STANDARDOWY SYLABUS PRZEDMIOTU na rok akademicki 2012/2013
Opis przedmiotu kształcenia- Program nauczania Nazwa przedmiotu
Zasady dobrej praktyki naukowej:
Zajęcia fakultatywne Kod modułu wg standardów od A do G Kierownik jednostki
realizującej zajęcia z przedmiotu: prof. dr hab. Romuald Zdrojowy
Wydział: Lekarski
Kierunek studiów: lekarski
Poziom studiów jednolite magisterskie
Forma studiów stacjonarne X niestacjonarne X
Rok studiów: Semestr studiów:
Typ przedmiotu obowiązkowy fakultatywny x Język wykładowcy: polski
Nazwa jednostki realizującej przedmiot Semestr zimowy (godz.) Semestr letni (godz.)
W Ć S W Ć S
Katedra i Klinika Urologii i Onkologii Urologicznej 10 10
Razem: 10 10
Cele kształcenia (cele zajęć stawiane przez prowadzącego, powiązane z efektami kształcenia, max. 6 pozycji) Podstawowe zasady prowadzenia naukowych badań klinicznych wg ICH GCP
- Historia naukowych badań klinicznych.
- Medycyna Oparta na Faktach (EBM).
- Planowanie i przygotowanie badania naukowego.
- Polskie i światowe regulacje prawne dotyczące naukowych badań klinicznych.
- Obowiązki badacza i sponsora badania naukowego.
- Świadoma Zgoda Uczestnika Badania.
-
C1.
Macierz efektów kształcenia dla przedmiotu w odniesieniu do metod weryfikacji zamierzonych efektów kształcenia oraz formy realizacji zajęć.
Numer efektu
kształcenia Opis efektu kształcenia
(zgodnie ze szczegółowymi efektami kształcenia zawartymi w standardach)
Metody weryfikacji osiągnięcia
zamierzonych efektów kształcenia*
Forma zajęć dydaktycznych:
** wpisz symbol
np. F.W1-n s
np. F.U1-n s
*np. test, prezentacja, odpowiedź ustna, esej, raport, kolokwium, egzamin ustny, egzamin pisemny;
** W- wykład; S- seminarium; Ć- ćwiczenia; EL- e-learning;
Nakład pracy studenta (bilans punktów ECTS) 0,5 Zajęcia na uczelni ( godz.) 10 godz
Praca własna (godz.) 3 godz
Sumaryczne obciążenie pracą studenta 13 godz Punkty ECTS przedmiotu 0,5
Uwagi
Treść zajęć: (proszę wpisać tematykę poszczególnych zajęć, pamiętając, aby przekładała się ona na zamierzone efekty kształcenia)
1.
Seminarium 1. - Historia naukowych badań klinicznych. -
Seminarium 2. - Medycyna Oparta na Faktach (EBM). -
Seminarium 3. - Planowanie i przygotowanie badania naukowego.
-
-
Seminarium 4. - Polskie i światowe regulacje prawne dotyczące naukowych badań klinicznych.
- Obowiązki badacza i sponsora badania -
naukowego.
Seminarium 5.
Seminaria - Semestr letni Tematyka seminariów
Seminarium 1. - Świadoma Zgoda Uczestnika Badania. -
Seminarium 2. - Rekrutacja i włączanie pacjentów do
naukowego badania klinicznego. -
Seminarium 3. - Jakość w badaniach klinicznych.
-
-
Seminarium 4. - Ocena bezpieczeństwa w naukowych badaniach klinicznych.
-
Seminarium 5. - Monitorowanie naukowych badań klinicznych, audyt i inspekcja.
Literatura podstawowa i uzupełniająca dostarcza wykładowca
Wymagania dotyczące pomocy dydaktycznych (np. laboratorium, rzutnik multimedialny, inne…) Warunki uzyskania zaliczenia przedmiotu:
Obecność na zajęciach
Nazwa i adres jednostki realizującej przedmiot, kontakt (tel./email):
…Katedra i Klinika Urologii i Onkologii Urologicznej Wrocław, Borowska 213, tel. 71
7331010………..
………..
………
……….
………...
Osoba odpowiedzialna za przedmiot na danym roku ……Prof. dr hab. Romuald
Zdrojowy………
………
…………..
………..
Podpis Kierownika jednostki realizującej zajęcia Podpis Dziekana
.…Prof. dr hab. Romuald Zdrojowy……....…..…
……….………..……
Data sporządzenia sylabusa: ……10.07.2012………