KOMISJA EUROPEJSKA
Bruksela, dnia 29.1.2018 C(2018) 438 final
ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) …/…
z dnia 29.1.2018 r.
zmieniające rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2016/127 w odniesieniu do wymagań dotyczących zawartości białka w preparatach do dalszego żywienia niemowląt
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
PL
1PL
UZASADNIENIE 1. KONTEKSTAKTUDELEGOWANEGO
Na podstawie art. 11 ust. 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 z dnia 12 czerwca 2013 r. w sprawie żywności przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci oraz żywności specjalnego przeznaczenia medycznego i środków spożywczych zastępujących całodzienną dietę, do kontroli masy ciała1 Komisja Europejska jest uprawniona do przyjmowania aktów delegowanych w celu aktualizacji między innymi rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2016/127 z dnia 25 września 2015 r. uzupełniającego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 w odniesieniu do szczegółowych wymogów dotyczących składu preparatów do początkowego żywienia niemowląt i preparatów do dalszego żywienia niemowląt oraz informacji na ich temat, a także w odniesieniu do informacji dotyczących żywienia niemowląt i małych dzieci2.
Celem niniejszego rozporządzenia delegowanego jest zmiana rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2016/127 polegająca na zmniejszeniu minimalnej zawartości białka wymaganej w tym rozporządzeniu w odniesieniu do preparatów do dalszego żywienia niemowląt na bazie białek mleka krowiego lub białek mleka koziego do 1,6 g/100 kcal (0,38 g/100 kJ).
2. KONSULTACJEPRZEPROWADZONEPRZEDPRZYJĘCIEMAKTU
Komisja skonsultowała się w przedmiotowej kwestii z Europejskim Urzędem ds.
Bezpieczeństwa Żywności (EFSA). Opinia naukowa EFSA dotycząca tego, czy karmienie niemowląt preparatami do dalszego żywienia niemowląt o zawartości białka wynoszącej co najmniej 1,6 g/100 kcal jest bezpieczne i odpowiednie3, stanowi naukową podstawę dla wymogów określonych w niniejszym rozporządzeniu delegowanym.
Skonsultowano się pisemnie z ekspertami z państw członkowskich w ramach grupy ekspertów ds. żywności przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci, żywności specjalnego przeznaczenia medycznego i środków spożywczych zastępujących całodzienną dietę, do kontroli masy ciała4. Pisemną konsultację grupy ekspertów przeprowadzono w okresie od 30 czerwca 2017 r. do 6 września 2017 r.
3. ASPEKTYPRAWNEAKTUDELEGOWANEGO
Podstawą prawną niniejszego rozporządzenia delegowanego jest art. 11 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 609/2013. Zgodnie z tym przepisem Komisja jest uprawniona do przyjmowania aktów delegowanych w celu aktualizacji rozporządzenia delegowanego (UE) 2016/127 z uwzględnieniem postępu naukowo- technicznego w przedmiotowej dziedzinie.
1 Dz.U. L 181 z 29.6.2013, s. 35.
2 Dz.U. L 25 z 2.2.2016, s. 1.
3 Panel EFSA NDA (panel EFSA ds. produktów dietetycznych, żywienia i alergii), 2017 r., „Scientific Opinion on the safety and suitability for use by infants of follow-on formulae with a protein content of at least 1.6 g/100 kcal” (Opinia naukowa w sprawie bezpieczeństwa i odpowiedniości podawania niemowlętom preparatów do dalszego żywienia niemowląt o zawartości białka wynoszącej co najmniej 1,6 g/ 100 kcal). Dziennik EFSA 2017; 15(5):4781.
4 Nr referencyjny E02893 w Rejestrze grup ekspertów Komisji i podobnych zespołów.
Proponowane zmiany w rozporządzeniu delegowanym (UE) 2016/127 dotyczą zmniejszonej na podstawie opinii EFSA minimalnej zawartości białka wymaganej przepisami tego rozporządzenia w preparatach do dalszego żywienia niemowląt na bazie białek mleka krowiego lub białek mleka koziego, która została zmniejszona na podstawie opinii EFSA.
