaracja producenta np. DiaMed.

Odp. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie odczynnikaz CE bez numeru Jednostki Notyfikowanej dla tej pozycji.

55. Dotyczy SWZ, Pakietu nr 2, tabela „Wymagania graniczne dotyczące automatycznego, zintegrowanego systemu do oznaczania parametrów fizyko-chemicznych oraz analizy ilościowej elementów upostaciowanych moczu wraz z oprogramowaniem”, pkt. 4c:

Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o wyjaśnienie, czy w pkt. 4 opisu przedmiotu zamówienia: „wymagane parametry pomiarowe: pH, glukoza, białko, krew, urobilinogen, ketony, bilirubina, azotany, leukocyty, albumina, kreatynina, ciężar właściwy, kolor moczu, przejrzystość

(8)

moczu” nastąpiła omyłka pisarska w słowie „azotany” i wymieniony punkt powinien brzmieć:

„wymagane parametry pomiarowe: pH, glukoza, białko, krew, urobilinogen, ketony, bilirubina, azotyny, leukocyty, albumina, kreatynina, ciężar właściwy, kolor moczu, przejrzystość moczu”? Odp. Tak, nastąpiła omyłka pisarska – powinny być azotyny.

56. Dotyczy Pakietu nr 2 tabela „Wymagania graniczne dotyczące automatycznego, zintegrowanego systemu do oznaczania parametrów fizyko-chemicznych oraz analizy ilościowej elementów upostaciowanych moczu wraz z oprogramowaniem”, pkt. 10a:

Prosimy Zamawiającego o możliwość podania danych kontaktowych najbliższych inżynierów serwisowych. Zamawiający nie posiada punktów serwisowych tylko inżynierów dojeżdżających do klienta w razie potrzeby.

57. Dotyczy Pakietu nr 2 tabela asortymentowa: Prosimy Zamawiającego o potwierdzenie, iż pisząc mocz kontrolny na poziomie N i P, ma na myśli materiał kontrolny na dwóch poziomach niskim i wysokim.

Odp. Tak.

58. Dotyczy Pakietu nr 2: Prosimy Zamawiającego o możliwość nie wliczania do oferty soli fizjologicznej oraz wody destylowanej. W analizatorach istnieje możliwość używania w/w materiałów nie pochodzących od producenta. Są to materiały powszechnie stosowane w szpitalach, a co za tym idzie ww. rozwiązanie może być korzystniejsze finansowo dla Zamawiającego.

59. Dotyczy Pakietu nr 2: Prosimy Zamawiającego o możliwość zaoferowania części pasków do półilościowych badań fizyko-chemicznych w moczu bez możliwości oznaczania albuminy i kreatyniny – ww. rozwiązanie może być korzystniejsze finansowo dla Zamawiającego. Jeżeli Zamawiający wyraża zgodę, prosimy o szacunkowe podanie ile z puli badań może być wykonywane bez oznaczania ww. parametrów.

Odp. Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie dwóch rodzajów pasków testowych, w kalkulacji proszę uwzględnić po równo ilość oferowanych pasków.

60. Dotyczy Pakietu nr 2 tabela „Wymagania graniczne dotyczące automatycznego, zintegrowanego systemu do oznaczania parametrów fizyko-chemicznych oraz analizy ilościowej elementów upostaciowanych moczu wraz z oprogramowaniem”, pkt. 6d:

Prosimy Zamawiającego o możliwość zaoferowania analizatora z manualną możliwością oceny elementów upostaciowanych.

61. Dotyczy Pakietu nr 3, tabela „Parametry graniczne” pkt 9: Prosimy Zamawiającego o możliwość zaoferowania metody optycznej lub możliwości skorzystania z metody optycznej na jednym analizatorze, analizatorze backup.

62. Dotyczy Pakietu nr 3, tabela „Parametry graniczne” pkt 10: Prosimy Zamawiającego o możliwość zaoferowania oznaczania parametrów RET na jednym analizatorze, analizatorze backup.

