Index Copernic
us: ICV = 34,80 Punkt
acja M NiSW
: 8 p kt
tom 72 · nr 10 rok 2016 październik issn 0014‑8261
rok 2016 · tom 72 · nr 10
POLEKOWE
ZABURZENIA
CZYNNOŚCI OUN
tom 72 · nr 10 rok 2016 październik issn 0014‑8261
„Farmacja Polska” ukazuje się raz w miesiącu. Pre
numeratorami czasopisma są farmaceuci, apte
ki ogólnodostępne i szpitalne, hurtownie farma
ceutyczne, producenci środków farmaceutycznych i materiałów medycznych. Pismo dociera też do sa
morządu aptekarskiego, Naczelnej Izby Lekarskiej, okręgowych izb lekarskich, lekarzy wojewódzkich oraz niektórych bibliotek.
Cena prenumeraty krajowej na rok 2016 wynosi 233,10 zł (w tym 5% VAT), zagranicznej – 200 USD.
Emeryci – członkowie Polskiego Towarzystwa Far
maceutycznego otrzymują zniżkę 50%, toteż na blankiecie wpłaty należy podać numer emerytury.
W dziale finansowym PTFarm można nabywać po
jedyncze zeszyty czasopisma. Prenumeratę należy opłacać w dowolnym banku lub urzędzie poczto
wym na rachunek bankowy:
Polskie Towarzystwo Farmaceutyczne
Millennium SA 29 1160 2202 0000 0000 2770 0281
Farmacja Polska zamieszcza płatne reklamy.
Redakcja nie ponosi odpowiedzialności za treść ogłoszeń.
Redakcja nie zwraca niezamówionych materiałów.
Prezentowane przez autorów prace są wyrazem ich poglądów naukowych i redakcja nie ponosi za nie odpowiedzialności.
Farmacja Polska jest indeksowana w Chemical Abs
tracts, Analytical Abstracts, Biochemical Abstracts, International Pharmaceuticals Abstracts i EMBASE (Excerpta Medica).
Czasopismo jest także indeksowane w Index Copernicus (ICV = 34,80) oraz umieszczone na liś
cie czasopism punktowanych Ministerstwa Nauki i Szkolnictwa Wyższego (8 pkt).
WSZELKIE PRAWA ZASTRZEŻONE
dr hab. Iwona Arabas (Warszawa), dr Lucyna Bułaś (Sosnowiec), mgr Lidia Czyż (Rzeszów),
prof. dr hab. Zbigniew Fijałek (Warszawa), prof. dr hab. Barbara Filipek (Kraków), dr Katarzyna Hanisz (Łódź),
prof. dr hab. Renata Jachowicz (Kraków), prof. dr hab. Roman Kaliszan (Gdańsk), prof. dr hab. Aleksander A. Kubis (Wrocław), dr Jadwiga Nartowska (Warszawa),
prof. dr hab. Miguel das Neves Afonso Cavaco (Lisbona, Portugalia), mgr Zbigniew Niewójt (Warszawa),
prof. dr hab. Krystyna Olczyk (Sosnowiec), prof. dr hab. Daria OrszulakMichalak (Łódź), prof. dr hab. Jan Pachecka (Warszawa), prof. dr hab. Janusz Pluta (Wrocław), prof. dr hab. Wiesław Sawicki (Gdańsk), dr hab. Agnieszka Skowron (Kraków), prof. Lidia Tajber (Dublin, Irlandia) dr Elwira Telejko (Białystok),
prof. dr hab. Marek Wesołowski (Gdańsk), prof. dr hab. Witold Wieniawski (Warszawa), dr hab. Katarzyna Winnicka (Białystok)
Prof. dr hab. Andriy Zimenkovsky (Lwów, Ukraina) REDAKCJA
Redaktor naczelny: dr hab. Bożena Karolewicz Redaktor statystyczny: dr Dominik Marciniak Redaktor techniczny: Joanna Czarnecka Korekta: Izabela Pranga
ADRES REDAKCJI
00238 Warszawa, ul. Długa 16, tel. 22 831 02 41 w. 12 WYDAWCA
Polskie Towarzystwo Farmaceutyczne
Dział Wydawnictw – Redaktor prowadzący: Hanna Plata 00238 Warszawa, ul. Długa 16
tel./faks 22 635 84 43 tel. 22 831 02 41 w. 15
Kolportaż: tel. 22 831 79 63 w. 19, 20
email: wydawnictwa@ptfarm.pl, zamowienia@ptfarm.pl
Adres dla autorów: redakcja@ptfarm.pl
Strona PTFarm w Internecie: http://www.ptfarm.pl
ISSN 00148261
Skład i łamanie: Joanna Czarnecka
Druk: Oficyna WydawniczoPoligraficzna Zygmunt Siemieniak, Ząbki, tel. 22 781 51 02, faks 22 398 78 15, www.siemieniak.pl
Nakład: 5000 egz.
Printed on acidfree paper.
tom 72 · nr 10 rok 2016 październik issn 0014‑8261
Spis treści
631 praca oryginalna · opieka farmaceutyczna · Występowanie problemów lekowych u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy podczas leczenia w warunkach szpitalnych Małgorzata Szabla, Magdalena Polakowska, Mariola Drozd 638 praca oryginalna · opieka farmaceutyczna · Powszechność
oraz sposoby stosowania popularnych leków przeciwbólowych: kwasu acetylosalicylowego, ibuprofenu i paracetamolu (badanie ankietowe) Karolina Jurkowska, Małgorzata Kaszczyszyn, Katarzyna Kowalczyk, Piotr Okoń, Ewa Sawicka
644 praca oryginalna · opieka farmaceutyczna · Ocena jakości doradztwa farmaceutycznego w zakresie leków OTC i suplementów diety zawierających wyciąg z Panax Ginseng i Ginkgo Biloba w polskich aptekach. Część 2. Poradnictwo dla populacji osób w wieku podeszłym Mariola Drozd, Edyta Wrażeń
656 terapia i leki · Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową - badania kliniczne i perspektywy leczenia
Rafał Rudzik, Michał Lewiński, Katarzyna Pawlak, Małgorzata Mazurek‑Mochol, Bolesław Banach
661 historia farmacji · Sposoby perswazji w reklamie farmaceutycznej w prasie polskiej przełomu XIX i XX wieku (na przykładzie „Gazety Toruńskiej”)
Marta Zdrojewska‑Nowak
665 prawo farmaceutyczne · Rola laboratorium kontroli produktów leczniczych (OMCL) w procesie implementowania założenia unijnej Dyrektywy ds. leków sfałszowanych – rekomendacje kierunku działań polskich organizacji regulacyjnych
Anna Kowalczuk, Damian Świeczkowski, Urszula Religioni,
Anna Gawrońska‑Błaszczyk, Agata Błażewicz, Magdalena Popławska, Nuno Pinto De Castro, Urszula Włodarczak, Piotr Merks
669 historia farmacji · Dawne rygory ograniczające (i uzasadniające) istnienie określonej liczby aptek w większych miastach Pierwszej Rzeczypospolitej Polskiej
Aleksander Drygas
Farmacja po dyplomie
675 farmakologia kliniczna · Zaburzenia czynności ośrodkowego układu nerwowego w następstwie stosowania leków oraz suplementów diety pochodzenia roślinnego
Justyna Palacz, Aleksandra Staniak, Ewelina Królik, Maciej Suwała, Anna Wiela‑Hojeńska
685 technologia postaci leku · Opatrunki hydrożelowe jako nowoczesna metoda pielęgnacji ran po zabiegach złuszczania
Anna Górska, Renata Jachowicz
690 terapia i leki · Interakcje leków przeciwpłytkowych nowej generacji Dorota Danielak, Aleksandra Tomczak, Marta Karaźniewicz‑Łada, Franciszek Główka
Table of Contents
631 original article · pharmaceutical care · The occurrence of drug-related problems in patients with peptic and/or duodenal ulcer during inpatient treatment
Małgorzata Szabla, Magdalena Polakowska, Mariola Drozd
638original article · pharmaceutical
care · Commonness and methods of using popular analgesic drugs: acetylsalicylic acid, ibuprofen and paracetamol (questionnaire survey)
Karolina Jurkowska, Małgorzata Kaszczyszyn, Katarzyna Kowalczyk, Piotr Okoń, Ewa Sawicka 644original article · pharmaceutical
care · Quality assessment of pharmaceutical consulting in the field of OTC drugs and dietary supplements containing the extract of Panax Ginseng and Ginkgo Biloba in pharmacies areas.
