Podhalańska Państwowa Uczelnia Zawodowa w Nowym Targu

Wygenerowano: 2022-03-14 01:32:17.745888, K-2-18-19

Podhalańska Państwowa Uczelnia Zawodowa w Nowym Targu

Informacje ogólne

Nazwa przedmiotu Dossier produktów kosmetycznych

Kod przedmiotu K-2-2,11tk

Status przedmiotu Do wyboru

Wydział / Instytut Instytut Zdrowia

Kierunek studiów kosmetologia

Specjalność ---

Specjalizacja ---

Specjalność (uwagi) technologia kosmetyków

Forma studiów Rok studiów Semestr Suma godzin dydaktycznych

Liczba punktów ECTS Wykłady Ćwiczenia/praktyki

Stacjonarne

1 1 --- --- ---

1 2 --- --- ---

Suma 0 0 0

Poziom studiów II stopnia

Profil praktyczny

Osoba odpowiedzialna za

program przedmiotu dr n. med. Izabela Załęska

Wymagania (Kompetencje

wstępne) Podstawowa wiedza w zakresie surowców kosmetycznych oraz przemysłowej produkcji kosmetyków.

Założenia i cele przedmiotu Celem przedmiotu jest zdobycie przez studentów wiedzy i umiejętności w zakresie tworzenia dokumentacji produktu kosmetycznego.

Prowadzący zajęcia dr n. med. Izabela Załęska

Egzaminator/ Zaliczający dr n. med. Izabela Załęska

Nakład pracy studenta - bilans punktów ECTS

Obciążenie studenta Studia

stacjonarne

Studia

niestacjonarne Obciążenie studenta na zajęciach wymagających bezpośredniego udziału

nauczycieli akademickich, w tym: godz.:

15.0 ECTS:

1 godz.:

10.0 ECTS:

0.7

Udział w wykładach (godz.) 15 10

Dodatkowe godziny kontaktowe z nauczycielem (godz.) 0 0

Udział w egzaminie (godz.) 0 0

Obciążenie studenta związane z nauką samodzielną, w tym: godz.:

17.0 ECTS:

1 godz.:

17.0 ECTS:

1.3 Samodzielne studiowanie tematyki zajęć/ przygotowanie się do wykładu

(godz.) 10 10

Przygotowanie do zaliczenia/ egzaminu (godz.) 2 2

Wykonanie prac zaliczeniowych (referat, projekt, prezentacja itd.) (godz.) 5 5 Obciążenie studenta w ramach zajęć związanych z praktycznym

przygotowaniem zawodowym

godz.:

43

ECTS:

1.5

godz.:

45

ECTS:

1.5 Suma

(obciążenie studenta na zajęciach wymagających bezpośredniego udziału nauczycieli akademickich oraz związane z nauką samodzielną)

godz.:

32.0

ECTS:

2.0

godz.:

27.0

ECTS:

2.0

Efekty kształcenia

Efekty kształcenia / uczenia się student, który zaliczył przedmiot:

Odniesienia do efektów kształcenia

Odniesienia do

obszarowych efektów kształcenia

Sposób weryfikacji

Wiedza

W1

Student zna podstawowe definicje prawne dotyczące produkcji kosmetyków, wymogi w zakresie oceny

bezpieczeństwa, dokumentacji produktu i zgłaszania do K2_W22

M2_W04, M2_W08, P7S_WK_02,

Komisji Europejskiej. P7S_WK_03 test

standaryzowany, (W), egzamin pisemny (W) W2 Student zna schemat procesu produkcji zgodny z

zasadami dobrej praktyki produkcyjnej (GMP). K2_W14 M2_W10, M2_W11, P7S_WK_03

W3

Student posiada wiedzę w zakresie tworzenia pisemnego opracowania dokumentacji produktu kosmetycznego (Dossier).

K2_W27

M2_W09, M2_W11, P7S_WK_02

Umiejętności

U1

Student potrafi opracować schemat blokowy procesu produkcyjnego oraz Dossier wybranego produktu

kosmetycznego. K2_U13

M2_U13, M2_U02, P7S_UW_03, P7S_UO_01, P7S_UO_02

bezpośrednia ocena wykonania zadania

(np. ocena projektu, ocena sprawozdania, dokumentowania danych, realizacji zajęć) (U), projekt i jego

prezentacja połączona z dyskusją U2

Student potrafi wypełnić zgłoszenie przypadku niepożądanego działania kosmetyku oraz zgłosić ten

przypadek producentowi lub dystrybutorowi kosmetyku. K2_U14

M2_U07, M2_U13, P7S_UK_01, P7S_UO_01

Kompetencje społeczne

K1 Student potrafi pracować w grupie. K2_K06 P7S_KK_02, M2_K06

ocena wypowiedzi (treści i sposobu jej

przedstawiania;) (K), obserwacja zachowania studenta podczas zajęć;

(K) K2 Student wykazuje zaangażowanie i kreatywność w

rozwiązywaniu zadań z zakresu tworzenia Dossier produktu kosmetycznego.