63. Dotyczy Pakietu nr 3, tabela „Parametry graniczne” pkt 9: Prosimy Zamawiającego o potwierdzenie czy wymaga by wynik pomiaru płytek metodą optyczną był parametrem diagnostycznym, raportowanym na wyniku?

Odp. Tak.

64. Dotyczy Pakietu nr 3, tabela „Parametry graniczne” pkt 11: Prosimy Zamawiającego o potwierdzenie czy w punkcie 11 pisząc „komunikaty opisujące typowe patologie” wymaga liczbowej oraz graficznej prezentacji tej oceny, dostępnej w wewnętrznym oprogramowaniu analizatora, bez konieczności oferowania oprogramowania zewnętrznego (dodatkowego).

Odp. Tak.

65. Dotyczy Pakietu nr 3, tabela „Parametry graniczne” pkt 31: Prosimy Zamawiającego o potwierdzenie wymagania wbudowanej instrukcji użytkownika w języku polskim w oprogramowanie analizatora z jednoczesną możliwością automatycznego przekierowania i wyświetlania działań

(9)

naprawczych i opisu błędu wygenerowanego aktualnie przez analizator oraz ułatwiająca wyszukiwanie informacji dotyczących procedur konserwacji i czynności związanych z obsługą analizatora.

Odp. Zamawiający dopuszcza, nie wymaga.

66. Dotyczy Pakietu nr 2 i Pakietu nr 3: Prosimy o potwierdzenie, że materiał kontrolny może posiadać termin ważności 2 miesiące, dostarczany zgodnie z harmonogramem dostaw, dostępnym na stronie internetowej Wykonawcy.

Odp. Tak.

67. Proszę o udzielenie odpowiedzi na pytanie: Czy Zamawiający dopuszcza aby oferowany analizator posiadał osobny materiał kontrolny do RET?

Odp. Nie.

68. Czy w związku ze specyfiką asortymentową odczynników niezbędnych do wykonania badań z zakresu serologii immunotransfuzjologicznej (m. in. odczynniki krwinkowe) oraz ich sposobem pozyskania od dawców Zamawiający dopuści dla pakietu nr 4 możliwość dostaw wszystkich odczynników wg załączonego do oferty/dostarczanego raz w roku harmonogramu dostaw na dany rok (nie rzadziej niż 1x w miesiącu), z jednoczesnym zapewnieniem możliwości zamówień w trybie pilnym (na CITO) z terminem realizacji do 24 godzin w dni robocze?

Odp. Tak. Krwinki wzorcowe wg harmonogramu dostaw, odczynniki zgodnie z harmonogramem wg zapotrzebowania.

69. Prosimy o potwierdzenie, że zgodnie z treścią parametrów wymaganych – pkt 36 (Załącznik nr 23.2_4.1 do Pakietu nr 4), w zakresie pakietu 4 Zamawiający oczekuje terminów ważności wynoszących odpowiednio minimum 9 m-cy dla oferowanych kart i nie mniej niż 5 tygodni dla krwinek wzorcowych i produktów krwinkowych od daty dostawy?

Odp. Tak. Zamawiający potwierdza to wymaganie.

70. Czy dla pakietu nr 4 Zamawiający dopuści termin załatwienia reklamacji wynoszący 14 dni co podyktowane jest procedurą producenta oraz jego siedzibą poza granicami RP?

Odp. Tak. Zamawiający potwierdza to wymaganie.

71. Prosimy o potwierdzenie, że w pakiecie 4 pkt. 3 Parametry oceniane (Załącznik nr 23.2._4.2 do Pakietu nr 4) Zamawiający ma na myśli analizator z funkcją optycznego wykrywania zakorkowanych probówek oraz innych odczynników na etapie ich identyfikacji wykluczając bezpośredni kontakt igły analizatora z korkiem i chroni przed uszkodzeniem igły oraz kontaminacją?

Odp. Tak. Zamawiający potwierdza.

72. Prosimy o doprecyzowanie, że parametr oceniany w pakiecie 4 pkt 2 (Załącznik nr 23.2._4.2 do Pakietu nr 4) dotyczy wszystkich oferowanych kart z wyłączeniem kart do oznaczania rzadkich antygenów tj.

antygenu anti-k (cellano)?