Part 2. Counseling for the elderly population Mariola Drozd, Edyta Wrażeń
656therapy and drugs · Heart failure with preserved ejection fraction - clinical studies and perspective of treatment
Rafał Rudzik, Michał Lewiński, Katarzyna Pawlak, Małgorzata Mazurek‑Mochol, Bolesław Banach 661 history of pharmacy · Means of persuasion in
pharmaceutical advertising in the Polish daily press at the turn of the 19th and 20th centuries
(„G.T” - case study) Marta Zdrojewska‑Nowak
665pharmaceutical law · The role of the Official Medicine Control Laboratory (OMCL) in the process of implementing the Falsified Medicine Directive – recommendations for regulatory agencies Anna Kowalczuk, Damian Świeczkowski, Urszula Religioni, Anna Gawrońska‑Błaszczyk, Agata Błażewicz, Magdalena Popławska, Nuno Pinto De Castro, Urszula Włodarczak, Piotr Merks
669history of pharmacy · Old rigors limiting (and justifying) the existence of a specified number of pharmacies in larger cities First Polish Republic Aleksander Drygas
Postgraduate pharmacy
675 clinical pharmacology · Central nervous system disorders as a result of the use of herbal medicines and dietary supplements of plant origin Justyna Palacz, Aleksandra Staniak, Ewelina Królik, Maciej Suwała, Anna Wiela‑Hojeńska
685 drug form technology · Hydrogel wound dressings as a modern method for wound care after exfoliation procedures
Anna Górska, Renata Jachowicz
690therapy and drugs · Interactions of novel antiplatelet drugs
Dorota Danielak, Aleksandra Tomczak, Marta Karaźniewicz‑Łada, Franciszek Główka
neurony kory mózgowej – np. stres, agresja. Faza żołądkowa charakteryzuje się podrażnieniem przez pokarm zakończeń nerwowych w śluzówce żołąd
ka i uaktywnieniem przez składniki białkowe lub hamowaniem przez składniki tłuszczowe i węglo
wodanowe wydzielania enzymatycznego. Z żołąd
ka treść pokarmowa przechodzi do dwunastnicy, w której nasila wydzielanie na drodze nerwowej i hormonalnej [4].
U
kład pokarmowy składa się z przewodu pokarmowego oraz gruczołów trawiennych.
Odpowiedzialny jest za trawienie i przyswajanie przyjmowanych pokarmów, a także leków stoso
wanych doustnie. W zależności od jego części i róż
nic w warunkach w nich panujących, trawieniu podlegają określone składniki. Ważnym elemen
tem jest żołądek, który składa się z różnych typów komórek, m.in. głównych, okładzinowych i śluzo
wych. Komórki główne odpowiedzialne są za wy
dzielanie proenzymu – pepsynogenu, który pod wpływem kwasu solnego, wytwarzanego przez ko
mórki okładzinowe, konwertowany jest to czynne
go enzymu – pepsyny. Natomiast komórki śluzowe produkują śluz zabezpieczający przed szkodliwymi czynnikami uszkadzającymi, m.in. kwasem sol
nym [1].
Głównymi funkcjami żołądka są: rozdrabnianie, mieszanie, odkażanie oraz czasowe gromadzenie pokarmów. Dzięki jego roli wydzielniczej następu
je w nim trawienie białek pod wpływem pepsyny, zapoczątkowanie trawienia tłuszczów przez lipazę żołądkową, a także kontynuacja, rozpoczętego w ja
mie ustnej, trawienia cukrów. Bierze również udział we wchłanianiu witaminy B12, na co istotnie wpły
wa wytwarzany przez komórki okładzinowe czyn
nik Castle’a [2, 3].
Wydzielanie soku żołądkowego jest procesem ciągłym, jednak niektóre czynniki mogą go nasilać lub hamować. W procesie tym można rozróżnić fazę głowową, żołądkową i jelitową. Wyzwolenie pierw
szej z nich pobudzają czynniki psychicznonerwo
we, takie jak na przykład odczuwanie zapachu czy smaku pokarmu, a hamują czynniki pobudzające
The occurrence of drug-related problems in patients with peptic and/or duodenal ulcer during inpatient treatment · NSAIDs are one of the most commonly used class of medicines to treat pain. Their wide availability, rapid and effective action often leads to overuse.
Consequently, this causes the development of many side effects, including stomach ulcers and/or duodenal ulcers. Hospital discharge summary reports of patients with disorders of the upper digestive tract were analyzed, with particular emphasis on the existence of drug – related problems and hospital costs. The research material included hospital discharge summaries reports and individual medical order sheets of 100 patients treated for 2 gastroenterology wards of hospitals in Lublin. Next, 26 cards of patients who were admitted to hospital because of bleeding from the upper gastrointestinal tract were selected. After a gastroscopy, each of them was diagnosed with the presence of an ulcer and in an interview was emphasized the previous use of NSAIDs.
Analysis of hospital cards allowed to identification of 10 major drug – related problems. The main reason of them was wrong choice of active substance, duplication of therapeutic group or medical errors made during use or administration of drugs to patients.
Keywords: drug problems, peptic ulcer disease, NSAIDs.
© Farm Pol, 2016, 72(10): 631–637
Występowanie problemów lekowych u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy podczas leczenia w warunkach szpitalnych
Małgorzata Szabla
1, Magdalena Polakowska
1, Mariola Drozd
21 Studenckie Koło Naukowe „Farmacja Społeczna” przy Katedrze i Zakładzie Farmacji Stosowanej Uniwersytetu Medycznego w Lublinie, opiekun: dr Mariola Drozd
2 Katedra i Zakład Farmacji Stosowanej, Uniwersytet Medyczny w Lublinie
Adres do korespondencji: Mariola Drozd, Katedra i Zakład Farmacji Stosowanej, Uniwersytet Medyczny w Lublinie, ul. Chodźki 1, 20093 Lublin, email: mariola.drozd@umlub.pl
Wydzielanie żołądkowe jest bardzo ważnym procesem, od którego zależy trawienie składników pokarmowych. Produkcja kwasu solnego jest zja
wiskiem całodobowym wynikającym ze stałego od
bierania sygnałów ze strony nerwu błędnego oraz stałej, niewielkiej sekrecji gastryny [5]. Jon wodo
rowy pochodzący z kwasu solnego przedostaje się do światła żołądka, wbrew gradientowi stężeń, za pomocą pompy protonowej – na zasadzie wymiany z jonami potasowymi. Czasem dochodzi do dyspro
porcji między wydzielaniem kwasu solnego a efek
tywnością mechanizmów ochronnych. Zwiększe
nie wydzielania kwasu i osłabienie ochrony ścian żołądka przez śluz może skutkować uszkodzeniem błony śluzowej żołądka i/lub dwunastnicy i powsta
niem ograniczonych ubytków, zwanych wrzodami, oraz rozwinięciem się choroby wrzodowej. Głów
ną przyczyną wrzodów dwunastnicy jest zaobser
wowane u znacznej części osób chorych nadmierne wydzielanie kwasu, a u niewielkiej części niedobór zasadowego soku dwunastnicy. Czynników pato
gennych może być wiele: przewlekły stres, czynniki genetyczne, zakażenie bakterią Helicobacter pylori (H. pylori), nieprawidłowe odżywianie, stosowanie używek oraz niektórych leków, m.in. niesteroido
wych leków przeciwzapalnych (NLPZ) [1, 6].
NLPZ są jedną z najczęściej przepisywanych przez lekarzy grup leków, stosowanych w celu zwalczania dolegliwości bólowych różnego pocho
dzenia. Ich powszechna dostępność w aptekach, supermarketach czy nawet stacjach benzynowych nierzadko prowadzi do nadużywania ich przez pa
cjentów.
NLPZ stanowią ogromną grupę leków o bardzo różnorodnej budowie chemicznej, a także o róż
norakich możliwościach zastosowań leczniczych.
Leki należące do tej grupy wykazują minimum trzy podstawowe cechy wspólne. Posiadają identyczne podstawowe właściwości farmakologiczne, podob
ny podstawowy mechanizm działania, a także jako
ściowo zbliżone działania niepożądane. Wszystkie NLPZ charakteryzują się działaniem przeciwgo
rączkowym, przeciwzapalnym oraz przeciwbólo
wym. Jednakże w ich sile działania występują istot
ne różnice, które powodują odmienne wskazania kliniczne tych preparatów [6]. Mechanizm ich dzia
łania jest związany przede wszystkim z hamowa
niem procesu syntezy prostaglandyn poprzez blo
kowanie cyklooksygenazy. Istnieją jej dwie formy:
cyklooksygenaza konstytutywna (COX1) oraz in
dukowana (COX2). COX1 występuje w organi
zmie w warunkach fizjologicznych, a także bie
rze udział w przemianie kwasu arachidonowego do prostaglandyny E2, I2 i tromboksanu A2. Natomiast COX2 powstaje przede wszystkim w wyniku dzia
łania endotoksyn lub cytokin prozapalnych (IL1, TNFalfa). Ponadto obecność mRNA, który koduje
COX2 stwierdzono w tkankach zmienionych za
palnie. W 2002 r. odkryto COX3, której aktywność hamują niskie dawki paracetamolu, metamizolu oraz niektórych NLPZ, np. diklofenaku. Większość NLPZ hamuje obie formy COX. Jednak za wstępo
wanie ich działań niepożądanych odpowiada głów
nie blokowanie COX1, zaś za efekt przeciwzapal
ny – hamowanie aktywności COX2 [7].
NLPZ, jak każde preparaty lecznicze dostępne na rynku farmaceutycznym, mogą powodować szereg działań niepożądanych, niejednokrotnie związa
nych z fizjologicznym bądź patologicznym stanem organizmu pacjenta. Do najczęściej występujących działań niepożądanych należą zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (powstawanie wrzodów, nadżerek), hepatotoksyczność, nefrotoksyczność, krwotoki, skurcze oskrzeli, reakcje nadwrażliwości, odczyny alergiczne, uszkodzenie szpiku, a także za
burzenia układu krwiotwórczego [8, 9].
W pracy postanowiono dokonać analizy farma
koterapii pacjentów ze schorzeniami górnego od
cinka układu pokarmowego, ze szczególnym na
ciskiem na występowanie problemów lekowych.