K2_K05 M2_K05, P7S_KO_01, P7S_KO_02

Formy i metody kształcenia

Wykład informacyjny, wykład z prezentacją multimedialną, ćwiczenia, dyskusja, zajęcia praktyczne, rozwiązywanie zadań.

Treści programowe

1. Tworzenie dokumentacji kosmetyku (PIF- Product Information File) w świetle Rozporządzenia 1223/2009.

2. Wymagania dotyczące surowców oraz składu kosmetyków.

3. Odpowiedzialność i obowiązki osób odpowiedzialnych za dokumentację produktu kosmetycznego.

4. Dostępność dokumentacji produktu kosmetycznego.

5. Raport Bezpieczeństwa produktu kosmetycznego zgodny z załącznikiem 1 Rozporządzenia 1223/2009.

6. Przykładowe Dossier produktu kosmetycznego (spis treści).

ćwiczenia

Zawartość dokumentacji produktu kosmetycznego:

1. Opis produktu kosmetycznego, umożliwiający łatwe przyporządkowanie dokumentacji do danego kosmetyku.

2. Raport bezpieczeństwa produktu kosmetycznego - Część A – Informacje na temat bezpieczeństwa produktu kosmetycznego - Część B – Ocena bezpieczeństwa produktu kosmetycznego

3. Opis metod produkcji i oświadczenie o zgodności z dobrą praktyką produkcji (GMP).

4. Dowód deklarowanego działania ( jeśli jest to uzasadnione ze względu na rodzaj produktu).

5. Dane dotyczące testów na zwierzętach.

6. Kwalifikacje eksperta (Safety Assesor).

7. Przechowywanie dokumentacji.

8. Zgłaszanie produktów kosmetycznych do Komisji Europejskiej.

Kryteria oceny osiągniętych efektów kształcenia

zakładanych efektów kształcenia

Kryteria dla testu wiadomości: 51-60% dst; 61-70% +dst; 71- 80% db; 81-90% +db; 91-100% bdb

Forma i warunki zaliczenia

Forma i warunki zaliczenia przedmiotu

Zaliczenie z oceną.

Obecność na zajęciach oraz zaliczenie testowe.

Uzyskanie zaliczenia z ćwiczeń audytoryjnych na podstawie pisemnych prac, sprawozdań oraz wykonywania zadań w trakcie trwania zajęć.

Wykaz zalecanego piśmiennictwa

Lp. Pozycja

1. A. Mazurek, Z Fijałek, J. Gałka, Z. Mroczek, M. Woźniak; Poradnik GMP. Dobra praktyka wytwarzania środków leczniczych materiałów medycznych. Warszawa, ZG Dom Słowa Polskiego. 2.

2. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady WE NR 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009.

3. Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) User Manual for the Notification of Cosmetic Products Containing Nanomaterials.

Wykaz literatury uzupełniającej Lp. Pozycja

1. Barel A.O., Paye M., Maibach H.I. Handbook of cosmetic sciences and technology. Marcel Deker, Inc, New York, Basel 2005.

2. Salvador A., Chisvert A. (eds.), Analysis of Cosmetic Products Elsevier, Amsterdam, 2007 3. Norma ISO 9001-2000

4. Norma ISO 22 716. Kosmetyki. Dobre Praktyki Produkcji (GMP) Przewodnik Dobrych Praktyk Produkcji.

PKN Warszawa 2009

5. Marcin Urban, - Dobra Praktyka Produkcji (GMP) w wytwórniach kosmetyków.

6. European Personal Care. Formulatioin Guide. – Uniquema 7. Clariant GmbH Database – program komputerowy

8. ChemDat Merck. - Chemiczna baza danych

9. L`Ami. Kwartalnik wydawany przez Alban Muller International 10. Polish Journal of Cosmetology

Wymiar, zasady i forma odbywania praktyk zawodowych

Wymiar, zasady i forma odbywania praktyk zawodowych Brak

Wygenerowano: 2022-03-14 01:32:17.745888, K-2-18-19 Wygenerowano: 2022-03-14 01:32:17.745888, K-2-18-19