Odp. Tak. Zamawiający potwierdza.

73. Prosimy o potwierdzenie, że w pakiecie 4 Oprogramowanie do zarządzania analizatorami zintegrowane z oprogramowaniem do zarządzania pracownią serologii i bankiem krwi Delphyn oraz z Laboratoryjnym Informatycznym Systemem (LIS) Zamawiającego (Eskulap) musi spełniać następujące kryteria:

- Wspólna baza danych dla dwóch analizatorów.

- Wspólna lista robocza dla dwóch analizatorów.

- Analizatory połączone serwerem w trybie query.

- Wspólna historia wszystkich pacjentów oraz wszystkich badań dla danego pacjenta dla dwóch analizatorów.

- Wspólna konfiguracja testów dla dwóch analizatorów.

- Pełny podgląd na historię toczonych jednostek.

- Wspólna statystyka wykonywanych testów na urządzeniach z podziałem na analizatory, testy anulowane, wykonane i QC.

- Jedno dwukierunkowe podłączenie do oprogramowania do prac. Serologii i LIS niezależnie od ilości urządzeń.

- Zarządzanie kontrolą jakości dla wszystkich analizatorów.

- Dodatkowy serwer z macierzą RAID i zasilaniem awaryjnym. Możliwość konfiguracji serwera backup?

(10)

Odp. Tak. Oprogramowanie do zarządzania analizatorami powinno być w pełni zintegrowane z oprogramowaniem do zarządzania pracownią i bankiem krwi, które Zamawiający posiada.

74. Prosimy o potwierdzenie, że oferowane w pakiecie nr 4 analizatory winny automatycznie usuwać bez ingerencji operatora zużyte karty, fiolki po odczynnikach i opakowania po diluentach, co wyklucza kontakt operatora z materiałem potencjalnie zakaźnym?

Odp. Tak. Zamawiający potwierdza

75. Prosimy o potwierdzenie, że w tytule Załącznik nr 23.2_4.1 do Pakietu nr 4 doszło do omyłki pisarskiej, gdyż zgodnie z opisem zamieszczonym w tabeli pakiet ten dotyczy analizatorów serologicznych a nie hematologicznych?

Odp. Tak. Zamawiający potwierdza omyłkę pisarską, zgodnie a pkt. 3.3. SWZ dot. Pakiet nr 4 dotyczy analizatorów serologicznych – formularz - Parametry wymagane automatycznego analizatora serologicznego wraz z analizatorem back-up i odczynnikami do badań immunotransfuzjologicznych.

76. Czy dla pakietu nr 4 w pkt. 3 ppkt. 3.3 SIWZ „Szczegółowy opis zamówienia” – pkt. 5 „Badanie przeglądowe przeciwciał na 3 krwinkach wzorcowych (włączając Cw)” nie doszło do omyłki pisarskiej/rachunkowej i w kolumnie „Ilość oznaczeń na 36 miesięcy” winna być podana liczba 40000 ozn., co wynika z tego iż badanie przeglądowe przeciwciał wykonuje się zarówno przy grupach jak i u pacjentów przy próbach zgodności?

Odp. Tak, doszło do omyłki, powinno być 33 000.

77. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na obniżenie wartości kar umownych w taki sposób, aby w § 9, pkt.

3 – kara wynosiła 50 zł od każdego zdarzenia?

78. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na modyfikację § 9, pkt. 6 umowy w taki sposób, aby łączna wartość kar umownych nie mogła przekroczyć 30% wartości Umowy?

79. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na obniżenie wartości kar umownych w taki sposób, aby w § 6, pkt.

2 (umowa dzierżawy) – kara wynosiła 100 zł za każdy dzień opóźnienia? Proszę o udzielenie wyjaśnień: Zwracamy się z prośbą o modyfikację zapisów Umowy w taki sposób, aby wysokość kary umownej naliczana była od wartości neDo. Uzasadnienie: VAT jest należnością publicznoprawną, którą wykonawca jest zobowiązany odprowadzić do urzędu skarbowego. Ponadto sama kwota podatku VAT wliczona do ceny oferty nie ma wpływu na korzyści ekonomiczne osiągane przez wykonawcę z tytułu wykonania zamówienia.

