Podhalańska Państwowa Uczelnia Zawodowa w Nowy Targu

Wygenerowano: 2022-03-14 01:32:48.661603, K-2-20-21

Podhalańska Państwowa Uczelnia Zawodowa w Nowy Targu

Informacje ogólne

Nazwa zajęć Dossier produktów kosmetycznych

Kod zajęć K-2-3,5b.6.tk1920-21

Status zajęć Do wyboru

Wydział / Instytut Instytut Zdrowia

Kierunek studiów kosmetologia

Moduł specjalizacyjny technologia kosmetyków

Specjalizacja ---

Forma studiów Rok studiów Semestr Suma godzin dydaktycznych

Liczba punktów ECTS Wykłady Ćwiczenia/praktyki

Stacjonarne

1 1 --- --- ---

1 2 --- --- ---

2 3 15.0 15.0 2.0

Suma 15.0 15.0 2.0

Poziom studiów studia drugiego stopnia

Profil Praktyczny

Osoba odpowiedzialna za

program zajęć mgr Faustyna Kuros

Wymagania

(Kompetencje wstępne) Podstawowa wiedza w zakresie surowców kosmetycznych oraz przemysłowej produkcji kosmetyków.

Założenia i cele zajęć Celem przedmiotu jest zdobycie przez studentów wiedzy i umiejętności w zakresie tworzenia dokumentacji produktu kosmetycznego.

Prowadzący zajęcia dr Urszula Goik

Egzaminator/ Zaliczający dr Urszula Goik

Nakład pracy studenta - bilans punktów ECTS

Nakład pracy studenta niezbędny do uzyskania efektów uczenia się

Obciążenie studenta Studia

stacjonarne Studia

niestacjonarne Obciążenie studenta na zajęciach wymagających bezpośredniego udziału

nauczycieli akademickich lub innych osób prowadzących zajęcia i studentów, w tym:

godz.:

33.0

godz.:

0.0

Udział w wykładach (godz.) 15 0

Udział w: ćwiczenia (godz.) 15 0

Dodatkowe godziny kontaktowe z nauczycielem (godz.) 3 0

Udział w egzaminie (godz.) 0 0

Obciążenie studenta związane z jego indywidualną pracą związaną z zajęciami organizowanymi przez uczelnię, w tym:

godz.:

17.0

godz.:

0.0 Samodzielne studiowanie tematyki zajęć/ przygotowanie się do wykładu (godz.) 3 0 Samodzielne studiowanie tematyki zajęć/ przygotowanie się do: ćwiczenia (godz.) 3 0

Przygotowanie do zaliczenia/ egzaminu (godz.) 5 0

Wykonanie prac zaliczeniowych (referat, projekt, prezentacja itd.) (godz.) 6 0 Suma

(obciążenie studenta na zajęciach wymagających bezpośredniego udziału nauczycieli akademickich lub innych osób prowadzących zajęcia oraz związane z jego indywidualną pracą związaną z tymi zajęciami)

godz.:

50.0

ECTS:

2.0

godz.:

0.0

ECTS:

0

Obciążenie studenta w ramach zajęć kształtujących umiejętności praktyczne godz.:

15

ECTS:

1

godz.:

0

ECTS:

0

Efekty uczenia się

Efekty uczenia się

Odniesienia do

kierunkowych efektów uczenia się

Odniesienia do

charakterystyk drugiego stopnia efektów uczenia się Polskich Ram

Kwalifikacji

Sposób weryfikacji efektów uczenia się

Wiedza: student zna i rozumie

W1

Zna schemat procesu produkcji zgodny z zasadami

dobrej praktyki produkcyjnej (GMP). K2_W14 P7S_WK_03

test

standaryzowany, (W), egzamin pisemny (W) W2

Zna podstawowe definicje prawne dotyczące produkcji kosmetyków, wymogi w zakresie oceny bezpieczeństwa, dokumentacji produktu i zgłaszania do Komisji

Europejskiej.

K2_W22 P7S_WK_02, P7S_WK_03

W3

Posiada wiedzę w zakresie tworzenia pisemnego opracowania dokumentacji produktu kosmetycznego (Dossier).

K2_W27 P7S_WG,

P7S_WK_02

Umiejętności: student potrafi

U1

Potrafi opracować schemat blokowy procesu produkcyjnego oraz Dossier wybranego produktu

kosmetycznego. K2_U13

P7S_UW_03, P7S_UO_01, P7S_UO_02

bezpośrednia ocena wykonania zadania

(np. ocena projektu, ocena sprawozdania, dokumentowania danych, realizacji zajęć) (U), projekt i jego

prezentacja połączona z dyskusją U2 Potrafi wypełnić zgłoszenie przypadku niepożądanego

działania kosmetyku oraz zgłosić ten przypadek producentowi lub dystrybutorowi kosmetyku.