Metodyka badania
Materiał badawczy stanowiły karty informacyjne oraz karty zleceń lekarskich 100 pacjentów, popu
lacji dorosłej, leczonych w 2 oddziałach gastroen
terologii szpitali lubelskich. Karty dotyczyły le
czenia w latach 07.2012 do 03.2015. Dobór kart następował w sposób losowy. Do badania wybie
rano co 10 historię choroby pacjentów, następnie sprawdzano czy wybrana karta dotyczy pacjen
ta ze schorzeniami żołądka i dwunastnicy. Z tak wyselekcjonowanych historii choroby pacjentów wybrano losowo po 50 kart w każdym szpitalu.
Następnie wybrano 26 kart farmakoterapii pacjen
tów, których przyczyną przyjęcia były krwawienia z górnego odcinka układu pokarmowego objawia
jące się w postaci smolistych stolców i fusowatych wymiotów. Po przeprowadzonej gastroskopii za
obserwowano obecność wrzodu u wszystkich pa
cjentów. W wywiadzie wykazano wcześniejsze sto
sowanie NLPZ.
Wybrane 26 kart analizowano pod kątem wy
stępowania problemów lekowych wg klasyfikacji PCNE V6.2. Jednym z etapów badania było prze
prowadzenie analizy kosztowej farmakoterapii tych pacjentów.
Wyniki
Charakterystyka populacji badanej Spośród 26 przypadków osób przeanalizowa
nych pod względem uprzedniego przyjmowa
nia NLPZ, mogących stanowić przyczynę choroby
wrzodowej – 20 z nich to kobiety, a 6 mężczyź
ni. Kobiety znajdowały się w przedziale wieko
wym: 59–90 lat (wyjątek stanowiła jedna pacjentka – 27 lat), a mężczyźni: 56–83 lat (wykres 1).
Karty przeanalizowano również pod wzglę
dem lokalizacji występowania wrzodu i zakaże
nia bakterią H. pylori. Jest to bakteria należąca do grupy Gram–ujemnych (G), czyli barwiących się na kolor czerwony w metodzie Grama. Powo
duje ona przewlekłe zapalenie błony śluzowej żo
łądka oraz może być jedną z przyczyn powsta
wania choroby wrzodowej [10]. W przeważającej liczbie pacjentów (zarówno u kobiet, jak i męż
czyzn) wrzód występował w żołądku bez stwier
dzonej obecności H. pylori. Tylko w dwu przy
padkach przebadanych osób zauważono wrzody umiejscowione w okolicy dwunastnicy i w trzech przypadkach w żołądku i dwunastnicy jedno
cześnie (wykres 2).
Ponadto karty pacjentów podzielono pod wzglę
dem stopnia rozwoju wrzodu, wyniki przedstawia tabela 1. Stopień rozwoju wrzodu określa klasyfi
kacja Forresta, według której usystematyzowano nasilenie krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego. Skala ta jest niezbędna przy okre
ślaniu ryzyka zgonu spowodowanego krwawieniem z przewodu pokarmowego, jak również ryzyka po
wtórnego wystąpienia krwawienia, co w konse
kwencji wykorzystywane jest podczas planowania leczenia. Według tej skali typy – Ia i Ib określają typy wrzodu z występowaniem krwawienia aktywnego, IIa, IIb, IIc – znamiona niedawnego krwawienia, zaś typ III – brak krwawienia [11].
Analiza farmakoterapii
Najbardziej powszechnymi lekami stosowanymi w leczeniu choroby wrzodowej są inhibitory pom
py protonowej (IPP). IPP blokują H+/K+ – ATPazę, hamując wydzielanie kwasu żołądkowego. Jest to pompa, która znajduje się w komórkach okładzi
nowych żołądka i odpowiada za utrzymanie w nim równowagi kwasowozasadowej poprzez trans
port jonu wodorowego do jego światła wbrew gra
dientowi stężeń na zasadzie wymiany z jonami po
tasowymi. Wówczas, gdy dochodzi do dysproporcji między wydzielaniem kwasu żołądkowego (jonu wodorowego) a zdolnością ochrony żołądka przez śluz, obserwuje się wzrost charakteru kwasowego w przewodzie pokarmowym. Skutkować to może rozwojem m.in. choroby wrzodowej [12]. Wśród IPP można wyróżnić m.in. esomeprazol, omepra- zol, pantoprazol i lanzoprazol. Leki te należy przyj
mować 30 minut przed planowanym posiłkiem, zazwyczaj drogą doustną lub parenteralnie, kie
dy podanie per os nie jest możliwe. Stanowią jed
ną z podstawowych grup leków stosowanych w te
rapii choroby wrzodowej, należy jednak pamiętać,
że leczenie powinno być wspomagane również dietą [13, 14].
Zaobserwowano, że podstawę farmakoterapii w przypadku analizowanych kart pacjentów sta
nowiły IPP. Najczęściej podawanymi lekami były
liczba pacjentów
91–100 81–90 71–80 61–70 51–60 41–50 31–40 21–30 11–20 0–10
0
2 9
6 3
3
1 1 1
2 4 6 8 10
przedział wiekowy
kobiety mężczyźni
wrzody żołądka i dwunastnicy z zakażeniem H. pylori
wrzody żołądka z zakażeniem H. pylori wrzody żołądka bez zakażenia H. pylori wrzody żołądka i dwunastnicy bez zakażenia H. pylori wrzody dwunastnicy z zakażeni H. pylori wrzody dwunastnicy bez zakażenia H. pylori
0%
1
1 1
1
0
0
1 0
5 0
12 4
20% 40% 60% 80% 100%
kobiety mężczyźni
Wykres 1. Przedział wiekowy analizowanych pacjentów.
Źródło: opracowanie własne
Wykres 2. Umiejscowienie wrzodów i obecność bakterii H. pylori.
Źródło: opracowanie własne
Stopień klasyfikacji Forresta Liczba pacjentów
Forrest III 8
Forrest IIa 2
Forrest IIc 2
Forrest Ib 1
Brak danych 13
Źródło: opracowanie własne
Tabela 1. Klasyfikacja Forresta u badanych pacjentów
omeprazol, podany 6 pacjentom, i esomeprazol, również podany 6 pacjentom. Niektórzy pacjenci (4 przypadki) otrzymali obydwa z tych leków; gdzie terapię rozpoczynał jeden z nich, a po skończeniu jego stosowania podano drugi. Zauważono, iż je
den z pacjentów otrzymał jednego dnia dwa IPP. Po
nadto 4 pacjentom podano pantoprazol. W 5 przy
padkach indywidualna karta zleceń lekarskich nie odzwierciedlała danych dotyczących leków zawar
tych w karcie informacyjnej leczenia szpitalnego.
W opisie zastosowanego leczenia w karcie infor
macyjnej wypisane były dwa IPP, natomiast w kar
cie zleceń lekarskich pojawiał się tylko jeden z nich.
Najczęściej zastosowaną terapią przez lekarzy pod
czas szpitalnego leczenia krwawienia z przewodu pokarmowego było także przetoczenie jednostek krwi (KKCz); w zależności od stopnia zaawansowa
nia krwawienia pacjenci otrzymali od 2 do 5 jedno
stek w trakcie hospitalizacji.
Ważnym aspektem tego badania było także okre
ślenie kosztów leczenia farmakologicznego tych pa
cjentów. Analiza ekonomiczna wykazała, że średni koszt farmakoterapii 1 pacjenta podczas całego po
bytu w szpitalu wynosi 470,96 zł, tzn. że dziennie należy przeznaczyć średnio 62,43 zł na farmakote
rapię 1 pacjenta.
Problemy lekowe
Według Europejskiej Sieci Opieki Farmaceu
tycznej (Pharmaceutical Care Network Europe, PCNE) problemem lekowym jest każde zdarze
nie lub okoliczność dotycząca leczenia farmako
logicznego, która w sposób rzeczywisty lub po
tencjalny zakłóca osiągnięcie pożądanych efektów zdrowotnych [15]. Skutkować to może między in
nymi zmniejszeniem skuteczności leczenia, wystą
pieniem działań niepożądanych lub zwiększeniem kosztów terapii.
Podczas przeprowadzania analizy kart pacjentów zidentyfikowano problemy lekowe wg PCNE V6.2, które zestawiono w tabeli 2.
W ocenie kart zidentyfikowano 10 głównych problemów lekowych, których przyczyną był przede wszystkim błędny wybór substancji lecz
niczej, duplikacja grupy terapeutycznej, błędy po
pełnianie w trakcie użycia bądź podania leku pa
cjentowi.
Zalecenia lekarskie
Uzyskanie w pełni skuteczności terapii wymaga od pacjentów bezwzględnego przestrzegania zale
ceń lekarza, otrzymanych przy wypisie ze szpitala.
Dlatego też istotne jest, aby lekarz prowadzący pod
kreślił pacjentom konieczność wprowadzenia diety lekkostrawnej (tzn. unikanie pikantnych przypraw,
tłustych potraw, cytrusów, kawy, mocnej herba
ty i napojów gazowanych). Ponadto chorzy powin
ni zrezygnować z wszelkich używek oraz zaprze
stać stosowania leków należących do grupy NLPZ.
Istotne jest również wykonywanie kontrolnych ba
dań w poradni gastrologicznej.