80.Dotyczy pakietu nr 11 – Zamknięty, próżniowy system pobierania krwi wraz z dzierżawą aparatu do odczytu OB. Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o wyjaśnienie, w przypadku jeśli po przeliczeniu w formularzu asortymentowo-cenowym ilości opakowań wynikiem jest niepełna ilość opakowań np. 37,5 opakowania, czy oferent ma tą ilość zaokrąglić do pełnego opakowania w górę, czy w dół?

Odp. Należy zaokrąglić do całego opakowania w górę.

81. Czy Zamawiający dopuści w pakiecie 10 poz. 1 testy narkotykowe o następujących czułościach, wyższych od podanych w SIWZ (tj. o niższych wartościach progów odcięcia dla poszczególnych narkotyków): amfetamina 300ng/ml, kokaina 100ng/ml, THC 25ng/ml, benzodiazepiny 200ng/ml, metamfetamina 300ng/ml? Prosimy o uwzględnienie faktu, że próg czułości wykrywania amfetamin na poziomie 1000ng/ml może być niewystarczający nawet u osób regularnie przyjmujących narkotyki, co potwierdzają dane literaturowe, opublikowane w indeksowanej literaturze medycznej.

Tak wysokie progi czułości testów do wykrywania narkotyków w moczu nie znajdują więc solidnych podstaw medycznych.

Odp. Tak

82. Prosimy o informację w jaki sposób dokonywać przeliczenia liczby testów na liczbę opakowań w sytuacji, gdy wynik takiego przeliczenia nie jest liczbą całkowitą.

Odp. Patrz odp. pkt. 80.

(11)

83. Prosimy o dopuszczenie w poz. nr 1 Formularza Asortymentowego do Pakietu 11 probówki próżniowej do morfologii z EDTAK3 o objętości pobieranej krwi 2,0 ml zamiast 1-1,5 ml, gwarantującej poprzez dużą stabilność próżni , pobranie krwi o żądanej, wystandaryzowanej objętości w stosunku do ilości antykoagulantu EDTA, co ma zasadnicze znaczenie dla dokładności wyników oznaczenia elementów morfotycznych krwi, dodatkowo zapewnia objętość próbki pozwalającą na ew. powtórzenie badania lub wykonanie badań dodatkowych.

Powołując się na Zalecenia Grupy Roboczej ds. Procedur Przedanalitycznych Niemieckiego Towarzystwa Chemii Klinicznej i Medycyny Laboratoryjnej pod przewodnictwem W.G Guder, F. Da Fonseca- Wollheim, W.Heil, Y.Schmitt, G. Topfer, H. Wisser, B. Zawta, opisanych w broszurze

„Jakość próbek diagnostycznych”, zaleca się, aby do badań hematologicznych pobierać 2-3 ml krwi do probówek z EDTA ( „Jakość próbek diagnostycznych”, rozdział 3: „Wybór optymalnej objętości próbki”, strony 13-15). Wg w/w rekomendacji taka ilość pobranego materiału jest optymalna dla wykonania 95% badań, zleconych dla danego materiału.

84. Prosimy o dopuszczenie w poz. nr 5 probówki z dodatkiem K2EDTA i objętości 6 ml, ewentualnie probówki z K3EDTA o bjętości 4 ml.

Odp. Zamawiający dopuszcza probówkę o poj 6 ml.

85. Prosimy o dopuszczenie w poz.nr 10 Formularza Asortymentowego do Pakietu 11 probówki próżniowej do koagulologii z 3,2% cytrynianem sodowym, pojemności pobieranej krwi 1,8 ml i dł.

75mm.

86. Prosimy o dopuszczenie w poz.nr 13 Formularza Asortymentowego do Pakietu 11 probówki próżniowej do OB o objętości 1,8 ml, do odczytu automatycznego.