K2_U14 P7S_UK_01, P7S_UO_01

Kompetencje społeczne: student jest gotów do

K1

Student wykazuje zaangażowanie i kreatywność w rozwiązywaniu zadań z zakresu tworzenia Dossier produktu kosmetycznego.

K2_K05 P7S_KO_01, P7S_KO_02

ocena wypowiedzi (treści i sposobu jej

przedstawiania;) (K), obserwacja zachowania studenta podczas zajęć;

(K)

K2 Student potrafi pracować w grupie. K2_K06 P7S_KK_02,

P7S_KR

Formy i metody kształcenia

Wykład informacyjny, wykład z prezentacją multimedialną, ćwiczenia, dyskusja, zajęcia praktyczne, rozwiązywanie zadań.

Treści programowe

1. Tworzenie dokumentacji kosmetyku (PIF- Product Information File) w świetle Rozporządzenia 1223/2009.

2. Wymagania dotyczące surowców oraz składu kosmetyków.

3. Odpowiedzialność i obowiązki osób odpowiedzialnych za dokumentację produktu kosmetycznego.

4. Dostępność dokumentacji produktu kosmetycznego.

5. Raport Bezpieczeństwa produktu kosmetycznego zgodny z załącznikiem 1 Rozporządzenia 1223/2009.

6. Przykładowe Dossier produktu kosmetycznego (spis treści).

Ćwiczenia

ćwiczenia warsztatowe

Zawartość dokumentacji produktu kosmetycznego:

1. Opis produktu kosmetycznego, umożliwiający łatwe przyporządkowanie dokumentacji do danego kosmetyku.

2. Raport bezpieczeństwa produktu kosmetycznego

- Część A – Informacje na temat bezpieczeństwa produktu kosmetycznego - Część B – Ocena bezpieczeństwa produktu kosmetycznego.

3. Opis metod produkcji i oświadczenie o zgodności z dobrą praktyką produkcji (GMP).

4. Dowód deklarowanego działania ( jeśli jest to uzasadnione ze względu na rodzaj produktu).

5. Dane dotyczące testów na zwierzętach.

6. Kwalifikacje eksperta (Safety Assesor).

7. Przechowywanie dokumentacji.

8. Zgłaszanie produktów kosmetycznych do Komisji Europejskiej.

Kryteria oceny osiągniętych efektów uczenia się

Kryteria oceny efektów uczenia się osiągniętych przez studenta

od 90% bardzo dobry (5,0) od 80% dobry plus (4,5) od 70% dobry (4,0)

od 60% dostateczny plus (3,5) od 50% dostateczny (3,0)

poniżej 50% niedostateczny (2,0)

Forma weryfikacji osiągnięć studenta i warunki zaliczenia zajęć

Warunki odbywania i zaliczenia zajęć oraz dopuszczenia do końcowego egzaminu (zaliczenia z oceną)

1. Obecność na zajęciach.

2. Uzyskanie zaliczenia z ćwiczeń warsztatowych na podstawie pisemnych prac, sprawozdań oraz wykonywania zadań w trakcie trwania zajęć.

Wykaz zalecanego piśmiennictwa

Lp. Pozycja

1. Norma ISO 22 716. Kosmetyki. Dobre Praktyki Produkcji (GMP) Przewodnik Dobrych Praktyk Produkcji. PKN Warszawa 2009

2. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady WE NR 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009.

3. Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) User Manual for the Notification of Cosmetic Products Containing Nanomaterials.

4. A. Mazurek, Z Fijałek, J. Gałka, Z. Mroczek, M. Woźniak; Poradnik GMP. Dobra praktyka wytwarzania środków leczniczych materiałów medycznych. Warszawa, ZG Dom Słowa Polskiego.

Wykaz literatury uzupełniającej Lp. Pozycja

1. Salvador A., Chisvert A. (eds.), Analysis of Cosmetic Products Elsevier, Amsterdam, 2007.

2. Barel A.O., Paye M., Maibach H.I. Handbook of cosmetic sciences and technology. Marcel Deker, Inc, New York, Basel 2005.

3. Norma ISO 9001-2000

4. Marcin Urban, - Dobra Praktyka Produkcji (GMP) w wytwórniach kosmetyków 5. European Personal Care. Formulatioin Guide. – Uniquema

6. Clariant GmbH Database – program komputerowy 7. ChemDat Merck. - Chemiczna baza danych

8. L`Ami. Kwartalnik wydawany przez Alban Muller International 9. Polish Journal of Cosmetology

Wymiar, zasady i forma odbywania praktyk zawodowych

Wymiar, zasady i forma odbywania praktyk zawodowych Brak

Wygenerowano: 2022-03-14 01:32:48.661603, K-2-20-21 Wygenerowano: 2022-03-14 01:32:48.661603, K-2-20-21