W przeanalizowanych kartach zauważono, iż w 14 przypadkach lekarze podkreślili konieczność stosowania się do wyżej wymienionych zasad, czyli przestrzegania diety, unikania NLPZ oraz wykony
wania kontrolnych badań. Jednakże w 3 kartach nie znaleziono zapisu na temat zaleceń dietetycznych, natomiast w 3 innych kartach nie wspomniano również o wymogu przeprowadzania kontrolnych badań. Oprócz tego według przeanalizowanych kart w 5 przypadkach w zaleceniach nie zawarto infor
macji o zakazie przyjmowania NLPZ, które moż
na zastąpić np. paracetamolem lub w przypadku silniejszego bólu opioidowymi lekami przeciwbó
lowymi, np. tramadolem. Dodatkowo w 1 z kart informacyjnych leczenia szpitalnego nie zapisa
no żadnych zaleceń. Niepoinformowanie pacjen
ta o wyżej wymienionych wskazaniach może skut
kować zmniejszeniem skuteczności lub całkowitym brakiem efektów farmakoterapii, a nawet w przy
padku dalszego stosowania NLPZ pogorszeniem sta
nu chorego (tabela 3).
Dyskusja
Analizowani pacjenci znajdowali się w przedzia
le wiekowym: 59–90 lat (kobiety) oraz 56–83 lata (mężczyźni). Podany przedział wiekowy może su
gerować, iż pacjenci w wieku starszym cierpią na kilka schorzeń, co w konsekwencji prowadzi do przyjmowania wielu leków, jak również ich du
blowania. W przypadku pojawiania się dolegliwo
ści bólowych pacjenci przyjmują zazwyczaj leki na
leżące go grupy NLPZ. Często dochodzi również do zjawiska nadmiernego ich stosowania. Chorzy nie zawsze są świadomi, iż stosowanie NLPZ w więk
szych dawkach nie nasila działania terapeutyczne
go (tzw. efekt pułapowy), a jedynie nasila występo
wanie działań niepożądanych [6, 16].
W większości przeanalizowanych kart pacjenci cierpieli na chorobę wrzodową bez występowania zakażenia H.pylori. Może to sugerować, iż rozwój choroby wrzodowej nastąpił wyłącznie z powodu nadużywania leków z grupy NLPZ.
W 3 przypadkach przeanalizowanych kart pa
cjentów wrzody występowały w okolicy żołądka i dwunastnicy równocześnie. Może to sugerować zaawansowany stopień choroby. Niestosowanie się do zaleceń lekarskich, nadużywanie NLPZ, świado
me lub nieświadome ignorowanie objawów oraz za
niedbywanie badań kontrolnych może przyczynić się do nasilenia choroby wrzodowej.
U 8 pacjentów zaobserwowano występowanie krwawienia aktywnego z wrzodu (skala Forresta – stopień III), u 4 zauważono znamiona niedawne
go krwawienia (stopień IIa i IIc), zaś u 1 nie zdia
gnozowano krwawienia (stopień Ib). W 13 kartach nie zanotowano informacji dotyczących krwawie
nia z wrzodu. Brak danych odnośnie do krwawie
nia z wrzodu może oznaczać problem lekowy, gdyż uwzględnienie skali Forresta oraz określenie obec
ności krwawienia jest niezbędnym czynnikiem pod
czas leczenia endoskopowego i chirurgicznego [11].
Podstawę farmakoterapii w przeanalizowa
nych kartach leczenia szpitalnego stanowiły leki należące do grupy IPP. Leki te stosuje się w tera
pii choroby wrzodowej, gdyż są uważane za bez
pieczne i powodują niewiele działań niepożąda
nych [17]. Z przeprowadzonej analizy wynika, iż pacjenci otrzymywali zazwyczaj jeden lek z grupy IPP. W przypadkach gdy otrzymali dwa leki sche
mat dawkowania polegał na podaniu jednego IPP, a następnie zmianie na drugi IPP w kolejnych dniach leczenia. Tylko jeden z pacjentów otrzymał dwa IPP tego samego dnia. Może to stanowić błąd zapisu
w karcie zleceń lekarskich bądź problem lekowy.
Dwóch leków z grupy IPP nie należy stosować jed
nego dnia, gdyż może dojść do nasilenia działań nie
pożądanych i zbędnego zwiększenia kosztów le
czenia. Działania niepożądane po ich stosowaniu są rzadkie, jednak należą do nich m.in.: wysypka, bóle głowy, biegunka, zaparcia, wzdęcia oraz bóle brzu
cha. Przy niewłaściwym dawkowaniu, zbyt długim czasie stosowania lub ich nadużywaniu może dojść do nasilenia działań niepożądanych. Ich niepra
widłowe, długie przyjmowanie może m.in.: nega
tywnie wpływać na integralność kości, powodować
Problem lekowy Przyczyna Opis problemu lekowego Konsekwencje wynikające z problemu lekowego
P2.1
Reakcje niepożądane leków niezwiązane z alergią
C1.4
Wybór leku, nieprawidłowa duplikacja grupy terapeutycznej
jeden z pacjentów otrzymał jednego dnia dwa
leki z grupy IPP – omeprazol i esomeprazol może to skutkować nasileniem działań niepożądanych, a także niepotrzebnym zwiększeniem kosztów leczenia P1.1
Efektywność farmakoterapii, brak efektu terapii/niepowodzenie terapii
C1.1 Wybór leku, lek niewłaściwy, w tym przeciwwskazany
jeden z pacjentów podczas pobytu w szpitalu dwukrotnie otrzymał ketoprofen, który należy do grupy NLPZ
zastosowanie tego leku mogłoby nasilić objawy choroby wrzodowej bądź też wywołać inne działania niepożądane ze strony układu pokarmowego
P1.1
Efektywność farmakoterapii, brak efektu terapii/niepowodzenie terapii P3.2
Koszty leczenia, terapia bardziej kosztowna niż jest to konieczne
C5.1
Użycie lub podanie leku, niewłaściwe podanie leku
podczas analizy jednej z kart zauważono brak informacji odnośnie do postaci, w jakiej został podany esomeprazol (powinien zostać podany dożylnie w roztworze 100 ml soli fizjologicznej bądź glukozy)
podanie IPP w innej ilości rozpuszczalnika lub łącznie z innymi substancjami leczniczymi powoduje unieczynnienie IPP – w konsekwencji wzrost kosztów leczenia
P1.1
Efektywność farmakoterapii, brak efektu terapii/niepowodzenie terapii
C8.1 Inny powód
pacjentów w wielu przypadkach nie poinformowano o konieczności przestrzegania diety, zaprzestania stosowania NLPZ, wykonywania badań kontrolnych
brak dostatecznych informacji bądź też ich niedoprecyzowanie może skutkować niepowodzeniem lub zmniejszeniem efektywności farmakoterapii
P1.1
Efektywność farmakoterapii, brak efektu terapii/niepowodzenie terapii P2.1
Reakcje niepożądane leków niezwiązane z alergią
C1 Wybór leku
w karcie jednej z pacjentek w propozycjach dotyczących dalszego leczenia nadmieniono, iż ma przyjmować pozostałe leki jak dotychczas
może to skutkować tym, że pacjentka w dalszym ciągu będzie stosować leki przeciwbólowe z grupy NLPZ – w konsekwencji doprowadzi to do nasilenia choroby wrzodowej
P2.1
Reakcje niepożądane leków niezwiązane z alergią
C1.1 Wybór leku, lek niewłaściwy, w tym przeciwwskazany
według przeanalizowanych kart pobyt w szpitalu niektórych pacjentów był kolejnym z powodu krwawienia z przewodu pokarmowego, spowodowanego chorobą wrzodową związaną z przyjmowaniem NLPZ
może to świadczyć o tym, iż przy uprzednich wypisach nie zostali oni poinformowani o planie opieki (edukacja o chorobie oraz lekach) bądź go nie zrozumieli; ponowny pobyt w szpitalu mógł być również wynikiem świadomego lub nieświadomego niestosowania się pacjentów do zaleceń lekarza P1.1
Efektywność farmakoterapii, brak efektu terapii/niepowodzenie terapii P2.1
Reakcje niepożądane leków niezwiązane z alergią
C1 Wybór leku
przedział wiekowy, w jakim znajdowali się pacjenci, którzy trafili do szpitala może wskazywać na to, iż ta grupa pacjentów przyjmuje wiele leków, nierzadko z powodu występowania wielu schorzeń jednocześnie
w konsekwencji często dochodzi do świadomego bądź nieświadomego zjawiska dublowania leków, co w przypadku NLPZ jest szczególnie niebezpieczne, gdyż niekorzystnie wpływa na przewód pokarmowy i rozwój choroby wrzodowej
Źródło: opracowanie własne
Tabela 2. Zidentyfikowane problemy lekowe (klasyfikacja wg PCNE V6.2)
Zalecenia lekarskie dotyczące Liczba kart pacjentów
Stosowania diety lekkostrawnej brak w 3 kartach
Stosowania NLPZ brak w 5 kartach
Wykonania kontrolnych badań brak w 3 kartach
Brak wszystkich zaleceń 1 karta
Zawarcie wszystkich zaleceń 14 kart
Źródło: opracowanie własne
Tabela 3. Zalecenia lekarskie dotyczące dalszej terapii
hipomagnezemię, niedobory witaminy B12 oraz zwiększać ryzyko infekcji [13, 18].