87. Zwracamy się z prośbą o zgodę Zamawiającego na zaoferowanie igieł ze zintegrowanym zabezpieczeniem przeciwzakłuciowym w pozycji 23, zamiast oferowania w tej pozycji uchwytów z zabezpieczeniem, w ilości 25000 szt, jednocześnie odejmując ilość 25000 szt z wymaganej ilości 125000 igieł dwuostrzowych bez zabezpieczenia w poz. 17. W takim przypadku prosimy też o zgodę na korektę ilości uchwytów do zestawu w pozycji 22, polegająca na dodaniu tu 25000 uchwytów bez zabezpieczenia. Igły zintegrowane z zabezpieczeniem będą spełniały zalecenia OSHA (Occupational Safety and Health Administration), CDC (Centers for Disease Control and Prevention) i BioSafety Network, które jasno wskazują, że element zabezpeiczający musi być elementem igły, nie zaś dodatkowym akcesorium.

88. Zwracamy się z prośbą o zgodę Zamawiającego na zaoferowanie w poz. 24 adapterów typu Luer, przy założeniu, że oferowany adapter wraz z uchwytem jednorazowym umożliwiają pobranie pod małym kątem (kąt 15 stopni), co daje funkcjonalność taką samą jak decentryczna końcówka Luer.

Ewentualnie o zaoferowanie w poz. 24 igieł z wizualizacją.

89. Zwracamy się z prośbą o wykluczenie z pakietu 11 pozycji 26 - uchwytów do butelek na posiew, ewentualnie o zgodę na zaoferowanie uchwytów do butelek na posiew od innego producenta niż pozostałe elementy oferty.

90. Zwracamy się z prośbą o zgodę Zamawiającego na zaoferowanie w pozycji 28 statywów do metody logarytmicznej oznaczania OB i jednocześnie o zgodę na dodanie jeszcze jednego wiersza (28A) do tabeli w celu umożliwienia zaoferowania probówek próżniowych do metody logarytmicznej w liczbie określonej przez Zamawiającego. W przypadku braku zgody na zaoferowanie statywów na inne probówki niż zaoferowane w poz. 13, zwracamy sie z prośbą o zgodę na zaoferowanie w dzierżawę dodatkowego, drugiego analizatora do OB, który stanowiłby aparat zapasowy, dający 100% „backup” w przypadku ewentualnej awarii. Oba analizatory pracowałyby na probówkach zaoferowanych w poz. 13.

91. Dotyczy parametrów granicznych do Pakietu 11: Parametr graniczny nr 1. Zwracamy się z prośbą o zgodę na zaoferowanie probówek do OB wykonanych ze szkła. Probówki do analizy OB wykonane

(12)

ze szkła hartowanego, gwarantują pełną przezierność i gładkość powierzchni, umożliwiającą właściwą analizę i zapobiegają oblepianiu się krwinek czerwonych na powierzchni probówki.

92. Dotyczy parametrów granicznych do Pakietu 11: Parametr graniczny nr 2. Zwracamy się z prośbą o zgodę na zaoferowanie probówek z korkami wciskanymi. Norma PN-EN ISO 6710 _2018-01E

„Pojemniki próżniowe jednorazowego użytku do pobierania od ludzi próbek krwi żylnej” nie definiuje w żaden sposób korków gwintowanych (zakręcanych) jako preferowanych dla tego rodzaju pojemników (probówek). Zaznacza jedynie, iż jeśli przewidywane jest otwieranie pojemników (probówek) należy je zaprojektować w sposób umożliwiający ich „ otwieranie za pomocą uchwytu palcami i/lub środkami mechanicznymi....” oraz aby przy ich ewentualnym otwieraniu nie dotykać części zabrudzonej materiałem biologicznym (Rodział 6.2 w/w Normy).

93. Dotyczy parametrów granicznych do Pakietu 11: Parametr graniczny nr 4. Zwracamy się z prośbą o odstąpienie od wymogu „maksymalny czas wykrzepiania do 30 minut” i zastąpienie go wymogiem: "zalecany minimalny czas wykrzepiania wynosi 30 minut (nie dotyczy pacjentów leczonych antykoagulantami), co zostanie potwierdzone materiałami producenta.