PL
3PL
ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) …/…
z dnia 29.1.2018 r.
zmieniające rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2016/127 w odniesieniu do wymagań dotyczących zawartości białka w preparatach do dalszego żywienia niemowląt
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 z dnia 12 czerwca 2013 r. w sprawie żywności przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci oraz żywności specjalnego przeznaczenia medycznego i środków spożywczych zastępujących całodzienną dietę, do kontroli masy ciała oraz uchylające dyrektywę Rady 92/52/EWG, dyrektywy Komisji 96/8/WE, 1999/21/WE, 2006/125/WE i 2006/141/WE, dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/39/WE oraz rozporządzenia Komisji (WE) nr 41/2009 i (WE) nr 953/20095, w szczególności jego art. 11 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) 2016/1276 ustanowiono między innymi przepisy dotyczące składu i etykietowania preparatów do początkowego i dalszego żywienia niemowląt.
(2) Rozporządzenie delegowane (UE) 2016/127 zawiera przepis, zgodnie z którym preparaty do dalszego żywienia niemowląt wytwarzane z białek mleka krowiego lub białek mleka koziego muszą zawierać co najmniej 1,8 g białka / 100 kcal (0,43 g/100 kJ).
(3) Do Komisji wpłynął wniosek od podmiotu prowadzącego przedsiębiorstwo spożywcze dotyczący wprowadzenia do obrotu preparatu do dalszego żywienia niemowląt na bazie nienaruszonych białek mleka krowiego o zawartości białka wynoszącej co najmniej 1,61 g/100 kcal. Wartość ta jest niższa niż poziomy dozwolone przepisami dyrektywy 2006/141/WE i rozporządzenia delegowanego (UE) 2016/127.
(4) Na wniosek Komisji Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności wydał w dniu 5 kwietnia 2017 r. opinię naukową w sprawie bezpieczeństwa i odpowiedniości podawania niemowlętom preparatów do dalszego żywienia niemowląt o zawartości białka wynoszącej co najmniej 1,6 g/100 kcal7. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności stwierdził, że stosowanie preparatów do dalszego żywienia niemowląt na bazie nienaruszonych białek mleka krowiego lub mleka koziego o zawartości białka wynoszącej 1,6 g/100 kcal (0,38 g/100 kJ) i spełniających wymogi określone
5 Dz.U. L 181 z 29.6.2013, s. 35.
6 Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2016/127 z dnia 25 września 2015 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 w odniesieniu do szczegółowych wymogów dotyczących składu preparatów do początkowego żywienia niemowląt i preparatów do dalszego żywienia niemowląt oraz informacji na ich temat, a także w odniesieniu do informacji dotyczących żywienia niemowląt i małych dzieci, Dz.U. L 25 z 2.2.2016, s. 1.
7 Dziennik EFSA 2017; 15(5):4781.
w stosownych przepisach Unii jest bezpieczne i odpowiednie w przypadku zdrowych niemowląt żyjących w Europie i otrzymujących pokarmy uzupełniające wystarczającej jakości. Na podstawie wspomnianej opinii oraz w celu wspierania opracowywania innowacyjnych produktów należy zmniejszyć minimalną zawartość białka wymaganą na mocy rozporządzenia delegowanego (UE) 2016/127 w odniesieniu do preparatów do dalszego żywienia niemowląt na bazie białek mleka krowiego lub białek mleka koziego do poziomu 1,6 g/100 kcal.
(5) Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik II do rozporządzenia delegowanego (UE) 2016/127,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
W załączniku II do rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) nr 2016/127 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 29.1.2018 r.
W imieniu Komisji Przewodniczący
Jean-Claude JUNCKER