W 5 przypadkach dane zawarte w karcie zle
ceń lekarskich nie odzwierciedlały danych doty
czących leków zapisanych w karcie informacyjnej leczenia szpitalnego. W opisie „zastosowane lecze
nie” podano dwa leki z grupy IPP, natomiast w kar
cie zleceń lekarskich jeden z nich. Na podstawie tych danych trudno jest stwierdzić, czy wystąpił błąd za
pisu w kartach, czy też problem lekowy, który np.
mogło stanowić podanie dwóch IPP jednego dnia.
Wszystkim pacjentom przyjętym na oddział ga
stroenterologii z powodu krwawienia z przewodu pokarmowego podano od 2 do 5 jednostek krwi.
Podanie jednostek krwi stanowi podstawę leczenia podczas utraty dużej ilości krwi w wyniku krwa
wienia.
Po przeanalizowaniu kart pacjentów pod wzglę
dem ekonomicznym wywnioskowano, iż średni koszt farmakoterapii 1 pacjenta wynosi 470,96 zł (dziennie 62,43 zł). W celu uniknięcia niepo
trzebnych kosztów leczenia należałoby uświado
mić pacjenta o planie terapeutycznym, jak również sprawdzić, czy plan został przez niego w pełni zro
zumiany. Dzięki temu możliwe jest uniknięcie po
nownego pobytu w szpitalu [13].
Jeden z pacjentów w trakcie hospitalizacji otrzy
mał dwukrotnie ketoprofen, który jest lekiem z gru
py NLPZ. Zastosowanie ketoprofenu może nasilić objawy choroby wrzodowej lub wywołać inne dzia
łania niepożądane ze strony przewodu pokarmo
wego. NLPZ wykazują miejscowe działanie draż
niące w nabłonku, pogorszenie właściwości bariery śluzówki, zahamowanie syntezy prostaglandyn żo
łądka, zmniejszenie grubości jego błony śluzowej, a także przepływu krwi. Wszystko to przyczynia się do zaburzenia homeostazy w przewodzie pokarmo
wym i rozwoju choroby wrzodowej, dlatego istotne jest, by nie nadużywać leków z grupy NLPZ ani ich nie dublować [6, 19].
W jednej z przeanalizowanych kart zauważo
no brak informacji na temat postaci, w jakiej został podany esomeprazol. Zazwyczaj w terapii szpital
nej leczenie IPP rozpoczyna się od infuzji dożylnej, więc esomeprazol należy podawać w roztworze soli fizjologicznej. Podanie tego leku w innej ilości roz
puszczalnika niż zalecana przez charakterystykę produktu leczniczego bądź łącznie z innymi sub
stancjami leczniczymi może doprowadzić do zmia
ny stabilności esomeprazolu, a w konsekwencji do niepowodzenia farmakoterapii oraz zbędnych kosz
tów leczenia [20].
W 11 przypadkach przeanalizowanych kart w „poszpitalnych zaleceniach” nie nadmieniono, iż pacjenci powinni przestrzegać diety, zaprze
stać stosowania leków należących do grupy NLPZ czy wykonywać badania kontrolne w poradniach
gastrologicznych. Może to stanowić błąd zapisu w kartach bądź problem lekowy, gdyż brak dosta
tecznych informacji bądź też ich niedoprecyzowanie może skutkować niepowodzeniem farmakoterapii, co w konsekwencji może doprowadzić do pogorsze
nia stanu zdrowia pacjentów oraz ponownego po
bytu w szpitalu [15].
W jednej karcie, w propozycjach dotyczących dalszego leczenia, nadmieniono, iż pacjentka ma przyjmować „pozostałe leki jak dotychczas”. Może to doprowadzić do tego, że pacjentka w dalszym ciągu będzie stosować leki należące do grupy NLPZ, co doprowadzi do nasilenia choroby wrzodowej i nawrotu krwawienia oraz wystąpienia innych działań niepożądanych ze strony przewodu pokar
mowego, a w konsekwencji do pogorszenia stanu zdrowia [6].
Przeprowadzona analiza kart pacjentów wyka
zała, iż niektórzy z nich ponownie trafili do szpita
la z powodu krwawienia z przewodu pokarmowe
go, spowodowanego chorobą wrzodową związaną z przyjmowaniem NLPZ. Może to świadczyć o tym, iż podczas wcześniejszych pobytów w szpitalu pa
cjenci nie zostali poinformowani o planie opieki te
rapeutycznej (na temat choroby i przyjmowanych leków) bądź tego planu nie zrozumieli. Ponadto pa
cjenci mogli w sposób świadomy lub nieświadomy nie stosować się do zaleceń lekarza [15].
Wnioski
NLPZ są jedną z podstawowych grup leków sto
sowanych w zwalczaniu dolegliwości bólowych różnego pochodzenia. Leki te dość szybko wywo
łują spodziewane działanie terapeutyczne, jak rów
nież są bardzo często zalecane przez lekarzy oraz powszechnie dostępne w procesie samoleczenia.
W konsekwencji nierzadko są stosowane w dużych ilościach, a także dublowane. Pacjenci, bez wzglę
du na wiek, często nie są świadomi, iż te z pozoru
„bezpieczne” leki mogą wywoływać wiele działań niepożądanych, w tym rozwój choroby wrzodowej.
Podczas analizy kart informacyjnych leczenia szpitalnego zidentyfikowano 10 problemów leko
wych. Podstawową przyczyną omówionych pro
blemów lekowych był niewłaściwy dobór substancji leczniczej, jej dublowanie, jak również błędy po
pełniane w trakcie użycia lub podania leku pacjen
tom. Czynnikiem niezbędnym do uzyskania opty
malnej, a także skutecznej farmakoterapii, z jak najbardziej ograniczoną liczbą działań niepożąda
nych, jest ustalenie prawidłowego planu opieki. Le
karze powinni informować pacjentów o chorobie oraz lekach, jakie mają przyjmować, jak również sprawdzać, czy pacjenci zrozumieli i zaakcepto
wali wszystkie informacje. Podczas leczenia choro
by wrzodowej bezwzględnie przeciwwskazane jest
stosowanie leków należących do grupy NLPZ. Far
makoterapia powinna być wspierana stosowaniem odpowiedniej diety oraz wykonywaniem kontrol
nych badań w poradniach gastrologicznych. Istot
ne jest również uświadomienie pacjenta, iż działanie przeciwbólowe NLPZ można zastąpić paracetamo- lem bądź agonistą receptorów opioidowych – tra- madolem. W przeanalizowanych kartach często wy
stępowały błędy w zapisach. Dane zawarte w karcie informacyjnej leczenia szpitalnego powinny jedno
znacznie odpowiadać zapisom z karty zleceń lekar
skich, ale w kilku przypadkach indywidualna karta zleceń lekarskich nie odzwierciedlała danych doty
czących leków zawartych w karcie informacyjnej le
czenia szpitalnego.
W celu uniknięcia niepowodzenia farmakotera
pii, pogorszenia stanu zdrowia chorego, ponownego pobytu pacjentów w szpitalu bądź zbędnych kosz
tów leczenia lekarze, wraz z pozostałymi członkami zespołu medycznego, powinni współpracować z pa
cjentem w realizacji planu opieki medycznej.
Otrzymano: 2016.06.03 · Zaakceptowano: 2016.07.25
Piśmiennictwo
1. Hunt R.H., Camilleri M., Crowe S.E., ElOmar E.M., Fox J.G., Kuipers E.J., Malfertheiner P., McColl K.E.L., Pritchard D.M., Rugge M., Son
nenberg A., Sugnano K., Track J.: The stomach in health and disease.
HHS Public Access. 2015, 26 (10): 1650–1668.
2. Soybel D.I.: Anatomy and physiology of the stomach. Surgical Clinics of North America. 2005, 85(5): 875–894.
3. Sikorski T., MarcinowskaSuchowierska E.: Choroba wrzodowa:
rozpoznawanie, leczenie i zapobieganie. Postępy Nauk Medycznych.
2009: 369–375.
4. Ziółko E.: Podstawy fizjologii człowieka. Nysa: Oficyna Wydawnicza PWSZ, 2006.
5. Wojas E.: Żołądek. Regulacja wydzielania kwasu solnego. Poradnik Medyczny Gastroenterologii, 2010.
6. Kostowski W., Herman S.Z.: Farmakologia. Podstawy farmakotera
pii. Wyd. 3., Wydawnictwo Lekarskie PZWL, Warszawa, 2010.
7. Woroń J.: Racjonalne stosowanie niesteroidowych leków przeciw
zapalnych w terapii bólu. (2012). Online: http://www.mp.pl/bol/
wytyczne/show.html?id=90989, dostęp: 2016.05.13.
8. Gadomski A.: Niesterydowe leki przeciwzapalne w domowej aptecz
ce. Medycyna rodzinna, 2006, 2: 37–40.
9. Pazdur J.: Niesteroidowe leki przeciwzapalne – wciąż jeszcze nie za
mknięty rozdział farmakologii. Postępy nauk medycznych, 2011, 2:
34–38.
10. Dunn B. E., Cohen H., Blaser M.J.: Helicobacter pylori. Clin Microbiol Rev., 1997, 10(4): 720–741.
11. Heldwein W., Schreiner J., Pedrazzoli J., Lehnert P.: Is the Forrest Clas
sification a Useful Tool for Planning Endoscopic Therapy of Bleeding Peptic Ulcers? Endoscopy 1989, 21(6): 258–262.