UZASADNIENIE:

Czas wykrzepiania próbek krwi pobranych do probówek z aktywatorem wykrzepiania zależy od wielu czynników: aktywatora wykrzepiania ( odczynnika) dodanego do probówki ( jego rodzaju i ilości), temperatury otoczenia ( obniżona temperatura: 2 do 8⁰C wydłuża czas wykrzepiania próbek1), fizjologicznego stanu pacjenta ( krew pacjenta z zaburzeniami krzepnięcia będzie wykrzepiać dłużej niż krew pacjenta zdrowego1,2) i przyjmowanych przez pacjenta leków ( u pacjentów leczonych antykoagulantami, skrzep będzie powstawał dłużej)2.

Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) podaje, że spontaniczne wykrzepianie zachodzi w czasie 30-60 minut, jednak dla pacjentów poddanych terapii antykoagulantami, czas ten może być dłuższy1. Wg Gudera i współautorów, czas wykrzepiania wynosi około 30 minut, jednak może być on dłuższy u pacjentów leczonych antykoagulantami2. Kieć, Naskalski i Solnica3 podają, że u pacjentów przyjmujących leki hamujace krzepnięcie, proces ten może byc wydłużony nawet do 120 minut. Jednocześnie CLSI i Guder1,2 wskazują na konieczność wirowania w pełni wykrzepionych próbek krwi, w celu uniknięcia wytrącenia sie włókien fibryny, co może przeszkodzić w przeprowadzeniu analizy3 ( zatykanie się sond analizatorów) i wydłużyć TAT oraz prowadzić do uzyskania błędych wyników analiz.

Producenci systemów do pobierania krwi, bazując na powyższych zaleceniach, zalecają wirowanie w pełni wykrzepionych próbek krwi. Jednocześnie producenci systemów probówek nie podają maksymalnego czasu wykrzepiania próbek krwi, mając na uwadze pacjentów leczonych antykoagulantami. Jako potwierdzenie załączamy broszury i fragmenty katalogów trzech wiodących firm dostarczających systemy do pobierania krwi na rynku polskim. Żadna z broszur nie podaje jednoznacznej informacji, iż krew wykrzepia maksymalnie w ciągu 30 minut w każdym przypadku.

Biorąc pod uwagę powyższe, uważamy, iż wyspecyfikowany przez Zamawiajacego zapis jest niemożliwy do spełnienia i potwierdzenia w jakichkolwiek materiałach firmowych (producenta), dlatego też prosimy o odstąpienie od wspomnianego wymogu.

Źródła:

1.

Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), GP44-A4, Rozdział 5.3.1.1.

2.

Guder W.G, Narayanan S., Wisser H., Zawta B. Próbki: od pacjenta do laboratorium 2012.

3.

Kieć-Dembińska A., Naskalski J.W., Solnica B. Diagnostyka laboratoryjna z elementami biochemii klinicznej 2017

94. Dotyczy parametrów granicznych do Pakietu 11: Parametr graniczny nr 4. Zwracamy się z prośbą o zgodę na zaoferowanie probówek do koagulologii z terminem ważności 4 miesiące, spełniających wszystkie pozostałe wymagania SIWZ.

95. Dotyczy aparatu do OB – parametrów minimalnych: Punkt 9. Zwracamy się z prośbą o zgodę na zaoferowanie analizatora do OB nie wymagającego codziennej kontroli i kalibracji technicznej, który każdorazowo po włączeniu, w czasie inicjalizacji, przeprowadza automatycznie serię testów diagnostyczno-kontrolnych i po ich pozytywnym zakończeniu podaje na wyświetlaczu i wydruku

(13)

komunikat o gotowości do pracy. Taki system pracy oferowanego analizatora potwierdzony jest w instrukcji obsługi producenta urządzenia.

96. Punkt 11. Zwracamy się z prośbą o podanie kosztu podłączenia analizatora do OB do Laboratoryjnego Systemu Informatycznego (Eskulap), z którego korzysta Zamawiający.

Odp. Zamawiający nie zna ww. kosztów - należy złożyć ofertę zgodnie z wymaganiami SWZ.