12. Moo Shin J., Sachs G.,: Pharmacology of Proton Pump Inhibitors. Curr Gastroenterol Rep., 2008, 10(6), 528–534.
13. Poleszak E.: Poradnik dla lekarza, farmaceuty i pacjenta. Lublin, Uni
wersytet Medyczny w Lublinie, 2015.
14. Muszyński J., Ehrmann – Jóśko A.: Leczenie inhibitorami pompy pro
tonowej. Terapia gastroenterologiczna 2012, 5(1): 52–59.
15. PCNE Working group on drugrelated problems: Definicja problemu lekowego. Online: www.pcne.org/workinggroups/2/drugrela
tedproblems. dostęp: 11.05.2016.
16. Collins R.J., Brokaw D.K.: A 68yearold woman with multiple NSA
IDinduced adverse effects. Consult. Pharm. 2005, 20(8): 685–688.
17. Robinson M., Horn J.: Clinical pharmacology of proton pump inhi
bitors: what the practising physician needs to know. Drugs. 2003, 63(24): 2739–2754.
18. Corleto V. D., Festa S., Di Giulio E., Annibale B.: Proton pump inhibi
tor therapy and potential longterm harm. Curr. Opin. Endocrinol.
Diabetes. Obes. 2014, 21(1): 3–8.
19. Wallace J. L.: How do NSAIDs cause ulcer disease? Baillieres. Best Pract. Res. Clin. Gastroenterol. 2000, 14(1), 14759.
20. Charakterystyka Produktu Leczniczego Esomeprazole Polpharma, 40 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infu
zji. Online: pub.rejestrymedyczne.csioz.gov.pl. dostęp: 2016.05.28.
apteką. Najczęściej wybierane są preparaty prze
ciwbólowe [1, 2]. Potwierdzają to analizy przepro
wadzone przez Główny Urząd Statystyczny (GUS), które pokazują, że blisko 89,1% konsumentów sto
suje leki wydawane bez recepty [3]. Polacy plasują się w ścisłej czołówce Europy pod względem kon
sumpcji leków – biorąc pod uwagę liczbę opakowań przypadających na jednego mieszkańca zajmujemy drugie miejsce. Leki przeciwbólowe, przeciwzapal
ne i przeciwgorączkowe mają coraz większy udział w zatruciach. Przyczyn wyżej wymienionych zja
wisk może być wiele: łatwy dostęp do leków poza apteką, wszechobecne reklamy produktów leczni
czych czy możliwość zdobycia informacji na ich te
mat w internecie. Wyżej wymienione zjawiska dają nierzadko fałszywe przeświadczenie o bezwzględ
nym bezpieczeństwie stosowania leków, przez co wiele osób rezygnuje z profesjonalnej porady lekarza czy farmaceuty. Coraz częściej reklama czy interne
towe blogi i fora stają się dla pacjenta głównym źró
dłem informacji o leku. Dane w nich zawarte często są niepełne, a pacjent nie jest w stanie ich zwery
fikować lub nie widzi takiej potrzeby. We wszech
obecnych reklamach bardzo często wspomina się o bezpieczeństwie stosowania danego leku i o jego skuteczności, jednak nie dowiemy się z nich o jego działaniach niepożądanych, przeciwwskazaniach do jego stosowania czy możliwych interakcjach.
Grupa leków o właściwościach przeciwbólo
wych, ale też przeciwzapalnych czy przeciwgo
rączkowych to tzw. niesteroidowe leki przeciw
zapalne (NLPZ). Jest to zróżnicowana grupa leków
Wstęp
Zgodnie z wynikami badań przeprowadzonych m.in. przez A. Wesołowskiego i wsp. czy E. Ulatow
skąSzostak dotyczących sprzedaży pozaaptecznej leków OTC (leków wydawanych bez recepty), co
raz popularniejsze staje się nabywanie leków poza Commonness and methods of using popular analgesic drugs:
acetylsalicylic acid, ibuprofen and paracetamol (questionnaire survey) · Introduction: Over-the-counter painkillers are commonly used. Aspirin, ibuprofen and paracetamol are the most widely used non- prescription analgesics. The aim of the survey is to collect information about use of OTC medicines, which contains: aspirin, ibuprofen and paracetamol.
Material/Methods: A survey was taken on patients in different age and contains 16 questions about how these analgesics are administered. The study involved 389 respondents.
Results: The majority of respondents (85.6%) admits to taking at least one of OTC analgesics with ibuprofen, paracetamol or acetylsalicylic acid in the 3-months period. Ibuprofen is the most commonly used substance.
Almost 20% of patients combine two or more specifics at the same time and usually paracetamol is combined with ibuprofen. The most common source of knowledge is patient information leaflet.
Conclusions: The results indicate diverse awareness of using drugs. Quite often there are cases of improper drug combination or using them despite contraindications.
Keywords: OTC, NSAIDs, interaction, self-medication.
© Farm Pol, 2016, 72(10): 638–643
Powszechność oraz sposoby stosowania popularnych leków przeciwbólowych:
kwasu acetylosalicylowego, ibuprofenu i paracetamolu (badanie ankietowe)
Karolina Jurkowska
1, Małgorzata Kaszczyszyn
1, Katarzyna Kowalczyk
1, Piotr Okoń
1, Ewa Sawicka
21 Studenckie Toksykologiczne Koło Naukowe przy Katedrze i Zakładzie Toksykologii Wydziału Farmaceutycznego z OAM Uniwersytetu Medycznego im. Piastów Śląskich we Wrocławiu
2 Katedra i Zakład Toksykologii Wydziału Farmaceutycznego z OAM Uniwersytetu Medycznego im. Piastów Śląskich we Wrocławiu
Adres do korespondencji: Ewa Sawicka, Katedra i Zakład Toksykologii, Wydział Farmaceutyczny z OAM Uniwersytetu Medycznego im. Piastów Śląskich we Wrocławiu, 50556 Wrocław, ul. Borowska 211, email: ewa.sawicka@umed.wroc.pl
zarówno pod względem budowy, jak i właściwo
ści. Należą do niej najpopularniejsze leki przeciw
bólowe: kwas acetylosalicylowy (aspiryna), ibupro
fen czy paracetamol. Obecnie na rynku dostępnych jest ok. 200 preparatów zawierających paraceta
mol [4]. Pacjenci często nie zdają sobie sprawy, jaką substancję czynną zawiera środek leczniczy, który przyjmują, mogą więc przekroczyć jej maksymal
ną dawkę, np. gdy jeden preparat zostanie przy
jęty w celu złagodzenia objawów przeziębienia czy grypy, a drugi jako środek przeciwbólowy. Nale
ży pamiętać, że paracetamol jest lekiem bezpiecz
nym w przypadku prawidłowego stosowania, nato
miast po spożyciu alkoholu, w stanach głodzenia czy podczas przyjmowania leków będących induktora
mi enzymatycznymi może ujawnić się jego działanie hepatotoksyczne (metabolit paracetamolu, Nace
tyloparabenzochinoimina, powstający w stanach niedoboru glutationu uszkadza hepatocyty).
Także pozostałe leki poddane ocenie ankietowa
nych pacjentów – aspiryna i ibuprofen – posiada
ją szereg przeciwwskazań, którymi są m.in. ciąża czy choroba wrzodowa żołądka lub dwunastni
cy. Szczególną ostrożność powinny zachować oso
by chorujące na cukrzycę, nadciśnienie (zwłaszcza przyjmujące inhibitory konwertazy angiotensyny czy diuretyki), choroby nerek czy astmę oraz oso
by stosujące glikokortykosteroidy lub leki prze
ciwkrzepliwe. Aspiryna nie powinna być również stosowana u dzieci poniżej 12 r.ż. ze względu na ryzyko wystąpienia rzadkiego, lecz bardzo poważ
nego w skutkach zespołu Reye’a, objawiającego się uszkodzeniem wątroby i układu nerwowego, któ
re obserwuje się podczas podawania kwasu acety
losalicylowego w infekcjach wirusowych [5]. Ibu
profen jest uważany za jeden z najbezpieczniejszych leków z grupy NLPZ, jednak należy pamiętać, że nie jest on wolny od typowych działań niepożądanych tej grupy leków.
W związku z dużą liczbą NLPZ występujących w różnych preparatach istnieje możliwość zaży
wania przez pacjenta tych samych substancji czyn
nych o różnych nazwach handlowych. Zatem poza niebezpieczeństwem wystąpienia działań niepo
żądanych po przekroczeniu zalecanej dawki poje
dynczej substancji czynnej, należy również zwró
cić uwagę na niebezpieczne interakcje powstające podczas łączenia ze sobą produktów leczniczych zawierających różne substancje czynne. Również i w tym wypadku zwiększa się ryzyko wystąpienia negatywnych skutków działania leków. Zwiększa
nie dawki pojedynczej substancji czynnej czy jed
noczesne zastosowanie innego leku z tej samej gru
py nie ma również uzasadnienia terapeutycznego przez występowanie tzw. „efektu pułapowego” – w pewnym momencie miejsca wiązania na cząstecz
kach cyklooksygenazy zostaną wysycone i mimo
wyższego stężenia leku we krwi jego efekt terapeu
tyczny nie wzrośnie. Przyjmowanie kwasu acetylo
salicylowego w dawkach kardiologicznych równo
cześnie z innymi lekami z grupy NLPZ, chociażby wspomnianym powyżej ibuprofenem, jak pokazu
ją dane doświadczalne, wykazane w badaniach ex vivo, zachodzą również w organizmie żywym [6].