97. W związku z niewielką liczbą badań OB wykonywaną przez Zamawiającego, w celu urealnienia konkurencji pomiędzy ofertami, zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o wprowadzenie modyfikacji w parametrach ocenianych do pakietu 11, tak by brzmiały one następująco:

Lp. Parametry oceniane Sposób oceny Wpisać

TAK lub NIE

1 Pojemność komory odczytu jednorazowo

20 próbek – 10 pkt.

10 próbek – 5 pkt.

poniżej 10 próbek - 0 pkt.

2 Oprogramowanie lub szczegółowa instrukcja obsługi analizatora w języku polskim

TAK-5 pkt NIE-0 pkt.

98. Dotyczy § 4 ust. 6 Projektu Umowy Dzierżawy oraz Formularz Wymaganych – Oferowanych Parametrów Technicznych i Użytkowych – Warunki serwisowania pkt 3 b) Zwracamy się z prośbą o wyrażenie zgody na ustalenie korzystniejszego dla Wykonawcy terminu do usunięcia uszkodzenia do 48 godzin. Uzasadnienie: W treści formularza dla pakietu 11 widnieje informacja:

czas przystąpienia do usunięcia uszkodzenia po otrzymaniu zgłoszenia, zgodnie z ustaleniami telefonicznie, faksem lub e-mailowo: 24 godziny w dni robocze., natomiast we wzorze Umowy termin ten wynosi 48 godzin.

99. Dotyczy § 6 ust. 1 Projektu Umowy Dzierżawy - Zwracamy się z prośbą o wyrażenie zgody na naliczanie kar umownych w wysokości 0,5 % dostawy za każdy rozpoczęty dzień opóźnienia w wykonaniu postanowień § 4 pkt 6 Umowy Dzierżawy.

100.Dotyczy § 1 ust. 4 Projektu Umowy - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu realizacji zamówienia CITO do 48 godzin w dni robocze od chwili złożenia zapotrzebowania?

Odp. Tylko w przypadku Pakietu nr 13.

101.Dotyczy § 1 ust. 8 Projektu Umowy Zwracamy się z prośbą o odstąpienie od wymogu sygnowania dokumentów numerami umowy.

102.Dotyczy § 1 ust. 9 Projektu Umowy Zwracamy się z prośbą o odstąpienie od wymogu dostarczenia dokumentu WZ wraz z fakturą. Uzasadnienie: W związku z tym, że oferowane przez naszą firmę produkty są dostarczane do Zamawiającego bezpośrednio z zagranicy wraz z dokumentem WZ, prosimy o umożliwienie dostarczenia faktur oddzielnie – w wersji elektronicznej w formacie pdf. albo pocztą.

Odp. Tak, po uzgodnieniu z Komórką merytoryczną.

103.Dotyczy § 9 ust. 3 Projektu Umowy Zwracamy się z prośbą o wyrażenie zgody na naliczanie kar umownych w wysokości 0,1 % dostawy za każdy rozpoczęty dzień opóźnienia w dostarczeniu asortymentu wolnego od wad.

104.Dotyczy § 9 ust. 4 Projektu Umowy

Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dodanie zapisu: „po uprzednim wezwaniu Sprzedawcy do realizacji umowy”. W przypadku niezrealizowania przez Sprzedawcę postanowień pkt.1, 2 lub 3 Kupujący ma prawo

(14)

odstąpienia od umowy w terminie 7 dni od niewykonania lub nienależytego wykonania umowy przez Sprzedawcę, po uprzednim wezwaniu Sprzedawcy do realizacji umowy.

105.Dotyczy SWZ pkt. 3.3.14

Zwracamy się z prośbą o odstąpienie od wymogu wysłania kart charakterystyki substancji niebezpiecznych albo oświadczeń o braku substancji szkodliwych wraz z dostawą w zamian za możliwość samodzielnego pobrania niezbędnej dokumentacji ze strony producenta. Uzasadnienie: Produkty wysyłane są bezpośrednio z zagranicy w związku z czym dołączenie dodatkowej dokumentacji do towaru jest niemożliwe. W praktyce dokumenty są dostępne do pobrania na stronie internetowej Wykonawcy.

Z poważaniem, Dyrektor WSZ w Lesznie