W ostatnim czasie zaczęły na rynku pojawiać się preparaty złożone ibuprofenu oraz paracetamo
lu. Połączenie takie wydaje się być korzystne, gdyż leki te posiadają różne punkty uchwytu – parace
tamol wykazuje działanie na ośrodkowy układ ner
wowy, ibuprofen działa w większej mierze przeciw
zapalnie w tkankach obwodowych – stosowanie ich razem pozwala zatem zmniejszyć ich dawki, nale
ży jednak pamiętać, że również w przypadku dłu
gotrwałego stosowania tego typu preparatów mogą pojawić się działania niepożądane [7, 8].
Cel pracy
Zebranie informacji od pacjentów na temat po
wszechności oraz sposobu stosowania preparatów dostępnych bez recepty, zawierających takie leki, jak: ibuprofen, aspiryna i paracetamol.
Materiały i metody
Badania zostały przeprowadzone za pomocą au
torskiej ankiety składającej się z 16 pytań. Była ona przeprowadzana w wersji elektronicznej i papie
rowej. Badania trwały 3 miesiące i zostały zreali
zowane w 2016 r. W ankiecie pytano o wiek, płeć, wykształcenie i miejsce zamieszkania oraz zadano następujące pytania dotyczące stosowania leków przeciwbólowych:
1. Czy występują u Pana/Pani któreś z poniższych dolegliwości?
(choroba wrzodowa żołądka, zapalenie stawów, dna moczanowa, częste bóle głowy, nasilone bóle różnego pochodzenia, częste infekcje górnych dróg oddechowych).
2. Czy w ciągu ostatnich 3 miesięcy zażywał(a) Pan/
Pani leki zawierające paracetamol, ibuprofen lub kwas acetylosalicylowy (aspirynę)?
Preparaty, takie jak: Apap, Paracetamol, Pana
dol, Acenol, Solpadeine, Efferalgan, Antidol, Ce
falgin, Saridon, Metafen, ExcedrinMigraStop, Nurofen, Ibuprom, Ibum, Aspiryna, Polopiryna.
3. Jeśli tak, to proszę zaznaczyć, które z wymienio
nych powyżej grup leków.
4. Czy stosował(a) Pan/Pani dwa lub więcej powyż
szych preparatów jednocześnie?
5. Jaka była przyczyna przyjmowania wybranych wyżej leków?
6. W jakim momencie Pan/Pani zażywa leki prze
ciwbólowe?
7. Jak często przyjmował(a) Pan/Pani wyżej wy
brane leki w ciągu ostatnich 3 miesięcy?
8. W jaki sposób stosuje Pan/Pani powyższe leki?
– Można było wybrać kilka odpowiedzi, je- żeli dawkowanie różniło się w zależności od dnia.
9. Czy odczuwał(a) Pan/Pani niepożądane skut
ki przyjmowania tych leków?
10. Czy mimo to kontynuował(a) Pan/Pani ich stosowanie?
11. Czy sprawdza Pan/Pani, jaka substancja czynna zawarta jest w leku, który Pan/Pani zażywa?
12. Skąd czerpie Pan/Pani informacje o leku i sposobie jego przyjmowania?
W badaniu wzięło udział 389 respondentów powyżej 18 r.ż. z terenu całej Polski. 74,6% ba
danych stanowiły kobiety. 60,8% badanych to osoby w wieku od 18 do 25 lat, najmniej liczną
grupę stanowiły osoby w wieku powyżej 75 lat. Pod względem wykształcenia najwięcej badanych mia
ło wykształcenie średnie lub wyższe. Natomiast naj
liczniejszą grupę pod względem miejsca zamieszka
nia stanowili mieszkańcy dużych miast.
Wyniki badań i ich omówienie
Jak już wcześniej wspomniano, leki przeciwbó
lowe należą do najczęściej wybieranych przez pa
cjentów leków OTC. Spośród respondentów, którzy wzięli udział w badaniu, 85,6% deklarowało przyj
mowanie preparatów zawierających popularne leki przeciwbólowe (kwas acetylosalicylowy, parace
tamol, ibuprofen) w ciągu trzech miesięcy poprze
dzających badanie ankietowe, przy czym odsetek ten był niewiele wyższy w przypadku kobiet (86,9) niż w przypadku mężczyzn (81,6). Badania wy
kazały, że omawiane leki są najchętniej stosowane wśród osób w grupie wiekowej 26–35 lat (93,1%), w najmniejszym stopniu natomiast wśród osób ma
jących 76 lat lub więcej (71,4%), czego przyczy
ną może być częstsze przyjmowanie leków wyda
wanych z przepisu lekarza w tej grupie wiekowej.
Nie bez znaczenia jest również miejsce zamiesz
kania respondentów – najwięcej osób sięgających po leki przeciwbólowe stanowili mieszkańcy średnich i dużych miast (50–300 tys. mieszkańców, 92,5%) najmniej zaś mieszkańcy wsi (74,2%). Najczę
ściej leki te zażywane są przez osoby z wykształce
niem średnim (89,0%) najrzadziej zaś z podstawo
wym i gimnazjalnym (66,7%). Spośród badanych substancji największą popularnością cieszył się ibuprofen – preparaty zawierające tę substancję czynną wybrało prawie 3/4 ankietowanych przy
znających się do przyjmowania leków przeciwbó
lowych (74,3%), nieco niżej plasował się działający 74,3%
60,5%
27,8%
ibuprofen paracetamol kwas acetylosalicylowy 0,0%
10,0%
20,0%
30,0%
40,0%
50,0%
60,0%
70,0%
80,0%
Rycina 2. Przyczyny sięgania po lek przeciwbólowy
Rycina 1. Częstość stosowania kwasu acetylosalicylowego, ibuprofenu i paracetamolu wśród osób stosujących popularne leki przeciwbólowe w miesiącach – styczeń, luty i marzec 2016 r.
89,8%
47,4%
34,5%
17,7%
13,5%
8,7%
3,9%
ból głowy stan przeziębienia
lub grypy bóle menstruacyjne bóle
mięśni i stawów ból zatok ból zęba inne 0,0%
10,0%
20,0%
30,0%
40,0%
50,0%
60,0%
70,0%
80,0%
90,0%
100,0%
głównie ośrodkowo paracetamol (60,5%), zdecy
dowanie najmniejszym zainteresowaniem cieszyły się natomiast preparaty kwasu acetylosalicylowe
go (27,8%), (rycina 1).
Najczęstszą przyczyną sięgania po wyżej wymie
nione leki były bóle głowy (89,8%), a wielu respon
dentów wskazywało również na stan przeziębie
nia lub grypy (47,4%) oraz na bóle menstruacyjne (34,5%) jako powód zażycia leku przeciwbólowego.
Innego rodzaju przyczyny były wymieniane zdecy
dowanie rzadziej (rycina 2).
Ponad 2/3 ankietowanych deklarowało stosowa
nie leków przeciwbólowych w momencie, kiedy ból jest uporczywy i nie przemija (68,5%), natomiast 30,63%, gdy zaczyna boleć. Jedynie niewielka licz
ba badanych zażywała leki w celu prewencyjnym – zapobiegania bólowi zanim się pojawi (0,9%), (ry- cina 3).
Rozpatrując częstotliwość zażywania badanych leków w ciągu dnia, wykazano, że wśród respon
dentów najwięcej było osób, które w ciągu ostat
nich trzech miesięcy zażyły dany lek jednorazo
wo (65,2%). Przyjmowanie więcej niż 2–3 dawek dziennie zdarzało się jedynie sporadycznie (2,1%), (rycina 4).
Rozpatrując częstotliwość przyjmowania leków, w ciągu miesiąca obserwowano większe zróżni
cowanie, a najwięcej osób deklarowało przyjmo
wanie omawianych leków kilka razy w miesią
cu ( rycina 5).
Przeprowadzone badania wykazały, że prawie 1/5 ankietowanych korzysta z różnych substan
cji czynnych w tym samym czasie, co zwiększa
prawdopodobieństwo pojawienia się niebezpiecz
nych dla zdrowia interakcji. Najczęściej stosowa
nym połączeniem okazało się łączne przyjmowanie ibuprofenu i paracetamolu (57%), co nie może dzi
wić, zważywszy na dostępność znacznej liczby pre
paratów złożonych zawierających w swoim skła
dzie te dwie substancje czynne. Zdarzały się również
Rycina 5. Częstotliwość przyjmowania leków przeciwbólowych w skali miesiąca
Rycina 6. Łączenie substancji leczniczych
Rycina 4. Częstotliwość przyjmowania leków przeciwbólowych w skali dnia
Rycina 3. Moment, w którym sięgano po lek gdy ból jest uporczywy i nie przemija gdy tylko zacznie boleć
zanim pojawi się ból
68,5%
0,9%
30,6%
65,2%
38,7%
2,1%
jednorazowo 2–3 razy dziennie częściej niż 2–3 razy dziennie 0,0%
10,0%
20,0%
30,0%
40,0%
50,0%
60,0%
70,0%
kilka razy w miesiącu kilka razy w tygodniu rzadziej niż raz w miesiącu raz w tygodniu
codziennie raz w miesiącu 35,3%
16,4%
13,7%
9,7%
21%
4%
ibuprofen + paracetamol aspiryna + ibuprofen aspiryna + paracetamol ibuprofen + ibuprofen paracetamol + paracetamol aspiryna + ibuprofen + + paracetamol 57%
13%
7%
5%
13%
5%
Warto przy tym nadmienić, że o ile ulotka cie
szyła się dużą popularnością we wszystkich gru
pach wiekowych, to z porady farmaceuty korzy
stali najczęściej respondenci z najwyższej grupy wiekowej (76 lat i więcej), a z internetu osoby mię
dzy 26 a 35 rokiem życia, co jest zrozumiałe w erze informatyzacji. Spośród ankietowanych przyjmują
cych preparaty mieszczące się w zakresie przepro
wadzonego badania 6,6% przyznało, że odczuwało działania niepożądane ich stosowania. Wart odnoto
wania jest fakt, że 40,9% zgłaszających dolegliwo
ści związane z przyjmowaniem leków łączyło prepa
raty zawierające różne substancje czynne. Pomimo pojawienia się działań niepożądanych, 86,4% osób, u których te działania wystąpiły, decydowało się na kontynuowanie terapii (rycina 9).
Spośród respondentów wydzielono grupę osób cierpiących na chorobę wrzodową. Okazało się, że 88,2% ankietowanych chorujących na tę przypa
dłość przyjmowało wymienione w ankiecie leki, przy czym najchętniej wybierany był ibuprofen (93,3%, rycina 10).
Wnioski
Wyniki przeprowadzonej ankiety potwierdza
ją, że leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe za
wierające paracetamol, ibuprofen czy kwas ace
tylosalicylowy są bardzo powszechnie stosowane – mniej niż 15% z grupy 384 respondentów nie przyjmowało tych substancji w ciągu 3 miesięcy, których dotyczyło badanie. Mimo ogromnej popu
larności powyższych leków, świadomość na temat przypadki przyjęcia tej samej substancji aktyw
nej pod różnymi nazwami handlowymi (rycina 6).
W przeprowadzonej ankiecie zapytano rów
nież respondentów, czy sprawdzają, jaka substan
cja czynna jest zawarta w preparacie, który stosu
ją. Twierdząco odpowiedziało 72,4% respondentów (rycina 7).
Jako źródło informacji o leku ankietowani naj
częściej wskazywali ulotkę produktu leczniczego (84,7%). W pierwszej trójce znalazła się również porada farmaceuty (28,5%) oraz internet (24,6%).
Najmniejsza liczba osób określiła jako swoje źródło wiedzy o leku reklamę (2,1%), (rycina 8).
Rycina 7. Sprawdzanie, jaka substancja czynna zawarta jest w preparacie
Rycina 8. Źródła informacji o leku
tak nie
72,4%
27,6%
84,7%
28,5%
24,6%
16,2%
12,0%
6,9%
2,1%
ulotka farmaceuta internet lekarz znajomi, rodzina inne reklama
0,0%
10,0%
20,0%
30,0%
40,0%
50,0%
60,0%
70,0%
80,0%
90,0%
ich prawidłowego przyjmowania jest zróżnicowa
na. Uwagę zwraca częste korzystanie z informacji zawartych w ulotce, co jednak nie zawsze skutkuje stosowaniem się do zaleceń. Niepokojące może być jednoczesne przyjmowanie różnych niesteroido
wych leków przeciwzapalnych czy też przyjmowa
nie tych samych substancji czynnych pod różnymi nazwami handlowymi. Nieodosobnione są również przypadki ignorowania przeciwwskazań do stoso
wania kwasu acetylosalicylowego czy ibuprofenu, takich jak choroba wrzodowa. W świetle tych da
nych warto więc zwrócić uwagę na rolę farmaceuty, który poprzez fachową poradę pomaga w doborze odpowiedniego preparatu oraz udziela informacji na temat schematu dawkowania, czasu trwania kura
cji oraz możliwych działaniach niepożądanych wy
nikających z interakcji leków.
Otrzymano: 2016.08.30 · Zaakceptowano: 2016.09.25
Piśmiennictwo
1. Wesołowski A., Woźniak A., Sawicka E.: Pozaapteczna sprzedaż le
ków OTC – opinie pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej na te
mat wybranych zagadnień, Farmacja Polska 2015, 11, 665–669.
2. UlatowskaSzostak E.: Opinie pacjentów (klientów aptek) na temat wybranych zagadnień związanych z pozaapteczną sprzedażą leków OTC. Problemy Higieny i Epidemiologii 2008, 89(2): 264–268.
3. Podstawowe dane z zakresu ochrony zdrowia w 2009, Warszawa, Główny Urząd Statystyczny, 2010.
4. Obwieszczenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie ogłoszenia Urzędowego Wykazu Produktów Lecz
niczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Warszawa, 16 marca 2015.
5. Seńczuk W.: Toksykologia współczesna. Wyd. 1. Warszawa. Wydaw
nictwo Lekarskie PZWL 2010.
6. Karta charakterystyki produktu leczniczego: Acard, 75 mg, tabletki dojelitowe; http://pub.rejestrymedyczne.csioz.gov.pl/ProduktSz
czegoly.aspx?id=214, (stan z 21.08.2016).
7. Karta charakterystyki produktu leczniczego: Ibuprofen AFL, 200 mg, tabletki drażowane; http://nedo.gumed.edu.pl/chpl/Ibuprofen.pdf, (stan z 14.07.2016.).
8. NeumannPodczaska A., Nowak T., WieczorowskaTobis K.: Miejsce paracetamolu wśród leków przeciwbólowych, Gereontologia Polska 2013, 4: 133–137.
Rycina 9. Kontynuowanie terapii pomimo odczuwania działań niepożądanych
Rycina 10. Popularność poszczególnych substancji czynnych wśród osób z chorobą wrzodową żołądka
tak nie
86,4%
13,6%
93,3%
46,7%
20,0%
ibuprofen paracetamol aspiryna
0,0%
10,0%
20,0%
30,0%
40,0%
50,0%
60,0%
70,0%
80,0%
90,0%
100,0%
pomocniczych w połączeniu z podstawową far
makoterapią. Przez wzgląd na częste wykazywa
nie działania farmakologicznego stanowią obecnie element pogranicza leków i żywności. Uważane są za produkty bezpieczne, więc zwykle bagatelizuje się ich możliwy niekorzystny wpływ na organizm, co więcej, rzadko ktokolwiek zwraca uwagę na po
tencjalne interakcje wynikające z oddziaływania suplementów diety z przyjmowanymi jednocześnie lekami. Dokładny wywiad z pacjentem, zebranie informacji na temat jego potrzeb i oczekiwań po
winno stanowić podstawę udzielenia dobrej pora
dy farmaceutycznej. Tylko na podstawie szczegó
łowych danych o już wdrożonej terapii i analizie korzyści do ryzyka, można zalecić bezpieczny su
plement diety, zwłaszcza osobom starszym. Stąd tak ważna jest wiedza, jakość usługi farmaceu
tycznej w zakresie informacji o suplementach die
ty i poziomu świadomości aptekarzy w zakresie ewentualnych zagrożeń wynikających z ich sto
sowania.
Liczne badania udowodniły istnienie wielu in
terakcji między substancjami czynnymi zawarty
mi w lekach a składnikami czynnymi roślinnych suplementów diety. Niejednokrotnie są to bardzo poważne oddziaływania zmieniające siłę działania leków poprzez wpływ na ich wchłanianie i me
tabolizm lub nasilające ich działania niepożąda
ne. Ryzyko wystąpienia takich interakcji rośnie wraz z wiekiem, gdyż wzrasta zachorowalność na
Wstęp
Obecnie obserwuje się stały wzrost spożycia su
plementów diety, przyjmowanych zarówno w ra
mach działań profilaktycznych oraz jako środków Quality assessment of pharmaceutical consulting in the field of OTC
drugs and dietary supplements containing the extract of Panax Ginseng and Ginkgo Biloba in pharmacies areas. Part 2. Counseling for the elderly population · The pharmacists gives informations about the drugs and advice for the patient care in a process of self-medication is a pharmaceutical service. Quality of pharmaceutical service is extremely important for the safety and effectiveness of pharmacotherapy, especially for the older population.
The aim of the study was to assess the quality of information provided by pharmacists during patient care in the process of self-medication.
Their involvement in an interview with the patient and advising on the operation, use and dosage of dietary supplements containing Ginseng and Ginkgo biloba.
The pharmacist’s advice was reliable, full and focused on patient safety but the quality of pharmaceutical services provided by pharmacists during patient care in the process of self-medication indicates lack mainly in terms of substantive knowledge about dietary supplements and communication skills.
Keywords: pharmaceutical service, quality of service, dietary supplements.
© Farm Pol, 2016, 72(10): 644–655
Ocena jakości doradztwa farmaceutycznego w zakresie leków OTC i suplementów diety zawierających wyciąg z Panax Ginseng i Ginkgo Biloba w polskich aptekach.
Część 2. Poradnictwo dla populacji osób w wieku podeszłym
Mariola Drozd, Edyta Wrażeń
Katedra i Zakład Farmacji Stosowanej, Uniwersytet Medyczny w Lublinie
Adres do korespondencji: Mariola Drozd, Katedra i Zakład Farmacji Stosowanej, Uniwersytet Medyczny w Lublinie, ul. W. Chodźki 1, 20093 Lublin, email: mariola.drozd@umlub.pl